一種治療強直性脊椎炎的中藥製劑的製作方法

2023-11-10 00:28:57

一種治療強直性脊椎炎的中藥製劑的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療強直性脊椎炎的中藥製劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：牛膝10-20克、女貞子10-20克、白朮10-20克、淫羊藿5-10克、木瓜5-10克、三七粉8-12克、金錢白花蛇8-15克、雞血藤10-20克、萊菔子8-12克、制馬錢子5-10克、元胡10-20克、狗脊10-20克。所選藥材共湊滋補肝腎，強筋壯骨，補氣養血，通經活絡，行血散瘀，消腫定痛等功效，大量臨床實踐證明，該藥在治療強直性脊柱炎方面具有見效快，療效確切，無毒副作用，有效治癒，標本兼治的優勢。
【專利說明】一種治療強直性脊椎炎的中藥製劑

【技術領域】
[0001]本發明屬中藥領域，具體的說是一種可以有效治療強直性脊椎炎的中藥製劑。

【背景技術】
[0002]強直性脊椎炎是一種主要侵犯脊椎，並累及骶髂關節和周圍關節的慢性進行性炎性疾病。本病又名Marie-Striimpell病、Von Bechterew病、類風溼性脊柱炎、類風溼中心型等，現稱AS。由於本病也可侵犯外周關節，並在臨床、放射線和病理表現方面與RA相似，故長時間以來一直被看成是類風溼關節炎的一種變異型，稱為類風溼性脊柱炎。
[0003]強直性脊椎炎是一種慢性、進行性發炎疾病。其症狀一般是腰部或腰骶部疼痛，伴有僵硬感，呈間歇性和反覆發作，並伴隨腰背疼，腰部運動受限，出現腰肌萎縮症狀。還會因為結締組織鈣化，導致脊椎永久性的僵硬變形。若再有骨質流失加上應力異常集中的結果，會造成脊柱多處骨折。另外，強直性脊柱炎會使少數病人有侵犯眼睛、心臟、肺及腎臟等情況，侵犯眼睛會造成葡萄膜炎與虹膜炎，嚴重時可能失明。心臟侵犯多為無症狀或輕微的主動脈瓣膜閉鎖不全及傳導阻滯，少數患者並發上肺部纖維化或腎功能異常
[0004]現代醫學在治療強直性脊椎炎方面多根據疾病的臨床活性以及侵犯的器官程度而定,主要有復健及運動治療、非類固醇類消炎藥、免疫調節劑、類固醇局部注射、抗腫瘤壞死因子療法等。但西藥的副作用及藥物順從性，使得該病的治療效果不能盡如人意。新的免疫調節劑與抗腫瘤壞死因子效果雖好，但價格昂貴，健保尚未給付，患者難以承擔高昂的治療費。中藥雖毒副作用小，但現有藥物大多起效慢、療程長，在徹底治癒強直性脊椎炎方面顯得力不從心。


【發明內容】

[0005]本發明克服了目前在治療強直性脊椎炎方面存在的技術缺陷，提供了一種起效快、療效確切，無副作用且治癒率較高的治療強直性脊椎炎的中藥製劑。
[0006]本發明所採用的技術方案為:一種治療強直性脊椎炎的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑包括以下重量克的中藥原材料:
[0007]牛膝10-20克、女貞子10-20克、白朮10-20克、淫羊藿5_10克、木瓜5_10克、三七粉8-12克、金錢白花蛇8-15克、雞血藤10-20克、萊菔子8_12克、制馬錢子5_10克、元胡10-20克、狗脊10-20克。
[0008]作為這一種優化方案:
[0009]所述中藥製劑包括以下重量克的中藥原材料:
[0010]牛膝10克、女貞子10克、白朮10克、淫羊藿5克、木瓜5克、三七粉8克、金錢白花蛇8克、雞血藤10克、萊菔子8克、制馬錢子5克、元胡10克、狗脊10克。
[0011]作為這一種優化方案:
[0012]所述中藥製劑包括以下重量克的中藥原材料:
[0013]牛膝15克、女貞子15克、白朮15克、淫羊藿8克、木瓜8克、三七粉10克、金錢白花蛇12克、雞血藤15克、萊菔子10克、制馬錢子8克、元胡15克、狗脊15克。
[0014]作為這一種優化方案:
[0015]所述中藥製劑包括以下重量克的中藥原材料:
[0016]牛膝20克、女貞子20克、白朮20克、淫羊藿10克、木瓜10克、三七粉12克、金錢白花蛇15克、雞血藤20克、萊菔子12克、制馬錢子10克、元胡20克、狗脊20克。
[0017]上述中藥製劑的服用方法為:將上述重量配比的原料中藥混合後，按照傳統煎制中藥的方法取其藥汁，每日I劑，分2~3次口服。15劑為I療程。療程間停藥2~3天，再行下I個療程。
[0018]上述中藥製劑的原料中藥:
[0019]牛膝，味苦、酸，平；歸肝、腎經。具有滋補肝腎，強筋壯骨，活血化瘀，利尿通淋之功效。
[0020]女貞子，性平、味甘；歸肝、腎經。具有補腎養肝，益精明目，清熱解毒之功效。
[0021]白朮，性溫，味苦、甘；歸脾、胃經。具有補脾益胃，燥溼和中之功效。
[0022]淫羊藿，味辛、甘，性溫；歸肝、腎經。具有補腎壯陽、祛風除溼、強健筋骨之功效。
[0023]木瓜，性溫、味酸； 歸肝、脾經。具有舒筋活絡，化溼和胃之功效。
[0024]三七粉，味甘、微苦，溫；歸心、肝、脾經。具有止血化瘀，消腫止痛之功效。
[0025]金錢白花蛇，性溫，味、鹹；歸肝、脾經。具有祛風通絡，定驚止痛之功效。
[0026]雞血藤，味苦、甘，溫；歸肝、腎經。具有補血活血，舒筋活絡之功效。
[0027]萊菔子，性辛、味甘，平；歸脾、胃、肺經。具有消食除脹，降氣化痰之功效。
[0028]制馬錢子，味苦，性寒；歸肝、脾經。具有散結消腫，通絡止痛之功效。
[0029]元胡，味辛、苦，性溫；歸肝、脾經。具有理氣止痛，活血散瘀之功效。
[0030]狗脊，味苦、甘，溫；歸肝、腎經。具有補益肝腎，祛風除溼之功效。
[0031]強直性脊椎炎屬於中醫「骨痺」範疇，中醫治療堅持以滋補肝腎為本，兼顧清熱、活血、祛溼、止痛。本發明中藥製劑中，牛膝、女貞子、淫羊藿、狗脊四藥為伍可補腎養肝，強筋壯骨，以達強身健體，扶正固本之功，又奏活血化瘀，清熱解毒，祛風除溼之效，此為治療本病之本；配以輔藥:白朮、木瓜可舒筋活絡，燥溼和中；三七粉、元胡可活血散瘀，消腫止痛；金錢白花蛇、雞血藤可補血活血，祛風通絡，定驚止痛；萊菔子、制馬錢子可散結消腫，通絡止痛；諸藥合用能切中病機，行滋補肝腎，強筋壯骨，補氣養血，通經活絡，行血散瘀，消腫定痛之功效,達到標本兼治、徹底治癒之目的。
[0032]為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 78例臨床患者進行了臨床實驗，根據治療方法隨機分為治療組和對照組。其中，治療組39例中，男31例，女8例；年齡15~45歲，平均28歲；病程I~8年，平均4年；對照組39例中，男28例，女11例；年齡18~37歲，平均29歲；病程I~8年，平均5年。兩組在性別、年齡、病程、病情等方面比較無顯著性差異(P > 0.05)，具有可比性。
[0033]臨床表現:
[0034]78例患者中有30例以隱匿起病的慢性腰部疼痛、僵硬感為初發症狀，15例幼年強直性脊柱炎患者以足跟痛、反覆踝關節腫痛起病，34例因左胯關節疼痛活動受限就診；患者經X線檢查，35例骶髂關節病變進展過程依次為關節邊緣骨侵蝕，關節面破壞，軟骨下局部骨硬化和骨性強直，關節的變化主要發生在骼骨側，臨近關節面之骨硬化邊界不清，範圍較廣泛，當關節骨性強直時，關節間隙消失。患者均有不同程度的外周關節症狀，主要累及關節以膝、髖、踝、肩關節為主，而手足的小關節很少受累，表現為非對稱性的少關節或單關節及下肢大關節受累；關節外表現:23例患者病程中曾有急性虹膜炎病史，18例病程10年以上的肺上段有纖維化改變。所有患者中有97.4%查HLA-B27為陽性，血沉均高於正常。
[0035]治療方法:
[0036]治療組服用實施例2的中藥製劑，按照傳統煎制中藥的方法取其藥汁，每日I劑，分2~3次口服，15劑為I療程。療程間停藥2~3天，再行下I個療程。對照組服用甲氨喋呤，每周I次，一次3~4片；柳氮磺胺吡啶，第一周0.25g 口服，一日3次，第二周0.5g口服，一日3次，第三周0.75g 口服，一日3次，最大量可用lg，一日3次。逐漸上調至有效劑量，如果關節和下腰部、頸背部疼痛明顯可加用萘丁美酮片0.5g 口服，一日兩次。
[0037]療效標準:
[0038]治癒:受累關節疼痛及晨僵消失，脊柱活動正常；血沉正常；
[0039]顯效:受累關節疼痛及晨僵明顯減輕，脊柱活動有改善；血沉正常或接近正常；
[0040]有效:受累關節疼痛及晨僵有所減輕，脊柱活動有改善或無改善，血沉有所下降；
[0041]無效:受累關節疼痛及晨僵沒有減輕，脊柱活動無改善，血沉無下降。
[0042]療效結果:
[0043]統計患者服用藥物的結果見表1。治療後，治療組治癒12例(30.8% )，顯效16例(41.0%)，有效8例(20.5% )，總有效率達92.3%;對照組治癒5例(12.8%)，顯效17例(43.6% ),有效8例(20.5% ),總有效率為76.9 %。
[0044]表1:兩組病例治療後的療效對照結果
[0045]

【權利要求】
1.一種治療強直性脊椎炎的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑包括以下重量克的中藥原材料: 牛膝10-20克、女貞子10-20克、白朮10-20克、淫羊藿5_10克、木瓜5_10克、三七粉8-12克、金錢白花蛇8-15克、雞血藤10-20克、萊菔子8_12克、馬錢子5_10克、元胡10-20克、狗脊10-20克。
2.根據權利要求1所述的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑包括以下重量克的中藥原材料: 牛膝10克、女貞子10克、白朮10克、淫羊藿5克、木瓜5克、三七粉8克、金錢白花蛇8克、雞血藤10克、萊菔子8克、馬錢子5克、元胡10克、狗脊10克。
3.根據權利要求1所述的 中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑包括以下重量克的中藥原材料: 牛膝15克、女貞子15克、白朮15克、淫羊藿8克、木瓜8克、三七粉10克、金錢白花蛇12克、雞血藤15克、萊菔子10克、馬錢子8克、元胡15克、狗脊15克。
4.根據權利要求1所述的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑包括以下重量克的中藥原材料: 牛膝20克、女貞子20克、白朮20克、淫羊藿10克、木瓜10克、三七粉12克、金錢白花蛇15克、雞血藤20克、萊菔子12克、馬錢子10克、元胡20克、狗脊20克。
【文檔編號】A61K36/732GK104069205SQ201410348675
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2014年7月15日 優先權日:2014年7月15日
【發明者】孫朝輝, 劉志軍, 王立麗 申請人:孫朝輝