一種治療骨質增生症的膏藥及其製備方法
2023-12-05 15:24:06
專利名稱：一種治療骨質增生症的膏藥及其製備方法
技術領域：
本發明涉 及一種膏藥，更具體地說，涉及一種治療骨質增生症的膏藥及其製備方法。
背景技術：
目前，國內外針對骨質增生症的治療手段，臨床上基本都是通過理療、局部封閉、 中藥燻蒸、中藥外洗、中藥熱敷、西藥、中成藥、傳統膏藥、手術等手段進行治療的。實踐證明理療，只是治標而不治本，只能緩解一時的疼痛，且病情易復發；局部封閉，暫時性治療有疼痛症狀的患者具有立竿見影的效果，但因藥物中加有一定劑量的糖皮質激素，多次反覆注射，一方面易引起或加重骨質疏鬆症的發生；另一方面，易導致局部尤其是關節部位的感染；中藥燻蒸、中藥外洗、中藥熱敷雖然當時也有一定的療效，但遠期療效明顯不佳，且應用麻煩，每天還要留有充足的時間、配備一定的器具、要有一定的環境才能進行治療，療程長，一般患者不易堅持療程；西藥品種繁多，療效不穩定，復發率高，而且有的藥物價格昂貴，毒副作用較大，尤其對腸胃反應劇烈；中成藥同樣不能消除骨質增生症引起的症狀，而是通過舒筋活絡、活血化瘀、行氣止痛、祛風除溼的藥理作用而臨時減輕症狀的；傳統膏藥治療骨質增生症已有幾百年歷史，確實有一定的療效，但存在療效不穩定、含鉛量大、毒性大、副作用多、易過敏、易汙染衣服、局部不易清洗乾淨等諸多不足；手術治療風險大、費用過高、復發率高、後遺症及併發症多。因此，最終從結果上看，這些治療方案均達不到理想的治療效果。
發明內容
本發明的目的在於克服現有技術中存在的缺陷，提供一種能有效治療骨質增生症的膏藥及其製備方法，該種膏藥經與經穴摻藥相互作用，相得益彰，從而發揮扶正與祛邪兩大優勢，具有療效好、治癒率高、使用安全、無毒副作用的特點。本發明膏藥所採用的中藥是經精心選擇的小九架、琥珀、麝香、穿山甲、全蠍、蜈蚣、皂刺、蟾酥、血竭等30餘種名貴藥材為主要原料製成的純中藥膏藥。將上述藥物進行科學組合後使得各藥物功效產生協同作用，具有軟堅散結、祛瘀消腫、舒筋活絡、散寒定痛功效。從而達到消除無菌性炎症、解除肌肉痙攣、緩解疼痛、軟化增生骨質的效果。其中選用經上百次反覆試驗，成功研製出的小九架(陝西省延安市黃龍山特產中藥材，見《黃龍縣誌》， 目前國內尚未見有應用此藥治療骨質增生症的相關報導)。該藥物具有活血化瘀、行水散結、深入筋骨，抑制骨質增生的作用；麝香具有活血消癰，散瘀止痛的效果；全蠍具有通絡止痛、解毒散結療效；血竭用來祛瘀止痛，止血生肌；穿山甲具有活血通經、消腫潰癰作用； 當歸是用來補血、活血。為了達到更好的治療效果，本發明藥物還與生乳香、生沒藥、雞血藤、川牛膝組合。 這是因為根據現代研究，此四味藥物都具有活血止痛、消腫生肌的作用，同時川牛膝還用來祛瘀，治療風寒溼痺；雞血藤用來舒筋活絡。
為了獲得最佳療效，本發明在上述藥物基礎上還加入威靈仙、骨碎補、狗脊、生川烏、生草烏。這是因為威靈仙能祛風除溼、通絡止痛；骨碎補、狗脊補腎續骨，活血止痛、強腰膝祛風溼，同時還助陽；生川烏、生草烏能搜風除溼、散寒止痛，外用潰堅祛腐；冰片清熱止痛；真實薰衣草是目前芳香療法中最重要的一種精油，一直是最知名也是最受歡迎的傳統青草，它是一種常綠亞灌木，整株植物皆充滿香氣，是非常好的止痛劑，對各種疼痛都有很好的緩解效果；月桂氮唑酮是近年來新開發的一種高效透皮促進劑，具備最理想的透皮促進條件，能夠使藥物直達病所。本發明膏藥所採用的中藥中各藥物組分用量為在下述範圍都具有較好的療效小九架10g、琥珀30g、生乳香10g、生沒藥10g、血竭30g、冰片2g、當歸10g、生牡蠣 20g、生川烏10g、生草烏10g、生馬錢子10g、穿山甲10g、皂角刺10g、細辛10g、蟾酥10g、全蟲20g、土鱉蟲20g、白芥子10g、杜仲10g、川續斷10g、鹿角霜10g、骨碎補20g、威靈仙20g、 狗脊10g、蜈蚣10g、葛根20g、雞血藤10g、熟地20g、川牛膝20g、地龍10g、木鱉子20g、白僵蠶20g、莪朮15g、三稜15g、月桂氮唑酮15g、真實薰衣草15g。本發明膏藥的製備方法為(1)將上述各組分藥物水煎三次，前兩次煎三小時過濾，第三次煎兩小時過濾，合
並三次濾液熬成流浸膏；(2)將醫用壓敏熱溶膠1000克，放入鍋內加熱融化，先將藥粉徐徐加入攪拌均勻， 然後再加入上述步驟(1)所製備的流浸膏、50毫升氮酮及麝香1克，繼續攪拌，然後攤至膏藥輔料上。上述方案中的膏藥輔料主要由由純棉白布背襯層及無毒白色塑料紙組成。上述治療骨質增生症的藥物均為來自於大自然、綠色、環保、名貴、地道中藥材為原料製成的製劑，優選為膏藥。本發明藥物具有①臨床使用證明，使用安全，載藥量大、高效、無毒副作用，不刺激皮膚、不過敏、不沾染衣物；②原料均為常用藥，價格合理，且製備方法簡單，成本低廉；③經大量臨床使用觀察，一般情況下，試用本藥膏2-3貼後可明顯緩解症狀，繼續使用3—6個月的時間能夠徹底治癒骨質增生症，復發率極低，療效能夠穩定在 3-5年以上。本發明膏藥具有以下效果1.消除無菌性炎症軟組織無菌性炎症病變是骨質增生症發病因素中的復發因素。通過改善病變軟組織的血液循環，發揮以下治療作用①促進炎症的吸收、消散；②促進炎症胞漿素的形成，從而松解粘連及瘢痕；③促進受損組織的修復，消除導致無菌性炎症的致炎因子。2.解除肌肉痙攣可舒筋通絡，能使痙攣的肌肉等軟組織放鬆，從而切斷「無菌性炎症-肌痙攣」這一軟組織勞損性疼痛的惡性循環。3.緩解疼痛通過消除無菌性炎症及解除肌肉痙攣，可以從根本上解除疼痛。除此以外，本發明膏藥與經穴摻藥配合，還可激發機體某些內源性鎮痛物質，如內啡肽、腦啡肽等的釋放，也可對傳導經路和神經中樞產生抑制效應，從而增加人體對疼痛的耐受性。4.軟化增生的骨質，促進椎間盤突出物的還納在治療椎管內病變過程中，不僅能使神經根周圍及硬脊周圍的脂肪組織的無菌性炎症病變吸收消退。而且通過部分病例的觀察，發現具有軟化骨質增生、促進椎間盤突出物還納等現象。
本發明膏藥治療範圍為1.各型、各類骨質增生症；2.股骨頭無菌性壞死、骨壞死、老年性退行性關節病引起的疼痛；3.骨質增生、骨折、頸椎病、腰椎病、腰椎間盤突出引起的疼痛、麻木、肢體酸困、乏力不適等；4.風溼性關節炎、類風溼性關節炎、肩周炎、坐骨神經痛引起的疼痛；5.軟組織損傷、無名腫脹疼痛、腫瘤後期引起的疼痛。
具體實施例方式以下通過實施例來對本發明所述一種治療骨質增生症的膏藥做進一步的闡述1、本發明所述藥物的製備方法及使用方法(1)製備方法①稱取小九架10g、琥珀30g、生乳香10g、生沒藥10g、血竭30g、冰片2g、當歸10g、 生牡蠣20g、生川烏10g、生草烏10g、生馬錢子10g、穿山甲10g、皂角刺10g、細辛10g、蟾酥 10g、全蟲20g、土鱉蟲20g、白芥子10g、杜仲10g、川續斷10g、鹿角霜10g、骨碎補20g、威靈仙20g、狗脊10g、蜈蚣10g、葛根20g、雞血藤10g、熟地20g、川牛膝20g、地龍10g、木鱉子 20g、白僵蠶20g、莪朮15g、三稜15g、小九架10g、月桂氮唑酮15g、真實薰衣草15g。②本發明藥物將處方藥物水煎三次，頭兩次煎三小時過濾，第三次煎兩小時過濾， 合併三次濾液熬成流浸膏。醫用壓敏熱溶膠1000克，放入鍋內加熱融化，先將藥粉徐徐加入攪拌均勻，然後再加入流浸膏、50毫升氮酮及麝香1克，繼續攪拌，然後攤膏。膏藥輔料由純棉白布背襯層、松香、永磁材料、基質、無毒白色塑料紙組成。(2)使用方法先將患處清洗乾淨，貼予患處，每7天更換膏藥一次。2、本發明治療骨質增生症的中藥薄貼(膏藥)的臨床觀察(1) 一般資料本發明藥膏用於臨床治療2232例病人，其中，男684例，女1548例；年齡18—75 歲，病程1—3年312例，4—7年702例，8年以上198例(其中病程長達15年以上63例)。上述患者皆經X線片或CT檢查確診為骨質增生症。(2)診斷標準按照國家中醫藥管理局頒發的《中華人民共和國中醫行業標準中醫病症診斷療效標準》ZY-T001. 1-001. 9-94;治療方法為對符合急慢性疼痛病，不分期分型，統一使用本發明灸具，在專科醫師的指導下或按照說明在病變部位進行治療，十日為一個療程，按照複診記錄、回訪記錄統計療效。頸椎骨質增生症患者患者以中、老年人較多，頭、頸、肩疼痛、麻木並伴有相應的壓痛點；且範圍與頸脊神經所支配的區域相一致，X線片上頸椎顯示曲度改變或椎間關節不穩、節段性不穩定或樞椎關節骨質增生、椎體後緣骨質增生、椎管狹窄、有失穩或退變.影象學證實存在脊髓壓迫；壓頭試驗或臂叢牽拉試驗(+)；臨床上出現頸脊強損害的表現；曾有猝倒發作並伴有頸性眩暈；旋頸試驗⑴；多伴有頭暈、眼花、耳鳴、手麻、心動過速、心前區疼痛等一系列交感神經症狀；椎動脈造影(一)；頸椎椎體前鳥嘴樣增生壓迫食管引起吞咽困難(經食管鋇劑檢查證實)等。腰椎骨質增生症患者患者多為40歲以上中老年人，伴有腰部僵硬疼痛或出現下肢麻木等症狀，查體可見部分病人腰椎生理曲度異常，腰椎兩側肌肉有壓痛；X線片顯示 腰椎曲度異常、腰椎側彎、腰椎椎體間隙變窄、腰椎椎體及小關節突增生、腰椎滑脫、椎間孔狹窄等改變。膝關節骨質增生症患者患者局部疼痛，關節活動時彈響；關節腫脹；滑膜炎(局部發熱、滲出滑膜增厚，關節壓痛、肌肉無力和萎縮)；關節活動受限；膝關節畸形和脫位。X 線片顯示膝關節有骨質增生存在。(3)治療方法先將患處清洗乾淨，然後將本發明藥膏貼於患處，7天更換膏藥一次。(4)療效評定標準治癒疼痛消失，關節活動功能正常；顯效疼痛減輕，關節活動功能基本正常；好轉疼痛略有減輕，關節活動功能略有好轉；無效疼痛症狀無變化，關節活動功能無改變。5)治療結果(見下表1、表2及表3)表1治療時間與療效觀察
權利要求
1.一種治療骨質增生症的膏藥及其製備方法，其特徵在於所採用的中藥中各藥物組分用量為小九架log、琥珀30g、生乳香10g、生沒藥10g、血竭30g、冰片2g、當歸10g、生牡蠣20g、生川烏10g、生草烏10g、生馬錢子10g、穿山甲10g、皂角刺10g、細辛10g、蟾酥10g、 全蟲20g、土鱉蟲20g、白芥子10g、杜仲10g、川續斷10g、鹿角霜10g、骨碎補20g、威靈仙 20g、狗脊10g、蜈蚣10g、葛根20g、雞血藤10g、熟地20g、川牛膝20g、地龍10g、木鱉子20g、 白僵蠶20g、莪朮15g、三稜15g、月桂氮唑酮15g、真實薰衣草15g。
2.根據權利要求1所述的一種治療骨質增生症的膏藥及其製備方法，其特徵在於其製備方法為(1)將上述各組分藥物水煎三次，前兩次煎三小時過濾，第三次煎兩小時過濾，合併三次濾液熬成流浸膏；(2)將醫用壓敏熱溶膠1000克，放入鍋內加熱融化，先將藥粉徐徐加入攪拌均勻，然後再加入上述步驟(1)所製備的流浸膏、50毫升氮酮及麝香1克，繼續攪拌，然後攤至膏藥輔料上。
3.根據權利要求2所述的一種治療骨質增生症的膏藥及其製備方法，其特徵在於所述膏藥輔料主要由由純棉白布背襯層及無毒白色塑料紙組成。
全文摘要
本發明公開了一種能有效治療骨質增生症的膏藥及其製備方法，本發明膏藥所採用的中藥是經精心選擇的以小九架、琥珀、麝香、穿山甲、全蠍、蜈蚣、皂刺、蟾酥、血竭等30餘種名貴藥材為主要原料製成的純中藥膏藥，將上述藥物進行科學組合後使得各藥物功效產生協同作用，具有軟堅散結、祛瘀消腫、舒筋活絡、散寒定痛功效。從而達到消除無菌性炎症、解除肌肉痙攣、緩解疼痛、軟化增生骨質的效果。經臨床使用觀察，一般情況下，試用本藥膏2-3貼後可明顯緩解症狀，繼續使用3-6個月的時間能夠徹底治癒骨質增生症，復發率極低，療效能夠穩定在3-5年以上。
文檔編號A61P19/08GK102441148SQ20111044571
公開日2012年5月9日 申請日期2011年12月27日 優先權日2011年12月27日
發明者陳振海 申請人:陳振海