女用導尿管的製作方法
2023-07-22 23:33:21
專利名稱：女用導尿管的製作方法
女用導尿管技術領域
本發明總體上涉及一種女用導尿管。更具體地說，本發明關於一種結構簡單並能夠被容易地使用的女用導尿管。
背景技術：
來自失禁女性的尿液的盛放和/或收集對於數百萬的婦女而言是個問題。為女性提供尿液收集裝置時，無論尿流小或大，或者發作是否突然，可靠地起作用是最重要的。沒有什麼事情比小便突然失控更加令人尷尬，特別是在被其他人注意的時候。能夠沒有洩漏地處理這種可能情形的任意女用失禁裝置是非常理想的。病狀的性質決定了失禁裝置的許多配戴者要相當長時間地相對於其身體將裝置保持在適當位置。因此，如免受可由配戴者在該裝置就位的情況下的正常運動引起的刺激和磨傷的舒適度是很重要的。儘快地去除廢液使之不與身體有任何的接觸以最小化刺激和感染也是非常理想的。
許多現有技術裝置為高度侵入式並且易於引起感染。參見在美國專利 No. 4，233，978 ；No. 4，484，917 ；No. 4，563，183 和 No. 4，886，508 中公開的裝置。這些裝置通常很大並且非常容易引起交叉汙染和相關的感染。再參見本申請人的較早的美國專利 No. 7，588，560，該專利描述了對女用導尿管的改進，並且其全部內容通過參引併入本文中。
因此，本發明的目的在於提供一種相對緊湊且不引人注意的改進的女用導尿管裝置。
本發明的另一個目的在於提供一種構造並設置成消除現有技術裝置中常見的感染——比如膀胱感染——的女用導尿管。
本發明的再一個目的在於提供一種女用導尿管，其易於應用、能有效地收集所有排洩的流體並且還易於去除和更換。
本發明的還一個目的是提供一種改進的女用導尿管，其尺寸相對較小並且甚至可以由未經訓練的人員容易地施用。發明內容
根據本發明，提供一種女用外部導尿管，該女用外部導尿管包括尿管，該尿管具有近端和遠端，在近端和遠端之間聯接有用於通過其接收尿液從尿道的排洩的通道，尿管的遠端用於聯接到收集裝置上；彈性可變形擴口式凸緣構件，其與尿管的近端形成整體、具有與尿管的通道鄰接的中心埠、並具有至少部分地限定環形的面向近端的接觸表面和相對的環形的面向遠端的接觸表面的周緣，該周緣覆蓋大於尿管的橫截面積的面積；以及多個吸力構件，多個吸力構件支承在凸緣構件的環形的面向近端的接觸表面上。通過手動接觸環形的面向遠端的接觸表面以使環形的面向近端的接觸表面通過吸力構件粘附到舟狀窩處來應用彈性可變形擴口式凸緣構件。彈性可變形擴口式凸緣構件的周緣構造並設置為在其應用時處於由小陰唇限定的邊界內。彈性可變形擴口式凸緣構件在其應用位置中在埠和尿道口之間形成對準。
根據本發明的其他方面，尿管可以具有大約3英寸到6英寸的長度。彈性可變形凸緣構件可以具有略微的漏鬥形形狀；彈性可變形凸緣構件可以形成為馬蹄蓮構型；彈性可變形凸緣構件在其周緣處優選地為卵形；周緣的平均直徑可以在15毫米和30毫米之間的範圍內；彈性可變形凸緣構件的厚度可以為大約I毫米到2毫米；剝離片可以覆蓋粘著部件，並且可去除以暴露多個吸力構件；尿管的壁厚優選地大於彈性可變形凸緣構件的厚度； 尿管的壁厚可以為大約I毫米到2毫米；彈性可變形凸緣構件的厚度可以為大約一毫米; 面向近端的接觸表面優選地為在應用時圍繞尿道口的環形表面；被環形表面覆蓋的區域可以在大約150平方毫米到300平方毫米的範圍內。
根據本發明的另一種形式，提供一種在女性人體的尿道口處應用女用導尿管的方法，該方法的目的是使得能夠通過尿管排洩出尿液，尿管具有近端和遠端，在近端和遠端之間聯接有用於在通過其接收尿液從尿道的排洩的通道；所述尿管的遠端用於聯接到收集裝置上；提供彈性可變形擴口式凸緣構件，其與尿管的近端形成整體、具有與尿管通道鄰接的中心埠、並具有至少部分地限定環形的面向近端的接觸表面和相對的環形的面向遠端的接觸表面的周緣；在環形的面向近端的接觸表面上設置多個吸力構件；可選擇地，提供布置在環形的面向近端的接觸表面上的粘著部件；通過使用者手動接觸環形的面向遠端的接觸表面以使環形的面向近端的接觸表面通過吸力構件和粘著部件粘附到舟狀窩處來應用彈性可變形擴口式凸緣構件；應用步驟包括將彈性可變形擴口式凸緣構件的周緣設置成在應用時處於由小陰唇限定的邊界內；應用步驟還將彈性可變形擴口式凸緣構件與尿道口對準。
通過結合附圖閱讀以下詳細說明，將更清楚地理解本發明的上述以及其他目的、 優勢和特徵，其中
圖I是本發明的女用導尿管的優選實施例的透視圖，其中粘貼標籤被剝掉。
圖2是圖I的女用導尿管的反向的透視圖。
圖3是圖I和2的女用導尿管的近端視圖。
圖4是沿圖3的線4-4截取的截面圖。
圖5是在圖4中示出的女用導尿管的一部分的放大的截面視圖。
圖6A是示出吸力構件的更多細節的局部截面視圖。
圖6B是吸力構件的替代結構的局部截面視圖。
圖7示出帶有收集袋的女用導尿管的使用。
具體實施方式
現在對圖1-7中示出的本發明的優選實施例做出參考。女用外部導尿管可被認為基本上包括兩個主要部件，這兩個主要部件一體地形成為單件導尿管，該單件導尿管容易地應用在尿道口周圍。在此示出的圖7描繪了女性人體以及放置本發明的導尿管以便獲得最佳狀態的方式。還參考本申請人的示出人體的專利No. 7，588，560中的其他示圖，因為該專利涉及本發明的女用導尿管的應用方式。在使用女用導尿管時，可以將導尿管的凸緣構件放置在由小陰唇限定的邊界之間。因此，凸緣構件本身必須具有足夠的尺寸以能夠實現導尿管的位置的穩固固定，並且還必須具有配合在小陰唇的邊界內的尺寸。關於特定的尺寸結構，在此參照圖4。
本發明的女用導尿管因此包括具有近端IOA和遠端IOB的尿管10。尿管10是中空的，因此具有通道12，通道12用於通過其接收尿液從尿道的排洩。尿管10的遠端IOB用於聯接到收集裝置上，如圖7所示並將在下文中更詳細地描述。女用導尿管還包括與尿管 10的近端IOA形成整體的彈性可變形擴口式凸緣構件20。彈性可變形擴口式凸緣構件20 具有與尿管通道12鄰接的中心埠 22，如圖4和圖5所示。彈性可變形擴口式凸緣構件 20具有周緣M，周緣M至少部分地限定環形的面向近端的接觸表面25 (圖1)和相對的環形的面向遠端的接觸表面沈(圖幻。周緣M覆蓋大於尿管10的橫截面積的面積。在此參考的「近」指的是靠近人體，「遠」指的是遠離人體。
粘著部件30可以布置在環形的面向近端的接觸表面25上。該粘著部件是可被噴灑到環形的面向近端的接觸表面25上或者可以以任意其他方式施加的醫學上許可的粘著劑。拉片40用於覆蓋粘著層，並易於從接觸面表面25扯開以便暴露粘著層30。
彈性可變形擴口式凸緣構件20由比如乳膠或矽樹脂的彈性且柔韌的塑性材料製造。優選地，彈性可變形擴口式凸緣構件20為擴口式漏鬥狀或馬蹄蓮構型的形狀。優選的凸緣構件的形狀在圖3中示出。該形狀在圖示方向上呈卵形，稍微地呈橢圓形並且其寬度W 小於其長度L。圖3還示出整個表面25覆蓋有粘著層。表面25的面積可以為大約150平方毫米到300平方毫米。在替代實施例中，只有區域25的較外周的部分需要施加粘著劑。 在根據本發明的另一實施例中，粘著層可以是可選擇的，因為用於附連導尿管的主要方法是通過示出的吸力構件或吸力件70。
如本文所說明的，用於附連導尿管的主要方法是利用在圖3-5中示出的多個吸力構件70。每個吸力構件均為如附圖所示的杯形，並在其中間點處附連到面向近端的接觸表面25上。參照示出多個吸力構件70的布置的圖3。遍布在整個表面上的大約20到40個吸力構件非常緊密地堆積。吸力構件優選地排列為使得每一個吸力構件都與相鄰的吸力構件緊鄰地布置。吸力構件的外緣甚至可以與其相鄰的吸力構件接觸。圖6A示出杯形的吸力構件70的一個細節，其中中間點直接附連在表面25處。圖6B示出替代實施例，在該替代實施例中，吸力構件70在尾部72處附連到表面25上。吸力構件可以通過各種技術附連， 這些技術包括通過使所有的吸力構件與表面25預成形。可選擇地，可將粘著部件噴灑在表面25和單個的吸力構件上。
現在參照圖7，圖7示出安裝就位的本發明的導尿管。圖7示出如下元素，在50處示出尿道口、在52處示出陰道、在M處示出小陰唇以及在56處示出舟狀窩(也可參見專利NO. 7，588，560)。圖7示出應用在尿道口上並在小陰唇的側面邊緣之間的本發明的導尿管。圖7示出附連到存儲袋60上的本發明的導尿管。存儲或收集袋60示出為通過條帶62 附連在患者的腿的周圍。在使用中，導尿管的拉片被剝離以便暴露粘著層。在應用導尿管之前，清潔尿道和舟狀窩周圍的區域。這通過以下步驟完成，張開小陰唇的側面，徹底清洗該區域並輕輕拍幹該區域。在用兩個手指保持小陰唇的同時，執業醫師通過以下方式應用導尿管，在面向遠端的接觸表面沈處手動按壓，以便通過本文所述的吸力裝置將環形的面向近端的接觸表面25粘附到舟狀窩處。優選地，通過協作地按壓所有的單個吸力件，提供導尿管的牢固附連。彈性可變形擴口式凸緣構件20在其周緣M處構造並設置成使得擴口式凸緣構件20在應用時處於由小陰唇限定的邊界之內。導尿管布置成使得導尿管不壓在陰道上並且不覆蓋前庭大腺(巴託林氏腺)。因此，沒有由於尿液進入陰道而產生的交叉汙^fe ο
優選地，壓力由醫師保持最少2秒或3秒。該壓力將導尿管緊固到舟狀窩的表面上。然後，尿管10的端部可被附連到引流管和收集袋上，如圖7中所示。導尿管可被附連用於與床邊引流袋或個人引流袋一起使用。該袋優選地包括可被容易地處理和更換的吸收墊。該墊可被封裝在不透水的袋或囊中並附連到導尿管開口上，從而使配戴者行動自由並且不容易被發現戴有這樣的裝置。
配戴者可以隨便穿著平常的外出的衣服，比如裙子、連衣裙或套裝。彈性可變形擴口式凸緣構件20在其應用的位置處在埠 22和尿道口 50之間形成對準。導尿管可被延長時間地配戴，而不會產生尿液排洩物漏入到陰道腔內的任何副作用。導尿管因其獨特的設計可以配戴相對長的時間，而不會在患者身上積聚任何尿液殘留物，該獨特的設計的特徵在於正向流動，因而防止任何小便痕跡或者由於滯留在患者的陰道口周圍的尿液而引起的陰道感染。此外，本發明的導尿管還是一種可以由使用者自己應用的導尿管。
在一段時間之後，需要更換女用導尿管。優選地，大約每兩周進行更換。為了進行更換，所附連的凸緣構件僅以向下的方式從陰蒂的包皮輕輕地剝落，而不會對該區域造成任何損傷。然後以先前所討論的方式應用新的導尿管。
本發明的導尿管具有與其相關的多個重要特徵，特別是與導尿管的尺寸因素有關的特徵，使得導尿管被有效並容易地應用。尿管可以具有大約3英寸到6英寸的長度。彈性可變形凸緣構件具有稍微的漏鬥形形狀，或者更具體地，為具有非常柔韌的擴口部分的馬蹄蓮構型。彈性可變形凸緣構件在正面方向上在其周緣M處呈卵形。
根據本發明，已發現存在凸緣構件的平均直徑的優選範圍。例如，關於在圖3中示出的卵形，平均直徑將是寬度尺寸和長度尺寸的平均值。平均直徑必須足夠大以便提供有效的粘著接觸表面，而又必須足夠小以便配合在小陰唇的褶皺內，因為這些褶皺實際上至少在應用的初期有助於將導尿管保持就位。已發現周緣的平均直徑在15毫米和30毫米之間的範圍內。彈性可變形凸緣構件的厚度可以為大約1毫米或者比1毫米稍大。尿管的壁厚可以大於彈性可變形凸緣構件的厚度。尿管壁厚可以為大約1毫米到2毫米。彈性可變形凸緣構件的厚度可以為大約1毫米。由環形表面覆蓋的面積可以在大約150平方毫米到 300平方毫米的範圍內。尿管部分的內徑優選地為大約3毫米。尿管的外徑可以為大約6 毫米。
根據本發明的方法，該方法用於在女性人體的尿道口處應用女用導尿管，目的是實現尿液通過尿管的排洩，該尿管具有近端和遠端，在近端和遠端之間聯接有用於通過其接收尿液從尿道的排洩的通道。尿管遠端用於聯接收集裝置。該方法包括提供彈性可變形擴口式凸緣構件，該彈性可變形擴口式凸緣構件與尿管的近端形成整體、具有與尿管通道鄰接的中心埠、並具有至少部分地限定環形的面向近端的接觸表面和相對的環形的面向遠端的接觸表面的周緣。粘著部件布置在環形的面向近端的接觸表面上。彈性可變形擴口式凸緣構件通過以下方式應用配戴者手動接觸環形的面向遠端的接觸表面，以使環形的面向近端的接觸表面通過吸力構件粘附在舟狀窩處。應用步驟包括在應用時將彈性可變形擴口式凸緣構件的周緣設置在由小陰唇限定的邊界內。應用步驟還包括將彈性可變形擴口式凸緣構件的埠與尿道口對準。
雖然現在已經描述了本發明的優選實施例，但本領域的技術人員應當理解能夠在不脫離本發明的精神和範圍的情況下做出其變型和改進。
權利要求
1.一種女用外部導尿管，色括尿管，所述尿管具有近端和遠端，在所述近端和所述遠端之間聯接有用於通過其接收尿液從尿道的排洩的通道；所述尿管的遠端用於聯接到收集裝置上；彈性可變形擴口式凸緣構件，所述彈性可變形擴口式凸緣構件與所述尿管的所述近端形成整體、具有與所述尿管的所述通道鄰接的中心埠、並具有至少部分地限定環形的面向近端的接觸表面和相對的環形的面向遠端的接觸表面的周緣，所述周緣覆蓋大於所述尿管的橫截面積的面積；多個吸力構件，所述多個吸力構件支承在所述彈性可變形擴口式凸緣構件的所述環形的面向近端的接觸表面上；通過手動接觸所述環形的面向遠端的接觸表面以使所述環形的面向近端的接觸表面通過所述多個吸力構件粘附到舟狀窩上來應用所述彈性可變形擴口式凸緣構件；所述彈性可變形擴口式凸緣構件的所述周緣構造並設置成在應用時處於由小陰唇限定的邊界內；所述彈性可變形擴口式凸緣構件在其應用位置中在所述埠和所述尿道口之間形成對準。
2.根據權利要求1所述的女用外部導尿管，其中，所述尿管具有大約3英寸到6英寸的長度。
3.根據權利要求1所述的女用外部導尿管，其中，所述彈性可變形凸緣構件具有略微的漏鬥形形狀和馬蹄蓮構型中的一個。
4.根據權利要求1所述的女用外部導尿管，其中，所述彈性可變形凸緣構件在其周緣處呈卵形。
5.根據權利要求4所述的女用外部導尿管，其中，所述周緣的平均直徑在15毫米和30 毫米之間的範圍內。
6.根據權利要求5所述的女用外部導尿管，其中，所述彈性可變形凸緣構件的厚度為大約1毫米到2毫米。
7.根據權利要求1所述的女用外部導尿管，包括布置在所述環形的面向近端的接觸表面上的粘著部件，以及用於覆蓋所述粘著部件並能夠被去除以暴露所述粘著部件的剝離片。
8.根據權利要求1所述的女用外部導尿管，其中，所述尿管的壁厚大於所述彈性可變形凸緣構件的厚度。
9.根據權利要求8所述的女用外部導尿管，其中，所述尿管的壁厚為大約1毫米到2毫米。
10.根據權利要求1所述的女用外部導尿管，其中，所述吸力構件中的每一個均為杯形。
11.根據權利要求10所述的女用外部導尿管，其中，所述杯形吸力構件通過在所述杯形吸力構件的中間點處的直接附連和在所述中間點處的尾部處的附連中的一種方式附連到所述環形的面向近端的接觸表面上。
12.根據權利要求10所述的女用外部導尿管，包括應用到所述吸力構件之上的粘著層。
13.根據權利要求10所述的女用外部導尿管，其中，所述多個吸力構件以閉合陣列的形式小間距地間隔開。
14.根據權利要求I所述的女用外部導尿管，其中，由所述環形表面覆蓋的面積在大約 150平方毫米到300平方毫米的範圍內。
15.一種在女性人體的尿道口處應用女用導尿管的方法，所述方法的目的是使得尿液能夠通過尿管排洩出，所述尿管具有近端和遠端，在所述近端和所述遠端之間聯接有用於通過其接收尿液從所述尿道的排洩的通道；所述尿管的所述遠端用於聯接到收集裝置上； 提供彈性可變形擴口式凸緣構件，所述彈性可變形擴口式凸緣構件與所述尿管的所述近端形成整體、具有與所述尿管通道鄰接的中心埠、並具有至少部分地限定環形的面向近端的接觸表面和相對的環形的面向遠端的接觸表面的周緣；提供布置在所述環形的面向近端的接觸表面上的多個微型吸力杯狀物；通過使用者手動接觸所述環形的面向遠端的接觸表面以使所述環形的面向近端的接觸表面通過所述微型吸力杯狀物粘附到舟狀窩上來應用所述彈性可變形擴口式凸緣構件；所述應用步驟包括將所述彈性可變形擴口式凸緣構件的周緣設置成在應用時處於由小陰唇限定的邊界內；所述應用步驟還包括使所述彈性可變形擴口式凸緣構件的埠與所述尿道口對準。
16.根據權利要求15所述的方法，其中，所述周緣覆蓋大於所述尿管的橫截面積的面積。
17.根據權利要求15所述的方法，其中，所述周緣的平均直徑在15毫米和30毫米之間的範圍內。
18.根據權利要求15所述的方法，還包括提供粘著部件，並在所述粘著部件上設置剝離片。
19.根據權利要求18 所述的方法，其中，通過噴灑施加所述粘著部件。
20.根據權利要求15所述的方法，其中，所述彈性可變形凸緣構件在其周緣處呈卵形。
全文摘要
一種導尿管，包括具有近端和遠端的尿管，在近端和遠端之間聯接有用於接收尿液從尿道的排洩的通道，尿管的遠端用於聯接到收集裝置上。彈性可變形擴口式凸緣構件與尿管的近端形成整體、具有與尿管通道鄰接的中心埠、並具有至少部分地限定環形的面向近端的接觸表面和相對的環形的面向遠端的接觸表面的周緣。該周緣覆蓋大於尿管的橫截面積的面積。多個微型吸力杯狀物布置在環形的面向近端的接觸表面上。粘著部件可以應用在面向近端的接觸表面上。
文檔編號A61M25/01GK102526860SQ20111039685
公開日2012年7月4日 申請日期2011年12月2日 優先權日2010年12月8日
發明者塞奧拉什·託馬斯·鄧錄普 申請人:塞奧拉什·託馬斯·鄧錄普