用於脊椎穩定的植入設備及其使用方法

2023-07-28 13:24:41 2

專利名稱：用於脊椎穩定的植入設備及其使用方法
技術領域：
本發明涉及插入到兩個4,骨之間的推間間隔器(intra-spinous spacer),用於替換損壞的或退化的推間盤。更具體地，本發明涉及一 种放置到脊推的後部棘突(spinous process)之間的間隔器及其使用方 法。發明背景退化的推間盤常常引起推間盤高度的損失，該損失又可以導致小 面受壓與神經受壓。 一種標準治療手段是將推間盤移去並且將兩個推 骨融合在一起。然而，這可能在相鄰推骨位序處導致問題，因為那些 位序變得過度鬆弛以便補償融合位序處的靈活性損失。因此，已經開 發出大量裝置以便在沒有融合的情況下恢復高度。這些已知的裝置包 括人造推間盤、具有柔性杆的堆弓根螺釘及推間間隔器。已知的推間 間隔器插入到後部棘突之間，並且可以由堅固或柔軟材料製成。典型 地，已知的推間間隔器放置在脊稚內，並且輕微地偏離以便將推間盤 的重量卸掉。推間間隔器也典型地作為阻延件使用，並且有些推間間 隔器上附接有限制彎曲的帶。許多已知的推間間隔器的形狀為H形， 其中H形的側面防止間隔器從突起之間滑出去。已知的間隔器也通常 也由金屬或聚合物製成。然而在理想情況下，骨頭將是更加適於間隔 器的材料，但典型的H形骨質間隔器類似地且不合需要地導致推骨融 合到間隔器上。發明概要文中描述的裝置是推間間隔器，其設計成放置到後部棘突之間。 在一個實施例中，推間間隔器大體上為矩形形狀，並且有利地可以由 骨質材料，比如同種異體移植物或自體移植物製成。間隔器具有用於 容納棘突的頂部與底部凹入部。凹入部有利地減小了骨頭接觸，其即 使沒有消除，也減小了骨頭在相鄰稚骨之間融合的可能性。間隔器可 以單獨地由皮質骨形成，並且可以最終地消毒，以便殺死蛋白質。間隔器也可以包括一個或多個用於將間隔器橫向地緊固在推骨 之間的固定帶。在一個實施例中，推間間隔器可以具有一個或多個穿 過頂部表面與底部表面的開孔，用於容納固定帶。固定帶可以為聚乙 烯或其它生物適應性聚合物，並且可以編織或未編織。其它材料可以 包括腱或韌帶，或股薄肌或半腱肌。帶子在植入之前可以形成預張力， 並且在使用多於一個帶子的場合中，帶子之間可以優選地分開不超過 IO毫米，以便優選地防止裝置的打滑或轉動。帶子可以圍繞著間隔器 而包裹或環繞間隔器。帶子可以通過形成環而圍繞突起中的一個而放 置，並且可以鎖定或固定到間隔器上。帶子也可以釘、膠合或以其它 方式而緊固到突起的其中一個上。帶子優選地可以大約為70毫米長以便包裹突起，並且優選地大約為140毫米長以便同時包裹上突起與 下突起。間隔器可用於有利地限制並且優選地同時防止延伸和彎曲，並且 可以同時緊固到上棘突與下棘突，或者限制並優選地通過僅僅緊固到 上棘突而僅僅防止延伸，或者限制並優選地通過僅僅緊固到下棘突而 4又4又防止彎曲。在一個實施例中，間隔器可以具有一個或多個位於間隔器表面上 且用於容納帶子的開口或開孔，並且可以進一 步包括緊固到間隔器上 且用於帶子的蓋板。在一個說明性的實施例中，蓋板可以由骨頭形成 並且藉助骨質銷釘而緊固。蓋板也可以螺鎖到其位置上。備選地，可以在沒有蓋板的情況下使用銷釘或螺釘來緊固帶子。在一個實施例中，間隔器》欠置成穿過脊稚韌帶並且放置在相鄰推 骨處的棘突之間的位置內。在該說明性的間隔器植入方法中，上脊推 韌帶沒有被移去。在間隔器放置於其位置之後，固定帶的其中之一旋 入棘突或圍繞棘突而放置。如果有必要的話，另一個固定帶(如果提供 的話)旋入另一個棘突或圍繞該另一個棘突而放置。優選地，固定帶首 先圍繞上棘突而放置。適當的張力施加於帶子上，並且帶子鎖定到其 位置。在一個實施例中，提供一組螺釘或固定銷釘，以便將固定帶鎖 固到其位置。間隔器優選地在沒有添加任何骨頭生長促進劑的情況下 而放置，並且間隔器上可塗設有用於抵抗或阻止間隔器的骨頭融合的 材料。附圖簡述詳細描述將結合附圖而被更好地理解，圖中類似的標號代表類似的元件

圖1- 4分別為根據本發明的棘突間隔器的第一個說明性的實施例的透視圖、正視圖、側視圖及仰視圖；圖5為圖1-4中的棘突間隔器的透視圖，展示了雙面捆綁結構； 圖6為圖1-5中的棘突間隔器備選實施例的透視圖，展示了單面捆綁結構；圖7和圖8為圖6中的棘突間隔器的正視圖與仰視圖；圖9 -12分別為棘突間隔器的第二個說明性的實施例的透視圖、正視圖、側視圖及仰視圖；圖13為圖9- 12中的棘突間隔器的透視圖，展示了雙面捆綁結構； 圖14為圖9-13中的棘突間隔器備選實施例的透視圖，展示了單面捆綁結構；以及圖15和圖16為圖14中的棘突間隔器的正視圖與仰視圖。發明詳述述了推間間隔器，本發明不應當限制於這些優選或示例性實施例。此 來使用。圖1到圖4展示了稚間間隔器的第一個實施例。推間間隔器100 優選地大體上為矩形，並且具有前側102、突出側103、頂側104、尾 側105、底側206(其在該實施例中與頂側104相同)及後側307(注意 圖3中突出側103的視圖相對於圖1中的視圖轉動了 90度，以便與 圖4中的底側206視圖一致，因此在圖3中，前側102展示於頂部， 頂側104展示於左側，而後側307則展示於底部)。間隔器100優選地 具有圓邊108a-c，其位於頂側與前側、尾側及後側之間，及位於底側 與前側、尾側及後側之間。圓邊108a-c的半徑208a、 308b及408c中 的每一個優選地大約為1.5毫未。備選地，半徑208a、 308b及408c 可具有其它尺寸並且相互之間不必相同。頂側104具有橫向地跨越頂側104而延伸的凹入部112。凹入部 112的尺寸及形狀適於容納棘突，並且棘突優選地僅僅接觸頂側104 上的凹入部112。在本發明的一個實施例中，底側206具有相同的凹 入部212，凹入部212的尺寸及形狀也適於容納棘突，並且,束突優選 地僅僅接觸底側206上的凹入部212。有利地，凹入部112、 212導致 間隔器IOO與稚骨之間減小並優選地為最小的骨頭接觸。這種減小及 最小的骨頭接觸有利地降低了(如果不是消除的話)骨頭融合的可能 性。凹入部112優選地具有大約6毫米的半徑214，及深入到頂側104 內且大約為0.5毫米的深度。在該實施例中，凹入部212具有相同的 半徑和深度。備選地，凹入部112、 212可具有其它半徑和深度，並 且可以具有互相不同的半徑和:冢度。同時在該實施例中，凹入部112、 212的中心213、 215安置到從尾側105開始的大約9毫米的距離217 處。凹入部112、 212備選地可安置到從尾側105開始的其它距離處。頂側104也具有一對用於與固定帶一同使用的開孔118、 120(以 下描述)。開孔118、120優選地完全穿過間隔器100而延伸到底側206。 備選地，開孔118、 120中的一個或兩個可形成螺紋以便容納具有螺 紋的固定裝置，並且可以不完全延伸穿過間隔器100。在開孔118、 120中的一個或兩個沒有完全從頂側104延伸穿過間隔器100的實施 例中，底側206可具有比如一個或多個螺孔。在本發明的一個實施例 中，開孔118、 120各具有大約為2.5毫米的直徑422，並且互相隔開 大約為8毫米的中心到中心的-巨離424。備選地，開孔118、 120可具 有其它中心到中心的距離及其它直徑，其可互相不同。優選地，中心 到中心的距離隔開不超過10毫米。此外，間隔器100備選地可具有 其它數量的開孔，並且開孔不需要位於頂側104及/或底側206上。突出側103具有大體上為錐形的形狀，並且從間隔器IOO的頂側、 底側、前側及後側延伸而出。突出側103/人頂側、底側、前側及尾側 向末端及向內(優選地朝著突出側103的中心)漸漸收縮，以便形成大 體上為點狀或圓滑末端226。突出側103優選地具有四個表面，表面 分別從頂側、底側、前側及後側光滑並連續地結合起來，並且優選地 沒有鋒利的邊緣。突出側103的代表性半徑如下從頂側104向下彎 曲的半徑228大約為10毫米。優選地，從底側206向上彎曲的半徑 229也大約為10毫米。半徑230大約為1毫米，而半徑432大約為2 毫米。從後側307向內彎曲的半徑434大約為14毫米。突出側103 向末端及向內漸漸收縮的部位具有從前側102測量的大約為8毫米的 長度236,並具有從頂側和底側測量的大約也為8毫米的長度438。 備選地，突出側103可具有其它尺寸。特別地參考圖3,頂側104和底側206各具有一個部位(優選地從 每側的中途開始)，該部位在大約為20毫米的相應半徑340、 342處朝 著後側307向內彎曲。後側307具有大約為8毫米的寬度344。在本 發明的其它實施例中，半徑340、 342及寬度344可具有其它數值。間隔器100具長度246、寬度348及厚度350。在圖1到圖4所示的實施例中，長度246優選地大約為24毫米。寬度348及厚度350 優選地尺寸相匹配並且可根據脊稚應用而變化。優選地，間隔器具有 厚度350以2毫米的增加量增加的多種尺寸。說明性的代表厚度可以 大約為6毫米到大約16毫米。優選地，寬度348大約為4毫米，其 大於厚度。說明性的的代表寬度可以為大約10毫米到大約20毫米。 比如，寬度348可以為大約IO毫米，而厚度350可以為大約6毫米。 或者，寬度348可以為大約20毫米，而厚度350可以為大約16毫米。 其它可能的尺寸包括大約16毫米的寬度348與大約12毫米的厚度 350。備選地，間隔器IOO可具有其它長度、寬度及厚度。間隔器IOO可以由生物適應性材料，比如PEAK、聚碳酸酯聚氨 酯、矽聚碳酸酯聚氨酯或其它聚合物與塑料材料製成。間隔器也可以 由金屬比如鈦或不鏽鋼製成，並且也可以由複合物、陶資或這些材料 的組合製成。優選地，間隔器100由骨頭並且更優選地僅僅由皮質骨 製成。皮質骨減小並且優選地最小化了骨頭融合的可能性。間隔器100 上可設置有覆層，用於最小化、抵抗或防止骨頭融合的可能性。圖5展示了間隔器100,其具有從頂側104延伸並用於上棘突的 固定帶及從底側206延伸並用於下棘突的固定帶。固定帶552可以首 先圍繞頂側104上方的上4^突而形成環狀，插入到開孔118或120內， 圍繞底側206下方的下l^突而形成環狀，插入到開孔118或120中的 另一個內，然後在所展示的位置554處拉緊並互相系起來。注意固 定帶552可在另一個適當或優選位置處而系起來。在備選方法中，帶 子552可以首先圍繞上棘突而形成環狀，帶子的一端然後可以插入到 開孔118或120中的一個內，而帶子的另一端則插入到開孔118或120 中的另一個內，帶子的一端圍繞下棘突而形成環狀，然後帶子拉緊並 互相緊固起來。在另一個備選方法中，固定帶552可以圍繞上棘突或 下淨束突中的一個而形成環狀，帶子的一端插入到開孔118內，而另一 端則插入到開孔120內，並且端部緊固到間隔器上或緊固到其它棘突定帶，應當注意取而代之，也可以使用多個分離的固定帶。如圖5 所示，間隔器100的雙面捆綁結構限制並優選地同時防止彎曲與延伸。圖6展示了間隔器100的備選實施例的針對上棘突的單面捆綁結 構。固定帶652圍繞間隔器100x的頂側104上方的上棘突而形成環 狀，插入到開孔118與620內，然後在底側606下方的位置654處拉 緊並互相系起來。備選地，帶子652可在其它適當或更優選的位置處 而系起來。間隔器100x的單面捆綁結構繞過了下棘突，並且因此而 限制並優選地僅僅防止了延伸。應當注意相同的單面捆綁間隔器可 用於附接到下棘突上，而不是上棘突上。間隔器100x大致與間隔器100相同。在間隔器100中，開孔118 與120大致平直地從頂側104延伸穿過底側206。間隔器100x中，如 圖7和圖8所示，開孔118也大致平直地從頂側104延伸穿過底側606。 然而，開孔620對角地從頂側104到底側606而延伸穿過間隔器 100x(如最佳地通過前側702而展示於圖7中)。應當注意對角開孔 620可備選地具有7>共開孔719,該開口 719具有位於底側606上的 平直開孔118。對角開孔620有利地允許固定帶652與上棘突一起使 用，而沒有與容納於凹入部212內的下棘突之間的幹涉，或者反之亦 然。固定帶552和652可由聚乙烯或其它生物適應性製成。它們也可 以為線、單絲或腱或韌帶比如M:薄肌或半腱肌(圍繞膝蓋而定位)。腱 固定帶在植入之前可形成預張力，並且固定帶也可以編織。此外，帶 子可以有彈性或無彈性，但優選地柔軟以便有助於圍繞棘突的放置。 一般地講，固定帶應當大約為120-140毫米長，但也可以根據應用而 具有其它長度。比如，圖5中的固定帶可以大約為140毫米，而圖6 中的固定帶可以大約為70毫米。間隔器100/100x優選地在植入之前 而分別設置有固定帶552/652、預先形成螺紋的通孔118、開孔120/620, 或者同時設置有兩者。圖9到圖12展示了稚間間隔器的第二個實施例。推間間隔器900也優選地具有大體上為矩形的形狀，並且具有前側902、突出側903、 頂側904、尾側905、底側1006(其在該實施例中與頂側904不相同) 及後側1107。(注意圖11中突出側903的視圖相對於圖9中的視圖 轉動了 90度，以便與圖12中的底側1006視圖一致，因此在圖11中， 前側902展示於頂部，頂側904展示於左側，而後側1107則展示於 底部)。間隔器900優選地具有圓邊908a-c，其位於頂側與前側、尾側 及後側之間，及位於底側與前側、尾側及後側之間。圓邊908a-c的半 徑1008a、 1008b及1008c中的每一個優選地大約為1.5毫米。備選地， 半徑1008a、 1008b及1008c可具有其它尺寸並且相互之間不必相同。頂側904具有4黃向地跨越頂側904而延伸的凹入部912。凹入部 912的尺寸及形狀適於容納棘突，並且棘突優選地僅僅接觸頂側904 上的凹入部912。底側1006具有相同的凹入部1012,凹入部1012的 尺寸及形狀也適於容納棘突，並且棘突優選地僅僅接觸底側1006上 的凹入部1012。有利地，凹入部912、 1012導致間隔器900與推骨之 間減小並優選地為最小的骨頭接觸。這種減小及最小的骨頭接觸有利 地降低了(如果不是消除的話)骨頭融合的可能性。間隔器900上可設 置有覆層，用於最小化、抵抗或防止骨頭融合的可能性。凹入部912 優選地具有大約3毫米的半徑1014，及深入到頂側904內且大約為1 毫米的深度1016。凹入部1012優選地具有大約2毫米的半徑1009， 及深入到底側1006內且大約為1毫米的相同深度1011。備選地，凹 入部912、 1012可具有其它半徑和深度，包括相同或互相不同的半徑 和深度。同時在該實施例中，凹入部912、 1012的中心1013、 1015 安置到從尾側905開始的大約12毫米的距離1017處。凹入部912、 1012備選地可安置到從尾側905開始的其它距離處。頂側904也具有一對用於與固定帶一同使用的開孔918、 920(以 下描述)。開孔918、920優選地完全穿過間隔器900而延伸到底側1006。 備選地，開孔918、 920中的一個或兩個可形成螺紋以便容納具有螺 紋的固定裝置，並且可以沒有完全延伸穿過間隔器900。在開孔918、920中的一個或兩個沒有完全從頂側904延伸穿過間隔器900的實施 例中，底側1006可具有比如一個或多個螺孔。在本發明的一個實施 例中，開孔918、 920中的每一個具有大約為2.5毫米的直徑1222， 並且互相隔開大約為10毫米的中心到中心的距離1224。備選地，開 孔918、 920可具有其它中心到中心的距離及其它直徑，其可互相不 同。此外，間隔器900備選地可具有其它數量的開孔，並且開孔不需 要位於頂側904及/或底側1006上。突出側903具有大體上為錐形的形狀，並且從間隔器900的頂側、 底側、前側及後側延伸而出。突出側903 乂人頂側、底側、前側及尾側 向末端及向內(優選地朝著突出側103的中心)漸漸收縮，以便形成大 體上為點狀或圓滑末端1026。突出側903優選地具有四個表面，表面 分別從頂側、底側、前側及後側光滑並連續地結合起來，並且優選地 沒有鋒利的邊緣。突出側903的代表性半徑如下從頂側904向下彎 曲的半徑1028大約為10毫米。優選地，從底側1006向上彎曲的半 徑1029也大約為10毫米。半徑1030大約為1毫米，而半徑1232大 約為2毫米。從後側1107向內彎曲的半徑1234大約為14毫米。突 出側903向末端及向內漸漸收縮的部位具有從前側902測量的大約為 8毫米的長度1036，並具有從頂側和底側測量的大約也為8毫米的長 度1238。備選地，突出側903可具有其它尺寸。特別地參考圖11,頂側904和底側1006中的每一個具有一個部 位(優選地/人每側的中途開始)，該部位在大約為20毫米的相應半徑 1140、 1142處朝著後側1107向內彎曲。後側1107具有大約為8毫米 的寬度1144。在本發明的其它實施例中，半徑1140、 1142及寬度1144 可具有其它數值。間隔器900具有長度1046、寬度1148及厚度1150。在圖9到圖 12所示的實施例中，長度1046優選地大約為24毫米。寬度1148及 厚度1150優選地尺寸相匹配並且可根據脊推應用而變化。優選地， 間隔器具有厚度1150以2毫米的增加量增加的多種尺寸。說明性的的代表厚度可以大約為6毫米到大約16毫米。優選地，寬度1148大 約為4毫米，其大於厚度。說明性的的代表寬度可以為大約10毫米 到大約20毫米。比如，寬度1148可以為大約IO毫米，而厚度1150 可以為大約6毫米。或者，寬度1148可以為大約20毫米，而厚度1150 可以為大約16毫米。其它可能的尺寸包括大約14毫米的寬度1148 與大約10毫米的厚度1150。備選地，間隔器900可具有其它長度、 寬度及厚度。間隔器900也可以由生物適應性材料，比如PEAK、聚碳酸酯聚 氨酯、矽聚碳酸酯聚氨酯或其它聚合物與塑料材料製成。間隔器也可 以由金屬比如鈦或不鏽鋼製成，並且也可以由複合物、陶資或這些材 料的組合製成。優選地，間隔器900由骨頭並且更優選地僅僅由皮質 骨製成。間隔器900上可設置有覆層，用於最小化、抵抗或防止骨頭 融合的可能性。當插入的時候，間隔器100與900的形狀優選地導致間隔器朝著 脊柱而向後推動，以便在推骨之間獲得更好的適配。圖13展示了間隔器900用於上棘突與下棘突的雙面捆綁結構。 固定帶552可以首先圍繞頂側904上方的上棘突而形成環狀，插入到 開孔918或920內，然後在所展示的位置554處拉緊並互相系起來。 注意固定帶552可在另一個適當或優選位置處而緊固起來。在備選 方法中，帶子552可以首先圍繞上l^突而形成環狀，帶子的一端然後 可以插入到開孔918或920中的一個內，而帶子的另一端則插入到開 孔918或920中的另一個內，帶子的一端圍繞下棘突而形成環狀，然 後帶子拉緊並互相緊固起來。在另一個備選方法中，固定帶552可以 圍繞上棘突或下棘突中的一個而形成環狀，帶子的一端插入到開孔 918內，而另一端則插入到開孔920內，並且端部緊固到間隔器上或 緊固到其它棘突上。雖然間隔器已顯示為具有用於同時固定上棘突與 下棘突的單個固定帶，應當注意取而代之，也可以使用多個分離的 固定帶。間隔器900的雙面捆綁結構限制並優選地同時防止彎曲與延伸。圖14展示了間隔器900的備選實施例的針對上棘突的單面捆綁結構。固定帶652圍繞間隔器900x的頂側904上方的上棘突而形成 環狀，插入到開孔918與1420內，然後拉緊並互相系起來。帶子652 可在底側1406下方的位置654系起來並結合起來。備選地，帶子652 可在其它適當或更優選的位置處而系起來。間隔器900x的單面捆綁 結構繞過了下l^突，並且因此而限制並優選地僅僅防止了延伸。應當 注意相同的單面捆綁間隔器可用於附接到下l^突上，而不是上棘突 上。間隔器900/900x上優選地在植入之前而分別設置有固定帶 552/652、預先形成螺紋的通孔918、開孔920/1420,或者同時設置有 兩者。間隔器900x大致與間隔器900相同。在間隔器900中，開孔918 與920大致平直地從頂側904延伸穿過底側1006。間隔器900x中， 如圖15和圖16所示，開孔918也大致平直地從頂側904延伸穿過底 側1406。然而，開孔1420對角地從頂側904到底側1406而延伸穿過 間隔器900x(如最佳地通過前側1502而展示於圖15中)。應當注意 對角開孔1420可備選地具有公共開孔1519,該開口 1519具有位於底 側1406上的平直開孔918。對角開孔1420有利地允許固定帶652與 上棘突一起使用，而沒有與容納於凹入部1012內的下棘突之間的幹 涉，或者反之亦然。間隔器100、 100x、 900及9O0x優選地在植入之前而最終地消毒， 並且優選地藉助化學或其它適當工藝而消毒，以便殺死蛋白質。此外，間隔器IOO、 100x、 900及900x的凹入部內可墊有惰性材 料比如矽樹脂。也應當注意本發明的間隔器可以包括蓋板，其優選地由骨質材 料製成並且優選地藉助骨釘而緊固到間隔器上。蓋板可以包括凹陷， 用於圍繞間隔器而包裹固定帶。額外地或備選地，固定帶可藉助一組或多組螺釘而固定到蓋板上。還應當注意雖然間隔器內展示有開孔，也可以備選地使用其它 裝置來緊固一個或多個固定帶。比如，固定帶可通過比如骨釘、螺釘 或其它適當裝置而緊固或釘到間隔器或棘突上。雖然這是明顯的文中公開的發明的說明性的實施例實現了上述 目的，應當理解那些熟悉本領域的技術人員可以設計出許多修改實 施例及其它實施例。特徵與結構，比如間隔器凹入部的尺寸、形狀及 位置可單獨使用或與其它特徵及結構結合使用。因此，應當理解後 附權利要求旨在涵蓋所有這些落入本發明的實質與範圍內的修改及 實施例。
權利要求
1.一種用於植入到脊椎的棘突之間的椎間間隔器，所述間隔器包括體部，其具有第一側面及與所述第一側面相對的第二側面，所述第一側面具有第一凹入部，所述第一凹入部配置成使得棘突僅僅接觸所述第一側面上的所述第一凹入部，所述第二側面具有第二凹入部，所述第二凹入部配置成使得相鄰棘突僅僅接觸所述第二側面上的所述第二凹入部。
2. 如權利要求1所述的推間間隔器，其特徵在於，所述體部具有 長度、寬度及大約為4毫米且小於所述寬度的厚度。
3. 如權利要求1所述的推間間隔器，其特徵在於，所述體部具有 大約為24毫米的長度、從10毫米到20毫米的寬度及大約為4毫米 且小於所述寬度的厚度。
4. 如權利要求1所述的推間間隔器，其特徵在於，所述體部具有 大約為24毫米的長度、大約為10毫米的寬度及大約為6毫米的厚度。
5. 如權利要求1所述的推間間隔器，其特徵在於，所述第一凹入 部與所述第二凹入部具有相同的尺寸及形狀。
6. 如權利要求1所述的推間間隔器，其特徵在於，所述第一凹入 部具有大約為6毫米的半徑及深入到所述第一側面內且大約為0.5毫 米的深度。
7. 如權利要求1所述的推間間隔器，其特徵在於，所述第一凹入 部具有大約為3毫米的半徑及深入到所述第一側面內且大約為1.0毫 米的深度。
8. 如權利要求1所述的推間間隔器，其特徵在於，所述第二凹入 部具有大約為2毫米的半徑及深入到所述第二側面內且大約為1.0毫 米的深度。
9. 如權利要求1所述的推間間隔器，其特徵在於，所述第一側面由兩個橫向邊緣及兩個縱向邊緣所限制，並且所述第一凹入部具有中心，所述中心定位於從所述側向邊緣的其中一個開始到大約9毫米或 12毫米處。
10. 如權利要求1所述的推間間隔器，其特徵在於，進一步包括 至少一個用於將所述間隔器緊固到至少 一個棘突上的固定帶，其中所 述第 一側面內具有一對開孔，所述至少 一個固定帶與所述一對開孔連通。
11. 如權利要求IO所述的椎間間隔器，其特徵在於，所述固定帶為腱。
12. 如權利要求IO所述的椎間間隔器，其特徵在於，所述固定帶 具有大約為70毫米或大約從120毫米到140毫米的長度。
13. 如權利要求IO所述的堆間間隔器，其特徵在於，所述第一凹 入部定位於所述第 一側面上的所述一對開孔之間。
14. 如權利要求IO所述的堆間間隔器，其特徵在於，所述一對開 孔從所述第 一側面到所述第二側面而延伸穿過所述體部。
15. 如權利要求14所述的堆間間隔器，其特徵在於，所述第二凹 入部定位於所述第二側面上的所述一對開孔之間。
16. 如權利要求14所述的對,間間隔器，其特徵在於，所述第二凹 入部定位於所述第二側面上的所述一對開孔的 一 側。
17. 如權利要求14所述的堆間間隔器，其特徵在於，所述一對開 孔中的一個對角地延伸穿過所迷體部，從而使所述一對開孔在所述第 二側面上形成單個公共開口 。
18. 如權利要求1所述的推間間隔器，其特徵在於，進一步包括 與所述笫 一側面及所述第二側面鄰接的第三側面，所述第三側面從所 述第 一側面及第二側面向末端並向內漸漸收縮，從而形成大體上為點 狀或圓滑的末端。
19. 如權利要求1所述的推間間隔器，其特徵在於，進一步包括 與所述第 一側面及所述第二側面鄰接的第三側面，所述第三側面具有漸漸收縮成大體上為點狀或圓滑的末端的四個表面。
20. 如權利要求19所述的推間間隔器，其特徵在於，所述末端在 所述第 一側面與第二側面之間並垂直於所述第 一側面與笫二側面處 具有大約為1毫米的彎曲半徑。
21. 如權利要求19所述的推間間隔器，其特徵在於，所述第三側 面的漸漸收縮從所述第一側面與第二側面向外延伸大約8毫米。
22. 如權利要求19所述的^^間間隔器，其特徵在於，所述四個表 面中的每一個具有彎曲半徑。
23. 如權利要求22所述的堆間間隔器，其特徵在於，所述表面中 的其中一個具有從所述第一側面開始的大約io毫米的彎曲半徑，所述表面中的另一個具有從所述第二側面開始的大約10毫米的彎曲半 徑，而所述表面中的另一個具有大約14毫米的彎曲半徑。
24. 如權利要求1所述的推間間隔器，其特徵在於，進一步包括 與所述第一側面及第二側面鄰4妾的第四側面及與所述笫一側面及第 二側面鄰接的第五側面，所述第五側面相對於所述第四側面，所述第 一側面以第 一 彎曲半徑與所述第四側面鄰接起來，而以第二彎曲半徑 與所述第五側面鄰接起來。
25. 如權利要求24所述的稚間間隔器，其特徵在於，所述第一彎 曲半徑與所述第二彎曲半徑不相等。
26. 如權利要求24所述的推間間隔器，其特徵在於，所述第一彎 曲半徑大約為20毫米，而所述第二彎曲半徑大約為1.5毫米。
27. 如權利要求24所述的推間間隔器，其特徵在於，所述第一彎 曲半徑從所述第 一側面上的大約中途開始。
28. 如權利要求1所述的推間間隔器，其特徵在於，所述間隔器 包括皮質骨。
29. —種用於植入到脊推的棘突之間的推間間隔器，所述間隔器 包括體部，其具有頂側、與所述頂側相對的底側、前側、與所述前側相對的後側、尾側、及與所述尾側相對的突出側，所述前側、後側、尾側及突出側位於所述頂側與所述底側之間；其中，所述突出側由四個漸漸收縮成點狀或圓滑末端的表面形成；所述頂側具有第 一 凹入部，所述第 一 凹入部配置成使得棘突僅僅接觸所述頂側上的所述第一凹入部；以及所述底側具有第二凹入部，所述第二凹入部配置成使得相鄰棘突僅僅接觸所述底側上的所述第二凹入部。
30. —種用於製造推間間隔器的方法，所述推間間隔器用於植入 到脊推的棘突之間，所述方法包括由骨頭、金屬或塑料材料形成具有至少第 一側面及相對的第二側 面的體部；在所述第 一側面上形成用於接觸棘突的第 一 凹入部； 在所述第二側面上形成用於接觸另一個棘突的第二凹入部；以及 在所述第一側面上形成用於容納固定帶的一對開孔，所述固定帶 將所述間隔器緊固到所述棘突中的至少 一 個上。
31. 如權利要求30所述的方法，其特徵在於，所述體部的形成包 括由骨質材料形成大致為矩形的體部，所述骨質材料選自以下小組 皮質骨、同種異體移植物與自體移植物。
32. 如權利要求30所述的方法，其特徵在於，形成所述一對開孔 包括形成從所述第 一側面到所述第二側面延伸穿過所述體部的 一對 開孔。
33. 如權利要求32所述的方法，其特徵在於，形成所述第二凹入 部包括在所述體部的所述第二側面上的所述一對開孔的一側形成第 二凹入部。
34. 如權利要求30所述的方法，其特徵在於，形成所述第一凹入 部包括在所述體部的所述第 一側面上的所述一對開孔之間形成第一 凹入部。
35. 如權利要求30所述的方法，其特徵在於，進一步包括通過從所述第一側面向末端並向內地'漸漸收縮成第一個三面表面及從所述 第二側面向末端並向內地漸漸收縮成第二個三面表面的方式，而在第 三側面上形成大體上為點狀或圓滑的末端。
36. 如權利要求30所述的方法，其特徵在於，進一步包括形成與所述第 一側面及所迷第二側面鄰接的第四側面，所述第四 側面以第 一彎曲半徑與所述第 一側面鄰接；以及形成與所述第 一側面及所述第二側面鄰接的第五側面，所述第五 側面與所述第四側面相對，並且所述第五側面以不同於所述第 一彎曲 半徑的第二彎曲半徑與所述第 一側面鄰接。
37. 如權利要求36所述的方法，其特徵在於，進一步包括通過以 下方法而在第三側面上形成大體上為點狀或圓滑的末端從所述第一側面到所述末端向末端並向內地漸漸收縮成第一個 三面表面；從所述第二側面到所述末端向末端並向內地漸漸收縮成第二個 三面表面；從所述第四側面到所述末端向末端並向內地漸漸收縮的第三個 三面表面；以及從所述第五側面到所述末端向末端並向內地漸漸收縮成第四個 三面表面0
全文摘要
一種大體上為矩形且優選地由骨質材料製成的椎間間隔器，有利地具有較低的骨頭融合可能性。間隔器具有凹入部，其具有一定的尺寸並安置到相對側面上以便容納棘突。凹入部減小了骨頭與棘突之間的接觸量。緊固到上棘突與下棘突上，或者僅僅緊固到上棘突或下棘突中的一個上的間隔器固定帶橫向地維持間隔器的植入位置，並且限制彎曲與延伸，僅僅限制彎曲或者僅僅限制延伸。
文檔編號A61B17/70GK101237827SQ200680028448
公開日2008年8月6日 申請日期2006年6月6日 優先權日2005年6月6日
發明者B·L·傑克遜 申請人:新特斯有限責任公司