腫瘤快速診斷檢測劑的製作方法

2023-12-11 23:44:37

專利名稱：腫瘤快速診斷檢測劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種腫瘤快速診斷檢測劑。
腫瘤是嚴重威脅人類健康的常見病。據統計，目前全世界每年因癌症死亡的人達數百萬，而且發病率有不斷上升的趨勢。在至今仍無特效治療手段的情況下，早期發現、早期診斷、早期治療，是腫瘤防治工作的重要措施。大量的臨床實踐證明，腫瘤病的發生和發展要經過很多階段，尤其是在早期時發展很慢，因此，只要能夠早期發現和早期診斷，治療效果就可以顯著地提高。以常見的胃癌來說，一般中期、晚期患者，經治療後五年生存率僅20％左右。而早期胃癌患者經治療後的五年生存率則可提高到90％左右。由此可見早期發現、早期診斷對挽救患者的生命有多麼重要的意義。現在檢查各種癌症的方法很多，如利用妊娠反應陽性診斷子宮惡性葡萄胎或絨毛膜上皮癌，利用免疫診斷法來診斷肝癌和睪丸胚胎癌；利用X射線來診斷內臟器官如胃、肺、腎等癌症；另外還有超聲波檢查、內窺鏡檢查、示蹤原子的放射性同位素檢查、病理檢查等等。上述這些診斷方法大都得在醫院由醫生進行，手續多，時間長，對於我國這樣一個十幾億人口的大國，尤其是對我國缺醫少藥的農村，上述這些方法均不能用於快速普查。更不能以廉價提供方便的綜合性自我檢查--普通人可自我診斷是否患有癌症，已患癌者可自我診斷病症的好惡與變化。
本發明的目的在於克服現有技術之不足而提供一種對各種腫瘤均能快速診斷的檢測劑，任何人無論是普通人還是已患癌病者，均可購之方便地自我診斷，這就給腫瘤的普查提供了物質基礎，便於早期發現，早期診斷、早期治療，挽救更多的生命，造福於人類。
本發明的目的是這樣實現的，在患有癌症的病人的排洩物如尿中有酪氨酸和對羥基苯丙乳酸，採用亞硒酸(H2SeO3)或其30％-70％濃度的水溶液，優先選用50％濃度的水溶液，與被檢測的人尿液混合，患有癌症的病人的尿中的酪銨酸和對羥基苯丙乳酸與亞硒酸或亞硒酸的水溶液發生絡合反應，絡合物呈櫻紅色；如無此櫻紅色反應，則證明被檢測者未患癌症。
本發明檢測劑的使用方法選用被檢測者的尿液3-5毫升，加入0.2克-5克的亞硒酸或加入其液體試劑0.35-0.4毫升，立即反應；冬季天冷，反應較慢，得約2分鐘以後，如適當保溫，則可加快反應速度。
本發明檢測劑在94年-95年先後在上海友誼雷射醫院、上海醫科大學附屬腫瘤醫院虹口區虹鎮醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院、中國紅十字博愛腫瘤防治中心、北京胸科醫院等做臨床實驗，其結果分別敘述如下。
上海友誼雷射醫院觀察各類腫瘤患者56例，準確率達90％左右，認為「目前在腫瘤檢測手段上還設有這樣一種操作簡便、價格低廉、以及適宜各種腫瘤具有廣譜性的檢測方法，建議應用推廣」，並提出使用本檢測劑時注意(1)檢測者在測試前要吃兩天素食，因為葷食對測試有一定影響，(2)檢測者檢測前停服各類藥物兩天，維生素C等藥物對本檢測有一定影響。(3)肝膽胰疾病患者對檢測易造成假陽性反應，應加以區別。
上海醫科大學附屬腫瘤醫院虹口區虹鎮醫院檢測89例各類住院癌症患者，呈陽性反應者78例，陽性率為87.6％。經正規的化療等治療三個月後。原78例陽性病例中有56例轉陰及滴度下降(即原III變為II、I)，其餘治療效果不明顯，可見，本檢測劑可用來檢測治療效果；另外還發現、癌病患者到了晚期、各種功能都低下，細胞功能衰竭，用本檢測劑檢測，大多呈陰性反應，即尿液不呈櫻紅色、這些患者予後極差，大多在一、二個月內死亡，入院時檢測的89例患者11例陰性中有6例屬此類型，所以，用本檢測劑檢側結果可作為癌症患者予後估計的一個指標。
中國醫學科學院腫瘤醫院對在其醫院就診並有明確診斷的腫瘤病人進行了檢測分析，其方法與結果如下材料與方法一、材料
1、正常組標準取自本實驗室健康工作人員10人的尿液(非晨液)。
2、腫瘤組取自我院住院病人的晨尿及門診就診病的尿液共109人，這些病人均有明確的臨床診斷。
二、方法取受檢者尿液3-5毫升，加入裝有試劑的瓶內，混勻後靜止觀察顏色的變化，半小時內判斷結果，在判斷結果時，每一份標本必須以原尿液標本做對照。
結果1、正常組10人檢測結果全部為陰性。
2、腫瘤組病人的標本109例，其中肺癌24例、肝癌(含肝轉移癌)10例，食管癌16例，宮頸癌2例，胃癌9例，膀胱癌2例，卵巢癌11例，乳腺癌11例，其它部位的腫瘤病人標本24例，結果陽性反應82例，陽性率75.2％。
計論1、採用診斷檢測劑來判斷人體內有無腫瘤，以結果上看陽性率達75.2％。
2、快速診斷檢測劑在臨床檢測方面操作簡單，無需特殊實驗條件，標本易得，病人留取尿液無痛苦。
3、在對109例病人的尿液進行檢測中，發現幹擾實驗的因素以藥物為主，其中有機類藥物、氧化物類藥物、含硫化物的藥物，如維生素類及激素藥物對檢測結果的判斷幹擾很大。
4、如果正常人發現陽性結果，首先應排除肝膽疾病，另外素食後再定論。
5、快速診斷試劑檢測陽性結果只提示受檢者體內有腫瘤存在，至於部位及類型還需進一步配合其他輔助檢查方法定位。因此做為正常人群健康體檢，早期發現，早期診斷腫瘤是具有一定價值的。
中國紅十字博愛腫瘤防治中心，先後測試各種消化道、呼吸道和泌尿系統等各種惡性腫瘤289例，利用本檢測劑測試結果陽性率82.35％，肺癌38例(陽性32例)，腎癌12例(陽性9例)，膀胱癌28例(陽性23例)，前列腺癌26例(陽性20例)，胃癌41例(陽性36例)，肝癌25例(陽性22例)，食道癌14例(陽性10例)，腸癌12例(陽性8例)，其它急性淋巴癌、鼻咽癌、乳腺癌、黑色素癌、睪丸癌等93例(陽性率78例)。
北京胸科醫院利用快速診斷檢測劑檢查74例臨床病人及正常人，其中，診斷明確的癌症患者32例，肺結核21例，矽肺結核11例，正常人10例。結果表明，採用本檢測劑，方法簡便，無痛苦和創傷，易被受試者接受，且準確率較高，肺癌26例中，20例是陽性，陽性率77％，其它癌症6例中，5例呈陽性，陽性率83％，有明顯實用價值，正常人10例中，有3例呈陽性反應，該3例經進一步B超和CT檢查，均有肝膽疾病，證實肝膽疾病對測試有一定幹擾現象。肺結核、矽肺與肺癌在X線上經常難以鑑別，本檢測劑檢測肺結核，矽肺無發生幹擾現象，因此，本檢測劑在鑑別肺癌與肺結核、矽肺有一定意義。
通過上述醫院的臨床應用證明，本發明快速診斷檢測劑使用方法簡單、無痛苦和創傷，易被檢測者接受，檢測準確率較高，可用來檢測各種癌症，用於普查身體，可做到早發現、早診斷、早治療。
下面引用實施例詳述如下實施例1選用50％的亞硒酸的水溶液0.4毫升，倒入受測者的5毫升尿液裡，如混合液呈櫻紅色，則表示受測者可能有腫瘤存在，應進一步檢查，排除肝膽疾病，素食兩天，不吃維生素C和激素類等藥物，再檢查，如仍呈櫻紅色陽性反應，則要做詳細體檢，以確定腫瘤存在部位和種類。
實施例2選用亞硒酸0.5克，倒入受測者3毫升尿液中，如混合液呈櫻紅色，則表示受測者可能有腫瘤存在。下同實施例1做進一步檢查。
權利要求
1.一種腫瘤快速診斷檢測劑，其特徵在於亞硒酸或其30％-70％濃度的水溶液做為腫瘤快速診斷檢測劑的應用。
2.如權利要求1所述的一種腫瘤快速診斷檢測劑，其特徵優先選用50％濃度的亞硒酸水溶液。
全文摘要
本發明涉及一種腫瘤快速診斷檢測劑。它是選用亞硒酸或亞硒酸的水溶液，利用其與腫瘤患者的尿中含有的酪氨酸和對羥基苯丙乳酸發生絡合反應，其絡合物呈櫻紅色，來對人是否得有腫瘤病或者對已患腫瘤者的病情變化進行檢測或監測。本發明產品價廉，檢測方便，準確率高，易於普查。
文檔編號G01N33/574GK1150247SQ95118328
公開日1997年5月21日 申請日期1995年11月16日 優先權日1995年11月16日
發明者曹錫洪, 柳劍鋒 申請人:曹錫洪