一種治療卒中後抑鬱症的中藥組合物及其製備方法
2023-07-03 18:38:41 3
專利名稱：一種治療卒中後抑鬱症的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明屬於中成藥技術領域，具體涉及一種治療卒中後抑鬱症的中藥組合物，本發明還涉及該中藥組合物的製備方法。
背景技術：
1、腦卒中的危害腦卒中是危害人類生命與健康的常見病和多發病，具有發病率高、死亡率高、致殘率高、復發率高的特點，位居人類死亡原因第三位和致殘原因第一位。2008年我國衛生部公布的「第三次全國居民死因調查」顯示腦血管病為第一死因，佔22. 45% ；每年新發200 萬人，死亡150萬人，75%致殘，5年復發率41 % ；現有患者600萬-700萬人，每年的直接醫療費用支出為200億元。由於腦卒中不僅給患者身心造成極大的痛苦，而且給社會和家庭帶來巨大的精神和經濟負擔，因此，醫學界越來越關注對腦卒中的發生、發展和防治措施研2、卒中後抑鬱症是影響腦卒中恢復的重要因素卒中後抑鬱症(Post-Mroke Depression, PSD)是指有明顯臨床症狀的卒中(相對於靜息性卒中而言)後引發的抑鬱症，表現為憂傷或鬱悶，情緒低落，是對喪失、失望或者失敗所產生的一種異常的負面情緒反應。國際多中心臨床試驗的循證醫學證據表明，腦卒中患者的情緒穩定，對腦卒中的康復與治療起著關鍵的作用。研究表明，卒中後抑鬱症的死亡率是非卒中後抑鬱症的3-4倍，不僅給患者帶來軀體和精神上的痛苦，亦增加了家庭和社會的負擔。隨著生物-心理-社會醫學模式的轉變和全球老齡化階段的到來，對卒中後抑鬱症的研究得到國內外學者的廣泛關注。3、卒中後抑鬱症的防治措施研究進展近年來有關抗抑鬱藥物的研究進展較快，開發的新藥較多。主要有十大類藥物可供臨床選擇。目前對於卒中後抑鬱症以治療卒中為基礎，配合傳統的三環類抗抑鬱藥、5-HT 再攝取抑制劑、精神興奮藥及其他療法(如電驚厥)。這些抗抑鬱藥療效相近，均有不同程度的心腦毒副作用，且引起變態反應和撤藥症候群，故臨床應用常受限制。所以療效確切、 毒副作用較小的中醫藥，越來越成為臨床應用的重點，並以其獨特的優勢被廣大臨床工作者及患者接受，取得滿意療效。中風後抑鬱症屬中醫「鬱證」範疇。對其病因病機，歷代醫家論述頗多。《醫經溯回集·五鬱論》雲「凡病之起也多由於鬱，鬱者，滯而不通之意」，明確指出氣機鬱滯不通為鬱證之因。《丹溪心法》提出「六鬱」之說，指出「氣血衝和，萬病不生，一有拂鬱，諸病生焉」， 強調了氣血不和在鬱證發病中的作用。《景嶽全書》將病變過程中的內生之鬱與因情志所傷鬱結成病區分為「因病致鬱」和「因鬱致病」，指出「凡五氣之鬱，則諸病皆有，此因病而鬱也。至若情志之鬱，總由乎心此因鬱而病也。」隨著對中風後抑鬱症研究的不斷深入，現代中醫學者對中風後抑鬱症的形成以及中風病與抑鬱症之間的關係有了更加深刻的認識，提出了許多新的觀點，使中風後抑鬱症病因病機理論不斷完善，促進了中醫學術的發展。中風後抑鬱症屬中醫學「鬱證」與「中風」之合病，就其因果關係而言，「鬱證」為「中風」之變證， 是在中風病的基礎上，由於風、瘀、痰、火膠搏鬱結致使氣血鬱滯不暢，肝氣失其條達神明失其清展而情緒低落，形成鬱證。故中風合併抑鬱既有鬱病情志不舒、氣機不暢的特點，又有中風的特點，與氣血失調、痰瘀互結、上擾清竅、心神紊亂有關。中風病發初期患者由於受軀體病殘的困擾，精神壓抑，情志不暢，氣機鬱滯肝失條達，病程日久易致虛致瘀。肝腎虧虛、 精血暗耗、髓海失養，加之情志不遂、肝氣鬱滯、氣滯血瘀、元神失養或受擾而導致鬱證的發生。故中風後抑鬱症屬「因病而鬱」，而前人所說的「鬱證」則更多的是指「因鬱而病」，兩者病因病機不完全相同。支氏等對240例腦梗死病人進行臨床觀察與分析，探討腦梗死中醫分型與抑鬱症的關係，結果顯示，風痰阻絡型與氣虛血瘀型合併抑鬱症的發病率相對較高。 表明中風合併鬱證與「虛、痰、瘀」關係密切，「虛、痰、瘀」在中風和鬱證之間起了非常重要的作用。目前臨床上用於治療抑鬱症的西藥主要分以下幾類1.三環類抑鬱劑，如丙咪嗪、阿米替林等；單胺氧化酶抑制劑，如苯已胼、氯潔靈等；2.單胺重吸收抑制劑，如五羥色胺、去甲腎上腺素再攝取抑制劑馬普替林、選擇性去甲腎上腺素重吸收抑制劑氟西汀、帕羅西汀等；3.四環類抗抑鬱劑如米安舍林、三唑酮等；4.其他類型的抗抑鬱劑如苯基哌嗪衍生物奈法唑酮以及氨基酮類抗抑鬱劑安非他酮等，由於目前西醫抗抑鬱藥明顯存在副作用嚴重，起效慢，價格昂貴等問題，使其應用存在很大的局限性。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療卒中後抑鬱症的中藥組合物，療效確切，毒副作用小，無依賴性，長期服用安全可靠。本發明的另一目的是提供上述中藥組合物的製備方法。本發明所採用的技術方案是，一種治療卒中後抑鬱症的中藥組合物，製成有效成分的原料重量百分比組成為柴胡14% 20%，石菖蒲14% 20%，鬱金14% 20%，合歡皮14 % 20 %，巴戟天14 % 20 %，遠志12 % 18 %，以上各組份的重量百分比總和為 100%。進一步地，該中藥組合物為膠囊製劑。本發明所採用的另一技術方案是，該治療卒中後抑鬱症的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟步驟1 按重量百分比稱取以下原料組份製成有效成分的原料重量百分比組成為柴胡14% 20%，石菖蒲14% 20%，鬱金14% 20%，合歡皮14% 20%，巴戟天 14% 20%，遠志12% 18%，以上各組份的重量百分比總和為100% ；步驟2 將步驟1稱取的柴胡粉碎，備用；步驟3、將步驟1稱取的石菖蒲、鬱金、合歡皮、巴戟天和遠志五味中藥加水煎煮2 次，第一次加入該五味中藥總重量10倍量的水煎煮1 2小時，濾過，第二次加入該五味中藥總重量8倍量的水煎煮1 2小時，濾過，合併兩次濾液，將所得濾液濃縮成溫度在50°C 時、相對密度為1. 25 1. 30的稠膏，備用；步驟4、將步驟2得到的柴胡粉末和和步驟3得到的稠膏充分混合，按照常規製劑方法製得所需製劑。
進一步地，步驟4中，在得到的混合物中，加入適量澱粉，混勻，制顆粒，乾燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊劑。本發明治療卒中後抑鬱症的中藥組合物全方配伍嚴謹，標本兼顧。其首創醒腦解鬱、化痰活血治療卒中後抑鬱症，標本兼治，長期臨床觀察及大量實驗研究療效肯定，既能減輕抑鬱程度，又能有效恢復腦卒中引起的神經功能缺損，促進肢體功能恢復，提高患者生存質量，降低致殘率。為純中藥製劑，毒副作用小，可長期服用，無依賴性，具有安全、有效， 標本兼治的優勢。本發明治療卒中後抑鬱症的中藥組合物的製備方法，步驟簡單，容易實施，工藝穩定。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
對本發明進行詳細說明。本發明治療卒中後抑鬱症的中藥組合物，製成有效成分的原料重量百分比組成為柴胡14% 20%，石菖蒲14% 20%，鬱金14% 20%，合歡皮14% 20%，巴戟天 14% 20%，遠志12% 18%，以上各組份的重量百分比總和為100%。本發明中以石菖蒲為君藥，辛溫以化溼豁痰。石菖蒲、遠志相須，醒腦解鬱、祛痰開竅。配以鬱金、柴胡、合歡皮為臣藥，味苦、性涼入心、肝經以舒肝理氣，行氣解鬱。巴戟天為佐，補腎助陽、滋補肝腎以治本。全方配伍嚴謹，標本兼顧；理氣扶正以治本，醒腦解鬱、化痰活血以治標。本發明的中藥組合物中各組份的性質和主要藥理作用是柴胡主要含揮髮油、脂肪油、柴胡醇、柴胡苷、芸香苷等成分。現代藥理研究表明， 柴胡對四氯化碳、傷寒疫苗、青黴菌黴等所致的動物實驗性肝損傷有顯著對抗作用。柴胡皂苷對肝細胞器膜有使之穩定的作用，特別是對原生質膜、微粒體膜、線粒體膜的作用顯著。 柴胡皂苷α具有抑制肝臟中過氧化反應，減少自由基對肝臟的損傷作用，有促進肝臟外毒能力，保護肝細胞和促進肝臟中脂質代謝的作用。為了製劑的穩定，柴胡以粉碎為宜。石菖蒲主要含揮發性成分和其他。現代藥理研究表明，石菖蒲水煎劑及去揮髮油的水煎劑均有對抗戊四氮致小鼠的驚厥作用。所含揮髮油中的α-細辛醚對戊四氮及電驚厥也有明顯抑制作用。石菖蒲以水提為宜。鬱金主要含揮髮油、薑黃素類化合物及其它。現代藥理研究表明，鬱金所含揮髮油有促進膽汁分泌與排洩作用，減少尿內的尿膽元。鬱金水煎液對多種致病性真菌有抑制作用。鬱金以水提為宜。合歡皮主要含皂苷、鞣質等。現代藥理研究表明，合歡皮不能治療失眠，用量較小時，由於棗仁等安神藥的配伍，使合歡皮的興奮作用不能顯示出來；大劑量應用後，合歡皮抑制了其它安神藥治療失眠的功效，明顯顯示出合歡皮的興奮作用。這對抑鬱症患者有很好的作用。合歡皮以水提為宜。巴戟天主要含蒽醌、留體、胺基酸、糖類等。現代藥理學研究表明，巴戟天水煎膏能顯著改善利血平化小鼠的諸體徵及其腦內單胺遞質水平，其水溶性提取物以及分離出的 5個單體均有顯著的抗抑鬱活性。已有實驗室研究及臨床觀察均認為巴戟天的水提物具有抗抑鬱的藥理活性，且毒副作用小，耐受性好，其補腎作用有利於中風本病的恢復。巴戟天以水提為宜。遠志主要含有三萜皂苷類、還含有生物鹼、糖等。現代藥理研究表明，遠志具有較強的抗驚厥作用。遠志對神經系統有多種作用，遠志根皮、未去木心的遠志全根和根部木心對巴比妥類藥物均有協同作用。遠志以水提為宜。功能主治醒腦解鬱、化痰活血、理氣扶正。用於中風後情志不遂所致鬱證，症見腦卒中後出現的情緒低落、思維遲鈍、言語動作減少等抑鬱症。用法用量口服本發明中藥組合物製成的膠囊，一次3粒，每粒含生藥0. 35g，一日 3次。(請確認此處)該中藥組合物的製備方法，包括以下步驟步驟1 按重量百分比稱取以下原料組份製成有效成分的原料重量百分比組成為柴胡14% 20%，石菖蒲14% 20%，鬱金14% 20%，合歡皮14% 20%，巴戟天 14% 20%，遠志12% 18%，以上各組份的重量百分比總和為100% ；步驟2 將步驟1稱取的柴胡粉碎，備用；步驟3、將步驟1稱取的石菖蒲、鬱金、合歡皮、巴戟天和遠志五味中藥加水煎煮2 次，第一次加入該五味中藥總重量10倍量的水煎煮1 2小時，濾過，第二次加入該五味中藥總重量8倍量的水煎煮1 2小時，濾過，合併兩次濾液，將所得濾液濃縮成溫度在50°C 時、相對密度為1. 25 1. 30的稠膏，備用；步驟4、將步驟2得到的柴胡粉末和和步驟3得到的稠膏充分混合，按照常規製劑方法製得所需製劑。其中，柴胡、石菖蒲、鬱金、合歡皮、巴戟天、遠志藥物的有效成分(部位)均是其水溶性成分，故採用水煎煮提取；柴胡採用粉碎入藥，既能保證有效成分(部位)充分發揮其藥效作用，又能滿足製備要求。因此本發明的製備方法採用水煎煮提取與粉碎入藥相結合， 以保證有效成分(部位)充分發揮其藥效作用。步驟4中，在得到柴胡粉末和稠膏的混合物中，加入適量澱粉，混勻，制顆粒，乾燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊劑。考慮到各原料組份的作用特點，並保證藥物釋放快、利於體內吸收，因此選用藥物釋放快，儲存、攜帶、服用方便，且藥物穩定性好的膠囊劑，作為本品的適宜劑型。藥效學實驗一 對卒中後抑鬱症(Postltroke Depression, PSD)大鼠單胺類神經遞質含量及海馬區病理改變的影響目的為闡明本發明中藥組合物治療卒中後抑鬱症的機理。通過實驗研究，探討本發明中藥組合物對PSD大鼠腦內單胺類神經遞質含量的影響，實驗中能明顯升高單胺類神經遞質含量。因此，本發明中藥組合物治療PSD是通過提高單胺類神經遞質含量來改善抑鬱症狀，恢復神經功能缺損，提高治癒率。結論通過實驗研究，本發明中藥組合物製成的膠囊劑大、中、小劑量和百憂解均能治療PSD。大、中劑量和百憂解療效優於小劑量，大、中劑量與百憂解療效相當。本發明中藥組合物治療PSD可能的機理是通過提高腦內單胺類神經遞質含量來改善患者抑鬱症狀，並對卒中引起的神經功能缺損有明顯的改善作用。通過辨證論治提高卒中後抑鬱症的臨床療效。二 對腦卒中後抑鬱大鼠BDNF、NGF影響的實驗
目的通過實驗，研究本發明中藥組合物對PSD大鼠腦源性神經營養因子(BDNF) 及神經生長因子(NGF)的影響，以闡明其治療腦卒中後抑鬱的可能作用機理。結論實驗中發現治療組大鼠腦額葉皮質和海馬NGF、BDNF陽性細胞數目顯著增加，形態規則，表達增強，提示本發明中藥組合物可能是通過上調NGF、BDNF在皮質、海馬區的表達，提高5-羥色胺、去甲腎上腺水平，協調5-羥色胺與去甲腎上腺之間的平衡，並保護5-羥色胺與去甲腎上腺神經元免受應激引起的神經元損害，促進神經元的再生，增加遞質濃度，改善其活性， 促進功能恢復，從而達到改善神經損傷和抗抑鬱的作用，但其更深層的作用機制有待進一步研究。三腦卒中後抑鬱症動物模型的構建目的建立腦卒中後抑鬱症動物模型。結論選擇單側頸總動脈不全結紮法建立卒中動物模型，偏癱程度輕，適合繼續進行藥物誘發及孤養法，而且手術簡單，死亡率低，模型的重複性較好。將卒中模型與藥物誘發及孤養法結合起來，建立卒中後抑鬱狀態動物模型。實驗中觀察到大鼠手術麻醉清醒後即出現了病灶對側肢體輕度功能障礙；術後1-2周出現易激惹；術後1周肢體功能有所恢復；術後4周，即孤養和注射利血平3周後出現活動減少，常蜷縮少動，快感缺乏，提示PSD大鼠模型已建立。本模型具有手術方法簡單，死亡率低，神經功能缺損程度輕，可重複性好的優點。結合利血平拮抗和孤養的方法複製模型，方法簡單可靠，容易操作；模擬了人類腦卒中後抑鬱的核心症狀，符合臨床發病特點。腦卒中後抑鬱狀態持續時間較長，有利於進行藥物的療效觀察及機理的研究。四對卒中後抑鬱模型大鼠海馬GDNF mRNA表達的影響參照大腦中動脈閉塞術(MCAO)聯合慢性不可預見溫和應激刺激(CUMQ及孤養法建立PSD動物模型。應用本發明中藥組合物製成的膠囊劑對PSD大鼠進行幹預，觀察大鼠體重及曠野試驗和蔗糖水消耗試驗的行為學改變並採用螢光實時定量PCR檢測大鼠海馬區的⑶NFmRNA表達水平。在CUMS刺激28天後，本發明中藥組合物製成的膠囊劑治療組較 PSD組體重增長幅度增加(P < 0. 05)、曠野試驗得分增加(P < 0. 05)和蔗糖水消耗試驗比例增加(P < 0. 05)；治療組海馬區的⑶NF mRNA表達水平為PSD模型組的3. 37倍，較卒中組海馬區⑶NF mRNA的表達增加了 6. 2倍。本發明中藥組合物可明顯改善PSD模型大鼠抑鬱症狀，對PSD損傷神經元有保護和修復作用，其機制可能與上調腦內GDNFmRNA表達水平有關。五對腦卒中後抑鬱大鼠海馬5-HT1AR與5-HT2AR mRNA水平表達的影響根據曠野實驗行為學評分，將SD大鼠隨機分為6組空白組，模型組，百優解組，本發明中藥組合物製成的膠囊劑大、中、小劑量組。除空白組外均進行大腦中動脈線栓法結合慢性不可預見的溫和性應激(CUMQ法和孤養法建立PSD大鼠模型。分組治療四天，分別在治療的第1天、第15天、第四天測量各組大鼠的體重、糖水消耗量及曠野實驗得分，並於第 29天處死全部大鼠，採用實時螢光定量RT-PCR法檢測大鼠海馬5-HT1AR與5_HT2AR mRNA水平，以觀察本發明中藥組合物對PSD大鼠體重、行為學、5-HT1AR與5-HT2AR mRNA水平表達的影響。大、中劑量和百優解均能明顯提高PSD大鼠海馬5-HT1AR mRNA表達水平、降低5_HT2AR mRNA表達水平(P 0. 05)；小劑量作用不明顯。本發明中藥組合物治療PSD機理可能是通過上調5-HT1AR mRNA、下調5-HT2AR mRNA在海馬區的表達來改善患者體重減輕、興趣下降、自發活動和探究行為減少等抑鬱症狀。
動物長期毒性試驗目的為了對本發明中藥組合物的安全性做出評價，給臨床實驗提供依據，進行了該藥的長期毒性實驗。結論經大鼠長期毒性試驗結果表明，用本發明中藥組合物製成的膠囊劑較大劑量(成人劑量的25倍、50倍和100倍量)給大鼠連續口服較長療程(90d及 180d)，對大鼠的生長發育(體重增長)、造血功能、肝臟功能和腎臟功能無毒性反應，對大鼠心、肝、肺、腎、腦等器官亦未發現有毒性損害性病理組織改變。表明較長療程和大劑量服用毒性甚低、安全。此外，在此試驗中還觀察到本發明具有增進食慾、促進幼年動物生長、興奮造血機能(升高血紅蛋白及紅細胞數)等強壯作用。急性毒性實驗目的為了對本發明中藥組合物的安全性做出評價，給臨床實驗提供依據，進行了該藥的急性毒性實驗，確定半數致死量(LD50)或最大耐受量。結論三項急性毒性實驗結果顯示，小鼠灌胃給藥的最大耐受量為24. 30g/kg/d，相當於人每天臨床用藥量的2700倍。 大鼠灌胃給藥的最大耐受量為12. 96g/kg/d，為人每天臨床用量的1400倍；小鼠腹腔注射給藥LD50為5. 99g/kg，相當於人每天臨床用量的666倍，說明本發明中藥組合物用於臨床是安全的。臨床觀察一 治療卒中後抑鬱症臨床療效分析目的觀察對卒中後抑鬱症的臨床療效。結論本發明中藥組合物對卒中後抑鬱症的抑鬱程度和神經功能缺損有較好的療效。患者治療前後抑鬱評分和抑鬱程度均較療前明顯減輕，P < 0. 01 ；與百優解組比較，抑鬱評分和抑鬱程度減輕顯著，P < 0. 05。患者治療前後神經功能缺損評分和程度均較療前明顯減輕，P <0.01 ；與空白對照組比較，神經功能缺損評分和程度改善顯著，P < 0. 05。通過臨床研究發現，本發明中藥組合物治療卒中後抑鬱症療效顯著。不僅能改善患者抑鬱症狀，而且對神經功能缺損具有明顯的恢復作用。治療抑鬱症，療效優於百優解；治療卒中，療效優於臨床常規治療。二 配合心理輔導治療卒中後抑鬱症臨床療效分析目的觀察配合心理輔導治療卒中後抑鬱症的臨床療效。結果本發明中藥組合物配合心理治療組、單獨使用本發明組、百優解組患者治療後抑鬱程度愈顯率分別為 73. 3%，63.4%，56. 7%，三組比較，差異有顯著性意義(P < 0.05)。上述三組患者治療後神經功能缺損愈顯率分別為70. 0 %，63. 3 %，56. 7 %，兩組比較，差異有顯著性意義(P <0.05)。基於「因鬱而病」，我們採用口服中藥配合心理輔導綜合治療取得滿意療效。良好的心理狀態可以促使患者主動性增強肢體康復，同時肢體功能得到較好恢復也對抑鬱心理具有明顯改善作用。早期採取心理幹預，雙管齊下，不失時機。注重心理與生理並重的治療方式，能夠明顯改善患者的抑鬱狀態，減輕神經功能缺損，對其運動功能的恢復及生活自理能力的提高比單純口服藥物效果更加顯著。實施例1步驟1 按重量百分比稱取以下原料組份製成有效成分的原料重量百分比組成為柴胡14%，石菖蒲19%，鬱金20%，合歡皮20%，巴戟天15%，遠志12% ；步驟2 將步驟1稱取的柴胡粉碎，備用；步驟3、將步驟1稱取的石菖蒲、鬱金、合歡皮、巴戟天和遠志五味中藥加水煎煮2次，第一次加入該五味中藥總重量10倍量的水煎煮2小時，濾過，第二次加入該五味中藥總重量8倍量的水煎煮2小時，濾過，合併兩次濾液，將所得濾液濃縮成溫度在50°C時、相對密度為1.30的稠膏，備用；步驟4、將步驟2得到的柴胡粉末和和步驟3得到的稠膏充分混合後，在得到的混合物中，加入適量澱粉，混勻，制顆粒，乾燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊劑。實施例2步驟1 按重量百分比稱取以下原料組份製成有效成分的原料重量百分比組成為柴胡16%，石菖蒲14%，鬱金15%，合歡皮17%，巴戟天20%，遠志18% ；步驟2 將步驟1稱取的柴胡粉碎，備用；步驟3、將步驟1稱取的石菖蒲、鬱金、合歡皮、巴戟天和遠志五味中藥加水煎煮2 次，第一次加入該五味中藥總重量10倍量的水煎煮1小時，濾過，第二次加入該五味中藥總重量8倍量的水煎煮1小時，濾過，合併兩次濾液，將所得濾液濃縮成溫度在50°C時、相對密度為1.25的稠膏，備用；步驟4、將步驟2得到的柴胡粉末和和步驟3得到的稠膏充分混合後，在得到的混合物中，加入適量澱粉，混勻，制顆粒，乾燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊劑。實施例3步驟1 按重量百分比稱取以下原料組份製成有效成分的原料重量百分比組成為柴胡20 %，石菖蒲20 %，鬱金14%，合歡皮14%，巴戟天14%，遠志18 %，以上各組份的重量百分比總和為100% ；步驟2 將步驟1稱取的柴胡粉碎，備用；步驟3、將步驟1稱取的石菖蒲、鬱金、合歡皮、巴戟天和遠志五味中藥加水煎煮2 次，第一次加入該五味中藥總重量10倍量的水煎煮1. 5小時，濾過，第二次加入該五味中藥總重量8倍量的水煎煮1. 5小時，濾過，合併兩次濾液，將所得濾液濃縮成溫度在50°C時、相對密度為1.5的稠膏，備用；步驟4、將步驟2得到的柴胡粉末和和步驟3得到的稠膏充分混合後，在得到的混合物中，加入適量澱粉，混勻，制顆粒，乾燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊劑。實施例4步驟1 按重量百分比稱取以下原料組份製成有效成分的原料重量百分比組成為柴胡17%，石菖蒲17%，鬱金17%，合歡皮17%，巴戟天17%，遠志15% ；步驟2 將步驟1稱取的柴胡粉碎，備用；步驟3、將步驟1稱取的石菖蒲、鬱金、合歡皮、巴戟天和遠志五味中藥加水煎煮2 次，第一次加入該五味中藥總重量10倍量的水煎煮1. 5小時，濾過，第二次加入該五味中藥總重量8倍量的水煎煮1. 5小時，濾過，合併兩次濾液，將所得濾液濃縮成溫度在50°C時、相對密度為1.5的稠膏，備用；步驟4、將步驟2得到的柴胡粉末和和步驟3得到的稠膏充分混合後，在得到的混合物中，加入適量澱粉，混勻，制顆粒，乾燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊劑。通過長期臨床研究發現，本發明的中藥組合物治療癲癇標本兼治，不需監測血藥濃度，多層次、多靶點治療，療效顯著，能明顯降低癲癇的發作次數。
權利要求
1.一種治療卒中後抑鬱症的中藥組合物，其特徵在於，製成有效成分的原料重量百分比組成為柴胡14% 20%，石菖蒲14% 20%，鬱金14% 20%，合歡皮14% 20%， 巴戟天14% 20%，遠志12% 18%，以上各組份的重量百分比總和為100%。
2.按照權利要求1所述治療卒中後抑鬱症的中藥組合物，其特徵在於，所述中藥組合物為膠囊製劑。
3.—種權利要求1所述治療卒中後抑鬱症的中藥組合物的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟步驟1 按重量百分比稱取以下原料組份製成有效成分的原料重量百分比組成為柴胡14% 20%，石菖蒲14% 20%，鬱金14% 20%，合歡皮14% 20%，巴戟天14% 20%，遠志12% 18%，以上各組份的重量百分比總和為100% ；步驟2 將步驟1稱取的柴胡粉碎，備用；步驟3、將步驟1稱取的石菖蒲、鬱金、合歡皮、巴戟天和遠志五味中藥加水煎煮2次，第一次加入該五味中藥總重量10倍量的水煎煮1 2小時，濾過，第二次加入該五味中藥總重量8倍量的水煎煮1 2小時，濾過，合併兩次濾液，將所得濾液濃縮成溫度在50°C時、相對密度為1. 25 1. 30的稠膏，備用；步驟4、將步驟2得到的柴胡粉末和和步驟3得到的稠膏充分混合，按照常規製劑方法製得所需製劑。
4.一種權利要求3所述治療癲癇病的中藥組合物的製備方法，其特徵在於，步驟4中， 在得到的混合物中，加入適量澱粉，混勻，制顆粒，乾燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊劑。
全文摘要
本發明治療卒中後抑鬱症的中藥組合物，製成有效成分的原料由一定重量百分比的以下組份組成柴胡、石菖蒲、鬱金、合歡皮、巴戟天以及遠志。該發明療效確切，毒副作用小，無依賴性，長期服用安全可靠。在臨床實驗應用治療卒中後抑鬱症時，患者反應好。本發明還公開了該中藥組合物的製備方法，包括以下步驟按稱取以上原料組份；將柴胡粉碎，備用；將其它五味中藥加水煎煮2次，合併兩次濾液，將所得濾液濃縮成稠膏，將所得稠膏低溫乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用；將得到的粉末狀物質充分混合後，得到中藥組合物的有效成分，按照常規製劑方法製得所需製劑。其步驟簡單，容易實施，工藝穩定。
文檔編號A61K9/48GK102258753SQ20111024787
公開日2011年11月30日 申請日期2011年8月26日 優先權日2011年8月26日
發明者劉力, 閆詠梅 申請人:劉力, 閆詠梅