一種治療血脂異常的蒙藥的製作方法
2023-06-12 20:20:26 1
專利名稱：一種治療血脂異常的蒙藥的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療血脂異常的蒙藥，屬蒙藥製藥領域，尤其是涉及一種治療血脂異常、脂肪肝、各種肥胖症以及由於血脂異常而引發的高血壓、糖尿病的蒙藥。
背景技術：
心腦血管疾病是一種嚴重威脅人類，特別是50歲以上中老年人健康的常見病，即使應用目前最先進、完善的治療手段，仍可有50%以上的腦血管意外倖存者生活不能完全自理。最新統計資料表明，全世界每年死於心腦血管疾病的人數高達1550萬人，居各種死因首位。心腦血管疾病已成為人類死亡病因最高的頭號殺手，也是人們健康的「無聲兇煞」。心腦血管疾病具有「發病率高、致殘率高、死亡率高、復發率高，併發症多」，即「四高一多」的特點。目前，我國心腦血管疾病患者已經超過2. 7億人。我國每年死於心腦血管疾病近400萬人，佔我國每年總死亡病因的51%。而倖存下來的患者75%不同程度喪失勞動能力，40%重殘。心腦血管疾病發生的機理很多，血脂異常是其中重要的病因之一。在國際上推薦的心腦血管疾病一級和二級預防措施中，除了抗高血壓、抗血小板、調整生活方式外，調脂治療是主要的手段之一。血脂異常是指血液中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)的某一種或某幾種水平的升高及高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的降低。目前研究表明，TC、TG、LDL-C升高以及HDL-C下降可促進動脈粥樣硬化的形成，從而造成血管病變、循環障礙及血流動力學改變，最終導致心腦血管等疾病的發生，如冠心病、糖尿病、腦血管意夕卜、頑固性高血壓及腎病症候群、胰腺炎、結石症、脂肪肝等。大量證據表明，有效控制血脂異常，能夠降低患者住院率，減低病死率，提高存活率。血脂異常是中老年人的常見病和多發病。近期統計結果報告，我國成人血脂異常患病率已高達18. 16%，即約I. 6億人血脂異常。隨著人們生活水平的不斷提高、飲食結構及生活方式的變化，該病的發病率總體上在逐年升高，發病的年齡也有所提前。因此對於血脂異常的治療，引起了全球醫藥界的重視，開發一種高效、低副作用的治療血脂異常的藥物已成為世界醫藥界的一個重要課題。目前，臨床上治療血脂異常的西藥因為其起效快且療效確切而受到青睞,但卻有著不同程度的毒副作用，如目前公認調脂最有效並廣泛應用的他汀類西藥，就對肝臟和肌肉有毒副作用，嚴重者可導致橫紋肌溶解症。
發明內容
本發明的目的在於提供一種治療血脂異常、脂肪肝、各種肥胖症以及由於血脂異常而引發的高血壓、糖尿病的蒙藥，且其在治療血脂異常上發揮著獨特的優勢，其療效肯定，毒副作用小，具有廣闊的應用前景。本發明的目的由如下技術方案實施治療血脂異常的蒙藥，其包括有如下重量份的原料藥組成，丹參8-160份、蓽茇6-120份、沙棘2-40份和制大黃2_40份。本發明組方主要依據蒙醫藥理論，並參考了現代藥理學研究資料。古代蒙醫對血脂代謝紊亂等內分泌疾病有所了解，有一定的理論概括，所以在治法方面有其特點。以消除「巴達幹」，增消化溫，促進清濁分離為原則，施以補溫，清血，稀血(活血)功能藥。另外，根據證候變化，病變初期注重「巴達幹」，補溫；病程中期注重清血；後期必須稀血(活血)。本發明基於上述理法，選藥組方要點如下方中丹參性味苦而涼，效輕。效能除「巴 達幹」，苦能清熱，性可涼血。《本草》稱其「清熱之甘露」。《金光注釋集》又曰「丹參藥味與化味均苦，效燥、銳，由而清心熱及毒熱」，毒熱宿於血，故清毒熱即清血熱。《蒙藥學》說「清血，燥壞血」。是清血熱之性、味、效，作為君藥。蓽茇性味辛而溫，能補溫、除「巴達幹 赫依」，是促進清濁分離藥方必有的藥味。《認藥白晶鑑》載「蓽茇醫治寒性『赫依』、脾病」。作為臣藥，專攻病因。沙棘味酸、澀，性溫；能稀血，除「巴達幹·寶日」(類似活血、化淤)，與消化食物的制大黃方中合為佐使藥。本方中丹參清血熱，蓽茇除「巴達幹·赫依」，沙棘稀血、化淤，制大黃解毒、瀉毒，與蓽茇相配補消化溫，促進血的清濁分離。一方兼顧了病變全程各個證候。故本方是符合蒙醫治療精華未消症傳統理論的合理藥方。一種治療血脂異常的蒙藥，還包括有如下重量份的原料藥黨參6-60份、山楂10-40份、大豆4-40份、人參1-40份的任一種藥物，或任兩種藥物，或任三種藥物，或任四種藥物。一種治療血脂異常的蒙藥，其還包括有如下重量份的原料藥決明子1-40份、山楂10-40份、大豆4-40份、人參1-40份的任一種藥物，或任兩種藥物，或任三種藥物，或任四種藥物。一種治療血脂異常的蒙藥，其還包括有如下重量份的原料藥決明子1-40份、山楂10-40份、枸杞子4-40份、人參1-40份的任一種藥物，或任兩種藥物，或任三種藥物，或任四種藥物。一種治療血脂異常的蒙藥，其還包括有如下重量份的原料藥黨參6-60份、山楂10-40份、枸杞子4-40份、人參1-40份的任一種藥物，或任兩種藥物，或任三種藥物，或任四種藥物。本發明組方的佐使藥還可以包括協助君藥清血熱的黨參、協助臣藥除「巴達幹」的山楂和大豆、調元獨能者-人參藥味，上述藥味根據需要可整體加入或加入其中1-3種。此夕卜，還可辯證施治，靈活加減合併「協日 烏蘇」時加燥「協日 烏蘇」、滋補之功效的決明子，而減黨參；血瘀為主時加稀血、化血之功效的枸杞子，減大豆。本發明的蒙藥可以按常規製藥方法製成各種不同的劑型，例如散劑、湯劑、丸劑、衝劑、片劑、口服液或膠囊劑等，當然，還可以製成其它適當的劑型，但是只要含有上述的藥物原料成分，即應認為是屬於本發明。本發明的優點在於本發明處方是在蒙醫藥基礎理論指導下，運用現代科學技術和方法進行研究，經過藥理篩選，研發而成的治療血脂異常功能全面的蒙藥，它能夠有效降低血液中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)的含量，同時能夠升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的含量，對高膽固醇血症、高甘油三脂血症、混合型高脂血症及低高密度脂蛋白血症均有良好的治療作用，且安全性高、可長期服用，可滿足血脂異常患者治療的需求。
具體實施例方式以下通過實施例進一步闡述本發明，這些實施例僅用於舉例說明的目的，並沒有限制本發明的範圍。實施例I : 一種治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參8份、蓽茇6份、沙棘2份和制大黃2份。按上述配比稱取原料藥，加水浸泡30分鐘，再加入藥材量5倍的水，以武火煮沸後,再以文火煎煮30分鐘，濾取藥液；再加藥材量8倍的水，煎15分鐘，濾取藥液；將兩次煎出液合併，製成湯劑。按處方量分早、晚二次服用。實施例2 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參10份、蓽茇9份、沙棘3份、制大黃3份和黨參6份。按上述配比稱取原料藥，粉碎成細粉，過篩，混勻，製成散劑或按藥用劑型添加輔料，製成丸劑。按處方量分早、中、晚三次服用。實施例3 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參160份、蓽茇100份、沙棘40份、制大黃20份、黨參6份和山楂30份。按上述配比稱取原料藥，制大黃粉碎成細粉，過篩；蓽茇打碎，與其餘原料藥用6倍量，45%的乙醇回流提取3次，每次3小時，濾過，合併濾液，回收濾液至無醇，濃縮至相對密度為I. 3 (550C )，與制大黃細粉混勻，乾燥，粉碎。按藥用劑型添加輔料，製成膠囊劑。按處方量分早、中、晚三次服用。實施例4 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參40份、蓽茇25份、沙棘10份、制大黃8份、黨參6份、山楂10份和大豆4份。按上述配比例稱取原料藥，蓽茇打碎，與其餘藥材用15倍量，95 %的乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收濾液至無醇，濃縮。加入矯味劑和防腐劑，製成口服液。按處方量分早、中、晚三次服用。實施例5 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參100份、蓽茇75份、沙棘30份、制大黃20份、黨參60份、山楂25份、大豆40份和人參I份。按上述配比稱取原料藥，制大黃粉碎成細粉，過篩；蓽茇打碎，與其餘原料藥用15倍量，45%的乙醇回流提取I次，每次3小時，濾過，回收濾液至無醇，濃縮至相對密度為I. 35 (550C )，與制大黃細粉混勻，乾燥，粉碎。按藥用劑型添加輔料，製成片劑。按處方量分早、中、晚三次服用。實施例6 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參150份、蓽茇120份、沙棘40份和制大黃40份、決明子20份。按上述配比稱取原料藥，制大黃粉碎成細粉，過篩；蓽茇打碎，與其餘原料藥用6倍量，60%的乙醇回流提取3次，每次3小時，濾過，合併濾液，回收濾液至無醇，濃縮至相對密度為1.3(55°C )，與制大黃細粉混勻，乾燥，粉碎。按藥用劑型添加輔料，製成膠囊劑。按處方量分早、中、晚三次服用。實施例7 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參160份、蓽茇100份、沙棘40份、制大黃20份、決明子I份、山楂40份、大豆4份和人參3份。按上述配比稱取原料藥，蓽茇打碎，與其餘藥材用用15倍量，75%的乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收濾液至無醇，濃縮。加入矯味劑和防腐劑，製成口服液。按處方量分早、 中、晚三次服用。實施例8 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參30份、蓽茇20份、沙棘8份、制大黃4份、決明子18份和山楂15份。按上述配比稱取原料藥，加水浸泡25分鐘，再加入藥材量6倍的水，以武火煮沸後,再以文火煎煮25分鐘，濾取藥液；再加藥材量8倍的水，煎15分鐘，濾取藥液；將兩次煎出液合併，製成湯劑。按處方量分早、晚二次服用。實施例9 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參140份、蓽茇90份、沙棘40份、制大黃25份、決明子40份、山楂30份和大豆20份。按上述配比稱取原料藥，粉碎成細粉，過篩，混勻，製成散劑或按藥用劑型添加輔料，製成丸劑。按處方量分早、中、晚三次服用。實施例10 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參100份、蓽茇80份、沙棘40份、制大黃20份、決明子2份、山楂40份和人參40份。按上述配比稱取原料藥，制大黃粉碎成細粉，過篩；蓽茇打碎，與其餘原料藥用8倍量，65%的乙醇回流提取3次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收濾液至無醇，濃縮至相對密度為I. 35 (550C )，與制大 黃細粉混勻，乾燥，粉碎。按藥用劑型添加輔料，製成膠囊劑。按處方量分早、中、晚三次服用。實施例11 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參70份、蓽茇60份、沙棘20份、制大黃15份、決明子20份和人參5份。按上述配比稱取原料藥，制大黃粉碎成細粉，過篩；蓽茇打碎，與其餘原料藥用10倍量，85%的乙醇回流提取2次，每次3小時，濾過，合併濾液，回收濾液至無醇，濃縮至相對密度為I. 3 (550C )，與制大黃細粉混勻，乾燥，粉碎。按藥用劑型添加輔料，製成膠囊劑。按處方量分早、中、晚三次服用。實施例12 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參50份、蓽茇40份、沙棘15份、制大黃10份、決明子20份、山楂10份、枸杞子4份和人參2份。按上述配比稱取原料藥，制大黃粉碎成細粉，過篩；蓽茇打碎，與其餘原料藥用12倍量，80%的乙醇回流提取3次，每次I小時,濾過,合併濾液，回收濾液至無醇,濃縮至相對密度為
1.3(55°C)，與制大黃細粉混勻，乾燥，粉碎。按藥用劑型添加輔料，製成片劑。按處方量分早、中、晚三次服用。實施例13 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參100份、蓽茇50份、沙棘30份、制大黃20份、黨參20份、山楂20份、枸杞子40份、人參2份。按上述配比例稱取原料藥，蓽茇打碎，與其餘藥材用用6倍量，60%的乙醇回流提取3次，每次3小時，濾過，合併濾液，回收濾液至無醇，濃縮。加入矯味劑和防腐劑，製成口服液。按處方量分早、中、晚三次服用。實施例14 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參30份、蓽茇20份、沙棘10份、制大黃8份、決明子15份、山楂10份和枸杞子8份。按上述配比稱取原料藥，制大黃粉碎成細粉，過篩；蓽茇打碎，與其餘原料藥用12倍量，70%的乙醇回流提取3次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收濾液至無醇，濃縮至相對密度為I. 35 (550C )，與制大黃細粉混勻，乾燥，粉碎。按藥用劑型添加輔料，製成膠囊劑。按處方量分早、中、晚三次服用。實施例15 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參140份、蓽茇80份、沙棘40份、制大黃30份、黨參40份、山楂40份、枸杞子20份。按上述配比稱取原料藥，粉碎成細粉，過篩，混勻，製成散劑或按藥用劑型添加輔料，製成丸劑。按處方量分早、中、晚三次服用。實施例16 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參15份、蓽茇12份、沙棘4份、制 大黃5份、決明子5份、枸杞子6份、人參2份。按上述配比稱取原料藥，加水浸泡25分鐘，再加入藥材量8倍的水，以武火煮沸後，再以文火煎煮25分鐘，濾取藥液；再加藥材量6倍的水，煎20分鐘，濾取藥液；將兩次煎出液合併，製成湯劑。按處方量分早、晚二次服用。實施例17 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參70份、蓽茇50份、沙棘20份、制大黃15份、黨參15份、山楂15份、枸杞子10份。按上述配比例稱取原料藥，蓽茇打碎，與其餘藥材用6倍量，45%的乙醇回流提取3次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收濾液至無醇，濃縮。加入矯味劑和防腐劑，製成口服液。按處方量分早、中、晚三次服用。實施例18 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參110份、蓽茇70份、沙棘30份、制大黃25份、決明子20份、枸杞子40份和人參6份。按上述配比稱取原料藥，制大黃粉碎成細粉，過篩；蓽茇打碎，與其餘原料藥用12倍量，50% O的乙醇回流提取I次，每次3小時，濾過，合併濾液，回收濾液至無醇，濃縮至相對密度為I. 3 (55°C )，與制大黃細粉混勻，乾燥，粉碎。按藥用劑型添加輔料，製成膠囊劑。按處方量分早、中、晚三次服用。實施例19 :治療血脂異常的蒙藥，其由如下重量份的原料藥組成，丹參35份、蓽茇25份、沙棘10份、制大黃8份、黨參10份、枸杞子10份和人參4份。按上述配比稱取原料藥，制大黃粉碎成細粉，過篩；蓽茇打碎，與其餘原料藥用8倍量，70%的乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收濾液至無醇，濃縮至相對密度為I. 35 (550C )，與制大黃細粉混勻，乾燥，粉碎。按藥用劑型添加輔料，製成片劑。按處方量分早、中、晚三次服用。藥效學實施例本發明提供一種治療血脂異常、脂肪肝、各種肥胖症以及由於血脂異常而引發的高血壓、糖尿病的蒙藥的臨床療效一、血脂異常診斷標準參照衛生部1995年制定的「調整血脂藥物臨床指導原貝1J」標準在正常飲食情況下，2周2次測血清總膽固醇(TC)均彡6. 5mmol/L，或甘油三酯(TG)彡I. 54mmol/L，或高密度脂蛋白(HDL-C)男彡I. 04mmol/L、女彡I. 17mmol/L。凡符合上述任何I項者，均可診斷為血脂異常。二、基本情況本組212例均按上述診斷標準，明確診斷為血脂異常。其中男性128例，女性84例；年齡最小35歲，最大62歲，40-50歲者居多；病史長者3年，最短者6個月。多數病例沒有冠心病、心梗和嚴重高血壓等較重的合併症。三、治療方法遵循蒙醫理論，服用本發明處方的散劑和膠囊劑。一般30天為一療程。以上患者治療時間一般2-3個月，最長者半年。四、療效標準①顯效臨床症狀、體徵明顯改善，在正常飲食情況下，連續2周2次測血清總膽固醇(TC)均< 6. 5mmol/L，甘油三酯(TG) 1.04臟01/1、女> I. 17mmol/L，或者以上指標(「血脂三項」)中高於正常者下降超過治療前的40%以上。②好轉症狀、體徵均有好轉，「血脂三項」中高於正常者下降超過治療前的20%，但未達到顯效標準。③無效症狀、體徵均無明顯改善，甚或加重；「血脂三項」中高於正常者無變化，或繼續加重。五、療效結果顯效率72%，好轉24%，無效4%;總有效率96%。說明該處方治療血脂異常確有獨到效果。六、典型病例①包XX，男，46歲，幹部，2009年6月28日來醫院就診，主訴口渴、倦怠乏力等，無高脂血症和糖尿病症家族史。連續2周2次測血清總膽固醇(TC)均7. 5mmol/L以上，並甘油三酯(TG)9. 54mmol/L，高密度脂蛋白(HDL-C)O. 64mmol/L，血糖 11.2mm0l/L，故診斷為高脂血症和糖尿病。治療服用本發明處方的散劑。經服藥30天時病人症狀明顯減輕，TC降至4. 93mmol/L, TG降至5. 2mmol/L, HDL-C提高到I. 14mmol/L,血糖降至9. 4mmol/L。繼續服藥夠3個療程(90天)，TG繼續降到I. 7mmol/L,血糖降至7. 2mmol/L，症狀基本消失。停藥隨訪一年，未見復發。②那X X，男，53歲，教師，2008年2月26日體檢時發現血脂過高，連2周2次測血清總膽固醇(TC)均6. 6mmol/L以上，甘油三酯(TG)6. 2mmol/L，高密度脂蛋白(HDL-C) O. 76mmol/L，診斷為血脂異常。治療服用本發明處方的散劑，以增消化溫，消除「巴達幹」，促進清濁分離，清血，稀血(活血)。經服藥30天時，TC 降至 4. 93mmol/L,TG 降至 3. 29mmol/L, HDL-C 提高到 I. 07mmol/L。③張 X X，女，48歲，幹部，2010年8月16日體檢時發現血脂高。連2周2次測血清甘油三酯(TG)均在2.7mmol/L以上，故診斷為高脂血症。治療服用本發明處方的膠囊劑。經繼續服藥3個療程(90天)，甘油三酯(TG)降至I. 53mmol/L。停藥隨訪半年，未見復發。④馬XX，女，50歲，教師。2011年5月25日體檢時，體重88kg，脂肪肝，血清總膽固醇(TC) 6. Ommol/L，甘油三酯(TG) 5. 28mmol/L，低密度脂蛋白(HDL-C) 3. 54mmol/L，第2周測血清血脂仍未見改變，均故診斷為脂肪肝、高脂血症、肥胖症。治療服用本發明處方的膠囊劑。經服藥90天後，TC降至5. 27mmol/L, TG降至I. 46mmol/L,低密度脂蛋白(HDL-C)降至3. 04mmol/L,體重降至78kg，脂肪肝症狀基本消失。
權利要求
1.一種治療血脂異常的蒙藥，其特徵在於，其包括有如下重量份的原料藥組成，丹參8-160份、蓽茇6-120份、沙棘2-40份和制大黃2_40份。
2.根據權利要求I所述的一種治療血脂異常的蒙藥，其特徵在於，其還包括有如下重量份的原料藥:黨參6-60份、山楂10-40份、大豆4-40份、人參1_40份的任一種藥物，或任兩種藥物，或任三種藥物，或任四種藥物。
3.根據權利要求I所述的一種治療血脂異常的蒙藥，其特徵在於，其還包括有如下重量份的原料藥決明子1-40份、山楂10-40份、大豆4-40份、人參1_40份的任一種藥物，或任兩種藥物，或任三種藥物，或任四種藥物。
4.根據權利要求I所述的一種治療血脂異常的蒙藥，其特徵在於，其還包括有如下重量份的原料藥決明子1-40份、山楂10-40份、枸杞子4-40份、人參1_40份的任一種藥物，或任兩種藥物，或任三種藥物，或任四種藥物。
5.根據權利要求I所述的一種治療血脂異常的蒙藥，其特徵在於，其還包括有如下重量份的原料藥:黨參6-60份、山楂10-40份、枸杞子4-40份、人參1_40份的任一種藥物，或任兩種藥物，或任三種藥物，或任四種藥物。
6.根據權利要求1-5任一所述的一種治療血脂異常的蒙藥，其特徵在於，該蒙藥製成散劑、或湯劑、或丸劑、或衝劑、或片劑、或口服液或膠囊劑任一種。
全文摘要
一種治療血脂異常、脂肪肝、各種肥胖症以及由於血脂異常而引發的高血壓、糖尿病的蒙藥及其製劑的製備方法，它以丹參、蓽茇、沙棘、大黃等原料為基本組方並經科學方法加工而成，其製劑包括散劑、湯劑、丸劑、衝劑、片劑、口服液或膠囊劑等合適的藥用劑型，對血脂異常、脂肪肝、各種肥胖症以及由於血脂異常而引發的高血壓、糖尿病具有良好的治療效果。
文檔編號A61K36/708GK102631425SQ201210103668
公開日2012年8月15日 申請日期2012年3月30日 優先權日2012年3月30日
發明者喬俊纏, 朱慶玲, 馬睿婷 申請人:喬俊纏