流電皮膚治療裝置的製作方法
2023-05-31 21:04:26 2
專利名稱:流電皮膚治療裝置的製作方法
流電皮膚治療裝置相關專利申請的交叉引用本專利申請要求2009年11月13日提交的美國臨時專利申請SerialNo. 61/261,084的優先權。上述相關專利申請的全部公開內容據此以引用方式併入本文,用於所有目的。
背景技術:
在離子電滲裝置中使用電偶作為電源為本領域所周知。參見(例如)美國專利 No. 5,147,297、No. 5,162,043、No. 5,298,017、No. 5,326,341、No. 5,405,317、No. 5,685,837、No. 6,584,349、No. 6,421,561 和 No. 6,653,014。製備電偶的典型材料包括銀/鋅供體電極和銀/氯化銀反電極。這種組合產生約一伏的電勢並且在體組織和/或流體與系統形成完整電路時自動起作用而產生電。 美國專利申請公布No. US2007/0060862公開了用於治療各種組織和病症的含電偶裝置。在一個實施例中,這種裝置可包括位於載體層中的兩個不同的導電電極,所述導電電極通過連接導線或通過直接物理接觸彼此連接而形成多個電偶電源。如圖8-11所示,導電電極為跨載體層的連續結構形式(例如鋅導線),所述導電電極彼此通過若干位置處的連接導線進行接觸。美國專利No. 7,457,667以及美國專利申請公布No. US2006/0015052和No. US2006/0015053公開了據稱使用流電電流的傷ロ敷料。傷ロ敷料包括基底材料,所述基底材料保持兩種相異金屬的區域或顆粒,這些區域或顆粒彼此靠近但不接觸。申請人:目前已發現包括多個分立電偶的流電皮膚治療裝置,所述分立電偶包括在基底上彼此電子連通的導電電扱。這種電偶彼此分離、通常具有小尺寸和可變形狀並且設置在基底上。在一個實施例中,所述基底為紙制。有利的是,在基底上使用多個電偶,即電偶陣列,這使多個正電極和負電極在治療區域上的定製和受控的分布成為可能,並因此能夠得到非常均一的對於治療中的組織的電流分布。對於僅提供一個陽極和一個陰極的常規電氣裝置或者包含分散的金屬顆粒的裝置,這是不可能實現的。由於各個電偶獨立於周圍電偶起作用,因此各個電偶僅治療與其直接相鄰的皮膚。因此,多個電偶將均勻分布的電流劑量提供至治療區域。這種效果的另一個優點在於可通過各個電偶的輸出來控制最大電流劑量。如果治療區域的一部分具有變化的導電性或受損的皮膚完整性(例如具有傷ロ),則尤為有利(例如所提供的最大電流被限於僅為由那些局部電偶提供的電流)。本發明的裝置還能給用戶帶來形狀和尺寸上的靈活性。例如,護士可從本發明的裝置製備所需尺寸和形狀的傷ロ敷料以適配於慢性傷ロ/病灶(其可能具有任何形狀或尺寸),而不會使電偶損壞。
發明內容
本發明提供了用於治療皮膚的裝置,其包括具有多個分立電偶的基底,各個電偶包括與第二導電電極即陰極電子連通的第一導電電極即陽扱。
本發明還提供了治療皮膚的方法,其包括將上述裝置施用於所述皮膚。本發明還提供了皮膚治療產品,其包括面膜和上述裝置,其中所述裝置具有適於在使用期間(即,在將面膜和裝置施用於皮膚吋)蓋在面膜上面或置於其下面的形狀或尺寸。通過本發明的具體實施方式
和權利要求書,本發明的其他特徵和優點將顯而易見。
圖I為根據本發明的單個電偶的俯視圖,其中導電電極140和240通過包含導電材料的連接橋350實現電氣連通。 圖2為根據本發明的裝置的俯視圖,所述裝置包括具有多個分立電偶的基底160,各個電偶包括通過包含導電材料的連接橋350實現電氣連通的第一導電電極140和第二導電電極240。圖3為根據本發明的單個電偶的俯視圖,所述電偶包括通過具有第二導電電極的延伸部240A的連接橋實現電氣連通的導電電極140和240。圖4為根據本發明的裝置的俯視圖,所述裝置包括具有多個分立電偶的基底160,各個電偶包括通過具有第二導電電極的延伸部240A的連接橋實現電氣連通的第一導電電極140和第二導電電極240。圖5為具有波狀H形的根據本發明的單個電偶的俯視圖。圖6為包括多個如圖5所示的分立電偶的根據本發明的裝置的俯視圖。圖7為包括呈套疊構型的多個如圖I所示的分立電偶的根據本發明的裝置的俯視圖。圖8為可用作強化貼片的根據本發明的裝置的俯視圖。在強化貼片的周邊內包括釋放縫450以增強其適形於皮膚表面的能力。圖9為根據本發明的皮膚治療產品的俯視圖,所述皮膚治療產品包括蓋在靠貼於皮膚650的面膜550上的裝置750。
具體實施例方式據信,本領域的技術人員可根據本文的描述最大限度地利用本發明。以下特定實施例應被解釋為僅僅是說明性的,而不以任何方式限制本公開內容的其餘部分。除非另有規定,否則本文使用的所有技術和科學術語都具有本發明所屬技術領域普通技術人員公知的相同含義。此外,將本文提及的所有出版物、專利申請、專利和其他參考文獻以引用方式併入本文中。除非另外指明,文中百分比均指重量百分比(即,重量%)。儘管本發明就皮膚治療而描述,但本發明的裝置、方法和產品可應用於任何人或動物隔膜,包括皮膚或眼(角膜、視網膜等)、口腔、頰面、鼻腔、陰道、胃腸道、或直腸黏膜、或者傷ロ、病灶、或指甲。「產品」是指成品包裝形式的產品。在一個實施例中,所述產品包括指導使用者將所述裝置施用於隔膜(例如,為了治療皮膚病症)的說明書。這種說明書可印刷在產品上、標籤插頁或任何其它包裝上。
在ー個方面,本發明的特徵為促進本發明的裝置或產品用於其預期用途。所謂「促進」是指促銷、宣傳和推銷。促銷的實例包括(但不限幹)關於產品或在商場、雜誌、報紙、廣播、電視、網際網路等中作出的文字、視像或ロ頭陳述。如本文所用,「藥學上可接受」是指適用幹與隔膜(例如,皮膚或黏膜)接觸而沒有不適當的毒性、不相容性、不穩定性、刺激性、過敏反應等。如本文所用,「安全有效量」意指足以達到所期望程度的理想有益效果、但又低至足以避免嚴重副作用的量。所述安全有效量將根據正在治療的部位、最終使用者的年齡和皮膚類型、治療的持續時間和性質、所用的特定成分或組成、特定的可藥用的所用載體等因素而改變。如本文所用,術語「醫治」或「治療」是指治療(例如症狀的緩和或消除和/或治癒) 和/或預防或抑制病症(例如皮膚病症)。「皮膚病症」是指皮膚學疾病或病症(包括(但不限幹)痤瘡、紅斑痤瘡、特應性皮炎、或皮膚感染或炎症)、或者皮膚特徵(包括(但不限幹)色素沉著(例如,老年斑或皮膚的色素沉著過度)、毛髮生長調節(増加頭發生長)、皮膚肌理和光滑度(例如,皮膚的皺紋和細紋)、皮膚硬度、皮膚彈性(例如,眼周圍的浮腫和/或黑眼圈)、皮膚脈管和循環、脂肪團、皮脂調節、和皮膚光澤)。皮膚感染和炎症的實例包括(但不限幹)因感染性病原體產生的那些,例如,痤瘡、紅斑痤瘡、膿皰病、毛囊炎、癤病、深膿皰、溼疹、牛皮癬、特應性皮炎、皰疹、大皰性表皮鬆解症、魚鱗癬、和感染的外傷性損傷(例如,潰爛、輕度燒傷、切ロ、擦傷、裂傷、創ロ、活組織檢查部位、外科切口和蟲咬)。本發明涉及用於將電流(例如,誘導所需的生物學反應)和/或活性劑遞送到隔膜(例如皮膚)中的裝置。本裝置包括具有多個分立電偶的基底,各個電偶包括與第二導電電極即陰極電子連通的第一導電電極即陽極。如本文所述,「電子連通」是指自由電子可在第一和第二導電電極之間直接通過。電子連通不同於離子連通。「離子連通」是指電子可通過接觸元件(例如,第一和第二導電電極、載體和皮膚)的離子(作為「電子運載者」)的遷移在這些元件中傳送(例如,電子通過電解質的離子轉運(例如,通過載體)在導電電極和皮膚之間傳送)。在一個實施例中,第一和第二導電電極通過彼此之間的直接物理接觸而處於電子連通狀態。在另ー個實施例中,第一和第二導電電極通過至少ー種導電材料、優選惰性導電材料而處於電子連通狀態。優選的導電材料包括(但不限幹)銀、銅以及導電碳或石墨。在一個實施例中,所述裝置還包括載體以及與載體離子連通的第一和第二導電電極,所述載體優選地包含電解質(例如,載體中的一種或多種電解質的離子與第一和第二導電電極接觸)。載體又與皮膚離子連通。在另ー個實施例中,所述裝置為強化貼片。這種強化貼片可直接靠貼在皮膚上。作為另外一種選擇,這種強化貼片可(例如)與面膜結合使用。將面膜和強化貼片一起施用於皮膚。所述裝置蓋在面膜上面或置於其下面。這種面膜可為常規類型,即包含各種皮膚有益劑和載體的溼面膜或乾麵膜。作為另外一種選擇,面膜可另外包括導電電極以施用電流或遞送活性剤。這種導電電極可為流電型、或者可連接至單獨電源,如在(例如)美國專利申請公布No. US2007/0060862中所述,該專利申請的全部內容以引用方式併入本文。在一個實施例中,所述裝置包括發光二極體以使得來自發光二極體的光與皮膚連通。這樣,光也可被施用於皮膚。在一個實施例中,所述裝置將活性劑遞送至皮膚。活性劑可加入基底、載體中、單獨地設置在皮膚上、或者由所述裝置在使用過程中以電化學方式產生。如本文所用,「以電化學方式產生的」是指通過因流過導電電極的電流引起的電化學反應產生,例如從反應性導電電極釋放的化學物質(例如,得自鋅電極的以電化學方式產生的鋅離子)、以電化學方式產生在惰性電極表面上的化學物質、或者作為這種以化學方式產生的物質的後續反應產物的化學物質。電偶所述裝置包括至少兩個分立電偶作為電源。優選地所述裝置包括至少2個、更優選地至少4個分立電偶。各個電偶均包括作為陽極的第一導電電極和作為陰極的第二導電電極。第一和第二導電電極彼此物理接觸。電子在各個電偶的第一和第二導電電極之間通 過。電子是由於第一和第二導電電極的標準電勢上存在差異而產生的(例如,電流並非由外部電池或其他電源(例如AC電源)產生的)。構成電偶的材料的實例包括(但不限幹)鋅-銅、鋅-銅/滷化銅、鋅-銅/氧化銅、鎂-銅、鎂-銅/滷化銅、鋅-銀、鋅-銀/氧化銀、鋅-銀/滷化銀、鋅-銀/氯化銀、鋅-銀/溴化銀、鋅-銀/碘化銀、鋅-銀/氟化銀、鋅-金、鎂-金、鋁-金、鎂-銀、鎂-銀/氧化銀、鎂-銀/滷化銀、鎂-銀/氯化銀、鎂-銀/溴化銀、鎂-銀/碘化銀、鎂-銀/氟化銀、鎂-金、鋁-銅、鋁-銀、鋁-銀/氧化銀、鋁-銀/滷化銀、鋁-銀/氯化銀、鋁-銀/溴化銀、鋁-銀/碘化銀、鋁-銀/氟化銀、銅-銀/滷化銀、銅-銀/氯化銀、銅-銀/溴化銀、銅-銀/碘化銀、銅-銀/氟化銀、鐵-銅、鐵-銅/氧化銅、鐵-銅/滷化銅、鐵-銀、鐵-銀/氧化銀、鐵-銀/滷化銀、鐵-銀/氯化銀、鐵-銀/溴化銀、鐵-銀/碘化銀、鐵-銀/氟化銀、鐵-金、鐵-導電碳、鋅-導電碳、銅-導電碳、鎂-導電碳、和鋁-碳。用於構成電偶的材料也可以用作裝置的導電電極,如鋅用作導電陽極而銀/氯化銀用作導電陰極,或鋅用作導電陽極而銅用作導電陰扱。用作導電電極的金屬也可為合金。合金的非限制性實例包括用作陽極材料的鋅、銅、鋁、鎂合金,以及用作陰極材料的銀、銅、金合金。在一個實施例中,第一導電電極包括鋅、鎂、鐵、鋁、它們的合金、或者它們的混合物,並且第二導電電極包括銅、鉄、金、銀、鉬、碳、它們的合金、它們的氧化物、它們的滷化物、或者它們的混合物。在一個實施例中,可將ー種或多種導電材料加入第一導電電極和第二導電電極中的任一者或兩者中以增加電極導電性。在一個實施例中,構成電偶的材料具有等於或大於約O. I伏的標準電勢差,如大於約O. 2伏,如大於約O. 5伏。在一個實施例中,構成電偶的材料具有等於或小於約3伏的標準電勢差。各個電偶的電流輸出可根據治療持續時間和電偶尺寸而不同。通常,對於較長的治療持續時間,可使用較低的電流輸出。另外,電偶的尺寸越大,則電流輸出越高。在一個實施例中,所述裝置產生和/或能夠產生進入皮膚或其他隔膜的約InA/cm2至約1000 μ A/cm2的電流,例如約I μ A/cm2至約500 μ A/cm2。在另ー個實施例中,尤其是對於疼痛治療而言,由包括單個電偶或多個電偶的裝置提供的穿透皮膚的總電流可為約20至約2000 μ Α、優選地約50 μ A至約1000 μ Α、並且更優選地約100 μ A至約500 μ A。可利用本領域已知的多種沉積技術中的任何ー種來使導電電極附著於基底。例如,第一和第二導電電極中的一者或兩者可為一件金屬片、金屬絲或金屬網、或者塗布金屬的織物或其他材料(例如,塗布金屬及其氧化物、滷化物、和硫化物的織物(例如,塗布銀、銀/氧化銀、銀/滷化銀、鋅、鎂、銅、銅/滷化銅、銅/氧化銅的織物))。這種材料可任選為穿孔的。例如,鋅網片(或電池和抗腐蝕領域中通常所稱的「擴展鋅」)可以用具有機械穿孔的薄鋅箔製成,隨後將其擴展成網狀圖案。鋅網片或其他網片的主要優點為其形成和保持形狀、可朝任何方向拉伸、以及透氣的能力。作為另外一種選擇,可通過化學或電化學沉積(例如本領域已知的用於化學沉積的化學鍍以及用於電化學沉積的電鍍)將第一和第二導電電極沉積到基底上。可通過物理沉積(例如,絲網印刷、噴塗、凹版印刷、雷射噴墨列印、移印、針式列印、浸塗、真空沉積、或者其他的印刷或轉移方法)將第一和第二導電電極沉積到基底上。在一個實施例中,導電電極可通過將流電材料配製到為沉積所述材料的方法所專 用的油墨(例如,用於絲網印刷的絲網印刷油墨、或者用於雷射噴墨列印的雷射噴墨列印油墨)中來製備,並且可包含諸如溶劑、粘結劑、或增塑劑之類的成分。這些製劑在乾燥時必須為可藥用的,即所有的非揮發性成分必須對於接觸隔膜是安全的。粘結劑可包括水溶性的和水不溶性的那些。可藥用的粘結劑的實例包括(但不限幹)聚こ烯、聚丙烯、聚氯こ烯、聚苯こ烯、丙烯腈丁ニ烯苯こ烯、聚對苯ニ甲酸こニ酷、聚氨酯、羥丙基甲基纖維素、聚こ烯吡咯烷酮、聚こニ醇、羥丙基纖維素、羥こ基纖維素、甲基纖維素、泊洛沙姆、和反式泊洛沙姆。電偶的尺寸可根據所述裝置的施用而改變。在其中所述裝置用於美容的一個實施例中,各個電偶佔據的面積不超過約4cm2,例如2X2平方釐米。在更優選的實施例中,各個電偶佔據的面積不超過約lcm2,例如IX I平方釐米。各個電偶的整體尺寸的變化範圍可為約 O. Olcm2 至約 IOcm20在其中所述裝置用於疼痛治療的替代實施例中,可使用較大的電極以提供較長效的電流治療以及可能較高的電流電平。各個電偶佔據的面積為約10至約400cm2,例如15X15平方釐米。在更優選的實施例中,各個電偶佔據的面積為約20至約200cm2,例如IOX 10平方釐米。在此實施例中,各個電偶的整體尺寸的變化範圍可為約IOcm2至約400cm2。各個電偶可以多種方式設置,前提條件是它們彼此分立,即各個電偶彼此分離並且不接觸。可根據需要來設置電偶以增加或降低電流密度。在一個實施例中,電偶彼此間隔(例如)以規則或重複圖案而均勻地分布在基底上,如圖2、4和6所示。在另ー個實施例中,電偶不規則地間隔分布在基底上,如圖8所示。在另ー個實施例中,電偶可間隔分布在基底上以在基底上形成圖樣、圖案、標誌、或字母。在一個實施例中,電偶為套疊的以致它們的周邊彼此重疊。套疊電偶的一個實例示於圖7中。在一個實施例中,電偶可被取向成使陰極或陽極治療會聚到基底上的點以放大這種陰極或陽極的作用。作為另外ー種選擇,電偶可在基底上布置成可最佳地適應預期治療。可使用單個電偶、或者可使用形成陣列的多個電偶。電偶在陣列中的取向可為相對於彼此的任何方向,或者電偶可設置成某些圖案(例如,平行或非平行的陣列、以及交叉或套疊的圖案)以包括預期治療區域的某一部分或全部。電極間距將取決於應用。在電極間距增大的情況下,電流較深地穿透到組織內。設置成過於靠攏的電極不可能將電流傳送至引起疼痛的組織深部。在一個實施例中,就背痛而言,所述裝置能夠被設計成使得電偶的電極間隔跨越整個疼痛區域。例如,對於背痛的治療而言,電極可能被優選地布置成隔開至少5cm、更優選地隔開至少10cm。
在一個實施例中,對於膝痛而言,電偶可間隔開而覆蓋膝部的兩側。在任何情況下,在基底上使用多個電偶允許在治療區域上對多個正極和負極進行定製分布。對於僅提供一個陽極和一個陰極的常規電氣裝置或者包含分散的金屬顆粒的裝置,這是不可能實現的。由於各個電偶獨立於周圍電偶起作用,因此各個電偶僅治療與其直接相鄰的皮膚,以致將均勻的電流劑量遞送至治療區域。這種效果的另ー個優點在於可通過各個電偶的輸出來控制最大電流劑量。如果治療區域的一部分具有變化的導電性或受損的皮膚完整性(例如具有傷ロ),則尤為有利(例如所提供的最大電流被限於僅為由那些局部電偶提供的電流)。第一和第二導電電極可在各個電偶內以多種方式布置。優選的是,第一和第二導電電極被布置成等距跡線(即,陽極和陰極之間沿單一笛卡爾軸具有固定距離),使得電極間的電流分布均勻。優選的是,第一導電電極即陽極和第二導電電極即陰極之間的間隔等於或接近相鄰電偶之間的間隔,以均勻地分布送至皮膚的電流。陽極和陰極跡線(第一和第二導電電扱)必須電子連通以產生流電電流。換句話講,第一和第二導電電極必須通過易於傳導自由電子渡越的介質(例如金屬或碳)以電子方式橋接。在一個實施例中,第一和第二導電電極通過包含導電材料的連接橋實現接觸,所述導電材料例如為惰性導電材料,所述惰性導電材料例如為(但不限幹)銀或碳。在另一個實施例中,第一和第二導電電極通過包括第一導電電極、第二導電電極、或這兩者的延伸部的連接橋實現接觸。優選的是,連接橋在不損失導電性的情況下儘可能薄,以使沿橋的電化學反應受到限制。用於連接橋的最小可實現厚度取決於沉積方法。例如,在絲網印刷中可實現O. Imm的跡線厚度。連接橋的厚度優選地為約O. 01至約IOmm並且更優選地為約O. I至約2. 0mm。連接橋在電偶的性能中起到重要的作用,因為其可充當電阻器並且調節電流。因此,可通過調節由連接橋構成的電阻來控制電流的大小和持續時間。可通過改變連接橋材料以及連接橋的幾何參數來控制連接橋的電阻。與較短、較寬的連接橋相比,較長且較窄的連接橋提供較大的電阻。在一個實施例中,連接橋可具有波狀或鋸齒狀圖案,這種圖案具有長於直線的路徑長度,因此增加了連接橋的電阻。在一個實施例中,連接橋可位於電極之間的間隔之外。在一個實施例中,連接橋可連接第一和第二導電電極的外邊緣,以使其設置在電極之間的間隔之外。在一個實施例中,電偶包括不止ー個連接橋。在一個實施例中,連接橋水平地設置在平行的第一和第二導電電極之間,使得電偶為基本上H形的。在另ー個實施例中,連接橋水平地設置在平行的第一和第二電極之間,使得電偶為基本上U形的。在另ー個實施例中,連接橋對角地設置在第一和第二導電電極之間,使得電偶為基本上N形的。連接橋可設置成任何取向或者可具有任何形狀,使得第一和第二導電電極實現電氣連通。優選的是,連接橋提供範圍為0.1-1,000,000歐姆的電阻,這取決於所需的電流。對稱電偶設計的優點在於所得電場和電流的均勻分布。然而,也可通過向上或向下移動(即,遠離豎直腿的中間位 置移動)連接橋而成為不對稱設計,以實現非均勻電流分布。通常,水平連接橋的形狀或位置或者長度/寬度可被設計為實現所需的電流強度和分布,例如使其傾斜而成為「N」形而非「H」形。作為另外ー種選擇,「H」形的第一和第二導電電極的相對位置也可改變而成為不對稱性並且實現不均勻的電分布。各個電偶獨立於周圍的電偶起作用。因此,可將包括電偶陣列的基底切割成小片而不失去其作用,前提條件是至少ー些單獨電偶在所得的基底小片上仍保持完整。因此,在一個實施例中,所述裝置可被構造為使得使用者可將所述裝置切割成多個較小部分,以使所述裝置個性化或者定製為貼合使用者的皮膚。所述裝置的電流規格,例如電流強度、電流密度、和電流持續時間,可根據預期的效果而改變。例如,不同的應用可以需要不同的治療時間。丘疹治療可以需要僅20分鐘,傷ロ治療應能在24小時或更長時間內完成,而用於疼痛或其他感覺不適治療的持續時間可能在20分鐘至48小時的範圍內。因此,在設計特定應用的裝置時必須考慮電輸出的控制。可通過若干手段來控制電偶提供的電流。可通過調節下述參數來控制電輸出的持續時間和強度沉積為第一和第二導電電極的陽極和陰極材料的量、第一和第二導電電極以及連接橋的電阻、第一和第二導電電極之間的間隙寬度、外加載體的導電性、外加載體的體積、以及鄰近所述裝置的基底或其他材料的吸收性。對於具有不利的低導電性的油墨而言,可通過如下方式來增強由這種油墨製成的導電電極的整體導電性,即在導電電極的跡線下印刷導電層,該導電層最好為化學惰性的。由於電偶產生的電流源於電化學反應,因此在各個電極處可能存在pH變化。陰極處的pH往往會增加而陽極處的pH往往會降低。由於pH的變化速率取決於電流的大小,因此在某些實施例中,可能有利的是設計具有自停止或自減緩機制的電偶以在PH水平一旦超出所需範圍時就終止或減緩PH的變化速率。這可通過將第一和/或第二導電電極配製成包含pH依賴性聚合物(在明確限定的pH範圍下溶脹)來實現。這種聚合物在pH —旦達到特定值時將膨脹並且沿電極降低導電性,由此阻止電化學反應。PH依賴性溶脹聚合物包括(但不限於)在鹼性環境中溶脹的聚丙烯酸(例如Eudragit S>Eudragit L、Eudragit FS、和Eudragit E)和在酸性環境中溶脹的脫こ醯殼多糖。第一和第二導電電極可為反應性導電電極或惰性導電電極。「反應性導電電極」為如下電極其化學組成通過在電流通過電極時發生的電極化學反應而變化。在一個實施例中,反應性導電電極為由反應性材料製成的陽極,如純金屬或金屬合金,包括但不限於鋅、鋁、銅、鎂、猛、銀、鈦、錫、鐵以及它們的合金。用於構成上文所述的電偶的材料也可用作反應性導電電扱。電流通過各個陽極進入載體並被送入皮膚中時,金屬離子(例如鋅、銅、鎂、錳和/或鋁陽離子)從陽極釋放。此類離子可以提供治療有益效果,如抗微生物作用、免疫調節、酶調控和/或抗炎作用。
在一個實施例中,反應性導電電極由金屬齒化物這樣的反應性材料製成,所述金屬滷化物例如是銀-氯化銀(Ag/AgCl)、銀-溴化銀、和銀-碘化銀。在這種情況下,陰極表面的主要電化學反應為固體滷化銀轉換為金屬銀,對由陽極生成的氧化劑存在極少不想要的消耗。釋放的滷離子隨後可被氧化成氧化劑,如氯離子轉換為氯氣(Cl2)、次氯酸(HClO)和次氯酸根離子(C10—),碘離子轉換為碘。「惰性導電電扱」在電子從中通過期間不發生化學組成的變化。在一個實施例中,陽極由惰性導電電極製成,以使得陽極表面處的電化學過程生成氧化劑,例如初生態氧(例如通過水的電解)和/或含氯氧化劑,如氯氣、次氯酸鹽、氯酸鹽和高氯酸鹽以及ニ氧化氯。初生態氧為可抑制痤瘡丙酸桿菌(P.acnes)的氧化劑,含氯氧化劑為具有殺菌活性的強效抗微生物劑。 在一個實施例中,導電電極由惰性材料製成或表面上塗覆惰性材料,所述惰性材料如貴金屬(例如,金、鉬或鍍金導電金屬)、導電碳(例如,玻璃碳或石墨)、嵌碳聚合物(例如,碳矽橡膠)、導電碳聚合物泡沫或海綿、鍍滷化銀的銀(例如,塗覆氯化銀的銀、塗覆溴化銀的銀以及塗覆碘化銀的銀)、以及耐蝕合金。在一個實施例中,用作第一導電電極的所述裝置的陽極由上述反應性的可氧化的導電金屬製成,所述金屬如鋅、鈣、鎂、鋁、鐵、錫、銅或它們的合金,而用作第二導電電極的陰極由上述反應性的可還原的導電材料製成,所述材料如化學上更穩定的金屬及其金屬滷化物、氧化物、硫化物或其他金屬鹽,如銀和齒化銀(例如氯化銀、溴化銀、碘化銀、氟化銀)、氧化銀、硫化銀。在一個實施例中,可還原的導電材料直接接觸良好的電導體,如金屬銀上的氯化銀、氧化銀或硫化銀薄層;具有粘結劑的氯化銀粉末(例如氯化銀油墨);和/或用粘接劑保持在一起的基質形式的氯化銀粉末與銀或導電碳粉的混合物(例如銀-氯化銀油墨和氯化銀_碳油墨)。在另ー個實施例中,所述裝置的陽極由上述反應性的可氧化的導電金屬製成,而陰極由上述化學上更穩定的電極材料製成,所述材料如導電碳、金屬銀、金或鉬、或基質形式的導電碳與貴金屬的粉末混合物,如美國專利No. 5,162,043所公開。在一個實施例中,本發明的裝置允許將有益的鋅通過毛囊靶向遞送至毛囊皮脂腺単位(即,皮脂腺和相關的毛囊)以治療痤瘡或紅斑痤瘡。鋅為人體的必要金屬,因為其參與體內的各種生物學活動(例如,重70Kg的人體內含有約2. 3克鋅)。已知體內缺少鋅會導致皮膚病,例如痤瘡。在另ー個實施例中,本發明的裝置能夠通過使用由含少量的其他有益金屬的鋅合金製成的陽極將其他有益金屬靶向遞送到毛囊和毛囊皮脂腺中。這種有益金屬包括(但不限幹)人體必需的某些金屬,例如鐵、銅、鎂、錳、鈣、鉀、鋁、和硒。當鋅合金陽極氧化時,其將鋅離子和鋅合金中的其他有益金屬釋放到載體中,所述成分隨後在施加於皮膚上的電勢下遷移到毛囊中。在一個實施例中,陽極中的鋅合金的含量大於約50重量%,例如大於90重量%。在一個實施例中,測得的(i)載體和(ii)用此載體水化的皮膚的第一導電電極與第二導電電極之間的電導係數的比率(其中基本上所有的電流均通過皮膚在電極之間流動)在約10000:1至約1:100的範圍內。換句話講,I 與I 之間的電流分布使得I —II皮膚值在約10,000和約O. 01之間。I是通過裝置的總電流(I自)的一部分,其只經過陽極與陰極之間的載體層,不流經皮膚,而I 則是1中經過皮膚的那部分,也就是說,I總=I
載體+1皮膚。載體電導係數與皮膚電導係數的比率減小會使更大百分比的電流通過皮膚,從而增強如此遞送進皮膚的任何活性劑的離子電泳遞送。可通過將不太導電的材料添加到載體中非排他性地降低載體的導電性。此類不太導電的材料的實例包括但不限於油,如矽油或烴油;氣穴,如半固體載體中的氣泡或氣穴;或者聚合物或粘土小珠。在ー個主要g在於載體中電化學地生成物質的實施例中,值在約10,000與約I之間。在主要目的為將電流和/或活性劑遞送到皮膚中的另ー個實施例中,值在約10與約O. 01之間。對於具體的應用,也可以通過改變第一電極與第二電極之間的距離或兩個導電電極與皮膚之間的距離來調節Ι·/Ι 值。例如,當兩個導電電極之間的距離減小時,在兩個電極之間測得的電導係數増大,並因此使也増大,從而導致1@#/1&)^值増大。在另一方面,如果兩個導電電極與皮膚之間的距離増大,則Iiaft増大,從而導致值減小。
某底所述裝置包括有電偶位於其上或其中的基底。基底可製成各種形狀和尺寸以適配於皮膚或其他隔膜的各種解剖表面的外形。例如,基底被製成以下形狀具有開ロ/孔以露出眼、眉毛、鼻和嘴的完整面膜;只覆蓋臉的上半部或下半部的局部面膜;或只覆蓋前額或眼部區域下方、頜顎區域、頸、背、傷ロ、痤瘡病灶或丘疹或者需要治療的隔膜的其他具體區域的貼片。基底可由多種材料製成,例如紙、塑料或水不溶性聚合物、織造材料(例如,織造織物)、和非織造材料(非織造織物)。基底可包括「可透氣」材料,例如(但不限幹)棉或合成的織造和非織造纖維層(例如,通常用於繃帶和體育繃帶的那些纖維材料)。基底可包括導電材料,例如導電塑料、織造材料、非織造材料、或紙。在一個實施例中,基底包括流體吸收材料,例如通常視為紙的材料,包括(但不限於)薄棉紙、濾紙、複印紙、銅版紙、氫粘合紙(hydrogen bonded paper)、碎木料造的紙、纖維眾造的紙、木眾造的紙、非木眾造的紙、回收紙、不含機械木眾紙(freesheet paper)、具有塗層(包括(但不限幹)丙烯酸塗層、矽樹脂塗層)的紙、壓延紙、具有添加劑以提高溼強度的(例如,但不限於Kymene )的紙、具有低分子量聚丙烯醯胺添加劑以提高幹強度的紙、具有水溶性或水不溶性粘接劑以提高機械強度、可印刷性和手控便利的紙、含顔料的紙、吸收紙或者由導電纖維構成的紙。所述紙對於施用於人體皮膚應為安全的,並且所述紙的組分應對皮膚為無毒的、非刺激性的和非致敏的。所述紙可為導電的或非導電的。對於可製造性而言,優選的是所述紙在乾燥時為足夠剛性的以使得所述紙在其上印刷電偶過程中可易於搬運和加工,但在使用期間由使用者潤溼時應極大地降低剛性以使其可易於貼合併粘附於隔膜(例如,皮膚)。對於具有陡變曲率的某些解剖特徵的隔膜(例如頰骨或鼻子周圍的皮膚)的治療而言,隔膜接觸表面的適形能力和接觸解剖外形的能力尤為重要。在潤溼時,這些表面必須提供足夠的柔性和適形能力以適配於皮膚,同時保持特定的結構完整性以使得其在使用時不易撕裂或破碎。在一個實施例中,流體吸收材料可以被處理以防止或延緩使用期間的水分蒸發。例如,非織造材料或紙可在ー個側面上塗布矽以形成不滲水阻擋層。流體吸收材料的實例包括(但不限幹)交聯和非交聯的聚合物;溶脹性聚合物,如水溶脹纖維素衍生物(例如,甲基纖維素(MC)、羥こ基甲基纖維素(HEMA)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、こ基羥こ基纖維素(EHEC)、羥こ基纖維素(HEC)、羥丙基纖維素(HPC)、和羧甲基纖維素(CMC)及其鹽);聚こ烯醇(PVA);聚こ烯吡咯烷酮(PVP);聚環氧こ烷(PEO);通過單體製備的聚合物,如甲基丙烯酸羥こ酯(HEMA)、甲基丙烯酸羥こ氧基こ酯(HEEMA)、甲基丙烯酸羥ニこ氧基こ酯(HDEEMA)、甲基丙烯酸甲氧基こ酯(MEMA)、甲基丙烯酸甲氧基こ氧基こ酯(MEEMA)、甲基丙烯酸甲ニこ氧基こ酯(MDEEMA)、こニ醇ニ甲基丙烯酸酯(EGDMA)、η-こ烯基-2吡咯烷酮(NVP)、甲基丙烯酸(MA)和こ酸こ烯酯(VAC);聚丙烯醯胺;明膠;樹膠和多糖,如阿拉伯樹膠、刺梧桐樹膠、黃蓍樹膠、瓜爾膠、安息香樹膠和藻酸及其鹽;聚こニ醇(PEG);聚丙ニ醇(PPG);以及粘土或其他溶脹性礦物,如膨潤土和蒙脫石。載體中的流體吸收性材料的量的範圍可為載體的約O. I重量%至約95重量%,例如約I重量%至約20重量%。在本發明的一個實施例中,基底包括水不溶性基底。「水不溶性的」是指基底在25°C的蒸餾水中浸潰後不輕易溶解或不輕易裂開。然而,水不溶性基底可以緩慢破碎和/或溶解,即在若干小時長至若干天內。多種材料都可以用作水不溶性基底。合適的基底的實例包括(但不限幹)非織造基底、織造基底、水刺基底、噴氣交纏基底、天然海綿、合成海綿和聚合網眼。水不溶性基底可以是可衝入抽水馬桶的。如本文所用,「可衝入抽水馬桶的」是指基底在兩次馬桶衝水中將通過至少10英尺的汙水管。該材料也可進行生物降解。在一個實施例中,基底包含非織造材料。「非織造」是指基底或基底的層由未織成織物而是形成為片層、簇層或墊層的纖維構成。纖維可為無規的(即,無規排列),或者它們可為梳理成網的(即,被梳理成主要沿ー個方向取向。此外,非織造基底可以由ー組無規的並被梳理成網的纖維的層構成)。非織造基底可由多種天然和/或合成材料構成。所謂「天然的」是指得自植物、動物、昆蟲或植物、動物和昆蟲的副產物的材料。所謂「合成的」是指主要得自各種人造材料或已進行了進ー步改變的天然材料的材料。可用於本發明的天然材料的非限制性實例為絲纖維、角蛋白纖維(例如羊毛纖維、駝毛纖維)和纖維素纖維(例如木漿纖維、棉纖維、大麻纖維、黃麻纖維和亞麻纖維)。合成材料的實例包括(但不限幹)選自こ酸酯纖維、丙烯酸類纖維、纖維素酯纖維、棉纖維、改良丙烯酸類纖維、聚醯胺纖維、聚酯纖維、聚烯烴纖維、聚こ烯醇纖維、人造絲纖維、聚氨酷泡沫以及它們的混合物中的合成材料。可用於本發明的由ー種或多種天然和合成材料製成的基底可以從多種商業來源獲得,如·弗羅伊登貝克公司(美國北卡羅來納州德罕市)(Freudenberg & Co. (Durham, N.C. USA))、美國田納西州那什維爾市BBA無紡布公司(BBA Nonwovens (Nashville, Tenn.USA))、美國南卡羅來納州北查爾斯頓市PGI無紡布公司(PGI Nonwovens (NorthCharleston, S. C. USA))、美國田納西州孟菲斯市博凱技術/沃奇索公司(BuckeyeTechnoIogies/ffalkisoft (Memphis, Tenn. USA))、以及美國伊利諾州迪爾菲爾德市 FortJames 公 ロJ(Fort James Corporation (Deerfield, 111. USA)ノ。製備非織造基底的方法也是本領域所熟知的。這些方法包括(但不限幹)氣流成網法、水流成網法、熔噴法、紡粘法或粗梳法。無論其製備方法或組成如何,隨後都使所得的基底經受幾種類型粘結操作中的至 少ー種,以將単獨的纖維錨定在一起,從而形成自支承幅材。可通過多種方法(包括水纏結法、熱粘結法以及這些方法的組合)製備非織造基底。此外,基底可以具有單層或多層。另外,多層基底可以包括薄膜層(例如有孔或無孔薄膜層)和其他非纖維材料。非織造材料的強度或硬度可具有理想的屬性。這可(例如)通過添加粘結材料(例如溼強度樹脂)來實現,或者該材料可由聚合物粘結劑塗層、(例如)基於棉布、羊毛、亞麻布的短纖維製得。溼強度樹脂的實例包括(但不限幹)醋酸こ烯-こ烯(VAE)和こ烯-氯こ烯(EVCL) Airf I ex乳液(賓夕法尼亞州利哈伊縣空氣產品公司(Air Products, Lehigh, Pa. ) )、Flexbond丙烯酸聚合物(賓夕法尼亞州利哈伊縣空氣產品公司(Air Products, Lehigh, Pa. ))、Rhoplex ST-954丙烯酸粘結劑(賓夕法尼亞州費城羅門哈斯公司(Rohm and Haas, Philadelphia, Pa.))、和こ烯-醋酸こ烯(EVA)乳液以DUR-O-SETk'得自(新澤西州橋水市國家澱粉化學品公司(National StarchChemicals, Bridgewater, N. J.))。基底中粘結材料的量可佔基底重量的約5%至約20%。增加強度的非織造材料還可通過使用所謂的射流噴網成布或水纏結技術來獲得。在此技術中,將單獨的纖維扭結在一起,以使得在無需使用粘結材料的情況下獲得合格的強度或硬度。後一技術的優點在於非織造材料的優異柔軟性。在一個實施例中,非織造材料包括超吸收聚合物。就本發明的目的而言,術語「超吸收聚合物」是指在O. 5磅/平方英寸的壓カ下能夠吸收和保持至少約10倍於其重量的體液的材料。本發明的超吸收聚合物顆粒可為無機或有機交聯的親水性聚合物,例如聚乙烯醇、聚こ烯氧化物、交聯澱粉、瓜耳膠、黃原膠以及吸收製品製造領域中已知的其他材料。也可在製造過程中將活性劑複合到基底中,或隨後在應用於隔膜之前施加到基底中(例如以可溼潤基底的包含電解質或活性劑的液體噴劑的形式)。另外還可加入添加劑以便増加基底的柔軟性。此類添加劑的實例包括但不限於諸如甘油、丙ニ醇和聚こニ醇的多元醇、鄰苯ニ甲酸酯衍生物、檸檬酸酷、諸如聚氧こ烯(20)山梨糖醇酯之類的表面活性剤、以及こ醯化單酸甘油酷。也可將感覺屬性摻入基底中。此類感覺屬性的實例包括(但不限幹)顔色、紋理、圖案以及壓花。載體所選裝置任選地包括載體。載體可為在使用過程中能夠從導電電極導電(例如,載體包含ー種或多種電解質、有機溶劑、和水)的液體(例如可任選地固定在吸收材料(例如紗布或非織造墊)內的溶液、懸浮液或乳液)、半固體(例如凝膠、霜膏、洗劑、微乳、或水凝膠)或固體(例如可任選地包含活性劑的凍幹組合物,其可以在使用前通過添加液體再造)。在一個實施例中,在將所述裝置施用於皮膚之前,使用者將載體(例如,液體或半固體)添加至所述裝置。在另ー個實施例中,首先將載體施用於皮膚,然後施用所述裝置。在一個實施例中,以使用前基底的總重量計,載體的含量為至少約50重量%,如至少約75重量%。在另ー個實施例中,以水不溶性基底的總重量計(例如,所述裝置在使用前可不含任何載體),液體載體的含量小於約10重量%,如小於約I重量%。在另ー個實施例中,產品包含使用說明,其中包括⑴在應用前潤溼基底或(ii)在應用前用水和/或另ー種液體潤溼隔膜(例如皮膚)。
用於載體中的電解質的實例包括(但不限幹)可藥用的有機鹽和有機鹽以及緩衝齊U。鹽的實例包括但不限於氯化物鹽(例如氯化鈉、氯化鉀、氯化鋰、氯化鈣、氯化鍶、氯化鎂或其他氯化物鹽),以及鈉、鉀、鋰、鈣、鎂、鍶的氟化物鹽、碘化物鹽、溴化物鹽。緩衝劑的實例包括但不限於磷酸鹽、檸檬酸鹽、こ酸鹽、乳酸鹽和硼酸鹽。在一個實施方案中,電解質為活性剤,或者在電流流經載體之後變成活性剤。此類電解質-活性劑的實例包括(但不限幹)水楊酸、水楊酸鹽、以及其他弱酸或弱鹼活性剤。在一個實施例中,載體為水或包含水。在進ー步的實施方案中,載體還可包含一種或多種有機溶剤。有機溶劑的實例包括(但不限幹)異山梨醇ニ甲基醚;豆蘧酸異丙酯;陽離子、陰離子和非離子性質的表面活性劑;植物油;礦物油;蠟;樹膠;合成和天然的膠凝劑;鏈烷醇;ニ元醇和多元醇。ニ元醇的實例包括(但不限幹)甘油、丙ニ醇、丁ニ醇、戊ニ醇、己ニ醇、聚こニ醇、聚丙ニ醇、ニ甘醇、三甘醇、丙三醇和已三醇以及它們的共聚物或混合物。鏈烷醇的實例包括(但不限幹)那些具有約2個碳原子至約12個碳原子(例如,約2個碳原子至約4個碳原 子)的鏈烷醇,如異丙醇和こ醇。多元醇的實例包括(但不限幹)那些具有約2個碳原子至約15個碳原子(例如,約2個碳原子至約10個碳原子)的多元醇,如丙ニ醇。基於載體的總重量計,載體中的有機溶劑的含量可為約I重量%至約90重量%(例如,載體的約5重量%至約50重量%)。基於載體的總重量計,載體(使用前)中水的含量可為約5%至約95% (例如,約50%至約90%)ο載體還可包含防腐劑(例如,甲酚、氯甲酚、苄醇、對羥基苯甲酸甲酷、對羥基苯甲酸丙酷、酚、こ基汞硫代水楊酸鈉、苯扎氯銨、苄索氯銨、和硝酸苯汞);穩定劑或抗氧化劑(例如,抗壞血酸、抗壞血酸酷、丁基羥基苯甲醚、丁基羥基甲苯、半胱氨酸、N-こ醯半胱氨酸、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、甲醛次硫酸氫鈉、丙酮亞硫酸氫鈉、生育酚和去甲ニ氫愈創木酸);螯合劑(例如,こニ胺四こ酸及其鹽);緩衝劑(例如,こ酸、檸檬酸、磷酸、穀氨酸及其鹽);以及張力調節劑(例如,氯化鈉、硫酸鈉、右旋糖和甘油)。在一個實施例中,載體還可包含懸浮材料和/或流體吸收材料(例如,用於物理地穩定載體的成分),例如所描述的用於基底中的那些。在一個實施例中,載體包含流體吸收材料,其包括紙,例如結合基底描述的那種紙。用於載體中的紙也應適用於皮膚,並且紙的組分應對皮膚為無毒的、非刺激性的和非致敏的。本發明的另ー個實施例涉及將ー個或多個惰性導電電極配對以便在載體中從電化學反應性材料就地以電化學方式產生氧化劑或還原劑。這種氧化劑或還原劑可用作活性劑以治療隔膜病症。根據本發明的載體中的電化學反應性材料的實例包括(但不限幹)水以及包含選自元素周期表VIB和VIIB (例如氧、硫、氟、氯、溴、和碘)的元素的化合物。在一個實施例中,反應性材料與惰性電極反應而形成氧化劑。這種反應性材料的實例包括(但不限於)離子Off、Cl' I\Br\ S032_、和HC03_。本裝置因而能夠產生氧化劑,例如初生態氧(例如,單態氧)、氯氣和ニ氧化氯氣體,這些均難以在常規局部用產品中配製。在一個實施例中,反應性材料與惰性陰極反應而形成還原劑。這種反應性材料的實例包括(但不限幹)具有一個或多個巰基官能團的硫代化合物的氧化形式或ニ硫化物形式、含硫胺基酸及其鹽或酯、以及硫化物。這種硫代化合物的實例包括(但不限幹)巰基こ酸及其鹽,例如鈣、鈉、鍶、鉀、銨、鋰、鎂的巰基こ酸鹽、以及其他金屬鹽;硫代こニ醇;硫甘油;硫代こ醇;硫代こ酸;和硫代水楊酸;以及它們的鹽。含硫胺基酸的實例包括(但不限幹)L-半胱氨酸、D-半胱氨酸、DL-半胱氨酸、N-こ醯基-L-半胱氨酸、DL-高半胱氨酸、L-半胱氨酸甲酷、L-半胱氨酸こ酷、N-氨甲醯基半胱氨酸、穀胱甘肽、和半胱胺。硫化物的實例包括(但不限幹)鈣、鈉、鉀、鋰和鍶的硫化物以及穀胱甘肽ニ硫化物。惰性陰極將含硫化合物的上述反應性氧化形式或ニ硫化物形式轉化成含硫化合物或含巰基化合物。這種轉化的實例為胱氨酸到半胱氨酸的轉化以及穀胱甘肽的氧化形式到穀胱甘肽的轉化。在一個實施例中,載體中的反應性材料的濃度範圍可為載體的約O. 01重量%至約25重量%,例如約O. I重量%至約10重量%。載體的pH值範圍可為約pH I. 5至約pH 9、優選地為pH 2至pH 7、並且最優選地為約pH 3至pH 5。 在一個實施例中,載體或基底包含粘接劑。粘結劑可用來將所述裝置附著在皮膚上。疏水性粘接劑的實例包括(但不限幹)矽樹脂、聚異丁烯及其衍生物、丙烯酸類、天然橡膠、以及它們的組合。矽樹脂粘結劑的實例包括(但不限幹)得自密西根州米德蘭市道康寧公司(Dow Corning (Midland, Mich.))的 Dow Corning 355 ;Dow Corning X7-2920 ;Dow Corning X7-2960 ;以及得自紐約州沃特福德市通用電氣公司(General ElectricCompany (Waterford, N. Y.))的GE 6574。丙烯酸類粘接劑的實例包括(但不限於)こ烯基(D醋酸酷-丙烯酸酷)共聚物,例如得自密蘇裡州聖路易斯市孟山都公司(MonsantoCompany (St. Louis, Mo.))的 Gelva 7371 ;Gelva 7881 ;Gelva 2943 ;以及得自俄亥俄州佩恩斯維爾市艾利丹尼森公司(Avery Dennison(Painesville, Ohio))的1-780醫學級粘接齊U。親水性粘接劑的實例包括(但不限於)番木瓜樹樹膠和其他天然樹膠、MC、HEMA, HPMC,EHEC、HEC、HPC、CMC、PVA、PVP、PEO、HEMA、HEEMA、HDEEMA、MEMA、MEEMA、MDEEMA、EGDMA、NVPMA、VAC、聚丙烯醯胺、明膠、阿拉伯樹膠、刺梧桐膠、黃蓍膠、瓜耳膠、安息香樹膠、和藻酸及其鹽、聚こニ醇(PEG)、和聚丙ニ醇(PPG)。在一個實施例中,載體中的粘接劑的濃度範圍可為載體的約0. I重量%至約95重
量%,例如約I重量%至約20重量%。所述裝置可任選地包括可移除的隔離襯片,所述可移除的隔離襯片(例如)覆蓋包含粘接劑(例如粘接劑水凝膠)的基底或載體。隔離襯片通常為聚合物片材或者塗布有聚合物的紙或織物,所述隔離襯片對粘接劑水凝膠具有弱粘合力,由此允許其易於在使用前移除而不損壞所述裝置。通常用於隔離襯片的聚合物的實例為矽樹脂和聚こ烯。作為另外一種選擇,可用蠟取代聚合物來塗布隔離襯片。除使用粘接劑之外或者取代使用粘接劑,所述裝置可用膠帶、鬆緊帶、帶有扣環的帶(類似於皮表帯)、^Velcroii尼龍錶帶固定於皮膚。為了使用所述裝置,剝離掉任選的可移除隔離襯片,並且將任選的載體設置到所述裝置上或使用者的皮膚上。然後可將所述裝置直接附著於皮膚。在另ー個實施例中,所述裝置包括背襯層,例如未打孔或打孔的聚合物膜(S卩,聚對苯ニ甲酸こニ醇酷)或吸收材料(例如紙)。本發明的一個實施例為雙包裝系統,其中所述裝置和載體(或載體的一部分)単獨進行包裝。載體的一部分可為無水的固液基質(例如幹的織造或非織造織物、海綿、或脫水水凝膠層(例如,冷凍乾燥的水凝膠)),而載體的液體部分(例如包含活性劑的溶液、凝膠、或霜膏)包裝在単獨的液體容納隔室(例如單位劑量小袋、易破容器或小瓶)中。使用之前,打破液體容納隔室並且將載體的液體或半固體部分施加於固液基質,以啟動施用於皮膚的電流的生成。將活性劑加入固液基質或液體/半固體組合物中。在一個實施例中,所述裝置為自停裝置。所述裝置使用包含水的載體。隨著載體組合物中的水蒸發,電導係數和電流減小。最終,電流顯著減小,這實際上提供了自停裝置以用作使用者的安全措施,由此防止對皮膚的任何無意的過度電流施用以及可能導致的皮膚損傷。活性劑
在一個實施例中,基底或載體包含ー種或多種活性剤。可將活性劑以溶解的分子和離子、分散的固體顆粒、或液滴(例如霜膏、洗剤、乳液、微乳、和/或脂質體組合物)加入基底或載體中。「活性剤」是指對隔膜和周圍組織(例如能夠對人體施加生物學效應的材料)具有美容或治療作用的化合物(例如合成化合物或從自然來源提取的化合物),例如治療藥物,包括(但不限幹)有機和大分子化合物。這類治療藥物的實例包括肽、多肽、蛋白和包括DNA的核酸物質;以及營養物質。多肽和蛋白質活性劑的實例包括促甲狀腺激素釋放激素(TRH)、後葉加壓素、促性腺激素釋放激素(GnRH或LHRH)、促黑色素細胞激素(MSH)、降鈣素、生長激素釋放激素(GRF)、胰島素、促紅細胞生成素(EPO)、α幹擾素、β幹擾素、催產素、卡託普利、緩激肽、心鈉素、膽囊收縮素、內啡肽、神經生長因子、黑素細胞抑制劑-I、胃泌素拮抗劑、生長抑素、腦磷脂、褪黑激素、疫苗、肉毒素(肉毒神經毒素)、環孢菌素及其衍生物(例如生物活性碎片或類似物)。其他活性劑包括麻醉劑;鎮痛劑(例如芬太尼及其鹽,例如檸檬酸芬太尼);用於治療精神障礙、癲癇和偏頭痛的藥物;用於抑制藥物成癮和濫用的藥物;抗炎劑;用於治療高血壓、心血管疾病、胃酸和潰瘍的藥物;用於激素替代療法和避孕的藥物,例如雌激素和雄激素;抗生素、抗真菌劑、抗病毒劑和其他抗微生物劑;抗瘤劑、免疫抑制劑和免疫促進劑;以及作用於血液和造血器官的藥物,包括造血劑和抗凝血劑、溶解血栓劑和抗血小板藥物。可使用本發明的剪切裝置遞送到體內的其他活性劑包括多種疾病的疫苗,例如用於流行性感冒、愛滋病、肝炎、麻疹、腮腺炎、風疹、狂犬病、風疹、avercella、破傷風、低丙種球蛋白血症、Rh疾病、白喉、肉毒桿菌中毒、蛇咬、黑寡婦蜘蛛咬傷及其他昆蟲咬/叮、特發性血小板減少性紫癜(ITP)、慢性淋巴細胞白血病、細胞巨化病毒(CMV)感染、急性腎排異、ロ服腦灰質炎、肺結核、百日咳、嗜血桿菌b、肺炎球菌、和金黃色葡萄球菌的疫苗。在一個實施例中,基底或載體包含抗痤瘡和/或抗紅斑痤瘡藥劑。抗痤瘡和抗紅斑痤瘡藥劑的實例包括(但不限幹)維甲酸類,例如維甲酸、異維甲酸、莫維A胺、阿達帕林、他佐羅汀、壬ニ酸和視黃醇;水楊酸;過氧化苯甲醯;間苯ニ酚;硫;磺胺醋醯;尿素;抗生素,例如四環素、克林黴素、甲硝唑、和紅黴素;抗炎劑,例如皮質類固醇(例如氫化可的松)、布洛芬、萘普生、和酮洛芬;以及咪唑類,例如酮康唑和ニ氯苯基咪唑ニ氧戊環;及其鹽和前體藥物。抗痤瘡活性劑的其它實例包括精油、α-紅沒藥醇、甘草酸ニ鉀鹽、樟腦、葡聚糖、尿囊素、龍牙草、黃酮類化合物(例如大豆異黃酮)、沙巴棕、螯合齊IJ(例如EDTA)、脂肪酶抑制劑(例如銀和銅離子)、水解植物蛋白、氯、碘、氟的無機離子及氯、碘、氟的非離子衍生物和其他共價物、合成磷脂及天然磷脂,例如Arlasilk 磷脂(CDM, SV, EFA, PLN)和 GLA (英國威爾頓市 ICI 集團 Uniqema 公司(Uniqema, ICI Group ofCompanies, Wilton, UK)ノ。在一個實施例中,所述裝置包含抗衰老劑。合適的抗衰老劑的實例包括(但不限幹)無機防曬劑,例如ニ氧化鈦和氧化鋅;有機防曬劑,例如甲氧基肉桂酸辛酯;維甲酸類;ニ甲氨基こ醇(DMAE)、含銅肽、維生素(例如維生素E、維生素A、維生素C、和維生素B)和維生素鹽或衍生物(例如抗壞血酸ニ葡糖苷和維生素E醋酸酷或棕櫚酸酷);α -羥基酸和它們的前體,例如こ醇酸、檸檬酸、乳酸、蘋果酸、扁桃酸、抗壞血酸、α-羥基丁酸、α-羥基異丁酸、α-羥基異己酸、阿卓乳酸、α-羥基異戊酸、丙酮酸こ酷、半乳糖醛酸、葡庚糖酸、葡庚糖酸內酷、葡萄糖酸、葡萄糖酸內酷、葡萄糖醛酸、葡萄糖醛酸內酷、丙酮酸異丙酷、丙酮酸甲酷、粘酸、丙酮酸、葡糖ニ酸、糖質酸-1,4-內酷、酒石酸和丙醇ニ酸;β -羥基酸,例如β -羥基丁酸、β -苯基乳酸和β -苯基丙酮酸;鋅和含鋅化合物(例如氧化鋅);以及植物提取物,例如緑茶、大豆、乳薊、海藻、蘆薈、當歸、酸橙、咖啡、黃連、葡萄柚、hoellen、金銀 花、意仁、紫草、桑椹、芍藥、葛根、大米、蒔蘿、黑莓、和紅花;以及它們的鹽和前體藥物。在一個實施例中,基底或載體包含脫色素劑。合適的脫色素劑的實例包括(但不限幹)大豆異黃酮;類視黃醇,例如視黃醇;曲酸;曲酸ニ棕櫚酸酯;對苯ニ酚;熊果苷;氨甲環酸;維生素,例如煙酸和維生素C ;壬ニ酸;亞麻酸和亞油酸;placertia ;甘草;以及提取物,例如春黃菊和綠茶;及其鹽和前體藥物。在一個實施例中,基底或載體包含植物提取物。植物提取物的實例包括(但不限幹)龍牙草、大豆、野生大豆、燕麥片、小麥、蘆薈、越橘、金縷梅、赤楊皮、山金車酊、茵陳蒿、細辛根、樺樹、金盞花、春黃菊、蛇床屬植物、聚合草、茴香、五倍子、山楂、魚腥草、金絲桃屬植物、棗子、獼猴桃、甘草、木蘭、橄欖、胡椒薄荷、喜林芋屬植物、鼠尾草屬植物、日本紋竹(sasa albo-marginata)、天然類異黃酮、大豆異黃酮、和天然精油。在一個實施例中,基底或載體包含金屬,例如金屬離子、金屬鹽、金屬絡合物、細金屬粉末、細金屬塗布的合成或天然的纖維和織物、或者細金屬纖維。這種金屬的實例包括(但不限幹)鋅、銅、鋁、金、銀、鈦。金屬離子提供有益效果,例如抗微生物、抗炎、和/或皮脂減少作用。與電流通過同時發生的電化學氧化反應,可使得從金屬陽極釋放有益的金屬離子(例如,從鋅陽極以電化學方式產生的鋅離子)。在另ー個實施例中,可在電極表面處由電化學反應間接地產生有益離子,例如,在惰性電極處產生氫或氫氧根離子,其隨後導致產生有益離子的過程。例如,本發明的裝置可包括惰性陽極(例如,鉬、鉬塗布的導電電極、金、或金塗布的導電電極)、反應性陰極(例如,銀/氯化銀電極)、和包含(除其他活性劑之外)氧化物(例如,氧化鋅粒子)的水性載體組合物。在施用於皮膚期間,惰性陽極處的水的電解產生過量的氫離子而使載體酸化至較低的PH值,然而反應性陰極處的電化學反應(例如,氯化銀轉化成銀離子)不影響pH。當溶液成為更加酸性時,氧化物開始溶解以釋放離子(例如,鋅離子)從而發揮其對隔膜的有益效果。其他活性劑包括通常用於局部治療和皮膚組織的美容治療的那些,例如用於傷ロ的局部用抗生素、用於治療皮膚和指甲的真菌感染的局部用抗真菌藥、以及用於治療皮膚和銀屑病指甲的銀屑病病灶的抗銀屑病藥。抗真菌藥的實例包括(但不限幹)咪康唑、益康唑、酮康唑、絲他康唑、伊曲康唑、氟康唑、伏立康唑、氯碘羥喹、比佛那唑(bifoconazole)、特康唑、布康唑、噻康唑、奧苷康唑、硫康唑、沙康唑、克黴唑、十一烯酸、滷普羅近、布替萘芬、託萘酷、制黴菌素、環吡酮胺、特比萘芬、阿莫羅芬、萘替芬、ニ氯苯基咪唑ニ氧戊環、灰黃黴素及其藥用鹽和前體藥物。在ー個實施例中,抗真菌藥為唑、烯丙胺、或它們的混合物。抗生素(或防腐剤)的實例包括 (但不限幹)莫匹羅星、硫酸新黴素、桿菌肽、多粘菌素B、l-氧氟沙星、四環素(鹽酸氯四環素、鹽酸氧四環素和鹽酸四環素)、磷酸克林黴素、硫酸慶大黴素、甲硝唑、己基間苯ニ酚、甲苄索氯銨、酚、季銨化合物、茶樹油、以及它們的藥用鹽和前體藥物。抗微生物劑的實例包括但不限於氯己定的鹽,例如碘代丙炔基丁基氨基甲酸酷、雙咪唑烷基脲、葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、羥こ基磺酸氯己定和鹽酸氯己定。還可使用其他陽離子抗微生物劑,例如苯扎氯銨、苄索氯銨、三氯卡班、聚六亞甲基雙胍、十六烷基氯化吡啶鎗、甲苄索氯銨。其他抗微生物劑包括(但不限幹):滷代酚類化合物,例如2,4,4,-三氯-2』-羥基ニ苯基醚(三氯生);對氯間ニ甲苯酚(PCMX);和短鏈醇類,例如こ醇、丙醇等。在一個實施例中,所述的醇優選地為低濃度(例如小於載體的約10重量%,如小於載體的5重量%),以使其不會造成隔膜的過度乾燥。抗銀屑病藥或者用於皮脂溢性皮炎治療的藥物的實例包括(但不限幹)皮質類固醇(例如,倍他米松ニ丙酸酷、倍他米松戊酸酷、丙酸氯倍他索、ニこ酸ニ氟拉松、滷貝他索丙酸酷、曲安奈德、地塞米松、氟輕鬆醋酸酷、氟輕鬆、哈西奈德、曲安西龍醋酸酷、氫化可的松、戊酸氫化可的松、丁酸氫化可的松、阿氯米松雙丙酸酷、氟氫縮松、糠酸莫米松、醋酸甲基氫化甲潑尼龍)、甲氨蝶呤、環孢菌素、卡泊三烯、蒽林、頁巖油及其衍生物、ニ氯苯基咪唑ニ氧戊環、酮康唑、柏油、水楊酸、I-氧-2-巰基吡啶鋅、硫化硒、氫化可的松、硫、薄荷醇和鹽酸普莫卡因、以及它們的鹽和前體藥物。用於病毒感染(例如皰疹和肝炎)的抗病毒劑的實例包括(但不限幹)咪喹莫特及其衍生物、普達非洛、盾頁鬼白樹脂、幹擾素α、阿昔洛韋、泛昔洛韋、伐昔洛韋、reticulos和西多福韋、以及它們的鹽和前體藥物。抗炎劑的實例包括但不限於合適的留族抗炎劑,例如皮質類固醇,例如氫化可的松、羥基去炎松α甲基地塞米松、磷酸地塞米松、ニ丙酸倍氯米松、戊酸氯倍他索、地奈德、脫氧米松、醋酸去氧皮質酮、地塞米松、ニ氯松、ニこ酸ニ氟拉松、戊酸ニ氟可龍、fluadrenolone、氟氯奈德、氟氫可的松、新戍酸氟米松、氟輕鬆、氟輕鬆醋酸酷、氟可丁酷、氟可龍、醋酸氟潑尼定(氟強的松)、氟氫縮松、哈西奈德、こ酸氫化可的松、丁酸氫化可的松、甲基強的松龍、曲安奈德、可的松、可託多松、flucetonide、氟氫可的松、醋酸雙氟拉松、fluradrenalone acetonide、甲輕鬆、amciafel、安西非特、倍他米松、氯潑尼松、こ酸氯潑尼松、氯可託龍、clescinolone、ニ氯松、ニ氟潑尼酷、氟ニ氯松、氟尼縮松、氟甲去氧潑尼松龍、氟培龍、戊酸氫化可的松、氫化可的松環戊丙酸酷、氫可松氨酯、甲潑尼松、帕拉米松、氫化潑尼松、潑尼松、ニ丙酸倍氯米松、ニ丙酸倍他米松、氟羥氫化潑尼松及其鹽和前體藥物。用於本發明的優選的留族抗炎劑為氫化可的松。可用於本發明的組合物中的第二類抗炎劑包括非留族抗炎劑。其他活性劑包括(但不限幹)傷ロ癒合促進劑,例如重組人類血小板衍生生長因子(PDGF)和其他生長因子、酮色林、伊洛前列素、前列腺素El和透明質酸、去疤劑(例如甘露糖-6-磷酸)、止痛劑、麻醉劑、毛髮生長促進劑(例如敏樂啶)、毛髮生長抑制劑(例如鹽酸依氟鳥氨酸)、降壓劑、治療冠心病的藥物、抗癌劑、內分泌和代謝藥物、神經病學藥物、化學劑成癮戒除藥物、運動病、蛋白質和肽藥物。在一個實施例中,基底或載體包含芳香劑以有效用於減小壓力、鎮靜、和/或影響睡眠,例如薰衣草和春黃菊。所述裝置中的活性劑的量總是取決於活性劑和/或所述裝置的預期用途。在ー個實施例中,所述裝置包含安全有效量的活性剤,例如,佔基底或載體的約0.001重量%至約20重量%,如約O. 01重量%至約5重量%。在一個實施例中,基底或載體包含至少兩種帶相反電荷的活性剤。ー個這種組合物的實例包含約O. 5至約2%的水楊酸和約O. 01至約O. 2%的陽離子季銨抗微生物劑(例如,苯扎氯銨、苄索氯銨、甲基苄索氯銨、和鯨蠟基氯化吡啶鎗)、酚、和/或洗必太葡糖酸酷。所述裝置可同時將兩種帶相反電荷的活性劑遞送進隔膜內。·一般用途所述裝置可用於治療隔膜病症(例如,將活性剤、光、和/或電流遞送到皮膚或黏膜組織中)。在一個實施例中,所述裝置用於治療皮膚病症。此類治療的實例包括(但不限幹)治療痤瘡、紅斑痤瘡、或皮膚的其他微生物感染;減少可見的皮膚老化跡象(例如,皺紋、松垂、和老年斑);治療毛囊炎和須部假性毛囊炎;治療傷口和病灶(例如,促進癒合和減少疤痕);調節皮脂(例如,減少皮脂和/或抑制或控制油性/光亮皮膚外觀);調節色素沉著(例如,減少淺色皮膚的色素沉著過度或色素沉著);延緩毛髮生長(例如,腿上的皮膚)或刺激毛髮(例如,頭皮);以及治療皮炎(例如,特應性、接觸性、或皮脂溢性皮炎)和/或銀屑病。在另ー個實施例中,所述裝置用於治療黏膜病症(例如,口腔或陰道腔內的黏膜)。此類治療的實例包括(但不限幹)對於陰道念珠菌病和陰道炎、生殖器和口腔皰疹、感冒瘡、口腔潰瘍、口腔衛生、牙周病、和黏膜的其他微生物感染的治療。在另ー個實施例中,所述裝置誘導某些所需生物學反應以促進隔膜病症的治療。在隔膜病症的治療中,可通過穿過隔膜的電流、和/或以電化學方式產生的氧化物質、以及從所述裝置通過離子電滲法遞送的活性劑來誘導這些所需的生物反應。隔膜的所需反應的實例包括(但不限幹)皮脂調節(例如,降低皮脂腺活力)、抑制厭氧性微生物生長和建立較健康的膜微生物群落(例如,降低痤瘡丙酸桿菌的生長和產生刺激性脂肪酸)、血管收縮(由此促進活性劑的局部積聚或者移除因脫氧血紅蛋白導致的眼下的黑眼圈)、增強的組織免疫活性(例如,增強殺滅組織自身的防禦系統上的病原微生物)、改善的組織修復(例如,增強癒合並且減少病灶(例如痤瘡病灶)的瘢痕)、以及改善的角質層分離活性(例如,軟化痤瘡的白頭和黑頭中的粉刺的角質栓以及促進其移除)。在一個實施例中,所述裝置用於消除或減輕各種類型的疼痛或其他感覺不適,包括(但不限幹)背痛、關節疼痛、頸痛、肩痛、皮膚的發麻或麻木、手術後疼痛、肌痛、肌肉痙攣、經期痙攣、關節僵直、頭痛或胃痛。當用於除皮膚之外的較深組織或器官的疼痛吋,電偶的電極具有較大的尺寸並且隔開較遠距離以較深地遞送電刺激並覆蓋人體的較大區域,例如在治療背痛、膝痛、肩痛或頸痛時。在另一方面,本發明的特徵還在於通過惰性電極的氧化或還原將活性劑從較低活性的形式轉化成較高活性的形式(例如,胱氨酸轉化成半胱氨酸、ニ硫化こ醯基-半胱氨酸轉化成こ醯基-半胱氨酸、和視黃醇轉換成視黃酸)的方法。因此,不穩定的試劑可以較穩定的形式貯存並在施用前轉化成其活性形式。在另一方面,通過本發明的裝置產生的還原劑可用於穩定氧不穩定的活性剤。這種氧不穩定的活性劑的實例包括(但不限幹)維甲酸類、抗壞血酸、和過氧化苯甲醯。在一個實施例中,本發明的特徵還在於通過反應性陽極(例如由鋅、鎂、銅、鋁、這些金屬的合金或混合物製成的陽極)處的氧化將活性劑從較低活性的形式轉化成較高活性的形式的方法。例如,由鋅製成的陽極在電流通過該電極時釋放鋅離子。然後通過帶正電荷的陽極的電斥力將由這種電化學反應產生的鋅離子遞送至隔膜中。在一個實施例中,這種離子沉積到毛囊和/或皮脂腺中,以抑制痤瘡丙酸桿菌生長和/或抑制因治療前過度生長的痤瘡丙酸桿菌導致的皮膚組織炎症。類似地,鋅-銅合金陽極或另ー種鋅-有益金屬合金分別將鋅離子和銅離子或其他有益離子釋放到毛囊和皮脂腺中以用於痤瘡治療和預防。在一個實施例中,本發明的裝置用於通過遞送活性劑(包括載體中預配製的活性劑和通過電極以電化學方式產生的活性劑(例如,有益的金屬離子))和/或通過將電刺激加到皮膚組織來治療皮膚病症,例如痤瘡(例如,黑頭和白頭)和痤瘡相關的皮膚病症(例如 紅斑痤瘡和結節囊腫);色素沉著過度,例如雀斑、黒斑、光化性和老年性著色斑、老人斑、炎症後過度黑素沉著病、Becker's痣、眼下的黑眼圈、和面部黑變病;牽拉痕;以及皮膚上的皮膚年齡效應(例如由光損傷引起的那些),包括起皺、粗糙、色素改變、灰黃、細紋、和鬆弛。在一個實施例中,所述裝置提供多種作用機制來治療這些病症即,(a)通過離子電滲法和電滲透法將預配製的活性劑靶向遞送到毛囊皮脂腺単位中;(b)以電化學方式產生新活性劑(例如,得自反應性陽極的有益金屬離子)並且將新產生的活性劑(例如,有益離子,例如已知可增強皮膚自身的免疫系統的鋅和銅)靶向遞送到毛囊皮脂腺単位中;和/或(C)將電刺激加到毛囊皮脂腺単位及其周圍皮膚組織以增強血液循環、通過減少炎症來治療皮膚、促進傷ロ癒合、和/或增加皮膚脫落。在一個實施例中,本發明的裝置可用作傷ロ敷料或繃帶或者可結合到傷ロ敷料或繃帶中以提供電治療,由此促進癒合和防治疤痕。在一個實施例中,傷ロ滲出液和/或傷ロ清洗液用於激活流電傷ロ敷料/繃帶,以遞送預加入傷ロ敷料/繃帶中的活性劑和/或以電化學方式產生有益金屬離子並隨後將有益金屬離子遞送進傷ロ。所述裝置還利用治療電流來治療傷ロ,所述治療電流可増加血液循環、刺激組織免疫反應、和/或抑制組織炎症,由此可導致加速癒合和減少疤痕形成。在一個實施例中,本發明的裝置以乾擦拭物、毛巾、或者全面膜或局部面膜(例如,具有約20cm2至約10,OOOcm2的表面積)的形式使用,這種裝置可在臨使用前通過將水施用於所述裝置或皮膚來進行潤溼(例如,用自來水清洗)。在另ー個實施例中,本發明的裝置以治療貼片或面膜(例如,具有約Icm2至約600cm2的表面積)的形式使用以施用於面部的一部分或基本全部上。強化貼片在ー個特定實施例中,所述裝置被構造為與其他皮膚治療(例如面膜)結合使用的強化貼片。因此,所提供的皮膚治療產品包括面膜(優選地為潤溼面膜)和本發明的裝置。在另ー個實施例中,所述裝置被構造為可通過使用載體而直接施用於皮膚的強化貼片。 在一個實施例中,強化貼片的基底為非吸收性的(例如,基底包括PET膜)並且使強化貼片的印刷表面朝向皮膚。在另ー個實施例中,強化貼片的基底為吸收材料(例如為紙,但不限於紙)並且電流可流過基底以及面膜和皮膚。因此,強化貼片的任一表面可取向為面向皮膚。對於其中吸收性強化貼片和面膜結合使用的應用而言,優選的是其上設置電偶的表面(即,其上印刷第一和第二導電電極的表面)被面向面膜施用。對於其中単獨使用吸收性強化貼片而不存在面膜的應用而言,優選的是使強化貼片的未印刷表面靠貼於皮膚。在一個實施例中,可將活性成分沉積到乾燥的強化貼片上,例如基底上。強化貼片和面膜或皮膚之間的粘合至關重要,並可通過若干方法來實現。優選的是,包含在面膜內的流體與強化貼片基底之間的表面力足夠大,使得強化貼片能夠輕易地粘附於潤溼面膜或皮膚。如果情況並非這樣,則可改變強化貼片的基底、面膜液體、或面膜材料的表面特性以便於充分粘合。在一個實施例中,可通過對強化貼片的基底或面膜材料進行電暈處理來表面改性以改變表面張力,從而使表面粘合力増大。在另ー個實施例中,可通過將粘接劑或溶解聚合物添加至乾燥的強化貼片或面膜材料來增強粘合力,以使得所述 製劑在潤溼時變得具有粘性。在另ー個實施例中,面膜可包含配製有粘性物質(例如聚丙烯酸鈉和/或丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交聯聚合物)的液體。在另ー個實施例中,可將機械特徵附加於強化貼片以增強與面膜的粘合力。這種特徵包括(但不限幹)1)強化貼片上的吊鉤、倒鉤、或其他凸起以對面膜基底產生類似於Velax^'效果的機械連接;2)強化貼片的表面的紋理化以增加其表面粗糙度,以使得在強化貼片和面膜之間用於増加吸引的表面積增大;3)將釋放縫引入到強化貼片中以便增加圍繞解剖學上陡變表面貼合的柔性和適形性。圖I示出了根據本發明的單個電偶的俯視圖。電偶包括基底160上的第一導電電極140和第二導電電極240。第一和第二導電電極通過含有導電材料的連接橋350實現電氣連通。圖2為根據本發明的裝置的俯視圖,所述裝置包括具有多個圖I的分立電偶的基底 160。圖3為根據本發明的包括第一導電電極140和第二導電電極240的單個電偶的俯視圖,所述第一導電電極140和第二導電電極240通過包括第二導電電極240的延伸部的 連接橋240A實現電氣連通。圖4為根據本發明的裝置的俯視圖,所述裝置包括具有多個圖3的分立電偶的基底160。圖5為具有波狀H形的根據本發明的單個電偶的俯視圖。所述電偶包括第一導電電極140和第二導電電極240,所述第一導電電極140和第二導電電極240通過包括第二導電電極的延伸部的連接橋240A實現電氣連通。圖6為根據本發明的裝置的俯視圖,所述裝置包括具有多個如圖5所示的分立電偶的基底160。圖7為根據本發明的裝置的俯視圖,所述裝置包括呈套疊構型的多個如圖I所示的分立電偶。在該裝置中,在基底160上設置電偶陣列以増加其表面密度。六個電偶的第ー導電電極140取向為將單ー極性向所述裝置的中心會聚。圖8為根據本發明的用作強化貼片的裝置的俯視圖。強化貼片包括弧形的基底160,所述基底160包括沿周邊的釋放縫450以增強對皮膚表面的適形能力。強化貼片包括具有波狀H形的電偶,各個電偶均包括與第二導電電極240電子連通的第一導電電極140。圖9為根據本發明的皮膚治療產品的俯視圖,所述皮膚治療產品包括蓋在靠貼於皮膚650的面膜550上的裝置750。面膜550包含吸溼材料,其可載有包含活性劑的製劑。在一個實施例中,所述皮膚為面部皮膚。在一個實施例中,吸收材料為濾紙。在另ー個實施例中,吸收材料為非織造材料。在一個實施例中,吸收材料具有全面膜形狀。然後將強化貼片750施用於面膜,其中導電電極面向皮膚,所述強化貼片750包括基底160上的多個分立電偶,所述分立電偶包括通過連接橋350而處於電子連通狀態的第一導電電極140和第二導電電極240。吸收材料內吸收的潤溼製劑提供強化貼片的粘合力。實例I按下述步驟製備根據本發明的電偶。將包含鋅的第一導電電極和包含銀/氯化銀的第二導電電極絲網印刷到包括麥拉膜的基底上。將包含可藥用的粘結劑、增塑劑、溶劑和金屬鋅的油墨製劑用作第一導電電極的材料。將包含可藥用的粘結劑、增塑劑、溶劑和氯化銀的油墨製劑用作第二導電電極的材料。將金屬銀粉添加到這兩種油墨以增強印刷跡線的導電性。
印刷的鋅跡線為Imm寬X IOmm長並且是通過195目的聚酯網進行印刷的。銀/氯化銀跡線為2mm寬XlOmm長,通過255目的聚酯網印刷。所述電極被取向成使得所述IOmm軸線彼此平行並且隔開4mm的間隙。鋅和銀/氯化銀電極的端到端跡線電阻小於100歐姆。電極通過導電碳的印刷跡線實現電氣連通,所述導電碳的印刷跡線印製於(位幹)鋅和銀/氯化銀跡線之前(下面)。導電碳和印刷尺寸被修改成可在電極之間的整個4_間隙上提供2000歐姆的電阻。包含可藥用的粘結劑、增塑劑、溶劑和碳的油墨製劑被用作導電碳跡線的材料。電偶具有圖I所示的設計,所述設計由H形圖案構成,其中代表『H』的直腿的鋅導電電極240和銀/氯化銀電極140和代表作為橫杆的連接碳跡線350的碳形成完整的電偶電源。電偶具有約IOmmX7mm的尺寸並且覆蓋約lcm2。這些電偶的陣列用DEK Horizon 03i商用絲網印刷機印製。電偶之間的水平間距設為4_,使得所有鋅和銀/氯化銀跡線之間的間距均被固定,即電偶內鋅和銀/氯化銀之間的間隙與電偶之間的間隙具有相同的尺寸。因此,可將均勻分布的電流遞送至治療區域。電偶之間的垂直間距為2mm。通過將非織造材料的一部分設置在電偶的印刷表面上來測試電偶的電流輸出。用電導率為1300微西門子的美容製劑來潤溼非織造材料並且用萬用表和PC數據採集站來測量電流。這些樣品的電流範圍為每電偶80-120A並且持續20-30分鐘。通過對美容製劑摻加UV螢光分子水楊酸並且將所述裝置靠著自願受試者的面部皮膚放置20分鐘來確認活性化合物到皮膚中的增強遞送。所述產品一經移除即清洗皮膚,皮膚的UV照片顯示出由明亮的矩形構成的陣列,這些明亮的矩形表明水楊酸已經以離子電滲方式進入了皮膚。實例2在此實例中,將由鋅(陽極)和銀/氯化銀(陰極)油墨構成的多個分立電偶絲網印刷到麥拉膜上,如實例I所述。然而,這些電極通過鋅跡線的凸起來實現接觸和電氣連通,所述鋅跡線的凸起也由鋅油墨構成並且連接至銀/氯化銀跡線。該凸起(鋅橋)具有O. 25mm的寬度和5mm的長度,並且產生約20歐姆的跨越電偶的電阻。整個設計由『H』圖案構成,所述『H』圖案具有代表『H』的直腿的鋅和銀/氯化銀和代表連接杆的鋅,如圖3所示。實際上,鋅為旋轉90度的「T」形。相比於實例I中所述的三步驟電偶,該電偶以兩個步驟進行印刷。在銀/氯化銀跡線之前印刷鋅『T』。例如用如實例I中所述的商用絲網印刷機來印刷這些電偶的陣列。按實例I中的描述測試了電偶的電流輸出。這些樣品的電流範圍為每電偶300-500 μ A並且持續20-30分鐘。按照實例I中所述利用水楊酸來確認活性化合物到皮膚中的增強遞送。移除產品時,洗滌皮膚並且皮膚的UV照片顯示出亮矩形陣列,這表明水楊酸以離子電滲方式遞送進了皮膚。實例3製備了根據本發明的包括鋅和銀/氯化銀波狀電極的裝置。這樣做是為了増加陣列內電偶的美觀。儘管電極為波狀的,但鋅和銀/氯化銀跡線之間沿各個電偶長軸的所有點處的間距均固定不變,以確保電流均勻地分布在電極之間。電學性能和化合物進入皮膚的遞送均與實例2的類同。實例4為了增加某些區域中的電偶密度並且為了將負極向皮膚上的斑點會聚以增加電流強度或電流密度,製備如圖7所示的裝置。利用實例I中所述的方法將六個各自包括第一導電電極140和第二導電電極240的電偶沉積到基底160上。第一和第二導電電極通過包含導電材料的連接橋350實現電氣連通。另外,電偶交錯套疊以使得銀/氯化銀電極向陣列的中心會聚。相鄰的電偶相交插,以增加治療部位處的電流密度。電偶以此方式進行套疊可為斑點治療應用形成優選的電極性,以及增加被治療組織表面的電流密度。可根據所需效果以任何取向來實現套疊的電偶。它們也可被設置為將正極向ー個斑點會聚。實例5下述實例描述被設計成可粘附於包括非織造材料的面膜的強化貼片。將十二個雙油墨電偶絲網印刷到2密耳的麥拉膜上,然後將所述麥拉膜切割成具有如圖8所示的形狀。在強化貼片的周邊中實施四個機械應カ釋放凹槽以增強柔性。十五個自願受試者按如下步驟對於面膜使用強化貼片。首先,使用者將潤溼的非織造面膜施用於其面部。然後各個使用者將強化貼片施用於面膜,其中印刷的側面(即包括電偶的ー側)朝向面膜。強化貼片通過僅與表面張カ相關的カ輕易地粘附於潤溼的面膜。在強化貼片施用20分鐘之後,移除面膜和強化貼片。由自願受試者評價耐用性和強化貼片的粘合力。對於10個自願受試者,強化貼片在完整的20分鐘治療中保持在潤溼面膜上且未出現剝離。兩個自願受試者報告貼片在15分鐘之後輕度剝離並且三個受試者報告不到15分鐘的治療就出現剝離。通過對面膜中的製劑摻加水楊酸並且針對7個自願受試者按上文所述將強化貼片靠著面膜進行設置來確認活性化合物到皮膚中的增強遞送。所述產品ー經移除,就用肥皂和水清洗皮膚。皮膚的紫外線照片顯示出對應於鋅電極的亮區陣列,這表明水楊酸以離子電滲方式遞送進了皮膚。 實例 6
針對兩個非織造基底來比較鋅導電油墨的印刷質量,其中一個基底由開孔的純人造絲料構成並且一個基底由聚乙烯/紙漿的50/50共混物構成。對於兩個基底,在相同的印刷條件下完成印刷。印刷圖案由2mmX10mm矩形的陣列組成。對於人造絲基底而言,在矩形跡線的長端之間測得印刷跡線的電導率小於100歐姆。顯微圖像顯示非織造樣品的纖維被油墨均勻地塗布,這表明具有相同的表面能。印刷在聚乙烯/紙漿非織造材料上的跡線顯示出散在的電阻值,其中多個跡線完全不導電。顯微圖像指示出非織造材料的纖維未被油墨塗布。然而,油墨以微珠形式沉積進非織造基質中。這導致沿印刷跡線的不連續性,其轉變成高電阻值。實例7按照實例I中所述將由鋅、銀/氯化銀、和碳油墨製成的電偶印刷到開孔人造絲非織造材料上。顯微鏡檢查顯示油墨可輕易塗布在非織造材料的人造絲纖維上,這表明油墨-人造絲系統的潤溼性。銀/氯化銀和鋅電極的電阻均小於100歐姆。碳的電阻為1000歐姆。通過將電導率為1300微西門子的導電性美容溶液添加到經印刷的非織造材料來測 量電流輸出。每個電偶產生的電流在100-150 μ A的範圍內。在人體皮膚上來測試所得產品以評價帶電荷的UV-螢光化合物、水楊酸到皮膚的離子電滲遞送。自願受試者利用電導率為1300微西門子的摻加有水楊酸的美容凝膠來潤溼非織造材料並且將非織造材料的未印刷側面靠著頰部皮膚放置20分鐘。然後移除所述產品,並用溫和的肥皂清洗皮膚。皮膚的紫外線照片顯示出對應於鋅電極的亮區陣列,這表明水楊酸以離子電滲方式遞送進了皮膚。應當了解,雖然已結合本發明的具體實施方式
描述了本發明,但是前述描述旨在說明而非限制由隨附權利要求書所限定的本發明的範圍。其他方面、優點和修改均在權利要求書內。
權利要求
1.一種用於治療皮膚的裝置,包括具有多個分立電偶的基底,各個電偶均包括與第二導電電極電子連通的第一導電電極,所述第一導電電極為陽極而所述第二導電電極為陰極。
2.根據權利要求I所述的裝置,其中各個電偶具有約0.Olcm2至約IOcm2的尺寸。
3.根據權利要求I所述的裝置,其中各個電偶具有約IOcm2至約400cm2的尺寸。
4.根據權利要求I所述的裝置,其中所述第一和第二導電電極通過包含至少一種導電材料的連接橋實現電子連通。
5.根據權利要求I所述的裝置,其中所述第一和第二導電電極通過包括所述第一或第二導電電極的延伸部的連接橋實現電子連通。
6.根據權利要求I所述的裝置,其中各個電偶的形狀選自基本上H形、基本上U形和基本上N形。
7.根據權利要求I所述的裝置,其中所述電偶在所述基底上相套疊。
8.根據權利要求I所述的裝置,其中所述基底包括的材料選自紙、塑料、織造材料和非織造材料。
9.根據權利要求I所述的裝置,還包括載體,所述載體適於接觸皮膚並且與所述第一和第二導電電極離子連通。
10.根據權利要求I所述的裝置,其中所述第一和第二導電電極的標準電勢差為至少約 0. 2V。
11.根據權利要求I所述的裝置,還包括所述基底中的活性劑。
12.根據權利要求9所述的裝置,還包括所述載體中的活性劑。
13.根據權利要求I所述的裝置,其中所述第一導電電極包括鋅、鎂、鐵、鋁、它們的合金、或者它們的混合物,並且所述第二導電電極包括銅、鐵、金、銀、鉬、碳、它們的合金、它們的氧化物、它們的滷化物、或者它們的混合物。
14.一種治療皮膚的方法,包括將裝置施用於所述皮膚,所述裝置包括具有多個分立電偶的基底,各個電偶包括與第二導電電極電子連通的第一導電電極,所述第一導電電極為陽極而所述第二導電電極為陰極。
15.根據權利要求14所述的方法,其中所述皮膚需要治療的病症選自色素沉著、皮膚色調、皮膚浮腫、眼周圍的黑眼圈、皮膚皺紋、皮膚細紋、毛髮生長、皮膚肌理、皮膚硬度、皮膚彈性、皮膚脈管、皮膚循環、脂肪團、皮脂調節、皮膚亮度、痤瘡、紅斑痤瘡、膿皰病、毛囊炎、癤病、深膿皰、溼疹、銀屑病、特應性皮炎、皰疹、大皰性表皮鬆解症、魚鱗癬、和感染的外傷性損傷。
16.根據權利要求14所述的方法,其中各個電偶具有約0.Olcm2至約IOcm2的尺寸。
17.根據權利要求14所述的方法,其中各個電偶具有約IOcm2至約400cm2的尺寸。
18.根據權利要求14所述的方法,其中所述第一和第二導電電極通過包含至少一種導電材料的連接橋實現電子連通。
19.根據權利要求14所述的方法,其中所述第一和第二導電電極通過包括所述第一或第二導電電極的延伸部的連接橋實現電子連通。
20.根據權利要求14所述的方法,其中各個電偶的形狀選自基本上H形、基本上U形和基本上N形。
21.根據權利要求14所述的方法,其中所述電偶在所述基底上相套疊。
22.根據權利要求14所述的方法,其中所述基底包括的材料選自紙、塑料、織造材料和非織造材料。
23.根據權利要求14所述的方法,還包括載體,所述載體適於接觸皮膚並且與所述第一和第二導電電極離子連通。
24.根據權利要求14所述的方法,其中所述第一和第二導電電極的標準電勢差為至少約 0. 2V。
25.根據權利要求14所述的方法,還包括所述基底中的活性劑。
26.根據權利要求23所述的方法,還包括所述載體中的活性劑。
27.根據權利要求14所述的方法,其中所述第一導電電極包括鋅、鎂、鐵、鋁、它們的合金、或者它們的混合物,並且所述第二導電電極包括銅、鐵、金、銀、鉬、碳、它們的合金、它們的氧化物、它們的滷化物、或者它們的混合物。
28.一種皮膚治療產品,包括面膜和下述裝置,所述裝置包括具有多個分立電偶的基底,各個電偶均包括與第二導電電極電子連通的第一導電電極,所述第一導電電極為陽極而所述第二導電電極為陰極,所述裝置具有適於在將所述面膜和所述裝置施用於皮膚期間蓋在所述面膜上面或下面的形狀和尺寸。
全文摘要
本發明提供了用於治療皮膚的流電裝置。所述裝置包括具有多個分立電偶的基底,各個電偶均包括與第二導電電極電子連通的第一導電電極,所述第一導電電極為陽極而所述第二導電電極為陰極。
文檔編號A61N1/30GK102711905SQ201080060622
公開日2012年10月3日 申請日期2010年11月8日 優先權日2009年11月13日
發明者A·法西, C·薩裡奧, J-C·劉, R·J·吉萊斯皮, Y·孫, 黎忠仁 申請人:強生消費者公司