椎間植入物和用於植入椎間植入物的方法

2023-05-26 17:44:51 4

專利名稱：椎間植入物和用於植入椎間植入物的方法
技術領域：
本發明是關於脊椎植入物，且更特別地，是關於用於處理腰脊椎狹窄症的具有可 展開翼的椎間植入物、用於經皮植入椎間植入物的方法、以及用於測定椎間植入物的適當 尺寸的技術。
背景技術：
脊椎是由從頭骨延伸至臀的24個椎骨的圓柱狀物所組成。軟組織的椎間 盤(disc)配置在相鄰椎骨之間。椎骨提供頭部和身體的支撐，而椎間盤作用為墊子 (cushion) 0此外，脊椎封閉和保護脊髓，脊髓經骨通道(稱為椎管)環繞。在脊髓與椎管 緣之間正常存有空間，致使脊髓和與其連結的神經不受擠壓(Pinch)。隨著時間的變化，環繞椎管的韌帶和骨頭可增厚和硬化，造成椎管的狹窄 化(narrowing)和脊髓的壓迫(compression)。這種情況稱為脊椎狹窄症(spinal stenosis)，其造成背部和腿的疼痛及麻痺、衰弱及/或平衡喪失。這些症狀通常在步行或 站立一段時間之後增加。狹窄症有許多的非外科處理。這些處理包含非類固醇抗發炎藥物以降低腫脹和疼 痛，以及皮質類固醇注射以降低腫脹和處理急性疼痛。雖然有些病患可自此等處理體驗到 脊椎狹窄症的症狀的緩和，許多病患則不然，因而轉向外科處理。用於處理脊椎狹窄症的最 常見的外科程序是減壓性椎板切除術(decompressive laminectomy)，其涉及部分椎骨的 移除。該程序的目標為藉由增加椎管的區域，而緩和在脊髓和神經上的壓力。(interspinous process decompression ；IPD) ^ffiT^hSWIiljt^ 症較不具侵入性的外科程序。當進行IPD手術時，並無移除骨頭或軟組織。反而是將植入 物或間隔器裝備(device)位於脊髓後面，棘突之間，其從下背中的椎骨突出。一種周知用 於進行IPD手術的植入物為X-ST0P 裝備，其首先由Alameda，CA的St. FrancisMedical Technologi es, Inc.引入。然而，X-ST0P 裝備的植入仍需要切口以進入脊柱而展開 X-ST0P 裝備。提供可經皮插入椎間空間並且有效地處理腰脊椎狹窄症的用於進行IPD程序的 植入物是有利的。

發明內容
本發明關於主要用於棘突間減壓程序的脊椎植入物，該脊椎植入物可經皮導入椎 間空間。在其最基本的構造中，裝備包含具有內腔的主體部分、多個鎖定翼(其經調整和 構造成在主體部分的內腔內回縮的收卷位置和從主體部分的內腔延伸的展開位置之間移 動)，以及裝置(其用於將多個鎖定翼從收卷位置移動至展開位置)。本發明亦關於在棘突間減壓程序的期間經皮放置脊椎植入物的方法，其尤其包含 下列步驟提供具有含有多個可展開的鎖定翼的主體部分的脊椎植入物，該鎖定翼經調整 尺寸和構造以與在有症狀的椎間盤節的相鄰椎骨的棘突接合、推進彎曲探針通過在脊椎一側的皮膚往下進入在有症狀的椎間盤節之間的棘突、從單側方式引導脊椎植入物沿著由彎 曲探針所定義的路徑進入棘突中，以及接著展開鎖定翼以與相鄰椎骨的棘突接合。本發明進一步關於經皮放置脊椎植入物的方法，其包含下列步驟提供具有含有 多個可展開的鎖定翼的主體部分的脊椎植入物，該鎖定翼經調整尺寸和構造以與在有症狀 的椎間盤節的相鄰椎骨的棘突接合、推進彎曲探針通過在脊椎一側的皮膚往下進入在有症 狀的椎間盤節之間的棘突，並且穿出在脊椎相反側上的皮膚，以實現至棘突的雙側方式。該 方法進一步包含下列步驟由脊椎的任一側，引導脊椎植入物沿著由彎曲探針所定義的路 徑進入棘突中，以及接著展開鎖定翼以與相鄰椎骨的棘突接合。植入物可有利地用於各種處理，包含作為融合的附屬物、背部疼痛的處理以及舒 緩突出的腰椎間盤的症狀的處理。本發明進一步關於用於促進經皮植入裝備的工具套件。該套件包含一個或多個下 列成分具有刻度定位探針的探針組件、彎曲探針以及具有彎曲探針用的彎曲導引套筒的 可調整的橋連部分。該套件可進一步包含具有不同直徑的彎曲管狀擴張器組和多個不同尺 寸的植入物。本發明亦關於用於測量處理腰脊椎狹窄症的椎間植入物的最佳尺寸的設備。該設 備包含岔開裝置，其經調整尺寸和構造成用於經皮插入在相鄰棘突之間的椎間空間，其中 岔開裝置在閉合插入位置和張開岔開位置之間可移動。該裝置進一步包含展開裝置，其用 於在閉合插入位置和張開岔開位置之間移動岔開裝置，其中該展開裝置的移動量與用於放 置在相鄰的棘突之間的椎間空間中的椎間植入物的最佳尺寸對應。本發明亦關於用於測量處理腰脊椎狹窄症的椎間植入物的最佳尺寸的方法。該方 法包含下列步驟經皮插入岔開裝置進入在相鄰的棘突之間的椎間空間，其中該岔開裝置 在閉合插入位置和張開岔開位置之間可移動。該方法進一步包含下列步驟在閉合插入位 置和張開岔開位置之間移動岔開裝置，並且接著使岔開裝置的移動與用於放置在相鄰的棘 突之間的椎間空間中的椎間植入物的最佳尺寸相關。在一個具體實施例中，本技術是關於用於放置在有症狀的椎間盤節的棘突之間的 椎間植入物，該椎間植入物包含外殼，該外殼具有定義四個內溝的頂部外殼部分和底部外 殼部分，該內溝在外殼中的開口結尾，該外殼具有與各開口相鄰的爪狀物。四個可展開的棘 輪鎖定翼與位於下列位置之間的個別溝可滑動地耦合i)收卷位置，其中翼在溝內；以及 ii)展開位置，其中翼從外殼向外延伸。各翼具有用於接合和鎖定在展開位置中的個別爪狀 物的棘輪齒組。同軸鎖定輪對可旋轉地安裝於外殼中，以選擇性地對各鎖定翼施力以將鎖 定翼從收卷位置移動至展開位置，以及展開纜線與輪耦合以開動輪的旋轉。植入物可進一步具有在外殼上的導引件，該導引件用於在經皮放置程序的期間容 納探針。另外，兩個翼可位於在外殼的中線的第一側延伸的第一平行、間隔分離的幾何平面 上，而另外兩個翼位於在外殼的中線的第二側延伸的第二平行、間隔分離的幾何平面上。椎間植入物亦可包含用於將外殼導入棘突中的放置工具。該放置工具可包含具有 直遠端部分和彎曲近端部分的細長管杆，直遠端部分和彎曲近端部分形成用於容納展開纜 線的中腔，以及在直遠端部分上用於選擇性地接合外殼的的耦合套筒。在另一個具體實施 例中，放置工具可為彎曲的細長管杆。椎間植入物亦可包含用於經皮插入椎間植入物的探針組件。探針組件包含用於在脊椎的中心軸上設定探針組件的位置的細長刻度定位探針、用於獲得到椎間空間的側向通 道的彎曲探針以及具有在定位探針和用於引導定位探針的彎曲探針之間延伸的中心部分 的可調整的導引橋，導引橋亦具有用於引導彎曲探針的彎曲導引套筒。彎曲探針可經定尺 寸和構造成用於單側或雙側插入。椎間植入物亦可包含開動機構，其包含具有含有輻射狀向內延伸的可撓性管腳 的椎形遠端的細長、拱形、空心的纜線附著裝備，該可撓性管腳形成遠端開口、具有與椎間 植入物附著的遠端和具有由可撓性管腳所捕捉的球體的近端的展開纜線、以及用於插入纜 線附著裝備以使可撓性管腳偏轉，並且接著在展開椎間植入物之後使球體從中釋出的第二管。在另一個具體實施例中，本技術關於放置脊椎植入物的方法，其包括下列步驟提 供具有主體部分的脊椎植入物，該主體部分含有多個可展開的鎖定翼，可展開的鎖定翼經 調整尺寸和構造以與在有症狀的椎間盤節的相鄰椎骨的棘突接合；推進彎曲探針通過在脊 椎的一側的皮膚往下進入在有症狀的椎間盤節之間的棘突；從單側方式引導脊椎植入物沿 著由彎曲探針所定義的路徑進入棘突；以及展開鎖定翼，以與相鄰椎骨的棘突接合。在又一個具體實施例中，本技術關於用於經皮測量椎間植入物的最佳尺寸的裝 備。測量裝備包含包含攜帶杆的柱塞管的近端展開部分、包含與四個耦合接點樞軸連接的 四個連接臂的遠端測量組件、與柱塞管的杆在近端連結，並且與耦合接點在遠端連結的中 軸、以及與相對的耦合接點相鄰的兩個相對的凹託架，當杆和接下來的中軸往近端方向拉 動而柱塞管維持不動時，相對的耦合接點經調整成以與脊椎接合，以使連接臂從閉合位置 擴展至測量位置。測量裝置亦可包含與柱塞管和杆操作地結合的應變儀，用以測定欲由椎 間植入物施加的力。在另一個具體實施例中，測量裝置包含在其遠端具有鄂構件對以在椎間空間中定 位的細長主體部分、在各鄂構件上的託架(託架經調整和構造成託起相鄰的棘突)、柱塞 管、以及杆，其部分安置於柱塞管內並且與該顎構件附著以選擇性地將該顎構件從閉合位 置移動至張開位置，其中該託架與該棘突接合，其中在柱塞管內的杆的移動距離與岔開椎 間空間的長度相關。本技術亦包含用於測量處理腰脊椎狹窄症的椎間植入物的最佳尺寸的方法，其包 含下列步驟經皮插入岔開裝進入在相鄰棘突之間的椎間空間，其中岔開裝置在閉合插入 位置和張開岔開位置之間可移動、在閉合插入位置和張開岔開位置之間移動岔開裝置、以 及使岔開裝置的移動與用於放置在相鄰棘突之間的椎間空間中的椎間植入物的最佳尺寸 相關。應了解所揭露的植入物和方法的各特徵可互相替換，且可與各種其它特徵自由地 結合以利用其任何的組合。由以下較佳具體實施例的細節描述伴隨附圖，本發明的椎間植 入物和經皮放置方法的這些和其它特徵對於本技術領域的技術人員而言將變成是更顯而 易見的。


因此無須過度的實驗，與本發明相關的本技術領域的技術人員將輕易了解如何制 造和使用本發明的椎間植入物，較佳具體實施例將於下列參照某些附圖詳細描述，其中
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圖1是根據本發明的椎間植入物的透視圖，其包含具有多個鎖定翼的主外殼部分 及插入工具，以促使將植入物經皮導入脊椎中；圖2是圖1的椎間植入物的俯視圖，其闡釋在展開位置的鎖定翼；圖3是圖1的椎間植入物的側面圖；圖4是沿著圖3的線4-4所制的橫截面圖，其闡釋用於展開相對的鎖定翼對的在 椎間植入物的主外殼內配置的鎖定輪；圖5A是圖1的椎間植入物的主外殼的底部部分的詳細透視圖；圖5B是圖5A的主外殼的底部部分的內部平面圖；圖5C是圖5A的主外殼的底部部分的內部側視圖；圖5D是圖5A的主外殼的底部部分的近端圖；圖6A是圖1的椎間植入物的主外殼的頂部部分的詳細透視圖；圖6B是圖6A的主外殼的頂部部分的內部平面圖；圖6C是圖6A的主外殼的頂部部分的內部側視圖；圖6D是圖6A的主外殼的頂部部分的另一內部側視圖，帶有虛線所示的內部；圖6E是圖6A的主外殼的頂部部分的近端圖；圖6F是圖6A的主外殼的頂部部分的遠端圖；圖7A是圖1的椎間植入物的鎖定翼的詳細透視圖；圖7B是圖7A的鎖定翼的側視圖；圖7C是圖7A的鎖定翼的頂視圖；圖7D是圖7A的鎖定翼的底視圖；圖7E是圖7A的鎖定翼的端視圖；圖8A是圖1的椎間植入物的鎖定輪的詳細透視圖；圖8B是圖8A的鎖定輪的頂視圖；圖8C是圖8A的鎖定輪的側視圖；圖8D是圖8A的鎖定輪的端視圖；圖8E是使用於圖1的椎間植入物中的另一個鎖定輪和開動機構的一部分的詳細 頂視圖；圖9A是與圖1的椎間植入物共同使用的放置工具的詳細透視圖；圖9B是圖9A的放置工具的側視圖；圖9C是圖9A的放置工具的頂視圖；圖9D是圖9A的放置工具的遠端圖；圖10A是本發明的椎間植入物的透視圖，以橫截面闡釋在收卷位置的四個鎖定翼 和兩個鎖定輪；圖10B是本發明的椎間植入物的透視圖，以橫截面闡釋在展開位置的四個鎖定翼 和兩個鎖定輪；圖11是本發明的椎間植入物的透視圖，具有四個鎖定翼完全回縮並且收卷在裝 備的外殼內；圖12是用於經皮展開本發明的椎間植入物的探針組件的前視圖；圖13至圖16闡釋通過單側方式，從脊椎的一側經皮導入本發明的椎間植入物；
圖17至圖21闡釋通過雙側方式，從脊椎的任一側經皮導入本發明的椎間植入 物；圖22是用於與本發明的椎間植入物共同使用的放置或纜線開動裝備的透視圖；圖23是圖22的裝備的遠端圖；圖24是用於測量椎間植入物的最佳尺寸的設備的圖解，其顯示在初使測量位置；圖25是圖24所示的設備在張開或岔開位置的圖解；圖26是另一個用於測量椎間植入物的最佳尺寸的設備的圖解，其顯示在插入或 閉合位置；圖27是圖26所示的設備在張開或岔開位置的圖解；以及圖28是用於促使經皮放置脊椎植入物的工具套件的俯視圖。
具體實施例方式本發明克服許多與植入物相關的前案問題，以緩和脊椎狹窄症。由以下某些較佳 具體實施例的詳細描述伴隨呈現本發明代表性具體實施例的附圖，本文中所揭露的系統的 優點和其它特徵對於在本技術領域中具有通常技藝的技術人員而言更顯而易見，且其中類 似的附圖標記視為相似的結構元件。本文中所有相對的描述，諸如，水平的、垂直的、左邊、 右邊、頂部和底部，是參照附圖，並且不表示為有限制性。以供參考的目的，近端通常為相鄰 或靠近外科醫生的區域或部分，而遠端意指遠隔或遠離外科醫生的部分。脊椎植入物現在參閱圖1，其闡釋根據本發明的較佳具體實施例所建構的椎間植入物，並且指 定為附圖標記10。植入物10經特別適當地調整，以用於進行處理脊椎狹窄症包含如棘突 間減壓的最小限度的侵入性外科程序。然而，可想像本發明的植入物10亦可用於其它脊椎程序包含，但並不限於脊椎融 合程序的附屬物。本技術領域的技術人員將由以下描述輕易地理解本發明的椎間植入物適 當地調整用於經皮插入，因而克服許多目前使用於IPD程序中的前案裝備的不足。亦即，植 入物10經調整尺寸和構造成用於通過小刺皮切口而導入和放置。參閱圖1至圖4，本發明的椎間植入物10包含主外殼或主體部分12，其具有頂部 和底部外殼部分12a，12b。外殼部分12a，12b可具有幹涉配合(interference fit)或通過 插入於螺紋孔44中的扣件(未顯示)共同持握。外殼部分12a，12b較佳由具有與骨頭實 質上類似的彈性模量的生物相容性聚合性材料(例如，熱塑性聚醚醚酮(PEEK))或類似的 材料形成。主外殼12亦可由生物相容性金屬(諸如，鈦合金)或類似的材料形成。主外殼 12經調整尺寸和構造成用於放置在有症狀的椎間盤節的棘突之間(亦見圖5A和5B)。以 這方法放置植入物限制在有症狀的節的延伸，同時保留活動性和排列。雖然外殼12具有約 彈頭和截頭錐的形狀，可想像彎曲端部可經截斷或以扁平方向呈現，藉此在許多其它變體 中，外殼將假定為筒狀構造。外殼12具有相對的凹陷處13，當展開時，凹陷處13作為和相 鄰骨頭的外形相符。如圖5A至5D中所見最佳和以下進一步詳述，底部外殼部分12b包含在經皮放置 程序期間用於容納探針的視需要的導引件15。導引件15具有可在探針上滑動的孔17。主 外殼12安置四個可展開的棘輪鎖定翼14a至14d，其經調整和構造成與棘突的相鄰椎骨部分接合。外殼12具有四個開口 46a至46d，其允許鎖定翼14a至14d從外殼12向外延伸。 鎖定翼14a至14d較佳由輕量、高強度生物相容性材料(諸如，如鈦)或類似的材料形成。如圖10A和11所見最佳，在展開植入物10的期間，鎖定翼14a至14d收卷在植入 物10的外殼12內，形成流線型結構。如圖4、5A、5B、6A、6B、10A以及10B所見最佳，在外殼 部分12a，12b內所形成的兩個彎曲導引軌19在收卷位置容納翼14a至14d。如圖7A至7C所見最佳，各鎖定翼14a至14d包含棘輪齒16組。在各翼14a至14d 上的棘輪齒16經調整尺寸和構造成在展開期間和外殼12上的開口 46a至46d相鄰形成的 對應的爪狀物結構18接合，致使在期望的位置鎖住翼14a至14d。鎖定翼14a至14d固定 相鄰棘突。雖然主要使用植入物10作為棘突之間的間隔物，選擇性可展開的翼14a至14d 亦能使植入物10被用來岔開棘突。有利地，一旦展開翼14a至14d以固定棘突，會防止植 入物10的位移。如圖3所見最佳，在植入物10側邊的兩個翼14c和14b位於在植入物外殼12的 水平中線的側邊延伸的平行、間隔分離的幾何平面上。換句話說，在展開的位置，鎖定翼14b 存在於與鎖定翼14c的展開平面平行的展開平面中。同樣地，鎖定翼14a存在於與鎖定翼 14d的展開平面平行的平面中。由此可見，鎖定翼14a和14c存在於共同的展開平面中，以 及鎖定翼14b和14d存在於共同的展開平面中。這方向協助防止裝備的位移，並且在棘突 內維持穩定性。如圖4和圖8A至8D所示，鎖定翼14a至14d的移動或展開是由同軸鎖定輪20a 和20b對控制或完成。鎖定輪20a和20b分別具有中央開口 25a和25b，用於安裝在外殼 12中的中央轂21上。鎖定輪20a安置在頂部外殼部分12a中以控制翼14a和14c的移動， 而鎖定輪20b安置在底部外殼部分12b中以控制翼14b和14d的移動。更特別地，如圖10A 和10B中所見最佳，鎖定輪20a，20b的各相對端23a，23b經調整和構造成對在各鎖定翼14a 至14d端所形成的承接表面22施力。如圖10B所示，根據本發明的較佳具體實施例，通過展開纜線27控制鎖定輪20a， 20b，因而控制鎖定翼14a至14d。可採用一條或多條纜線。展開纜線27附著於形成在鎖定 輪20a，20b中的鑰匙形開口 41，以促進鎖定輪20a，20b的遠端開動和棘輪鎖定翼14a，14b 的對應移動。纜線27在遠端分岔，並且在兩個球體(未顯示)中結尾。各球體可穿過個別 的鑰匙形開口 41，並且在其中選擇性地經捕捉。纜線27經由通道90從外殼12出去，供外 科醫生使用。一旦展開，纜線27可自鑰匙形開口 41分離或如下述的切割。或者，鑰匙形開口 41可位於更遠離鎖定輪20a，20b的樞軸點，以提供更強大的機 械優勢。纜線27亦可通過附著於兩個鑰匙形開口 41而形成環。環可為在纜線27的遠端 的簡易環或經由通道90從外殼出去的長環。另外，纜線的類似第二環(未顯示)可附著 於在鎖定輪20a，20b的相反端上的兩個其它鑰匙形開口 41，以進一步在展開期間增加機械 力。纜線的第二環亦會通過與通道90類似但形成於植入物10的遠端中的通道而從植入物 10出去。一旦展開，纜線環可經切割或留作為植入物10的一部分。如圖1至3、圖9A至9D以及圖11所見最佳，椎間植入物10與放置工具24相關， 放置工具24經調整和構造成促進植入物10的經皮導入。放置工具24包含細長管杆26，細 長管杆26具有直遠端部分26a和彎曲近端部分26b。在另一個具體實施例中，管杆26可為 彎曲而不具直部分。管杆26具有用於容納展開纜線27的近端部分的中腔29。在遠端，放
12置工具24具有用於與外殼12的尾端10b的鎖定護套49選擇性地接合的耦合套筒28。套 筒28具有狹縫92，而且護套49具有一個或多個突出物94，突出物94接合以形成選擇性地 耦合放置工具24至外殼12的扭轉鎖定器。如圖10A和10B所見最佳，套筒28亦可形成切 面51，纜線27可沿切面51以切割。當套筒28旋轉時，突出物59舉起纜線27，致使在通過 鎖定輪20a，20b展開鎖定翼14a至14d之後，切面51可切斷纜線27。當纜線27為長環時， 僅鬆開纜線27的一端，且拉動另一端以移除纜線27。亦可想像各鎖定輪20a，20b可具有環 或個別的纜線27。在又一個具體實施例中，纜線27相當短，而且在展開之後維持附著於鎖 定輪20a，20b。為了開動鎖定輪20a，20b，次要較長纜線(未顯示)通過放置工具24的近 端至遠端並且環繞纜線27。次要纜線之後從放置工具24的近端出來而返回。拉動次要纜 線端以拉動纜線27，且接著開動鎖定輪20a，20b。接著，僅鬆開次要纜線的一端，且拉動另 一端以移除輔助纜線。參閱圖8E，顯示鎖定輪20』的另一個具體實施例。鎖定輪20』具有位於中央轂21』 上的間隔溝，間隔溝經調整和構造成與在開動機構27』上的互補間隔齒接合。中央轂21』 在靠近中央開口 25』處相對厚，致使開動機構27』的錐形頭上的齒與溝有效地叉合，以形成 齒輪傳動機構。各種其它形狀亦可形成有效的齒輪傳動機構。開動機構27』較佳為沿著植 入物10的長軸延伸的杆。開動裝備27』的錐形頭可在兩個鎖定輪20』之間或各鎖定輪可 具有個別的開動機構27』。在另一端(未顯示)，開動機構27』在靠近外殼12端結尾，並且 形成狹縫。螺絲起子型裝備(未顯示)會插入放置工具24，並且與杆狹縫耦合。藉由轉動 螺絲起子型裝備，開動裝置27』會轉動，並藉以使鎖定輪20』的一者或兩者往相反的方向轉 動以達成植入物10的鎖定翼14a，14b的展開。探針組件現在參閱圖12，顯示經調整和構造成促進椎間植入物10的經皮插入的探針組件 30。探針組件30包含用於在患者脊椎的中心軸上設定組件30的位置的細長刻度定位探針 32。在遠端上，刻度定位探針32具有經調整和構造成被插入患者中的尖端31。在近端上， 刻度定位探針32具有球形柄37，以使外科醫生以更容易控制探針32。探針組件30進一步 包含用於獲得到椎間空間的側向通道的彎曲探針34和具有彎曲探針34用的彎曲導引套筒 36a的可調整的導引橋36。可調整的導引橋36亦具有中央部分36b，以作為刻度定位探針 32用的插入導引件。彎曲探針34具有經調整和構造成被插入於患者中的遠端33和具有把 手/移動停止件34a的近端。把手/移動停止件34a與彎曲導引套筒36a的關係設定彎曲 探針34的最大插入深度。植入物的單側放置參閱圖13，在螢光鏡檢查下，推進所使用的刻度探針32通過患者背部的小經皮切 口，致使尖端31到達椎間空間。接著，基於探針32上的刻度，註明從皮膚至椎間空間的距 離(D)。或者，可從操作前的CT掃描測量相同的距離。在各事件中，可調整的導引橋36的 中央導引套筒36b定位於探針32上，而且往與脊椎的長度垂直的方向標示距離(D)。距離 (D)與探針組件30的可調整的導引橋36的調整長度相符。其後，通過可調整的導引橋36 的彎曲導引套筒36a推進彎曲探針34往下至椎間空間。彎曲探針34具有等於D的彎曲半 徑，致使在插入時，遠端33相鄰在椎間空間的刻度探針32的尖端31而移動。在推進彎曲 探針34的時刻，在探針34端上的移動停止件34a鄰接導引套筒36a，以防止進一步的延伸。在其上，移動停止件34a是有螺紋地或用其它方式從彎曲探針34端移除，而且亦移除包含 刻度探針32的探針組件30的剩餘物。然而，如圖14所示，彎曲探針34維持在適當的位置 上。接著，如圖14和15所示，在螢光鏡檢查下觀察椎間空間時，穿過彎曲探針34放置 連續的擴張器40，42。擴張器40，42亦可具有等於D的彎曲半徑。擴張器40，42作為岔開 椎間空間。雖然顯示兩個擴張器40，42，或多或少可用以達成椎間空間的期望岔開。一旦觀 察到椎間空間適當的岔開時，通過形成在最後擴張器42中的腔43經皮插入植入物10。較 佳地，擴張器40，42岔開棘突，且植入物10僅維持岔開，雖然植入物10亦可進行岔開。或 者，可通過在底部外殼部分12b上的導引孔15將植入物10穿過作為導引件的彎曲探針34 進入椎間空間而完成植入物10的展開。調動植入物10往下至椎間空間。如圖16所示，植入物10具有選擇性地附著放置 工具24的球形柄39，以協助醫生調動植入物10。為了使杆26更堅固，球形柄39可包含插 入中腔29的延伸物。一旦植入物10是在適當的位置上，可移除擴張器42，同時維持用於鎖 定翼14a至14b的後續展開的植入物10的位置。單側插入後開動鎖定翼一旦外殼安置於棘突之間以致在凹陷處13與骨頭接觸時，展開鎖定翼14a至14d。 外科醫生利用纜線27展開鎖定翼14a至14d，藉以固定植入物10的位置。纜線27的遠端 27a, 27b分別附著於同軸鎖定輪20a，20b，致使當纜線27於近端拉動時，鎖定輪20a，20b繞 著在外殼12中的中央轂21旋轉。鎖定輪20a，20b的相對端23a，23b倚著個別的鎖定翼14a至14d的承接表面22 推動，致使鎖定翼14a至14d在外殼12的導引軌19中向外推進。當鎖定翼14a至14d的 棘輪齒16向外移動經過外殼12的爪狀物結構18時，爪狀物18與對應的棘輪齒16接合以 防止鎖定翼14a至14d向內移動回到外殼12中。由於向外移動，鎖定翼14a至14d與棘突 接合，直到外科醫生感受到適當的阻力，例如，展開。一旦展開鎖定翼14a至14d，鬆開或切 割纜線27。接著，植入物10在棘突之間維持展開。在一個具體實施例中，一個或多個偏動 元件(諸如，彈簧)在鎖定輪20a，20b之間延伸，致使其移動不會在展開之前或之後發生。在一個具體實施例中，為了鬆開纜線27，第二纜線(未顯示)沿著放置工具24往 下延伸。第二纜線環繞纜線27，並且通過放置工具24的中腔29返回。外科醫生可拉動第 二纜線，以對纜線27引起拉動。一旦展開鎖定翼，外科醫生鬆開第二纜線環的一端，並且接 著從放置工具24拉走此第二纜線，因而在患者中留下纜線27與植入物。植入物的雙側放置參閱圖17至21，闡釋本發明的椎間植入物10的雙側放置中所使用的操作步驟。 首先，如圖17所示，將可調整的導引橋36的中央部分36b定位在刻度探針32上，並且將刻 度探針32插入患者脊椎的深度。使用所測得的距離(D)以調整可調整的導引橋36的尺 寸。接著，通過可調整的導引橋36的彎曲導引套筒36a推進與彎曲探針34類似但更長的 第二彎曲探針34』通過皮膚往下至椎間空間。彎曲探針34』亦為可延伸的，並且彎曲探針 34』的推進繼續直到彎曲探針34』的遠端刺穿在脊椎的相反側上的皮膚。如圖18和19所示，移除可調整的導引橋36和刻度探針32。在螢光鏡檢查下觀察 椎間空間時，穿過彎曲探針34』放置連續的管狀擴張器50，52。具有連續增大直徑的這些擴張器50，52沿著與彎曲探針34』相同的路徑通過椎間空間直到遠端53，55分別從患者的身 體出去。一旦觀察到椎間空間適當的岔開時，具有比較大的擴張器52的直徑稍小的外形 的椎間植入物10經皮插入通過最後擴張器55的腔57。如圖20所示，外科醫生從脊椎的任 一側或兩側著手處理，引導植入物10往下至椎間空間。或者，一旦通過擴張器50，52適當 地岔開椎間空間，可在移除最後擴張器52之後再度插入探針導引件(未顯示)。接著，可通 過探針導引件插入植入物10到椎間空間。雙側插入後開動鎖定翼如圖20所見最佳，為了開動鎖定翼14a至14d，使用附著於植入物10的近端尾 端10b的放置工具24a通過最後擴張器52插入植入物。通過沿相對的方向將第二放置工 具24b通過擴張器52，第二放置工具24b附著於植入物10的遠端突出部10a。各放置工具 24a, 24b在近端上具有對應的球形柄39a，39b。視情況而定，完全地或部分地移除最後擴張 器52，同時以放置工具24a或工具24a，24b維持植入物10的位置。當以放置工具24a，24b在適當的位置上保持植入物10，並且拉動展開纜線(未顯 示)以開動植入物10的鎖定翼14a至14d。纜線的遠端附著於同軸鎖定輪20a，20b，致使 當拉動纜線時，鎖定輪20a，20b繞著外殼12中的中央轂21旋轉。鎖定輪20a，20b的相對 端23a，23b倚著個別的鎖定翼14a至14d的承接表面22推動，致使鎖定翼14a至14d在外 殼12的導引軌19中向外滑動。當鎖定翼14a至14d的棘輪齒16向外移動經過外殼的爪 狀物結構18時，爪狀物18與對應的棘輪齒16接合，以防止鎖定翼14a至14d向內移動回 到外殼12。如圖21所示，由於向外移動，鎖定翼14a至14d與棘突接合，直到外科醫生感受 到適當的阻力，例如，展開。一旦展開鎖定翼14a至14d，鬆開纜線，並且使放置工具24a，24b與植入物10的突 出部10a和尾端10b分離。接著，如圖21所示，植入物10在棘突之間維持展開。在使放置 工具24a與植入物10完全分離之前，切割展開纜線。為了切割纜線，放置工具24a旋轉切 面51，並且接著通過沿切面51切斷纜線。可想像放置工具24a，24b各通過以上註明的選擇性扭轉鎖定器而附著於椎間植 入物10。或者，放置工具24a，24b可設計成亦具有管腳的錐形端，該管腳附著於椎間植入物 10的突出部10a和尾端10b的球根狀部分。同樣地，開鎖杆可插入放置工具24a，24b或擴 張器52中，以使它們與外殼12分離。替代的控制裝備現在參閱圖22和23，顯示控制裝備60。控制裝備60可用以開動纜線27或放置 植入物10。因此，由於操作的原則是廣泛地應用，尺寸和形狀可與所顯示者顯著地不同。控 制裝備60具有拱形管61。較佳地，拱形管61具有D的彎曲半徑。控制裝備60可用以開動纜線27，致使不需要在展開之後通過與纜線27分離而切 割。例如，拱形管61具有椎形遠端62。椎形62具有輻射狀向內延伸的可撓性管腳64，可 撓性管腳64之間具有縱向狹縫66。管腳64形成遠端開口 68。可想像展開纜線27的近端 會附著於纜線27的近端上的小球體(未顯示)。球體會具有稍大於開口 68的直徑，致使球 體在椎形遠端62中被捕捉。特別地，纜線附著裝備60的可撓性管腳64捕捉纜線球體。通 過捕捉纜線球體，控制裝備60可用以通過拉動裝備60而拉動纜線27。
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一旦已拉動纜線27，及展開植入物10的鎖定翼14a至14d，會從拱形管61的椎形 遠端62釋放纜線27的球體。如圖22所示，通過將第二管67插入拱形管61而達成從控制 裝備60釋放球。第二管67會具有稍小於拱形管61的直徑。管67提供適當的力，以使管 腳64偏轉，造成開口 68的直徑增加，及接著在展開纜線27的端上釋放球體。因此，可留下 植入預定、少量的纜線27。亦想像可設計植入物10，以致雙側地從外殼12的突出部10a和尾端10b達成翼 14a至14d的展開，藉以兩條各別的纜線可用以展開翼14a至14d，使在使用單一展開纜線 27的單側方式期間提供的機械優勢加倍。在另一個具體實施例中，使用控制裝備60以放置植入物10。可撓性管腳64會附 著於植入物10上的凹部。可使用兩個控制裝備60，其中的一者連接至植入物10的各端。 因此，拱形管61可用以定位植入物10。一旦展開鎖定翼14a至14d，會使用第二管67以從 植入物10釋放控制裝備60。使用鎖定翼岔開在另一個方式中，使用鎖定翼14a至14d岔開棘突。不是插入具有漸增直徑的擴 張器，而是將植入物10放在適當的位置。接著，纜線27不僅用以展開鎖定翼14a至14d，亦 使鎖定翼14a至14d經定尺寸和構造成接合和岔開棘突。例如，各鎖定翼14a至14d可具 有在展開翼14a至14d時定位以岔開脊椎的鉤狀突出物。在展開位置的植入物一旦展開，本發明的椎間植入物10附著於相鄰棘突。植入物10提供脊椎在延伸 和彎曲兩者移動的限制。然而，些許修改鎖定翼14a至14d，鎖定翼14a至14d可或者設計 成僅鄰接棘突，藉以使植入物10可允許脊椎彎曲。亦想像植入物10可與棘突永久性地接合。例如，鎖定翼14a至14d的頂端可呈尖 銳狀，以產生穿入棘突。鎖定翼14a至14d的頂端可修改成使邊緣在相對的爪上形成尖頭， 致使相對的翼可穿入棘突骨更深或穿過棘突骨。再者，在相對的爪上的尖頭的方向可反轉。 另外，翼14a至14d的頂端可具有一個或多個倒刺以防止脫離。又再者，翼14a至14d的頂 端可具有穿孔，該穿孔允許自棘突的骨內生。除了作為支管(offset)之外，較佳地，鎖定翼 14a至14d的曲線稍為不同，以允許相對的爪不會相交，致使各個可更深穿過骨頭。預定植入物的尺寸現在參閱圖24和25，顯示設備100和用於經皮測量椎間植入物10的最佳尺寸的 方法，取決於患者的解剖結構和植入物10在棘突中的位置，椎間植入物10的最佳尺寸可在 直徑約8mm至直徑約14mm的範圍內。本技術領域中的技術人員將輕易理解本文中所揭露 的椎間測量裝備亦可用以測量或測定用於椎間岔開的最佳力度。參閱圖24，顯示當測量設備100經皮導入椎間空間時，測量設備100在閉合位置。 設備100包含近端展開部分110，近端展開部分110包含攜帶杆104的柱塞管102。杆104 延伸以在柱塞管102的遠端106大致緊接。設備100進一步包含由四個連接臂114a至114d所構成的遠端測量組件112。連 接臂114a至114d在四個耦合接點115a至115d樞軸連接。柱塞管102的杆104在遠端延 伸以連接至耦合接點115c。相鄰耦合接點115b，115d，有兩個相對的凹託架116a，116b，其 經調整和構造成託起相鄰棘突。
為了經皮測量椎間植入物10的最佳尺寸，放置設備100以使相對的凹託架116a， 116b在相鄰的棘突之間。將柱塞管102往遠端方向推動時，杆104維持靜止。如圖25中 的箭頭「a」的移動所示，驅動連接臂114a至114d擴張成梯形。連接臂114a至114d的擴 張可造成棘突被岔開(若未由擴張器完成)。在管102內的杆104的移動距離的測量將與 岔開椎間空間的長度相關，亦即，梯形的尺寸。因此，杆104的移動距離可用以測定椎間植 入物10的適當尺寸。為了促進測量移動距離，杆104可具有對應於實際測量或辨識植入物 10的適當尺寸選擇的刻度或標記。為了測量用於椎間岔開的最佳力度，柱塞管102及/或杆104與應變儀(未顯示) 操作地結合。可完成適當的實驗室試驗以測定最佳岔開力度以校準設備100。接著，可利用 經校準的設備100以測定適當的植入物100，以應用最佳力。為了校準設備100，可進行臨 床研究，其中岔開力量與顯示岔開度的放射研究相關。再者，在施加不同的力度，可進行臨 床研究，注意長期的臨床結果和植入物10可能陷入棘突中。參閱圖26和27，闡釋用於經皮分別測量在閉合和張開位置的椎間植入物10的最 佳尺寸的另一種裝備200。測量裝備200包含細長主體部分210，細長主體部分210在其遠 端具有用於在椎間空間中定位的顎構件212a，212b對。顎構件212a，212b具有個別的託架 214a，214b，其經調整和構造成託起相鄰棘突。通過延伸通過主體部分210 (例如，類似於圖24和25中顯示的柱塞管和杆)的可 撓性杆216，以習知的方法(例如，通過相反角度的凸輪狹縫等)控制顎構件從圖26的閉合 位置移動至圖27的張開或測量位置。又，主體部分210內的杆216的移動距離的測量可與 岔開椎間空間的長度相關，或甚至與適當的植入物10的尺寸直接相關。再者，可例如通過 將應變儀耦合至柱塞管102或杆216使用應變儀以測定施加的較佳力量。亦想像及在本發明所揭露的範圍中，臨時的氣球可插入椎間空間以測定欲使用的 植入物10的適當尺寸。另外，椎間岔開所需的最佳力可與吹起氣球所需的壓力量相關。因 此，植入物的尺寸和最佳力會通過膨脹氣球以獲得最佳壓力的程度而決定。用於經皮放置植入物的工具套件參閱圖28，顯示促進經皮植入植入物10的工具套件400。工具套件400較佳包含 含有尤其是探針組件30的封閉體410，探針組件30包含細長刻度定位探針32、彎曲探針34 以及具有彎曲導引套筒36a的可調整的橋連部分36。想像工具套件400會包含經構造成用 於以單側方式進入棘突的彎曲探針34(見圖13)或經調整和構造成用於以雙側方式進入棘 突的彎曲探針34』(見圖18)，或其可包含兩種彎曲探針。 工具套件400亦可包含一種或多種具有不同尺寸的植入物10。此外，工具套件400 較佳包含具有不同直徑的管狀擴張器(例如，擴張器42，50，52)組，該管狀擴張器對應不同 的植入物10。取決於以雙側方式程序或單側方式程序使用擴張器42，50，52，擴張器可具有 兩種不同的長度。想像管狀擴張器42，50，52可在約8mm或更小至達約14mm或更長的範圍 內。擴張器、彎曲探針以及放置工具亦會具有不同的彎曲半徑，以容納不同患者的體型。當 然，植入物10可個別包裝成與以擴張器、彎曲探針以及放置工具的彎曲半徑定尺寸的插入 套件使用。 雖然參閱較佳具體實施例已顯示和描述本發明的設備和方法，在不悖離本發明的 精神和範疇下，本發明領域中的技術人員將輕易理解可對本發明進行的改變及/或修飾。
權利要求
一種脊椎植入物，包括主體部分，其具有內腔；多個鎖定翼，其被調整和構造成在該主體部分的該內腔內回縮的收卷位置和從該主體的該內腔延伸的展開位置之間移動；以及裝置，其用於將該多個鎖定翼從該收卷位置移動至該展開位置。
2.如權利要求1所述的脊椎植入物，其中該脊椎植入物用於處理腰脊椎狹窄症。
3.如權利要求2所述的脊椎植入物，其中在該展開位置中，該翼將該植入物固定在所 選的椎間空間中。
4.如權利要求1所述的脊椎植入物，其中該裝置包含輪排列體以展開該鎖定翼。
5.一種置於有症狀的椎間盤節的棘突之間的椎間植入物，包括外殼，其具有定義四個內溝的頂部外殼部分和底部外殼部分，該內溝在該外殼中的開 口結尾，該外殼具有與各開口相鄰的爪狀物；四個可展開的棘輪鎖定翼，其與位於下列位置之間的個別溝可滑動地耦合i)收卷位 置，其中該翼在該溝內；以及ii)展開位置，其中該翼從該外殼向外延伸，各翼具有用於接 合和鎖定在該展開位置中的該個別爪狀物的棘輪齒組；同軸鎖定輪對，其可旋轉地安裝於該外殼中，以選擇性地對各鎖定翼施力以將該鎖定 翼從該收卷位置移動至該展開位置；以及展開纜線，其與該輪耦合以開動該輪的旋轉。
6.如權利要求5所述的椎間植入物，其中該外殼由具有與骨頭的彈性模量實質上相似 的彈性模量的生物相容性聚合性材料所形成。
7.如權利要求5所述的椎間植入物，其中該外殼具有含有相對凹陷處的大致上截頭錐 的形狀。
8.如權利要求5所述的椎間植入物，其中該底部外殼部分包含在經皮放置程序中用於 容納探針的導引件。
9.如權利要求5所述的椎間植入物，其中該鎖定翼由輕量、高強度的生物相容性材料 所形成。
10.如權利要求5所述的椎間植入物，其中該展開纜線與在該鎖定輪中形成的鑰匙形開口連結。
11.如權利要求5所述的椎間植入物，其中該四個翼的第一和第二翼位於在該外殼的 中線的第一側延伸的第一平行、間隔分離的幾何平面上；以及該四個翼的第三和第四翼位於在該外殼的該中線的第二側延伸的第二平行、間隔分離 的幾何平面上。
12.如權利要求5所述的椎間植入物，進一步包括 放置工具，其用於將該外殼導入該棘突中，該放置工具包括 細長管杆，其形成中腔以容納該展開纜線；以及耦合套筒，其在直遠端部分上，以與該外殼選擇性地接合。
13.如權利要求12所述的椎間植入物，其中該細長管桿具有為彎曲的，且該耦合套筒 形成切面以切斷該展開纜線。
14.如權利要求5所述的椎間植入物，進一步包括機構，其用於放置包含下列的該椎間植入物第一管，其具有含有輻射狀向內延伸的可撓性管腳以與該外殼接合的錐形遠端； 第二管，其用於插入該第一管以使該可撓性管腳偏轉，並且 接著在展開該椎間植入物之後使該外殼從中釋出。
15.如權利要求5所述的椎間植入物，進一步包括用於經皮插入該椎間植入物的探針組件。
16.如權利要求15所述的椎間植入物，其中該探針組件包括細長刻度定位探針，其用於在脊椎的中心軸上設定該探針組件的位置； 彎曲探針，其用於獲得到椎間空間的側向通道；以及可調整的導引橋，其具有在該定位探針和用於引導該定位探針的該彎曲探針之間延伸 的中心部分，該橋亦具有用於引導該彎曲探針的彎曲導引套筒。
17.一種用於經皮插入椎間植入物的探針組件，包括細長刻度定位探針，其用於在脊椎的中心軸上設定該探針組件的位置； 彎曲探針，其用於獲得到椎間空間的側向通道；以及可調整的導引橋，其具有在該定位探針和用於引導該定位探針的該彎曲探針之間延伸 的中心部分，該橋亦具有用於引導該彎曲探針的彎曲導引套筒。
18.如權利要求17所述的探針組件，進一步包括與該彎曲導引套筒耦合的移動停止件。
19.如權利要求17所述的探針組件，其中該彎曲探針經定尺寸及構造成用於單側插入。
20.如權利要求17所述的探針組件，其中該彎曲探針經定尺寸及構造成用於雙側插入。
21.如權利要求17所述的探針組件，進一步包括至少一個穿過該彎曲探針放置以岔開 該椎間空間的擴張器管。
22.如權利要求17所述的探針組件，進一步包括 用於該椎間植入物的開動機構，包含細長、拱形、空心的纜線附著裝備，其具有含有輻射狀向內延伸的可撓性管腳的錐形遠 端，該可撓性管腳形成遠端開口 ；展開纜線，其具有與該椎間植入物附著的遠端和具有由可撓性管腳所捕捉的球體的近 端；以及第二管，其用於插入該纜線附著裝備以使該可撓性管腳偏轉，並且接著在展開該椎間 植入物之後使該球體從中釋出。
23.一種用於單側放置植入物的方法，包括下列步驟在螢光鏡檢查下，使用刻度探針通過患者背部的皮膚中的小經皮切口推進該植入物， 以使該刻度探針的尖端到達椎間空間；基於該刻度探針上的刻度，測量從該皮膚至該椎間空間的距離； 調整從支承該刻度探針的中央導引套筒延伸的導引橋為該距離，以使彎曲導引套筒保 持彎曲探針的頂端和該皮膚上的該切口的該距離；通過該可調整的導引橋的該彎曲導引套筒推進該彎曲探針往下至該椎間空間，以使該彎曲探針的遠端相鄰在該椎間空間的該尖端而移動； 移除該導引橋和該刻度探針；在該螢光鏡檢查下觀察該椎間空間時，依序穿過該彎曲探針放置較大的擴張器以岔開 該椎間空間；一旦觀察到該椎間空間適當的岔開時，通過形成在該最後擴張器中的腔經皮插入該植 入物；以及在該椎間空間中展開該植入物。
24.如權利要求23所述的方法，其中該植入物的展開由移動鎖定翼以使該植入物維持 岔開的步驟所組成。
25.如權利要求23所述的方法，進一步包括使用移動停止件以停止該彎曲探針的遠端 推進超過該椎間空間的步驟。
26.如權利要求23所述的方法，進一步包括推進該彎曲探針直到該遠端刺穿在該脊椎 的相反側上的該皮膚的步驟。
27.如權利要求26所述的方法，進一步包括下列步驟 使用第一和第二穩定杆以定位該植入物；拉動與該翼附著的纜線以展開；以及 從該植入物鬆開至少一部分的該纜線。
28.如權利要求23所述的方法，其中該植入物是用在選自由下列所組成群組的處理 作為融合的附屬物的固定裝備；背部疼痛的處理；以及舒緩突出的腰椎間盤的症狀的處理。
29.一种放置脊椎植入物的方法，包括下列步驟提供具有主體部分的脊椎植入物，該主體部分含有多個可展開的鎖定翼，其經調整尺 寸和構造以與在有症狀的椎間盤節的相鄰椎骨的棘突接合；推進彎曲探針通過在該脊椎一側的皮膚往下進入在該有症狀的椎間盤節之間的棘突；從單側方式引導該脊椎植入物沿著由該彎曲探針所定義的路徑進入該棘突；以及 展開該鎖定翼，以與相鄰椎骨的該棘突接合。
30.一種經皮放置脊椎植入物的方法，包括提供具有主體部分的脊椎植入物，該主體部分含有多個可展開的鎖定翼，其經調整尺 寸和構造以與在有症狀的椎間盤節的相鄰椎骨的棘突接合；推進彎曲探針通過在該脊椎一側的皮膚往下進入在該有症狀的椎間盤節之間的棘突， 並且穿出在該脊椎相反側上的皮膚，以實現至該棘突的雙側方式；由該脊椎的任一側，引導該脊椎植入物沿著由該彎曲探針所定義的路徑進入該棘突 中；以及展開該鎖定翼，以與相鄰椎骨的該棘突接合。
31.一種用於經皮測量椎間植入物的最佳尺寸的裝備，包括 近端展開部分，其包含攜帶杆的柱塞管；遠端測量組件，其包含與四個耦合接點樞軸連接的四個連接臂； 中軸，其與該柱塞管的該杆在近端連接，並且與該耦合接點在遠端連接；以及兩個相對的凹託架，其與相對的耦合接點相鄰，當該杆以及接下來的該中軸往近端方 向拉動而該柱塞管維持不動時，該相對的耦合接點經調整以與脊椎接合，以使該連接臂從 閉合位置擴張至測量位置。
32.如權利要求31所述的裝備，其中在該測量位置中岔開椎間空間。
33.如權利要求31所述的裝備，其中在該管內的該杆的移動距離的大小與岔開該椎間 空間的長度相關。
34.如權利要求31所述的裝備，其中移動距離的大小與該椎間植入物的適當尺寸相關。
35.如權利要求34所述的裝備，其中該杆具有標記以確認該移動距離。
36.如權利要求31所述的裝備，進一步包括與該柱塞管和杆操作地結合的應變儀，以 測定欲由椎間植入物施加的力。
37.如權利要求31之裝備，其中該椎間植入物的尺寸範圍為約8mm的直徑至約14mm的直徑。
38.一種用於經皮測量椎間植入物的最佳尺寸的裝備，包括細長主體部分，其在其遠端具有顎構件對，以在該椎間空間中定位； 託架，其在各顎構件上，該託架被調整並且構造成託起相鄰的棘突； 柱塞管；以及杆，其部分安置於該柱塞管內，並且與該顎構件附著以選擇性地將該顎構件從閉合位 置移動至張開位置，其中該託架與該棘突接合；其中在該柱塞管內的該杆的移動距離與岔開椎間空間的長度相關。
39.一種用於測量處理腰脊椎狹窄症的椎間植入物的最佳尺寸的設備，包括岔開裝置，其經調整尺寸和構造成用於經皮插入在相鄰棘突之間的椎間空間，該岔開 裝置在閉合插入位置和張開岔開位置之間可移動；以及展開裝置，其用於在該閉合插入位置和該張開岔開位置之間移動岔開裝置，其中該展 開裝置的移動量與用於放置在該相鄰的棘突之間的該椎間空間中的椎間植入物的最佳尺 寸對應。
40.如權利要求39所述的設備，其中該展開裝置能夠移動該岔開裝置進入該椎間空間。
41.如權利要求39所述的設備，其中該岔開裝置包含 四個連接臂，其以四個耦合接點樞軸連接；以及對該耦合接點的杆，其用於擴張並且收縮由該四個臂形成的形狀。
42.如權利要求41所述的設備，其中該杆具有辨識適當植入物的刻度。
43.如權利要求39所述的設備，其中該展開裝置為攜帶杆的柱塞管。
44.如權利要求39所述的設備，其中該岔開裝置包含 細長主體部分，其具有顎構件對；以及相對的託架，其安裝於各顎構件上，該託架被調整和構造成託起相鄰的棘突。
45.一種用於測量處理腰脊椎狹窄症的椎間植入物的最佳尺寸的方法，包括經皮插入岔開裝置進入在相鄰的棘突之間的該椎間空間，其中該岔開裝置在閉合插入 位置和張開岔開位置之間可移動；在該閉合插入位置和該張開岔開位置之間移動該岔開裝置；以及使該岔開裝置的移動與用於放置在相鄰的棘突之間的該椎間空間中的椎間植入物的 最佳尺寸相關。
46.一種用於促進經皮放置脊椎植入物的工具套件，包括探針組件，其包含用於在該脊椎的中心軸上設定該組件的位置的細長定位探針，以及 與該定位探針操作地結合以獲得到該椎間空間的側向通道的彎曲探針；至少一個管狀擴張器，其用於岔開該椎間空間，該至少一個管狀擴張器具有預定的外 直徑；以及封閉體，其用於呈現該探針組件和至少一個管狀擴張器。
47.如權利要求46所述的工具套件，其中該彎曲探針被調整和構造成用於至該棘突的 單側方式。
48.如權利要求46所述的工具套件，其中該彎曲探針被調整和構造成用於至該棘突的 雙側方式。
49.如權利要求46所述的工具套件，進一步包括多個管狀擴張器。
50.如權利要求46所述的工具套件，其中各管狀擴張器具有不同的外直徑。
51.如權利要求46所述的工具套件，其中各管狀擴張器具有不同的彎曲半徑。
52.一種用於促進經皮植入植入物的工具套件，包括封閉體，其含有i)探針組件，其具有以可調整的橋連部分連接至彎曲探針的細長刻度 定位探針，該橋連部分具有彎曲導引套筒；以及ii)不同直徑的管狀擴張器組。
53.如權利要求52所述的工具套件，其中該管狀擴張器組具有不同的長度。
54.如權利要求52所述的工具套件，進一步包括至少一種植入物。
55.如權利要求52所述的工具套件，其中該彎曲探針被構造成用於單側方式。
56.如權利要求52所述的工具套件，其中該彎曲探針被構造成用於雙側方式。
全文摘要
本發明提供用於處理腰脊椎狹窄症(spinal stenosis)或作為脊椎融合術的附屬物的脊椎植入物。植入物包含具有內腔的主體部分。多個鎖定翼經調整和構造成在主體部分的內腔內回縮的收卷位置和從主體部分的內腔延伸的展開位置之間移動。在展開位置時，翼在所選的椎間空間中固定植入物。纜線和輪排列體將多個鎖定翼從收卷位置移動至展開位置，而且棘輪/爪狀物組件防止翼的反向移動。
文檔編號A61F2/44GK101854887SQ200880022746
公開日2010年10月6日 申請日期2008年1月30日 優先權日2007年5月1日
發明者H·赫斯 申請人:斯百諾辛普利斯提有限責任公司