一種治療風溼或類風溼的中藥組合物及其製備方法
2023-09-13 21:39:55 1
專利名稱：一種治療風溼或類風溼的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物及其製備方法，具體地說，本發明涉及一種治療風溼或類風溼的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
尪痺是痺症中較嚴重的一種症候類型。《金貴要略·中風功節篇》說「諸肢節疼痛身體尪痺，腳腫如脫，…。」後世醫家根據數千年的臨床經驗，把具有關節變形、腫大、僵化、筋縮肉卷、不能屈伸、骨質破壞等症狀的痺病稱作「尪痺」。現代醫學之類風溼關節炎、強直性脊柱炎、膝骨關節炎、大骨節病的表現符合尪痺的範疇。目前，市場上有各種治療此類疾病的藥物，但效果並不明顯。
發明內容
本發明的目的在於提供一種治療風溼或類風溼的中藥組合物，該藥療效好，服用方便，副作用小。
本發明所提供的治療風溼或類風溼的中藥組合物，它是由有效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其特徵在於，它所含的有效成分是由下列原料製成的地黃10-30重量份、熟地黃10-30重量份、附子5-25重量份、續斷5-25重量份、獨活1-20重量份、骨碎補5-25重量份、桂枝1-20重量份、防風1-20重量份、淫羊藿5-25重量份、皂刺1-20重量份、羊骨10-30重量份、威靈仙5-25重量份、白芍2-22重量份、知母5-25重量份、狗脊5-25重量份、紅花1-20重量份、伸筋草1-20重量份。
其中所述的附子是炙附子；所述的狗脊為炙狗脊；所述的骨碎補為炙骨碎補。
上述中藥組合物，它是膠囊、片劑、顆粒劑。
本發明還提供了一種上述中藥組合物顆粒劑的製備方法，其特徵在於，該方法包括以下步驟(1)按比例取所述有效成分置提取罐內加水煎煮2-3次，合併提取液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.1-1.4(50℃)的清膏；(2)取清膏，加輔料製成顆粒，乾燥，整粒，即得。
進一步講，本發明提供了一種上述中藥組合物顆粒劑的製備方法，其特徵在於，該方法包括以下步驟(1)按比例取所述有效成分置提取罐內加水煎煮2-3次，合併提取液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.1-1.2(50℃)的清膏；(2)取清膏，噴霧乾燥，取噴霧乾燥粉加輔料製成顆粒，乾燥，整粒，即得。
其中所述的輔料選自以下物質中的一種或幾種糊精、澱粉、乳糖、糖粉。
此外，本發明還提供了一種上述中藥組合物片劑的製備方法，其特徵在於，該方法包括以下步驟(1)按比例取1-11重量份白芍，2-12重量份知母粉碎，過100-200目篩；(2)按比例取地黃、熟地黃、骨碎補、狗脊、羊骨加水煎煮2-3次，合併煎液，濾過，藥液備用；(3)其餘藥材全量及剩餘白芍、知母共十二味，加水煎煮2-3次，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至原藥材重量，按重量比加2-3倍量乙醇，攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇，與上述藥液合併，減壓濃縮至相對密度1.1-1.4(50℃)的清膏，將上述清膏與白芍、知母粉末及輔料，混勻，乾燥，壓片，即可。
其中所述的輔料選自以下物質中的一種或多種澱粉、糊精、乳糖、低去代羥丙基纖維素、羧甲基澱粉鈉、硬脂酸鎂、微粉矽膠、滑石粉。
另外，本發明還提供了一種上述中藥組合物膠囊劑的製備方法，其特徵在於，該方法包括以下步驟(1)按比例取1-11重量份白芍，2-12重量份知母粉碎，過100-200目篩；(2)按比例取地黃、熟地黃、骨碎補、狗脊、羊骨加水煎煮2-3次，合併煎液，濾過，藥液備用；(3)其餘藥材全量及剩餘白芍、知母共十二味，加水煎煮2-3次，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至原藥材重量，按重量比加2-3倍量乙醇，攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇，與上述藥液合併，減壓濃縮至相對密度1.1-1.4(50℃)的清膏，將上述清膏與白芍、知母粉末及輔料，混勻制粒，乾燥，整粒，裝膠囊；其中所述的輔料選自以下物質中的一種或多種澱粉、糊精、乳糖、低去代羥丙基纖維素、羧甲基澱粉鈉。
進一步來說，本發明還提供了一種上述中藥組合膠囊劑的製備方法，其特徵在於，該方法包括以下步驟(1)按比例取所述有效成分置提取罐內加水煎煮2-3次，合併提取液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20(50℃)的清膏；(2)取清膏，噴霧乾燥，取噴霧乾燥粉加輔料，混勻，裝膠囊，即得；其中所述輔料選自以下物質中的一種或多種微粉矽膠、硬脂酸鎂、微晶纖維素、糊精、乳糖、澱粉。
各輔料之間的重量比例沒有特別的要求。
本發明所提供的中藥組合物具有抗炎、止痛的療效，對治療風溼或類風溼性疾病具有明顯的效果。
具體實施例方式
下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。應理解，這些實施例僅用於說明本發明而不用於限制本發明的範圍。
實施例1本發明顆粒劑的製備稱取地黃176.4g、熟地黃176.4g、附子132.3g、續斷132.3g、獨活88.2g、骨碎補132.3g、桂枝88.2g、防風88.2g、淫羊藿132.3g、皂刺88.2g、羊骨176.4g、威靈仙132.3g、白芍105.9g、知母132.3g、狗脊132.3g、紅花88.2g、伸筋草88.2g置提取罐內加水煎煮2次，合併提取液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.1-1.4(50℃)的清膏；取清膏，加糊精製成顆粒，乾燥，整粒，即可。
實施例2稱取地黃88.2g、熟地黃264.6g、附子44.1g、續斷220.5g、獨活8.82g、骨碎補132.3g、桂枝176.4g、防風8.82g、淫羊藿44.1g、皂刺88.2g、羊骨88.2g、威靈仙220.5g、白芍17.64g、知母44.1g、狗脊132.3g、紅花176.4g、伸筋草8.82g置提取罐內加水煎煮3次，合併提取液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.1-1.2(50℃)的清膏；取清膏，噴霧乾燥，取噴霧乾燥粉加澱粉製成顆粒，乾燥，整粒，即可。
實施例3稱取地黃264.6g、熟地黃88.2g、附子220.5g、續斷44.1g、獨活176.4g、骨碎補44.1g、桂枝176.4g、防風176.4g、淫羊藿220.5g、皂刺8.82g、羊骨264.6g、威靈仙44.1g、白芍194.04g、知母220.5g、狗脊44.1g、紅花8.82g、伸筋草176.4g置提取罐內加水煎煮3次，合併提取液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.1-1.15(50℃)的清膏；取清膏，噴霧乾燥，取噴霧乾燥粉加乳糖、糖粉製成顆粒，乾燥，整粒，即可。
實施例4(1)110g白芍，100g知母粉碎，過100-200目篩；(2)取地黃200g、熟地黃220g、骨碎補150g、狗脊50g、羊骨100g加水煎煮2次，合併煎液，濾過，藥液備用；(3)續斷150g、附子150g、獨活10g、桂枝100g、防風200g、淫羊藿50g、皂刺100g、威靈仙150g、紅花100g、伸筋草200g及剩餘白芍110g、知母150g共十二味，加水煎煮3次，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至原藥材重量，按重量比加2倍量乙醇，攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇，與上述藥液合併，減壓濃縮至相對密度1.1-1.4(50℃)的清膏，將上述清膏與白芍、知母粉末及低去代羥丙基纖維素，混勻，乾燥，壓片，即可。
實施例5(1)10g白芍，120g知母粉碎，過100-200目篩；(2)取地黃100g、熟地黃300g、骨碎補50g、狗脊50g、羊骨100g加水煎煮3次，合併煎液，濾過，藥液備用；(3)續斷150g、附子50g、獨活200g、桂枝10g、防風10g、淫羊藿250g、皂刺200g、威靈仙50g、紅花200g、伸筋草10g及剩餘白芍10g、知母120g共十二味，加水煎煮2次，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至原藥材重量，按重量比加3倍量乙醇，攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇，與上述藥液合併，減壓濃縮至相對密度1.1-1.4(50℃)的清膏，將上述清膏與白芍、知母粉末及羧甲基澱粉鈉，混勻制粒，乾燥，整粒，壓片，即可。
實施例6(1)60g白芍，75g知母粉碎，過100-200目篩；(2)取地黃200g、熟地黃200g、骨碎補150g、狗脊150g、羊骨200g加水煎煮2次，合併煎液，濾過，藥液備用；(3)續斷150g、附子150g、獨活100g、桂枝100g、防風100g、淫羊藿150g、皂刺100g、威靈仙150g、紅花100g、伸筋草100g及剩餘白芍60g、知母75g共十二味，加水煎煮3次，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至原藥材重量，按重量比加2倍量乙醇，攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇，與上述藥液合併，減壓濃縮至相對密度1.1-1.4(50℃)的清膏，將上述清膏與白芍、知母粉末及澱粉、糊精，混勻，乾燥，壓片，即可。
實施例7(1)10g白芍，120g知母粉碎，過100-200目篩；(2)取地黃100g、熟地黃300g、骨碎補50g、狗脊50g、羊骨100g加水煎煮2次，合併煎液，濾過，藥液備用；(3)續斷150g、附子50g、獨活200g、桂枝10g、防風10g、淫羊藿250g、皂刺200g、威靈仙50g、紅花200g、伸筋草10g及剩餘白芍10g、知母120g共十二味，加水煎煮2次，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至原藥材重量，按重量比加3倍量乙醇，攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇，與上述藥液合併，減壓濃縮至相對密度1.1-1.4(50℃)的清膏，將上述清膏與白芍、知母粉末及澱粉、羧甲基澱粉鈉，混勻制粒，乾燥，整粒，裝膠囊，即可。
實施例8(1)稱取地黃264.6g、熟地黃88.2g、附子220.5g、續斷44.1g、獨活8.82g、骨碎補220.5g、桂枝8.82g、防風176.4g、淫羊藿44.1g、皂刺88.2g、羊骨88.2g、威靈仙220.5g、白芍17.64g、知母44.1g、狗脊132.3g、紅花176.4g、伸筋草8.82g置提取罐內加水煎煮3次，合併提取液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20(50℃)的清膏；(2)取清膏，噴霧乾燥，取噴霧乾燥粉加微粉矽膠，混勻，裝膠囊，即可。
實施例9(1)稱取地黃200g、熟地黃200g、附子150g、續斷150g、獨活100g、骨碎補150g、桂枝100g、防風100g、淫羊藿150g、皂刺100g、羊骨200g、威靈仙150g、白芍120g、知母150g、狗脊150g、紅花100g、伸筋草100g置提取罐內加水煎煮3次，合併提取液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20(50℃)的清膏；
(2)取清膏，噴霧乾燥，取噴霧乾燥粉加硬脂酸鎂、微晶纖維素，混勻，裝膠囊，即可。
實驗例1材料和方法2.1動物Wistar大鼠8周齡，體重180-200g，昆明種小鼠6-7周齡，體重18-22g，由瀋陽藥科大學動物室提供，動物隨機分組後置於溫度24-25℃，相對溼度50-70％，隔音的動物室內，日光燈照明，08:00-20:00h為光照期，其餘時間黑暗。動物每10隻一籠群養，自由攝食、飲水。適應上述環境一周後用於實驗。
2.2受試品與試劑受試物本發明顆粒劑型，顆粒為棕色粉末，臨用時用蒸餾水配成懸劑供試。正清風痛寧片由白雲山正清製藥股份有限公司提供，批號9903132，冰醋酸瀋陽市東興試劑廠，批號011110。吲哚美辛山西省臨汾生化製藥廠，批號020411302。硫化鈉天津市試劑六廠，批號920306。卡介苗長春生物製品所，批號010603。羊毛脂北京奧博星生物技術責任有限公司，批號000512。液體石蠟瀋陽市東興試劑廠，批號020805。氫化可的松瀋陽第一製藥廠，批號010605。
2.3儀器MTC-9802小型體積測量儀由瀋陽藥科大學生產。JN-B型精密扭力天平上海第二天平儀器廠，DT-100天平北京光學儀器廠。JB-2型恆溫磁力攪拌器上海雷磁儀器廠。
2.4實驗方法2.4.1本發明顆粒劑對大鼠佐劑性關節炎的影響大鼠60隻，♀♂各半，按體重隨機分6組.第一組10隻大鼠為正常對照組，於其右後足蹠皮內注射生理鹽水0.1ml/只；其餘大鼠右後足蹠皮內注射完全福氏佐劑0.1ml/只，於佐劑注射前及注射後3h，18h，3，6，9，12，15，18，21天分別測定各組大鼠右足踝關節以下足容積。並於佐劑致炎後第10天開始記錄動物的繼發反應，以5級評分法做半定量記錄(0分無紅腫；1分小趾關節稍腫；2分趾關節和足蹠腫脹；3分踝關節以下足腫脹；4分包括踝關節在內全部足爪腫脹)，每3天記錄一次。於致炎後第6天大鼠開始給藥，其中，第一、二組大鼠灌胃蒸餾水10ml/kg，第三到五組大鼠灌胃本發明顆粒劑0.38，0.76和1.52g/kg，第六組大鼠灌胃正清風痛寧片1.52g/kg。1次/日，連續7日，於佐劑注射第19天再以同樣的方式給藥7天，實驗期間觀察大鼠的體重，炎症反應的情況，評價藥物作用。
2.4.2本發明顆粒劑對小鼠遲發超敏反應的影響取小鼠50隻，♂♀各半，按體重隨機分5組，分別為空白對照組，陽性對照組.本發明顆粒劑三個劑量組，空白對照組小鼠灌胃蒸餾水10ml/kg，陽性對照組小鼠灌胃氫化可的松20mg/kg。本發明顆粒劑三個劑量組分別灌胃本發明顆粒劑0.5，1.0和2.0g/kg。每天給藥一次，連續給藥7天。於末次給藥後第二天，小鼠腹部脫毛，並在脫毛處塗二硝基氯苯(DNCB)乙醇液致敏(5％，10μl/只).致敏後第七天，用5％DNCB乙醇液(20μl/只)塗右耳內外耳片進行攻擊.攻擊後24h，脫臼處死小鼠，用直徑6mm的打空器打下左右耳相同部位耳片，稱重.並計算腫脹度。
腫脹度＝右耳耳片重-左耳耳片重2.4.3本發明顆粒劑對二甲苯致小鼠耳腫脹的影響取小鼠50隻，♂♀各半，按體重隨機分5組，分別為空白對照組，陽性對照組.本發明顆粒劑三個劑量組，空白對照組小鼠灌胃蒸餾水10ml/kg，陽性對照組小鼠灌胃吲哚美辛15mg/kg。本發明顆粒劑三個劑量組小鼠分別灌胃本發明顆粒劑0.5，1.0和2.0g/kg。每天給藥一次，連續給藥7天。於末次給藥1h後，將30μl二甲苯塗於小鼠右耳兩面致炎，致炎後45min脫臼處死小鼠，用直徑6mm的打空器打下左右耳相同部位耳片，稱重.並計算腫脹度。
腫脹度＝右耳耳片重-左耳耳片重2.4.4本發明顆粒劑對小鼠化學刺激致痛的影響小鼠50隻，♀♂各半，隨機分5組，第一組為空白對照組，灌胃蒸餾水10ml/kg，第二組為陽性對照組，小鼠口服吲哚美辛15mg/kg。第三-五組小鼠分別灌胃本發明顆粒劑0.5，1.0和2.0g/kg。各組小鼠給藥1h後，分別腹腔注射0.6％醋酸溶液0.2ml/只。觀察記錄15min內各鼠扭體次數，進行統計學處理。
2.4.5福氏佐劑的製備將無水羊毛脂加熱融化後，稍冷卻，取5ml於乳缽中，邊研磨邊逐滴滴加液體石蠟10ml，70℃水浴共熱，充分混勻，高壓滅菌(8磅，60分鐘)。取滅菌後的上述無水羊毛脂與液體石蠟混合液6ml置於研缽中，取卡介苗60mg/瓶，用少量生理鹽水溶解，邊研邊滴加卡介苗於乳缽中，充分研磨混勻得濃度為10mg/ml的完全福氏佐劑。
2.5.統計各組數據的組間比較用t檢驗統計。
三實驗結果3.1本發明顆粒劑對大鼠佐劑性關節炎的影響注射完全福氏佐劑可導致大鼠注射局部直接的炎症反應，爾後還會產生一系列繼發的炎症反應，包括非注射肢端的腫脹，尾部、耳部出現的關節炎結節等反應，觀察記錄這一系列反應可用於評價藥效。
對於完全福氏佐劑攻擊導致大鼠注射局部的直接炎症反應正常大鼠在實驗期間足容積比較穩定，只是隨動物體重的增長，足容積有些變大。注射完全福氏佐劑後大鼠足部開始腫脹，並隨造型時間的延長，腫脹的程度加劇。本發明顆粒劑給大鼠灌胃後，對佐劑引起的腫脹有一定抑制作用。並隨藥物的劑量加大，對佐劑性關節炎的作用加強(表1)。
對完全福氏佐劑攻擊導致大鼠繼發炎症反應的預防作用於佐劑注射第六到第十三天給藥，並在給藥期間和給藥後檢測大鼠的繼發炎症反應，由表2數據可以看出正常大鼠在實驗期間不出現繼發反應。注射完全福氏佐劑後，大鼠表現出左足腫脹，左、右爪腫脹，尾部、耳部出現結節，於佐劑注射第十天已經可以看到一些繼發反應徵象，至佐劑注射13天，繼發反應變得十分明顯，其中模型對照組的繼發反應表現較明顯，本發明顆粒劑給大鼠灌胃後，對佐劑引起繼發反應的產生有一定抑制作用(表2)。
表1本發明顆粒劑對佐劑性關節炎的影響
n＝10，與正常對照組比#p＜0.01。與關節炎對照組比*p＜0.05，**p＜0.01。
對完全福氏佐劑攻擊導致大鼠繼發炎症反應的治療作用於佐劑注射第19天開始再次用藥，並在給藥期間和給藥後檢測大鼠的繼發炎症反應，由表2的第三到六列數據可以看出正常大鼠在實驗期間仍然不出現繼發反應。注射完全福氏佐劑後大鼠左足腫脹，左、右爪腫脹，尾部、耳部出現結節等繼發反應表現得更為突出。其中模型對照組的繼發反應表現明顯，本發明顆粒劑給大鼠灌胃後，對佐劑引起的繼發反應有顯著抑制作用(表2)。
表2本發明顆粒劑對佐劑性關節炎大鼠繼發反應的影響
n＝10，與模型對照組比*p＜0.05。**p＜0.01。
3.2本發明顆粒劑對對小鼠遲發超敏反應的影響風溼性關節炎的形成與抗原抗體複合物在膠元組織的沉積，進而引起炎症反應有關。理想的關節炎治療劑應該抑制組織損傷，減輕炎症反應，因此實驗採用二硝基氯苯作為免疫刺激物，評價本發明顆粒劑對遲發超敏反應的影響。二硝基氯苯作為一種免疫刺激物，使動物產生超敏反應。正常小鼠耳部接受二硝基氯苯塗抹後，小鼠的耳片腫起，受攻擊耳和未受刺激耳相同耳片的重量差在對照組小鼠十分顯著。本發明顆粒劑使小鼠的耳片的重量差顯著減少，說明本發明顆粒劑對遲發超敏反應有一定的抑制作用，可以減輕受刺激耳的炎症反應程度(表3)。
表3本發明顆粒劑對小鼠遲發超敏反應的影響
n＝10，與對照組比*p＜0.05。**p＜0.01。
3.3本發明顆粒劑對二甲苯致小鼠耳腫脹的影響正常小鼠接受二甲苯塗抹後，接觸部位顯著腫脹，出現明顯的炎症反應。本發明顆粒劑對二甲苯致小鼠耳腫脹有抑制作用，並呈現一定的劑量反應關係(表4)。
表4本發明顆粒劑對小鼠二甲苯致耳腫脹的影響
與對照組比*p＜0.05，**p＜0.01。
3.4本發明顆粒劑對小鼠化學刺激致痛的影響醋酸腹腔注射作為一種化學刺激，使動物產生疼痛，此模型類似於內臟痛或關節痛的情況。正常小鼠接受醋酸注射後，疼得多次扭體，陽性藥吲哚美辛給藥後顯著減少小鼠的扭體次數。本發明顆粒劑也使小鼠的扭體次數顯著減少，與對照組比較有顯著差異，並呈一定的劑量反應關係(表5)。
表5本發明顆粒劑對小鼠扭體的影響
n＝10，與正常對照組比**p＜0.01。
四、小結通過佐劑關節炎動物模型，化學炎症模型、化學物質致痛等動物模型考察本發明顆粒劑在抗炎、鎮痛及治療風溼性或類風溼性關節炎方面的效果。結果表明，本發明顆粒劑對佐劑性關節炎有顯著的抑制作用。可減少醋酸引起的小鼠扭體次數，對二甲苯致小鼠炎症反應有顯著抑制作用，對二硝基氯苯誘發的遲發超敏反應有一定抑制作用。提示本發明顆粒劑具有明顯的抗炎及鎮痛作用。
權利要求
1.一種治療風溼或類風溼的中藥組合物，它是由有效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其特徵在於，它所含的有效成分是由下列原料製成的地黃10-30重量份、熟地黃10-30重量份、附子5-25重量份、續斷5-25重量份、獨活1-20重量份、骨碎補5-25重量份、桂枝1-20重量份、防風1-20重量份、淫羊藿5-25重量份、皂刺1-20重量份、羊骨10-30重量份、威靈仙5-25重量份、白芍2-22重量份、知母5-25重量份、狗脊5-25重量份、紅花1-20重量份、伸筋草1-20重量份。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於，所述的附子是炙附子；所述的狗脊為炙狗脊；所述的骨碎補為炙骨碎補。
3.如權利要求1或2所述的中藥組合物，它是膠囊、片劑、顆粒劑。
4.如權利要求1或2所述的中藥組合物顆粒劑的製備方法，其特徵在於，該方法包括以下步驟(1)按比例取所述有效成分置提取罐內加水煎煮2-3次，合併提取液，濾過，濃縮至相對密度為1.1-1.4(50℃)的清膏；(2)取清膏，加輔料製成顆粒，乾燥，整粒，即得。
5.如權利要求4所述的製備方法，其特徵在於，該方法包括以下步驟(1)按比例取所述有效成分置提取罐內加水煎煮2-3次，合併提取液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.1-1.2(50℃)的清膏；(2)取清膏，噴霧乾燥，取噴霧乾燥粉加輔料製成顆粒，乾燥，整粒，即得。
6.如權利要求4所述的製備方法，其特徵在於，所述的輔料選自以下物質中的一種或幾種糊精、澱粉、糖粉、乳糖。
7.如權利要求1或2所述的中藥組合物片劑的製備方法，其特徵在於，該方法包括以下步驟(1)按比例取1-11重量份白芍，2-12重量份知母粉碎，過100-200目篩；(2)按比例取地黃、熟地黃、骨碎補、狗脊、羊骨加水煎煮2-3次，合併煎液，濾過，藥液備用；(3)其餘藥材全量及剩餘白芍、知母共十二味，加水煎煮2-3次，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至原藥材重量，按重量比加2-3倍量乙醇，攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇，與上述藥液合併，減壓濃縮至相對密度1.1-1.4(50℃)的清膏，將上述清膏與白芍、知母粉末及輔料，混勻，乾燥，壓片，即可。
8.如權利要求7所述的製備方法，其特徵在於，所述的輔料選自以下物質中的一種或多種澱粉、糊精、乳糖、低去代羥丙基纖維素、羧甲基澱粉鈉、硬脂酸鎂、微粉矽膠、滑石粉。
9.如權利要求1或2所述的中藥組合物膠囊劑的製備方法，其特徵在於，該方法包括以下步驟(1)按比例取1-11重量份白芍，2-12重量份知母粉碎，過100-200目篩；(2)按比例取地黃、熟地黃、骨碎補、狗脊、羊骨加水煎煮2-3次，合併煎液，濾過，藥液備用；(3)其餘藥材全量及剩餘白芍、知母共十二味，加水煎煮2-3次，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至原藥材重量，按重量比加2-3倍量乙醇，攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇，與上述藥液合併，減壓濃縮至相對密度1.1-1.4(50℃)的清膏，將上述清膏與白芍、知母粉末及輔料，混勻，乾燥，裝膠囊；其中所述的輔料選自以下物質中的一種或多種澱粉、糊精、乳糖、低去代羥丙基纖維素、羧甲基澱粉鈉。
10.如權利要求1或2所述的中藥組合膠囊劑的製備方法，其特徵在於，該方法包括以下步驟(1)按比例取所述有效成分置提取罐內加水煎煮2-3次，合併提取液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.10-1.20(50℃)的清膏；(2)取清膏，噴霧乾燥，取噴霧乾燥粉加輔料，混勻，裝膠囊，即得；其中所述輔料選自以下物質中的一種或多種乳糖、微粉矽膠、硬脂酸鎂、微晶纖維素、糊精、澱粉。
全文摘要
本發明涉及一種治療風溼或類風溼的中藥組合物，它是由有效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其特徵在於，它所含的有效成分是由下列原料製成的地黃10－30重量份、熟地黃10－30重量份、附子5－25重量份、續斷5－25重量份、獨活1－20重量份、骨碎補5－25重量份、桂枝1－20重量份、防風1－20重量份、淫羊藿5－25重量份、皂刺1－20重量份、羊骨10－30重量份、威靈仙5－25重量份、白芍2－22重量份、知母5－25重量份、狗脊5－25重量份、紅花1－20重量份、伸筋草1－20重量份，本發明所提供的中藥組合物具有抗炎、止痛的療效，對治療風溼或類風溼性疾病具有明顯的效果。
文檔編號A61K9/48GK1799603SQ200510011140
公開日2006年7月12日 申請日期2005年1月7日 優先權日2005年1月7日
發明者蘭寵印 申請人:本溪龍山泉啤酒有限責任公司