具有局部助劑塗層的外科釘的製作方法

2023-09-21 19:32:10

具有局部助劑塗層的外科釘的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種醫療緊固件，所述醫療緊固件具有用於加載到外科器械中的部署前第一形狀、以及用於將組織連接在一起的部署後第二形狀，並且包括冠部和一對腿部，每個腿部在所述部署前第一形狀中從所述冠部的相應端部基本上橫向地延伸。塗層諸如止血劑被施加到由所述冠部和所述一對腿部的內表面限定的緊固件內表面。
【專利說明】具有局部助劑塗層的外科釘
【背景技術】
[0001]在一些環境下，內窺鏡式外科器械可優於傳統的開放式外科裝置，因為較小的切口可降低術後恢復時間和併發症。因此，一些內窺鏡式外科器械可適於將遠側端部執行器通過套管針的管道放置在期望手術部位處。這些遠側端部執行器(例如，直線切割器、抓緊器、切割器、縫合器、施夾鉗、進入裝置、藥物/基因治療遞送裝置、以及使用超聲、RF、雷射等的能量遞送裝置)可以多種方式接合組織，以實現診斷或治療的效果。內窺鏡式外科器械可包括軸，所述軸位於端部執行器與由臨床醫生操縱的柄部部分之間。這種軸可允許插入到期望深度並圍繞軸的縱向軸線旋轉，由此有利於將端部執行器定位在患者體內。還可通過添加一個或多個關節運動接頭或特徵而進一步有利於端部執行器的定位，從而使得端部執行器能夠選擇性地進行關節運動，或者以其它方式相對於軸的縱向軸線偏轉。
[0002]內窺鏡式外科器械的例子包括外科縫合器。一些這樣的縫合器能夠操作以夾緊在組織層上，切割穿過夾緊的組織層，並驅動釘穿過組織層，以在組織層的被切斷的端部附近將切斷的組織層基本上密封在一起。僅僅示例性的外科縫合器公開於:1989年2月 21 日公布的名稱為「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」 的美國專利 N0.4,805,823 ;1995 年 5 月 16 日公布的名稱為 「Surgical Stapler and StapleCartridge」的美國專利N0.5,415, 334 ；1995年11月14日公布的名稱為「SurgicalStapler Instrument」的美國專利N0.5，465，895 ；1997年I月28日公布的名稱為「Surgical Stapler Instrument」 的美國專利 N0.5，597，107 ；1997 年 5 月 27 日公布的名稱為「Surgical Instrument」的美國專利N0.5，632，432 ; 1997年10月7日公布的名稱為「Surgical Instrument」的美國專利N0.5，673，840 ;1998年I月6日公布的名稱為「Articulation Assembly for Surgical Instruments」 的美國專利 N0.5，704，534 ; 1998年 9 月 29 日公布的名稱為 「Surgical Clamping Mechanism」 的美國專利 N0.5, 814, 055 ；2005 年 11 月 15 日公布的名稱為「Surgical Stapling Instrument having ArticulationJoint Support Plates for Supporting a Firing Bar」 的美國專利 N0.6，964，363 ;
2005 年 12 月 27 日公布的名稱為 「Surgical Stapling Instrument Incorporating anE-Beam Firing Mechanism」 的美國專利 N0.6，978，921 ；2006 年 I 月 24 日公布的名稱為 「Surgical Stapling Instrument Having a Spent Cartridge Lockout，，的美國專利N0.6, 988, 649 ；2006 年 2 月 21 日公布的名稱為 「Surgical Stapling Instrument HavingSeparate Distinct Closing and Firing Systems」 的美國專利 N0.7，000，818 ;2006年 9 月 26 日公布的名稱為 「Surgical Instrument Incorporating an ArticulationMechanism having Rotation about the Longitudinal Axis，，的美國專利 N0.7，111, 769 ;
2006年 12 月 5 日公布的名稱為 「SurgicalStapling Instrument Having a FiringLockout for an Unclosed Anvil」 的美國專利 N0.7，143，923 ;2007 年 12 月 4 日公布的名稱為「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Mult1-Stroke FiringMechanism with a FlexibleRack」 的美國專利 N0.7，303，108 ；2008 年 5 月 6 日公布的名稱為「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing MechanismHaving a Rotary Transmission」的美國專利N0.7，367，485 ;2008年6 月 3 日公布的名稱為「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Preventionof卩11^叩」的美國專利唚.7，380，695;2008年6月3日公布的名稱為「ArticulatingSurgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism，，的美國專利N0.7，380,696 ;2008年7月29日公布的名稱為「Surgical Stapling andCutting Device」 的美國專利 N0.7，404，508 ；2008 年 10 月 14 日公布的名稱為 「SurgicalStapling Instrument having Multistroke Firing with Opening Lockout」 的美國專利N0.7，434，715 ;2010 年 5 月 25 日公布的名稱為 「Disposable Cartridge with Adhesivefor Use with a Stapling Device」的美國專利 N0.7，721，930 ;以及 2008 年 11 月 25 日公布的名稱為 「Surgical Instrument with Articulating Shaft with Rigid Firing BarSupports」的美國專利N0.7，455，208。上面所引用的美國專利中的每一個的公開內容均以引用方式併入本文。雖然以上涉及的外科縫合器被描述為用於內窺鏡式手術，但應當理解，此類外科縫合器也可用於開放式手術和/或其它非內窺鏡式手術。
[0003]雖然已經製造和使用各種類型的外科縫合器械，但據信在本發明人之前還無人研製出或使用所附權利要求中描述的發明。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0004]併入本說明書並構成其一部分的附圖示出了本發明的實施例，並且與上文所給出的本發明的一般說明和下文所給出的實施例的詳細說明一起用於解釋本發明的原理。
[0005]圖1A示出了關節運動式外科器械的透視圖，其中端部執行器處於非關節運動位置；
[0006]圖1B示出了圖1A的外科器械的透視圖，其中端部執行器處於關節運動位置；
`[0007]圖2示出了圖1A-1B的外科器械的打開的端部執行器的透視圖；
[0008]圖3A示出了沿圖2的線3-3截取的圖2的端部執行器的側橫截面圖，其中擊發杆處於近側位置；
[0009]圖3B示出了沿圖2的線3-3截取的圖2的端部執行器的側橫截面圖，但是示出了擊發杆處於遠側位置；
[0010]圖4示出了沿圖2的線4-4截取的圖2的端部執行器的端部橫截面圖；
[0011]圖5示出了圖2的端部執行器的分解透視圖；
[0012]圖6示出了圖2的端部執行器的透視圖，該端部執行器定位在組織處並且已經在組織中被致動一次；
[0013]圖7示出了在內表面上具有局部助劑塗層的示例性外科釘的透視圖；
[0014]圖8示出了沿著線8-8的圖7的塗覆的釘的橫截面圖的第一例子；
[0015]圖9示出了塗覆的釘的橫截面圖的第二例子；
[0016]圖10示出了圖7的塗覆的釘，其被驅動到壓縮的組織中並且保持該壓縮的組織；並且
[0017]圖11示出了利用局部助劑塗料塗覆釘的內部的示例性方法的流程圖。
[0018]附圖並非意在以任何方式進行限制，並且可以預期本發明的各種實施例能夠以多種其它方式執行，包括那些未必在附圖中示出的方式。併入本說明書並構成其一部分的附圖示出了本發明的若干方面，並與說明書一起用於說明本發明的原理；然而，應當理解本發明不受限於所示出的精確布置方式。
【具體實施方式】
[0019]本發明的某些實施例的如下描述不應被用來限制本發明的範圍。通過以下舉例說明設想用於實施本發明的最佳方式之一的描述，本發明的其它例子、特徵、形態、實施例和優點對於本領域的技術人員而言將變得顯而易見。正如將會意識到的，本發明可以是其它不同且明顯的方面，只要不脫離本發明。因此，附圖和說明書應被視為實質上是示例性的，而非限制性的。
[0020]1.示例性外科縫合器 [0021]圖1-6示出了示例性外科縫合和切斷器械10，在圖1A所示的非關節運動狀態下，其尺寸設定成通過套管針管道通道插入到患者的手術部位，用於執行外科手術。外科縫合和切斷器械10包括連接到執行部分22的柄部部分20，該執行部分還包括軸23，該軸朝遠側終止於關節運動機構11並且在遠側附接端部執行器12。一旦關節運動機構11和遠側端部執行器12穿過套管針管道通道插入後，關節運動機構11便可通過關節運動控制器13遠程地進行關節運動，如圖1B所示。從而，端部執行器12可從期望的角度或為了其它原因到達器官或附近組織後面。應當理解，諸如「近側」和「遠側」的術語在本文中是參考器械10的臨床醫生抓握的柄部部分20而使用的。因此，端部執行器12相對於更近側的柄部部分20處於遠側。還應當理解，為簡潔和清楚起見，本文可結合附圖使用空間術語例如「豎直」和「水平」。然而，外科器械在多個取向和位置中使用，並且這些術語並非意圖進行限制，也並非絕對的。
[0022]本例子的端部執行器12包括下鉗口 16和可樞轉砧座18。柄部部分20包括手槍式握把24，由臨床醫生將閉合觸發器26樞轉地拉向手槍式握把，以使得砧座18朝向端部執行器12的下鉗口 16夾緊或閉合。砧座18的這種閉合通過最外側閉合套管32提供，該閉合套管響應於閉合觸發器26相對於手槍式握把24的樞轉而相對於柄部部分20縱向地平移。閉合套管32的遠側閉合環33由執行部分22的框架34間接地支撐。在關節運動機構11處，閉合套管32的近側閉合管35與遠側部分(閉合環)33連通。框架34經由關節運動機構11柔性地附接到下鉗口 16，使得能夠在單個平面中進行關節運動。框架34還在縱向上滑動地支撐擊發驅動構件(未不出)，該擊發驅動構件延伸穿過軸23並且將擊發運動從擊發觸發器28傳遞到擊發杆14。擊發觸發器28遠離閉合觸發器26的外側，並且能夠被臨床醫生樞轉地拉動，以使得夾緊的組織在端部執行器12中被縫合和切斷，如下文將更詳細地描述的。然後，按下釋放按鈕30，以從端部執行器12釋放組織。
[0023]圖2-5示出了端部執行器12，其採用E形梁擊發杆14來執行多個功能。如圖3A-3B中最佳地不出，擊發杆14包括橫向取向的上部銷38、擊發杆頂蓋44、橫向取向的中部銷46和處於遠側的切刃48。上部銷38定位在砧座18的砧座凹坑40內並且能夠在該砧座凹坑內平移。擊發杆頂蓋44通過使擊發杆14延伸穿過通道狹槽45 (如圖3B所示)而可滑動地接合下鉗口 16的下表面，該通道狹槽形成為穿過下鉗口 16。中部銷46可滑動地接合下鉗口 16的頂部表面,從而與擊發杆頂蓋44協作。從而,擊發杆14在擊發期間肯定與端部執行器12隔開，對於最小量的夾緊組織克服在砧座18與下鉗口 16之間可能出現的收縮，並且對於過多量的夾緊組織克服釘變形。
[0024]圖2示出了朝近側定位的擊發杆14和樞轉到打開位置的砧座18，從而允許未耗盡的釘倉37可移除地安裝到下鉗口 16的通道中。如圖4-5中最佳地示出，這個例子的釘倉37包括倉體70，該倉體具有上部平臺72並且與下部倉託盤74聯接。如圖2中最佳地示出，豎直狹槽49形成為穿過釘倉37的一部分。還如圖2中最佳地示出，三行釘孔51在豎直狹槽49的一側上形成為穿過上部平臺70，其中另一組三行釘孔51在豎直狹槽49的另一側上形成為穿過上部平臺70。重新參見圖3-5，楔形滑動件41和多個釘驅動器43被捕集在倉體70與託盤74之間，其中楔形滑動件41被定位成鄰近釘驅動器43。楔形滑動件41能夠在釘倉37中縱向地運動；同時釘驅動器43能夠在釘倉37中豎直地運動。釘47也被定位在倉體70中，處於對應的釘驅動器43上方。具體地，每個釘47在倉體70內被釘驅動器43豎直地驅動，以將釘47驅動而從相關的釘孔51穿出。如圖3A-3B和5中最佳地示出，楔形滑動件41存在傾斜凸輪表面，當楔形滑動件41被朝遠側驅動穿過釘倉37時，該傾斜凸輪表面向上推壓釘驅動器43。
[0025]利用如圖3A所示地閉合的端部執行器12，通過使上部銷38進入縱向砧座狹槽42,擊發杆14推進至與站座18接合。推塊80位於擊發杆14的遠端處,並且能夠接合楔形滑動件41，使得當擊發杆14朝遠側推進穿過釘倉37時，楔形滑動件41被推塊80朝遠側推壓。在此類擊發期間，擊發杆14的切刃48進入釘倉37的豎直狹槽49，從而切斷被夾緊在釘倉37與砧座18之間的組織。如圖3A-3B所示，中部銷46和推塊80 —起通過進入釘倉37中的擊發狹槽中而致動釘倉37，從而驅動楔形滑動件41與釘驅動器43進行向上凸輪接觸，該釘驅動器繼而驅動釘47穿出釘孔51，而與砧座18的內表面上的釘成形凹坑53進行成形接觸。圖3B示出了擊發杆14，其在完成切斷和縫合組織之後完全朝遠側平移。
[0026]圖6示出了端部執行器12，其已經通過單個行程而被致動穿過組織90。如圖所示，切刃48已經切割穿過組織90，同時在切刃48形成的切割線的每一側上，釘驅動器43已經將交替的三行釘47驅動穿過組織90。在該例子中，釘47全部取向成與切割線基本上平行，但應當理解，釘47可被定位成任何合適的取向。在本例子中，在第一行程完成之後，端部執行器12從套管針撤回，用完的釘倉37被新的釘倉取代，然後，端部執行器12再次插入穿過套管針，以到達縫合部位以用於進一步的切割和縫合。該過程可以重複，直到提供了期望量的切割和釘47。砧座18可能需要閉合，以便於通過套管針插入和撤回；砧座18可能需要打開以方便釘倉37的更換。
[0027]應當理解，在每個致動行程期間，切刃48可基本上在釘47被驅動穿過組織的同時切斷組織。在本例子中，切刃48僅僅稍稍落後於釘47的驅動，使得釘47正好在切刃48穿過組織之前被驅動穿過該組織的相同區域，但應當理解，這個順序可以顛倒，或者切刃48可以直接與相鄰的釘同步。雖然圖6示出了端部執行器12在組織90的兩個層92、94中被致動，但應當理解，端部執行器12可被致動穿過組織90的單個層或者組織的多於兩個的層92、94。還應當理解，與切刃48產生的切割線相鄰的釘47的成形和定位可基本上密封該切割線處的組織，由此減少或防止切割線處的出血和/或體內其它流體洩漏。參考本文的教導內容，可以使用器械10的各種合適的設置和手術對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。
[0028]應當理解，器械10可以根據以下專利文獻中的任一教導內容進行構造和操作:美國專利N0.4，805，823 ;美國專利N0.5，415，334 ;美國專利N0.5，465，895 ；美國專利N0.5，597，107 ;美國專利N0.5，632，432 ;美國專利N0.5，673，840 ;美國專利N0.5，704，534 ;美國專利N0.5，814，055 ;美國專利N0.6，964，363 ;美國專利N0.6，978，921 ；美國專利N0.6，988，649 ;美國專利N0.7，000，818 ;美國專利N0.7，111，769 ;美國專利N0.7，143，923 ;美國專利N0.7，303，108 ;美國專利N0.7，367，485 ;美國專利N0.7，380，695 ；美國專利N0.7，380，696 ;美國專利N0.7，404，508 ;美國專利N0.7，434，715 ;美國專利N0.7，721，930 ;和/或美國專利N0.7，455，208。如上所述，這些專利中的每一個的公開內容均以引用方式併入本文。可提供用於器械10的其它示例性修改形式將更詳細地描述於下文中。可將下述教導內容結合到器械10內的各種合適方式對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。類似地，可將下述教導內容與本文引用的專利的各種教導內容進行組合的各種合適方式對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。另外應當理解，下述教導內容並不限於本文引用的專利中教導的器械10或裝置。下述教導內容可容易地應用到多種其它類型的器械，包括將不被分類為外科縫合器的器械。參考本文的教導內容，可應用下述教導內容的各種其它合適裝置和設置對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。
[0029]I1.示例性的內部塗覆的外科釘
[0030]圖7示出了示例性外科釘100，其在粗糙化內表面102上塗覆有局部助劑塗層104。外科釘100可具有三角形線材形式，如圖8所示；矩形線材形式，如圖9所示；或任何其它線材形式形狀，如參考本文的教導內容本領域的普通技術人員將會理解的。外科釘100包括具有端部的冠部106，當釘100處於部署前第一形式時，一對腿部108中相應的腿部從各個端部基本上橫向地且垂 直地延伸。冠部106和該對腿部108包括選自以下材料中的至少一種的材料:鐵、鎳鈦合金、不鏽鋼或鈦。當然，可使用任何其它合適的材料或材料的組
口 ο
[0031]當外科釘100被外科器械例如被器械10以上述方式驅動到組織中時，外科釘100將壓縮、連接和保持此類組織，如圖10所示。在圖10所示的部署後第二形式中，每個腿部108朝向彼此成弓形以圍繞組織90的上層的頂部表面彎曲，並且刺入到組織90的頂部表面中，同時冠部106抓持組織90的下層的底部表面，以便在釘100從器械10部署之後允許釘100的冠部106和腿部108壓縮、連接和保持組織90的各層。外科釘100的內部塗層104將接觸壓縮的組織，並且釋放到該組織上，以便例如通過用作允許血液凝結以減小外科部位出血量的止血劑來幫助修復組織。
[0032]圖11中示出了形成圖7的示例性釘的示例性方法。釘100的線材形式根據本領域的普通技術人員已知的方法形成(110)，例如僅僅以舉例的方式，2003年10月28日公布的名稱為「Surgical Staple」的美國專利N0.6，638，297的教導內容中的至少一些所公開的方法，該專利的公開內容以引用方式併入本文。釘100的線材表面的內部或內表面102通過成形砧座而被粗糙化(112)，例如該砧座可以在壓印過程中用來使內表面102粗糙化。作為另一個僅僅示例性的例子，中間塗層可被施加到內表面102，以提供粗糙化。例如，此類中間塗層可包括粗磨粉。參考本文的教導內容，用於這種中間塗層的合適材料對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。使內表面102粗糙化的其它方法可包括可供選擇的壓縮成形操作、旋轉成形操作和/或碾磨操作，例如以及根據本發明的教導內容對於本領域的普通技術人員將是顯而易見的其它此類金屬成形方法和/或化學粗糙化方法，所有的這些方法均處於本發明的範圍內。
[0033]輔助模製過程用來將糊劑注射到釘100的粗糙化的內表面102上(114)。糊劑可包括例如牛膠原糊劑或另一種助劑。例如，可使用纖維蛋白或凝血酶。此類助劑的止血能力還可有助於將此類助劑用作粘接劑和密封劑。試劑可有助於凝結手術部位處的血液，這允許這些血液周圍的組織粘著在一起，並且可例如防止沿著縫合的組織部位洩漏。
[0034]此類助劑或試劑可包括但不限於醫用流體或糊劑組分，其能夠被施加到釘100的內表面102，然後被加熱以形成乾燥塗層，如下所述，該醫用流體或糊劑組分為例如凝血酶、貧血小板血漿(PPP)、富血小板血漿(PRP)、澱粉、脫乙醯殼多糖、海藻酸鹽、纖維蛋白、多糖、纖維素、膠原、牛膠原、明膠-間苯二酚-福馬林粘合劑、氧化纖維素、貽貝粘合劑、聚(胺基酸)、瓊脂糖、直鏈澱粉、透明質酸、聚羥基丁酸酯(PHB)、透明質酸、聚(乙烯基吡咯烷酮)(PVP)、聚(乙烯醇)(PVA)、聚交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚己內酯(PCL)和它們的共聚物、VICRYL? (Ethicon, Inc.，Somerville, N.J.)、M0N0CRYL 材料、PANACRYL(Ethicon, Inc.，Somerville, N.J.)和/或適合與生物材料混合併用於損傷或缺陷部位的任何其它材料，包括材料的組合。參考本文的教導內容，可用於醫用流體或糊劑中的其它適合的化合物、材料、物質等對於本領域的普通技術人員而言是顯而易見的。
[0035]在一些型式中，醫用流體可以懸浮在生物相容性載體中。合適的載體可包括例如生理緩衝溶液、流動性凝膠溶液、鹽水和水。在凝膠溶液的情況下，組織修復組合物在遞送到目標部位處之前可為可流動凝膠形式，或可以形成凝膠並且在遞送到目標部位之後留在適當位置。可流動凝膠溶液可包括具有或不具有添加的水、鹽水或生理緩衝溶液的一種或 多種膠凝材料。合適的膠凝材料包括生物材料和合成材料。示例性膠凝材料包括以下材料:蛋白質，例如膠原、膠原凝膠、彈性蛋白、凝血酶、纖粘蛋白、明膠、纖維蛋白、原彈性蛋白、多肽、層粘連蛋白、蛋白聚糖、纖維蛋白膠、纖維蛋白凝塊、富血小板血漿(PRP)凝塊、貧血小板血漿(PPP)凝塊、自組裝肽水凝膠、基質膠或去端肽膠原；多糖，例如果膠、纖維素、氧化再生纖維素、甲殼質、脫乙醯殼多糖、瓊脂糖或透明質酸；聚核苷酸，例如核糖核酸、脫氧核糖核酸；以及其它物質，例如海藻酸鹽、交聯海藻酸鹽、聚(N-異丙基丙烯醯胺)、聚(氧化烯)、聚(環氧乙烷)_聚(環氧丙烷)的共聚物、聚(乙烯醇)、聚丙烯酸酯或單硬脂酸甘油-共-琥珀酸酯/聚乙二醇(MGSA/PEG)共聚物；以及前述任意的組合。除了將可流動載體溶液提供給組織碎片，膠凝劑還可作為將組織修復組合物固定在目標部位的粘結劑。在一些型式中，組織修復組合物或醫用流體中可包括其它粘性錨固劑。另外，一種或多種交聯劑可與一種或多種膠凝劑結合使用以將膠凝劑交聯。
[0036]重新參考圖11，然後，包括注射糊劑的釘100被加熱(116)，以蒸發糊劑的溶劑，從而形成局部處於釘100的內表面102上的乾燥助劑塗層104。然後，塗覆的釘100被插入到倉中(118)，例如上述倉37，以用於能夠將釘100驅動到組織(例如組織90，如圖6所示)中的器械。雖然在這個具體例子中僅僅提供了一個塗層104，但應當理解，可提供多於一個塗層104。例如，內表面102可接收若干相同材料的塗層104和/或不同材料的不同塗層104。作為僅僅示例性的例子，內表面可接收治療劑或凝結劑的第一塗層104 ;然後是保護第一塗層104的第二塗層104，第二塗層104能夠在變溼的情況下破裂，以由此保護第一塗層104，直到釘100被部署在組織中。還應當理解，各層塗層104可提供生物反應可擴展性或相容性，使得殘壓施加(例如以納米級)到相鄰的組織。參考本文的教導內容，其它塗層104的其它合適的選擇、特性和組合對於本領域的普通技術人員而言將顯而易見。
[0037]在使用時，當釘100的整個表面未被塗覆塗層而是塗層104是局部的且施加到釘100的內表面102，釘100將保持直徑，使得釘100將例如配合在已有的倉37的釘凹坑中，該釘凹坑還用於釘47，如上所述。另外，釘100的局部內部塗層104可有助於減小否則可能經由完全塗覆的釘導致的摩擦，這可有助於縫合形成組織以及增大將釘擊發穿過組織所需的力。另外，對於本文所公開的局部內部塗層104而言，浪費可能較少。對於完全塗覆的釘，倉37與砧座18之間的接觸可能例如導致釘的外表面上的塗層過早地被移除和排出到器械10上，而不是組織90上。
[0038]應當理解，本文所述的教導內容、表達方式、實施例、實例等中的任何一個或多個可與本文所述的其它教導內容、表達方式、實施例、實例等中的任何一個或多個相結合。因此下述教導內容、表達方式、實施例、實例等不應視為彼此隔離。參考本文的教導內容，其中本文的教導內容可結合的各種合適方式對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。這種修改形式和變型旨在包括在權利要求書的範圍內。
[0039]上文所述的裝置的型式可適用於由醫學專家執行的常規醫療處理和手術中、以及可適用於機器人輔助的醫療處理和手術中。
[0040]上文所述的型式可被設計為單次使用後丟棄，或者它們可被設計為可使用多次。在上述任一種或兩種情況下，都可對這些型式進行修復，以便在使用至少一次後重複使用。修復可包括以下步驟的任意組合:拆卸裝置、然後清洗或更換特定部件和隨後進行重新組裝。具體地講，可拆卸所述裝置的一些型式，並且可選擇性地以任何組合形式來更換或拆除所述裝置的任意數量的特定部件或零件。在清洗和/或更換特定零件時，所述裝置的一些型式可在修復設施中重新組裝或者在即將進行手術前由用戶重新組裝以供隨後使用。本領域的技術人員將會知道，修復裝置時可利用多種技術進行拆卸、清洗/更換和重新組裝。這些技術的使用以及所得的修復裝置均在本發明的範圍內。
[0041]僅以舉例的方式，本文所述的型式可在手術之前和/或之後進行消毒。在一種消毒技術中，將裝置置於閉合併密封的容器中，例如，置於塑膠袋或TYVEK袋中。然後可將容器和裝置置於可穿透該容器的例如Y輻射、X射線或高能電子等輻射的輻射場中。輻射可殺死裝置上和容器中的細菌。消毒後的裝置隨後可存放於消毒容器中，以備以後使用。還可使用本領域已知的任何其它技術對裝置消毒，所述技術包括但不限於β輻射或 輻射、環氧乙烷或蒸汽消毒。
[0042]儘管已在本發明中示出和描述了多個型式，但本領域的普通技術人員可在不脫離本發明範圍的前提下進行適當修改以對本文所述的方法和系統進行進一步改進。已經提及了若干這類潛在的修改形式，並且其它修改形式對本領域的技術人員而言將是顯而易見的。例如，上文討論的實例、型式、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等等均是示例性的而非必需的。因此，本發明的範圍應以下面的權利要求書考慮，並且應理解為不限於說明書和附圖中示出和描述的結構和操作細節。
【權利要求】
1.一種醫療緊固件，其具有用於加載到外科器械中的部署前第一形狀、以及用於將組織連接在一起的部署後第二形狀，所述緊固件包括: (a)冠部，所述冠部包括一對端部； (b)一對腿部，每個腿部在所述部署前第一形狀中從所述冠部的相應端部基本上橫向地延伸； (C)緊固件內表面，所述緊固件內表面由所述冠部和所述一對腿部的內表面限定； (d)緊固件外表面，所述緊固件外表面由所述冠部和所述一對腿部的外表面限定；以及 (e)至少一個塗層，所述至少一個塗層僅被施加到所述緊固件內表面，其中所述緊固件外表面是未塗覆塗層的。
2.根據權利要求1所述的緊固件，其中所述緊固件在所述部署前第一形狀中具有大致矩形的橫截面形狀。
3.根據權利要求1所述的緊固件，其中所述緊固件在所述部署前第一形狀中具有大致三角形的橫截面形狀。
4.根據權利要求1所述的緊固件，其中所述塗層包含止血劑。
5.根據權利要求1所述的 緊固件，其中所述塗層包含密封劑。
6.根據權利要求1所述的緊固件，其中所述塗層包含粘合劑。
7.根據權利要求1所述的緊固件，其中所述塗層包含止血劑、密封劑或粘合劑中的至少一種。
8.根據權利要求1所述的緊固件，其中所述塗層包含纖維蛋白。
9.根據權利要求1所述的緊固件，其中所述塗層包含凝血酶。
10.根據權利要求1所述的緊固件，其中所述塗層包含牛膠原糊劑。
11.根據權利要求1所述的緊固件，其中所述內表面是粗糙化的。
12.根據權利要求1所述的緊固件，其中所述冠部和所述一對腿部包含選自以下材料中的至少一種的材料:鐵、鎳鈦合金、不鏽鋼和鈦。
13.根據權利要求1所述的緊固件，其中當施加到所述緊固件內表面時，所述塗層為糊劑。
14.根據權利要求1所述的緊固件，其中在施加到所述緊固件內表面之後，所述塗層為乾燥塗層。
15.根據權利要求1所述的緊固件，其中當所述醫療緊固件處於用於將組織連接在一起的所述部署後第二形狀時，所述塗層能夠與組織反應。
16.一種塗覆預成形的醫療緊固件的方法，所述醫療緊固件具有用於加載到外科器械的釘倉中的部署前第一形狀、以及用於將組織連接在一起的部署後第二形狀，所述方法包括以下步驟: (a)使所述緊固件的內表面粗糙化； (b)將材料注射到粗糙化的內表面上； (C)加熱所注射的材料；以及 (d)將所塗覆的釘插入到釘倉中。
17.根據權利要求16所述的方法，其中加熱所注射的材料的步驟包括使材料的溶劑蒸發並形成乾燥塗層。
18.根據權利要求16所述的方法，其中所述緊固件包括冠部和一對腿部，每個腿部在所述部署前第一形狀中從所述冠部的相應端部基本上橫向地延伸。
19.根據權利要求16所述的方法，其中將材料注射到粗糙化的內表面上的步驟包括將止血劑注射到粗糙化的內表面上。
20.一種外科器械，其包括:柄部部分；容納擊發杆的軸；包括砧座、下鉗口以及縫合和切斷機構的端部執行器，所述縫合和切斷機構對由所述柄部部分和所述軸產生的縱向閉合運動進行響應，所述下鉗口能夠當處於打開位置時接收倉，所述倉包括: (a)外殼； (b)多個釘，所述多個釘被設置在所述外殼中，每個釘具有用於加載到外科器械中的部署前第一形狀、以及用於將組織連接在一起的部署後第二形狀，每個釘包括: (i)冠部，所述冠部包括一對端部； (?) 一對腿部，每個腿部在所述部署前第一形狀中從所述冠部的相應端部基本上橫向地延伸； (iii)釘內表面，所述釘內表面由所述冠部和所述一對腿部的內表面限定； (iv)釘外表面，所述釘外表面由所述冠部和所述一對腿部的外表面限定；以及 (v)塗層，所述塗層僅被施加到所述釘內表面，其中所述釘外表面是未塗覆塗層的； 其中所述縫合和切斷機構能夠操作以朝向所述砧座來驅動所述多個釘，以為每個釘形成所述部署後第二形狀。
【文檔編號】A61B17/064GK103732155SQ201280039087
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2012年8月10日 優先權日:2011年8月10日
【發明者】B·W·貝爾, T·A·李, M·D·奧弗邁耶, M·賽特瑟, J·A·小伍達德 申請人:伊西康內外科公司