用負壓傷口療法滴注發泡流體的器件、系統及方法

2023-10-30 05:43:42 1

專利名稱：用負壓傷口療法滴注發泡流體的器件、系統及方法
用負壓傷口療法滴注發泡流體的器件、系統及方法
相關申請的交叉引用本申請要求於2010年I月22日提交的美國臨時專利申請序列號61/297，471的優先權，將該申請的全文結合在此。
進旦冃月^
1.發明領域本發明內容總體上涉及傷口的治癒及傷口處理療法。更明確但不作為限制，， 本發明涉及用於改進流體滴注以及負壓傷口療法(NPWT)的裝置及方法的多種系統及方法。 2.背景資料
臨床研究和實踐已顯示，在一個組織部位的附近提供一個減壓增加且加速了該組織部位處生長新的組織。此現象的應用有很多，但在處理傷口方面，減壓的應用已特別成功。此處理(在醫學界，通常稱為「負壓傷口療法(negative pressure wound therapy)」、」 減壓療法(reduced pressure therapy)」或「真空療法(vacuum therapy)」)提供了多種益處，包含肉芽組織的更快癒合及形成增加。典型地，減壓是通過一個多孔墊或其他歧管器件而施加至組織。該多孔墊包含能夠將減壓分布至該組織且引導自該組織所汲取的流體的多個小室或微孔。該多孔墊可以併入於一個敷件中，該敷件具有其他促進處理的組件。典型的滴注療法在一個低的正壓下將流體滴注到傷口中。為了最大的治療效果， 滴注的流體應到達所有暴露的組織表面。用滴注流體完全填充傷口的實踐結合多孔傷口填充件以及負壓應用來幫助分流，是用於嘗試達到良好的滴注療法的技術。這樣的技術包含多種缺陷。例如，用流體填充傷口是浪費的，尤其是在使用昂貴的流體(例如抗生素)作為流體的本體進入敷件(例如一個泡沫)以便使得傷口表面能被滴注流體「塗覆」的情況下。即便在滴注的流體便宜的情況下，可能要用到大量的流體，需要頻繁的更換罐，這會令使用者不滿。雖然低的正壓典型地被用於填充傷口空腔，流體的液壓(基本上不可壓縮的)性質意味著過量填充會很快引起蓋布滲漏。通過泡沫敷件以及液體填充技術均難以達到傷口空腔中的曲折的輪廓，因為會產生氣穴。在液體滴注過程中使用低真空(以便幫助保持密封並且減少洩露，從而最小化患者的不適，並且輔助流體分布)是有問題的，因為滴注的流體在其完全分布在敷件中之前便會被移除。至少因為上述的原因，多種改進的傷口處理系統及方法是所希望的。
概述本披露包含多種傷口處理系統、傷口填充件、以及方法的實施方案。本傷口處理裝置(例如用於使用負壓傷口療法來處理傷口)的一些實施方案包括 一塊蓋布，該蓋布用於固定到患者傷口周圍的皮膚，由此在傷口與蓋布之間建立一個空間； 一個真空源，該真空源同該傷口與蓋布之間的空間流體連通以便向這個空間施加一個負壓；以及一個發泡流體源，該發泡流體源同該傷口與蓋布之間的空間流體連通以便向傷口施加該發泡流體。一些實施方案進一步包括一個傷口填充件用於安置在該傷口與該蓋布之間的空間內的傷口上。在一些實施方案中，發泡流體源通過混合第一流體與第二流體(例如液體)而產生發泡流體。在一些實施方案中，該混合是通過將第一流體與第二流體在一個單一導管中化合而進行的。在一些實施方案中，該混合是通過將第一流體與第二流體在傷口與蓋布之間的空間內化合而進行的。在一些實施方案中，第一流體(如液體)是一種酸性溶液而第二流體(如液體)是一種鹼性溶液。在一些實施方案中，第一流體(如液體)包括檸檬酸、乙酸、次氯酸、抗壞血酸以及苯甲酸中的至少一種。在一些實施方案中，第二流體(如液體)包括碳酸氫鹽溶液、碳酸氫鈉、過氧化氫、碳酸以及碳酸氫鉀中的至少一種。在一些實施方案中，發泡流體源通過機械攪拌一種液體而產生發泡流體。在一些實施方案中，發泡流體源通過將氣體注入到液體中而產生發泡流體。本傷口處理裝置的一些實施方案包括一塊蓋布，該蓋布用於固定到患者傷口周圍的皮膚，由此在傷口與蓋布之間建立一個空間；一個傷口填充件，該傷口填充件用於放置在傷口與蓋布之間的空間內的傷口上；一個真空源，該真空源同該傷口與蓋布之間的空間流體連通以便向這個空間施加一個負壓；以及一個液體源，該流體源同該傷口之間的空間流體連通，其中該傷口填充件包括一種發泡劑，該發泡劑用於當來自該液體源的液體接觸到該發泡劑時形成泡沫。在一些實施方案中，該發泡劑包括一種或多種成分，其選自下組 碳酸氫鈉、過氧化氫、碳酸以及碳酸氫鉀。某些示例性實施方案包含一種傷口處理方法，該方法包括通過一種覆蓋傷口並且關聯到傷口周圍皮膚的傷口敷件而將一種發泡流體輸送到患者的傷口。具體的實施方案包括使第一流體(如液體)與第二流體(如液體)化合以便產生發泡流體。在某些實施方案中，第一流體(如液體)包括一種酸性溶液而第二流體(如液體)包括一種鹼性溶液。在具體的實施方案中，該第一流體(如液體)與第二流體(如液體)的至少一個包括被配置為穩定該發泡流體的一種表面活性劑。該第一流體(如液體)可包括一種或多種成分，其選自下組 檸檬酸、乙酸、次氯酸、抗壞血酸、苯甲酸、鹽水以及乳酸林格氏溶液。該第二流體(如液體) 可包括一種或多種成分，其選自下組碳酸氫鈉、碳酸、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、碳酸氫鉀、硫酸鉀、磷酸氫二鈉以及次氯酸鈉。在具體的實施方案中，使第一流體(如液體)與第二流體(如液體)化合包括啟動一個第一流體源以便輸送該第一流體，以及啟動一個第二流體源以便輸送該第二流體。在某些實施方案中，該第一流體(如液體)與該第二流體(如液體)被輸送到一個化合器配件以便使該第一流體與該第二流體化合從而在該發泡流體被輸送到該傷口敷件之前產生該發泡流體。在具體的實施方案中，該第一流體(如液體)與該第二流體(如液體)被輸送到該傷口敷件，這樣使得該第一流體與該第二流體化合從而在該傷口敷件中產生該發泡流體。示例性實施方案可包含啟動一個流體源以便將一種流體(如液體)輸送到一個發泡機構；以及啟動一個發泡機構以便使該第一流體發泡從而產生該發泡流體，其中啟動該流體源以及啟動該發泡機構是在將該發泡流體輸送到該傷口敷件之前進行的。在具體的實施方案中，該發泡機構包括一個機械攪拌器。在某些實施方案中，該機械攪拌器包括一個或多個旋轉元件。在某些實施方案中，該發泡機構可包括一個氣體注射器。在某些實施方案中，該流體(如液體)包括一種或多種成分，其選自下組包括碳酸氫鈉、檸檬酸、過氧化氫、 次氯酸、次氯酸鈉、檸檬酸鈉、碳酸 、碳酸氫鉀、磷酸鉀以及乙酸。在具體的實施方案中，該傷口敷件的一部分浸潰有被配置為使第一流體(如液體)產生氣泡的一種發泡劑，並且其中將一種發泡流體輸送到傷口包括將第一流體輸送該到傷口敷件，這樣使得該第一流體與該發泡劑反應，從而產生該發泡流體。在某些實施方案中， 該發泡劑包括一種或多種成分，其選自下組碳酸氫鈉、檸檬酸、過氧化氫、次氯酸、次氯酸鈉、檸檬酸鈉、碳酸、碳酸氫鉀、磷酸鉀以及乙酸。在具體的實施方案中，該第一流體包括一種酸性溶液。在某些實施方案中，該第一流體包括一種或多種成分，其選自下組檸檬酸、乙酸、次氯酸、抗壞血酸、苯甲酸以及乳酸林格氏溶液。在具體的實施方案中，該傷口敷件包括關聯到傷口周圍的皮膚的一塊蓋布以及被安置在該蓋布與傷口之間的一個傷口填充件，並且該傷口填充件浸潰有該發泡劑。在某些實施方案中，該發泡流體包括佔該發泡流體10%至99%之間的體積的氣體。在特定的實施方案中，該發泡流體包含佔該發泡流體20%至90%之間的體積的氣體。在具體的實施方案中，該發泡流體包括佔該發泡流體40%至80%之間的體積的氣體。仍在更具體的實施方案中，該發泡流體包含佔該發泡流體60%至75%之間的體積的氣體。 某些實施方案包括通過傷口敷件向該傷口施加負壓。在具體的實施方案中，施加負壓包括啟動關聯到該傷口敷件的一個真空源。在特定的實施方案中，施加負壓是在已經停止輸送該發泡流體後進行的。在某些實施方案中，施加負壓是與輸送該發泡流體同時進行的。具體的實施方案包括一種傷口處理裝置，該裝置包括一個真空源；第一流體源， 其被配置為輸送第一流體(例如液體)；以及第二流體源，其被配置為輸送第二流體(例如液體)；其中該裝置被配置為關聯到傷口敷件，這樣使得第一流體源以及該第二流體源是可啟動的，以便使該第一流體與該第二流體化合從而產生一種發泡流體並將該發泡流體輸送到傷口上。某些的實施方案包括一種傷口敷件，該傷口敷件被配置為關聯到患者傷口周圍的皮膚上這樣使得該傷口敷件覆蓋該傷口。在具體的實施方案中，該傷口敷件包括一塊蓋布以及一個傷口填充件，該蓋布被配置為關聯到傷口周圍的皮膚上並且該傷口填充件被配置為安置在該蓋布與該傷口之間。某些實施方案包括一種傷口處理裝置，該裝置包括一個真空源；一個流體源，該流體源被配置為輸送一種流體(如液體)；以及一個發泡機構，該發泡機構關聯到該流體源並且被配置為使該流體產生氣泡；其中該裝置被配置為關聯到一種傷口敷件，這樣使得該流體源以及該發泡機構是可啟動的，以便將該發泡流體輸送到傷口。特定的實施方案包括一種傷口敷件，該傷口敷件被配置為關聯到患者傷口周圍的皮膚上，這樣使得該傷口敷件覆蓋該傷口。在某些實施方案中，該傷口敷件包括一塊蓋布以及一個傷口填充件，該蓋布被配置為關聯到患者的傷口周圍的皮膚上並且該傷口填充件被配置為安置在該蓋布與該傷口之間。具體的實施方案包含一種傷口處理裝置，該裝置包括一個真空源；及一個流體源，該流體源被配置為輸送一種流體(例如液體)，其中該裝置被配置為關聯到一個傷口敷件，這樣使得該流體源是可啟動的，以便向傷口輸送一種發泡流體。在某些實施方案中，傷口敷件包括一塊蓋布以及一個傷口填充件，該蓋布被配置為關聯到患者傷口周圍的皮膚上並且該傷口填充件被配置為安置在該蓋布與該傷口之間，其中該傷口填充件是浸潰有該發泡劑的。在特定的實施方案中，傷口填充件包括一個無菌的的多孔構件。在某些實施方案中，該發泡劑包括一種或多種成分，其選自下組碳酸氫鈉、過氧化氫、碳酸以及碳酸氫鉀。
某些實施方案包括一個傷口填充件，該填充件包括一個無菌的多孔構件浸潰有被配置為使流體(如液體)產生泡沫的發泡劑，其中該多孔構件被配置與安置在患者的傷口與關聯到傷口周圍的皮膚的蓋布之間，這樣使得該蓋布覆蓋該傷口填充件以及該傷口。與上述的以及其他實施方案相關的細節將在下文呈現。
附圖簡要說明
以下附圖是示例性的，而不是限制性的。為達簡明扼要，。並不總在出現一個給定結構的每個圖中標識該結構的每個特徵。相同參考數字無需指示一個相同結構。而是，可像不相同參考數字那般，相同的參考數字可用於指示一個類似特徵或具有類似功能性的一個特徵。圖I描繪了根據本披露的傷口處理系統的一個示例性實施方案的側視圖。圖2描繪了根據本披露的傷口處理系統的一個第一不例性實施方案的不意性框圖。圖3描繪了根據本披露的傷口處理系統的一個第二示例性實施方案的示意性框圖。圖4描繪了根據本披露的傷口處理系統的一個第三示例性實施方案的示意性框圖。圖5描繪了根據本披露的傷口處理系統的一個第四示例性實施方案的示意性框圖。
說明性實施方案的說明術語「關聯」被定義為連接，但並不一定直接地，且並不一定是以機械方式；「關聯」 的兩個物件是可相互成一個體。術語「一個(a)」和「一種(an)」被定義為一個或多個，除非此披露內容另有明確要求。術語「基本上」、「大約」、及「約」被定義為在很大程度但無需完全符合所指明的，這將被本領域內普通技術人員所理解。 術語「包括(comprise)」(及包括的任何形式，如「包括了(comprises)」和「包括著(comprising)」^具有(have)」(及具有的任何形式，如「具有了(has)」和「具有著 (having)」)、「包含(include)」 (及包含的任何形式,如「包含了(includes)」和「包含著 (including)」)及「含有(contain)」(及含有的任何形式,如「含有了(contains)」和「含有著(containing)」)為開放性連接動詞。因此，一個「包括」、「具有」、「包含」、「含有」 一個或多個步驟的傷口處理方法擁有該一個或多個步驟，但不限於僅擁有該一個或多個步驟。同樣地，一個「包括」、「具有」、「包含」、「含有」一個或多個元件的傷口處理系統擁有該一個或多個元件，但不限於僅擁有這些元件。此外，以某一個方式配置的一個器件、裝置或結構是至少以該方式配置的，但它還可以按除了所具體描述的這些方式以外的其他方式而配置。現在參見附圖，並且更具體地參見

圖1，在此示出的是本傷口處理系統10之一的一個實施方案。在所示的實施方案中，系統10包括一個傷口處理裝置14以及一塊傷口敷件18。在所示的實施方案中，裝置14是通過一個導管22而關聯到傷口敷件18的。如圖所示出，敷件18被配置為關聯到(並且示出為關聯到)患者30的傷口 26。更具體地，在所示的實施方案中，敷件18包括一個傷口插入物物34以及一塊蓋布38。如圖所示，傷口插入物34被配置為定位(且如所示而定位)於傷口 26上(例如，位於傷口表面42上或其鄰近)，和/或蓋布38被配置為關聯到(且如所示而關聯到)鄰近傷口 26的患者的皮膚46，使得蓋布38覆蓋傷口插入物34及傷口 26，且在蓋布38與傷口 26 (例如，傷口表面42)之間形成一個室50。插入物插入物例如,裝置14可以 包括一個被配置為可啟動的(和/或已啟動的)真空源用來施加負壓(例如通過導管22)到傷口敷件18，一個被配置為可啟動的(和/或已啟動的)流體源用來將流體(例如一種滴注流體如藥用流體、抗菌流體、衝洗流體和/或類似物)輸送到(例如通過導管22)傷口敷件18。系統10可以通過任何不同的配置和/或類似於現有技術中所述的方法(包括例如美國專利7，611，500，其披露以其全文結合在此)而被實施和/或被啟動和/或被關聯到患者30。另外，不同的傷口療法系統以及組件通過和/或從美國德克薩斯州聖安東尼奧市(San Antonia)的美國KCI公司和/或其子公司(例如在其V.A.C. 以及SensaTRAC ife產線)可商購，如將在以下進一步描述的。導管22可包括一個單腔導管(例如在真空源和/或流體源與裝置14之間切換)，或可包括多個單腔導管或一個多腔導管，使得(例如)可個別地和/或同時地輸送流體和/或施加負壓至傷口敷件18。。此外，例如導管22可包括一個第一腔用於施加負壓和/或輸送流體，以及至少一個另外的腔用於關聯到一個或多個壓力感測器以便感測蓋布38與表面 42之間的壓力或負壓。在一些實施方案中，導管22可包括多個腔(例如像在單一導管中具有一個中央腔用於施加負壓和/或輸送流體，以及一個或多個周邊腔被安置於鄰近或圍繞該中央腔，使得這些周邊腔可被關聯到一個壓力感測器以便感測蓋布38與表面42之間(如在空間50中)的壓力或負壓。這些腔可被安排為具有一個中央腔，以及被安置為徑向地圍繞該中央腔、或以任何其他的適合的安排的多個其他腔。這些腔也可以配備在分開的導管中。在所示的實施方案中，系統10進一步包括一個傷口敷件連接墊54，它被配置為關聯到 (並被示出為關聯到)導管22上。一種適合的連接墊54的實例是「V. A.C. T.R.A.C. 墊」， 從KCI可商購。一種適合的蓋布38的實例包括「V.A.C. 蓋布」，從KCI可商購。連接墊 54的另一實例實例是在美國專利申請號11/702，822中所披露的，已結合在上文中。適合的蓋布38的一個實例實例包括「V.A.C. 蓋布」，從美國德克薩斯州聖安東尼奧市(San Antonia)的美國KCI公司(及其附屬公司)可商購。典型的開孔型泡沫開孔型泡沫傷口填充件總體上不會有效地芯吸或分配流體。在為了不同的治療效果(如防腐劑與抗生素)而將多種流體滴注到傷口中的情況下，一種有效的芯吸傷口填充件是所希望的。通過減小這些泡沫的孔徑大小(並且還通過結合親水塗層或使用內在地親水的泡沫)，可以改進芯吸能力，但是更小的孔會引起被傷口流體運送劑或微粒堵塞的風險增加。在泡沫中使用孔隙(如洞或通道)可幫助降低由孔堵塞造成的歧管不良的作用，但是當前方法限制了可以在泡沫中造成的孔隙的長度。本披露的示例性實施方案可使用傷口插入物34，該插入物包括被配置為顯現親水特性的一個開孔型泡沫(它也可以是網狀的)。與傳統上同NPWT系統及方法一起使用的親水泡沫相比，傷口插入物34的親水特性改進了流體(例如液體，如滴注流體、體液、滲出物及類似物)通過該傷口插入物中的移動，這樣使得流體被促進流過傷口插入物34而不是圍繞傷口插入物34或鄰近蓋布38與皮膚46之間的界面界面而流動。使用傳統的疏水傷口插入物，流體典型地在一條路徑中流過，這樣使得流體與泡沫的接觸最小化，並且使得流體被從泡沫中排出並且會在該泡沫同蓋布38與皮膚46間的界面界面之間產生壓力。以此方式使用疏水傷口插入物，蓋布38會在傷口 26的周邊被迫離開皮膚46。以此方式，使用傳統的疏水傷口插入物，只有非常少的流體被保留下來或被轉移通過泡沫本身。因為流體會從疏水傷口插入物被迫向外，所以流體會在蓋布與傷口鄰近皮膚之間的界面界面處產生一個正壓。這會導致一種氣球效應，它會壓迫蓋布與鄰近皮膚之間的界面界面，並且導致總體上用於使蓋布關聯到皮膚的粘合劑失效。然而，使用親水傷口插入物34，流體可流過傷口插入物34 (例如在中均勻地分散而遍布傷口插入物34)，這樣降低在腔體50中以及在蓋布38和皮膚46之間的界面處的正壓。這樣，使用親水傷口插入物34，流體典型地儘快不會淤積在蓋布38與皮膚46之間的界面界面處，這樣使得粘合劑或將蓋布38關聯到皮膚46的類似物的完整性被保持得更久並且允許蓋布38與46之間的更持久的附著。以此方式，包括蓋布38以及傷口插入物34的傷口敷件18典型地更加持久和/或更不易失效。如圖I中的示例性實施方案所示，傷口敷件18包括一個傷口插入物34，該傷口插入物被配置於定位在患者(例如30)的傷口 26 (如傷口表面42)上，該傷口插入物包括一個被配置為顯現親水特性的開孔型泡沫(它也可以是網狀的)；以及一塊蓋布38，該蓋布被配置為關聯到患者傷口附近的皮膚46，這樣使得蓋布38覆蓋傷口插入物34與傷口 26並， 且在蓋布與傷口之間形成了室50。傷口插入物34可包括任何適合的材料和/或允許傷口插入物34顯現出親水特性的材料的組合。例如，在一些實施方案中，傷口插入物34包括塗覆有親水塗層(例如一種被配置為使得疏水泡沫顯現出親水特性的塗層)的開孔型開孔型親水泡沫(它也可以是網狀的)。在一些實施方案中，該親水塗層包括聚乙烯醇(PV0H)、增塑劑(例如檸檬酸三乙酯或類似物)、親水聚氨酯、明膠、透明質酸、類肝素和/或被配置為使得被塗覆的疏水泡沫顯現出親水特性的任何其他適合的塗層。 參考圖2可更好地理解本傷口處理方法的實施方案。圖2描繪了系統10的一個實施方案的示意性框圖。在所示的實施方案中，傷口敷件18被關聯到裝置14上，並且裝置 14包括一個真空源200 (例如一個真空泵和/或類似物)，該真空源通過一根導管208而關聯到一個罐204 (例如被配置為從傷口敷件18接收滲出物及類似物)。在所示的實施方案中，裝置14進一步包括一個壓力感測器212，該壓力感測器具有一個第一壓力變換器216 以及一個第二壓力變換器228，第一壓力變換器通過導管220和/或三通配件224關聯到導管20，而第二壓力變換器通過導管232關聯到罐204和/或傷口敷件18。壓力感測器212 被配置為感測傷口敷件18和/或任何關聯到傷口敷件18、壓力感測器212和/或真空源 200的不同腔(例如在導管中)。中的負壓。在所示的實施方案中，裝置14進一步包括關聯到導管232的一個減壓閥236。另夕卜，在所示的實施方案中，罐204與真空源200是通過導管240而關聯到傷口敷件18上的。 在所示的實施方案中，罐204可在罐204的一個出口或其附近包括一個過濾器244以便防止液體或固體顆粒進入導管208。例如，過濾器244可包括一個疏水的和/或親脂的細菌過濾器這樣使得水性的和/或油性的液體會在過濾器表面上形成珠。裝置14被典型地配置為使得在運行過程中，真空源200將提供足夠的氣流進入過濾器244，這樣跨過濾器244並沒有實質性的壓降(例如這樣使得壓降實質上不會是妨礙從真空源200經過傷口敷件18施加負壓)。在所示的實施方案中，裝置14進一步包括一個流體源248，該流體源通過導管252關聯到傷口敷件18，該導管例如通過三通或其他適合的配件256而關聯到導管240上。在一些實施方案中，三通配件256可包括一個切換閥或類似物，這樣使得在傷口敷件18與真空源200之間，或在傷口敷件18與流體源248之間能夠選擇性地允許聯通。在一些實施方案中，裝置14僅包括真空源200與流體源248 二者之一。對於裝置14僅包括流體源248 的實施方案，罐204和/或壓力感測器212還都可以略去。在不同的實施方案中，如已示出的這個實施方案中，導管232和/或導管240和/或導管252可被結合和/或包括在一個單一的多腔導管中，如上文參考圖I所述的那樣。在不同的實施方案中，如圖2所示的實施方案中，裝置14可被配置為使得一旦罐中的液體達到過濾器244被堵塞的水平，即刻在導管208中出現一個大大增加的負壓(或低於大氣壓)並且該負壓被變換器216感測到。變換器216可被連接到電路，該電路將這一壓力變化詮釋為罐已填滿並且通過視覺和/或聽覺警報形式的消息將此情況發出信號，表示罐204需要清空和/或更換，和/或自動地關閉或禁用真空源200。裝置14也可以被配置為(例如持續地、間斷地和/或周期性地)向傷口部位施加負壓(或低於大氣壓)，和/或使得減壓閥236在傷口部位啟用壓力以便迅速地達到大氣壓。 這樣，如果裝置14是可編程的，例如以10分鐘的間隔釋放壓力，減壓閥236在這種間隔下可打開一個特定的時段，允許傷口部位的壓力達到平衡，並且然後再關閉來恢復負壓。應理解，當向傷口部位施加恆定的負壓時，閥236保持 閉合，以阻止至大氣中或來自大氣的洩漏。。在這種情況下，可能在傷口部位保持負壓而無需持續地運行和/或操作泵200，只是偶爾的或周期性的，以便保持一個所希望的負壓水平(即所希望的低於大氣壓的壓力)，該負壓被變換器216所感測。這會節約電力並且使該設備能夠電池供電下長時間運行。在特定的實施方案中，向傷口敷件提供的流體可包括發泡流體。現在參見圖3，傷口處理系統310的示意性框圖包括一個傷口敷件318以及通過導管322關聯的一個傷口處理裝置314。類似於上述實施方案，裝置314可包括一個真空源，該真空源被配置為向傷口敷件318施加間斷性負壓(或低於大氣壓)。在此示例性實施方案中，包括第一流體的一個第一流體源348以及包括第二流體的一個第二流體源349被通過導管340、341、342以及關聯構件或化合器配件346而關聯到傷口敷件318。在示例性實施方案中，來自第一流體源 348以及第二流體源349的第一流體和第二流體被配置為在混合時產生一種發泡流體。在相關示例性實施方案中，來自第一和第二流體源348、349的第一和第二流體被分別地輸送到傷口敷件318並且在傷口敷件318中混合以便產生發泡流體。在某些實施方案中，第一流體源348可包括是酸性溶液的第一流體，同時第二流體源349可包括是鹼性溶液的第二流體。在特定的示例性實施方案中，第一流體源348可包括檸檬酸、乙酸、次氯酸、抗壞血酸和/或苯甲酸。在示例性實施方案中，第二流體源349可包括鹼性的或碳酸氫鹽的溶液。來自第二流體源349的第二流體的非限制性實例包括碳酸氫鈉、過氧化氫以及碳酸。在具體的示例性實施方案中，第一和/或第二流體可包括被配置為穩定發泡流體的表面活性齊U。在示例性實施方案中，該發泡流體包含佔發泡流體體積的10%至99%之間(例如20%至 90%之間和/或40%至80%之間)的氣體。例如，在一些實施方案中，該發泡流體包含佔發泡流體的體積的60%至75%之間的氣體，這樣使得該發泡流體的液體含量實質上少於僅包括液體的流體，但仍然含有足夠的液體以便有效的清理、清創、和/或給傷口消毒。
在傷口處理系統310的操作過程中，第一流體源348以及第二流體源349可被啟動以便分別輸送第一和第二流體，它們被吸入導管342中並且混合在一起以便產生進入傷口敷件318的發泡流體。在特定的示例性實施方案中，傷口敷件318可以是通風的，以便允許過量的氣體排出(例如通過打開減壓閥236或通過在蓋布38上配備一個單向閥)。輸送一種發泡的滴注流體可通過減少所需的流體總量而增加其在傷口中的覆蓋面以便填充該傷口以及傷口敷件318。在具體的示例性實施方案中，傷口敷件318可包括分流通道以便向具體區域分配該發泡流體。雖然發泡的滴注流體被氣體有效的稀釋，隨著泡沫在傷口表面破裂，其結果是高效的覆蓋範圍，特別是在使用了表面活性劑的情況下。在某些實施方案中，發泡流體的使用能夠為液體滴注的頻率和/或持續時間提供額外的靈活性。例如，可採用更頻繁的流體滴注，或甚至一種持續的滴注，來呈現連續的泡沫波浪到傷口表面，而無需增加滴注流體的總量(相對於使用無發泡液體的方法)。在某些示例性實施方案中，泡沫是自支持的並且在施加負壓的情況下迅速破裂。 在其他實施方案中，泡沫在施加負壓至少一段時間的情況下是基本穩定的(會抗破裂)，這段時間足夠通過施加負壓將泡沫吸入傷口敷件中而不會使泡沫破裂。泡沫的可壓縮本性可允許傷口被輕微的過填充而不在敷件上施有過度的壓力，這會減少洩漏的發生。在滴注過程中施加真空、泡沫的可壓縮本性、和/或使用適合的表面活性劑可 使發泡流體能夠更有效地填充曲折的空穴(相對於無發泡流體)。雖然可能使用大量的發泡流體滴注傷口，發泡流體可被收回到一個罐中(並且破裂，如果在傷口中或在從傷口收回的過程中沒有破裂)， 由此減少液體的使用量(例如該液體必須被丟棄)。在其他實施方案中，可通過一種機械裝置產生該發泡滴注流體。現在參見圖4，傷口處理系統410包括一個傷口敷件418以及通過導管422關聯的一個傷口處理裝置414。類似於上述實施方案，裝置414可包括一個真空源，該真空源被配置為向傷口敷件418施加間斷性的負壓(或低於大氣壓)。在此示例性實施方案中，包括第一流體的一個第一流體源448 是通過導管442關聯到傷口敷件418的。在此示例性實施方案中，一個發泡機構449(如一臺機械攪拌器)被用於從該第一流體(例如液體)中產生發泡流體，如前所述，該發泡流體可被滴注滴注到傷口敷件418中。在具體的實施方案中，發泡機構449可包括一個或多個轉動元件，這些轉動元件在被置於與第一流體相接觸時產生泡沫。在特定的示例性實施方案中，發泡機構449可包括一臺電動機，該電動機被配置為轉動一個軸，該軸具有在運行過程中與第一流體相接觸的多個漿或其他軸延伸件。在又一個實施方案中，可通過不同的發泡機構產生發泡滴注流體。現在參見圖5， 傷口處理系統510包括一個傷口敷件518以及通過導管522關聯的一個傷口處理裝置514。 類似於上述實施方案，裝置514可包括一個真空源，該真空源被配置為向傷口敷件518施加間斷性的負壓(或低於大氣壓)。在此示例性實施方案中，包括第一流體的一個第一流體源 548是通過導管542關聯到傷口敷件518的。在所展示的示例性實施方案中，一個發泡機構 549(如一個氣體注射器)被用於向該第一流體(例如液體)注射氣體並產生發泡流體，如前所述，該發泡流體可被滴注到傷口敷件518中。在特定的示例性實施方案中，發泡機構549可包括一個加壓空氣儲罐以及一個噴嘴，該噴嘴被配置為引導該加壓空氣進入第一流體中。再一個實施方案可包括用於產生發泡滴注流體的不同的方法或系統。例如，代替反應性的液體或機械性的產生泡沫，某些實施方案可使用低沸點液體、乳液或分散劑，它們可被輸送到傷口並且在升溫的條件下產生泡沫。例如在一些實施方案中，添加一種低沸點液體到另一種液體(例如水、鹽水等)這樣在沸騰的條件下，該低沸點液體會使其他液體發泡。在某些示例性實施方案中，足夠使得低沸點液體沸騰的升溫可通過患者的體溫來提供。 在其他示例性實施方案中，升溫可通一個外部加熱器提供。在具體的示例性實施方案中，傷口敷件可作為對於給定的滴注液體的一種催化劑來產生氣體和/或生成發泡液體。例如某些金屬與過氧化物以及氫過氧化物接觸會釋放氧氣。可採用類似的過程以便釋放其他氣體，例如二氧化碳。在某些示例性實施方案中，傷口敷件可包括或被塗有發泡劑，該發泡劑在暴露於稀酸時會釋放氣體(如二氧化碳)。在某些實施方案中，該發泡劑可包括碳酸氫鈉、碳酸氫鉀以及碳酸。在具體的實施方案中，該傷口敷件包括關聯到傷口周圍的皮膚的一塊蓋布以及被安置在該蓋布與傷口之間的一個傷口填充件，並且該傷口填充件可被浸潰有該發泡劑。在具體的實施方案中，所產生的氣體可以是傷口消毒劑(例如抗生素或防腐劑)。 在某些示例性實施方案中，研磨劑顆粒可被加入到泡沫中以便提供擦洗效果並且幫助傷口清創。
具體的示例性實施方案利用在NPWT下僅產生極少的或不產生造粒的封孔型泡沫，例如獨立地或與開孔型泡沫相結合。在採用金屬組件(例如螺栓、盤等)並且不希望造粒的情況下，可在傷口中採用這種極少的或無造粒效果。這可以通過對金屬組件施加泡沫而保護這些金屬組件不受造粒過程影響，例如封孔型泡沫引導圍繞有待施加的封孔型泡沫的流體(例如發泡流體)到圍繞這樣的金屬組件的傷口在示例性實施方案中，相對於使用薄膜或凝膠的典型的方法，泡沫可更有效地覆蓋這些金屬結構。示例性實施方案還包括使用前述系統的傷口處理方法。在特定的示例性實施方案中，發泡流體產生(例如通過一項或多項前述的方法或系統)並通過關聯到傷口周圍皮膚的傷口敷件而輸送到患者的傷口。在此描述的器件、系統以及方法的不同示意性實施方案並未旨在限制所披露的具體形式。而是，它們包括屬於權利要求的範圍內的所有的修改、等效物以及替代方案。這些權利要求並不旨在包含且不應被解讀為包含構件加功能或步驟加功能的限制，除非一個給定的申請權利要求中分別使用短語「用於...的構件」或「用於...的步驟」 來明顯引用這樣的一個限制。應當理解上文所述的益處及優點可涉及一個實施方案或可涉及多個實施方案。還應當理解對「一個」事物的引用是指一個或多個此類事物，除非另外指明。本文所述的方法的步驟可用多種適合的順序進行，或在適合的情況下同時進行。在適合的情況下，上述的實施例的任何方面可被結合到所述任何其他實施例的方面中以形成具有可對比的或不同特性的並且解決相同或不同問題的另一些實例。應當理解，僅通過舉例給出優選的實施方案的以上說明，並且本領域那些技術人員可以做出不同的修改以上的說明書、實例以及數據提供了對示例性實施方案的結構以及使用的完整說明。雖然上述不同的實施方案具有某種程度的特質，或參考一個或多個獨立的實施方案，本領域那些技術人員可在不偏離本發明的範圍的條件下對所披露的實施方案做出多種更改。
權利要求
1.一種傷口處理裝置，包括 一塊蓋布，該蓋布用於固定到患者傷口周圍的皮膚，從而在該傷口與該蓋布之間建立一個空間； 一個真空源，該真空源同該傷口與該蓋布之間的空間處於流體聯通，並用於向這個空間施加一個負壓；以及 一個發泡流體源，該發泡流體源同該傷口與該蓋布之間的空間流體聯通，並用於向該傷口施加該發泡流體。
2.如權利要求I所述的傷口處理裝置，進一步包括一個傷口填充件，該傷口填充件用於定位在該傷口與該蓋布之間的空間內的傷口上。
3.如權利要求1-2的任意一項所述的傷口處理裝置，其中該發泡流體源是通過混合第一流體與第二流體而產生該發泡流體的。
4.如權利要求3所述的傷口處理裝置，其中該混合是通過將該第一流體與該第二流體在一個單一導管中化合而進行的。
5.如權利要求3所述的傷口處理裝置，其中該混合是通過將該第一流體與該第二流體在該傷口與該蓋布之間的空間內化合而進行的。
6.如權利要求3-5的任意一項所述的傷口處理裝置，其中該第一流體是一種酸性溶液並且該第二流體是一種鹼性溶液。
7.如權利要求3-6的任意一項所述的傷口處理裝置，其中該第一流體包括檸檬酸、乙酸、次氯酸、抗壞血酸以及苯甲酸中的至少一種。
8.如權利要求3-7的任意一項所述的傷口處理裝置，其中該第二流體包括碳酸氫鹽溶液、碳酸氫鈉、過氧化氫、碳酸以及碳酸氫鉀中的至少一種。
9.如權利要求1-4的任意一項所述的傷口處理裝置，其中該發泡流體源是通過機械攪拌一種液體而產生該發泡流體的。
10.如權利要求1-3的任意一項所述的傷口處理裝置，其中該發泡流體源是通過將氣體注入到一種液體中而產生該發泡流體的。
11.一種傷口處理裝置，包括 一塊蓋布，該蓋布用於固定到患者傷口周圍的皮膚，從而在該傷口與該蓋布之間建立一個空間； 一個傷口填充件，該傷口填充件用於被安置在該傷口與該蓋布之間的空間內的傷口上。
一個真空源，該真空源同該傷口與該蓋布之間的空間流體聯通，並用於向這個空間施加一個負壓；以及 一個液體源，該液體源同該傷口之間的空間流體聯通； 其中該傷口填充件包括一種發泡劑，該發泡劑用於當來自該液體源的液體接觸到該發泡劑時形成一個泡沫。
12.如權利要求11所述的傷口處理裝置，其中該發泡劑包括一種或多種成分，其選自下組碳酸氫鈉、過氧化氫、碳酸以及碳酸氫鉀。
13.如權利要求1-12的任意一項所述的傷口處理裝置，用於通過使用負壓傷口療法來處理傷口。
14.一種傷口填充件，包括 一個多孔構件，該多孔構件浸潰有被配置為使流體產生氣泡的一種發泡劑。
其中該多孔構件被配置為安置在患者的傷口與關聯到傷口周圍的皮膚的一塊蓋布之間，從而使該蓋布覆蓋了該傷口填充件以及該傷口。
15.如權利要求13所述的傷口填充件，其中該發泡劑包括一種或多種成分，其選自下組碳酸氫鈉、過氧化氫、碳酸以及碳酸氫鉀。
16.一種傷口處理裝置，包括 一個真空源； 一個第一流體源，該第一流體源被配置為輸送一種第一流體；以及 一個第二流體源，該第二流體源被配置為輸送一種第二流體； 其中該裝置被配置為關聯到一個傷口敷件，這樣使得該第一流體源以及該第二流體源是可啟動的，以便使該第一流體與該第二流體化合從而產生一種發泡流體並將該發泡流體輸送到一個傷口上。
17.如權利要求16所述的裝置，進一步包括 一個傷口敷件，該傷口敷件被配置為關聯到患者傷口周圍的皮膚上，這樣使得該傷口敷件覆蓋該傷口。
18.如權利要求17所述的裝置，其中該傷口敷件包括一塊蓋布以及一個傷口填充件，該蓋布被配置為關聯到患者傷口周圍的皮膚上並且該傷口填充件被配置為安置在該蓋布與該傷口之間。
19.一種傷口處理裝置，包括 一個真空源； 一個流體源，該流體源被配置為輸送一種流體；以及 一個發泡機構，該發泡機構關聯到該流體源並且被配置為使該流體產生氣泡； 其中該裝置被配置為關聯到一個傷口敷件這樣使得該流體源以及該發泡機構是可啟動的，以便將該發泡流體輸送到一個傷口。
20.如權利要求19所述的裝置，進一步包括 一個傷口敷件，該傷口敷件被配置為關聯到患者傷口周圍的皮膚上，這樣使得該傷口敷件覆蓋該傷口。
21.如權利要求20所述的裝置，其中該傷口敷件包括一塊蓋布以及一個傷口填充件，該蓋布被配置為關聯到患者傷口周圍的皮膚上並且該傷口填充件被配置為安置在該蓋布與該傷口之間。
22.—種傷口處理裝置，包括 一個真空源；以及 一個流體源，該流體源被配置為輸送一種流體； 其中該裝置被配置為關聯到一個傷口敷件，這樣使得該流體源是可啟動的以便將一種發泡的流體輸送到一個傷口。
23.如權利要求22所述的裝置，進一步包括 一個傷口敷件，該傷口敷件被配置為關聯到患者傷口周圍的皮膚上，這樣使得該傷口敷件覆蓋該傷口。
24.如權利要求23所述的裝置，其中該傷口敷件包括一塊蓋布以及一個傷口填充件，該蓋布被配置為關聯到患者傷口周圍的皮膚上並且該傷口填充件被配置為安置在該蓋布與該傷口之間，並且其中該傷口填充件浸潰有該發泡劑。
25.如權利要求24所述的裝置，其中該傷口填充件包括一個多孔構件。
26.如權利要求25所述的裝置，其中該發泡劑包括一種或多種成分，其選自下組碳酸氫鈉、過氧化氫、碳酸以及碳酸氫鉀。
27.一種傷口處理方法，包括 通過一個覆蓋傷口並且關聯到傷口周圍皮膚的傷口敷件而將一種發泡流體輸送到患者傷口。
28.如權利要求27所述的方法，進一步包括 使一種第一流體與一種第二流體化合從而產生該發泡流體。
29.如權利要求28所述的方法，其中該第一流體包括一種酸性溶液而該第二流體包括一種鹼性溶液。
30.如權利要求29所述的方法，其中該第一流體與該第二流體的至少一個包括被配置為穩定該發泡流體的一種表面活性劑。
31.如權利要求28-30的任意一項所述的方法，其中該第一流體包括一種或多種成分，其選自下組檸檬酸、乙酸、次氯酸、抗壞血酸以及苯甲酸。
32.如權利要求27-31的任意一項所述的方法，其中該第二流體包括一種或多種成分，其選自下組碳酸氫鈉、碳酸以及碳酸氫鉀。
33.如權利要求27-32的任意一項所述的方法，其中使該第一流體與該第二流體化合包括啟動一個第一流體源以便輸送該第一流體以及啟動一個第二流體源以便輸送該第二流體。
34.如權利要求33所述的方法，其中該第一流體與該第二流體被輸送到一個化合器配件以便使該第一流體與該第二流體化合，從而在該該發泡流體被輸送到該傷口敷件之前產生該發泡流體。
35.如權利要求34所述的方法，其中該第一流體與該第二流體被輸送到該傷口敷件，這樣使得該第一流體與該第二流體化合從而在該傷口敷件中產生該發泡流體。
36.如權利要求27-35所述的方法，進一步包括 啟動一個流體源以便將一種流體輸送到一個發泡機構； 啟動一個發泡機構以便使該第一流體產生氣泡從而產生該發泡流體； 其中啟動該流體源以及啟動該發泡機構是在將該發泡流體輸送到該傷口敷件之前進行的。
37.如權利要求36所述的方法,其中該發泡機構包括一個機械攪拌器。
38.如權利要求37所述的方法，其中該機械攪拌器包括一個或多個旋轉元件。
39.如權利要求37所述的方法,其中該發泡機構包括一個氣體注射器。
40.如權利要求36-39的任意一項所述的方法,其中該流體包括一種或多種成分,其選自下組包括碳酸氫鈉、檸檬酸、過氧化氫、次氯酸、次氯酸鈉、檸檬酸鈉、碳酸、碳酸氫鉀、磷酸鉀、乙酸以及鹽水。
41.如權利要求27所述的方法，其中該傷口敷件的一部分浸潰有被配置為使一種第一流體產生氣泡的一種發泡劑,並且其中將一種發泡流體輸送到傷口包括將一種第一流體輸送該到傷口敷件，這樣使得該第一流體與該發泡劑反應從而產生該發泡流體。
42.如權利要求41所述的方法，其中該發泡劑包括一種或多種成分，其選自下組碳酸氫鈉、過氧化氫、碳酸以及碳酸氫鉀。
43.如權利要求41-42的任意一項所述的方法，其中該第一流體包括一種酸性溶液。
44.如權利要求43所述的方法,其中該第一流體包括一種或多種成分,其選自下組朽1檬酸、乙酸、次氯酸、抗壞血酸、苯甲酸以及乳酸林格氏溶液。
45.如權利要求41-44的任意一項所述的方法，其中該傷口敷件包括關聯到傷口周圍的皮膚的一塊蓋布以及被安置在該蓋布與傷口之間的一個傷口填充件，並且其中該傷口填充件浸潰有該發泡劑。
46.如權利要求27-44的任意一項所述的方法，其中該發泡流體包含佔該發泡流體的體積的10%至99%之間的氣體。
47.如權利要求46所述的方法，其中該發泡流體包含佔該發泡流體的體積的20%至90%之間的氣體。
48.如權利要求47所述的方法，其中該發泡流體包含佔該發泡流體的的體積的40%至80%之間的氣體。
49.如權利要求48所述的方法，其中該發泡流體包含佔該發泡流體的體積的60%至75%之間的氣體。
50.如權利要求27-49的任意一項所述的方法，進一步包括 通過該傷口敷件向該傷口施加負壓。
51.如權利要求50所述的方法，其中施加負壓包括啟動關聯到該傷口敷件的一個真空源。
52.如權利要求50-51的任意一項所述的方法，其中施加負壓是在已經停止輸送該發泡流體後進行的。
53.如權利要求50-52的任意一項所述的方法,其中施加負壓是與輸送該發泡流體同時進行的。
全文摘要
用於將發泡流體輸送到患者傷口(例如通過一種覆蓋傷口並且關聯到傷口周圍皮膚的傷口敷件)的多種系統和方法。
文檔編號A61L15/42GK102711859SQ201180006336
公開日2012年10月3日 申請日期2011年1月19日 優先權日2010年1月22日
發明者喬安娜·珀金斯, 蒂姆·羅賓森 申請人:凱希特許有限公司