一種前列腺穿刺活檢術用標本採集與存放盒的製作方法

2023-10-30 00:17:07 2

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體來說涉及一種前列腺穿刺活檢術用病理標本採集與存放盒。

背景技術：

目前，前列腺癌發病率逐年升高，人們健康意識也不斷增強，越來越多的前列腺癌可疑患者需要接受前列腺穿刺活檢。而前列腺穿刺活檢作為診斷前列腺癌的金標準，已被國內越來越多的醫院採用。系統12針穿刺活檢術，即在前列腺的左(右)側基底部、中部、尖部，左(右)外側基底部、中部、尖部，共12個位置進行穿刺活檢，是國際上公認的標準穿刺方法。在實際操作中，泌尿外科醫師往往還會在前列腺癌好發的前列腺尖部或者通過其他影像學檢查發現的可疑部位加穿若干針，根據先前的操作經驗，我們採用12+1或12+2針的穿刺方法，在左右前列腺尖部加穿1針。由於缺乏規範的穿刺及收集設備，採集標本的醫師需要尋找若干小容器罐裝固定液後再進行編號以區分是在哪個部分穿刺取得的標本，這種做法費時費力也無法保證穿刺標本的保存及安全運送，而且後續的檢驗科和病理科醫師不容易確知標本取自哪個部位；同時，目前臨床上將標本移入標本瓶中的方法是，用附著標本的穿刺針在人手上剮蹭使標本脫落於手掌，再用細針挑起標本放置於標本瓶中，此方法步驟繁瑣，且易誤傷人手，造成醫源性傷害。因此，需要一種指示明確，方便醫生單人操作並且標本易於從穿刺針上脫落到採集盒中的裝置。

技術實現要素：

針對現存的問題，本實用新型提供一種前列腺穿刺活檢術用標本採集與存放裝置，主要解決兩個技術問題：(1)提供一種活檢部位指示明確的前列腺穿刺活檢標本盒；(2)提供一種方便醫生單人操作並且標本易於從穿刺針上落入各個標本採集管中的標本採集與存放裝置。

為了達到上述目的，本發明採用的技術方案是：

一種前列腺穿刺活檢術用標本採集與存放盒，包括盒蓋和盒體，所述盒蓋邊緣設有向下的突出卡扣，所述盒體邊緣設有卡槽，所述卡扣與卡槽能相互扣合固定，其特徵是所述盒體上設置有頂面，在所述頂面與盒蓋之間還設有與盒體連接並能向上翻轉打開的收集孔蓋板，在所述收集孔蓋板的上面和下面位置相同處分別設有圍成前列腺剖面形狀的穿刺針通孔區域和第一閉合突稜，在所述盒體頂面上與所述第一閉合突稜相對的位置處設有圍成前列腺剖面形狀的第二閉合突稜，在所述穿刺針通孔區域內設有多個由三片單向彈性瓣膜封閉的穿刺針通孔，所述穿刺針通孔各自向所述收集孔蓋板的下方形成孔突稜，在第二閉合突稜圍成的區域內設有多個與穿刺針通孔一一對應的收集孔，所述盒體頂面下方設置有與收集孔一一對應連通的收集管。當所述收集孔蓋板蓋合在盒體頂面上時，第一閉合突稜與第二閉合突稜卡合形成封閉配合，所述孔突稜與所述收集孔形成封閉配合。

本實用新型的進一步優選技術方案為：如上所述的前列腺穿刺活檢術用標本採集與存放盒，還包括在所述收集管內裝有固定液。

本實用新型的另一優選技術方案為：如上所述的前列腺穿刺活檢術用標本採集與存放盒，所述由三片單向彈性瓣膜封閉的穿刺針通孔和所述收集孔均排成4列，每列依次為4個、3個、3個和4個。

本實用新型的另一優選技術方案為：如上所述的前列腺穿刺活檢術用標本採集與存放盒，在所述穿刺針通孔區域外還設有一列4個備用穿刺針通孔，所述備用穿刺針通孔各自向所述收集孔蓋板的下方形成備用孔突稜，在所述第二閉合突稜所圍成的區域外設有一列4個與所述備用穿刺針通孔一一對應的備用收集孔，所述頂面下方設置有與備用收集孔一一對應連通的備用收集管，當收集孔蓋板蓋合在盒體頂面上時，備用孔突稜與備用收集孔形成封閉配合，備用收集管內裝有固定液。

本實用新型的另一技術方案為：如上所述的前列腺穿刺活檢術用標本採集與存放盒，其中盒蓋、頂面和盒體均採用透明塑料注塑成型。

本實用新型的另一技術方案為：如上所述的前列腺穿刺活檢術用標本採集與存放盒，其中在所述盒蓋上貼有供書寫的標籤。

本實用新型的另一技術方案為：如上所述的前列腺穿刺活檢術用標本採集與存放盒，其中在所述收集孔蓋板上對應備用收集孔的位置旁邊貼有供書寫的備用標籤。

本實用新型的另一技術方案為：如上所述的前列腺穿刺活檢術用標本採集與存放盒，其中所述收集孔蓋板在對應所述卡扣和卡槽的側邊上設有帶卡扣孔的突出手柄，所述卡扣能穿過所述突出手柄的卡扣孔與卡槽扣合。

使用本實用新型的前列腺穿刺活檢術用標本採集與存放盒時，具體步驟如下：

步驟1.取前列腺穿刺活檢術用標本採集與存放盒，在進行穿刺術前將病人信息填寫至盒蓋的對應標籤上，預先根據先期影像學結果或B超確定穿刺針數及加穿的部位，

步驟2.解開盒蓋與盒體之間的卡扣，打開盒蓋，收集孔蓋板與盒體緊密扣合，收集孔蓋板下方的孔突稜與收集孔形成封閉配合，收集孔蓋板下的圓柱狀收集管內罐裝有固定液，

步驟3.操作者穿刺取出組織標本，此時標本位於穿刺針內未被暴露，隨後將穿刺針經三片單向彈性瓣膜封閉的穿刺針通孔插入收集管，因瓣膜的彈性使之與穿刺針間緊密貼合，將穿刺針調至暴露標本的檔位，再拔出穿刺針，附著在穿刺針上並暴露出來的標本在瓣膜的抵靠下從穿刺針上脫落，掉進收集管，浸在固定液中，待全部位置穿刺完畢後填寫加穿針的部位信息，蓋上盒蓋，扣緊卡扣，送病理科檢驗。

本實用新型中所使用的穿刺針能在市場上購買到。

與現有技術相比，本實用新型具有如下優點：

本實用新型將前列腺穿刺活檢標本的採集、存放與病人信息集成到一個標本盒內，大大提高了臨床上的利用效率。以往的前列腺穿刺活檢病理報告僅僅列出第幾針陽性以及相應的格裡森(Gleason)評分，給臨床醫生特別是不了解穿刺順序的臨床醫生帶來了困擾。圍成前列腺剖面形狀的穿刺針通孔區域內的穿刺針通孔以及所述前列腺剖面形狀區域外的旁邊貼有標籤的備用穿刺針通孔能讓泌尿外科醫生與病理科醫生都明確知道標本來源於前列腺的具體位置，方便病理科醫生書寫病理報告，臨床醫生也能更直觀地閱讀報告。第一閉合突稜與第二閉合突稜卡合形成封閉配合，所述孔突稜與所述收集孔形成封閉配合，保證了標本和固定液的密封。

本實用新型的穿刺針通孔通過三片單向彈性瓣膜封閉，方便穿刺針通過，還能起到良好的密封效果，當穿刺針帶著附著於其內的標本穿刺單向彈性瓣膜進入收集管後，因瓣膜的彈性使之與穿刺針間緊密貼合，操作者調節穿刺針使標本暴露，隨後拔出穿刺針，附著在穿刺針上的標本在瓣膜的抵靠下從穿刺針上脫落，掉進收集管內的固定液中。由此可見，標本從穿刺針上脫落的全過程是在密封的收集管內利用瓣膜的張力完成，避免了通過在人手上剮蹭剝離等收集管之外的操作，從而使得標本在剝離過程中免受汙染，也避免了穿刺針誤傷人手造成的醫源性傷害。並且，從穿刺獲得標本到標本落入收集管整個過程僅需要一名操作者，單手操作即可，流程更加順暢，省時省力。收集孔蓋板在對應盒蓋卡扣和盒體卡槽的側邊上設有帶卡扣孔的突出手柄，方便病理醫生打開收集孔蓋板，透明的塑料材質也方便了病理醫生取出標本。

附圖說明

附圖用來提供對本實用新型的進一步理解，並且構成說明書的一部分，並與本實用新型的實施例一起，用於解釋本實用新型，並不構成對本實用新型的限制，其中：

圖1為根據本實用新型的一個實施例的前列腺穿刺活檢術用標本採集與存放盒的結構示意圖；

圖2為根據本實用新型的一個實施例的前列腺穿刺活檢術用標本採集與存放盒中的一個由三片單向彈性瓣膜封閉的穿刺針通孔、收集孔和收集管的結構示意圖；

圖3為根據本實用新型的一個實施例的前列腺穿刺活檢術用標本採集與存放盒中的單向彈性瓣膜將暴露的標本從穿刺針剝離的示意圖。

圖中的符號分別代表：

1.盒蓋；2.標籤；3.收集孔蓋板；4a.卡扣；4b.突出手柄；4c.卡槽；5a.收集孔；5b.備用收集孔；6.穿刺針通孔區域；6b.第二閉合突稜；7.盒體；8.穿刺針通孔；8a.單向彈性瓣膜；81a.孔突稜；81b.備用孔突稜；9.收集管；10.標本；11.穿刺針；12.固定液。

具體實施方式

以下結合附圖對本實用新型的優選實施例進行說明，應當理解，此處所描述的優選實施例僅用於說明和解釋本實用新型，並不用於限定本實用新型。

本實用新型的一個實施例，如圖1所示的前列腺穿刺活檢術用標本採集與存放盒，其包括盒蓋1和盒體7，盒蓋1邊緣設有向下的突出卡扣4a，盒體7邊緣相應地設有卡槽4c，卡扣4a與卡槽4c能相互扣合固定，其中盒體7上有頂面，在頂面與盒蓋1之間還設有與盒體7連接並能向上翻轉打開的收集孔蓋板3，在收集孔蓋板3的上下兩面位置相同處分別設有圍成前列腺剖面形狀的穿刺針通孔區域6和第一閉合突稜6a(位於收集孔蓋板3下方，圖中未顯示)，在盒體7頂面上與第一閉合突稜6a相對應的位置處設有圍成前列腺剖面形狀的第二閉合突稜6b，在穿刺針通孔區域內設有4列共14個由三片單向彈性瓣膜8a封閉的穿刺針通孔8，每個穿刺針通孔8都往收集孔蓋板3的下方形成孔突稜81a，在第二閉合突稜6b圍成的區域內設有多個與穿刺針通孔8一一對應的收集孔5a，所述盒體7頂面下方設置有與收集孔5a一一對應連通的收集管9，當收集孔蓋板3蓋合在盒體7頂面上時，第一閉合突稜6a與第二閉合突稜6b卡合形成封閉配合，孔突稜81a與收集孔5a形成封閉配合。在盒蓋1上貼有供書寫的標籤，可書寫被檢者信息及相關病史。在穿刺針通孔區域6外還設有一列4個備用穿刺針通孔，每個備用穿刺針通孔都向收集孔蓋板3的下方形成備用孔突稜81b，在第二閉合突稜6b圍成的區域外還有一列4個與備用穿刺針通孔一一對應的備用收集孔5b，盒體7頂面下方設有與備用收集孔5b一一對應連通的備用收集管，當收集孔蓋板3蓋合在盒體7頂面上時，備用孔突稜81b同樣也與備用收集孔5b形成封閉配合，備用收集管內也裝有固定液。在收集孔蓋板3上對應備用收集孔5b的位置旁邊貼有供書寫的備用標籤。在收集孔蓋板3對應於卡扣4a和卡槽4c的側邊上設有帶卡扣孔的突出手柄4b，卡扣4a能穿過突出手柄4b的卡扣孔與卡槽4c扣合。

如圖2所示，由三片單向彈性瓣膜8a封閉的穿刺針通孔8在收集孔蓋板3的下方形成孔突稜81a，孔突稜81a下方是收集孔5a，孔突稜81a與收集孔5a形成封閉配合，收集孔5a下方對應收集管9，收集管9中裝有固定液12。收集孔5a與備用收集孔5b直徑和深度相同。

盒體7頂面的第二閉合突稜6b圍成前列腺體剖面形狀，收集孔5a排成4列，每列依次為4個、3個、3個和4個，分別收集左(右)側基底部、中部、尖部，左(右)外側基底部、中部、尖部的組織標本，左右外側最下方的收集孔收集左右前列腺尖部加穿的組織標本，每個收集孔5a的直徑為1.0cm，收集管9深度為3.0cm，間隔1.0cm左右，本實用新型的標本盒長16.0cm、寬9.0cm、高5.0cm。

本實用新型的前列腺穿刺活檢術用標本採集存放盒採用透明塑料注塑成型。

本實用新型的前列腺穿刺活檢術用標本採集存放盒的使用方法，包括以下步驟：

步驟1.取一前列腺穿刺活檢標本採集存放盒，在進行穿刺術前將病人信息填寫至盒蓋對應標籤2上，預先根據先期影像學結果或B超確定穿刺針數及加穿部位的，

步驟2.解開盒蓋1與盒體7之間的卡扣，打開盒蓋1，收集孔蓋板3與盒體7緊密扣合，收集孔蓋板3下方的孔突稜81a與收集孔5a形成封閉配合，收集孔蓋板3下的圓柱狀收集管9內罐裝有固定液12，

步驟3.操作者穿刺取出組織標本，此時標本位於穿刺針11內未被暴露，隨後將穿刺針11經三片單向彈性瓣膜8a封閉的穿刺針通孔8插入收集管9，因單向彈性瓣膜8a的彈性使之與穿刺針11間緊密貼合，將穿刺針11調至能暴露標本的檔位，暴露標本10，再拔出穿刺針11，附著在穿刺針11上並暴露出來的標本10在瓣膜8的抵靠下從穿刺針11上脫落，掉進收集管9，浸在固定液12中；如圖3所示。如果標本10從穿刺針11上脫落時黏附在單向彈性瓣膜8上，可在最後晃動盒體7，使固定液12衝刷標本10，致其脫落。待全部位置穿刺完畢後在標籤2上填寫加穿針的部位信息，蓋上盒蓋1，扣緊卡扣4，送病理科檢驗。

本實用新型中所使用的穿刺針能在市場上購買到。

本領域普通技術人員可以理解：以上所述僅為本實用新型的優選實施例而已，並不用於限制本實用新型，儘管參照前述實施例對本實用新型進行了詳細的說明，對於本領域的技術人員來說，其依然可以對前述各實施例記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特徵進行等同替換。凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護範圍之內。