治療肝癌腹水的中藥及其製備方法
2023-10-10 16:28:09
專利名稱：治療肝癌腹水的中藥及其製備方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種治療肝癌腹水的中藥及其製備方法。
背景技術：
肝癌腹水是晚期肝癌最常見的併發症之一，肝癌患者出現腹水主要是由於慢性肝功能受損使白蛋白合成減少，血漿膠體滲透壓下降或門靜高壓致細胞內外水液代謝失衡， 細胞內的水液向細胞外流失而成腹水。肝癌腹水患者常會表現為咽幹口燥，口渴等症狀。肝癌腹水不僅增加患者的痛苦，而且嚴重者會威脅到患者的生命。
對於肝癌腹水的治療，應針對病因進行。對於是由於肝癌癌細胞擴散轉移導致的肝癌腹水應及時抑制癌細胞轉移，並及時提高患者的免疫功能，更好的抵禦癌腫發生。對於由於肝硬化併發症引發的肝癌腹水應及時治療肝硬化，防止腹水滋生。但總的來說，肝癌腹水的發生最大的原因是肝損傷，因此對於具有修復肝功作用的藥物也應合理的應用。
肝癌腹水的治療，西醫通常採用抽水治療，往往是治標不治本，腹水反覆發作，不能從根本上一直腹水的再生，反而在每次治療過程中給患者增加了很大的痛苦，因此西醫治療肝癌腹水不是最佳的方法。中醫治療肝癌腹水採用辨證施治的方法，毒副作用較少，目前現有技術有一些研究和嘗試，但是缺乏系統性的研究，治療效果不夠明確。
肝癌腹水是晚期肝癌最常見的併發症之一，肝癌腹水的形成是在肝癌的基礎上， 屬於惡性腹水的一種，肝癌腹水症狀的出現嚴重影響著廣大的肝癌患者的生活質量，同時也增加了中晚期肝癌治療的難度，因此肝癌腹水的有效治療是非常重要的。發明內容
本發明的目的是提供一種治療肝癌腹水的中藥及其製備方法，本發明所提供的治療肝癌腹水的中藥能夠較好的治療肝癌腹水，無毒副作用，安全可靠。
本發明所述的治療肝癌腹水的中藥，是由包括如下重量份的原料製備而成的 車前草20 80 半邊蓮10 50 大腹皮5 40澤漆10 50益母草5 40 牽牛子2 30 龍葵2 30 桂枝2 30 王不留行2 30 黃芪30 90細辛2 30。本發明所述的治療肝癌腹水的中藥，其優選方案是由包括如下重量份的原料製備而成的車前草40 70 半邊蓮20 40 大腹皮10 30澤漆20 40 益母草10 30 牽牛子5 20 龍奏5 20 桂枝5 20 王不留行5 20 黃芪40 80細辛5 20。
本發明所述的治療肝癌腹水的中藥，其進一步優選方案是由包括如下重量份的原料製備而成的車前草50 半邊蓮30 大 腹皮20 澤漆30 益母草20 牽牛子10 龍葵10桂枝10王不留行10黃芪60細辛10。
本發明所述的治療肝癌腹水的中藥，它的活性成分是通過以下方法製備而成的 取全部11味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當於藥材總重量4 10倍的水，提取I 3小時，第二次加入相當於藥材總重量4 10倍的水，提取I 2小時；合併提取液， 濃縮至80°C時相對密度為1. 20 1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為 50% 60%，攪拌勻，靜置12 24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 20 1. 25 的浸膏，即得所述的活性成分。
本發明所述的治療肝癌腹水的中藥，它的活性成分是通過以下的優選方法製備而成的取全部11味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當於藥材總重量8 10倍的水，提取2 小時，第二次加入相當於藥材總重量6 8倍的水，提取1. 5小時；合併提取液，濃縮至80 V 時相對密度為1. 23的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為55%，攪拌勻，靜置12 24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 23的浸膏，即得所述的活性成分。
本發明所述的治療肝癌腹水的中藥，它的活性成分還可以通過以下的另一優選方法製備而成的取全部11味藥材，加入相當於這11味藥材總重量I 2倍的體積比濃度為40% 60% 的乙醇浸潰12 48小時，然後用體積比濃度為40% 60%的乙醇以每分鐘約佔原料總重量O. 2% O. 6%的速度進行滲漉，收集相當於這11味藥材總重量5-10倍量的滲漉液，得到活性成分。
本發明所述的治療肝癌腹水的中藥，可以與醫藥學上可接受的載體配合，製成各種常用製劑。
本發明中中藥詳細情況如下車前草本品為車前科植物車前Plantago asiatica L.或平車前Plantago depressa Willd. 的乾燥全草。夏季採挖，除去泥沙，曬乾。味甘，性寒。歸肝、腎、肺、小腸經。功能清熱利尿， 祛痰,涼血,解毒。用於水腫尿少,熱淋澀痛,暑溼瀉痢,痰熱咳嗽，吐血衄血，癰腫瘡毒。
半邊蓮本品為桔梗科植物半邊蓮Lobelia chinensis Lour.的乾燥全草。夏季採收，除去泥沙，洗淨，曬乾。味辛，性平。歸心、小腸、肺經。功能清熱解毒，利尿消腫。用於癰腫疔瘡， 蛇蟲咬傷，臌脹水腫，溼熱黃疸，溼疹溼瘡。
大腹皮本品為棕櫚科植物檳榔Areca catechu L.的乾燥果皮。冬季至次春採收未成熟的果實，煮後乾燥，縱剖兩瓣，剝取果皮，習稱「大腹皮」;春末至秋初採收成熟果實，煮後乾燥， 剝取果皮，打松，曬乾，習稱「大腹毛」。味辛，性微溫。歸脾、胃、大腸、小腸經。功能下氣寬中，行水消腫。用於溼阻氣滯，脘腹脹悶，大便不爽，水腫脹滿，腳氣浮腫，小便不利。
澤漆 本品為雙子葉植物大戟科Euphorbiaceae澤漆Euphorbia helioscopiaL.的乾燥全草。味辛、苦，性微寒；有毒。歸大腸、小腸、肺經。功能利尿消腫，化痰散結，殺蟲止癢。用於腹水、水腫、肺結核、頸淋巴結核、痰多喘咳、癬瘡。
益母草本品為唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鮮或乾燥地上部分。鮮品春季幼苗期至初夏花前期採割；幹品夏季莖葉茂盛、花未開或初開時採割，曬乾，或切段曬乾。味苦、辛，性微寒。歸肝、心包經。功能活血調經，利尿消腫。用於月經不調，痛經， 經閉，惡露不盡，水腫尿少；急性腎炎水腫。
牽牛子本品為旋花科植物裂葉牽牛Pharbitis nil (L. ) Choisy或圓葉牽牛Pharbitis purpurea (L.) Voigt的乾燥成熟種子。秋末果實成熟、果殼未開裂時採割植株，曬乾，打下種子，除去雜質。味苦、性寒；有毒。歸肺、腎、大腸經。功能瀉水通便，消痰滌飲，殺蟲攻積。用於水腫脹滿，二便不通，痰飲積聚，氣逆喘咳，蟲積腹痛。
龍葵本品為爺科植物龍葵Solanum nigrum L.的的全草。夏、秋季採割，除去雜質，乾燥。 味苦，性寒，有小毒。功能清熱解毒，利水消腫。用於感冒發燒，牙痛，慢性支氣管炎，急性腎炎,痢疾,泌尿系感染,乳腺炎，白帶,癌症；外用治癰癤疔瘡，天皰瘡，跌扑損傷，蛇咬傷。
桂枝本品為樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的乾燥嫩枝。春、夏二季採收，除去葉， 曬乾，或切片曬乾。味辛、甘，性溫。歸心、肺、膀胱經。功能發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣， 平衝降氣。用於風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經閉，關節痺痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。
王不留行本品為石竹科植物麥藍菜Vaccariasegetalis (neck) Garcker的乾燥成熟種子。夏季果實成熟、果皮尚未開裂時採割植株，曬乾，打下種子，除去雜質，再曬乾。味苦，性平。歸肝、胃經。功能活血通經，下乳消腫，利尿通淋。用於經閉，痛經，乳汁不下，乳癰腫痛，淋證澀痛。
黃芪本品為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.的乾燥根。春、秋二季採挖，除去鬚根及根頭，曬乾。味甘，性溫。歸肺、脾經。功能補氣固表， 利尿託毒，排膿，斂瘡生肌。用於氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
細辛本品為馬 3 鈴科植物北細辛 Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum (Maxim. ) Kitag.、漢城細辛 Asarum sieboldi i Miq. f. seoulense (Nak.) C. Y. Cheng et C. S. Yang 或華細辛 Asarum sieboldii Miq.的乾燥全草。前二種習稱 「遼細辛」。夏季果熟期或初秋採挖，除淨地上部分和泥沙，陰乾。味辛，性溫。歸心、肺、腎經。功能祛風散寒，祛風止痛，通竅，溫肺化飲。用於風寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽， 鼻淵，風溼痺痛，痰飲喘咳。
本發明是在對肝癌腹水基本病機的認識上研究出來的。肝癌腹水的基本病機為 脾陽虛損，溼毒瘀滯，氣機不暢。本發明車前草、半邊蓮兩藥均有清熱解毒，利水消腫之效， 且半邊蓮為治療惡性腹水的辨病用藥之首選藥，澤漆為抗癌利水之要藥，既能強力行水，又有抗癌而又不傷正之效，益母草活血化瘀利水，牽牛子瀉水通便，消痰滌飲，既能通利腑氣， 又能祛濁消腫。大腹皮下氣寬中，行水消腫，龍葵用於治療水腫引起的小便不利。肝癌腹水的患者往往會瘀血阻滯，陰損及陽，我們在利水的同時重視補氣扶正的力量，故用黃芪、桂枝、椒目溫陽利水，補氣扶正，使得利水不傷正，活血不破血之效。細辛散寒行水，溫陽止痛。 本發明藥物搭配合理，共同達到理氣溫陽，祛瘀化濁，扶正祛邪之效。本發明治療方法簡便， 藥性平穩，作用全面。
如實施例7和實施例8的臨床試驗結果表明，本發明的中藥能夠單獨使用治療肝癌腹水，具有較好的效果，有效率達到87%;並且在臨床施治的過程中，未見毒副作用，安全可靠，能夠使得患者病情不斷好轉，大大的改善了患者的生存質量。
本發明提供的中藥克服了現有技術的缺陷，相對於現有技術具有突出的實質性特點和顯著地進步。
具體實施方式
實施例1車前草200g 半邊蓮IOOg 大腹皮50g 澤漆IOOg 益母草50g 牽牛子20g 龍葵20g 桂枝20g 王不留行20g黃芪300g細辛20g取全部11味藥材，加水提取兩次，第一次加入3600g的水，提取I小時，第二次加入 3600g的水，提取I小時；合併提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 20的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為50%，攪拌勻，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 20的浸膏，即得所述的活性成分。
實施例2車前草800g 半邊蓮500g 大腹皮400g 澤漆500g 益母草400g 牽牛子300g 龍葵300g 桂枝300g 王不留行300g黃芪900g細辛300g取全部11味藥材，加水提取兩次，第一次加入50000g的水，提取3小時，第二次加入 50000g的水，提取2小時；合併提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為60%，攪拌勻，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 25的浸膏，即得所述的活性成分。
將活性成分與 適量抗氧劑、拋射劑混合均勻，即得本發明氣霧劑。
實施例3車前草400g 半邊蓮200g 大腹皮IOOg澤漆200g 益母草IOOg 牽牛子50g 龍葵50g 桂枝50g 王不留行50g黃芪400g細辛50g。
取全部11味藥材，粉碎成細粉，過80目篩，混合均勻，即得本發明粉末劑。
實施例4車前草500g 半邊蓮300g 大腹皮200g 澤漆300g 益母草200g 牽牛子IOOg 龍葵IOOg桂枝IOOg王不留行IOOg黃芪600g細辛100g。
取全部11味藥材，加水提取兩次，第一次加入20800g的水，提取2小時，第二次加入15600g的水，提取1. 5小時；合併提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 23的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為55%，攪拌勻，靜置18小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 23的浸膏，即得所述的活性成分。
將活性成分與適量的水溶性基質配合，攪拌均勻，即得本發明軟膏劑。
實施例5車前草400g 半邊蓮400g 大腹皮300g 澤漆400g 益母草300g 牽牛子200g 龍葵200g 桂枝200g 王不留行200g黃芪400g細辛200g取全部11味藥材，加水提取兩次，第一次加入16000g的水，提取2. 5小時，第二次加入 19200g的水，提取1. 8小時；合併提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 24的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為53%，攪拌勻，靜置14小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 22的浸膏，即得所述的活性成分。
活性成分加入適量黏合劑、保溼劑、填充劑等輔料，攪拌均勻，塗布於背襯材料上， 即得本發明凝膠貼膏劑。
實施例6車前草200g 半邊蓮300g 大腹皮200g 澤漆IOOg 益母草300g 牽牛子230g 龍葵230g 桂枝230g 王不留行230g黃芪40g細辛60g取全部11味藥材，加入3180g的體積比濃度為60%的乙醇浸潰24小時，然後用體積比濃度為53%的乙醇以每分鐘約佔原料總重量O. 3%的速度進行滲漉，收集16960g的滲漉液， 攪拌均勻，濾過，即得本發明的酊劑。
實施例7本發明所述中藥的臨床試驗情況病例選擇隨機治療肝癌腹水30例；治療方法服用本發明實施例4的中藥，每天一次，用相當於生藥量40g的藥物塗敷神闕穴，每次貼敷3小時左右。
表I治療臨床療效數據
權利要求
1.一種治療肝癌腹水的中藥，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製備而成的車前草20 80 半邊蓮10 50大腹皮5 40澤漆10 50益母草5 40 牽牛子2 30龍葵2 30 桂枝2 30王不留行2 30 黃芪30 90細辛2 30。
2.如權利要求1所述的治療肝癌腹水的中藥，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製備而成的車前草40 70 半邊蓮20 40 大腹皮10 30澤漆20 40益母草10 30 牽牛子5 20 龍奏5 20 桂枝5 20王不留行5 20 黃芪40 80細辛5 20。
3.如權利要求2所述的治療肝癌腹水的中藥，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製備而成的車前草50 半邊蓮30 大腹皮20 澤漆30益母草20 牽牛子10 龍葵10桂枝10王不留行10黃芪60細辛10。
4.如權利要求1所述的治療肝癌腹水的中藥，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而成的取全部11味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當於藥材總重量4 10倍的水，提取 I 3小時，第二次加入相當於藥材總重量4 10倍的水，提取I 2小時；合併提取液， 濃縮至80°C時相對密度為1. 20 1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為 50% 60%，攪拌勻，靜置12 24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 20 1. 25 的浸膏，即得所述的活性成分。
5.如權利要求1所述的治療肝癌腹水的中藥，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而成的取全部11味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當於藥材總重量8 10倍的水，提取2小時，第二次加入相當於藥材總重量6 8倍的水，提取1. 5小時；合併提取液，濃縮至 80°C時相對密度為1. 23的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為55%，攪拌勻，靜置 12 24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 23的浸膏，即得所述的活性成分。
6.如權利要求1所述的治療治療肝癌腹水的中藥，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而成的取全部11味藥材，加入相當於這11味藥材總重量I 2倍的體積比濃度為40% 60% 的乙醇浸潰12 48小時，然後用體積比濃度為40% 60%的乙醇以每分鐘約佔原料總重量O. 2% O. 6%的速度進行滲漉，收集相當於這11味藥材總重量5-10倍量的滲漉液，得到活性成分。
7.一種治療肝癌腹水的中藥製劑，包括權利要求1 6中任一項的治療肝癌腹水的中藥與醫藥學上可接受的載體。
全文摘要
本發明的目的是提供一種治療肝癌腹水的中藥及其製備方法，該中藥包括車前草、半邊蓮、大腹皮、澤漆、益母草、牽牛子、龍葵、桂枝、王不留行、黃芪細辛等原料。本發明藥物搭配合理，共同達到理氣溫陽，祛瘀化濁，扶正祛邪之效。本發明治療方法簡便，藥性平穩，作用全面，安全可靠，能夠使得患者病情不斷好轉，改善了患者的生存質量。
文檔編號A61P35/00GK103055078SQ201210573538
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月26日 優先權日2012年12月26日
發明者邢曉娟 申請人:柳州市中醫院