一種治療原發性肝癌的中藥軟膠囊及其製備方法
2023-10-20 10:41:02 2
專利名稱：一種治療原發性肝癌的中藥軟膠囊及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥軟膠囊劑及其製作方法，尤其涉及肝復樂軟膠囊及其製備方法。
背景技術：
軟膠囊作為一種藥物劑型，根據我國藥品管理的相關法規，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為片劑，已列入國家藥品部頒標準。
現有治療原發性肝癌的中藥片劑的工藝技術特點是將處方藥材經粉碎、提取等處理後，混合，制粒、乾燥，壓片、包衣即得。
現有的治療原發性肝癌的中藥片劑存在崩解時限較長等缺點。
發明內容
本發明的目的是提供易於崩解的一種治療原發性肝癌的中藥製劑及其製備方法，克服現有技術的上述弊端，提高產品的質量和療效，更好地滿足醫療的需要。
本發明的技術解決方案是一種治療原發性肝癌的中藥軟膠囊，肝復樂軟膠囊，它是主要成分是黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白朮(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、鬱金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的中藥軟膠囊。
主要用以治療以症見上腹腫塊，脅肋疼痛，神疲乏力，食少納呆，脘腹脹滿，心煩易怒，口苦咽乾等的肝瘀脾虛為主證的原發性肝癌。
治療原發性肝癌的中藥軟膠囊，肝復樂軟膠囊的製備方法是
(1)藥物組成及其重量百分比用量備料如下黨參2-7％，鱉甲(醋制)0.5-5％、重樓2-7％、白朮(炒)2-7％、黃芪2-7％、陳皮2-7％、土鱉蟲0.5-5％、大黃0.1-2％、桃仁1-6％、半枝蓮2-7％、敗醬草2-7％、茯苓2-7％、薏苡仁2-7％、鬱金2-7％、蘇木2-7％、牡蠣2-7％、茵陳2-7％、川木通2-7％、香附(制)2-7％、沉香0.5-3％、柴胡1-5％；主要組成成分最佳重量百分比為黨參5.81％，鱉甲(醋制)2.00％、重樓5.81％、白朮(炒)5.81％、黃芪5.81％、陳皮5.81％、土鱉蟲1.90％、大黃1.00％、桃仁3.90％、半枝蓮5.81％、敗醬草5.81％、茯苓5.81％、薏苡仁5.81％、鬱金5.81％、蘇木5.81％、牡蠣5.81％、茵陳5.81％、川木通5.81％、香附(制)5.81％、沉香1.15％、柴胡2.90％；(2)取備料量一半的沉香粉碎成細粉，備用；(3)處方量一半的沉香、白朮、陳皮、敗醬草、鬱金、茵陳、香附、柴胡提取揮髮油，備用；蒸餾後水溶液另器收集，備用；(4)將(3)所得藥渣與其餘黨參等十三味加水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液備用；(5)將(3)所得水液與(4)所得濾液合併，濃縮至相對密度為1.10(80℃測)的清膏，加入乙醇，使含醇量為50％，攪勻，冷藏24小時，取上清液回收乙醇，濃縮成稠膏，備用；(6)將(3)所得揮髮油與(5)所得稠膏及(2)所得藥粉，加入適量的輔料混合均勻，壓制或滴製成軟膠囊；具體實施方案本發明結合具體實施例進一步說明如下一種治療原發性肝癌的中藥軟膠囊，肝復樂軟膠囊，它是含主要成分為黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白朮(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、鬱金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的中藥軟膠囊。
以製備1000粒肝復樂軟膠囊為例，製備方法是(1)藥物各組成成分的用量備料如下黨參923g、鱉甲(醋制)313g、重樓923g、白朮(炒)923g、黃芪923g、陳皮923g、土鱉蟲304g、大黃156g、桃仁620g、半枝蓮923g、敗醬草923g、茯苓923g、薏苡仁923g、鬱金923g、蘇木923g、牡蠣923g、茵陳923g、川木通923g、香附(制)923g、沉香184g、柴胡461g；(2)取備料量一半的沉香粉碎成細粉，備用；(3)備料量一半的沉香、白朮、陳皮、敗醬草、鬱金、茵陳、香附、柴胡提取揮髮油，備用；蒸餾後水溶液另器收集，備用；(4)將(3)所得藥渣與其餘黨參等十三味加水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液備用；(5)將(3)所得水液與(4)所得濾液合併，濃縮至相對密度為1.10(80℃測)的清膏，加入乙醇，使含醇量為50％，攪勻，冷藏24小時，取上清液回收乙醇，濃縮成稠膏，細粉備用；(6)將(3)所得揮髮油包合物與(5)所得稠膏及(2)所得藥粉，加入適量的輔料混合均勻，壓製成軟膠囊；本發明的優點是治療原發性肝癌的中藥軟膠囊，肝復樂軟膠囊，它便於攜帶，能迅速崩解、服用量小、服用方便，有利於提高療效。
權利要求
1.一種治療原發性肝癌的中藥軟膠囊，肝復樂軟膠囊，其特徵在於它是主要成分為黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白朮(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、鬱金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的軟膠囊。
2.一種治療原發性肝癌的中藥軟膠囊，肝復樂軟膠囊的製備方法，其特徵是(1)藥物組成成分及其重量百分比用量備料如下黨參2-7％，鱉甲(醋制)0.5-5％、重樓2-7％、白朮(炒)2-7％、黃芪2-7％、陳皮2-7％、土鱉蟲0.5-5％、大黃0.1-2％、桃仁1-6％、半枝蓮2-7％、敗醬草2-7％、茯苓2-7％、薏苡仁2-7％、鬱金2-7％、蘇木2-7％、牡蠣2-7％、茵陳2-7％、川木通2-7％、香附(制)2-7％、沉香0.5-3％、柴胡1-5％；(2)取處方量一半的沉香粉碎成細粉，備用；(3)處方量一半的沉香、白朮、陳皮、敗醬草、鬱金、茵陳、香附、柴胡提取揮髮油，備用；蒸餾後水溶液另器收集，備用；(4)將(3)所得藥渣與其餘黨參等十三味加水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液備用；(5)將(3)所得水液與(4)所得濾液合併，濃縮至相對密度為1.10(80℃測)的清膏，加入乙醇，使含醇量為50％，攪勻，冷藏24小時，取上清液回收乙醇，濃縮成稠膏，備用；(6)將(3)所得揮髮油與(5)所得稠膏及(2)所得藥粉，加入適量的輔料混合均勻，壓制或滴製成軟膠囊。
3.根據權利要求2所述的一種治療原發性肝癌的中藥軟膠囊，肝復樂軟膠囊的製備方法，其特徵在於其主要組成成分最佳重量百分比為黨參5.81％，鱉甲(醋制)2.00％、重樓5.81％、白朮(炒)5.81％、黃芪5.81％、陳皮5.81％、土鱉蟲1.90％、大黃1.00％、桃仁3.90％、半枝蓮5.81％、敗醬草5.81％、茯苓5.81％、薏苡仁5.81％、鬱金5.81％、蘇木5.81％、牡蠣5.81％、茵陳5.81％、川木通5.81％、香附(制)5.81％、沉香1.15％、柴胡2.90％。
全文摘要
一種治療原發性肝癌的中藥軟膠囊，肝復樂軟膠囊，它是主要成分及其重量百分比為黨參、重樓、白朮(炒)、黃芪、陳皮、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、鬱金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)各2－7％，鱉甲(醋制)、土鱉蟲各0.5－5％、大黃0.1－2％、桃仁1－6％、沉香0.5－3％、柴胡1－5％，含適量輔料的軟膠囊。其製備方法1/2量沉香粉碎；1/2量沉香、白朮等提油，收集水液；藥渣與黨參等加水煎煮，合併水液與煎液，濃縮成清膏，醇沉，上清液濃縮成稠膏；揮髮油、稠膏、生藥粉中加輔料適量，壓制或滴製成軟膠囊，即得。治療原發性肝癌的中藥軟膠囊，肝復樂軟膠囊，其優點是便於攜帶，能迅速崩解、服用量小、方便，有利於提高療效。
文檔編號A61K9/48GK1679899SQ20051003123
公開日2005年10月12日 申請日期2005年2月1日 優先權日2005年2月1日
發明者王衡新 申請人:王衡新