一種保健軟膠囊及其製備方法
2023-10-09 07:36:34
一種保健軟膠囊及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種保健軟膠囊及其製備方法，所述保健軟膠囊包括囊殼及內容物，內容物包括：雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子、大豆提取物、月見草油、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑、分散劑、增塑劑。其製備方法為先將中藥組分粉碎，經石油醚脫脂後加入乙醇水溶液，加熱回流，濾過，濾液減壓濃縮，冷凍乾燥後得到中藥乾粉；再將大豆提取物、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑、分散劑、增塑劑加至月見草油中，加熱、保溫，再加入中藥乾粉，攪拌均勻，冷卻，得內容物；將所得內容物倒入制丸機中制丸定型，置乾燥室乾燥、刨光，即得。本發明的保健軟膠囊，安全無毒，適於臨床應用；而且人體服用後具有良好的抗氧化功效。
【專利說明】一種保健軟膠囊及其製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬於保健品【技術領域】，具體涉及一種保健軟膠囊及其製備方法。
【背景技術】
[0002] 自由基是人體生命活動必然產生的有害物質，可在人體內自由流動，隨時攻擊細 胞導致蛋白質、酶、DNA受損變質，使細胞產生突變，引發各種疾病，因此，自由基被現代科學 成為致病中介因子。自由基直接決定人體的健康和衰老程度，隨著年齡的增長，人體自身清 除自由基的能力逐漸下降，就會導致衰老、產生疾病。科學研宄證明人體有80多種疾病與 自由基有關，包括心血管、腦血管、肺、胃腸、肝臟等有關疾病。
[0003] 機體自身具有一套清除清除保護系統，即清除自由基的酶類和非酶類系統，正常 情況下，人體可清除體內代謝產生的過多的自由基，使其處於自由基和產生和清除的動態 平衡狀態。能清除自由基的酶類有超氧化物歧化酶（SOD)、穀胱甘肽過氧化酶（GSHPx)等； 能清除自由基的非酶物質有維生素 C、維生素 Ε、β -胡蘿蔔素等。
[0004] 但由於年齡增長、生活壓力大、精神緊張、吸菸喝酒等不良的生活習性、空氣汙染、 電磁輻射、憂鬱、失眠等因素引發人體代謝紊亂，導致體內自由基過剩，多餘的自由基不斷 攻擊細胞內的遺傳物質DNA，從而使人體內的DNA所受到的氧化性損傷越來越重。
[0005] 人體內自由基過剩，直接導致了人體的抗氧化能力不足，易出現如下症狀：皺紋、 色斑、皮膚鬆弛、眼袋、皮膚晦暗、失眠、疲勞、頭暈心慌、便秘、血脂血糖升高、關節炎、感冒、 中風、老年痴呆症、內分泌失調、視力退化、性功能下降、更年期提前、免疫力低下等。因此， 在異常情況體內清除自由基系統下降的情況下，需補充外源性的抗氧化物質，以避免過多 的自由基對人體造成的損傷。
[0006] 近年來，已有不少具有保健作用的食品、飲料和藥物的報導和產品的上市，如專利 申請201210574397. 6採用紅茶葉、桂圓、紅棗、黑棗、太子參、核桃仁、甘草和冰糖的"一種 養生保健茶";專利申請201210415367.0以紅棗、胡蘿蔔、山楂、桂圓、甘草、白糖配製的"一 種保健果茶及製備方法"。但不同配方的保健製品的效果是有很大差別的。而且，目前市場 上雖有各式保健產品，但功效甚微，效果也欠佳。但多數產品存在適應症較多，治療範圍廣， 療效不明確，針對性不強等缺點。
【發明內容】
[0007] 本發明的目的是克服現有技術的不足而提供一種保健軟膠囊及其製備方法，該保 健軟膠囊，安全無毒，適於臨床應用；而且人體服用後具有良好的抗氧化功效，
[0008] -種保健軟膠囊，包括囊殼及內容物，其中，內容物以重量份計包括：雪靈芝3?6 份，紅景天4?8份，黃芪2?7份，刺五加3?8份，餘甘子1?5份，大豆提取物3?7 份，月見草油3?8份，抗氧化劑0. 2?0. 7份，防腐劑0. 3?1. 2份，助懸劑0. 5?1. 2份， 分散劑〇. 1?〇. 6份，增塑劑0. 2?0. 5份。
[0009] 雪靈芝為石竹科蚤綴屬多年生草本植物，是世界上海拔最高的綠色開花植物，全 草可藥用。由於其生長在海拔3800-5300米左右的永久雪線附件，高原無汙染、高缺氧、高 寒、紫外線照射強烈等獨有的自然條件，造就了雪靈芝獨特的生物活性。據植物考察分類， 現基本確定雪靈芝有18個種和1個變種。雪靈芝是一種極為寶貴的藏藥資源，有悠久的 藥用歷史，被廣泛記載於醫學典籍中。《晶珠本草》記載了雪靈芝性味功用：苦寒，清肺中之 熱，止咳，降血壓，滋補；治肺炎、淋病、淋巴結核、子宮病。藏醫古籍《四部醫典》、《秘訣遺 補》記載雪靈芝可治療胃腸之潰瘍、膨脹，並能健胃助消化等。《中藥大辭典》、《全國中草藥 彙編》、《高原中草藥治療手冊》記載：雪靈芝入肝、膽、脾經，有滋陰養血、益腎壯骨之功效， 全草用於治療感冒、肺炎、咳嗽、咳血、血虛、風痺、黃疸、眩暈、筋骨疼痛、淋病，還可增乳、通 乳等。現代研宄證明，雪靈芝能夠增強人體的免疫功能，調節人體的內分泌失調維護人體的 正常功能，增強體力、耐力，促進造血功能，具有美容、延緩衰老等功效。
[0010] 紅景天系景天科屬多年生草本或亞灌木植物。在我國主要分布於東北、西北、西 南、華北等地。自古民間多用作強壯劑，早在 12〇〇年藏醫"四部醫典"就有其藥用記載。現 代研宄表明紅景天具有抗疲勞、抗缺氧、抗輻射、增強免疫力等作用；較多研宄報導認為紅 景天的藥理活性成分是紅景天苷和苷元醇。
[0011] 大豆提取物是植物性化合物的其中一種形式。大豆異黃酮是從非轉基因大豆精製 而成的生物活性物質，是一種具有多種重要生理活性的天然營養因子，是純天然的植物雌 激素，容易被人體吸收，能迅速補充營養。異黃酮是一種弱的植物雌激素，大豆是人類獲得 異黃酮的惟一有效來源。在雌激素生理活性強的情況下，異黃酮能起抗雌激素作用，降低受 雌激素激活的癌症如乳腺癌的風險，而當婦女絕經時期雌激素水平降低，異黃酮能起到替 代作用，避免潮熱等停經期症狀發生。異黃酮還是一種有效的抗氧化劑，能阻止氧自由基的 生成，而氧自由基是一種強致癌因素。
[0012] 月見草油得自月見草的種子，月見草俗稱山芝麻、夜來香，系柳葉科多年生草本 植物，原產於北美洲，後因我國東北引入作花丼栽培而逸為野生，現主產於我國東北東部 山區。月見草油含有多種人體必需脂肪酸：油酸佔1 %，亞油酸佔7 %，Y-亞硫酸佔7 %? 14%，棕桐酸佔6%。其主要有效成分為，一亞麻酸，化學結構為順-6,9,12-十八碳三稀 酸，在體內可轉變成花生四烯酸，為前列腺素及生物膜的構成提供前體川。現已有實驗證 明，月見草油具有明顯的抗炎、抗氧化、抗血栓、降血脂、降糖、減肥等作用，對糖尿病、高脂 血症、動脈粥樣硬化、冠心病等也具有顯著療效，並在醫療、保健及食品工業等領域有著廣 泛的應用前景。
[0013] 作為上述發明的進一步改進，所述抗氧化劑為天然維生素 E醋酸酯、維生素 C或多 酚中的一種。
[0014] 作為上述發明的進一步改進，所述防腐劑為苯甲酸鈉、苯甲酸鉀、山梨酸甲酯、對 羥基苯甲酸乙酯或對羥基苯甲酸苯酯中的一種。
[0015] 作為上述發明的進一步改進，所述助懸劑為羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉或蜂蠟中 的一種。
[0016] 作為上述發明的進一步改進，所述分散劑為食用植物油、丙二醇或分子量為 400?6000的聚乙二醇中的一種。
[0017] 作為上述發明的進一步改進，所述增塑劑為甘油、羧甲基纖維素鈉、山梨醇或油酸 醯胺磺酸鈉中的一種。
[0018] 上述保健軟膠囊的製備方法，包括以下步驟：
[0019] 步驟1，取雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子，粉碎，石油醚脫脂後，加入乙醇水 溶液，加熱回流，濾過，濾液減壓濃縮，冷凍乾燥後得到中藥乾粉；
[0020] 步驟2,將大豆提取物、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑、分散劑、增塑劑加至月見草油 中，加熱至80°C，保溫，再加入步驟1所得中藥乾粉，攪拌均勻，冷卻，得內容物；
[0021] 步驟3,將步驟2所得內容物倒入制丸機中制丸定型，置乾燥室乾燥、刨光，即得。
[0022] 作為上述發明的進一步改進，步驟1中石油醚的加入量是雪靈芝、紅景天、黃芪、 刺五加、餘甘子總重量的3?6倍。
[0023] 作為上述發明的進一步改進，步驟1中乙醇水溶液的濃度是50?80wt. %。
[0024] 作為上述發明的進一步改進，步驟1中乙醇水溶液的加入量是雪靈芝、紅景天、黃 芪、刺五加、餘甘子總重量的4?8倍。
[0025] 本發明的保健軟膠囊，安全無毒，適於臨床應用；而且人體服用後具有良好的抗氧 化功效。
【具體實施方式】 [0026] 實施例1
[0027] -種保健軟膠囊，包括囊殼及內容物，其中，內容物以重量份計包括：雪靈芝3份， 紅景天4份，黃芪2份，刺五加3份，餘甘子1份，大豆提取物3份，月見草油3份，天然維生 素 E醋酸酯0. 2份，山梨酸甲酯0. 3份，羧甲基纖維素鈉0. 5份，食用植物油0. 1份，甘油 0· 2 份。
[0028] 上述保健軟膠囊的製備方法，包括以下步驟：
[0029] 步驟1，取雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子，粉碎，石油醚脫脂後，石油醚的加 入量是雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子總重量的3倍，加入濃度為50wt. %乙醇水溶 液，乙醇水溶液的加入量是雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子總重量的4倍，加熱回流， 濾過，濾液減壓濃縮，冷凍乾燥後得到中藥乾粉；
[0030] 步驟2,將大豆提取物、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑、分散劑、增塑劑加至月見草油 中，加熱至80°C，保溫，再加入步驟1所得中藥乾粉，攪拌均勻，冷卻，得內容物；
[0031] 步驟3,將步驟2所得內容物倒入制丸機中制丸定型，置乾燥室乾燥、刨光，即得。
[0032] 實施例2
[0033] -種保健軟膠囊，包括囊殼及內容物，其中，內容物以重量份計包括：雪靈芝4份， 紅景天5份，黃芪3份，刺五加4份，餘甘子2份，大豆提取物4份，月見草油4份，維生素 C 0. 3份，苯甲酸鉀0. 4份，海藻酸鈉0. 6份，丙二醇0. 2份，羧甲基纖維素鈉0. 3份。
[0034] 上述保健軟膠囊的製備方法，包括以下步驟：
[0035] 步驟1，取雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子，粉碎，石油醚脫脂後，石油醚的加 入量是雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子總重量的4倍，加入濃度為60wt. %乙醇水溶 液，乙醇水溶液的加入量是雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子總重量的5倍，加熱回流， 濾過，濾液減壓濃縮，冷凍乾燥後得到中藥乾粉；
[0036] 步驟2,將大豆提取物、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑、分散劑、增塑劑加至月見草油 中，加熱至80°C，保溫，再加入步驟1所得中藥乾粉，攪拌均勻，冷卻，得內容物；
[0037] 步驟3,將步驟2所得內容物倒入制丸機中制丸定型，置乾燥室乾燥、刨光，即得。
[0038] 實施例3
[0039] -種保健軟膠囊，包括囊殼及內容物，其中，內容物以重量份計包括：雪靈芝5份， 紅景天6份，黃芪5份，刺五加6份，餘甘子4份，大豆提取物6份，月見草油5份，多酚0. 5 份，對羥基苯甲酸乙酯0. 6份，蜂蠟0. 8份，聚乙二醇4000. 3份，油酸醯胺磺酸鈉0. 4份。
[0040] 上述保健軟膠囊的製備方法，包括以下步驟：
[0041] 步驟1，取雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子，粉碎，石油醚脫脂後，石油醚的加 入量是雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子總重量的5倍，加入濃度為70wt. %乙醇水溶 液，乙醇水溶液的加入量是雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子總重量的6倍，加熱回流， 濾過，濾液減壓濃縮，冷凍乾燥後得到中藥乾粉；
[0042] 步驟2,將大豆提取物、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑、分散劑、增塑劑加至月見草油 中，加熱至80°C，保溫，再加入步驟1所得中藥乾粉，攪拌均勻，冷卻，得內容物；
[0043] 步驟3,將步驟2所得內容物倒入制丸機中制丸定型，置乾燥室乾燥、刨光，即得。
[0044] 實施例4
[0045] -種保健軟膠囊，包括囊殼及內容物，其中，內容物以重量份計包括：雪靈芝4份， 紅景天7份，黃芪6份，刺五加7份，餘甘子3份，大豆提取物5份，月見草油6份，天然維生 素 E醋酸酯0. 6份，對羥基苯甲酸苯酯0. 9份，海藻酸鈉 I. 1份，聚乙二醇60000. 5份，山梨 醇0.3份。
[0046] 上述保健軟膠囊的製備方法，包括以下步驟：
[0047] 步驟1，取雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子，粉碎，石油醚脫脂後，石油醚的加 入量是雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子總重量的6倍，加入濃度為80wt. %乙醇水溶 液，乙醇水溶液的加入量是雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子總重量的8倍，加熱回流， 濾過，濾液減壓濃縮，冷凍乾燥後得到中藥乾粉；
[0048] 步驟2,將大豆提取物、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑、分散劑、增塑劑加至月見草油 中，加熱至80°C，保溫，再加入步驟1所得中藥乾粉，攪拌均勻，冷卻，得內容物；
[0049] 步驟3,將步驟2所得內容物倒入制丸機中制丸定型，置乾燥室乾燥、刨光，即得。
[0050] 實施例5
[0051] -種保健軟膠囊，包括囊殼及內容物，其中，內容物以重量份計包括：雪靈芝6份， 紅景天8份，黃芪7份，刺五加8份，餘甘子5份，大豆提取物7份，月見草油8份，維生素 CO. 7份，山梨酸甲酯1. 2份，海藻酸鈉1. 2份，食用植物油0. 6份，山梨醇0. 5份。
[0052] 上述保健軟膠囊的製備方法，包括以下步驟：
[0053] 步驟1，取雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子，粉碎，石油醚脫脂後，石油醚的加 入量是雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子總重量的3倍，加入濃度為50wt. %乙醇水溶 液，乙醇水溶液的加入量是雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子總重量的4倍，加熱回流， 濾過，濾液減壓濃縮，冷凍乾燥後得到中藥乾粉；
[0054] 步驟2,將大豆提取物、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑、分散劑、增塑劑加至月見草油 中，加熱至80°C，保溫，再加入步驟1所得中藥乾粉，攪拌均勻，冷卻，得內容物；
[0055] 步驟3,將步驟2所得內容物倒入制丸機中制丸定型，置乾燥室乾燥、刨光，即得。
[0056] 實驗例1急性毒性研宄
[0057] 取昆明小鼠20隻、雌雄各半，灌胃給予本發明實施例1的保健軟膠囊，具體為：將 保健軟膠囊各取50g加蒸餾水至100mL，達可灌胃的最大濃度，給小鼠一日內間隔4小時經 口灌胃2次，每次灌胃體積為0. 2mL/10g · bw，累積劑量為20. 00g/kg · bw。首次灌胃前禁 食16小時，灌胃後連續觀察兩周，記錄中毒表現及死亡情況。結果表明，灌胃本發明保健品 製劑的兩種性別的昆明種小鼠灌胃後未見明顯中毒症狀，觀察14天無死亡。觀察期末將受 試動物處死進行解剖檢查，肝、脾、腎、胃、腸、心、肺等主要臟器，未見明顯異常改變。本發明 的保健軟膠囊對昆明種雌、熊小鼠的最大耐受劑量（MTD)大於20. 00g/kg · bw，根據《保健 食品檢驗與評價技術規範》（2003年版）中的急性毒性分級標準，屬於無毒級。
[0058] 實驗例2長期餵養研宄
[0059] 取SD大鼠80隻，雌雄各半，將實驗動物隨機分為四組，即對照組及三個受試組，每 組20隻，雌雄各半。設樣品低、中、高劑量分別為0· 825g/kg · bw、l. 650g/kg · bw、3. 300g/ kg · bw，分別相當於人體推薦劑量的25、50、100倍。低、中、高劑量受試液配製時分別取本 發明實施例1的保健軟膠囊各8. 25g、16. 50g、33. OOg加蒸餾水定容至100mL，對照組給予等 體積蒸餾水，每日灌胃一次，灌胃體積為I. 0mL/100g/kg · bw，連續30天。30天餵養期間， 各組動物生長發育良好，無異常行為和中毒症狀，無死亡，餵養期間；各劑量組雌雄鼠各時 點體重、末重和增重、每周及總進食量、每周及總食物利用率與對照組比較差異無顯著性； 各劑量組雌雄大鼠的血紅蛋白、紅細胞總數、紅細胞壓積、血小板數、白細胞總數及分類與 對照組比較，差異無顯著性P > 0.05);各劑量組雌雄大鼠的總蛋白、白蛋白、谷丙轉氨酶、 穀草轉氨酶、膽固醇、甘油三酯、尿素氮、肌酐、血糖與對照組比較均無顯著性差異；各劑量 組大鼠的實驗末禁食後體重及肝臟、腎臟、脾臟、睪丸的絕對重量和肝/體、脾/體、腎/體、 雄鼠睪/體比值與對照組比較，差異無顯著性；進行大體解剖後，高劑量組雌、雄大鼠的肝、 脾、腎、胃、腸、睪丸（卵巢）均未見明顯與試驗因素有關的病理組織學變化。
[0060] 實驗例3人體安全性及抗氧化性檢測
[0061] 1.試驗過程
[0062] 準備1、2號受試品，二者在包裝、外觀、色澤及口感上基本一致，其中一個為本發 明的實施例3的保健軟膠囊，另一個為安慰劑；
[0063] 所選用的受試者性別不限，年齡18?65歲，身體健康狀況良好、無明顯腦、心、肝、 肺、腎、血液病患、無長期服藥史。
[0064] 對受試者按MDA、SOD、GSH-Px水平隨機分為試食組和對照組，儘可能考慮影響結 果的主要因素如年齡、性別、生活飲食習慣等，進行均衡性檢驗，以保證組間的可比性，按雙 盲法進行試食試驗。
[0065] 採用自身和組間兩種對照設計。將受試者按前述分組設計隨機分為試食組和對照 組，試驗組按每人每日兩次、每次3粒服用受試品，對照組服用安慰劑，連續180天。試驗期 間對照組和試食組原生活、飲食不變。
[0066] 要檢測的各項指標在試驗開始及結束時各檢測1次。
[0067] 2.安全性檢測
[0068] -般情況：
[0069] 初始試驗人群試食組52例，對照組52例，試食前後，受試者精神、睡眠、飲食、大 小便狀況未見異常。對照組：男/女為19/34,年齡為55. 57±5. 10歲；試食組：男/女為 19/34,年齡為 55. 74±5· 12 歲。
[0070] 安全性觀察：
[0071] 食用受試品180天後，試食組和對照組體重、血壓、心率均未見明顯異常改變，血 常規、尿常規、大便常規及生化指標均在正常範圍內，這說明本發明的保健軟膠囊對機體健 康無明顯損害。
[0072] 同時心電圖、腹部B超、胸透檢查、均未見明顯異常。
[0073] 試食期間未見與樣品相關的不良反應。
[0074] 3.抗氧化功效檢測
[0075] 本項檢測涉及的數據處理遵循以下公式及方法：
[0076] 1)過氧化脂質含量：觀察試驗前後MDA的變化及MDA下降百分率。
[0077] MDA下降率=(試驗前MDA -試驗後MDA) /試驗前MDAX 100%
[0078] 2)超氧化物歧化酶：觀察試驗前後SOD的變化及SOD的升高百分率。
[0079] SOD升高率=(試驗後SOD -試驗前SOD)/試驗前SODX 100%
[0080] 3)穀胱甘肽過氧化酶：觀察試驗前後GSH-Px的變化及GSH-Px的升高百分率。
[0081] GSH-Px 升高率=(試驗後 GSH-Px - 試驗前 GSH-Px)/ 試驗前 GSH-PxX 100%
[0082] 4)數據處理和結果判定
[0083] 凡自身對照資料可以採用配對t檢驗，兩組均數比較採用成組t檢驗，後者需進行 方差齊性檢驗，對非正態分布或方差不齊的數據進行適當的變量轉換，待滿足正態方差齊 後，用轉換的數據進行t檢驗；若轉換數據仍不能滿足正態方差齊要求，改用t'檢驗或秩和 檢驗；但變異係數太大（如CV > 50% )的資料應用秩和檢驗。在試驗前組間比較差異無 顯著性的前提下，可進行試驗後組間比較。
[0084] 各功效觀察指標試驗前後自身比較和試食後組間比較均有統計學意義，方可判定 該指標陽性。
[0085] 過氧化脂質含量、超氧化物歧化酶、穀胱甘肽過氧化酶三項實驗中任二項實驗結 果陽性，可判定該受試樣品具有抗氧化功能作用。
[0086] 雙盲法觀察結束揭曉：服食2號者為本發明實施例3的保健軟膠囊，服食1號者為 安慰劑。
[0087] 功效觀察：
[0088] 試食試驗前後血清MDA、SOD、GSH-Px水平變化情況見下表。試驗前，對照組和試 食組血清MDA、SOD、GSH-Px水平比較，P值均大於0. 05,提示兩組之間具有可比性。試驗 後試食組血清SOD及GSH-Px活力與對照組試食後及自身試驗前比較，差異均有顯著性（P 0. 05)。試 食組血清SOD較試驗前升高12. 96 %，血清MDA較試驗前降低6. 46 %，血清GSH-Px活力較 試驗前升高10. 34%。
[0089] 試食前後血清MDA、SOD、GSH-Px水平比較
[0090]
【權利要求】
1. 一種保健軟膠囊，包括囊殼及內容物，其特徵在於：內容物以重量份計包括：雪靈芝 3?6份，紅景天4?8份，黃苗2?7份，刺五加3?8份，餘甘子1?5份，大豆提取物 3?7份，月見草油3?8份，抗氧化劑0. 2?0. 7份，防腐劑0. 3?1. 2份，助懸劑0. 5? 1. 2份，分散劑0. 1?0. 6份，增塑劑0. 2?0. 5份。
2. 根據權利要求1所述的保健軟膠囊，其特徵在於：所述抗氧化劑為天然維生素 E醋 酸酯、維生素 C或多酚中的一種。
3. 根據權利要求1所述的保健軟膠囊，其特徵在於：所述防腐劑為苯甲酸鈉、苯甲酸 鉀、山梨酸甲醋、對羥基苯甲酸乙酯或對羥基苯甲酸苯酯中的一種。
4. 根據權利要求1所述的保健軟膠囊，其特徵在於：所述助懸劑為羧甲基纖維素鈉、海 藻酸鈉或蜂蠟中的一種。
5. 根據權利要求1所述的保健軟膠囊，其特徵在於：所述分散劑為食用植物油、丙二醇 或分子量為400?6000的聚乙二醇中的一種。
6. 根據權利要求1所述的保健軟膠囊，其特徵在於：所述增塑劑為甘油、羧甲基纖維素 鈉、山梨醇或油酸醯胺磺酸鈉中的一種。
7. 權利要求1所述的保健軟膠囊的製備方法，其特徵在於：包括以下步驟： 步驟1，取雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子，粉碎，石油醚脫脂後，加入乙醇水溶 液，加熱回流，濾過，濾液減壓濃縮，冷凍乾燥後得到中藥乾粉； 步驟2,將大豆提取物、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑、分散劑、增塑劑加至月見草油中，加 熱至80°C，保溫，再加入步驟1所得中藥乾粉，攪拌均勻，冷卻，得內容物； 步驟3,將步驟2所得內容物倒入制丸機中制丸定型，置乾燥室乾燥、刨光，即得。
8. 根據權利要求7所述的保健軟膠囊的製備方法，其特徵在於：步驟1中石油醚的加 入量是雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子總重量的3?6倍。
9. 根據權利要求7所述的保健軟膠囊的製備方法，其特徵在於：步驟1中乙醇水溶液 的濃度是50?80wt. %。
10. 根據權利要求7所述的保健軟膠囊的製備方法，其特徵在於：步驟1中乙醇水溶液 的加入量是雪靈芝、紅景天、黃芪、刺五加、餘甘子總重量的4?8倍。
【文檔編號】A61P39/06GK104432021SQ201410490230
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年9月23日 優先權日:2014年9月23日
【發明者】李建華 申請人:蘇州市天靈中藥飲片有限公司