一種紫錐菊酊劑及其製備方法和應用的製作方法

2023-10-26 04:58:42

一種紫錐菊酊劑及其製備方法和應用的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種紫錐菊酊劑及其製備方法和應用，所述酊劑的原料為紫錐菊和濃度為30-90％的乙醇，本發明提供的酊劑對雞有較好的免疫增強和促生長等作用。該紫錐菊酊劑製備方法簡便，得到的紫錐菊酊劑長期穩定有效，具有良好的應用和推廣前景。
【專利說明】一種紫錐菊酊劑及其製備方法和應用

【技術領域】
[0001] 本發明涉及紫錐菊的製劑，具體涉及一種紫錐菊酊劑及其製備方法和應用。

【背景技術】
[0002] 紫錐菊（Echinacea purpurea)為菊科紫錐菊屬多年生草本植物，原產自北美洲 的中西部地區，我國部分省市已有引種。是一種免疫促進劑和免疫調節劑，也能抗病毒、抗 炎、抗腫瘤、治療感冒和急慢性上呼吸道感染。研究結果表明，其花及帶花枝葉及根中含有 大量咖啡酸衍生物、烷基醯胺類、多糖類、生物鹼類等物質，咖啡酸衍生物包括菊苣酸、綠原 酸、海膽苷、咖啡酒石酸和洋薊苷等，其中菊苣酸為主要的生理活性成分。研究發現，紫錐菊 可促進T淋巴細胞和B淋巴細胞的產生，並增強其活性；增強巨噬細胞的吞噬功能，激活脾 細胞並提高其增殖率。紫錐菊在體外可抑制病毒的複製。有資料表明，紫錐菊對微生物感 染性的疾病能發揮其優良的生理效應，與抗生素聯用能加速嚴重感染性疾病的痊癒；紫錐 菊能通過激活免疫從而達到治療病毒性感染的目的。與抗生素相比，紫錐菊在使用中不會 產生耐藥性，無復發，無藥物殘留，安全性更高。研究結果表明，將紫錐菊添加於雞飼料中 可以提高雞新城疫和法氏囊疫苗免疫的抗體水平，對新城疫強毒的攻擊具有良好的保護能 力，也有研究表明紫錐菊散劑內服對肉雞血漿中總蛋白、白蛋白含量有明顯促進作用；將紫 錐菊散添加於豬飼料中能提高豬免疫水平，促進仔豬生長發育，提高飼料轉化率；紫錐菊能 刺激馬的免疫活性，提高血紅素水平，增加紅細胞數量從而提高血液的質量，通過提高生理 學參數發揮他們在輸氧細胞的作用。以上研究結果證明，紫錐菊是一種良好的動物免疫增 強藥物。
[0003] 經報導，紫錐菊藥材中含有多酚氧化酶，較容易氧化其中的菊苣酸等有效成分。目 前，國內外紫錐菊製劑多為固體製劑，例如紫錐菊藥材粉碎後做散劑、直接壓片或裝入膠 囊，或者紫錐菊藥材經提取後得到浸膏，浸膏乾燥粉碎後製成膠囊或片劑。做成固體製劑有 利於有效成分的相對穩定，但固體製劑較適用於人，對於動物，尤其是規模化養殖動物，固 體製劑給藥相對複雜，不如液體製劑給藥方便。紫錐菊合劑的穩定性問題較難解決，需要加 入抗氧劑、穩定劑等才能使其相對穩定。將紫錐菊製備成酊劑後，氧化酶失活，菊苣酸等有 效成分較穩定，且其製備方法簡單，具有較為廣闊的市場前景。


【發明內容】

[0004] 本發明的目的是提供一種紫錐菊酊劑及其製備方法和應用，將紫錐菊製成口服酊 齊IJ，對雞有較好的免疫增強和促生長等作用。該紫錐菊酊劑製備方法簡便，得到的紫錐菊酊 劑長期穩定有效，具有良好的應用和推廣前景。
[0005] 為解決上述技術問題，本發明採用下述技術方案予以實現。
[0006] 本發明提供的一種紫錐菊酊劑，所述酊劑的原料為紫錐菊和乙醇。
[0007] 具體的，所述酊劑的原料為以下重量比的成分：紫錐菊與乙醇的重量體積比為1 : 5-15。
[0008] 優選地，所述酊劑的原料為以下重量比的成分：紫錐菊與乙醇的重量體積比g/ml 為 1 :10。
[0009] 上述酊劑中：
[0010] 所述紫錐菊為紫錐菊全草，或紫錐菊的莖、葉、花或根的單一或混合物；
[0011] 所述乙醇的濃度為30-90%，優選為70-90%，進一步優選為80%。
[0012] 本發明還提供了上述紫錐菊酊劑的製備方法，該方法包括以下步驟：
[0013] 1)紫錐菊的粉碎：將紫錐菊藥材適度粉碎，備用；
[0014] 2)加入紫錐菊重量1-3倍體積的乙醇溶液均勻溼潤，密閉放置2-4小時後,裝入滲 漉器；
[0015] 3)往滲漉器中再加入紫錐菊重量3-5倍量體積的乙醇溶液，浸漬12-60小時後進 行滲漉，收集紫錐菊藥材10倍量的滲漉液；
[0016] 4)低溫冷藏，過濾，充入氮氣保護，即得紫錐菊酊劑。
[0017] 優選地，該方法包括以下步驟：
[0018] 1)先將紫錐菊藥材粉碎，過15目篩，備用；
[0019] 2)加紫錐菊重量2倍體積的乙醇溶液與紫錐菊粗粉混合，密閉放置2小時後，再加 入紫錐菊重量4倍體積的乙醇，浸漬72小時，收集滲漉液，冷藏，過濾，充氮氣，即得紫錐菊 酊劑。
[0020] 本發明還提供了上述紫錐菊酊劑在製備動物免疫增強劑及治療各種細菌性、病毒 性疾病的藥物或飼料方面的應用。
[0021] 臨床試驗結果顯示，本發明的紫錐菊酊劑增強雞新城疫疫苗免疫效果良好。其用 法用量為：
[0022] (1)預防疾病混飲：每100L 7jC，紫錐菊酊劑用量：雞〇. 5L ;豬2. 5-5L，連用10天。
[0023] (2)治療疾病混飲：每100L 7jC，紫錐菊酊劑用量：雞1L ;豬7. 5-12. 5L，連用5天。
[0024] 本發明提供的酊劑具有以下優點：
[0025] 1、本發明製備的紫錐菊酊劑，穩定性較高，方法簡單可行，適合於紫錐菊的工業化 生產。
[0026] 2、現有技術如鍾英傑，李亮等在《紫錐菊中菊苣酸的提取工藝和含量測定》一文中 得到的紫錐菊的最佳提取工藝為12倍量60%乙醇提取3次，每次1. 5h，另外，吳啟林，袁 其朋等在《紫錐菊中菊苣酸提取純化工藝研究》得到的紫錐菊的最佳提取工藝為用15倍的 40%乙醇溶液加熱回流提取3次，每次為2h，本發明提供的方法可以解決現有技術存在的 提取有效成分得率低，提取時間長，溶劑使用量大，提取溫度較高，有效成分降解多的問題， 是一種提取效率1?，穩定性好的方法。
[0027] 3、本發明紫錐菊酊劑用於提高動物免疫功能，適用於免疫功能低下動物，提高疫 苗免疫效果，配合其他藥物治療各種細菌性、病毒性疾病。
[0028] 4、本發明在最後增加充入氮氣保護，使其穩定性得到進一步提高。

【具體實施方式】
[0029] 以下實施例用於說明本發明，但不用來限制本發明的範圍。
[0030] 實施例1 :紫錐菊酊劑的製備方法
[0031] 1)將紫錐菊藥材粉碎，過15目篩，稱取lOOg ;
[0032] 2)加200mL濃度為80%的乙醇溶液與紫錐菊粗粉混合，密閉放置2小時後，裝入 滲漉器中，再加入濃度為80%的乙醇400mL，浸漬72小時，收集滲漉液lOOOmL，冷藏，過濾， 充氮氣，即得紫錐菊酊劑，每lmL藥液含紫錐菊生藥0. lg。
[0033] 3)外觀：本品為棕紅色澄明液體。
[0034] 實施例2 :紫錐菊酊劑的製備方法
[0035] 1)將紫錐菊藥材粉碎，過15目篩，得到紫錐菊粗粉，稱取100g ;
[0036] 2)加200mL濃度為70%的乙醇溶液與紫錐菊粗粉混合，密閉放置2小時後，裝入 滲漉器中加入濃度為70%的乙醇400mL，浸漬60小時，收集滲漉液lOOOmL，冷藏，過濾，充氮 氣，即得紫錐菊酊劑，每lmL藥液含紫錐菊生藥0. lg。
[0037] 3)外觀：本品為棕紅色澄明液體。
[0038] 實施例3 :紫錐菊酊劑的製備方法
[0039] 1)先將紫錐菊藥材粉碎，過20目篩，得到紫錐菊粗粉，稱取100g ;
[0040] 2)加200mL濃度為90%的乙醇溶液與紫錐菊粗粉混合，密閉放置2小時後，裝入 滲漉器中加入濃度為90%的乙醇400mL，浸漬48小時，收集滲漉液lOOOmL，冷藏，過濾，充氮 氣，即得紫錐菊酊劑，每lmL藥液含紫錐菊生藥0. lg。
[0041] 3)外觀：本品為棕紅色澄明液體。
[0042] 實驗例1 :紫錐菊酊劑的穩定性試驗
[0043] 為了考察比較紫錐菊酊劑的穩定性，特設計以下穩定性試驗。
[0044] 1、樣品的製備：以實施例1提供的酊劑為例，樣品1 :將其滲漉液回收乙醇，加水定 容至原體積；樣品2 :滲漉液，低溫冷藏後，過濾；樣品3 :樣品2充氮氣。
[0045] 2、檢測條件及方法：在溫度30°C，相對溼度75%條件下放置6個月，檢測其形狀， 具體檢測方法為：
[0046] 1)性狀：本品為棕紅色澄明液體；氣香，味微苦。
[0047] 2)鑑別：取菊苣酸對照品，加甲醇製成每1ml含lmg的溶液，作為對照品溶液。 照薄層色譜法試驗，本品和對照品各5 μ 1，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以乙酸乙 酯-加酸-水（6 :0.5:0.5)為展開劑，展開，取出晾乾，置紫外燈365nm下檢視。供試品色 譜中，在與對照色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
[0048] 3)檢查：乙醇量應為50 % -80 %。
[0049] 甲醇量不得過0· 05% (ml/ml)
[0050] 4)含量測定：照高效液相色譜法（附錄35頁）測定。
[0051] 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相 A，以0. 1 %磷酸溶液為流動相B，按下表進行梯度洗脫；檢測波長330nm。理論板數按菊苣 酸峰計算應不低於3000。
[0052]
[0053]

【權利要求】
1. 一種紫錐菊酊劑，其特徵在於，所述酊劑的原料為紫錐菊和乙醇。
2. 根據權利要求1所述的酊劑，其特徵在於，所述酊劑的原料為以下重量比的成分：紫 錐菊與乙醇的重量體積g/ml比為1 :5-15。
3. 根據權利要求1所述的酊劑，其特徵在於，所述酊劑的原料為以下重量比的成分：紫 錐菊與乙醇的重量體積比g/ml為1 :10。
4. 根據權利要求1-3任一項所述的酊劑，其特徵在於，所述紫錐菊為紫錐菊全草，或紫 錐菊的莖、葉、花或根的單一或混合物。
5. 根據權利要求1-3任一項所述的酊劑，其特徵在於，所述乙醇的濃度為30-90%。
6. 根據權利要求1-3任一項所述的酊劑，其特徵在於，乙醇的濃度為70-90%。
7. -種製備權利要求1-6任一項所述的酊劑的方法，其特徵在於，該方法包括以下步 驟： 1) 紫錐菊的粉碎：將紫錐菊藥材粉碎，備用； 2) 加入紫錐菊重量1-3倍體積的乙醇溶液均勻溼潤，密閉放置2-4小時後滲漉； 3) 加入紫錐菊藥材重量3-5倍量的乙醇溶液，浸漬12-60小時後進行滲漉，收集紫錐菊 藥材10倍量的滲漉液； 4) 低溫冷藏，過濾，充入氮氣保護，即得紫錐菊酊劑。
8. 根據權利要求5所述的方法，其特徵在於，該方法包括以下步驟： 1) 先將紫錐菊藥材粉碎，過15目篩，備用； 2) 加紫錐菊重量2倍體積的乙醇溶液與紫錐菊粗粉混合，密閉放置2小時後，再加入紫 錐菊重量4倍體積乙醇，浸漬72小時，收集滲漉液，冷藏，過濾，充氮氣，即得紫錐菊酊劑。
9. 權利要求1-4任一項所述的紫錐菊酊劑在製備動物免疫增強劑及治療各種細菌性、 病毒性疾病的藥物或飼料方面的應用。
【文檔編號】A61K39/39GK104083423SQ201410310722
【公開日】2014年10月8日 申請日期:2014年7月1日 優先權日:2014年7月1日
【發明者】付海寧, 蔣貽海, 鍾英傑, 張會梅, 龐雲露, 賀倩倩 申請人:青島蔚藍生物股份有限公司