呼吸用鼻罩系統的製作方法

2023-10-06 06:16:04

專利名稱：呼吸用鼻罩系統的製作方法
技術領域：
本發明涉及適於睡眠無呼吸症候群的治療的CPAP(持續氣道正壓 通氣，Continuous Positive Airway Pressure)療法、適於換氣不足的 NIPPV(無創正壓通氣，Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation) 療法等中使用的呼吸用鼻罩(呼吸用鼻77夕^7f厶)系統。
背景技術：
作為睡眠無呼吸症候群的治療方法，持續氣道正壓通氣法(C PA P) 為最有效的治療方法之一，該治療方法中，採用睡眠時向使用者的鼻 孔部供給400~2000Pa左右的正壓氣體的呼吸輔助裝置。近年，也使 用搭載了治療中根據無呼吸的產生狀態自動地調整壓力的功能的裝 置。此外，作為換氣不足的治療方法，無創正壓通氣(NIPPV)為最有效 的治療方法之一，採用向使用者的鼻孔部供給400 ~2000Pa左右的間 歇性正壓氣體的呼吸輔助裝置。
使用這些裝置進行治療時，為了對使用者的鼻孔部供給持續性的 正壓，通常使用包括與使用者的臉面密合而使用的中空鼻軍(也稱為"鼻 罩墊"、"墊，，)以及將鼻罩保持在規定位置的同時具有可以與引入正壓 氣體的軟管連接的機構的框體的呼吸用鼻罩系統。而且，上述鼻罩系 統通過帶(包括頭套(headgear))的張力與使用者的臉面密合(例如參照專 利文獻1 )
專利文獻2中公開了安裝能夠配合在呼吸用鼻罩系統中的框體部 且由線等構成的框的技術方案。上述框雖然發揮作為帶(包括頭套)的安 裝部位的功能，但是對鼻罩在框體上的固定沒有增強功能。
專利文獻3、 4公開了支撐鼻革系統的前頭部支撐器，在上述前頭 部支撐器上安裝有額墊。但是該前頭部支撐器安裝在呼吸氣體的軟管 的連接部上。
專利文獻5中記栽了裝配於"外殼/墊"周圍的形成環狀"框體" 的部件。但是，僅通過將上述"框體"配合在設置在"外殼/墊，，上的 槽，不能發揮將墊固定在外殼上的功能。優選的實施方式中，外殼與墊原本形成一體。
專利文獻6中記栽了裝配在"弓狀體"的周圍的形成環狀的"框
體"的部件，但是仍然不能發揮將鼻罩固定在"弓狀體，，上的功能。
專利文獻l:日本特開平11-397號公報 專利文獻2:國際公開WO02/045784號小冊子 專利文獻3:國際公開WO03/035156號小冊子 專利文獻4:國際公開WO03/059427號小冊子 專利文獻5:國際公開WO04/096332號小冊子 專利文獻6:國際公開WO03/035156號小冊子

發明內容
本發明的目的在於解決下迷課題中的至少一個課題提供將氣體 從框體與鼻罩的接合部位的洩漏抑制在實用上最小限度且整體上量輕
的呼吸用鼻罩系統，提供使用者可以根據使用者的臉面的形狀容易地 變形的呼吸用鼻罩系統，提供變形回復力充分、具有易吸收體動的結 構的呼吸用鼻罩系統，提供可以簡單地裝配帶(strap)的呼吸用鼻罩 系統。
本發明的呼吸用鼻罩系統為與使用者的臉面接觸，用於對使用者 的鼻供給呼吸用正壓氣體的呼吸用鼻革系統，其至少包括鼻罩、框體 (frame)和保持線，所述鼻罩為 一個開口端為由彈性體構成的臉面接 觸部、另一個開口端為由彈性體構成的框體安裝部的筒狀部件，所述 框體為具有可以將正壓氣體供給軟管和鼻罩連通的內部空間的成型
鼻罩的鼻)裝:部，鼻罩的框體安裝部以從外側覆i框體的鼻i裝配
部的方式安裝，且保持線的至少一部分形成將鼻罩的框體安裝部緊固 在框體的鼻罩裝配部一側的結構。
本發明的呼吸用鼻罩系統由於保持線的至少一部分形成將鼻罩的 框體安裝部緊固在框體的鼻罩裝配部 一側的結構，可以有效地抑制氣 體從框體與鼻罩的接合部位洩漏。因此，由於即使減小框體或鼻軍的 壁厚，也可以將氣體從它們的接合部位的洩漏抑制在實用上最小限度， 因此，能夠得到整體量輕的呼吸用鼻罩系統。
此外，根據保持線的形狀或材料，得到使用者自身可以根據使用
5者的臉面的形狀容易地變形的呼吸用鼻罩系統。由此，例如可以調整對臉面的密合力的偏差。
此外，保持線由於變形回復力充分，可以形成易吸收體動的結構的呼吸用鼻罩系統。
進一步地，通過保持線的形狀，提供合適的帶的安裝位置，可以提供具有簡單的帶安裝結構的呼吸用鼻罩系統。
此外，由於形成可以將鼻軍和框體脫離的結構，與鼻罩和框體形成一體相比，可以容易地進行鼻罩和框體的內部的洗滌。
進一步地，通過分別製造鼻罩和框體，與鼻革和框體形成一體相比，製造變得容易，因此可以降低製造成本。


為說明本發明的呼吸用鼻罩系統的結構的圖。為描繪本發明的呼吸用鼻罩系統以及與其連接的部件的圖。[圖3]為組裝本發明的呼吸用鼻革系統以及與其連接的部件的圖。[圖4]為說明本發明中的框體的鼻罩裝配部、鼻罩的框體安裝部以及保持線的位置關係的一例的截面圖。為表示本發明的呼吸用鼻罩系統的裝配狀態的圖。[圖6]為表示本發明的呼吸用鼻罩系統的其它結構的圖。
符號說明1鼻罩本體
2鼻罩的臉面接觸部
3鼻罩
4框體安裝部5框體
6鼻罩裝配部
7呼吸用正壓氣體供給軟管安裝部8保持線
9保持線突出部(止動器(留ft金)安裝部)10保持線突出部(帶安裝部)11呼吸用鼻罩系統
612止動器
13呼吸用正壓氣體供給軟管14帶末端處理部件15帶16墊
具體實施例方式
本發明的呼吸用鼻罩系統為與使用者的臉面接觸，用於對使用者的鼻供給呼吸用正壓氣體的呼吸用鼻軍系統，其至少包括鼻軍、框體和保持線，所述鼻軍為一個開口端為由彈性體構成的臉面接觸部、另一個開口端為由彈性體構成的框體安裝部的筒狀部件，所述框體為具有可以將正壓氣體供給軟管和鼻罩連通的內部空間的成型體，具有可
裝:部Z鼻罩的框體安裝部以從外側覆i框體的鼻i裝配部的方式安
裝，且保持線的至少一部分形成將鼻軍的框體安裝部緊固在框體的鼻
罩裝配部一側的結構。上述呼吸用鼻罩系統通過帶或頭套(headgear)裝配在使用者的頭部，與呼吸用正壓氣體供給用軟管連接來使用。
上述鼻罩的兩端部由彈性體構成，為流通呼吸用正壓氣體的中空狀、即筒狀的同時，具有一個開口端可以與使用者的鼻的周圍密合的結構，另一開口端為適於安裝在框體上的結構，這是必需的。上述適於安裝在框體上的結構指的是從外側覆蓋框體開口部外周的鼻罩裝配部的形狀。作為如此的彈性體的材料，優選為橡膠，特別優選為矽橡膠。
氣密性，因此使用者側的開口端外周大多反映鼻的形狀，實質上成型為等腰三角形(例如參照國際公開WO98/04310 、日本特開平10-337327)。鼻罩整體的形狀優選反映該使用者側開口端的形狀，形成實質上的中空三稜柱狀，但是只要確保氣密性，也可以為其它形狀。
與此相對，鼻罩兩端面的中間部不必由彈性體構成。該中間部可以具有吸收由於呼吸用鼻罩系統的體動等所導致的偏移的機構、例如伸縮嚢結構(蛇腹構造)(參照曰本特開平11-397)。
鼻罩可以一體成型，只要不產生呼吸用正壓氣體的洩漏，也可以
7由多個部件組合而成。
本發明中的框體具有至少與呼吸用正壓氣體供給用軟管連接的機 構以及將呼吸用正壓氣體供給到鼻罩中的開口部，該開口部的外周具 有鼻革裝配部。即，上述鼻罩裝配部形成短管狀結構，在該管狀部分 的外周裝配鼻罩。
作為可以與呼吸用正壓氣體供給用軟管連接的機構，若為在實際
使用時呼吸用正壓氣體不洩漏的機構即可，可以採用所屬領域技術人
員公知的機構。例如，國際公開WO 04/022147中所公開的。
上述鼻罩的框體安裝部從外側覆蓋該框體的鼻革裝配部。為了確
保呼吸用正壓氣體的氣密性，有必要覆蓋框體的鼻罩裝配部全周，但 是只要具有氣密性則兩者可以在裝配方向上一部分重疊。此外，框體 的鼻罩裝配部和鼻革的框體安裝部兩者的形狀必須相適合以確保氣密 性，只要如此對形狀就沒有限定，例如可以為短圓筒狀，也可以為短 中空三稜柱狀。
進一步地，可以形成下述形狀即在框體的鼻軍裝配部的周圍設 置鼻革的框體安裝部的收納槽且將鼻革的框體安裝部的一部分嵌入該 槽中的形狀。如此與通過保持線實現的緊固力互相結合，鼻罩不易從 框體脫落。
本發明中的框體的形狀若為適於固定鼻革的形狀即可。通常為碗 狀、圓頂(dome)狀，但是也可以為平面狀。此外，由於如上所述鼻 罩的典型形狀為中空三稜柱狀，與此對應地框體也形成三稜圓頂狀是 合適的，但是，只要具有作為呼吸用鼻罩系統的功能，不為這樣的形 狀也可以。
如此，上述框體由於具有固定鼻罩、呼吸用正壓氣體供給軟管的 作用，必須在所必需的限度下由牢固的材質構成。通常通過塑料例如 聚碳酸酯構成。
本發明中的保持線從外側緊固上迷框體的鼻罩裝配部和上述鼻革 的框體安裝部的重疊部分的外周的至少一部分。為了如此進行緊固， 利用保持線自身所具有的形狀回復力。
保持線只要發揮如此的緊固力，就可以為閉合結構，也可以為開 放結構，但是通常使用閉合結構的保持線。在開放結構的情況下有必 要進行固定兩末端等的處理以發揮緊固力。此外，保持線可以為單條或多條，但是優選使用單條。多條的情況下，可以將保持線用其它的 線、絲等捆束。此外，保持線可以用例如聚氯乙烯等塑料或布包覆， 也可以通過鍍敷或塗料等塗裝表面。
保持線的材質若為通過其變形回復力可以表現出上述緊固力的材 質則不特別限定，但是優選使用金屬，特別是鈦、不鏽鋼、鋁、杜拉
鋁、鎂、橡膠金屬、NT合金、黃銅、形狀記憶合金、樹脂。其粗度根 據材料不同而不同，在材料為鈦的情況下直徑為0.5 2mm左右。
本發明中的保持錢的一部分可以具有與鼻罩分離的突出部。而且， 上述保持線突出部可以具有增強通過保持線實現的鼻罩對框體的緊固 力的糹幾構。
作為這種增強緊固力的機構，可以舉出通過具有至少2個能夠與 保持線配合(係合)的爪的部件將保持線突出部的一部分定位的機構、 即通過在保持線突出部設置止動器強化緊固力的機構作為一個例子。 止動器的材質使用聚縮醛等硬質的塑料、矽橡膠等軟質橡膠、不鏽鋼 等金屬，但是只要具有定位的功能則對材質不加以限定。此外，若具 有至少2個能夠與保持線配合的爪、可以通過螺紋機構調整這兩個爪 的間隔則可以調整鼻罩的緊固力。
此外，可以為了另外的目的設置保持線突出部。即，可以使其位 於呼吸用鼻罩系統使用者的額頭的前方、發揮提供控制呼吸用鼻罩系 統對臉面的壓力的餘地的作用。此時，在保持線突出部的額頭一側可 以進一步設置墊。這是為了緩和由於直接將保持線壓在使用者的額頭 所引起的疼痛。墊具有若為可以通過利用保持線突出部進行緊固來固 定的結構則不需要複雜的安裝機構的優點。當然只要能在保持線突出 部上安裝墊，也可以採用其它的結構。
這種位於使用者的額頭前方的保護線突出部也可以能夠變形。若 能夠變形則使用者自身可根據自己的臉面的形狀變形來改變密合度 等，從而可以調整裝配感。例如可以緩和根據使用者的臉面的形狀在 鼻罩的臉面接觸部的額頭一側和口一側產生的密合力不平衡。
此外，也可以為了進一步另外的目的使用保持線突出部。本發明 的呼吸用鼻罩系統通過包括頭套的帶裝配在使用者的頭部。因此，有 必要設置用於此的帶安裝部位。作為上述帶安裝部位，以往設置在框 體上，但是本發明的呼吸用鼻罩系統中，可以設置在框體或保持線突出部或它們兩者上。特別是在保持線突出部上設置帶安裝部位時，保 持線突出部優選位於呼吸用鼻罩系統使用者的額頭的前方、鼻的兩側 的前方，但是只要具有裝配在使用者的頭部的功能則對位置不加以限 定。對於在保持線突出部上安裝帶的方法，由於可以在保持線突出部 上直接安裝帶，也可以將與保持線突出部配合的簡單部件安裝在帶上， 因此具有不需要複雜的安裝機構的優點。
而且，存在多個保持線突出部時，可以以各種目的利用各保持線 突出部，但是也可以將一個保持線突出部同時用於上述幾個目的。例 如，在保持線突出部的一部分上設置增強其緊固力的機構，在其它部 位上設置帶安裝部位等。
實施例
以下對本發明的具體例子參照附圖的同時進行更具體的說明。
圖1表示本發明的呼吸用鼻軍系統11的一例。鼻罩3(圖中為透明 的。以下相同)在包含筒狀彈性體的鼻罩本體1上接合同樣由彈性構成 的鼻罩的臉面接觸部2來構成。位於與上迷鼻罩3的臉面接觸部2相 反一側的開口端的周邊為框體安裝部4。
在框體5上設置有鼻罩裝配部6。鼻罩的框體安裝部4位於框體的 鼻罩裝配部6的外周，從其外側通過保持線8緊固。它們的位置關係 如圖4的截面圖所示。此外，在框體5上安裝呼吸用正壓氣體供給軟 管安裝部7，進一步呼吸用正壓氣體供給軟管安裝部7與呼吸用正壓氣 體供給軟管13(未圖示)連接。
圖1的呼吸用鼻罩系統11中，保持線8設置有突出部(止動器安裝 部)9和突出部(帶安裝部)IO，前者在同一突出部的其它部位也具有帶安 裝部。
若在保持線突出部(止動器安裝部)9上嵌入具有能夠與保持線配合 的3個爪的硬質部件構成的止動器12,則保持線突出部的一部分被定 位，通過保持線實現的鼻革的框體安裝部4對框體的鼻罩裝配部6的 緊固力得到增強。進一步地，對安裝在保持線突出部(止動器安裝部)9 上的墊16的緊固力也得到增強。
另一方面，在保持線的突出部(帶安裝部)IO配合末端裝配了帶末 端處理部件14的帶15(參照圖2、圖4)。圖6表示本發明的呼吸用鼻罩系統11的其它實施方式的一例。鼻 罩3、框體5、呼吸用正壓氣體供給軟管安裝部7(未圖示)和呼吸用正 壓氣體供給軟管13(未圖示)的結構與圖1所示的實施例相同。
圖6的呼吸用鼻罩系統11中，在保持線8上設置有突出部(止動器 安裝部)9，在同一突出部的其它部位上也具有帶安裝部。保持線突出部 (止動器安裝部)9設置在裝配呼吸用鼻罩11時的使用者的鼻的兩側前 方2個部位上(僅1個部位有圖示)。止動器12具有能夠與保持線突出 部(止動器安裝部)9配合的2個爪，可以通過螺紋結構調整2個爪的 間隔。
若在2個部位的保持線突出部(止動器安裝部)9上分別嵌入止動器 12，則保持線的一部分被定位，通過保持線8實現的鼻罩的框體安裝 部4對框體的鼻罩裝配部6的緊固力得到增強。進一步地，若調整止 動器12的螺紋，則可以調整上述緊固力。
圖6的保持線突出部(止動器安裝部)9直接與帶15配合。
產業實用性
根據本發明，提供CPAP療法或NIPPV療法等中使用的呼吸用鼻 罩系統。
ii
權利要求
1. 呼吸用鼻罩系統，其為與使用者的臉面接觸，用於對使用者的鼻供給呼吸用正壓氣體的呼吸用鼻罩系統，其至少包括鼻罩、框體和保持線，所述鼻罩為一個開口端為由彈性體構成的臉面接觸部、另一個開口端為由彈性體構成的框體安裝部的筒狀部件，所述框體為具有可以將正壓氣體供給軟管和鼻罩連通的內部空間的成型體，具有可以與正壓氣體供給軟管連接的機構以及可以在其外周裝配鼻罩的鼻罩裝配部，鼻罩的框體安裝部以從外側覆蓋框體的鼻罩裝配部的方式安裝，且保持線的至少一部分形成將鼻罩的框體安裝部緊固在框體的鼻罩裝配部一側的結構。
2. 權利要求1所述的呼吸用鼻罩系統，其中，在保持線的一部分 上具有與鼻罩分離的突出部。
3. 權利要求2所述的呼吸用鼻革系統，其中，在保持線的突出部 具有增強通過保持線實現的鼻罩對框體的緊固力的機構。
4. 權利要求3所述的呼吸用鼻罩系統，其中，增強通過保持線實 現的鼻罩對框體的緊固力的機構通過具有至少2個能夠與保持線配合的爪的部件將保持線突出部的一部分定位。
5. 權利要求3所述的呼吸用鼻罩系統，其中，增強通過保持線實 現的鼻罩對扭體的裝配力的機構具有至少2個能夠與保持線配合的爪、 可以通過螺紋機構調整這兩個爪的間隔。
6. 權利要求2~5中任意一項所述的呼吸用鼻罩系統，其中，保 持線的突出部若裝配呼吸用鼻軍系統則位於使用者的額頭的前方。
7. 權利要求6所述的呼吸用鼻罩系統，其中，在保持線的突出部 的額頭一側具有墊。
8. 權利要求6或7所述的呼吸用鼻罩系統，其中，位於額頭前部 的保持線的突出部可以根據使用者的臉面的形狀變形。
9. 權利要求2~5中任意一項所述的呼吸用鼻軍系統，其中，保 持線的突出部若裝配呼吸用鼻罩系統則位於使用者的鼻的兩側的前 方。
10. 權利要求1 ~9中任意一項所述的呼吸用鼻革系統，其中，保持線為單條閉合保持線。
11. 權利要求1 ~ 10中任意一項所述的呼吸用鼻軍系統，其中，框體和/或保持線突出部具有帶安裝部
12. 權利要求1~11中任意一項所述的呼吸用鼻罩系統，其中，框 體為圓頂狀。
全文摘要
本發明提供確保鼻罩和框體的嵌合部的密封性且量輕的呼吸用鼻罩系統。該呼吸用鼻罩系統為與使用者的臉面接觸，用於對使用者的鼻供給呼吸用正壓氣體的呼吸用鼻罩系統(11)，其至少包括鼻罩(3)、框體(5)和保持線(8)，所述鼻罩(3)為一個開口端為由彈性體構成的臉面接觸部(2)、另一個開口端為由彈性體構成的框體安裝部(4)的筒狀部件，所述框體(5)為具有可以將正壓氣體供給軟管和鼻罩(3)連通的內部空間的成型體，具有可以與正壓氣體供給軟管連接的機構(7)以及可以在其外周裝配鼻罩(3)的鼻罩裝配部(6)，鼻罩(3)的框體安裝部(4)以從外側覆蓋框體(5)的鼻罩裝配部(6)的方式安裝，且保持線(8)的至少一部分形成將鼻罩(3)的框體安裝部(4)緊固在框體(5)的鼻罩裝配部(6)一側的結構。
文檔編號A61M16/06GK101489618SQ200780027138
公開日2009年7月22日 申請日期2007年7月17日 優先權日2006年7月18日
發明者倉井直樹, 大村佳子, 志村英治, 瀧下正英, 藤本慎也, 陳敦豪 申請人:帝人製藥株式會社