一種治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑及其製備方法

2023-10-04 18:27:09 5

專利名稱：一種治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑及其製備方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，具體而言是涉及一種治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑及其製備方法。

背景技術：
腹瀉可分為感染性和非感染性兩類。感染性腹瀉又分為細菌感染和病毒感染；非感染性腹瀉則可由飲食不當、食物過敏、生活規律的改變、氣候突變甚至情緒緊張等多種原因引起。祖國醫學認為洩瀉是指排便次數增多、糞便清稀，甚至如水樣而言。洩瀉的主要病變在於脾胃與大小腸。其致病原因有感受外邪、飲食所傷、七情不和、溼邪內阻及臟腑虛弱等。臨床所見溼邪致病有寒溼與溼熱之分。脾胃功能脹礙是由多種因素引起，有外邪影響、脾胃本身虛弱、肝脾不和及腎腸不足等均可導致脾胃功能失常而發生洩瀉。調查數據顯示，腹瀉在城市人口中發病率達到0.4次/人，農村人口發病率達0.5次/人。腹瀉雖然是小病，但發病原因也是多種多樣的，並隨時代、環境而改變。可以說，今天的腹瀉與20年前的腹瀉從發病機理看，已經有本質的改變。隨著時代的發展，人們生活水平基本達到小康，衛生條件大大改善，由細菌感染導致的腹瀉比例越來越少，相反，由於生活節奏加快，生存競爭激烈，壓力大造成的功能性腹瀉比例明顯上升。一項研究表明，我國的腹瀉病人大約30％需要抗生素來治療，70％不需要也不應該使用抗生素治療。消費者也越來越注意到黃連素、氟哌酸等產品的不良反應，以及濫用抗生素所帶來的危害。腹瀉市場除了黃連素、氟哌酸等低端抗生素產品外，近年來也引入了一些非抗生素產品，比如思密達、培菲康等，但定位在高端消費人群，對於大多數消費人群來說，其價格定位與消費者對腹瀉這樣的小病的消費定位是不相符的。專家分析認為，在城市市場腹瀉主要是以病毒性為主，在農村以細菌性感染為主，假如按照市場細分的原則來講，目前很多產品都難以覆蓋整個市場。對於腸道菌群失調者，可用微生態活菌製劑，提供有益菌，改進腸道環境，改善腸道吸收，運動狀態。如雙歧桿菌活菌製劑(麗珠腸樂膠囊)、培菲康膠囊、地衣芽孢桿菌活菌製劑(整腸生膠囊)；腸黏膜保護劑雙八體蒙脫石(思密達)，保護腸黏膜，能抑制固定黴素，促進腸黏膜病變修復；含木餾油成分製劑能抑制腸液的過量分泌。
目前市面上的胃腸安丸主要用於治療腹瀉，腸炎，菌痢，脘腹脹滿，腹痛，食積乳積，其藥理作用高於同類產品抗腹瀉、抗菌、抗病毒、調節胃腸功能四種功能並存。但是其組方中含有硃砂，其作用是鎮驚安神，但硃砂中含有汞，汞對人體的危害是很大的，它是一個潛移默化的持續吸收的過程，人體長期接觸汞會造成慢性中毒對人的神經、消化、內分泌系統和腎臟產生危害；神經衰弱的人群可能會引起頭痛、頭暈、失眠、記憶力衰退、全身乏力等症狀；而孕婦和哺乳期的婦女長期接觸汞，還可能危害胎兒和嬰兒的健康。另外含汞藥品出口其他國家時受到了一定的限制，如新加坡要求汞含量必須小於0.5ppm，而對於一些歐洲國家要求則更加嚴格。其次，丸劑尚存在一定的缺點，如有的服用劑量大，尤其是小兒服用困難；生產流程長，汙染機會多，操作不當影響崩解和療效。中藥顆粒劑是在中藥湯劑和幹糖漿等劑型的基礎上發展起來的一種劑型，既保持了湯劑吸收快、作用迅速的特點，又克服了湯劑臨用時煎煮不便、服用量大、易變質的缺點。具有劑量小，服用，攜帶，貯藏運輸較方便的優點。


發明內容
本發明的目的是提供一種治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑。
本發明的另一目的是提供一種治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑的製備方法。
本發明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑是由木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、麝香、巴豆霜、大棗、川芎十味藥味製成。本發明的藥物組合物針對洩瀉的發病機理選用了沉香、檀香、木香芳香化溼、理氣止痛、降氣止逆、健脾止瀉。其中沉香降氣、檀香升氣、木香長於行腸胃滯氣。三藥相須為用可有效地調理脾胃大小腸之鬱滯、行氣止痛、理脾止瀉、芳香化溼、散寒止嘔。輔以枳殼、厚樸，理氣消痞化溼散積，導滯消食，配以川芎運血中之氣藥以活血行氣。六腑以通為用，況且洩瀉之症本身也是人體自我保護的一種機能。當有病邪侵入，宿食停滯時盲目止瀉有閉門留寇之虞，故本方選用了大黃、巴豆霜以攻積導滯，大黃苦寒、巴豆霜辛熱，二藥配合應用，即避免了過於寒熱之痺，又增強了攻積導滯清除稽留在腸內的邪毒積滯。這一通因通用的從治法達到排毒止瀉不留毒之目的。這也是本方最重要的特點。配以大棗補脾，緩和藥性。諸藥合用，以達到芳香化濁、理氣止痛、健胃導滯之功效，以治療溼濁中阻，食滯不化所致的腹瀉、納差、噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、消化不良、腸炎、菌痢、病毒性腹瀉等症。
本發明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，對於原料藥可以採用以下方法製備活性成分如萃取法、水提法、水提醇沉法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、連續回流提取法、大孔樹脂吸附法中的一種或者幾種聯合應用製備。但是為了使該藥物各原料藥更好地發揮藥效，本發明優選對原料採用如下工藝提取活性組分，並製成本發明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，但是這不能限制本發明的保護範圍。
本發明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，採用如下製備方法製成 a.取下列重量配比原料藥木香150～600g、沉香150～600g、枳殼150～600g、檀香90～360g、大黃90～360g、厚樸150～600g、麝香4.5～18g、巴豆霜60～240g、大棗500～2000g、川芎90～360g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；木香、沉香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎，CO2超臨界萃取；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過；合併濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加乙醇回流提取2次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用； 或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加乙醇回流提取，過濾；合併濾液，備用；減壓濃縮醇提液，濃縮備用；取大棗，加入水煎煮，過濾，減壓濃縮大棗水提液，濃縮為清膏，備用；將上述所得清膏減壓乾燥，得幹膏粉碎成細粉與巴豆霜、麝香混勻，過篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮1～3次，每次1～3小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，乾燥，得混合藥物粉末備用； 向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得 本發明優選的治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，採用如下製備方法製成 a.取下列重量配比原料藥木香250～400g、沉香250～400g、枳殼250～400g、檀香150～250g、大黃150～250g、厚樸250～400g、麝香6～12g、巴豆霜100～150g、大棗800～1200g、川芎150～250g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD，採用研磨法進行包合，於40℃真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60％乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至60℃時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用； 或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過濾；合併二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時相對密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過濾，合併二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時相對密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓乾燥，得幹膏粉碎成細粉與巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，乾燥得混合藥物粉末備用； 向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
本發明進一步優選的治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，採用如下製備方法製成 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD，採用研磨法進行包合，於40℃真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60％乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至60℃時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用； 或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過濾；合併二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時相對密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過濾，合併二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時相對密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓乾燥，得幹膏粉碎成細粉與巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，乾燥得混合藥物粉末備用； 向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
本發明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑中，步驟a中的枳殼為麩炒枳殼；厚樸為姜炙厚樸；大棗為去核的大棗、麝香為人工麝香。
本發明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑的製備方法，步驟如下 a.取下列重量配比原料藥木香150～600g、沉香150～600g、枳殼150～600g、檀香90～360g、大黃90～360g、厚樸150～600g、麝香4.5～18g、巴豆霜60～240g、大棗500～2000g、川芎90～360g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；木香、沉香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎，CO2超臨界萃取；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過；合併濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加乙醇回流提取2次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用； 或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加乙醇回流提取，過濾；合併濾液，備用；減壓濃縮醇提液，濃縮備用；取大棗，加入水煎煮，過濾，減壓濃縮大棗水提液，濃縮為清膏，備用；將上述所得清膏減壓乾燥，得幹膏粉碎成細粉與巴豆霜、麝香混勻，過篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮1～3次，每次1～3小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，乾燥得混合藥物粉末備用； 向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
本發明優選的治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑的製備方法，步驟如下 a.取下列重量配比原料藥木香250～400g、沉香250～400g、枳殼250～400g、檀香150～250g、大黃150～250g、厚樸250～400g、麝香6～12g、巴豆霜100～150g、大棗800～1200g、川芎150～250g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD，採用研磨法進行包合，於40℃真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60％乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至60℃時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用； 或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過濾；合併二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時相對密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過濾，合併二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時相對密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓乾燥，得幹膏粉碎成細粉與巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，乾燥得混合藥物粉末備用； 向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
本發明進一步優選的治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑的製備方法，步驟如下 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD，採用研磨法進行包合，於40℃真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60％乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至60℃時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用； 或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過濾；合併二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時相對密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過濾，合併二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時相對密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓乾燥，得幹膏粉碎成細粉與巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用； 或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，乾燥得混合藥物粉末備用； 向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
本發明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑在製備治療腸易激症候群藥物中的應用。
本發明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑在製備治療腹瀉、納差、噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、消化不良、痢疾、腸炎、功能性胃腸疾病藥物中的應用。
以上組成在生產時可按照相應的比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤或以噸為單位，小規模生產也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。
本發明治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑具有以下優點1、可直接吞服，又可衝入水中飲服。2、服用、攜帶方便。
為了更好地理解本發明，下面通過本發明藥物治療慢性胃腸疾病107例臨床驗證病例總結進一步闡述本發明藥物的有益效果。以下試驗中所用本發明藥物按照實施例6方法製備。
一、觀察方法 (一)觀察對象本組病例均為門診患者，未經治療或治療不愈者，包括功能性腹瀉，功能性消化不良，腸易激症候群，慢性感染性腹瀉，抗生素相關性腹瀉均為觀察對象。
(二)診斷標準 採用《1999年羅馬II標準》，所選病例符合功能性腹瀉、功能性消化不良、腸易激症候群、慢性感染性腹瀉、抗生素相關性腹瀉的診斷標準。所有病例均經胃、結腸內鏡或X線鋇劑造影檢查，排除胃、十二指腸、結腸器質性病變。
(三)剔除標準 1、有器質性消化系統疾病者，如息肉，腫瘤等。
2、有肝腎，內分泌，免疫系統及血液系統嚴重原發病者糖尿病，尿毒症，肝病等。
3、孕婦及哺乳期婦女。
4、不符合診斷標準的。
(四)症狀程度評定標準 參照《中藥新藥臨床指導原則》根據症狀的輕、中、重度分別記1、2、3分。
1、症狀計分法 (1)無症狀(-)記0分； (2)輕度(+)偶爾出現記1分； (3)中度(++)經常出現記2分； (4)重度(+++)持續存在記3分。
2、洩瀉 (1)無症狀及成形軟變(-)每日1-2次記0分； (2)輕度(+)症狀輕微，不影響生活和工作，能夠忍受，大便每日2-3次，糊狀便或粘液便記1分； (3)中度(++)症狀較重，已影響工作、生活，尚能忍受，大便呈蛋花樣，每日4-5次，或粘液便中等量記2分； (4)重度(+++)症狀嚴重，妨礙工作與生活，難以忍受，稀水樣便，每日6次以上，或粘液便大量記3分。
3、疾病的程度判定標準 (1)重度主要症狀積分＝＞總積分的70％； (2)中度30％＜＝主要症狀積分＜總積分的70％； (3)輕度主要症狀積分＜＝總積分的30％； (五)療效判定標準及統計方法 參照《中藥新藥臨床指導原則》作為標準。
1、療效判定標準 (1)治癒主要症狀消失，大便成形，每日1-2次，療效指數為100％； (2)顯效主要臨床症狀基本消失，大便次數每日2-3次，75％＜＝療效指數＜100％； (3)有效主要臨床症狀好轉，大便形狀及次數均有好轉，30％＜＝療效指數＜75％； (4)無效主要臨床症狀無改變，療效指數＜30％； 疾病療效指數＝(治療前主要症狀總分值-治療後主要症狀總分值)/治療前主要症狀總分值×100％。
2、單項症狀療效評價標準 (1)治癒療程結束後，症狀消失； (2)顯效療效結束後，症狀分級減少2級； (3)有效療效結束後，症狀分級減少1級； (4)無效達不到上述標準。
(六)觀察指標 1、療效性觀察 (1)治療前、療程中症狀和體徵的變化。
(2)每日大便次數、量。
(3)大便形狀，如膿血便、粘液便和稀水便等。
(4)大便常規檢查大便中紅細胞、白細胞和膿細胞數量，有無不消化食物纖維、脂肪滴等。
(5)部分病人做便培養。
(6)部分病人做結腸鏡、腸造影，胃鏡。
3、安全性觀察 (1)血、尿常規檢查。
(2)便常規化驗。
4、主要臨床症狀觀察 (1)功能性腹瀉腹瀉、伴有裡急後重、水樣便、粘液便。
(2)功能性消化不良上腹飽脹、早飽、噯氣、上腹疼痛、噁心嘔吐、反酸。
(3)腸易激症候群腹痛、腹脹、腹瀉、便不盡、大便次數、形狀。
(4)慢性感染性腹瀉腹瀉、腹痛、裡急後重、粘液濃血便。
(5)抗生素相關性腹瀉發熱、腹痛、腹瀉。
二、臨床資料 (一)基本情況 1、性別男性61例，女性46例；男∶女＝1.3∶1性別構成比較，如表1所示 表1 性別構成比較表
2、年齡最大者83歲，最小者13歲，平均53.2歲。年齡分布情況，如表2所示 表2 年齡分布情況表

3、病程病程最短3個月；病程最長20年。病程分布情況，如表3所示 表3 病程分布情況表
4、療前病情療前病情分級情況，如表4所示 表4 療前病情分級情況表
5、54例做結腸鏡，9例做腸造影，13例做胃鏡。
(二)治療方法 全部病例在用藥期間停用其他治療藥物，單純使用本發明藥物，用法用量為5g/次，3次/日，療程為4周。
(三)統計學方法 計數資料應用X2檢驗、計量資料應用t檢驗。
(四)觀察結果 1、各病種臨床治療前後總療效觀察，如表5所示 表5 各病種臨床治療前後總療效表
2、各病種臨床治療前後顯效率比較情況，如表6所示 表6 各病種臨床治療前後顯效率比較表
四種病比較，X2＝4.81 P＞0.05無統計學意義，說明該藥對上述4種病均有顯著的治療作用。(注因抗生素相關性腹瀉病例數過少故未納入比較) 3、各病種治療後每周療效觀察，如表7所示 表7 各病種治療後每周療效觀察表
從表7看出功能性腹瀉、功能性消化不良、慢性感染性腹瀉治療三周100％的病人均有效，而腸易激症候群治療三周94％的病人有效，治療四周100％病人均有效。
4、各病種治療前後主要症狀積分比較，如表8所示 表8 治療前後症狀積分比較表(x±S)
從表8可看出，四種病治療前後t檢驗結果均為P＜0.05，說明治療後比治療前主要症狀明顯改善。
5、各病種主要指標消失情況 (1)功能性腹瀉主要指標消失情況，如表9所示 表9 功能性腹瀉主要指標消失情況表
本發明藥物對功能性腹瀉主要症狀均有明顯改善。
(2)功能性消化不良主要指標消失情況，如表10所示 表10 功能性消化不良主要指標消失情況表

本發明藥物對功能性消化不良主要症狀均有明顯改善。
(3)腸易激症候群主要指標消失情況，如表11所示 表11 腸易激症候群主要指標消失情況表
本發明藥物對腸易激症候群主要症狀均有明顯改善。
(5)慢性感染性腹瀉主要指標消失情況，如表12所示 表12 慢性感染性腹瀉主要指標消失情況表
本發明藥物對慢性感染性腹瀉主要症狀均有明顯改善。
(6)抗生素相關性腹瀉主要指標消失情況，如表13所示 表13 抗生素相關性腹瀉主要指標消失情況表

本發明藥物對抗生素相關性腹瀉主要症狀指標均有明顯改善。
6、各病種療效與療程的關係 (1)功能性腹瀉療效與療程的關係，如表14所示 表14功能性腹瀉療效與療程的關係表
X2＝36.98 P＜0.05故認為用藥每周效果在統計學有顯著性差異，說明治療四周與前三周比較，顯效率最高。
(2)功能性消化不良療效與療程的關係，如表15所示 表15 功能性消化不良療效與療程的關係表
X2＝80.2 P＜0.05故認為用藥每周效果在統計學有顯著性差異，說明治療四周與前三周比較，顯效率最高。
(3)腸易激症候群療效與療程的關係，如表16所示 表16 腸易激症候群療效與療程的關係表

X2＝30.21，P＜0.05，故認為用藥每周效果在統計學有顯著性差異，說明治療四周與前三周比較，顯效率最高。
(4)慢性感染性腹瀉療效與療程的關係，如表17所示 表17 慢性感染性腹瀉療效與療程的關係表
X2＝19.16 P＜0.05故認為用藥每周效果在統計學有顯著性差異，說明治療三、四周與前二周比較，顯效率最高。
7、觀察本發明藥物對緩解腹瀉、腹痛、腹脹症狀及改善大便性狀與療程的關係 (1)用藥每周末腹瀉、腹痛、腹脹、大便性狀改變情況，如表18所示 表18 用藥每周末對腹瀉、腹痛、腹脹、大便性狀改變情況表
(2)第一周末腹瀉、腹痛、腹脹、大便性狀改變，如表19所示 表19 第一周末對腹瀉、腹痛、腹脹、大便形狀改變表

X2＝11.81 P＜0.05說明有統計學差異，第一周末以上症狀對大便性狀改善效果最為突出。
(3)第二周末腹瀉、腹痛、腹脹、大便形狀改變，如表20所示 表20 第二周末對腹瀉、腹痛、腹脹、大便形狀改變表
X2＝12.98 P＜0.05說明有統計學差異，第二周末仍為大便性狀改善效果最為突出，其次是腹痛、腹瀉、腹脹。
(4)第三周末腹瀉、腹痛、腹脹、大便性狀改變，如表20所示 表20 第三周末腹瀉、腹痛、腹脹、大便性狀改變表
X2＝11.9 P＜0.05說明有統計學差異，第三周末腹痛症狀改善效果最為突出，其次是改變大便性狀、腹瀉、腹脹。
(5)第四周末腹瀉、腹痛、腹脹、大便形狀改變，見表21所示 表21 第四周末腹瀉、腹痛、腹脹、大便性狀改變表
每次3小時，合併煎液，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例2 a.取下列重量配比原料藥木香600g、沉香600g、枳殼600g、檀香360g、大黃360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g、川芎360g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮4次，每次1小時，合併煎液，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例3 a.取下列重量配比原料藥木香200g、沉香150g、枳殼600g、檀香360g、大黃90g、厚樸200g、麝香10g、巴豆霜80g、大棗1500g、川芎300g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮3次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例4 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香250g、枳殼250g、檀香150g、大黃250g、厚樸250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g、川芎150g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例5 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香400g、枳殼400g、檀香250g、大黃250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g、川芎250g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮3次，每次3小時，合併煎液，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例6 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼(麩炒)300g、檀香180g、大黃180g、厚樸(姜炙)300g、人工麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g、川芎180g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，
X2＝10.3 P＜0.05說明有統計學差異，第四周末腹痛症狀改善效果最為突出，其次是改變大便性狀、腹脹、腹瀉。
三、結果顯示 1、對各種慢性胃腸疾病具有良好的治療作用 臨床結果表明，本發明藥物治療慢性胃腸疾病的各病種效果統計學無顯著性差異，說明對各種慢性胃腸疾病均有很好的治療作用。對功能性腹瀉治癒率為68.8％，總顯效率為81.3％，總有效率為96.9％；功能性消化不良治癒率為69.8％，總顯效率為95.4％，總有效率97.7％；腸易激症候群治癒率為55.6％，總顯效率為77.8％，總有效率94.4％；慢性感染性腹瀉治癒率為33.3％，總顯效率為83.3％，總有效率為100％，抗生素相關性腹瀉治癒率100％。
2、具有明顯改善慢性胃腸疾病患者臨床症狀的作用 臨床結果表明，本發明藥物能明顯緩解臨床症狀。對單病種主症的改善效果明顯，總有效率均在85％以上。
3、本發明藥物治療慢性胃腸疾病比較用藥每周的顯效率具有顯著性差異，四周療程效果最優，故療程長，效果好。
4、比較該藥對緩解腹瀉、腹痛、腹脹、改變大便性狀的療效，結果在用藥第一、二周時大便性狀改變最為突出，其次是腹痛、腹瀉、腹脹；在用藥第三周時腹痛症狀改善效果開始最為突出，其次是改變大便性狀、腹瀉、腹脹；在用藥第四周時治療腹痛效果仍為最優，其次是改變大便性狀、腹脹、腹瀉；此時我們發現緩解腹脹效果開始優於腹瀉，所以，我們得到結論是短期用藥可明顯改善大便性狀，延長療程可明顯緩解腹瀉、腹痛、腹脹症狀。
5、用藥期間未發現明顯副作用。

具體實施例方式 以下通過實施例進一步闡述本發明藥物的製備方法。
實施例1 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香150g、枳殼150g、檀香90g、大黃90g、厚樸150g、人工麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例7 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香300g、枳殼(麩炒)250g、檀香180g、大黃180g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1200g、川芎180g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次1.5小時，合併煎液，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例8 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香250g、枳殼400g、檀香150g、大黃250g、厚樸250g、麝香10g、巴豆霜100g、大棗1200g、川芎150g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例9 a.取下列重量配比原料藥木香280g、沉香320g、枳殼360g、檀香180g、大黃200g、厚樸400g、麝香8g、巴豆霜120g、大棗900g、川芎180g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮3次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合併煎液，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例10 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香350g、枳殼(麩炒)350g、檀香200g、大黃200g、厚樸(姜炙)300g、人工麝香7g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g、川芎200g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，第一次3小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例11 a.取下列重量配比原料藥木香500g、沉香300g、枳殼450g、檀香100g、大黃200g、厚樸600g、麝香10g、巴豆霜60g、大棗800g、川芎160g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，第一次3小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濃縮，乾燥，粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例12 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香150g、枳殼150g、檀香90g、大黃90g、厚樸150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用； 向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例13 a.取下列重量配比原料藥木香600g、沉香600g、枳殼600g、檀香360g、大黃360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g、川芎360g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例14 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香250g、枳殼250g、檀香150g、大黃150g、厚樸250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g、川芎150g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例15 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香400g、枳殼400g、檀香250g、大黃250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g、川芎250g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例16 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例17 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香150g、枳殼150g、檀香90g、大黃90g、厚樸150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；木香、沉香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎，CO2超臨界萃取；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過；合併濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例18 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香150g、枳殼150g、檀香90g、大黃90g、厚樸150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加乙醇回流提取2次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例19 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香150g、枳殼150g、檀香90g、大黃90g、厚樸150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用； b.取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加乙醇回流提取，過濾；合併濾液，備用；減壓濃縮醇提液，濃縮備用；取大棗，加入水煎煮，過濾，減壓濃縮大棗水提液，濃縮為清膏，備用；將上述所得清膏減壓乾燥，得幹膏粉碎成細粉與巴豆霜、麝香混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例20 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香150g、枳殼150g、檀香90g、大黃90g、厚樸150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮3次，每次1小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，乾燥，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例21 a.取下列重量配比原料藥木香600g、沉香600g、枳殼600g、檀香360g、大黃360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g、川芎360g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；木香、沉香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎，CO2超臨界萃取；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過；合併濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例22 a.取下列重量配比原料藥木香600g、沉香600g、枳殼600g、檀香360g、大黃360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g、川芎360g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加乙醇回流提取2次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例23 a.取下列重量配比原料藥木香600g、沉香600g、枳殼600g、檀香360g、大黃360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g、川芎360g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮2次，每次3小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，乾燥，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例25 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香250g、枳殼250g、檀香150g、大黃150g、厚樸250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g、川芎150g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5MPa，溫度35℃，CO2流速20L/h，萃取2h；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD，採用研磨法進行包合，於40℃真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60％乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至60℃時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例26 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香250g、枳殼250g、檀香150g、大黃150g、厚樸250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g、川芎150g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例27 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香250g、枳殼250g、檀香150g、大黃150g、厚樸250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g、川芎150g備用； b.取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過濾；合併二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60℃濃縮為60℃時相對密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過濾，合併二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80℃下濃縮為60℃時相對密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓乾燥，得幹膏粉碎成細粉與巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例28 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香400g、枳殼400g、檀香250g、大黃250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g、川芎250g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力40MPa，溫度60℃，CO2流速35L/h，萃取5h；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD，採用研磨法進行包合，於40℃真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60％乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至60℃時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例29 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香400g、枳殼400g、檀香250g、大黃250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g、川芎250g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例30 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香400g、枳殼400g、檀香250g、大黃250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g、川芎250g備用； b.取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過濾；合併二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，65℃濃縮為60℃時相對密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過濾，合併二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在85℃下濃縮為60℃時相對密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓乾燥，得幹膏粉碎成細粉與巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例31 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD，採用研磨法進行包合，於40℃真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60％乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至60℃時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例32 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例33 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用； b.取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過濾；合併二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時相對密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過濾，合併二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時相對密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓乾燥，得於膏粉碎成細粉與巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
實施例34 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，乾燥得混合藥物粉末備用；向上述混合藥物粉末加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
權利要求
1.一種治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，其特徵在於採用如下製備方法製成
a.取下列重量配比原料藥木香150～600g、沉香150～600g、枳殼150～600g、檀香90～360g、大黃90～360g、厚樸150～600g、麝香4.5～18g、巴豆霜60～240g、大棗500～2000g、川芎90～360g備用；
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；木香、沉香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎，CO2超臨界萃取；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過；合併濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加乙醇回流提取2次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；
或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加乙醇回流提取，過濾；合併濾液，備用；減壓濃縮醇提液，濃縮備用；取大棗，加入水煎煮，過濾，減壓濃縮大棗水提液，濃縮為清膏，備用；將上述所得清膏減壓乾燥，得幹膏粉碎成細粉與巴豆霜、麝香混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮1～3次，每次1～3小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，乾燥，得混合藥物粉末備用；
向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
2.如權利要求1所述治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，其特徵在於採用如下製備方法製成
a.取下列重量配比原料藥木香250～400g、沉香250～400g、枳殼250～400g、檀香150～250g、大黃150～250g、厚樸250～400g、麝香6～12g、巴豆霜100～150g、大棗800～1200g、川芎150～250g備用；
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD，採用研磨法進行包合，於40℃真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60％乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至60℃時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；
或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過濾；合併二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時相對密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過濾，合併二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時相對密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓乾燥，得幹膏粉碎成細粉與巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，乾燥得混合藥物粉末備用；
向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
3.如權利要求2所述治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，其特徵在於採用如下製備方法製成
a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用；
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD，採用研磨法進行包合，於40℃真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60％乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至60℃時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；
或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過濾；合併二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時相對密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過濾，合併二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時相對密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓乾燥，得幹膏粉碎成細粉與巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，乾燥得混合藥物粉末備用；
向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
4.如權利要求1～3任一所述治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑，其特徵在於枳殼為麩炒枳殼；厚樸為姜炙厚樸；大棗為去核的大棗、麝香為人工麝香。
5.一種治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑的製備方法，其特徵在於步驟如下
a.取下列重量配比原料藥木香150～600g、沉香150～600g、枳殼150～600g、檀香90～360g、大黃90～360g、厚樸150～600g、麝香4.5～18g、巴豆霜60～240g、大棗500～2000g、川芎90～360g備用；
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；木香、沉香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎，CO2超臨界萃取；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過；合併濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加乙醇回流提取2次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；
或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加乙醇回流提取，過濾；合併濾液，備用；減壓濃縮醇提液，濃縮備用；取大棗，加入水煎煮，過濾，減壓濃縮大棗水提液，濃縮為清膏，備用；將上述所得清膏減壓乾燥，得幹膏粉碎成細粉與巴豆霜、麝香混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮1～3次，每次1～3小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，乾燥得混合藥物粉末備用；
向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
6.如權利要求5所述治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑的製備方法，其特徵在於步驟如下
a.取下列重量配比原料藥木香250～400g、沉香250～400g、枳殼250～400g、檀香150～250g、大黃150～250g、厚樸250～400g、麝香6～12g、巴豆霜100～150g、大棗800～1200g、川芎150～250g備用；
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD，採用研磨法進行包合，於40℃真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60％乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至60℃時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；
或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過濾；合併二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時相對密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過濾，合併二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時相對密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓乾燥，得幹膏粉碎成細粉與巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，乾燥得混合藥物粉末備用；
向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
7.如權利要求6所述治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑的製備方法，其特徵在於包括如下步驟
a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g、川芎180g備用；
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、大棗、川芎八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎、黃連或者黃芩粉碎成40-80目的粉，CO2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60℃，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD，採用研磨法進行包合，於40℃真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60％乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至60℃時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、木香、檀香、枳實、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用β-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至60℃時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連或者黃芩粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至60℃時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與包和物、巴豆霜、麝香混勻，得混合藥物粉末備用；
或者取木香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成粗粉，加80％乙醇回流提取2次，第一次加醇量8倍量，回流2h；第二次加醇量6倍量，回流1h，過濾；合併二次濾液，備用；減壓濃縮醇提液，60-65℃濃縮為60℃時相對密度1.25-1.30備用；取大棗，加入水煎煮二次，第一次加水10倍量，回流2h；第二次加水8倍量，回流1h，過濾，合併二次濾液，備用；減壓濃縮大棗水提液，在80-85℃下濃縮為60℃時相對密度1.28-1.32的清膏，備用；將上述所得清膏減壓乾燥，得幹膏粉碎成細粉與巴豆霜、麝香混勻，過80目篩，得混合藥物粉末備用；
或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘木香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，乾燥得混合藥物粉末備用；
向上述任一混合藥物粉末加入適量羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。
8.如權利要求1～3任一所述治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑在製備治療腸易激症候群藥物中的應用。
9.如權利要求1～3任一所述治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑在製備治療腹瀉、納差、噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、消化不良、痢疾、腸炎、功能性胃腸疾病藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種治療胃腸疾病的中藥組合物顆粒劑及其製備方法。它是由木香、沉香、枳殼、檀香、大黃、厚樸、麝香、巴豆霜、大棗、川芎等十藥味經加工製成的顆粒劑。臨床上主要治療急性腹瀉、腸易激症候群等疾病。
文檔編號A61P1/00GK101757292SQ20081015442
公開日2010年6月30日 申請日期2008年12月24日 優先權日2008年12月24日
發明者陳堅, 王磊, 袁學海, 王偉, 楊瑾, 王春晨, 郝忻 申請人:天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂製藥廠