一種具有降糖作用的組合物及其藥物的製作方法

2023-10-19 12:21:27

專利名稱：：一種具有降糖作用的組合物及其藥物的製作方法
技術領域：
：本發明涉及的是一種降糖作用的組合物及其藥物，該組合物是以苦蕎麥、花粉為成分，該藥物除了含有苦蕎麥和花粉外，還含有藥用輔料；本發明還提供了製備方法，該方法製得到的藥物具有降低血津唐的作用。#縣*苦養麥屬於雙子葉寥科(P。lygonaceae)蕎麥屬(Fagopyr咖esculentum)植物養麥的一種，學名為韃靼蕎麥(F.Tartaricum)，俗稱苦蕎麥。蕎麥共有6個品種，苦蕎麥是其中之一，盛產於我國西部山區。蕎麥中含澱4分約70%、蛋白質約10%、纖維素約10%、脂肪歡％、含有黃酮類成份0.1%、多種維生素等生物活性物質。苦蕎麥起源於我國，是重要的糧食作物，同時對機體有獨特的補養和調節功能。《谷譜》中記栽蕎麥性甘、寒，無毒,降氣寬中，能煉腸胃。《圖經本草》有蕎麥實腸胃，益氣力的記述。苦蕎麥具有改善血管功能,降低血管脆性，特別是對糖尿病引起的血管脆性增加有調節作用，發揮這種功能的有效部位是其中所含的黃酮類成份，不同的蕎麥品種中以苦蕎麥所含的黃酮類成分最高，可高達0.1%以上。所以，苦蕎麥很早就被用來作為糖尿病的專用食品。近年來藥理研究和臨床實踐均證明，苦蕎麥對改善糖尿病症狀,改善微血管功能有獨特的作用。目前,市場上已有一些苦蕎麥製品作為糖尿病專用食品如降糖樂餅乾、苦蕎麥方便麵等。但其必須大量服用才能達到補養作用，而高血糖人群常需限制飲食，因而影響其作用的發揮。將苦蕎麥中不起重要調節作用的澱粉、蛋白質等成份剔除，將有效的黃酮類組分濃集，則利於其補養作用的實現。苦蕎麥與其他組分組合起來也能4艮好發揮降糖作用。花粉也叫做蜂花粉，其是有營養價值和藥效價值的物質所組成的濃縮物，它含蛋白質、碳水化合物、礦物質、維生素和其它活性物質。蜂花粉既是極好的天然營養食品，同時也是一種理想的滋補品，並具有一定的醫療作用。蜂花粉是有花植物雄蕊中的雄性生殖細胞，它不僅攜帶著生命的遺傳信息，而且包含著孕育新生命所必需的全部營養物質，是植物傳宗接代的根本，熱能的源泉。蜂花粉是由蜜蜂從植物花中採集的花粉經蜜蜂加工成的花粉團，被譽為"全能的營養食品"、"濃縮的天然藥庫"、"全能的營養庫"、"內服的化妝品"、"濃縮的胺基酸"等，是人類天然食品中的瑰寶。花粉是全能的營養庫。科學家證實，花粉含有多種營養物質，其中包括22種胺基酸、14種維生素和30多種微量元素以及大量的活性蛋白酶、核酸、黃酮類化合物及其它活性物質。花粉富含的蛋白質多以游離胺基酸的形式存在，含量超過牛奶、雞蛋的5-7倍；維生素C的含量高於新鮮水果和蔬菜，被稱為天然維生素之王。特別是B族維生素的含量極為豐富，比蜂蜜高百倍。每100克花粉含硫胺素600微克，核黃素1670微克，吡噴醇900微克，泛酸27QQ微克，煙酸10000微克。它含有多種礦物質，這些礦物質中，一些元素的含量分別是鉀20~40%、鎂1~20%、鉤1~15°/。、鐵1~12%、矽2~10%、磷1~20%。花粉作為植物精華，早在2000多年以前，就被我們祖先認識和利用。我國最早的一部藥物學專著《神農本草經》就有松花粉和香蒲花粉的記載，說這兩種花粉氣味甘平、無毒，能主治心腹脹熱邪氣，利小便，消瘀血、久服輕身、益氣、延年。花粉學家、營養學家、醫學家深入研究了花粉對人類的保健作用、藥理作用及功效。結果表明，花粉能夠防治腦心血管疾病，降血脂，調節神經系統，促進睡眠，調節胃腸系統功能，促進消化，治療習慣性便秘；在調節內分泌、提高機體免疫功能、抗衰老、改善性功能、治療男性不育症等方面有一定的效果；特別是治療男性前列腺炎、前列腺肥大有明顯的療效。在很短的時間內就能改善症狀。還有明顯的防癌抑癌和保肝護肝、防止貧血、糖尿病、抗疲勞等功能。另外，蜂花粉的美容效果明顯，其機理在於全面調節人體內分泌系統的平衡，由裡及表，從根本上改善皮膚細胞的活力，增強皮膚的代謝機能，防止面部色素沉著、皮膚粗糙、衰老，使皮膚保持溼潤、潔白，有光澤，富有彈性。現代醫學認為，引起人類疾病的原因有二，一是人體生理所需營養成分缺少或不平衡；二是細菌和其它微生物對人體的感染。天然花粉營養全面，能克服人體新陳代謝中出現的各種生理失調，從而增強免疫力，這便是蜂花粉可治療多種疾病的奧秘。蜂花粉的保健作用主要有(1)增強人體綜合免疫功能花粉多糖能激活巨噬細胞的吞噬活動，提高人體抗病能力。(2)防衰老、美容作用蜂花粉屬營養性的美容化妝品，花粉中的超氧化歧化酶、硒等成分能滋潤營養肌膚，恢復皮膚的彈性和光潔。花粉中的肌醇可使白髮變黑，脫髮漸生，保持頭髮烏黑亮麗。(3)防治腦心血管疾病花粉中的黃酮類化合物能有效清除血管壁上脂肪的沉積，從而起軟化血管和降血脂的作用。(4)防治前列腺疾病花粉是前列腺炎的剋星，以油菜花粉、蕎麥花粉效果最佳。我國治前列腺疾病的有效藥物-前列康就是以花粉為原料的。(5)減肥服用蜂花粉可以吸收足夠的營養，造成飽食感。同時，花粉中的卵磷脂可燃燒過剩的脂肪，達到減肥的目的。(6)調節腸胃功能花粉有許多殺菌成分，能殺滅大腸桿菌等，並能防治便秘。(7)保肝護肝花粉中的黃酮類化合物同才羊可防止脂肪在肝上的沉積。(8)調節神經系統，促進睡眠。(9)輔助治療其他疾病花粉對貧血、糖尿病、改善記憶力、更年期障礙等有較好效果。因此，本領域急需發明一種可以明確降低血4唐以及治療糖尿病的藥物或者組合物。發明人試圖將苦蕎麥和花粉組合起來，希望其能發揮降糖作用。發明內賽本發明經過大量的實驗，研製出一種(中藥)組合物及含有該組合物的藥物以及其製備的方法。本發明的目的是提供一種組合物，該組合物包4舌將苦蕎麥與花粉，或者由苦蕎麥和花粉組成，該組分組合起來，可以更好的發揮降糖作用。本發明的目的還在於提供一種含有上述組合物的藥物，該藥物除了包括苦蕎麥和花粉的組分外，還包括藥學可接受的輔料，該藥物可以達到很好的治療糖尿病的效果。本發明很多目的還在於提供一種上述藥物的製備方法，通過該方法，可以製成適合病人服用的藥物製劑，起到治療糖尿病的效果。本發明的目的還在於提供一種含有苦蕎麥和花粉的組合物在製備治療糖尿病的藥物中的應用。本發明提供的技術方案如下本發明提供了一種組合物，該組合物包括苦蕎麥和花粉，其中苦蕎麥佔該組合物總重的1-99%wt,花粉佔該組合物總重的l-99%wt。上述組合物中苦蕎麥來源於我國西部地區，花4分來源於中國北方地區。上述組合物具有降低血糖的作用。為了達到更好的降低血糖的作用和療效，本發明的上述組合物優選苦蕎麥佔25-75%vt,花粉佔25-75%wt;更優選苦蕎麥佔60-70%wt，花粉佔30-鄉wt。本發明的苦蕎麥為苦蕎麥的種仁，優選將苦蕎麥的種仁粉碎，更採用常規技術將苦蕎麥種仁中的澱粉和蛋白質除去後的產物。苦蕎麥種仁中的澱粉和蛋白質除去方法是取苦蕎麥100kg,投入提取罐中，加50-90°/wt乙醇(按照苦蕎麥重量的3-15倍量)浸泡，加熱(優選加熱至沸)，提取0.5-5小時，過濾，濾液備用，苦蕎麥渣再優選同法提取2-3次；提取液合併，靜置，過濾，濾液回收乙醇至盡後，水溶液繼續濃縮，濃縮液千燥即得苦蕎麥4且品。優選再將苦蕎麥粗品用3-8倍量75-98%乙醇加熱溶解，趁熱過濾，棄去濾渣，濾液靜置，過濾，收集沉澱，濾液回收乙醇，剩餘物與收集到的沉澱一起乾燥，即得苦蕎麥提取物。在本發明的優選實施例中，苦蕎麥種仁中的澱4分和蛋白質除去方法是:將苦蕎麥揀淨雜質，裝於潔淨容器中，取苦蕎麥100kg，投入提取罐中，力"oy。乙醇800ml浸泡12小時，爾後加熱至沸，罐夾層壓力控制在0.05mpa,回流提取1小時，經過濾器過濾，濾液備用，苦蕎麥渣再同法提取2次。爾後，棄去苦蕎麥渣;三次提取液合併，靜置，過濾，濾液回收乙醇至盡後，水溶液繼續濃縮，濃縮液於8(TC乾燥5小時即得苦蕎麥粗品。將苦蕎麥粗品用5倍量95%乙醇加熱溶解，趁熱過濾，棄去濾渣，濾液於0-4。C靜置24小時，爾後，過濾，收集沉澱，濾液回收乙醇，剩餘物與收集到的沉澱一起於8G。C乾燥，即得苦蕎麥提取物。本發明的花粉(pollen)是種子植物特有的結構，相當於一個小孢子和由它發育的前期雄配子體。在被子植物成熟花粉粒中包含2個或3個細胞，即一個營養細胞和一個生殖細胞或由其分裂產生的兩個精子。花粉包括風媒花粉和蟲媒花粉。風媒花粉指藉助風力傳播的花粉，一般花粉粒小，質輕，量多；蟲媒花粉指以昆蟲為傳播媒介的花粉，一般花粉粒大，質重。蟲媒花粉安全無毒，一般不易致敏。蜂花粉是典型的蟲媒花粉。本發明優選蜂花粉。本發明的包括百花粉(即植物花粉的混合)、玉米花粉、茶花粉、益母草花粉、西瓜粉、油菜花粉、虞美人花粉、芝麻花粉、野玫瑰花粉、蒲公英花粉、棗花粉、茶花粉、蕎麥花粉、菊花花粉、芝麻花粉、荷花花粉、板慄花粉、五味子花粉、葵花蜂花粉、黨參花粉、桃花粉、哈蜜瓜粉、刺槐花粉、山楂花粉、黑莓花粉、矢車菊花粉、蘋果花粉、椴樹花粉、南瓜花粉、歐石楠花粉、杜鵑花粉、橙子花粉、燻衣草花粉、柳屬植物花粉、櫻桃花粉、百裡香花粉、迷裡香花粉、藍桉花粉、鼠尾草花粉、檸檬花粉、歐洲慄花粉、歐石南花粉、洋樹花粉、梅花花粉、紫雲英花粉等。本發明還提供了一種具有降血糖作用的藥物，其中，該藥物包括權利要求l所述的組合物以及藥學輔料。在本發明所述的藥物中，所述的組合物(苦蕎麥和花粉)與藥用輔料的重量比一般為l:2-1:0.1;所述藥用輔料選自澱粉、孩史粉矽膠、羧曱基纖維素鈉、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、交聯聚維酮中的至少一種。優選澱粉。本發明所述的藥物優選為口服製劑形式，其為片劑、膠嚢、顆粒、粉劑或丸劑。在本發明的優選實施例中，所涉及的花粉苦蕎麥組合物的配方是以苦蕎麥、花粉為原料，以澱粉等常規藥用輔料為輔料，該配方中苦蕎麥佔l-99%,花粉佔1-99%，採用片劑(膠囊、顆粒、粉劑、丸劑)製備工藝，製成片劑(膠嚢、顆粒、粉劑、丸劑)，該片劑(膠嚢、顆粒、粉劑、丸劑)具有降糖作用。本發明還提供了上述所述藥物的製備方法，該方法包括，將花敘、和苦蕎麥混合，再加入藥用輔料，然後按照常規的製備工藝製成所需要的藥物。因為上述的組合物具有降糖作用，因此，本發明還提供了該組合物在製備治療高血糖的疾病中的應用，例如在製備治療糖尿病的的藥物中的應用。和以往的發明相比,本發明有以下改進(1).產品原料以天然、無汙染的自然資源苦蕎麥與花粉進行配方。(2).產品具有顯著的降血糖作用，將具有4支大的市場竟爭力。本發明的組合物以及含有該組合物的藥物的降糖作用糖尿病神經併發症的發病率高，危害性大，目前缺少藥物治療。發明人研製的花粉苦蕎麥組合物經多年臨床試用證明對糖尿病具有顯著效果。為探索其對糖尿病的影響，本實驗採用鏈脲佐菌素給藥的方法，造成大鼠的高血糖狀態，測定花粉苦蕎麥組合物對鏈脲佐菌素4莫型大鼠糖尿病指標的影響。一.材料和方法1.1動物Wistar大鼠由瀋陽藥科大學動物室提供，動物合格證為遼實動質字[2003]0008號。大鼠隨機分組後置於溫度22-24。c,相對溼度50-70%，40W日光燈照明，隔音的動物室內，每5隻大鼠一籠群養，動物自由攝食、飲水。適應上述環境一周後用於實驗。1.2受試品與試劑花粉苦蕎麥組合物自製，批號0600325。臨用時用蒸餾水配成懸劑供試。優降糖由天津藥物研究院提供，批號060810。鏈脲佐菌素Sigma.ChemicalCo..美國Lot100K1677。1.3儀器721分光光度計山東高密分析儀器廠。PcLab生物信號採集處理系統，北京微信斯達有限公司提供。1.4實驗方法1.4.1花粉苦蕎麥組合物對鏈脲佐菌素糖尿病大鼠的影響取體重110-160g大鼠200隻，測定大鼠血衝唐、神經傳導速度、痛覺和溫覺指標。爾後從雌性大鼠中隨機取出5隻，雄性大鼠中隨機取出5隻作為正常對照，其餘動物禁食12小時後，腹腔注射鏈脲佐菌素生理鹽水溶液65mg/kg(用無菌生理鹽水臨用時現配)，給藥體積為lml/100g造糖尿病模型。給予鏈脲佐菌素後24小時內，動物飲用葡萄糖水，爾後自由攝食飲水，72小時後測定大鼠空腹血糖，血糖大於16mmol/L的動物入選。選出大鼠50隻，參加實驗，測定大鼠血糖、神經傳導速度並按大鼠血糖和體重隨機分組，分組及處理情況如表l所示。表l實驗分組及處理情況tableseeoriginaldocumentpage9第三組10受試組花粉苦蕎麥片500mg/kg第四組10受試組花粉苦蕎麥片1000mg/kg第五組10受試組花粉苦蕎麥片2000mg/kg第六組10陽性藥組優降糖5mg/kg給藥至4周、8周、12周時再測定尾神經傳導速度，血糖。1.4.2血糖測定大鼠禁食12小時後，眶靜脈取血，分離血清，吸取血清10inl，用葡萄糖氧化酶法測定血糖含量。1.4.3糖化血紅蛋白含量測定取大鼠眶靜脈血，EDTA抗凝，用智能凝血分析儀測定糖化血紅蛋白。1.4.4大鼠尾神經傳導速度測定大鼠戊巴比妥鈉麻醉後，置於37。C恆溫水浴上固定，用電刺激測定尾神經傳導速度，將刺激電極放在尾部近端、記錄電極插在尾部遠端，用PcLab生物信號採集處理系統給出刺激並記錄電位信號，刺激採用5伏方波刺激，波寬0.05ms,刺激間隔3.75ms,計算刺激信號到電位信號的傳導時間，用刺激電極到記錄電極之間的距離除以傳導時間求出運動神經傳導速度。1.5.統計各組數據的組間比較用T檢驗統計。二實驗結果2.1花粉苦蕎麥組合物對鏈脲佐菌素模型大鼠J&.糖的影響花粉苦蕎麥組合物給藥前測定各組大鼠血糖，由於鏈脲佐菌素造型，模型組大鼠血糖比正常對照組大鼠血糖顯著升高，其餘各組動物血糖與模型對照組比沒有顯著差異，說明各組造型情況相同。在此基礎上開始給藥，在給藥期間至花粉苦蕎麥組合物給藥結束時，再測定各組大鼠血糖，結果表明模型動物血糖顯著升高，花粉苦蕎麥組合物可使血糖顯著下降，花粉苦蕎麥組合物低劑量組大鼠血糖與給藥前比有所降低，但與同時測定的^^莫型對照組大鼠血糖相比沒有顯著差異；花粉苦蕎麥組合物中、高劑量組大鼠血糖無論與給藥前比還是與模型對照組比均有顯著性降低。花粉苦蕎麥組合物的降血糖作用呈現一定劑量反應關係(表2)。表2花粉苦蕎麥組合物對鏈脲佐菌素模型大鼠血糖的影響(mmo1/L)測定批次對照組模型組受試物0.5g/kg受試物lg/kg受試物2g/kg優降糖tableseeoriginaldocumentpage11第一次測定在鏈脲佐菌素造型前，第二次測定在鏈脲佐菌素造型後72小時，第三次測定在鏈脲佐菌素造型後4周，第四次測定在鏈脲佐菌素造型後9周，第五次測定在花粉苦蕎麥組合物給藥後4周，第六次測定在花粉苦蕎麥組合物給藥後8周，第七次測定在花粉苦蕎麥組合物給藥後12周。鏈脲佐菌素注射的各組大鼠，二到七周的數值和第一次測定值相比均有統計顯著性p<0.01，鏈脲佐菌素注射的各組大鼠二周後的血糖與對照組血糖比p〈0.01,此兩種比較表中不作標記。其餘組和模型組比承p〈0.05,"p〈0.01.各組與第四次測定結果比弁p〈0.05.2.2花粉苦蕎麥組合物對鏈脲佐菌素模型大鼠糖化血紅蛋白的影響糖化血紅蛋白可反映蛋白糖基化水平，鏈脲佐菌素造成糖尿病模型後，動物的糖化血紅蛋白顯著升高，大鼠服用花粉苦蕎麥組合物可使糖化血紅蛋白顯著下降，花粉苦蕎麥組合物低劑量組大鼠糖化血紅蛋白與給藥前比有所降低，但與同時測定的模型對照組大鼠的值相比沒有顯著差異；花粉苦蕎麥組合物中、高劑量組大鼠糖化血紅蛋白無論與給藥前比還是與模型對照組比均有顯著性降低。花粉苦蕎麥組合物對糖化血紅蛋白的抑制作用呈現一定劑量反應關係(表3)。表3.花粉苦蕎麥組合物對鏈脲佐菌素模型大鼠糖化血紅蛋白的影響組別劑量(mg/kg)用藥前糖化血紅蛋白(％)用藥後糖化血紅蛋白(％)正常對照6.38±0.726.32±0.87模型對照12.17±1.7811.54±1.83花粉苦蕎麥片50012.83±2.0212.21±2.15花粉苦蕎麥片100012.93±1.949.12±1.73**#花粉苦蕎麥片200012.5肚1.858.18±1.49***優降糖512.67±1.898.25±1.79**#與用藥前比較**p<0.01,與模型對照比較#p、枯槁，體重下降，攝食、飲水及活動均減少。雄性大鼠在用藥第四周開始體重明顯下降，雌鼠在給藥7周後體重明顯降低。花粉苦蕎麥組合物低劑量組大鼠毛髮蓬鬆，體重增長援慢，攝食、飲水及活動也減少。隨著花粉苦蕎麥組合物給藥時間的延長和劑量的增加，動物狀態有所改善，與模型對照組比，體重顯著增加。各給藥組在用藥第六周大鼠體重比模型組明顯增重。優降糖組大鼠與模型對照組比，狀態好轉，體重也沒有顯著下降，有些動物毛髮蓬鬆，攝食、飲水及活動較模型對照組增加。說明花粉苦蕎麥組合物給藥後動物的糖尿病狀態明顯減輕，2.4花粉苦蕎麥組合物對鏈脲佐菌素大鼠神經傳導速度的影響用PcLab系統的刺激電極施加刺激後，記錄裝置的一通道記錄到電位信號,二通道指示刺激信號，刺激電極在近端記錄運動神經傳導速度。在花粉苦蕎麥組合物給藥前後分別測定大鼠尾神經傳導速度，結果表明鏈脲佐菌素造型後尾神經傳導速度比正常對照組顯著減慢(p〈0.01)，並隨造型時間的延長而加劇，在此基礎上給花粉苦蕎麥組合物，神經傳導速度隨給藥時間的延長而改善，並呈一定的劑量反應關係。優降糖組動物神經傳導速度亦顯著提高(表4)。表4.花粉苦蕎麥組合物對鏈脲佐菌素模型大鼠神經傳導速度的影響(m/s)測定批次對照組模型組受試物0.5g/kg受試物lg/kg受試物2g/kg優降糖一25.2±2.625.2±1.826.2±2.625.3±3.526.3±3.625.8±3.9二23.7±3.221.5±3.123.6±2.524.4±4.121.7±2.722.2±3.1三25.3±2.718.9±2.7*19.8±2.817.8±3.122.9±2.321.5±3.1四24.7±3.217.5±2.9#17.2±2.816.8±4.217.6±2.917.8±2.7五23.8±3.618.0±2.0#20.9±3.621.8±3.522.7±3.922.4±3.624.U3.417.肚3.0#21.6士3.624.7±3.8*23.0±5.3*七23.2±3.517.6±3.1*21.7±3.523.2±3.3'24.5±3.7*22.1±3.5*第一次測定在鏈脲佐菌素造型前，第二次測定在鏈脲佐菌素造型後72小時，第三次測定在鏈脲佐菌素造型後4周，第四次測定在鏈脲佐菌素造型後9周，第五次測定在花粉苦蕎麥組合物給藥後4周，第六次測定在花粉苦蕎麥組合物給藥後8周，第七次測定在花粉苦蕎麥組合物給藥後12周。與正常對照比較弁p〈0.05,與模型對照比較*p<0.05三.小結鏈脲佐菌素糖尿病模型大鼠口服花粉苦蕎麥組合物500，IOOO和2000mg/kg三個劑量連續三個月，動物的狀態改善，血糖下降，糖化血紅蛋白下降，尾神經傳導速度顯著提高，提示花粉苦蕎麥組合物對糖尿病動物有很好的治療效果。具體實施例方式以下詳細說明本發明，但不限定本發明的實施範圍。配方中苦蕎麥來源於我國西部地區，花粉來源於中國北方地區。本發明的全文包括以下實施例中所涉及的粉末或細粉均可以為過60目篩的粉末，優選可以過80目篩。實施例l配方松花粉2550kg苦蕎麥976kg工藝將苦蕎麥粉碎成細粉後與松花粉混合均勻，另加入澱粉適量混合均勻後製成顆粒、粉劑、壓片、裝膠囊、灌裝、制丸即得。實施例2配方松花粉1550kg苦蕎麥1976kg工藝將苦蕎麥粉碎成細粉後與松花粉混合均勻，另加入澱粉適量混合均勻後製成顆粒、粉劑、壓片、裝膠嚢、灌裝、制丸即得。實施例3配方松花粉1950kg苦蕎麥1576kg工藝將苦蕎麥粉碎成細粉後與松花粉混合均勻，另加入澱粉適量混合均勻後製成顆粒、粉劑、壓片、裝膠嚢、灌裝、制丸即得。實施例4配方松花粉1250kg苦蕎麥2276kg工藝將苦蕎麥粉碎成細粉後與松花粉混合均勻，另加入澱粉適量混合均勻後製成顆粒、粉劑、壓片、裝膠嚢、灌裝、制丸即得。實施例5配方松花粉2150kg苦蕎麥1376kg工藝將苦蕎麥粉碎成細粉後與松花粉混合均勻，另加入澱粉適量混合均勻後製成顆粒、粉劑、壓片、裝膠嚢、灌裝、制丸即得。實施例6配方苦蕎麥2350kg雜花粉1176kg工藝將苦蕎麥粉碎成細粉後與花粉混合均勻，另加入澱粉適量混合均勻後製成顆粒、粉劑、壓片、裝膠嚢、灌裝、制丸即得。實施例7苦蕎麥佔組合物總重的25%，花粉佔75%工藝將苦蕎麥提取物粉碎成細粉後與花粉混合均勻，另加入澱粉適量混合均勾後製成顆粒、粉劑、壓片、裝膠嚢、灌裝、制丸即得。實施例8苦蕎麥佔組合物總重的7%，花粉佔2%工藝將苦蕎麥提取物粉碎成細粉後與花粉混合均勻，另加入澱粉適量混合均勻後製成顆粒、粉劑、壓片、裝膠嚢、灌裝、制丸即得。苦蕎麥佔25-75%，花粉佔25-75%。上述實施例7和8的苦蕎麥提取物是由以下方法製得的將苦蕎麥揀淨雜質，裝於潔淨容器中，取苦蕎麥100kg，投入提取罐中，力口70。/。乙醇800ml浸泡12小時，爾後加熱至沸，罐夾層壓力控制在O.05mpa，回流提取l小時，經過濾器過濾，濾液備用，苦蕎麥渣再同法提取2次。爾後，棄去苦蕎麥渣；三次提取液合併，靜置，過濾，濾液回收乙醇至盡後，水溶液繼續濃縮，濃縮液於8(TC乾燥5小時即得苦蕎麥粗品。將苦蕎麥粗品用5倍量95%乙醇加熱溶解，趁熱過濾，棄去濾渣，濾液於(HTC靜置24小時，爾後，過濾，收集沉澱，濾液回收乙醇，剩餘物與收集到的沉澱一起於80i:乾燥，即得苦蕎麥提取物。權利要求1.一種具有降血糖作用的組合物，該組合物中含有花粉和苦蕎麥，其中苦蕎麥佔該組合物總重的1-99％，花粉佔該組合物總重的1-99％。2.如權利要求1所述的組合物，其中苦蕎麥佔該組合物總重的25-75%,花粉佔該組合物總重的25-75%。3.如權利要求1所述的組合物，其中苦蕎麥佔該組合物總重的60-70%,花粉佔該組合物總重的30-40%。4.一種具有降血糖作用的藥物，其中，該藥物包括權利要求l所述的組合物以及藥學輔料。5.如權利要求4所述的藥物，其中，權利要求1所述的組合物與藥用輔料的重量比為1:2-1:0.1;所述藥用輔料選自澱粉、微粉矽膠、羧甲基纖維素鈉、孩i晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、交聯聚維酮中的至少一種。6.如權利要求4所述的藥物，其中，該藥物為片劑、膠嚢、顆粒、粉劑和或丸劑。7.權利要求4所述藥物的製備方法，該方法包括，將花粉和苦蕎麥混合，再加入藥用輔料，然後按照常規的製備工藝製成所需要的藥物。8.權利要求l所述的組合物在製備治療降低血糖的藥物中的應用。9.權利要求l所述的組合物在製備治療糖尿病的藥物中的應用。全文摘要本發明提供了一種至少由花粉和苦蕎麥組成的組合物，及其包括該組合物的製劑，該製劑可以使片劑、膠囊、顆粒、粉劑、丸劑等；該組合物配方中苦蕎麥佔該組合物總重的1-99％wt，花粉佔該組合物總重的1-99％wt，製劑則將原料、輔料採用片劑、膠囊、顆粒、粉劑、丸劑的常規工藝製成，本發明的製劑具有降糖作用。文檔編號A61K9/20GK101606986SQ20091015743公開日2009年12月23日申請日期2009年7月29日優先權日2009年7月29日發明者鋼李申請人:鋼李