治療頑固性失眠的藥劑的製作方法
2023-10-22 07:01:47
專利名稱：治療頑固性失眠的藥劑的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫藥領域，涉及治療失眠的藥劑，特別是一種治療頑固性失眠的藥劑。
背景技術：
失眠，中醫稱為「不寐」，以經常不能獲得正常睡眠為特徵，是臨床常見病和多發病，以虛證為多，而虛證中又以陰虛火旺和心脾兩虛更為多見。臨床治療中，中醫多採用滋陰降火或養心健脾之法；西醫大多採用苯二氮卓類藥物，雖然方便，快捷，但一般都有白日殘留效應，且易出現成癮性 ，撤藥時易發生反跳性失眠。慢性失眠，屬於中醫學的頑固性不寐，病程纏綿，病情複雜，由於「久病入絡」、「久病必瘀」、「頑疾多瘀血」，而「瘀血不祛，新血不生」，因此，頑固性失眠又多兼有血瘀血虛見症。傳統的治療失眠的方法，對於頑固性失眠的治療，存在著療程較長，有效率較低的缺陷。
發明內容
發明人在多年的臨床實踐中，在診治失眠病人的過程中，發現傳統的治療失眠的方法存在著一定缺陷，經過不斷探索、試驗、總結，目的在於提供一種治療頑固性失眠的藥齊 ，能夠對慢性失眠，加快療程，提高效率，減輕解除病人痛苦。本發明採取的技術方案是研製一種治療頑固性失眠的藥劑，採用以下重量份藥物製備而成:
炒酸棗仁15 — 25份，川彎10 — 20份，茯苓10 — 20份，夜交藤15 — 25份，合歡皮15 - 25份，知母10 - 20份，生地10 — 20份，百合10 — 20份，丹參10 — 20份，當歸10 —
20份,甘草5 — 15份,聯合適量阿普唑侖。本發明藥物組分及用量是經過發明人大量摸索總結出來的，各組分用量在上述範圍內都有較好療效，至今還沒有發現有關本發明藥物組合物的報導。本發明藥物組合物中，選用炒酸棗仁，性味甘、平，歸心、肝經，具補血養肝，益心安神，為君藥；選用川；，性味辛、溫，歸肝、膽、心包經，具活血行氣、調血疏肝，選用茯苓性味甘、淡，平、歸脾、心、腎經，具健脾寧心安神，選用夜交藤性味苦，平，歸心、肝經，具養血安神，祛風通絡，選用合歡皮性味甘，平，歸心、肝、肺經，具解鬱安神、活血化瘀，共為臣藥；選用知母，性味苦、甘、寒，歸肺、胃、腎經，具清熱降火，滋陰除煩，選用生地，性味甘，寒，歸心、肝、腎經，具清熱涼血，養陰，生津，選用百合性味甘，寒，歸心、肺經，具養陰清熱，清心安神，選用丹參性味苦，微寒，歸心、肝經，具活血祛瘀，清心安神，選用當歸性味甘、辛，溫，歸肝、心、脾經，具補血養肝，活血化淤，共為佐藥；甘草，性味甘，平，歸心、肺、脾經，具和中益氣，調和諸味藥性，為使藥。本發明將上述中草藥物組合，各藥物功效產生協同作用，共奏滋陰降火，活血養血，除煩安神功效，用於虛證失眠，特別用於慢性失眠證屬陰虛火旺或兼血虛血瘀者的治療。以西藥阿普唑侖作為衝擊療法，發揮其方便，快捷的特點，針對失眠症狀，迅速打斷失眠的惡性循環，又解決了中藥起效緩慢的弱勢，中西藥結合，以中藥組分為根除療法，發揮多組分、多環節、多靶點的整體調節、綜合治療的作用，從根本上改善失眠患者的睡眠質量，又解決了西藥的某些不良反應。阿普唑侖治病治標，中藥組分治證治本，聯用可標本兼治，相輔相成，取長補短，與現有失眠治療方法相比，本發明具有療效確切，效果穩定，無副作用，療程縮短，療效提高的顯著優點。
具體實施例方式本發明治療頑固性失眠的藥劑採用以下重量份藥物製成:
炒酸棗仁15 - 25份，川芎10 - 20份，茯苓10 — 20份，夜交藤15 — 25份，合歡皮15 - 25份，知母10 - 20份，生地10 — 20份，百合10 — 20份，丹參10 — 20份，當歸10 —20份,甘草5 — 15份,聯合適量阿普唑侖。
本發明採用以下重量份藥物製備而成:
炒酸棗仁17 - 23份，川芎12 - 18份，茯苓12 — 18份，夜交藤17 — 23份，全歡皮17 — 23份，知母12 — 18份，生地12 — 18份，百合12 — 18份，丹參12 — 18份，當歸12 —
18份，甘草7 — 13份，聯合適量阿普唑侖。本發明實施例1，採用以下重量份藥物製備而成:
炒酸棗仁15份，川芎10份，茯苓10份，夜交藤15份，合歡皮15份，知母10份，生地10份，百合10份，丹參10份，當歸10份，甘草5份，聯合適量阿普唑侖。本發明實施2，採用以下重量份藥物製備而成:
炒酸棗仁25份，川芎20份，茯苓20份，夜交藤25份，合歡皮25份，知母20份，生地20份，百合20份，丹參20份，當歸20份，甘草15份，聯合適量阿普唑侖。本發明實施例3、採用以下重量份藥物製備而成:
炒酸棗仁17份，川芎12份，茯苓12份，夜交藤17份，合歡皮17份，知母12份，生地12份，百合12份，丹參12份，當歸12份，甘草7份，聯合適量阿普唑侖。本發明實施4，採用以下重量份藥物製備而成:
炒酸棗仁23份，川芎18份，茯苓18份，夜交藤23份，合歡皮23份，知母18份，生地18份，百合18份，丹參18份，當歸18份，甘草13份，聯合適量阿普唑侖。本發明實施5，採用以下重量份藥物製備而成:
炒酸棗仁21份，川芎16份，茯苓16份，夜交藤19份，合歡皮19份，知母15份，生地14份，百合15份，丹參15份，當歸16份，甘草9份，聯合適量阿普唑侖。本發明按照上述藥物重量份配比，將所述中藥按照傳統方法製成中藥湯劑，每劑中藥聯合配以0.4 1.2mg阿普唑侖。治療範圍:原發性慢性失眠，中醫辯證屬陰虛火旺或兼血虛血瘀失眠及其它虛證失目民。用法用量:中藥湯劑每日一劑，聯合阿普唑侖每日0.4 1.2mg,睡前30min 口服，
14天為一療程，觀察一個療程，最多二個療程。一般資料:收治門診患者400例，單盲法隨機將其分為兩組，試驗治療組260例，給予本發明藥物治療，其中男98例，女162例，年齡26 - 71歲，平均48.5歲，病程6個月至10年；對照組140例，給予已有藥物治療，男62例，女78例，年齡26 — 70歲，平均年齡47歲，病程6個月至9年。兩組患者在平均年齡、病程、病情方面基本平衡，具有可比性。診斷標準:
全部病例均按《中藥新藥治療失眠的臨床研究指導原則》中失眠症臨床表現為診斷標準確定診斷，有失眠的典型症狀，有反覆發作史等，凡病程大於6個月，失眠症狀表現突出，嚴重影響生活質量者即確診為原發性慢性失眠。治療方法:試驗治療組260例，服用本發明藥物，中藥湯劑每日一劑，聯用阿普唑侖每日0.4 1.2mg,睡前30min 口服，14天為一療程,觀察一個療程,其中當症狀改善後，逐漸減服阿普唑侖量，到停用，再以中藥湯劑維持治療最多兩個療程。對照組，服用已有中藥，按已有用量用法服用。療效評定標準:依據《中醫病證診斷療效標準》評定，以臨床症狀消失為準。治癒:睡眠恢復正常，伴隨症狀消失，停止治療後不再復發；
有效:睡眠明顯改善，每晚能連續睡眠5小時以上，伴隨症狀改善，但停止治療後有輕度復發，再治後即可控制症狀；
無效:治療後失眠症狀無改善。結果分析:(見表)
權利要求
1.一種治療頑固性失眠的藥劑，其特徵是採用以下重量份藥物製備而成: 炒酸棗仁15 - 25份，川芎10 - 20份，茯苓10 — 20份，夜交藤15 — 25份，合歡皮15 - 25份，知母10 - 20份，生地10 — 20份，百合10 — 20份，丹參10 — 20份，當歸10 —20份,甘草5 — 15份,聯合適量阿普唑侖。
2.如權利要求1的治療頑固性失眠的藥劑，其特徵是採用以下重量份藥物製備而成: 炒酸棗仁17 - 23份，川芎12 - 18份，茯苓12 — 18份，夜交藤17 — 23份，全歡皮17— 23份，知母12 — 18份，生地12 — 18份，百合12 — 18份，丹參12 — 18份，當歸12 —18份，甘草7 — 13份，聯合適量阿普唑侖。
3.如權利要求1的治療頑固性失眠的藥劑，其特徵是採用以下重量份藥物製備而成: 炒酸棗仁15份，川芎10份，茯苓10份，夜交藤15份，合歡皮15份，知母10份，生地10份，百合10份，丹參10份，當歸10份，甘草5份，聯合適量阿普唑侖。
4.如權利要求1的治療頑固性失眠的藥劑，其特徵是採用以下重量份藥物製備而成: 炒酸棗仁25份，川芎20份，茯苓20份，夜交藤25份，合歡皮25份，知母20份，生地20 份，百合20份，丹參20份，當歸20份，甘草15份，聯合適量阿普唑侖。
5.如權利要求1的治療頑固性失眠的藥劑，其特徵是採用以下重量份藥物製備而成: 炒酸棗仁17份，川芎12份，茯苓12份，夜交藤17份，合歡皮17份，知母12份，生地12份，百合12份，丹參12份，當歸12份，甘草7份，聯合適量阿普唑侖。
6.如權利要求1的治療頑固性失眠的藥劑，其特徵是採用以下重量份藥物製備而成: 炒酸棗仁23份，川芎18份，茯苓18份，夜交藤23份，合歡皮23份，知母18份，生地18份，百合18份，丹參18份，當歸18份，甘草13份，聯合適量阿普唑侖。
7.如權利要求1的治療頑固性失眠的藥劑，其特徵是採用以下重量份藥物製備而成: 炒酸棗仁21份，川芎16份，茯苓16份，夜交藤19份，合歡皮19份，知母15份，生地14份，百合15份，丹參15份，當歸16份，甘草9份，聯合適量阿普唑侖。
全文摘要
本發明屬於醫藥領域，提出一種治療頑固性失眠的藥劑，其主要採用一定重量份藥物製備炒酸棗仁，川芎，夜交藤，合歡皮，生地，丹參，當歸等，聯合阿普唑侖，以西藥衝擊，以中藥根除，多組分、多環節、多靶點整體調節、綜合治療，特別用於頑固性失眠證屬陰虛火旺或兼血虛血瘀者的治療，經臨床數百例試驗，具有標本兼治，療效確切，效果穩定，療程縮短，療效提高，無副作用等顯著優點。
文檔編號A61K36/8967GK103099944SQ20131001284
公開日2013年5月15日 申請日期2013年1月15日 優先權日2013年1月15日
發明者吳立明, 程曉衛, 陳洪群, 賈荷麗, 吳明柯, 任樂, 屈曉敏, 華原俊 申請人:南陽醫學高等專科學校