一種治療肝腎陰虛型美尼爾氏綜合症的中藥及製備方法

2023-08-11 00:55:51

一種治療肝腎陰虛型美尼爾氏綜合症的中藥及製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療肝腎陰虛型美尼爾氏綜合症的中藥及製備方法，其中，中藥包括以下原料藥材：山藥、甘草、刺五加、當歸、熟地黃、白芍、何首烏、菟絲子、狗脊、代赭石、楮實子、枸杞子、石斛、黃精、墨旱蓮、女貞子、桑椹、巴戟天、地骨皮、鴟鵂、澤瀉、厚樸、暈藥、沙苑子、蓬蘽和蔊菜。本發明的有益效果是：本發明的中藥藥物，利用我國傳統的中醫理論，以滋養肝腎、養陰填精為主，治療肝腎陰虛型美尼爾氏綜合症，精選不同性質的中藥材、藥性平和、配伍嚴謹，從整體出發的同時進行辨證論治，藥效能直達病灶，治癒時間短，愈後不易復發；毒副作用小、口感適宜病人易於接受，並且製作工藝簡便，藥劑易於製造，成本低廉。
【專利說明】一種治療肝腎陰虛型美尼爾氏綜合症的中藥及製備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及藥學【技術領域】，特別涉及一種治療肝腎陰虛型美尼爾氏綜合症的中藥 及製備方法。
[0002]

【背景技術】
[0003] 美尼爾氏綜合症即梅尼埃病。梅尼埃病（M6ni6res disease)是一種特發性內耳 疾病，在1861年由法國醫師Prosper M6ni6re首次提出。該病主要的病理改變為膜迷路積 水，臨床表現為反覆發作的旋轉性眩暈、波動性聽力下降、耳鳴和耳悶脹感。本病多發生於 30?50歲的中、青年人，兒童少見。男女發病無明顯差別。雙耳患病者約佔10%?50%。
[0004] 梅尼埃病的病因目前仍不明確，眾說紛紜。1938年Hallpike和Cairns報告本病的 主要病理變化為膜迷路積水，目前這一發現得到了許多學者的證實。然而膜迷路積水是如 何產生的卻難以解釋清楚。目前已知的病因包括以下因素：各種感染因素(細菌、病毒等)、 損傷(包括機械性損傷或聲損傷)、耳硬化症、梅毒、遺傳因素、過敏、腫瘤、白血病及自身免 疫病等。
[0005] 由於梅尼埃病病因及發病機制不明，目前尚無使本病痊癒的治療方法。目前多採 用調節自主神經功能、改善內耳微循環、解除迷路積水為主的藥物治療及手術治療。長期 應用西藥，容易使機體產生耐藥性、並且有一定的毒副作用，治療療程較長臨床效果並不理 想。臨床治療需要一種能夠治療美尼爾氏綜合症毒副作用較小、療程較短、不易產生耐藥 性，療效顯著的藥物。然而，中醫藥治療美尼爾氏綜合症符合這一特點。
[0006] 本病相當於中醫學"耳眩暈"的範疇。其病是因腎陽不足，寒水上泛，停驟耳竅；或 肝腎陰虛，肝陽上亢，肝風內動，上擾清竅；或心神過勞，脾氣虧損，血虛不能上榮於腦；脾 虛生溼，痰濁阻滯，清陽不升，濁陰不降等所致。另外，尚有患膿耳症治療不當或失治，毒邪 侵蝕，穿膜腐骨，傷及竅內，亦可引起耳眩暈之發生。臨床常見的證型有：寒水上泛型、肝腎 陰虛型、肝陽上擾型、氣血兩虛型、痰濁中阻型。其中的肝腎陰虛型：證見耳鳴，眩暈發作時 耳鳴加劇，聽力減退，兼有精神萎靡，腰滕酸軟，遺精，心煩失眠多夢，記憶力差，手足心熱， 舌質紅，苔少，脈弦細數。
[0007]


【發明內容】

[0008] 本發明所要解決的技術問題在於，提供一種治療肝腎陰虛型美尼爾氏綜合症的中 藥及製備方法，該中藥以滋養肝腎、養陰填精為主，治療肝腎陰虛型美尼爾氏綜合症，精選 不同性質的中藥材、藥性平和、配伍嚴謹，從整體出發的同時進行辨證論治，藥效能直達病 灶，治癒時間短，愈後不易復發；毒副作用小、口感適宜病人易於接受，並且製作工藝簡便， 藥劑易於製造，成本低廉。
[0009] 為了實現上述發明目的，本發明提供了一種治療肝腎陰虛型美尼爾氏綜合症的中 藥，其中，包括以下原料藥材：山藥、甘草、刺五加、當歸、熟地黃、白芍、何首烏、菟絲子、狗 脊、代赭石、楮實子、枸杞子、石斛、黃精、墨旱蓮、女貞子、桑椹、巴戟天、地骨皮、鴟鵂、澤瀉、 厚樸、暈藥、沙苑子、蓬藁和薄菜。 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為：山藥17-37重量份、甘草 12-30重量份、刺五加15-31重量份、當歸10-25重量份、熟地黃13-28重量份、白芍20-38 重量份、何首烏22-35重量份、寬絲子25-44重量份、狗脊16-33重量份、代赭石7-21重量 份、豬實子11 _26重量份、枸杞子15-34重量份、石斛14-27重量份、黃精14-29重量份、墨 旱蓮19-34重量份、女貞子18-35重量份、桑椹17-36重量份、巴戟天15-33重量份、地骨皮 14- 29重量份、鴟鵂3-12重量份、澤瀉27-46重量份、厚樸15-32重量份、暈藥22-39重量 份、沙苑子26-37重量份、蓬藁13-29重量份和薄菜17-37重量份。 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數比還可以優選為：山藥20-37重量份、甘草 15- 27重量份、刺五加15-25重量份、當歸12-22重量份、熟地黃13-23重量份、白芍22-34 重量份、何首烏22-33重量份、寬絲子25-40重量份、狗脊17-30重量份、代赭石8-19重量 份、豬實子11 _21重量份、枸杞子15-31重量份、石斛14-23重量份、黃精14-24重量份、墨 旱蓮21-31重量份、女貞子20-32重量份、桑椹19-30重量份、巴戟天16-27重量份、地骨皮 15-26重量份、鴟鵂3-10重量份、澤瀉29-43重量份、厚樸17-28重量份、暈藥24-35重量 份、沙苑子27-35重量份、蓬藁15-25重量份和薄菜20-33重量份。 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為：山藥20重量份、甘草27重 量份、刺五加25重量份、當歸22重量份、熟地黃13重量份、白芍22重量份、何首烏33重量 份、菟絲子40重量份、狗脊17重量份、代赭石8重量份、楮實子21重量份、枸杞子31重量 份、石斛14重量份、黃精24重量份、墨旱蓮31重量份、女貞子20重量份、桑椹30重量份、 巴戟天27重量份、地骨皮15重量份、鴟鵂3重量份、澤瀉43重量份、厚樸28重量份、暈藥 24重量份、沙苑子35重量份、蓬藁25重量份和薄菜20重量份。 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為：山藥37重量份、甘草15重 量份、刺五加15重量份、當歸12重量份、熟地黃23重量份、白芍34重量份、何首烏22重量 份、菟絲子25重量份、狗脊30重量份、代赭石19重量份、楮實子11重量份、枸杞子15重量 份、石斛23重量份、黃精14重量份、墨旱蓮21重量份、女貞子32重量份、桑椹19重量份、 巴戟天16重量份、地骨皮26重量份、鴟鵂10重量份、澤瀉29重量份、厚樸17重量份、暈藥 35重量份、沙苑子27重量份、蓬藁15重量份和薄菜33重量份。 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數比又可以優選為：山藥29重量份、甘草24重 量份、刺五加18重量份、當歸21重量份、熟地黃14重量份、白芍33重量份、何首烏25重量 份、菟絲子38重量份、狗脊21重量份、代赭石10重量份、楮實子15重量份、枸杞子27重量 份、石斛20重量份、黃精22重量份、墨旱蓮26重量份、女貞子31重量份、桑椹23重量份、 巴戟天17重量份、地骨皮23重量份、鴟鵂5重量份、澤瀉35重量份、厚樸19重量份、暈藥 34重量份、沙苑子28重量份、蓬藁16重量份和薄菜32重量份。
[0010] 其中，當所述中藥的劑型為蜜煉丸劑時，其製備方法包括以下步驟： 步驟1 :先將山藥、甘草、刺五加、當歸、熟地黃、白芍和何首烏按所述比例混合，蒸餾結 晶得粉末； 步驟2 :再取剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小時、加熱提取2次，每次1-1. 5小時，合併提取液、124-150目濾過，再經截流分子 量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1. 04的浸膏，成為組 分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小時，加熱煎煮1. 5-2小時，過濾，濃 縮濾液為浸膏狀，為組分2 ; 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟1得到的粉末，加蜂蜜 搓成丸劑。
[0011] 其中，當所述中藥的劑型為片劑時，其製備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量4?5倍的醇濃度 為85%?90%的乙醇，加熱回流2?4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對於所述藥渣質量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥， 獲得幹膏； 第二步，將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎2?3小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對於其質量〇. 1?0.3倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 35倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細 粉質量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，製成。
[0012] 其中，當所述中藥的劑型為膠囊劑時，其製備方法包括以下步驟： 第一步將山藥、甘草、刺五加、當歸、熟地黃、白芍、何首烏和菟絲子按所述比例混合， 加相對於混合物4?6倍的水提取揮髮油，將獲得的揮髮油用β -環糊精包合，揮髮油與 β -環糊精的質量比例為1 : 3?6,攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C?50°C，得揮髮油 包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 15?1. 17的清膏； 第二步，將狗脊、代赭石、楮實子、枸杞子、石斛、黃精、墨旱蓮、女貞子和桑椹按所述比 例混合，加相對於混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙醇回流提取3?5次，每次 2?3小時，分別過濾，各次濾液合併，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 22的 清膏，備用； 第三步，將剩餘所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物8?10倍量水，煮沸 6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1. 28?1. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空乾燥，得幹膏粉； 第五步，將第一步所述揮髮油包合物和第四步所述幹膏粉充分混合，隨後加入相對於 100重量份所述揮髮油包合物和幹膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基澱粉鈉、5?50重量 份澱粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，乾燥，整粒，隨後加 入相對於100重量份所述揮髮油包合物和幹膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然後裝 入明膠膠囊中。
[0013] 為解決上述技術問題，本發明再提供一種治療肝腎陰虛型美尼爾氏綜合症的中藥 製劑的劑型，藥物劑型可以為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊 齊?、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、衝劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬 膏劑、糖漿劑、散劑、擦劑、灌腸劑和貼劑。
[0014] 本發明實施例提供的技術方案帶來的有益效果是：本發明的中藥藥物，利用我國 傳統的中醫理論，以滋養肝腎、養陰填精為主，治療肝腎陰虛型美尼爾氏綜合症，精選不同 性質的中藥材、藥性平和、配伍嚴謹，從整體出發的同時進行辨證論治，藥效能直達病灶，治 愈時間短，愈後不易復發；毒副作用小、口感適宜病人易於接受，並且製作工藝簡便，藥劑易 於製造，成本低廉。

【具體實施方式】
[0015] 眩暈為臨床常見病證，多見於中老年人，亦可發於青年人。本病可反覆發作，妨礙 正常工作及生活，嚴重者可發展為中風、厥證或脫證而危及生命。臨床上用中醫中藥防治眩 暈，對控制眩暈的發生、發展具有較好療效。本病病位在清竅，由氣血虧虛、腎精不足致腦髓 空虛，清竅失養，或肝陽上亢、痰火上逆、瘀血阻竅而擾動清竅發生眩暈，與肝、脾、腎三髒關 系密切。眩暈的病性以虛者居多，故張景嶽謂"虛者居其八九"，如肝腎陰虛、肝風內動，氣血 虧虛、清竅失養，腎精虧虛、腦髓失充。眩暈實證多由痰濁阻遏，升降失常，痰火氣逆，上犯清 竅，瘀血停著，痺阻清竅而成。眩暈的發病過程中，各種病因病機，可以相互影響，相互轉化， 形成虛實夾雜；或陰損及陽，陰陽兩虛。肝風、痰火上擾清竅，進一步發展可上蒙清竅，阻滯 經絡，而形成中風；或突發氣機逆亂，清竅暫閉或失養，而引起暈厥。眩暈的治療原則主要是 補虛而瀉實，調整陰陽。虛證以腎精虧虛、氣血衰少居多，精虛者填精生髓，滋補肝腎；氣血 虛者宜益氣養血，調補脾腎。
[0016] 因此，本發明以滋養肝腎、養陰填精為主要治療原則，治療美尼爾氏綜合症肝腎陰 虛證，選用方劑：山藥、甘草、刺五加、當歸、熟地黃、白巧、何首烏、菟絲子、狗脊、代赭石、楮 實子、枸杞子、石斛、黃精、墨旱蓮、女貞子、桑椹、巴戟天、地骨皮、鴟鵂、澤瀉、厚樸、暈藥、沙 苑子、蓬藁和薄菜。 其中，山藥性味甘平，能補脾益氣、滋養脾陰、亦能補腎氣、滋養腎陰；甘草補脾益氣、 調和諸藥；刺五加益氣健脾、補腎安神；當歸甘溫質潤、長於補血；熟地補血養陰，配伍何首 烏、菟絲子、狗脊同用；白芍養血斂陰、柔肝止痛，平抑肝陽，配伍當歸、代赭石同用；楮實子 甘寒養陰，善補肝腎之陰，配伍枸杞子同用；石斛滋腎陰、降虛火，配伍菟絲子、枸杞子、熟地 同用；黃精補氣養陰、健脾、益腎，配伍枸杞子、何首烏、山藥同用；墨旱蓮滋補肝腎之陰，又 能涼血止血，配伍熟地、枸杞子、女貞子、桑椹、巴戟天、地骨皮、蓬藁和沙苑子同用；鴟鵂滋 陰補虛；澤瀉清溼熱；厚樸燥溼消痰；暈藥益氣行血，祛風解熱；薄菜活血解毒。
[0017] 其中，上述原料藥材的藥理如下： 山藥：味甘，性平。歸肺、脾、腎經。具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五 髒、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久洩久痢、肺 氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早洩、帶下白濁、皮膚赤 腫、肥胖等證。
[0018] 甘草：性味甘，平。歸脾、胃、肺經。可益氣補中，緩急止痛，潤肺止咳，瀉火解毒，調 和諸藥。主倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，髒躁，咳嗽氣喘，咽喉 腫痛，癰瘡腫痛，小兒胎毒，及藥物、食物中毒。用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰 多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0019] 刺五加：味辛、苦、微甘，性溫。歸脾、腎、心經。具有益氣健脾，補腎安神，祛風除溼 的功效，用於風寒溼痺、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳 氣、陰下溼癢等證。
[0020] 當歸：味甘、辛、苦，性溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止痛、潤湯通便的作 用，用於血虛萎黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風溼痺痛、跌扑損 傷、癰疽瘡瘍等證。
[0021] 熟地黃：味甘，性微溫。歸肝、腎經。具有補血滋陰，益精填髓的作用，用於血虛萎 黃；眩暈，心悸，失眠，月經不調，崩不止；肝腎陰虧，盜汗，足膝疼痛，腰膝酸軟，耳鳴耳聾， 頭目昏花，遺精陽痿，不育不孕，月經不調，崩漏下血，鬚髮早白，消渴，腎虛喘促等證。
[0022] 白芍：味苦、酸，性微寒。歸肝、脾經。有養血合營，柔肝止痛，平抑肝陽的作用，主 要用於肝陰不足、肝陽上亢之頭痛腦脹、眩暈耳鳴、煩躁易怒；肝血不足，營衛空虛之月經不 調，崩中漏下；肝虛血滯溼阻之痛經；營衛不和，營陰外越之自汗盜汗；肝氣鬱結之脘腹脅 肋疼痛，瀉痢腹痛；肝陰虧虛，經脈失養之手足痙攣疼痛等證。
[0023] 何首烏：苦、甘、澀，微溫。歸肝，腎經。可解毒，消癰，潤腸通便。主治肝腎精血不 足，腰膝酸軟，遺精耳鳴，頭暈目眩，心悸失眠，鬚髮早白，脾燥便秘，風疹癬疥，皮膚瘙癢，瘧 疾，瘰癧，脾性風，痔瘡，瘡癰。
[0024] 菟絲子：氣味辛，甘，平無毒。補腎益精，養肝明目。適用於肝腎不足的腰膝筋骨 酸痛，腿腳軟弱無力、陽痿遺精、囈語、小便頻數、尿有餘浙、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾 以及婦女帶下、習慣性流產等症。
[0025] 狗脊：苦、甘，溫。歸肝、腎經。功用祛風溼，補肝腎，強腰膝。主治風溼痺痛，腰膝 酸軟，下肢無力，尿頻，遺尿，白帶過多。
[0026] 代赭石：苦甘，平。歸肝、胃、心胞經。平肝鎮逆，涼血止血。治噫氣嘔逆，噎膈反 胃，哮喘，驚癇，吐血，鼻衄，腸風，痔瘻，崩漏帶下。
[0027] 楮實子：甘，寒。歸肝，脾、腎經。補腎清肝，明目，利尿。用於腰膝酸軟、虛勞骨蒸、 砂暈目昏、目生翳膜、水腫脹滿。楮實，書言味甘氣寒，雖於諸髒陰血有補。
[0028] 枸杞子：甘，平。歸肝、腎、肺經。用於虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，陽痿遺精， 內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。枸杞多糖具有促進免疫、抗衰老、抗腫瘤、清除自由基、抗疲 勞、抗輻射、保肝、生殖功能保護和改善等作用。
[0029] 石斛：性微寒，味甘。歸胃、腎經。具有益胃生津，滋陰清熱的功效。主治陰傷津 虧，口乾煩渴，食少乾嘔，病後虛熱，目暗不明等證。
[0030] 黃精：味甘，性平。歸肺、脾、腎經。具有養氣養陰，健脾潤肺，益腎填精的功效，用 於脾胃氣陰虧虛，食少無力，陰虛肺燥，乾咳少痰，乾咳痰少，消渴多飲，脾胃虛弱，脾氣虛或 脾陰不足，陰虛內熱之消渴，腎虛精虧、陽痿遺精、頭暈耳鳴、目昏眼花等證。
[0031] 墨旱蓮：性涼，味甘酸。具有涼血止血、補腎益精的功效，常用於治療吐血、衄血、尿 血、便血、血痢、刀傷出血、鬚髮早白、白喉、淋濁、帶下、陰部溼癢等症。
[0032] 女貞子：味甘、苦，微寒。歸肝、腎經。有強肝益腎，清熱明目的作用，主要用於治療 肝腎陰虧，頭目失養之頭昏耳鳴，陰虛內熱等症狀。該品能補肝腎陰，但藥力平和，須緩慢取 效。
[0033] 桑椹：甘、平，無毒。補虛益氣，去水氣。桑葉降血壓，清肝明目。嫩桑枝去風溼，治 臂痛。桑根白皮利尿、止咳、治浮腫。
[0034] 巴戟天：甘，辛，微溫。歸腎、肝經。補腎陽，強筋骨，祛風溼。用於陽痿遺精，宮冷 不孕，月經不調，少腹冷痛，風溼痺痛，筋骨痿軟。
[0035] 地骨皮：甘，寒。歸肺、肝、腎經。涼血除蒸，清肺降火。用於陰虛潮熱，骨蒸盜汗， 肺熱咳嗽，咯血，衄血，內熱消渴。
[0036] 鴟鵂：味酸；微鹹；性寒；小毒。歸心；肝經。滋陰補虛；截瘧。主肺結核；風虛眩 暈；瘧疾。
[0037] 澤瀉：甘，寒。歸腎、膀胱經。利小便，清溼熱。用於小便不利，水腫脹滿，洩瀉尿 少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂。
[0038] 厚樸：苦、辛，溫。歸脾、胃、肺、大腸經。燥溼消痰，下氣除滿。用於溼滯傷中，脘痞 吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。
[0039] 暈藥：甘、酸，平。益氣行血，祛風解熱。主治病後體虛，身熱，頭暈，氣虛耳鳴，月經 不調，白帶。
[0040] 沙苑子：甘，溫。歸肝活血解毒、腎經。溫補肝腎，固精，縮尿，明目。用於腎虛腰 痛，遺精早洩，白濁帶下，小便餘浙，眩暈目昏。
[0041] 蓬藁：甘酸；溫。歸肝、腎經。補腎益精，縮尿。主多尿，陽痿，不育，鬚髮早白，癰 疽。
[0042] 薄菜：味辛；苦；性微溫。歸肺；肝經。祛痰止咳；解表散寒；；利溼退黃。主咳嗽 痰喘；感冒發熱；麻疹透發不暢；風溼痺痛；咽喉腫痛；疔瘡癰腫；漆瘡；經閉；跌打損傷；黃 疸；水腫。
[0043] 其中，中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為：山藥17-37重量份、甘草 12-30重量份、刺五加15-31重量份、當歸10-25重量份、熟地黃13-28重量份、白芍20-38 重量份、何首烏22-35重量份、寬絲子25-44重量份、狗脊16-33重量份、代赭石7-21重量 份、豬實子11 _26重量份、枸杞子15-34重量份、石斛14-27重量份、黃精14-29重量份、墨 旱蓮19-34重量份、女貞子18-35重量份、桑椹17-36重量份、巴戟天15-33重量份、地骨皮 14-29重量份、鴟鵂3-12重量份、澤瀉27-46重量份、厚樸15-32重量份、暈藥22-39重量 份、沙苑子26-37重量份、蓬藁13-29重量份和薄菜17-37重量份。 其中，中藥中各原料藥材的重量份數比還可以優選為：山藥20-37重量份、甘草15-27 重量份、刺五加15-25重量份、當歸12-22重量份、熟地黃13-23重量份、白芍22-34重量份、 何首烏22-33重量份、寬絲子25-40重量份、狗脊17-30重量份、代赭石8-19重量份、豬實子 11-21重量份、枸杞子15-31重量份、石斛14-23重量份、黃精14-24重量份、墨旱蓮21-31 重量份、女貞子20-32重量份、桑椹19-30重量份、巴戟天16-27重量份、地骨皮15-26重 量份、鴟鵂3-10重量份、澤瀉29-43重量份、厚樸17-28重量份、暈藥24-35重量份、沙苑子 27_35重量份、蓬藁15-25重量份和薄菜20-33重量份。 其中，中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為：山藥20重量份、甘草27重量份、 刺五加25重量份、當歸22重量份、熟地黃13重量份、白芍22重量份、何首烏33重量份、菟 絲子40重量份、狗脊17重量份、代赭石8重量份、楮實子21重量份、枸杞子31重量份、石 斛14重量份、黃精24重量份、墨旱蓮31重量份、女貞子20重量份、桑椹30重量份、巴戟天 27重量份、地骨皮15重量份、鴟鵂3重量份、澤瀉43重量份、厚樸28重量份、暈藥24重量 份、沙苑子35重量份、蓬藁25重量份和薄菜20重量份。 其中，中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為：山藥37重量份、甘草15重量份、 刺五加15重量份、當歸12重量份、熟地黃23重量份、白芍34重量份、何首烏22重量份、菟 絲子25重量份、狗脊30重量份、代赭石19重量份、楮實子11重量份、枸杞子15重量份、石 斛23重量份、黃精14重量份、墨旱蓮21重量份、女貞子32重量份、桑椹19重量份、巴戟天 16重量份、地骨皮26重量份、鴟鵂10重量份、澤瀉29重量份、厚樸17重量份、暈藥35重量 份、沙苑子27重量份、蓬藁15重量份和薄菜33重量份。 其中，中藥中各原料藥材的重量份數比又可以優選為：山藥29重量份、甘草24重量份、 刺五加18重量份、當歸21重量份、熟地黃14重量份、白芍33重量份、何首烏25重量份、菟 絲子38重量份、狗脊21重量份、代赭石10重量份、楮實子15重量份、枸杞子27重量份、石 斛20重量份、黃精22重量份、墨旱蓮26重量份、女貞子31重量份、桑椹23重量份、巴戟天 17重量份、地骨皮23重量份、鴟鵂5重量份、澤瀉35重量份、厚樸19重量份、暈藥34重量 份、沙苑子28重量份、蓬藁16重量份和薄菜32重量份。
[0044] 其中，當中藥的劑型為蜜煉丸劑時，其製備方法包括以下步驟： 步驟1 :先將山藥、甘草、刺五加、當歸、熟地黃、白芍和何首烏按所述比例混合，蒸餾結 晶得粉末； 步驟2 :再取剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小時、加熱提取2次，每次1-1. 5小時，合併提取液、124-150目濾過，再經截流分子 量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1. 04的浸膏，成為組 分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小時，加熱煎煮1. 5-2小時，過濾，濃 縮濾液為浸膏狀，為組分2 ; 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟1得到的粉末，加蜂蜜 搓成丸劑。
[0045] 其中，當中藥的劑型為片劑時，其製備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量4?5倍的醇濃度 為85%?90%的乙醇，加熱回流2?4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對於所述藥渣質量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥， 獲得幹膏； 第二步，將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎2?3小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對於其質量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 35倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細 粉質量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，製成。
[0046] 其中，當中藥的劑型為膠囊劑時，其製備方法包括以下步驟： 第一步將山藥、甘草、刺五加、當歸、熟地黃、白芍、何首烏和菟絲子按所述比例混合， 加相對於混合物4?6倍的水提取揮髮油，將獲得的揮髮油用β -環糊精包合，揮髮油與 β -環糊精的質量比例為1 : 3?6,攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C?50°C，得揮髮油 包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 15?1. 17的清膏； 第二步，將狗脊、代赭石、楮實子、枸杞子、石斛、黃精、墨旱蓮、女貞子和桑椹按所述比 例混合，加相對於混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙醇回流提取3?5次，每次 2?3小時，分別過濾，各次濾液合併，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 22的 清膏，備用； 第三步，將剩餘所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物8?10倍量水，煮沸 6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1. 28?1. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空乾燥，得幹膏粉； 第五步，將第一步所述揮髮油包合物和第四步所述幹膏粉充分混合，隨後加入相對於 100重量份所述揮髮油包合物和幹膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基澱粉鈉、5?50重量 份澱粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，乾燥，整粒，隨後加 入相對於100重量份所述揮髮油包合物和幹膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然後裝 入明膠膠囊中。
[0047] 為解決上述技術問題，本發明再提供一種治療肝腎陰虛型美尼爾氏綜合症的中藥 製劑的劑型，藥物劑型可以為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊 齊?、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、衝劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬 膏劑、糖漿劑、散劑、擦劑、灌腸劑和貼劑。
[0048] 以下採用實施例來詳細說明本發明的實施方式，藉此對本發明如何應用技術手段 來解決技術問題，並達成技術效果的實現過程能充分理解並據以實施。
[0049] 實施例1本發明的蜜煉丸劑 取山藥20g、甘草27g、刺五加 25g、當歸22g、熟地黃13g、白芍22g、何首烏33g、菟絲子 4〇g、狗脊17g、代赭石8g、楮實子21g、枸杞子31g、石斛14g、黃精24g、墨旱蓮31g、女貞子 2〇g、桑椹30g、巴戟天27g、地骨皮15g、鴟鵂3g、澤瀉43g、厚樸28g、暈藥24g、沙苑子35g、 蓬藁25g和薄菜20g。。
[0050] 其製備方法包括以下步驟： 步驟1 :先將山藥、甘草、刺五加、當歸、熟地黃、白芍和何首烏按所述比例混合，蒸餾結 晶得粉末； 步驟2 :再取剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物2倍量的83%乙醇浸泡2 小時、加熱提取2次，每次1. 5小時，合併提取液、124目濾過，再經截流分子量為98000的超 濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1. 04的浸膏，成為組分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加 4-6倍量水浸泡1-2. 5小時，加熱煎煮1. 5-2小時，過濾，濃 縮濾液為浸膏狀，為組分2 ; 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟1得到的粉末，加蜂蜜 搓成丸劑。
[0051] 實施例2本發明的片劑 取山藥37g、甘草15g、刺五加 15g、當歸12g、熟地黃23g、白芍34g、何首烏22g、菟絲子 25g、狗脊30g、代赭石19g、楮實子llg、枸杞子15g、石斛23g、黃精14g、墨旱蓮21g、女貞子 32g、桑椹19g、巴戟天16g、地骨皮26g、鴟鵂10g、澤瀉29g、厚樸17g、暈藥35g、沙苑子27g、 蓬藁15g和薄菜33g。
[0052] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量4倍的醇濃 度為90%的乙醇，加熱回流4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對 於所述藥渣質量2倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第二提取液； 將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏； 第二步，將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得300目 的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對於其質量〇. 3倍的微晶纖維素、0. 3倍乳 糖、0. 35倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細粉質量0. 04倍硬脂酸 鎂，整粒，壓片，製成。
[0053] 實施例3本發明的膠囊劑 取山藥29g、甘草24g、刺五加18g、當歸21g、熟地黃14g、白芍33g、何首烏25g、菟絲子 38g、狗脊21g、代赭石10g、楮實子15g、枸杞子27g、石斛20g、黃精22g、墨旱蓮26g、女貞子 31g、桑椹23g、巴戟天17g、地骨皮23g、鴟鵂5g、澤瀉35g、厚樸19g、暈藥34g、沙苑子28g、 蓬藁16g和薄菜32g。
[0054] 其製備方法包括以下步驟： 第一步將山藥、甘草、刺五加、當歸、熟地黃、白芍、何首烏和菟絲子按所述比例混合，力口 相對於混合物6倍的水提取揮髮油，將獲得的揮髮油用β-環糊精包合，揮髮油與β-環糊 精的質量比例為1 :4,攪拌90分鐘，溫度40°C，得揮髮油包合物，備用；另將水提取液濃縮 至60°C時相對密度為1. 15的清膏； 第二步，將狗脊、代赭石、楮實子、枸杞子、石斛、黃精、墨旱蓮、女貞子和桑椹按所述比 例混合，加相對於混合物5倍量醇濃度為90%的乙醇回流提取3次，每次2小時，分別過濾， 各次濾液合併，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1. 22的清膏，備用； 第三步，將剩餘所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物10倍量水，煮沸6小 時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為11. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，70°C減壓真空乾燥，得幹膏粉； 第五步，將第一步所述揮髮油包合物和第四步所述幹膏粉充分混合，隨後加入相對於 100重量份所述揮髮油包合物和幹膏粉的混合物，7重量份羧甲基澱粉鈉、45重量份澱粉混 合均勻，加入200重量份醇濃度為90%乙醇制粒，乾燥，整粒，隨後加入相對於100重量份所 述揮髮油包合物和幹膏粉的混合物，5重量份硬脂酸鎂，然後裝入明膠膠囊中。
[0055] 毒性實驗： 急性毒性試驗：應用NIH小鼠60隻，SPF級，雌雄各半，體重17?24g，進行急性毒性試 驗。小鼠隨機分為兩組，每組20隻，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發明的實 施例1製備的蜜煉丸劑溶解在水中，（濃度為5. 74g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為 5ml/kg(即單次給藥劑量為28. 7生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥 間隔時間6小時，給藥後連續觀察14天，並記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表 明：與對照組比較，給藥後小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲 水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的蜜煉丸劑LD50>28. 7生藥/kg，每日最大給藥 量為57. 4生藥/kg/日。本發明的中藥臨床用藥量為4. 6g生藥/日/人，成人體重以60KG 計，平均用藥劑量為〇. 〇77g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以21 g計）口服灌胃本 發明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發明實施例1的蜜煉丸劑急性毒性低， 臨床用藥安全。
[0056] 長期毒性實驗：將本發明實施例2的片劑對小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥/ kg連續用藥16周（1. 0ml/100g體重，每天2次）及停藥4周後，結果表明：本發明中藥制 劑對小鼠的毛髮、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明 顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥16周及停藥4周後，小鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥製劑對小鼠長期用藥後毒性小，停藥後也沒有異樣 反應，應用安全。
[0057] 長期毒性實驗：將本發明實施例3的膠囊劑對小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥 /kg連續用藥16周（1. 0ml/100g體重，每天2次）及停藥4周後，結果表明：本發明中藥制 劑對小鼠的毛髮、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明 顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥16周及停藥4周後，小鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥製劑對小鼠長期用藥後毒性小，停藥後也沒有異樣 反應，應用安全。
[0058] 臨床資料： 病例選擇：240例患者中男102例，女138例；最小年齡24歲，最大年齡66歲，24 歲?30歲4例，31?40歲16例，41歲?50歲102例，51歲?60歲91例，61歲? 66歲27例，平均發病年齡48歲；隨機分為： 蜜煉丸劑治療組：60人，男25人，女35人。
[0059] 片劑治療組：60人，男26人，女34人。
[0060] 膠囊劑治療組：60人，男25人，女35人。
[0061] 西藥對照組：60人，男26人，女34人。
[0062] 診斷標準： (1) 反覆發作性眩暈、耳聾、耳鳴，經常合併有噁心、嘔吐，持續數小時而不是數天，兩次 發作之間，眩暈完全消失；活動期（眩暈發作）和靜止期（眩暈消失）分界明顯； (2) 發作期可見水平型眼球震顫； (3) 前庭功能減退； (4) 可除外其他疾病。
[0063] 治療方法： 蜜煉丸劑治療組：服用本發明實施例1製備的蜜煉丸劑，每日3次，每次4粒，10天為1 個療程。
[0064] 片劑治療組：服用本發明實施例2製備的片劑，每日3次，每次4片，7天為1個療 程。
[0065] 膠囊劑治療組：服用本發明實施例3製備的片劑，每日3次，每次4粒，10天為1個 療程。
[0066] 西藥對照組：口服強力定眩片（陝西漢王藥業有限公司生產，國藥準字 Z61020139)，每次4片，每日3次，7天1個療程。
[0067] 療效評定標準： 治癒：患者症狀，體徵完全消失，可下地行走； 有效：患者症狀，體徵改善，可在換扶下行走；
【權利要求】
1. 一種治療肝腎陰虛型美尼爾氏綜合症的中藥，其特徵在於，包括以下原料藥材：山 藥、甘草、刺五加、當歸、熟地黃、白巧、何首烏、寬絲子、狗脊、代赭石、豬實子、枸杞子、石斛、 黃精、墨旱蓮、女貞子、桑椹、巴戟天、地骨皮、鴟鵂、澤瀉、厚樸、暈藥、沙苑子、蓬藁和薄菜。
2. 根據權利要求1所述的中藥，其特徵在於，所述中藥中各原料藥材的重量份數比為： 山藥17-37重量份、甘草12-30重量份、刺五加15-31重量份、當歸10-25重量份、熟地黃 13-28重量份、白芍20-38重量份、何首烏22-35重量份、菟絲子25-44重量份、狗脊16-33 重量份、代赭石7 _21重量份、豬實子11-26重量份、枸杞子15-34重量份、石斛14-27重量 份、黃精14-29重量份、墨旱蓮19-34重量份、女貞子18-35重量份、桑椹17-36重量份、巴 戟天15-33重量份、地骨皮14-29重量份、鴟鵂3-12重量份、澤瀉27-46重量份、厚樸15-32 重量份、暈藥22-39重量份、沙苑子26-37重量份、蓬藁13-29重量份和薄菜17-37重量份。
3. 根據權利要求1或2所述的中藥，其特徵在於，所述中藥中各原料藥材的重量份數 比還可以優選為：山藥20-37重量份、甘草15-27重量份、刺五加15-25重量份、當歸12-22 重量份、熟地黃13-23重量份、白芍22-34重量份、何首烏22-33重量份、菟絲子25-40重量 份、狗脊17-30重量份、代赭石8-19重量份、豬實子11-21重量份、枸杞子15-31重量份、 石斛14-23重量份、黃精14-24重量份、墨旱蓮21-31重量份、女貞子20-32重量份、桑椹 19-30重量份、巴戟天16-27重量份、地骨皮15-26重量份、鴟鵂3-10重量份、澤瀉29-43重 量份、厚樸17-28重量份、暈藥24-35重量份、沙苑子27-35重量份、蓬藁15-25重量份和薄 菜20-33重量份。
4. 根據權利要求1-3所述的中藥，其特徵在於，所述中藥中各原料藥材的重量份數比 為：山藥20重量份、甘草27重量份、刺五加25重量份、當歸22重量份、熟地黃13重量份、 白芍22重量份、何首烏33重量份、菟絲子40重量份、狗脊17重量份、代赭石8重量份、楮 實子21重量份、枸杞子31重量份、石斛14重量份、黃精24重量份、墨旱蓮31重量份、女貞 子20重量份、桑椹30重量份、巴戟天27重量份、地骨皮15重量份、鴟鵂3重量份、澤瀉43 重量份、厚樸28重量份、暈藥24重量份、沙苑子35重量份、蓬藁25重量份和薄菜20重量 份。
5. 根據權利要求1-3任一所述的中藥，其特徵在於，所述中藥中各原料藥材的重量份 數比為：山藥37重量份、甘草15重量份、刺五加15重量份、當歸12重量份、熟地黃23重量 份、白芍34重量份、何首烏22重量份、菟絲子25重量份、狗脊30重量份、代赭石19重量份、 楮實子11重量份、枸杞子15重量份、石斛23重量份、黃精14重量份、墨旱蓮21重量份、女 貞子32重量份、桑椹19重量份、巴戟天16重量份、地骨皮26重量份、鴟鵂10重量份、澤瀉 29重量份、厚樸17重量份、暈藥35重量份、沙苑子27重量份、蓬藁15重量份和薄菜33重 量份。
6. 根據權利要求1-3任一所述的中藥，其特徵在於，所述中藥中各原料藥材的重量份 數比為：山藥29重量份、甘草24重量份、刺五加18重量份、當歸21重量份、熟地黃14重量 份、白芍33重量份、何首烏25重量份、菟絲子38重量份、狗脊21重量份、代赭石10重量份、 楮實子15重量份、枸杞子27重量份、石斛20重量份、黃精22重量份、墨旱蓮26重量份、女 貞子31重量份、桑椹23重量份、巴戟天17重量份、地骨皮23重量份、鴟鵂5重量份、澤瀉 35重量份、厚樸19重量份、暈藥34重量份、沙苑子28重量份、蓬藁16重量份和薄菜32重 量份。
7. 根據權利要求1-6任一所述的中藥，其特徵在於，所述中藥的劑型為蜜煉丸劑時，其 製備方法包括以下步驟： 步驟1 :先將山藥、甘草、刺五加、當歸、熟地黃、白芍和何首烏按所述比例混合，蒸餾結 晶得粉末； 步驟2 :再取剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小時、加熱提取2次，每次1-1. 5小時，合併提取液、124-150目濾過，再經截流分子 量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1. 04的浸膏，成為組 分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小時，加熱煎煮1. 5-2小時，過濾，濃 縮濾液為浸膏狀，為組分2 ; 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟1得到的粉末，加蜂蜜 搓成丸劑。
8. 根據權利要求1-6任一所述的中藥，其特徵在於，所述中藥的劑型為片劑時，其製備 方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量4?5倍的醇濃度 為85%?90%的乙醇，加熱回流2?4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對於所述藥渣質量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥， 獲得幹膏； 第二步，將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎2?3小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對於其質量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 35倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細 粉質量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，製成。
9. 根據權利要求1-6任一所述的中藥，其特徵在於，所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制 備方法包括以下步驟： 第一步將山藥、甘草、刺五加、當歸、熟地黃、白芍、何首烏和菟絲子按所述比例混合， 加相對於混合物4?6倍的水提取揮髮油，將獲得的揮髮油用β -環糊精包合，揮髮油與 β -環糊精的質量比例為1 : 3?6,攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C?50°C，得揮髮油 包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 15?1. 17的清膏； 第二步，將狗脊、代赭石、楮實子、枸杞子、石斛、黃精、墨旱蓮、女貞子和桑椹按所述比 例混合，加相對於混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙醇回流提取3?5次，每次 2?3小時，分別過濾，各次濾液合併，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 22的 清膏，備用； 第三步，將剩餘所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物8?10倍量水，煮沸 6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1. 28?1. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空乾燥，得幹膏粉； 第五步，將第一步所述揮髮油包合物和第四步所述幹膏粉充分混合，隨後加入相對於 100重量份所述揮髮油包合物和幹膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基澱粉鈉、5?50重量 份澱粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，乾燥，整粒，隨後加 入相對於100重量份所述揮髮油包合物和幹膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然後裝 入明膠膠囊中。
【文檔編號】A61K9/20GK104116930SQ201410405243
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年8月18日 優先權日:2014年8月18日
【發明者】崔亮亮, 張瑞麗, 王春元 申請人:青島百慧智業生物科技有限公司