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消融及標測系統、控制裝置和多電極消融及標測裝置的製作方法

2023-11-10 02:13:12

專利名稱:消融及標測系統、控制裝置和多電極消融及標測裝置的製作方法
技術領域:
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域,特別涉及一種消融及標測系統、控制裝置和多電 極消融及標測裝置。
背景技術:
房顫是一種常見的心律失常性心臟病。由於心房接受多餘的異常電信號,造成心 房跳動顯著增快而且極不規律,形成了心房纖維性顫動。房顫會影響心臟的泵血功能,也就 意味著人體腦部及其它器官得不到足夠的血液供應。隨著時間的發展,房顫可引起心功能 下降,造成不可逆性心臟損傷。當房顫引起心臟泵血功能不足時,有些血液會淤積在心臟內 形成血池,從而變得粘稠而形成血栓。如果部分血栓脫落,有可能引起中風。事實上,未經 治療的房顫病人中風的發生率比正常人高出5倍。早期臨床上常用的治療房顫的方法包括 藥物治療和外科手術。近年來,興起了一種治療房顫的方法-射頻消融術,射頻消融術包括心內導管消 融和外科的心臟外膜消融手術;射頻消融術通常是通過使用射頻消融系統產生射頻消融能 量,用射頻能量對心臟上產生異常電信號的部位或信號傳導途徑進行灼燒,這些產生異常 電信號的部位將會因為灼燒而形成疤痕。這些灼燒形成的疤痕還可以阻斷引起房顫的異常 電信號的傳播,從而治癒房顫。從手術操作的直觀性和治癒效果看,外科手術因為採用解剖 定位和可以即時標測檢驗消融結果而比心內導管消融更易得到可靠的消融效果。申請號為200810057723. X的實用新型專利公開的射頻消融系統中,射頻消融裝 置可在心臟表面形成疤痕,通過在灼燒過程中實時測量消融部位的阻抗來感知心臟組織的 消融程度,以保證被消融組織徹底阻斷,同時又可避免過度灼燒造成的組織炭化和出血;上 述射頻消融系統還另外設有心電標測功能,消融手術完成後能夠對以消融部位進行心電標 測,進一步判斷消融是否成功;使用上述系統時可對射頻消融系統的射頻消融或心電標測 功能進行選擇。但是,上述專利申請公開的射頻消融裝置的消融效果有限,通常需要在一個 位置消融多次才能取得較好的電隔離效果,增加了手術的複雜度,延長了手術時間。

實用新型內容有鑑於此,本實用新型的目的在於提供一種多電極消融及標測裝置,能夠更好的 保證消融效果,減少消融次數,降低射頻消融手術的複雜度,減少手術時間。本實用新型的目的在於提供一種消融及標測控制裝置,能夠更好的保證消融效 果,減少多電極消融及標測裝置的消融次數,降低射頻消融手術的複雜度,減少手術時間。本實用新型的目的在於提供一種消融及標測系統,能夠更好的保證消融效果,減 少消融次數,降低射頻消融手術的複雜度,減少手術時間。為達到上述目的,本實用新型的技術方案具體是這樣實現的一種多電極消融及標測裝置,該裝置包括多對消融電極,在接收到多迴路射頻能量時,多對消融電極同時對消融部位進行射頻消融,在接收到單迴路射頻能量時,多對消融電極交替對消融部位進行射頻消融;獲取 消融部位的電導值並反饋至消融及標測控制裝置;用於接收消融及標測控制裝置產生的激發信號的激發電極,向消融部位輸出激發 信號;用於利用激發信號對消融部位的電信號進行測量 的測量電極,將測量結果反饋至 消融及標測控制裝置。上述裝置中,所述多電極消融及標測裝置為多電極射頻消融鉗,包括鉗頭,包含固定鉗嘴和活動鉗嘴,固定鉗嘴與鉗杆連接,活動鉗嘴與推桿連接且在 推桿的推動下移動;所述多對消融電極、測量電極及激發電極裝設於固定鉗嘴和活動鉗嘴 上;鉗柄,包含第一鉗柄和第二鉗柄,第一鉗柄上背向推桿的一側裝設有可固定推桿 的按鈕,朝向推桿的一側裝設有用於固定推桿相對位置的卡槽;第二鉗柄朝向推桿的一側 裝設有可卡接於第一鉗柄的卡槽中的卡扣,遠離鉗頭的一端裝設有與消融及標測控制裝置 連接的線纜;靠近鉗頭的推桿外側包覆有鉗杆;伸入第一鉗柄和第二鉗柄間的推桿外側套設有 一彈性部件,伸入第一鉗柄和第二鉗柄間的推桿且朝向第二鉗柄的一側具有容線纜穿入推 杆的通孔;伸出鉗柄且遠離鉗頭的一端固定有用於推拉推桿的推拉指堵;與消融及標測控制裝置連接的線纜通過第二鉗柄、位於推桿的通孔、推桿內部空 腔與固定鉗嘴和活動鉗嘴連接;推動推桿閉合固定鉗嘴與活動鉗嘴時,所述彈性部件被壓縮產生反作用力,保持 固定鉗嘴與活動鉗嘴間的閉合力在設定範圍內恆定不變。上述裝置中,所述消融電極為線型,所述多對消融電極的一側裝設有一組測量電極,則另一側裝設有一組激發電極。較佳地,該裝置進一步包括獲取消融部位的溫度值並反饋至消融及標測控制裝置的溫度傳感器,裝設於固定 鉗嘴或活動鉗嘴。較佳地,該裝置進一步包括保存多電極消融及標測裝置的設備標識信息的標識存儲模塊,裝設於所述鉗柄。一種消融及標測控制裝置,該控制裝置包括控制模塊、分別連接控制模塊的射頻 發生模塊、標測模塊及人機接口模塊;所述射頻發生模塊根據控制模塊的控制產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量, 輸出多迴路射頻能量或單迴路射頻能量至多電極消融及標測裝置;接收多電極消融及標測 裝置反饋的消融部位的電導值,並將消融部位的電導值輸出至控制模塊;所述標測模塊根據控制模塊的控制產生激發信號,並輸出激發信號至多電極消融 及標測裝置,接收多電極消融及標測裝置反饋的利用激發信號進行測量獲得的測量結果;所述人機接口模塊將用戶的選擇輸出至控制模塊;所述用戶的選擇為射頻消融功 能或心電標測功能;所述控制模塊根據人機接口模塊輸出的用戶的選擇及預定的程序控制射頻發生 模塊產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量,根據射頻發生模塊反饋的電導值及預設的消融時間判斷是否控制射頻發生模塊繼續產生射頻能量;或者根據人機接口模塊輸出的用戶 的選擇及預定的程序控制標測模塊產生激發信號,並根據多電極消融及標測裝置通過標測 模塊返回的測量結果判斷消融是否成功上述控制裝置中,所述射頻發生模塊包括;射頻發生單元,在控制模塊的控制下產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量,並 輸出至多電極消融及標測裝置;電導測量單元,通過多電極消融及標測裝置測量消融部位的電導值,並輸出測量 獲得的消融部位的電導值至控制模塊。較佳地,所述射頻發生模塊進一步包括連接控制模塊的溫度測量單元;所述溫度測量單元通過多電極消融及標測裝置測量消融部位的溫度值,並輸出測 量獲得的消融部位的溫度值至控制模塊;所述控制模塊進一步根據溫度測量單元反饋的溫度值判斷是否控制射頻發生單 元繼續產生射頻能量。較佳地,所述標測模塊包括;激發單元,在控制模塊的控制下產生激發信號,輸出激發信號至多電極消融及標 測裝置;測量單元,通過多電極消融及標測裝置利用激發信號對消融部位進行測量,將得 到的測量結果反饋至控制模塊。較佳地,所述控制模塊包括連接射頻發生模塊的射頻控制單元、連接標測模塊的 標測控制單元;所述射頻控制單元根據人機接口模塊輸出的用戶的選擇及設定的程序,控制射頻 發生模塊輸出多迴路射頻能量或單迴路射頻能量,接收射頻發生模塊反饋的檢測獲得的電 導值,若產生射頻能量的時間超出預設的消融時間,則控制射頻發生模塊停止產生射頻能 量;若消融部位的電導值低於預設的電導值且未達到預設的消融時間,則控制射頻發生模 塊停止產生射頻能量;輸出射頻發生模塊反饋的電導值信號;所述標測控制單元根據人機接口模塊輸出的用戶的選擇及設定的程序,控制標測 模塊產生激發信號,若在設定的時間內未接收到標測模塊反饋的利用激發信號進行測量的 測量結果或在設定的時間內接收到標測模塊反饋的利用激發信號進行測量獲得的不包含 高頻電信號的測量結果,則判斷消融成功,否則,在設定的時間內接收到標測模塊反饋的利 用激發信號進行測量獲得的包含高頻信號的測量結果,判斷消融不成功。較佳地,所述控制模塊進一步包括用於對多電極消融及標測裝置的設備標識信 息進行合法性檢測的設備識別單元;所述設備識別單元若未檢測到設備標識信息或檢測到的設備標識信息非法,禁止 使用消融及標測控制裝置。較佳地,該控制裝置還包括連接控制模塊的信號輸出模塊,當射頻控制單元判斷射頻發生模塊產生射頻能量的時間超出預設的消融時間,生 成告警信息,並通過信號輸出模塊輸出;當射頻控制單元判斷射頻發生模塊反饋的消融部的電導值低於預設的電導值時, 生成完成消融信息,並通過信號輸出模塊輸出;[0047]當標測控制單元在設定的時間內接收到標測模塊反饋的測量結果中包含高頻電 信號,生成消融失敗信息,並通過信號輸出模塊輸出;當標測控制單元在設定的時間內未接收到標測模塊反饋的測量結果或在設定的 時間內接收到標測模塊反饋的測量結果中不包含高頻電信號,生成消融成功信息,並通過 信號輸出模塊輸出;當設備識別模塊未檢測到設備標識信息或檢測到的設備標識信息非法,生成告警 信息,並通過信號輸出模塊輸出;當設備識別模塊檢測到設備標識信息合法,生成射頻消融裝 置合法的信息,並通 過信號輸出模塊輸出。一種消融及標測系統,該系統包括多電極消融及標測裝置、及連接多電極消融及 標測裝置的消融及標測控制裝置;所述消融及標測控制裝置根據用戶的選擇及設定的程序產生多迴路射頻能量或 單迴路射頻能量,輸出多迴路射頻能量或單迴路射頻能量至多電極消融及標測裝置;根據 多電極消融及標測裝置反饋的消融部位的電導值判斷是否繼續產生多迴路射頻能量或單 迴路射頻能量;或根據用戶的選擇及預定的程序產生激發信號,輸出激發信號至多電極消 融及標測裝置,接收多電極消融及標測裝置利用激發信號進行測量得到的測量結果,根據 測量結果判斷消融是否成功;所述多電極消融及標測裝置根據獲得的多迴路射頻能量或單迴路射頻能量對消 融部位進行射頻消融,將測量獲得的電導值反饋至消融及標測控制裝置;或利用消融及標 測控制裝置產生的激發信號對消融部位進行測量,將測量結果反饋至消融及標測控制裝置。較佳地,所述消融及標測控制裝置還包括供用戶選擇射頻消融功能或心電標測功 能的功能轉換開關;當用戶通過功能轉換開關選擇射頻消融功能時,所述消融及標測控制裝置根據用 戶的選擇及設定的程序產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量,根據多電極消融及標測裝 置反饋的電導值判斷是否繼續產生射頻能量;當用戶通過功能轉換開關選擇標測功能時,所述消融及標測控制裝置根據預定的 程序產生激發信號並輸出至多電極消融及標測裝置,接收多電極消融及標測裝置利用激發 信號進行測量得到的測量結果,根據測量結果判斷消融是否成功。較佳地,所述多電極消融及標測裝置進一步包括溫度傳感器,所述溫度傳感器將 檢測獲得的消融部位的溫度值反饋至消融及標測控制裝置;所述消融及標測控制裝置進一步根據多電極消融及標測裝置反饋的溫度值判斷 是否繼續產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量。由上述的技術方案可見,本實用新型的消融及標測系統包括兩部分裝置消融及 標測控制裝置和多電極消融及標測裝置。消融及標測控制裝置能夠根據設定的程序輸出多 迴路射頻能量或單迴路射頻能量至多電極消融及標測裝置,多電極消融及標測裝置根據多 迴路射頻能量進行並行灼燒,增大了消融後的疤痕的寬度,解決了現有技術中消融後的疤 痕過窄所造成的對同一位置重複消融的問題,減少了消融次數,降低了手術的難度;多電極 消融及標測裝置中的多對消融電極可根據單迴路射頻能量交替灼燒,可以在保證消融部位的深層組織達到良好消融效果的同時,降低消融部位表面過度燒傷的風險。集成了標測功 能及射頻消融功能的消融及標測系統,在射頻消融結束後,多電極消融及標測裝置根據消 融及標測控制裝置產生的激發信號對消融部位進行測量,將測量結果反饋至消融及標測控 制裝置,消融及標測控制裝置可根據利用激發信號獲得的測量結果判斷消融是否成功,也 就是對消融部位進行測量,通過判斷消融部位是否有電信號通過來確定消融是否成功,不 僅節約了手術時間,還可以節約手術室的儀器空間和電源資源

圖1為本實用新型實施例的消融及標測系統的結構示意圖。圖2為本實用新型實施例的消融及標測控制裝置操作面板示意圖。圖3為本實用新型實施例的多電極消融及標測裝置的立體結構示意圖。圖4為本實用新型實施例的多電極射頻消融鉗的鉗嘴部分的平面示意圖。
具體實施方式
為使本實用新型的目的、技術方案、及優點更加清楚明白,以下參照附圖並舉實施 例,對本實用新型進一步詳細說明。本實用新型提供了一種消融及標測系統、控制裝置及多電極消融及標測裝置,消 融及標測系統包括消融及標測控制裝置和多電極消融及標測裝置,消融及標測控制裝置能 夠根據設定的程序輸出多迴路射頻能量或單迴路射頻能量至多電極消融及標測裝置,多電 極消融及標測裝置根據多迴路射頻能量進行並行灼燒,增大了消融後的疤痕的寬度,解決 了現有技術中消融後的疤痕過窄所造成的對同一位置重複消融的問題,減小了消融次數, 降低了手術的難度;多電極消融及標測裝置中的多對消融電極可根據單迴路射頻能量交替 灼燒,可以在保證消融部位的深層組織達到良好消融效果的同時,降低消融部位表面過度 燒傷的風險。集成了標測功能及射頻消融功能的消融及標測系統,在射頻消融結束後,多電 極消融及標測裝置根據消融及標測控制裝置產生的激發信號對消融部位進行測量,將測量 結果反饋至消融及標測控制裝置,消融及標測控制裝置可根據利用激發信號獲得的測量結 果判斷消融是否成功。圖1為本實用新型實施例的消融及標測系統的結構示意圖。現結合圖1,對本實用 新型實施例的消融及標測系統的結構進行說明,具體如下本實用新型實施例的消融及標測系統包括消融及標測控制裝置10和多電極消融 及標測裝置11。消融及標測控制裝置10用於根據用戶的選擇進行射頻消融或心電標測;在用戶 選擇射頻消融時,根據設定的程序輸出多迴路射頻能量或單迴路射頻能量至多電極消融及 標測裝置11,根據多電極消融及標測裝置11反饋的電導值判斷是否繼續產生射頻能量;在 用戶選擇心電標測功能時,產生激發信號並輸出至多電極消融及標測裝置11,根據多電極 消融及標測裝置11反饋的利用激發信號進行測量的測量結果判斷消融是否成功。激發信 號可為起搏信號,起搏信號可為一高頻脈衝信號。具體地,設定的程序中包含預設的消融時 間、預設的溫度值和預設的電導值,消融及標測控制裝置10在超過預設的消融時間時停止 產生射頻能量;消融及標測控制裝置10在多電極消融及標測裝置11反饋的電導值低於預設的電導值時判斷完成消融,此後,用戶可選擇心電標測功能。消融及標測控制裝置10還 可進一步在多電極消融及標測裝置11反饋的溫度值超過預設的溫度值時停止產生射頻能 量。消融及標測控制裝置10輸出多迴路射頻能量時,將多迴路射頻能量至多電極消融及標 測裝置11的多對消融電極;輸出單迴路射頻能量時,可採用周期性地交替輸出單迴路射頻 能量至多電極消融及標測裝置11某一個消融電極。多電極消融及標測裝置11根據消融及標測控制裝置10輸出的多迴路射頻能量或 單迴路射頻能量對消融部位進行射頻消融;將檢測獲得的消融部位的溫度值和電導值反饋 至消融及標測控制裝置10 ;或者利用消融及標測控制裝置10輸出的激發信號對消融部位 進行測量,將測量結果反饋至消融及標測控制裝置10。多電極消融及標測裝置11利用消融 及標測控制裝置10輸出的激發 信號對消融部位進行測量時,若測量結果中除了有正常的 心臟搏動頻率的電信號外,還包括一高頻激發信號,則判定信號傳導途徑未被完全阻斷,消 融失敗,否則,消融成功。消融及標測控制裝置10和多電極消融及標測裝置11之間可以通過接口和接頭的 形式連接,比如可以採用一個集成接口相連,該接口裝設於消融及標測控制裝置10上,射 頻能量、溫度值信號、電導值信號、激發信號、測量結果等都可通過該接口與多電極消融及 標測裝置11上的相應接頭進行傳送。消融及標測控制裝置10上可以裝設一個集成接口, 也可以裝設多個集成接口 ;消融及標測控制裝置10和多電極消融及標測裝置11直接的信 號傳送也可不採用一個集成接口實現,每種信號採用一個接口或者任意兩個信號或任意多 個信號採用一個接口。消融及標測控制裝置10進一步用於按照預定的檢測規則,對連接於消融及標測 控制裝置10上的多電極消融及標測裝置11的合法性進行檢測。若檢測通過則多電極消融 及標測裝置11可接入消融及標測控制裝置10,若檢測失敗,則多電極消融及標測裝置11無 法進入工作狀態,或者用戶無法進行操作。消融及標測控制裝置10可通過檢測與其連接的 多電極消融及標測裝置11中存儲的設備標識信息是否與消融及標測控制裝置10內部存儲 的合法的設備標識信息相符來判斷多電極消融及標測裝置11是否合法,如果相符則認為 合法,允許該多電極消融及標測裝置11接入,否則不合法,不允許該多電極消融及標測裝 置11接入。也可通過檢測密碼等其他信息來判斷多電極消融及標測裝置11是否合法,在 此不再贅述。消融及標測控制裝置10包括信號輸出模塊101、控制模塊102、射頻發生模塊103、 標測模塊104和人機接口模塊105。射頻發生模塊103用於根據控制模塊102的控制產生多迴路射頻能量或單迴路射 頻能量,輸出多迴路射頻能量或單迴路射頻能量至多電極消融及標測裝置11 ;接收多電極 消融及標測裝置11反饋的溫度值和電導值,並將獲得的溫度值和電導值輸出至控制模塊 102。標測模塊104用於根據控制模塊102的控制產生激發信號,接收多電極消融及標 測裝置11反饋的利用激發信號進行測量的測量結果,輸出測量結果至控制模塊102。測量 結果為利用激發信號檢測消融部位是否有電信號通過的結果,通過測量結果判斷消融部位 的信號傳導途徑是否完全被阻斷,若消融成功,則信號傳導途徑完全被阻斷,利用激發信號 檢測消融部位時無法檢測到電信號;若消融失敗,則信號傳導途徑未被完全阻斷,利用激發信號檢測消融部位時能夠檢測到電信號。激發信號為起搏信號,所述起搏信號為高頻脈衝 信號。比如消融部位為心臟的某一部分,若對已消融的部位施加一個激發信號,該激發信 號為一起搏信號,比如30 350ppm的脈衝信號。當用激發信號對消融部位進行檢測,若測 量結果中除了包含正常的心臟搏動頻率的電信號外還包含高頻激發信號,則消融不成功; 當用激發信號對消融部位進行檢測,若測量結果中僅包含正常的心臟搏動頻率的電信號, 則消融成功。人機接口模塊105,用於將用戶的選擇輸出至控制模塊102,以使控制模塊102根 據用戶的選擇進行射頻消融控制或心電標測控制;人機接口模塊105可為按鈕、旋鈕、鍵盤 或觸控螢幕等。控制模塊102根據用戶的選擇及設定的程序控制射頻發生模塊103產生的多迴路 射頻能量或單迴路射頻能量,根據射頻發生模塊103反饋的電導值或溫度值判斷是否控制 射頻發生模塊103繼續產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量;或者根據用戶的選擇及設 定的程序控制標測模塊104產生激發信號,根據標測模塊104反饋的測量結果判斷消融是 否成功。控制模塊102可以由CPU實現,也可以由單片機實現。具體地,設定的程序中包含 預設的消融時間、預設的溫度值和預設的電導值,控制模塊102在判斷產生射頻能量的時 間超出預設的消融時間或射頻發生模塊103反饋的溫度值超過預設的溫度值時,控制射頻 發生模塊103停止產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量;控制模塊102在射頻發生模塊 103反饋的電導值低於預設的電導值時,判斷完成消融,控制射頻發生模塊103停止產生多 迴路射頻能量或單迴路射頻能量。較佳地,該裝置還可包括信號輸出模塊101,當控制模塊102判斷射頻發生模塊 103產生射頻能量的時間超出預設的消融時間,生成告警信息,並通過信號輸出模塊101輸 出;當控制模塊102判斷射頻發生模塊103反饋的消融部的電導值低於預設的電導值時,生 成消融完成信息,並通過信號輸出模塊101輸出;當控制模塊102在設定的時間內接收到 標測模塊104反饋的測量結果,也就是測量結果中除了包含正常的心臟搏動頻率的電信號 夕卜,還包含一高頻電信號,生成消融失敗信息,並通過信號輸出模塊101輸出;當控制模塊 102在設定的時間內未接收到標測模塊104反饋的測量結果,也就是測量結果僅包含正常 的心臟搏動頻率的電信號,而無高頻電信號,生成消融成功信息,並通過信號輸出模塊101 輸出;當控制模塊102未檢測到多電極消融及標測裝置11的設備標識信息或檢測到的設 備標識信息非法,生成告警信息,並通過信號輸出模塊101輸出;當控制模塊102檢測到設 備標識信息合法,生成射頻消融裝置合法的信息,並通過信號輸出模塊101輸出。比如信 號輸出模塊101可以包括顯示器、喇叭、蜂鳴器、發光二極體等,顯示器可顯示溫度值、電導 值、射頻能量、標測結果、設備狀態等。另外,上述對射頻消融裝置11進行合法性檢測時,如 果檢測通過,可通過顯示器上顯示設備信息,如果檢測未通過,可通過發光二極體、聲音等 發出報警提示信息,比如採用蜂鳴報警等。若消融標測及刺激起搏控制裝置10中不包括 信號輸出模塊101,則可設置與各種信號對應的接口,連接外置的顯示器、喇叭、蜂鳴器等設 備。消融及標測控制裝置10中的射頻發生模塊103包括射頻發生單元1031、電導測量 單元1032和溫度測量單元1033。射頻發生單元1031用於在控制模塊102的控制下產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量,並輸出多迴路射頻能量或單迴路射頻能量至多電極消融及標測裝置11電導測量單元1032通過多電極消融及標測裝置11測量消融部位的電導值,輸出 測量獲得的電導值至控制模塊102。溫度測量單元1033通過多電極消融及標測裝置11測量消融部位的溫度值,並輸 出測量獲得的溫度值至控制模塊102。消融及標測控制裝置10中的標測模塊104包括測量單元1041和激發單元1042。激發單元1042在控制模塊102的控制下產生激發信號,並輸出激發信號至多電極 消融及標測裝置11。具體地,激發信號為起搏信號,所述起搏信號為一脈衝信號。比如激 發信號為頻率為30 350ppm的脈衝信號。測量單元1041通過多電極消融及標測裝置11利用激發信號對消融部位進行測 量,將得到的測量結果反饋至控制模塊102。具體地,測量結果為利用激發信號檢測消融部 位是否有電信號通過的結果;通過測量結果可判斷消融部位的信號傳導途徑是否完全被阻 斷,進而確定消融是否成功。若消融不成功,消融部位的信號傳導途徑未完全被阻斷,測量 單元1041利用激發信號進行檢測時,能夠獲得消融部位有電信號通過的測量結果;若消融 成功,消融部位的信號傳導途徑被完全阻斷,測量單元1041利用激發信號進行檢測時,獲 得的測量結果為消融部位無電信號通過。比如消融部位為心臟的某一部分,若對已消融的 部位施加一個激發信號,該激發信號可為一個高頻起搏信號,當利用激發信號檢測消融部 位時,若測量結果中除了包含正常的心臟搏動頻率的電信號外還疊加有高頻電信號,則消 融不成功,若測量結果中僅包含正常的心臟搏動頻率的電信號而不包含高頻電信號,則表 示消融部位的信號傳導途徑已被完全阻斷,消融成功。消融及標測控制裝置10中的控制模塊102包括射頻控制單元1021和標測控制單 元 1023。在用戶選擇了射頻消融功能時,射頻控制單元1021控制射頻發生單元1031產生 多迴路射頻能量或單迴路射頻能量;此後,為了判斷射頻消融後消融部位的消融效果,可根 據用戶選擇的心電標測功能,標測控制模塊1023控制激發單元1042產生激發信號,對消融 部位的消融效果進行測量,並根據測量結果判斷消融是否成功。射頻控制單元1021用於根據用戶的選擇及設定的程序控制射頻發生單元1031 產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量,接收射頻發生單元1031反饋的檢測得到的電導 值和溫度值;設定的程序中包含預設的消融時間、預設的溫度值、預設的溫度閾值和預設的 電導值;若消融部位的溫度值超過預設的溫度值或射頻發生單元1031產生射頻能量的時 間超出預設的消融時間,則控制射頻發生單元1031停止產生射頻能量,並通過信號輸出模 塊101發出告警信息;若消融部位的電導值低於預設的電導值且產生射頻能量的時間達到 預設的消融時間,則控制射頻發生單元1031停止產生射頻能量,並通過信號輸出模塊101 輸出消融完成信息;根據用戶通過人機接口模塊105輸入的選擇信息,控制射頻發生單元 1031產生多迴路射頻能量,或者根據用戶通過人機接口模塊105輸入的選擇信息,控制射 頻發生單元1031產生單迴路射頻能量。標測控制單元1023用於根據用戶的選擇及設定的程序控制激發單元1042產生激 發信號,並根據測量單元1041反饋的測量結果判斷消融是否成功;具體地,若在預設的消 融時間內測量單元1041反饋的測量結果為無高頻電信號,則判斷消融成功,若測量結果為有高頻電信號,則判斷消融不成功,並將判斷結果通過信號輸出模塊101輸出。控制模塊102還進一步包括設備識別單元1022,用於對多電極消融及標測裝置11 的設備標識信息進行合法性檢測,若沒有檢測到設備標識信息或設備標識信息非法,則禁 止使用消融及標測控制裝置10,並通過信號輸出模塊101輸出告警信息。圖2為本實用新型實施例的消融及標測控制裝置操作面板示意圖。本實用新型實 施例的消融及標測控制裝置的操作面板上可包括接口組(1、2、3、4)、功能轉換開關5、溫度 顯示屏6、工作狀態指示燈7、主顯示屏8及擴展接口 9。其中,功能轉換開關5為人機接口 模塊105,溫度顯示屏6、工作狀態指示燈7及主顯示屏8為信號輸出模塊101。接口 1為多 功能射頻消融 裝置的接口 ;接口 2為單電極消融及標測裝置接口 ;接口 3為多電極消融及 標測裝置接口 ;接口 4為腳踏開關接口 ;消融及標測控制裝置10通過上述相應接口輸出射 頻能量或激發信號至多功能射頻消融裝置、單電極消融及標測裝置或多電極消融及標測裝 置。主顯示屏8主要用於顯示射頻消融時產生的射頻消融能量的數值或心電標測時產生的 激發信號的數值。工作狀態指示燈7用於顯示系統狀態信息,也就是系統工作、故障或告警 信息。溫度顯示屏6用於顯示多電極消融及標測裝置11反饋的檢測獲得的溫度值。信號 輸出模塊101可通過擴展接口 9將標測模塊104反饋的測量結果顯示在外置的顯示器上, 測量結果為測量獲得的正常的心臟搏動頻率的電信號和高頻激發信號,或者測量結果為測 量獲得的正常的心臟搏動頻率的電信號。消融及標測控制裝置10通過其內部的設備識別 單元1022識別接入裝置是否合法的同時,可根據接入裝置內的設備標識信息判斷接入裝 置的類型,也就是根據接入裝置內的設備標識信息判斷接入裝置是多功能射頻消融裝置、 多電極消融及標測裝置或單電極消融及標測裝置。功能轉換開關5可用來選擇射頻消融功 能、心電標測功能、電生理標測功能或心電刺激起搏功能,同一時間最多只能有一項功能被 選擇;本實用新型實施例的消融及標測控制裝置10外接多電極消融及標測裝置11,功能轉 換開關5隻能選擇射頻消融功能或心電標測功能,當選擇射頻消融功能時,消融及標測控 制裝置10根據用戶的選擇及設定的程序產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量,輸出多 迴路射頻能量或單迴路射頻能量至多電極消融及標測裝置11 ;當選擇心電標測功能時,消 融及標測控制裝置10根據用戶的選擇及設定的程序產生激發信號,接收多電極消融及標 測裝置11反饋的由激發信號進行測量的測量結果,以判斷消融是否成功;功能轉換開關5 還可進一步包含緊急射頻開啟功能和緊急射頻關閉功能,在任何時刻可通過選擇緊急射頻 開啟功能對未消融成功的部位進行再次消融,或通過選擇緊急射頻關閉功能對過度消融的 部位停止消融。若腳踩開關連接於面板上,可同時使用面板上裝設的系統開關和腳踩開關 對消融及標測控制裝置10的開啟或關閉進行控制;一旦腳踩開關未連接於面板上,則只能 使用面板上裝設的系統開關對消融及標測控制裝置10的開啟或關閉進行控制。以上主要詳細介紹了本實用新型實施例的消融及標測控制裝置,下面將詳細描述 本實用新型實施例的多電極消融及標測裝置。多電極消融及標測裝置11包括多對消融電極111、溫度傳感器112、測量電極114 和激發電極115。多對消融電極111用於接收消融及標測控制裝置10產生的多迴路射頻能量或單 迴路射頻能量,對消融部位進行射頻消融;在接收到多迴路射頻能量時,多對消融電極111 同時工作;在接收到單迴路射頻能量時,多對消融電極111交替工作,也就是某一時間段僅有一個消融電極利用單迴路射頻能量對消融部位進行射頻消融;多對消融電極111用於獲取消融部位的電導值,將獲取的電導值反饋至消融及標測控制裝置10。溫度傳感器112用於獲取消融部位的溫度值,並將獲得的溫度值反饋至消融及標 測控制裝置10的射頻發生模塊103中的溫度測量單元1033。多電極消融及標測裝置11也 可不包括該溫度傳感器112。激發電極115用於接收消融及標測控制裝置10的標測模塊104中的激發單元 1042產生的激發信號,輸出激發信號至消融部位。激發信號可以為一起搏信號,所述起搏信 號可為一高頻脈衝信號。測量電極114用於利用激發信號對消融部位的電信號進行測量,將測量結果反饋 至消融及標測控制裝置10的標測模塊104中的測量單元1041。測量結果為利用激發信號 檢測消融部位是否有高頻電信號通過;通過測量結果可判斷消融部位的信號傳導途徑是否 完全被阻斷,進而確定消融是否成功。若消融不成功,消融部位的信號傳導途徑未完全被 阻斷,測量電極114除能夠檢測正常的心臟搏動頻率的電信號外,還能檢測到消融部位有 高頻電信號通過;若消融成功,消融部位的信號傳導途徑被完全阻斷,測量電極114無法檢 測到有高頻電信號通過消融部位,僅能夠檢測到正常的心臟搏動頻率的電信號。比如消 融部位為心臟的某一部分,對已消融的部位施加一個激發信號,該激發信號為頻率為30 350ppm的脈衝信號,若檢測到消融部位有高頻電信號通過,則表示消融部位的信號傳導途 徑未被完全阻斷,消融不成功;若未檢測到消融部位有高頻電信號通過,則表示消融部位的 信號傳導途徑已被完全阻斷,消融成功。多電極消融及標測裝置11還可以包括標識存儲模塊113,用於保存多電極消融及 標測裝置11的設備標識信息,供消融及標測控制裝置10檢測。設備標識信息可表示該設 備的類型和該設備的合法性。上述多電極消融及標測裝置11中的激發電極115和測量電極114在物理結構上 可以是完全相同的,可根據具體的用途來設置,用於接收激發信號的電極作為激發電極,用 於測量消融部位的電信號並將測量結果反饋至消融及標測控制裝置10的電極作為測量電 極。電極具體作為測量電極還是激發電極,可以根據消融及標測控制裝置10中預定的程序 進行選擇。現有的射頻消融裝置通常裝設有單個消融電極,利用現有的具有單個消融電極的 單電極射頻消融裝置進行消融時,消融後的疤痕較窄,需要對同一消融位置進行多次消融 才能隔離異常電位迴路或阻斷信號傳導途徑,增加了手術的複雜程度,浪費了手術時間;本 實用新型實施例的多電極消融及標測裝置11包括多對消融電極111,且多對消融電極111 並行連接,對消融部位可採用多對電極並行灼燒,也可採用各對電極交替灼燒;由於相鄰電 極很近,射頻能量在相鄰電極的中間的疊加部分較大、且兩側較小,本實用新型的多對消融 電極111能夠保證深層組織達到良好消融效果的同時,降低表面過度灼燒的風險,並且採 用多對消融電極111消融後的疤痕較寬,能夠隔離異常電位迴路或阻斷信號傳導途徑,可 大幅降低同一消融位置灼燒的次數,降低手術的複雜程度,節省了手術的時間。圖3為本實用新型實施例的多電極消融及標測裝置的立體結構示意圖。如圖所 示,本實用新型的多電極消融及標測裝置11為多電極射頻消融鉗,包括鉗頭201、鉗杆204、 鉗柄和推桿211。其中,鉗柄包含第一鉗柄205和第二鉗柄206。鉗頭201包含與鉗杆204連接的固定鉗嘴202及在推桿211的推動下移動的活動鉗嘴203,固定鉗嘴202和活動鉗嘴 203上分別裝設有多對消融電極、測量電極及激發電極;固定鉗嘴202或活動鉗嘴202上可 裝設溫度傳感器112。靠近鉗頭201的推桿211外側包覆有鉗杆204,位於第一鉗柄205和 第二鉗柄206間的推桿211外套設有彈性部件212,該彈性部件212可以為螺旋彈簧,還可 以為彈片等彈性部件;推桿211可在第一鉗柄205和第二鉗柄206間及鉗杆204間滑動,且 其朝向第二鉗柄206的一側具有可容線纜穿入推桿211內部空腔的穿入孔(圖中未示出)。 第一鉗柄205上裝設有固定推桿211位置的按鈕5,該按鈕5可通過一按鈕簧209彈出或按 下,且在按下時固定推桿211,進而固定與推桿211連接的活動鉗嘴203與固定鉗嘴202間 的相對位置;第一鉗柄205上還裝設有一用於握持鉗柄的手柄指堵207 ;第二鉗柄206遠離 鉗頭201的一端裝設有線纜213,可通過一接頭214連接於消融及標測控制裝置10 ;第一鉗 柄205或第二鉗柄206上可裝設標識存儲模塊113。推桿211伸出鉗柄且遠離鉗頭201的 一端固定有一用於推拉推桿211的推拉指堵210。本實用新型實施例的多電極射頻消融鉗的第一鉗柄205和第二鉗柄206可通過膠 或螺釘固定;鉗柄和鉗杆204可採用醫用不鏽鋼製作,鉗柄及鉗杆204的長度可根據手術 部位的要求確定;兩鉗嘴與鉗杆204之間的角度可以任意設置,其中75°角為較佳的角度; 當推桿211被推入鉗杆204中時,活動鉗嘴203朝向固定鉗嘴202移動,彈性部件212被壓 縮,且在一定範圍內提供恆定不變的反彈力,以使活動鉗嘴203與固定鉗嘴202間的閉合力 保持恆定不變,避免損傷組織,多電極射頻消融鉗為平開式。當兩鉗嘴閉合到一定位置,也就是推桿211移動到鉗杆204內的一定位置時,按下 第一鉗柄205上的按鈕208使之嵌入推桿211中,可將推桿211鎖定在鉗杆204內的一定位 置,以使推桿211不再移動,可在消融時固定多電極射頻消融鉗和被消融部位間的相對位 置;兩鉗嘴閉合後,彈性部件212還應具有一定的伸縮量,以適應不同厚度的消融部位。若 按下第一鉗柄205上的按鈕208使其彈出推桿211,可將推桿211釋放,此時彈性部件212 將通過彈力使推桿211恢復至初始位置,也就是兩鉗嘴完全打開時推桿211所處的位置。固定推桿211位置的按鈕208可採用卡扣和卡槽的組合,卡扣設置於按鈕208上, 卡槽設置於推桿211上,在推桿211被推至指定位置後,設置於按鈕208上的卡扣在按鈕 208按下時卡入推桿211的卡槽中,鎖定推桿211的位置;當按鈕208再次被按下時,設置 於按鈕208的卡扣脫離推桿211的卡槽,推桿211被釋放。按鈕208也可採用其它的閉合 鎖定裝置實現對推桿211的固定及釋放。第一鉗柄205朝向固定推桿211的一側具有用於固定推桿211的卡槽2071,第二 鉗柄206朝向推桿211的一側具有卡接於卡槽2071的卡扣2061 ;在將第一鉗柄205和第 二鉗柄206卡接到一起時,卡槽2071及卡扣2061使位於第一鉗柄205和第二鉗柄206形 成的內部空腔中的推桿的位置固定。由第一鉗柄205和第二鉗柄206組成的鉗柄為注射器形,以利於單手操作。鉗柄 或推桿211中還可以包括用於存儲多電極射頻消融鉗的設備標識信息的標識存儲模塊(圖 中未示出),該模塊可以設置在第一鉗柄205、第二鉗柄206或推桿211的任意位置,可以使 用任何非易失性存儲器件實現。圖4為本實用新型實施例的多電極射頻消融鉗的鉗嘴部分的平面示意圖。現結合 圖4,對本實用新型實施例的多電極射頻消融鉗的鉗嘴部分的結構進行說明,具體如下[0107]由於固定鉗嘴202和活動鉗嘴203的結構相同,在下述描述中不對固定鉗嘴202 和活動鉗嘴203進行區分。兩鉗嘴設置有多對消融電極305及第一標測電極組301、第二標 測電極組302、第三標測電極組303、第四標測電極組304,較佳地,每個標測電極組有3個 標測電極組成,也可根據需要設定每個標測電極組中標測電極的個數。固定鉗嘴202和活 動鉗嘴203上分別設置有多對消融電極305,消融電極305為線型,第一標測電極組301和 第二標測電極組302分布在一個鉗嘴的消融電極305的兩側,第三標測電極組303和第四 標測電極組304分布在另一個鉗嘴的消融電極305的兩側,且分布於一個鉗嘴的消融電極 305兩側的標測電極組中,一個標測電極組為測量電極,則另一個標測電極組為激發電極; 比如若第一標測電極組301和第四標測電極組304為激發電極,則第二標測電極組302和 第三標測電極組303為測量電極標測電極可以採用銅作為導電材料,還可以鍍金以防止銅腐蝕。兩鉗嘴中任意一 個鉗嘴的消融電極305附近可裝設有溫度傳感器(圖中未示出),以獲取消融電極305附近 被消融部位的溫度。標測電極組與消融電極305應保持一定的距離,如2mm至3mm,以使標 測結果準確。兩鉗嘴閉合時最好能夠使位於兩鉗嘴的消融電極305可以重合,以提高消融 效果。每個標測電極組中包含的電極數和電極的具體位置可根據具體的需要確定。以下以插入設備信息合法的多電極射頻消融鉗為例繼續說明以上消融及標測系 統的工作流程若用戶選擇射頻消融功能,則在合適的位置閉合多電極消融鉗,打開開關開啟射 頻消融功能,所述開關可為腳踩開關、撥動系統開關或它們的組合;此時,消融及標測控制 裝置10產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量,並通過多電極射頻消融鉗上的多對消融 電極305發射射頻能量,對消融部位進行並行灼燒或交替灼燒,同時,消融及標測控制裝置 10的電導測量單元1032、溫度測量單元1033實時地將多電極射頻消融鉗檢測的電導值及 溫度值反饋至消融及標測控制裝置10的控制模塊102,通過顯示器進行顯示,顯示結果可 以為數字或圖形,控制模塊102開始計時;若多電極射頻消融鉗的消融時間超出預設的消 融時間或檢測獲得的溫度值超過預設的溫度值,則自動關閉射頻發生單元1031,通過指示 燈、顯示器、蜂鳴器報警;如果電導值低於預設的電導值,控制模塊102初步判斷消融成功, 通過指示燈、顯示器、蜂鳴器告知用戶,此時用戶可關閉射頻發生單元1031,對消融部位的 實際消融效果進行標測。用戶選擇心電標測功能,系統根據用戶的選擇及設定的程序通過激發電極完成電 流激發、通過測量電極完成電生理信號測量的工作,其中預定的程序可以為第一標測電極 組301和第四標測電極組304為激發電極,發射激發信號;第二標測電極組302和第三標測 電極組303為測量電極,測量由激發信號刺激消融部位產生的電信號;或者第二標測電極 組302和第三標測電極組303為激發電極,發射激發信號;第一標測電極組301和第四標測 電極組304為測量電極,測量由激發信號刺激消融部位產生的電信號。上述激發電極發射 激發信號;測量電極接收由激發信號刺激消融部位產生的電信號。若測量電極在預定的時 間內未接收到由激發信號刺激消融部位產生的電信號,也就是測量結果中僅包含正常的心 髒搏動頻率的電信號,不包含高頻電信號,則認為消融成功,否則消融不成功;可將檢測結 果直接顯示於顯示器上。由上述的實施例可見,本實用新型的消融及標測系統的消融及標測控制裝置根據用戶的選擇及預定的程序輸出多迴路射頻能量或單迴路射頻能量至多電極消融及標測裝 置;多電極消融及標測裝置可根據多迴路射頻能量對消融部位進行並行灼燒,增加了消融 後的疤痕的寬度,提高了消融效果,降低了消融次數;為了避免消融部位被過度消融,還可 根據單迴路射頻能量對消融部位進行交替灼燒,在保證消融部位的深層組織達到良好消融 效果的同時,降低消融部位表面過度燒傷的風險;通過控制輸出至多電極消融及標測裝置 的多迴路射頻能量或單迴路射頻能量,減少了消融次數及手術時間,降低手術的難度,增加 了手術的安全性,提供了更好的消融效果。平開式的多電極射頻消融鉗避免了因閉合力不 均勻造成的消融效果不均勻的問題,多電極射頻消融鉗中使用的緩衝彈性部件可以有效控 制對消融部位的壓力,對不同厚度的消融部位可以有效控制消融效果,不易產生消融不完 全或者過度消融的問題。以上所述僅為本實用新型的較佳實施方式而已,並不用於限定本實用新型的保護 範圍,凡在本實用新型的精神和原則之內,所做的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在 本實用新型的保護範圍之內。
權利要求一種多電極消融及標測裝置,其特徵在於,該裝置包括多對消融電極,在接收到多迴路射頻能量時,多對消融電極同時對消融部位進行射頻消融,在接收到單迴路射頻能量時,多對消融電極交替對消融部位進行射頻消融;獲取消融部位的電導值並反饋至消融及標測控制裝置;用於接收消融及標測控制裝置產生的激發信號的激發電極,向消融部位輸出激發信號;用於利用激發信號對消融部位的電信號進行測量的測量電極,將測量結果反饋至消融及標測控制裝置。
2.根據權利要求1所述的裝置,其特徵在於,所述多電極消融及標測裝置為多電極射 頻消融鉗,包括鉗頭,包含固定鉗嘴和活動鉗嘴,固定鉗嘴與鉗杆連接,活動鉗嘴與推桿連接且在推桿 的推動下移動;所述多對消融電極、測量電極及激發電極裝設於固定鉗嘴和活動鉗嘴上;鉗柄,包含第一鉗柄和第二鉗柄,第一鉗柄上背向推桿的一側裝設有可固定推桿的按 鈕,朝向推桿的一側裝設有用於固定推桿相對位置的卡槽;第二鉗柄朝向推桿的一側裝設 有可卡接於第一鉗柄的卡槽中的卡扣,遠離鉗頭的一端裝設有與消融及標測控制裝置連接 的線纜;靠近鉗頭的推桿外側包覆有鉗杆;伸入第一鉗柄和第二鉗柄間的推桿外側套設有一彈 性部件,伸入第一鉗柄和第二鉗柄間的推桿且朝向第二鉗柄的一側具有容線纜穿入推桿的 通孔;伸出鉗柄且遠離鉗頭的一端固定有用於推拉推桿的推拉指堵;與消融及標測控制裝置連接的線纜通過第二鉗柄、位於推桿的通孔、推桿內部空腔與 固定鉗嘴和活動鉗嘴連接;推動推桿閉合固定鉗嘴與活動鉗嘴時,所述彈性部件被壓縮產生反作用力,保持固定 鉗嘴與活動鉗嘴間的閉合力在設定範圍內恆定不變。
3.根據權利要求1所述的裝置,其特徵在於,所述消融電極為線型,所述多對消融電極的一側裝設有一組測量電極,則另一側裝設有一組激發電極。
4.根據權利要求2所述的裝置,其特徵在於,該裝置進一步包括獲取消融部位的溫度值並反饋至消融及標測控制裝置的溫度傳感器,裝設於固定鉗嘴 或活動鉗嘴。
5.根據權利要求2、3或4所述的裝置,其特徵在於,該裝置進一步包括 保存多電極消融及標測裝置的設備標識信息的標識存儲模塊,裝設於所述鉗柄。
6.一種消融及標測控制裝置,其特徵在於,該控制裝置包括控制模塊、分別連接控制 模塊的射頻發生模塊、標測模塊及人機接口模塊;所述射頻發生模塊根據控制模塊的控制產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量,輸出 多迴路射頻能量或單迴路射頻能量至多電極消融及標測裝置;接收多電極消融及標測裝置 反饋的消融部位的電導值,並將消融部位的電導值輸出至控制模塊;所述標測模塊根據控制模塊的控制產生激發信號,並輸出激發信號至多電極消融及標 測裝置,接收多電極消融及標測裝置反饋的利用激發信號進行測量獲得的測量結果;所述人機接口模塊將用戶的選擇輸出至控制模塊;所述用戶的選擇為射頻消融功能或 心電標測功能;所述控制模塊根據人機接口模塊輸出的用戶的選擇及預定的程序控制射頻發生模塊 產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量,根據射頻發生模塊反饋的電導值及預設的消融時 間判斷是否控制射頻發生模塊繼續產生射頻能量;或者根據人機接口模塊輸出的用戶的選 擇及預定的程序控制標測模塊產生激發信號,並根據多電極消融及標測裝置通過標測模塊 返回的測量結果判斷消融是否成功。
7.根據權利要求6所述的控制裝置,其特徵在於,所述射頻發生模塊包括射頻發生單元,在控制模塊的控制下產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量,並輸出 至多電極消融及標測裝置;電導測量單元,通過多電極消融及標測裝置測量消融部位的電導值,並輸出測量獲得 的消融部位的電導值至控制模塊。
8.根據權利要求7所述的控制裝置,其特徵在於,所述射頻發生模塊進一步包括連接 控制模塊的溫度測量單元;所述溫度測量單元通過多電極消融及標測裝置測量消融部位的溫度值,並輸出測量獲 得的消融部位的溫度值至控制模塊;所述控制模塊進一步根據溫度測量單元反饋的溫度值判斷是否控制射頻發生單元繼 續產生射頻能量。
9.根據權利要求6、7或8所述的控制裝置,其特徵在於,所述標測模塊包括激發單元,在控制模塊的控制下產生激發信號,輸出激發信號至多電極消融及標測裝置;測量單元,通過多電極消融及標測裝置利用激發信號對消融部位進行測量,將得到的 測量結果反饋至控制模塊。
10.根據權利要求9所述的控制裝置,其特徵在於,所述控制模塊包括連接射頻發生 模塊的射頻控制單元、連接標測模塊的標測控制單元;所述射頻控制單元根據人機接口模塊輸出的用戶的選擇及設定的程序,控制射頻發 生模塊輸出多迴路射頻能量或單迴路射頻能量,接收射頻發生模塊反饋的檢測獲得的電導 值,若產生射頻能量的時間超出預設的消融時間,則控制射頻發生模塊停止產生射頻能量; 若消融部位的電導值低於預設的電導值且未達到預設的消融時間,則控制射頻發生模塊停 止產生射頻能量;輸出射頻發生模塊反饋的電導值信號;所述標測控制單元根據人機接口模塊輸出的用戶的選擇及設定的程序,控制標測模塊 產生激發信號,若在設定的時間內未接收到標測模塊反饋的利用激發信號進行測量的測量 結果或在設定的時間內接收到標測模塊反饋的利用激發信號進行測量獲得的不包含高頻 電信號的測量結果,則判斷消融成功,否則,在設定的時間內接收到標測模塊反饋的利用激 發信號進行測量獲得的包含高頻信號的測量結果,判斷消融不成功。
11.根據權利要求10所述的控制裝置,其特徵在於,所述控制模塊進一步包括用於對 多電極消融及標測裝置的設備標識信息進行合法性檢測的設備識別單元;所述設備識別單元若未檢測到設備標識信息或檢測到的設備標識信息非法,禁止使用 消融及標測控制裝置。
12.根據權利要求11所述的控制裝置,其特徵在於,該控制裝置還包括連接控制模塊 的信號輸出模塊,當射頻控制單元判斷射頻發生模塊產生射頻能量的時間超出預設的消融時間,生成告 警信息,並通過信號輸出模塊輸出;當射頻控制單元判斷射頻發生模塊反饋的消融部的電導值低於預設的電導值時,生成 完成消融信息,並通過信號輸出模塊輸出;當標測控制單元在設定的時間內接收到標測模塊反饋的測量結果中包含高頻電信號, 生成消融失敗信息,並通過信號輸出模塊輸出;當標測控制單元在設定的時間內未接收到標測模塊反饋的測量結果或在設定的時間 內接收到標測模塊反饋的測量結果中不包含高頻電信號,生成消融成功信息,並通過信號 輸出模塊輸出;當設備識別模塊未檢測到設備標識信息或檢測到的設備標識信息非法,生成告警信 息,並通過信號輸出模塊輸出;當設備識別模塊檢測到設備標識信息合法,生成射頻消融裝置合法的信息,並通過信 號輸出模塊輸出。
13.一種消融及標測系統,其特徵在於,該系統包括多電極消融及標測裝置、及連接 多電極消融及標測裝置的消融及標測控制裝置;所述消融及標測控制裝置根據用戶的選擇及設定的程序產生多迴路射頻能量或單回 路射頻能量,輸出多迴路射頻能量或單迴路射頻能量至多電極消融及標測裝置;根據多電 極消融及標測裝置反饋的消融部位的電導值判斷是否繼續產生多迴路射頻能量或單迴路 射頻能量;或根據用戶的選擇及預定的程序產生激發信號,輸出激發信號至多電極消融及 標測裝置,接收多電極消融及標測裝置利用激發信號進行測量得到的測量結果,根據測量 結果判斷消融是否成功;所述多電極消融及標測裝置根據獲得的多迴路射頻能量或單迴路射頻能量對消融部 位進行射頻消融,將測量獲得的電導值反饋至消融及標測控制裝置;或利用消融及標測控 制裝置產生的激發信號對消融部位進行測量,將測量結果反饋至消融及標測控制裝置。
14.根據權利要求13所述的系統,其特徵在於,所述消融及標測控制裝置還包括供用 戶選擇射頻消融功能或心電標測功能的功能轉換開關;當用戶通過功能轉換開關選擇射頻消融功能時,所述消融及標測控制裝置根據用戶的 選擇及設定的程序產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量,根據多電極消融及標測裝置反 饋的電導值判斷是否繼續產生射頻能量;當用戶通過功能轉換開關選擇標測功能時,所述消融及標測控制裝置根據預定的程序 產生激發信號並輸出至多電極消融及標測裝置,接收多電極消融及標測裝置利用激發信號 進行測量得到的測量結果,根據測量結果判斷消融是否成功。
15.根據權利要求13或14所述的系統,其特徵在於,所述多電極消融及標測裝置進一 步包括溫度傳感器,所述溫度傳感器將檢測獲得的消融部位的溫度值反饋至消融及標測控 制裝置;所述消融及標測控制裝置進一步根據多電極消融及標測裝置反饋的溫度值判斷是否 繼續產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量。
專利摘要本實用新型提供了一種消融及標測系統、控制裝置及多電極消融及標測裝置,該系統包括消融及標測控制裝置,根據用戶的選擇及設定的程序產生多迴路射頻能量或單迴路射頻能量並輸出;按照預定的程序產生激發信號,接收多電極消融及標測裝置利用激發信號進行測量得到測量結果,根據測量結果判斷消融是否成功;多電極消融及標測裝置,根據獲得的多迴路射頻能量或單迴路射頻能量對消融部位進行射頻消融;利用控制裝置產生的激發信號對消融部位進行測量,將測量結果反饋至控制裝置。採用本實用新型的消融及標測系統、控制裝置及多電極消融及標測裝置能更好的控制消融程度,保證消融的效果,降低風險,降低消融次數,降低手術難度。
文檔編號A61B18/14GK201768028SQ20102014312
公開日2011年3月23日 申請日期2010年3月25日 優先權日2010年3月25日
發明者可大年, 孟堅, 武甡, 王林, 謝保岐 申請人:北京邁迪頂峰醫療科技有限公司

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