艾葉油滴丸及製備方法

2023-11-09 00:49:02

專利名稱：艾葉油滴丸及製備方法
技術領域：
該發明涉及中成藥滴丸的製作工藝技術領域，尤其涉及艾葉油滴丸及製備方法。
背景技術：
滴丸是常用的藥品劑型，根據我國有關藥品法規，改變劑型作為一種新藥研究，艾葉油滴丸的原有劑型是艾葉油膠囊，已列入國家藥監局國家中成藥標準彙編(地標升國標試行標準)中。原劑型的工藝特徵為取艾葉油加澱粉拌勻，過篩，裝入膠囊而成，該膠囊採用澱粉為吸收劑，所用輔料量大，而從生物利用度來說，硬膠囊遠不如滴丸，同時，艾葉油為揮髮油性成分，從貯藏穩定性方面來說，滴丸也遠優於硬膠囊。基於此，我們應用現代製藥技術對該產品工藝作必要的改進，形成新的製劑，提高藥效，造福百姓。

發明內容
本發明的目的是提供一種艾葉油滴丸及製備方法，來提高產品質量和療效，增加產品的穩定性，豐富用藥品種，以更好地滿足和保障人們的用藥需求。
1、艾葉油滴丸的製備方法包括如下步驟1.1 艾葉油滴丸的配方組成艾葉油50-225ml輔料適量，共製成1000粒其最佳配方為艾葉油75ml輔料適量，共製成1000粒1.2 艾葉油滴丸的製備工藝取艾葉油與適量表面活性劑攪勻，備用；基質加熱熔融，稍冷加入上述艾葉油，攪勻，滴入冷卻劑中，收集滴丸，洗擦丸，乾燥，即得。
1.3 通過工藝所得的為滴丸工藝中表面活性劑可選用吐溫類、聚氧乙烯脂肪酸酯類，最佳為吐溫-80。
工藝中所用的冷卻液可用液體石蠟、甲基矽油中的任何一種或兩者混合使用，最佳為以甲基矽油為冷卻劑。
工藝中基質可採用PEG6000、PEG40DO中的任何一種或兩者混合使用，最佳為以PEG6000為基質。
工藝中藥物與基質的比例為1∶1-3，最佳為1∶1.5。
工藝中冷卻液的溫度為5-20℃，最佳為10-15℃。
工藝中貯液盒的溫度為60-95℃，最佳為80-85℃。
該發明是在現有膠囊的基礎上劑型工藝改革，對提高產品質量有重大的意義，豐富了用藥品種，滿足和保障了人們的用藥需求。
具體實施例方式
本發的最佳實施方案為取艾葉油與適量吐溫-80混勻，備用；PEG6000水溶加熱熔融，加入上述艾葉油(艾葉油與基質的比例為1∶1.5)，攪勻，置貯液盒中(貯液盒 溫度控制在80℃)，進行滴丸，以每分鐘30-40滴的速度滴入10-15℃的甲基矽油冷卻劑(冷卻劑高120cm，轉速2or·min-1)中，收集滴丸，洗擦丸，乾燥，即得。
權利要求
1.一種艾葉油滴丸及製備方法，其特徵在於取艾葉油與適量表面活性劑攪勻，備用；基質加熱熔融，稍冷加入上述艾葉油，攪勻，滴入冷卻劑中，收集滴丸，洗擦丸，乾燥，即得。
2.根據權利要求1所述的艾葉油滴丸及製備方法，其特徵在於工藝中表面活性劑可選用吐溫類、聚氧乙烯脂肪酸酯類，最佳為吐溫-80。
3.根據權利要求1所述的艾葉油滴丸及製備方法，其特徵在於工藝中所用的冷卻液可用液體石蠟、甲基矽油中的任何一種/兩者混合使用，最佳為以甲基矽油為冷卻劑。
4.根據權利要求1所述的艾葉油滴丸及製備方法，其特徵在於工藝中基質可採用PEG6000、PEG40DO中的任何一種/兩者混合使用，最佳為以PEG6000為基質。
5.根據權利要求1所述的艾葉油滴丸及製備方法，其特徵在於工藝中藥物與基質的比例為1∶1-3，最佳為1∶1.5。
6.根據權利要求1所述的艾葉油滴丸及製備方法，其特徵在於工藝中冷卻液的溫度為5-20℃，最佳為10-15℃。
7.根據權利要求1所述的艾葉油滴丸及製備方法，其特徵在於工藝中貯液盒的溫度為60-95℃，最佳為80-85℃。
全文摘要
本發明公開了艾葉油滴丸及製備方法，本發明是在現有膠囊劑的基礎上劑型工藝改革，具有服用量小，起效迅速的優點，豐富了用藥品種，進一步滿足和保障人們的用藥需求。該藥具有止咳、祛痰的功能，用於慢性支氣管炎的咳嗽痰多等症。該藥療效顯著，使用、攜帶方便，是臨床受歡迎和安全、穩定、有效的藥品，是現代製藥企業理想的產品。
文檔編號A61K9/20GK1537597SQ0311832
公開日2004年10月20日 申請日期2003年4月20日 優先權日2003年4月20日
發明者毛友昌, 毛曉敏 申請人:毛友昌