殼聚糖婦科凝膠及其製備方法
2023-12-03 04:56:01
殼聚糖婦科凝膠及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種殼聚糖婦科凝膠，它包括水溶性甲殼素衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑、增稠劑以及純化水；各組份之間的配比為水溶性甲殼素衍生物0.5%～10%、胍類抑菌劑0.01%～0.5%、潤滑劑0.5%～10%、增稠劑0.05%～5%餘量為水。本發明具有如下步驟：（1）用增稠劑製成凝膠體；（2）將水溶性殼聚糖衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑製成混合液；（3）將（1）和（2）製得的溶液進行混合攪拌；（4）灌裝、滅菌。本發明工藝簡潔、所需設備簡單易得，且對陰道炎、宮頸糜爛等婦科疾病具有良好的療效。
【專利說明】殼聚糖婦科凝膠及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種醫用材料，具體說是一種殼聚糖婦科凝膠及其製備方法。
【背景技術】
[0002]細菌性陰道疾病、念珠菌菌性陰道疾病、滴蟲性陰道疾病、宮頸糜爛是婦科常見多發的疾病。目前在治療慢性宮頸炎、陰道炎症的藥物中採用的藥劑中大多是抗生素類藥物，長時間使用不但會對機體造成一定的傷害，同時機體會產生耐藥性，影響藥效的發揮和治療效果。目前對宮頸糜爛的治療方法常採用物理療法，如微波、冷凍、雷射等，但這種物理方法，患者都需要很長時間的修復調整。ZL00253842公開了一種婦女一次性清潔海綿，但聚酯類海綿不能生物降解，無生物相容性，對陰道有一定的刺激。03112762的專利申請公開了一種用於治療婦科疾病的生物海綿體及生產方法，但該生物海綿體包含很多組分，其生產方法也十分複雜，因此無論是造價還是生產都需要較高的成本。200510035046.8公開了一種殼聚糖婦科栓及其製備方法，但該婦科栓的抑菌性能較差、栓劑在使用時吸水造成陰道乾澀，且所需設備複雜。
【發明內容】
[0003]針對以上不足，本發明的目的是提供一種治療陰道炎、宮頸糜爛等婦科疾病效果好、使用方便、患者依從性好、且成本較低的殼聚糖婦科凝膠。[0004]為達到以上目的，本發明採用如下技術方案:一種殼聚糖婦科凝膠，它是由以下重量配比的原料製成的:水溶性甲殼素衍生物0.5%~10%、胍類抑菌劑0.01%~0.5%、潤滑劑0.5%~10%、增稠劑1%~20%，餘量為水，該凝膠製備方法具有如下步驟:
(1)用增稠劑製成凝膠體；
(2)將水溶性殼聚糖衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑製成混合液；
(3 )將(I)和(2 )製得的溶液進行混合攪拌；
(4)灌裝、滅菌。
[0005]本發明合適的重量配比為:水溶性甲殼素衍生物2%~8%、胍類抑菌劑0.05%~0.3%、潤滑劑2%~8%、增稠劑2%~10%，餘量為水。
[0006]本發明所述水溶性甲殼素衍生物為羧甲基甲殼素鈉鹽或鉀鹽、羧甲基殼聚糖鈉鹽或鉀鹽、殼聚糖季銨鹽、殼聚糖鹽酸鹽、殼聚糖乙酸鹽、殼聚糖乳酸鹽中的I種或幾種；所述胍類抑菌劑為聚六亞甲基胍、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定中的I種或幾種；所述潤滑劑為丙二醇、丙三醇、聚乙二醇-200、聚乙二醇-400中的一種或幾種；所述增稠劑為明膠、透明質酸、纖維素類，如:羥乙基纖維素、羧甲基纖維素。
[0007]採用以上技術方案後，本發明與現有技術相比具有如下顯著優點:(I)、不含抗生素。目前常用的治療婦科疾病的藥物中採用的藥劑大多是抗生素類藥物，長時間使用這類藥物不但對機體造成一定傷害，同時機體會產生耐藥性。本發明產品採用甲殼素為主料，甲殼素是人體的第六大元素，屬純天然。(2)、產品由純生物原料製成，甲殼素衍生物是一種綠色環保無汙染的新型原料，不含重金屬等對人體有害物質，胍類抑菌劑常用於陰道洗液中，具有無刺激，抑菌效果好等優點。(3)、對機體無傷害，治療婦科疾病中採用的物理療法雖然能取得一定的療效，但都會對機體造成不同成都的傷害，影響患者正常的生活。本發明產品利用水溶性甲殼素衍生物的天然抑菌性和胍類抑菌劑協同作用達到長效抑菌的作用，且甲殼素具有一定的修復組織的機能，不會對機體產生任何傷害(4)、栓劑雖然能夠在陰道能長時間留滯，接觸時間和接觸面積都比較好，但是栓劑易吸乾陰道中的水分，導致乾澀，且有一定的刺激和使用不便性。本發明為凝膠劑，不但具有栓劑的優點而且還避免了栓劑的缺點，患者依從性較好。
[0008]【具體實施方式】
本發明一種殼聚糖婦科凝膠，它是由以下重量配比的原料製成的:水溶性甲殼素衍生物0.5%~10%、胍類抑菌劑0.01%~0.5%、潤滑劑0.5%~10%、增稠劑1%~20%,餘量為水，該凝膠製備方法具有如下步驟:
(1)用增稠劑製成凝膠體；
(2)將水溶性殼聚糖衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑製成混合液；
(3 )將(I)和(2 )製得的溶液進行混合攪拌；
(4)灌裝、滅菌。
[0009]本發明合適的重量配比為:水溶性甲殼素衍生物2%~8%、胍類抑菌劑0.05%~
0.3%、潤滑劑2 %~8%、增稠劑2%~10%，餘量為水。
[0010]本發明所述水溶性甲殼素衍生物為羧甲基甲殼素鈉鹽或鉀鹽、羧甲基殼聚糖鈉鹽或鉀鹽、殼聚糖季銨鹽、殼聚糖鹽酸鹽、殼聚糖乙酸鹽、殼聚糖乳酸鹽中的I種或幾種；所述胍類抑菌劑為聚六亞甲基胍、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定中的I種或幾種；所述潤滑劑為丙二醇、丙三醇、聚乙二醇-200、聚乙二醇-400中的一種或幾種；所述增稠劑為明膠、透明質酸、纖維素類，如:羥乙基纖維素、羧甲基纖維素。
[0011]實施例1
一種殼聚糖婦科凝膠，它包括水溶性甲殼素衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑、增稠劑以及純化水；各組份之間的配比為殼聚糖鹽酸鹽1%、聚六亞甲基胍0.02%、丙二醇3%、羥乙基纖維素2%,餘量為水。
[0012]一種製備上述殼聚糖婦科凝膠的方法，它包含如下步驟:
(1)用增稠劑製成凝膠體；
(2)將水溶性殼聚糖衍生物、胍類抑菌劑潤滑劑製成混合液；
(3 )將(I)和(2 )製得的溶液進行混合攪拌；
(4)灌裝、滅菌。
[0013]實施例2
一種殼聚糖婦科凝膠，它包括水溶性甲殼素衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑、增稠劑以及純化水；各組份之間的配比為殼聚糖乙酸鹽3%、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽0.1%、聚乙二醇-200 5%、羥乙基纖維素3%，餘量為水。
[0014]一種製備上述殼聚糖婦科凝膠的方法，它包含如下步驟:
(1)用增稠劑製成凝膠體；
(2)將水溶性殼聚糖衍生物、胍類抑菌劑潤滑劑製成混合液；(3 )將(I)和(2 )製得的溶液進行混合攪拌；
(4)灌裝、滅菌。
[0015]實施例3
一種殼聚糖婦科凝膠，它包括水溶性甲殼素衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑、增稠劑以及純化水；各組份之間的配比為殼聚糖鹽酸鹽1%、聚六亞甲基胍0.02%、丙二醇3%、羥乙基纖維素2%,餘量為水。
[0016]一種製備上述殼聚糖婦科凝膠的方法，它包含如下步驟:
(1)用增稠劑製成凝膠體； (2)將水溶性殼聚糖衍生物、胍類抑菌劑潤滑劑製成混合液；
(3 )將(I)和(2 )製得的溶液進行混合攪拌；
(4)灌裝、滅菌。
[0017]實施例4
一種殼聚糖婦科凝膠，它包括水溶性甲殼素衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑、增稠劑以及純化水；各組份之間的配比為殼聚糖乳酸鹽4%、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽0.05%、丙三醇6%、羥甲基纖維素1%，餘量為水。
[0018]一種製備上述殼聚糖婦科凝膠的方法，它包含如下步驟:
(1)用增稠劑製成凝膠體；
(2)將水溶性殼聚糖衍生物、胍類抑菌劑潤滑劑製成混合液；
(3 )將(I)和(2 )製得的溶液進行混合攪拌；
(4)灌裝、滅菌。
【權利要求】
1.一種殼聚糖婦科凝膠，其特徵在於它是由以下重量配比的原料製成的:水溶性甲殼素衍生物0.5%~10%、胍類抑菌劑0.01%~0.5%、潤滑劑0.5%~10%、增稠劑1%~20%,餘量為水，該凝膠製備方法具有如下步驟: (1)用增稠劑製成凝膠體； (2)將水溶性殼聚糖衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑製成混合液； (3 )將(I)和(2 )製得的溶液進行混合攪拌； (4)灌裝、滅菌。
2.根據權利要求1所述的一種殼聚糖婦科凝膠，其特徵在於合適的重量配比為:水溶性甲殼素衍生物2%~8%、胍類抑菌劑0.05%~0.3%、潤滑劑2%~8%、增稠劑0.5%~10%，餘量為水。
3.根據權利要求1所述的一種殼聚糖婦科凝膠，其特徵在於所述水溶性甲殼素衍生物為羧甲基甲殼素鈉鹽或鉀鹽、羧甲基殼聚糖鈉鹽或鉀鹽、殼聚糖季銨鹽、殼聚糖鹽酸鹽、殼聚糖乙酸鹽、殼聚糖乳酸鹽中的I種或幾種。
4.根據權利要求1所述的一種殼聚糖婦`科凝膠，其特徵在於所述胍類抑菌劑為聚六亞甲基胍、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定中的I種或幾種。
5.根據權利要求1所述的一種殼聚糖婦科凝膠，其特徵在於所述潤滑劑為丙二醇、丙三醇、聚乙二醇-200、聚乙二醇-400中的一種或幾種。
6.根據權利要求1所述的一種殼聚糖婦科凝膠，其特徵在於所述增稠劑為明膠、透明質酸、纖維素類，如:羥乙基纖維素、羧甲基纖維素。
【文檔編號】A61K31/722GK103705535SQ201310731679
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2013年12月27日 優先權日:2013年12月27日
【發明者】王東宇 申請人:王東宇