一種用於神經導航穿刺的輔助裝置的製作方法

2023-12-01 00:37:41 1

本發明涉及醫療器械技術領域，具體地說，涉及一種用於神經導航穿刺的輔助裝置。

背景技術：

隨著神經影像學、計算機及空間定位技術等現代科技的進步，神經導航目前已經廣泛應用於臨床，該技術將虛擬的數位化影像資料和神經系統解剖結構之間建立動態聯繫，具有三維空間定位和術中實時導航功能，可用於術前制定手術方案及術中指導手術操作的精確定位。目前大約仍有1/3患者顱內病灶性質在術前難以明確或診斷錯誤，利用神經導航對顱內不明性質的病灶進行穿刺活檢是神經導航最重要功能之一。目前常用的輔助穿刺裝置是框架立體定向頭架，但存在諸多缺點，比如：⑴裝置過於笨重，⑵一部分頭架在安裝時甚至需要利用頭釘穿破頭皮、肌肉直達顱骨外板，很容易引起頭皮和肌肉的血管和神經損傷，不適用於兒童或不能配合的患者，⑶術中穿刺明確性質後不能迅速轉為常規開顱手術。無框架神經導航下徒手穿刺雖然避免了以上問題，但是由於手術中術者手部的穩定性不夠，容易導致術中實際穿刺軌跡和術前預設的軌跡發生偏移，嚴重甚至可能導致穿刺手術失敗。

專利文獻也公開了較多的輔助穿刺裝置。例如，專利文獻cn203591308u，公告日2014.05.14，公開了一種用於顱內血腫穿刺的雷射輔助立體定向頭架，其特點是：它包括兩個第一導軌座、門形架、安裝座、射線頭、門形架調整裝置、高度調整裝置、第二導軌座、水平調整裝置和角度調整裝置，所述第一導軌座對置固連在下連接板的兩側，門形架的兩個立柱的下部分別設置同軸通孔，門形架的橫梁中心設置通孔，同軸通孔和橫梁中心的通孔位於同一平面且分別內置安裝座，三個射線頭均分別通過安裝座與門形架固連；門形架調整裝置對置於第一導軌座的外側、一端與第一導軌座固連、另一端與門形架鉸接；高度調整裝置均分別固連在門形架的兩個立柱內側、兩端分別與高度調整裝置固連；水平調整裝置與第二導軌座固連，角度調整裝置固連在高度調整裝置外側。專利文獻cn104546078a，公開日2015.04.29，公開了一種臨床穿刺導向定位及固定裝置，其包括：環吸式吸盤，其由環形頂部、環形底部、外側壁、內側壁構成，環形頂部與外側壁及內側壁共同形成一下端開放的吸附環槽，環形底部的內孔為穿刺孔；承託盤，其主體呈環形，固定於環形頂部上側；旋轉盤，其呈環形且由承託盤承載，兩者同軸且可相對轉動，其上端面上設有一軸座，軸座內設有轉軸；弧形臂，其一端經轉軸支撐，另一端則設有轉動連接的導向套。但是仍然沒有能很好地解決上述技術問題。

此外，本申請發明人在豐富的臨床工作中注意觀察和總結，覺得需要特別強調的是：⑴穿刺精度是衡量神經導航穿刺手術第一要素，只有保證術中沿著準確路徑穿刺，才能得出準確的病灶診斷結果，這是治療疾病的根本；⑵縮短手術時間是目前臨床患者的普遍訴求，這有利於減少患者痛苦，增加對手術的心理接受程度，也將降低手術感染的機率；⑶必須注重降低手術感染概率，這也是評價手術效果的重要指標之一。

綜上，針對神經導航穿刺術，需要一種穿刺精度更高，體型小巧，安裝方便，能顯著縮短手術時間，降低感染機率的輔助裝置。

技術實現要素：

本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種用於神經導航穿刺的輔助裝置。

為實現上述目的，本發明採取的技術方案是：

一種用於神經導航穿刺的輔助裝置，設有導航組件和套筒扳手；所述的導航組件包括基座、旋轉軸、固定螺栓和輔助固定片；所述的基座由遠端至近端設有基座固定本體和基座旋鈕，所述的基座固定本體設有外螺紋且內部設有臼窩，所述的基座旋鈕為外六角結構且設有內螺紋；所述的旋轉軸由遠端至近端設有臼頭和導向杆，臼頭和導向杆內部的空腔構成直線形、內壁光滑且各處內徑相等的穿刺通道；所述的固定螺栓由遠端至近端設有固定螺栓固定本體和固定螺栓旋鈕，所述的固定螺栓固定本體設有與基座旋鈕的內螺紋相匹配的外螺紋；所述的輔助固定片設有與基座固定本體的外螺紋相匹配的內螺紋，輔助固定片的盤面上設有三個固定孔；所述的套筒扳手設有與基座旋鈕相匹配的內六角結構的套筒；工作狀態下，所述的輔助固定片套在基座固定本體外部並鎖緊，所述的固定螺栓固定本體與基座旋鈕匹配將臼頭鎖緊在臼窩內，輔助固定片的近端端面貼合在基座旋鈕的遠端端面上，固定螺栓旋鈕的遠端端面貼合在基座旋鈕的近端端面上。

所述的三個固定孔連接起來構成等邊三角形。

所述的臼頭的外直徑與臼窩近端端部的內直徑相等。

所述的基座旋鈕的最小外直徑大於基座固定本體的外直徑，所述的固定螺栓旋鈕的外直徑大於固定螺栓固定本體的外直徑。

所述的基座旋鈕其側壁最薄部位的厚度為8-15mm，所述的固定螺栓旋鈕其側壁厚度為8-15mm。

所述的盤面寬度為8-15mm。

所述的固定螺栓旋鈕其側壁設有防滑紋。

所述的基座旋鈕和固定螺栓的高度之和小於臼頭的半徑。

本發明的輔助裝置直接固定於顱骨骨孔，相比於現有技術的框架立體定向頭架和無框架神經導航下徒手穿刺，具有穿刺精度高、體型小巧、安裝方便等優勢，同時還具備以下優點：

1、所述的輔助固定片可保證基座和顱骨上穿刺孔固定更牢靠，基座軸向和穿刺孔軸向一致；

2、基座旋鈕和套筒扳手通過內外六角匹配，術中直接套入旋緊固定即可，簡便快速，有效節約手術時間；

3、基座旋鈕為內螺紋，固定螺栓固定本體為外螺紋，術中更能清楚地觀察二者是否對準，尤其是螺紋是否對準，避免擰偏及擰偏後返工的發生，避免手術時間延長，也確保了臼頭能被穩定的固定；

4、固定後，固定螺栓旋鈕的遠端端面和基座旋鈕的近端端面有較大的接觸面，利用此平面來標定固定螺栓沿著正確軸向擰入和固定住臼頭，進一步確保了精度；

5、導向杆外壁光滑，穿刺通道內壁光滑且各處的內徑相等，基座旋鈕為外六角結構，同樣也具有光滑的外壁，不容易藏汙納垢，便於消毒，防止術中器械造成的感染；

6、所述的基座旋鈕和固定螺栓的高度之和小於臼頭的半徑，使導向杆具備較大的角度調整範圍，適用於更多角度的穿刺軌跡。

附圖說明

附圖1是本發明輔助裝置的導航組件結構示意圖。

附圖2是圖1的剖視圖。

附圖3是本發明輔助裝置的套筒扳手結構示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖對本發明提供的具體實施方式作詳細說明。

附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示：

1.基座，11.基座固定本體，111.臼窩，12.基座旋鈕

2.旋轉軸，21.臼頭，22.導向杆，23.穿刺通道

3.固定螺栓，31.固定螺栓固定本體，32.固定螺栓旋鈕，321.防滑紋

4.輔助固定片，41.盤面，42.固定孔

5.套筒扳手，51.套筒扳手旋柄，52.套筒

實施例1

本發明的輔助裝置設有導航組件和套筒扳手。

請參見圖1，圖1是本發明輔助裝置的導航組件結構示意圖。所述的導航組件設有基座1、旋轉軸2、固定螺栓3和輔助固定片4。

請參見圖2，圖2是圖1的剖視圖。所述的基座1從近端至遠端內部是貫通的，基座1包括基座固定本體11和與基座固定本體11相連接的基座旋鈕12，所述的基座固定本體11位於遠端，所述的基座旋鈕12位於近端。所述的基座固定本體11的外部設有外螺紋，內部設有半圓形的臼窩111。所述的基座旋鈕12的外壁為外六角結構，且內壁設有內螺紋，基座旋鈕12的最小外直徑大於基座固定本體11的外直徑。基座旋鈕12側壁最薄部位的厚度為8-15mm。所述的旋轉軸2從近端至遠端內部是貫通的，旋轉軸2設有臼頭21和與臼頭21相連接的導向杆22，所述的臼頭21位於遠端，所述的導向杆22位於近端。所述的臼頭21為球形，臼頭21的外直徑與臼窩111近端端部的內直徑相等，並且小於基座旋鈕12的內直徑。所述的導向杆22為杆狀，外壁光滑，內部中空，兩端開口。臼頭21和導向杆22內部的空腔構成直線型的穿刺通道23，所述的穿刺通道23內壁光滑，各處的內徑相等。所述的固定螺栓3從近端至遠端內部是貫通的，設有固定螺栓固定本體31和與固定螺栓固定本體31相連接的固定螺栓旋鈕32。所述的固定螺栓固定本體31位於遠端，所述的固定螺栓旋鈕32位於近端。所述的固定螺栓固定本體31設有外螺紋，固定螺栓固定本體31的外螺紋與基座旋鈕12的內螺紋相匹配連接，所述的固定螺栓固定本體31的內直徑小於臼頭21的外直徑。所述的固定螺栓旋鈕32的外直徑大於固定螺栓固定本體31的外直徑，固定螺栓旋鈕32的側壁設有防滑紋321。固定螺栓旋鈕32側壁厚度為8-15mm。所述的輔助固定片4為一圓環形的薄片狀結構，內部設有內螺紋，輔助固定片4的內螺紋與基座固定本體11的外螺紋匹配連接，輔助固定片4設有盤面41，盤面41的寬度為8-15mm。盤面41上設有三個固定孔42，所述的三個固定孔42相連接所構成的三角形為等邊三角形。

請參見圖3，圖3是本發明輔助裝置的套筒扳手結構示意圖。套筒扳手5設有t型的套筒扳手旋柄51，所述的套筒扳手旋柄51的下端設有套筒52，所述的套筒52為內六角結構，與所述的基座旋鈕12相匹配。

本發明的輔助裝置的裝配方法為：行神經導航穿刺手術時，在顱骨上鑽孔獲得穿刺孔，將輔助固定片4放置於顱骨上使輔助固定片4中間的通孔對準穿刺孔，再用鈦釘通過輔助固定片4上的三個固定孔41固定於顱骨；使用套筒扳手5套住基座旋鈕12，將基座1的基座固定本體11擰入穿刺孔，使基座1與穿刺孔和輔助固定片4固定；將固定螺栓3套在導向杆22外部，將臼頭21放入基座固定本體11的臼窩111內，將穿刺管穿入旋轉軸2的穿刺通道23內，在神經導航下選擇最佳穿刺軌跡後，擰動固定螺栓旋鈕32，使固定螺栓固定本體31擰入基座旋鈕12內部，二者螺紋相匹配，直至固定螺栓旋鈕32的遠端端面和基座旋鈕12的近端端面完全貼合，此時旋轉軸2的臼頭21正好被固定螺栓固定本體31的遠端端面擠壓在臼窩111內被固定住，穿刺通道23的軌跡被鎖定，在神經導航下實時控制穿刺深度即可準確到達病灶位置。

需要說明的是：本文中，所述的「近端」指在工作狀態下器械或器械的部件距離術者較近的一端，所述的「遠端」指在工作狀態下器械或器械的部件距離術者較遠的一端。所述的基座旋鈕12設計成外六角結構，所述的套筒扳手5的套筒52設計成內六角結構，該種設計使手術過程中，術者直接將套筒扳手5的套筒52套在基座旋鈕12上便可旋動擰緊，不需要對準等，操作簡單快速，能有效節約手術時間；所述的基座旋鈕12設有內螺紋，所述的固定螺栓固定本體31設有外螺紋，固定時術者是將固定螺栓固定本體31插入到基座旋鈕12內，從術者的視角來說，更容易觀察二者是否對準，尤其是便於觀察二者螺紋是否水平對準，防止擰偏而浪費時間，也進一步確保了能穩定地固定住臼頭21，節約了操作時間，降低了操作難度，也提高了固定的穩定性；所述的基座旋鈕12側壁最薄部位的厚度為8-15mm，所述的固定螺栓旋鈕32側壁厚度為8-15mm，因此固定螺栓旋鈕32的遠端端面和基座旋鈕12的近端端面有較大的接觸面，利用此平面來標定固定螺栓4沿著正確軸向擰入和固定住臼頭21，進一步確保了精度；所述的臼頭21的外直徑與臼窩22近端端部的內直徑相等，使臼頭21的一半都嵌入臼窩22內，確保臼頭21在臼窩22內不易滑移，尤其是徑向的滑移。所述的導向杆22外壁光滑，穿刺通道23內壁光滑且各處的內徑相等，使得器械整體構造簡潔，尤其是不容易藏汙納垢，便於消毒，防止術中器械造成的感染。所述的基座旋鈕12為外六角結構，同樣也具有光滑的外壁，不容易藏汙納垢，便於消毒，防止術中器械造成的感染。所述的固定螺栓旋鈕32的外直徑設計成大於固定螺栓固定本體31的外直徑，便於術中進行的旋緊操作，也使固定螺栓旋鈕32的遠端端面可與基座旋鈕12的近端端面形成接觸面來標定固定的方向。所述的輔助固定片4可保證基座1和顱骨上穿刺孔固定更牢靠。所述的輔助固定片4的盤面41寬度設計為8-15mm，當基座1擰入穿刺孔後，能夠與基座旋鈕12的遠端端面形成較大接觸面，輔助標定基座1所處的水平面，使基座1軸向和穿刺孔軸向一致。所述的固定孔42則能夠顯著提高固定的穩定性，構成等邊三角形的三個固定孔42則進一步確保了在較少固定點條件下具備最高的穩固性。本發明的輔助裝置優選使用醫用不鏽鋼，便於臨床反覆清洗及消毒滅菌處理，不增加患者經濟負擔。總的來說，本發明的輔助裝置能夠顯著提高穿刺精度，便於術中操作，可顯著縮短手術時間，降低感染機率。其直接固定於顱骨骨孔，相比於現有技術中的框架立體定向頭架，體型小巧，安裝方便，對患者損傷小，術中明確病灶性質後便於迅速轉為常規開顱手術；相比於現有技術中無框架神經導航下徒手穿刺，穿刺精度顯著提高，也更便於術者操作。

除了對不明病灶進行穿刺活檢外，本發明的輔助裝置還可用於其它方面，例如高血壓腦出血的微創治療，利用本發明的輔助裝置配合神經導航可以準確將軟通道置入血腫內。

實施例2

本實施例的輔助裝置與實施例1所述的輔助裝置結構和形狀基本相同，不同之處僅在於：所述的基座旋鈕12和固定螺栓3的高度之和小於臼頭21的半徑。該設計使得導向杆22具備較大的角度調整範圍，適用於更多角度的穿刺軌跡。

以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對於本技術領域的普通技術人員，在不脫離本發明方法的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應視為本發明的保護範圍。