一種安全自毀型注射器的製作方法

2023-11-11 02:12:32

專利名稱：一種安全自毀型注射器的製作方法
技術領域：
本發明專利涉及醫療器械的技術領域，具體地說是一種可換針頭及針頭座，透過 回拉的一種安全自毀型注射器。
背景技術：
不安全注射現象包括濫用注射、注射器未經消毒滅菌、重複使用一次性注射器、廢 棄物處理不當、操作汙染、製劑汙染等。據不完全統計，全球每年因不安全注射導致2170萬 人感染B肝病毒，200萬人感染C肝病毒，9. 6萬人感染愛滋病病毒，使130萬人提早死亡， 直接醫療費用達5. 35億美元。自從1981年首次報導針刺傷對醫務人員的危害以來，國際上已經開展了大量的 「關於醫務人員職業暴露」特點的研究，這些研究證實，護士是發生醫療銳器傷及感染血源 性疾病的高危人群。相關研究表明，醫務人員職業感染的危險程度取決於人群中血液性傳 播疾病的流行率。我國B型肝炎高發，B肝病毒攜帶者約有1. 2億，C肝病毒感染率也達 到1.7%，愛滋病在我國也已進入快速增長期。因此，我國的醫務人員正面臨著嚴重的職 業暴露危險。國外有家醫院曾抽驗了在急診室就診的2523名病人的血樣，其中18%的病 人HCV (C肝病毒)血清反應陽性；5%的病人HBV (B肝病毒)血清反應陽性；6%的病人 HIV (愛滋病病毒)血清反應陽性。而實際上，這些病人在就診時並不都知道自己感染了病 毒，因此，醫護人員所面臨的潛在危險又大大增加。美國疾病控制中心(CDC)對針刺傷後感 染的前瞻性研究進行分析後得出，1次被HIV或HCV汙染的針刺傷引起的HIV、HCV感染的 可能性分別為0. 3% 0. 5%、4% 10%，而易感人群發生1次HBV汙染的針刺傷後感染的 機會為6% 30%，由此可見針刺傷的危害。為了避免上述此類事件的發生，目前市場上出現了一些將針頭座設置在筒頸內， 在使用後可將針頭座拉入針筒的安全注射器，現有的這類安全注射基本設計結構是在芯杆 活塞前端加設一金屬鉤，或是在針頭座下端連接一倒鉤，在注射完成後可通過金屬鉤的拉 力將針頭座向後拉入針筒內，以達到安全目的，但其設計結構存在一定的缺點1、單純的金 屬鉤結構在使用時失誤率很高，成批使用時的穩定性差，在實際使用中效果不是很理想；2、 此類金屬鉤件的結構精細，製造工藝難度大，對材料要求較高，導致生產成本的提高，而且 還容易造成市場上一些劣質產品的出現。而本發明針對有效防止二次使用、醫務人員被針頭誤傷而導致的感染、和處理醫 療廢棄物及不知情人員被針頭誤傷而導致的感染，真正達到三方面的安全(對病患的安 全、對醫務人員的安全、對環境的安全)做到真正的安全注射的目的。

發明內容
本發明的目的在於提供一種安全自毀型注射器，它結構簡單合理，製造工藝簡單， 工藝步驟少，能有效控制成本，且產品使用穩定性較高，克服了現有技術中的一些不足。為了實現上述目的，本發明的技術方案是一種安全自毀型注射器，它主要包括注射針⑴；針座⑵；可換針頭座上的6 100的錐孔⑶；筒體上的固定防滑條⑷；可換針 頭座(5)；可換針頭座上的回拉片(6)；密封圈(7)；筒頸⑶；筒體(9)；回拉連接柱(10)； 活塞固定座(U)；活塞(12)；芯杆(13)；外張彈片(14)；可換針頭座上的固定防滑槽(15)； 可換針頭座上的固定螺紋(16)；筒體上的防止芯杆回推及拉出環(17)；無螺紋可換針頭 座(18)；固定針針頭座(19)，其特徵在於所述，注射終了時芯杆(13)前端的活塞固定座 (11)將筒頸(8)處的外張彈片(14)輕鬆向外推開，注射完後，活塞固定座(11)前端設有回 拉連接柱(10)，回拉連接柱(10)內設有倒勾，回拉連接柱(10)與芯杆(13)頂端固定連接。 可換針頭座(5)上內徑設有回拉片(6)，芯杆(13)前端的回拉連接柱(10)順利的將可換針 頭座(5)拉回筒體(9)內，由筒體(9)上的防止芯杆回推及拉出環(17)鎖定芯杆(13)，使 它既不能向前移動，也不能向後拉動。本發明打破一般安全自毀注射器的設計理念，採用可換針座(5)和筒頸(8)上的 外張彈片(14)巧妙結合併在可換針座(5)內徑上有回拉片(6)及芯杆(13)頂端設有回拉 連接柱(10)設有環狀倒勾結構，輕巧的將可換針座(5)及注射針(1)、針座(2)拉回筒體
(9)內。有效降低生產工藝難度，減少工藝步驟，縮短工序時間，提高生產效率，有效控制生 產成本，回拉結構設計合理、實用、本產品的優點在於結構設計合理、能與傳統的注射針結 合使用、安全性高、製造工藝難度低、工序少、節約成本、易於生產、易於推廣。


圖1為本發明專利針頭及針頭座結構示意2為本發明專利筒體結構示意3為本發明專利芯杆結構示意4為本發明專利筒體可任選配合針頭座結構示意5為本發明專利實施例結構示意6為本發明專利實施例注射完成時結構示意7為本發明專利實施例用芯杆拉回可換針座時結構示意8為本發明專利實施例回拉芯杆後折斷結構示意中1注射針；2針座；3可換針頭座上的6 100的錐孔；4筒體上的固定防滑 條；5可換針頭座；6可換針頭座上的回拉片；7密封圈；8筒頸；9筒體；10回拉連接柱；11 活塞固定座；12活塞；13芯杆；14外張彈片；15可換針頭座上的固定防滑槽；16可換針頭 座上的固定螺紋；17筒體上的防止芯杆回推及拉出環；18無螺紋可換針頭座；19固定針針 頭座。
具體實施例方式下面結合附圖和實施例對本專利進一步的描述。如圖1、圖2、圖3、圖4中所示本發明主要包括注射針(1)；針座(2)；可換針頭 座上的6 100的錐孔(3)；筒體上的固定防滑條(4)；可換針頭座(5)；可換針頭座上的 回拉片(6)；密封圈(7)；筒頸⑶；筒體(9)；回拉連接柱(10)；活塞固定座(11)；活塞 (12)；芯杆(13)；外張彈片(14)；可換針頭座上的固定防滑槽(15)；可換針頭座上的固定 螺紋(16)；筒體上的防止芯杆回推及拉出環(17)；無螺紋可換針頭座(18)；固定針針頭座[19]，其區別於現有技術在於，所述(一)、筒體(9)上方筒頸⑶設有外張彈片(14)，其形狀為等邊三角翼片、厚度為10至350毫米、高度為20到700釐米、長度為30至500釐米、與筒頸(8)的夾角度5度至 85度，筒頸(8)最上端有若干的固定防滑條(4)。可換針頭座(5)上設有6 100的錐孔 (3)可聯接注射針(1)、針座(2)，可換針頭座(5)上端有若干的固定防滑槽(15)，能與筒體 (9)上的固定防滑條(4)做緊密的結合，做到完全的固定。在可換針頭座(5)上還有密封圈 (7)起到防漏密封的效果。可換針頭座(5)上內徑設有回拉片(6)在未或回拉連接柱(10) 穿過後寬度應小於回拉連接柱(10)的倒勾直徑，回拉片(6)之間成一定夾角，夾角的角度 在5度到170度之間，其形狀可為鬥笠狀、凸環狀。這樣的結構設計可以方便回拉連接件受 力變形。(二)、活塞(12)前端設有小孔，小孔內設有回拉連接柱(10)及活塞固定座(11)、 回拉連接柱(10)與芯杆(13)頂端固定連接，回拉連接柱(10)柱體處設有環狀倒勾，可換 針頭座(5)上內徑設有回拉片(6)。倒勾的寬度在穿過回拉片(6)後需大於可換針頭座(5) 上內徑上的回拉片(6)直徑，倒勾之間成一定夾角，夾角的角度在5度到80度之間，其形狀 可為弓箭頭型、倒V字型、倒U字型。(三)、注射終了時，芯杆(13)前端的活塞固定座(11)將筒頸⑶的外張彈片(14) 向外推開，注射完後，芯杆(13)前端的回拉連接柱(10)順利的將針頭座(5)拉回筒體(9) 內，在筒體(9)內部底設有二道的防止芯杆回推及拉出環(17)。由筒體上的防止芯杆回推 及拉出環(17)鎖定芯杆(13)，使它既不能向前移動，也不能向後拉動。這樣的結構設計可 以有以下幾個好處①、注射針方面除了可採用固定針針頭(19)外，更能配合護理人員實 際需要，使用國際標準的ISO 7864 :1993/GB 15811 :2001 —次性使用無菌注射針。②、在 裝針或未注射完成時，針不會輕易回退或拔出。③、注射終了時，芯杆(13)前端的活塞固定 座(11)將筒頸(8)處的外張彈片(14)向外推開，輕鬆的可將針頭座(5)拉回筒體(9)內。 ④、方便回拉連接柱(10)及可換針頭座(5)上內徑的回拉片(6)受力變形，方便回拉連接 柱(10)及可換針頭座(5)上內徑的回拉片(6)可為硬物狀體或塑料，在具體實施時前部裝 針處可設計成螺紋可換針頭座(5)、無螺紋可換針頭座(18)或固定針針頭座(19)三種。在本發明實施例中，如圖5中所示，一隻5ml的注射器，針座(2)採用可換式，即可 換針頭座(5)是設置在筒體(9)上方筒頸(8)處的外張彈片(14)上面。而可換針頭座(5) 與筒頸(8)之間由可換針頭座(5)上端有若干的固定防滑槽(15)，能與筒體(9)上的固定 防滑條(4)做緊密的結合，做到完全的固定。在可換針頭座(5)上還有密封圈(7)起到防 漏密封的效果，防止漏液發生。針座為可換，這種結構為現有技術，不在本專利要求保護範 圍之內，因此不作進一步描述。活塞前端設有小孔，小孔內設有回拉連接柱(10)及活塞固 定座(11)、回拉連接柱(10)與芯杆(13)頂端固定連接，回拉連接柱(10)柱體處設有環狀 倒勾，可換針頭座(5)上內徑設有回拉片(6)。倒勾的寬度在穿過回拉片(6)後需大於可換 針頭座上(5)內徑上的回拉片(6)直徑，倒勾之間成一定夾角，夾角的角度在5度到80度 之間，其形狀可為弓箭頭型、倒V字型、倒U字型。可換針頭座(5)上內徑設有回拉片(6) 在未或回拉連接柱(10)穿過後寬度應小於回拉連接柱(10)的倒勾直徑，回拉片(6)之間 成一定夾角，夾角的角度在5度到170度之間，其形狀可為鬥笠狀、凸環狀。這樣的結構設 計可以方便回拉連接件受力變形。回拉連接柱(10)和可換針頭座(5)上內徑設有回拉片(6)可為硬物狀體或塑料。使用時向前推動芯杆(13)，在活塞(12)的作用下，注射液經針頭流出，由於倒勾的寬度大於可換針頭座(5)上內徑回拉片(6)直徑，當芯杆(13)的活塞 固定座(11)推到筒頸⑶處時外張彈片(14)，會自然向外被輕鬆推開，而活塞固定座(11) 上面的回拉連接柱(10)推到一定深度後，回拉連接柱(10)的前端會進入可換針頭座(5) 內腔中，這時再向前推動芯杆(13)，回拉連接柱(10)的倒勾會通過可換針頭座(5)上內徑 回拉片(6)，因倒勾的寬度大於可換針頭座(5)上內徑回拉片(6)直徑，當回拉連接柱(10) 上的倒勾與可換針頭座(5)上內徑回拉片(6)觸及時受作用力的影響，在這股力的作用下 鬥笠狀、凸環狀硬物狀體或塑料會向上彎曲變形，而使回拉連接柱(10)的倒勾通過可換針 頭座(5)上內徑回拉片(6)完全進入了可換針頭座(5)內腔，當芯杆(13)停止推動，即注 射完成後如圖6中所示。向後拉動芯杆(13)，由於回拉連接柱(10)的倒勾會與可換針頭座 (5)上的回拉片(6)完全結合，這時向下拉動芯杆(13)，芯杆(13)帶動上端的回拉連接柱 (10)，回拉連接柱(10)會牢牢卡住可換針頭座(5)，在拉芯杆(13)的同時，筒頸(8)處的外 張彈片(14)在活塞固定座(11)作用下被向外推開，所以能輕鬆的回拉可換針頭座(5)與 針座(2)並同時破壞筒頸(8)及可換針頭座(5)之間的密封結構，最終拉入筒體(9)內部底 設有二道的防止芯杆回推及拉出環(17)。由筒體上的防止芯杆回推及拉出環(17)鎖定芯 杆(13)，使它既不能向前移動，也不能向後拉動。如圖7、圖8中所示，有效防止二次使用、 醫務人員被針頭誤傷而導致的感染、和處理醫療廢物及不知情人員被針頭誤傷而導致的感 染，真正達到三方面的安全(對病患的安全、對醫務人員的安全、對環境的安全)做到真正 的安全注射的目的。
權利要求
一種安全自毀型注射器，它主要包括注射針(1)；針座(2)；可換針頭座上的6∶100的錐孔(3)；筒體上的固定防滑條(4)；可換針頭座(5)；可換針頭座上的回拉片(6)；密封圈(7)；筒頸(8)；筒體(9)；回拉連接柱(10)；活塞固定座(11)；活塞(12)；芯杆(13)；外張彈片(14)；可換針頭座上的固定防滑槽(15)；可換針頭座上的固定螺紋(16)；筒體上的防止芯杆回推及拉出環(17)；無螺紋可換針頭座(18)；固定針針頭座(19)，其特徵在於；所述注射終了時芯杆(13)前端的活塞固定座(11)將筒頸(8)處的外張彈片(14)輕鬆向外推開，注射完後，活塞固定座(11)前端設有回拉連接柱(10)，回拉連接柱(10)內設有倒勾，回拉連接柱(10)與芯杆(13)頂端固定連接。可換針頭座(5)上內徑設有回拉片(6)，芯杆(13)前端的回拉連接柱(10)順利的將可換針頭座(5)拉回筒體(9)內，由筒體(9)上的防止芯杆回推及拉出環(17)鎖定芯杆(13)，使它既不能向前移動，也不能向後拉動。
2.按權利要求1所述的一種安全自毀型注射器，其特徵在於筒體(9)上方筒頸(8)設 有外張彈片(14)，其形狀為等邊三角翼片、厚度為10至350毫米、高度為20到700釐米、長 度為30至500釐、與筒頸(8)的夾角度5度至85度，筒頸(8)最上端有若干的固定防滑條(4)。可換針頭座(5)上設有6 100的錐孔(3)可聯接注射針(1)、針座(2)，可換針頭座(5)上端有若干的固定防滑槽(15)，能與筒體(9)上的固定防滑條(4)做緊密的結合，做到 完全的固定。在可換針頭座(5)上還有密封圈(7)起到防漏密封的效果。可換針頭座(5) 上內徑設有回拉片(6)在未或回拉連接柱(10)穿過後寬度應小於回拉連接柱(10)的倒勾 直徑，回拉片(6)之間成一定夾角，夾角的角度在5度到170度之間，其形狀可為鬥笠狀、凸 環狀。這樣的結構設計可以方便回拉連接件受力變形，材質可為硬物狀體或塑料。
3.按權利要求1所述的一種安全自毀型注射器，其特徵在於活塞(12)前端設有小 孔，小孔內設有回拉連接柱(10)及活塞固定座(11)、回拉連接柱(10)與芯杆(13)頂端固 定連接，回拉連接柱(10)柱體處設有環狀倒勾，可換針頭座(5)上內徑設有回拉片(6)。倒 勾的寬度在穿過回拉片(6)後需大於可換針頭座(5)上內徑上的回拉片(6)直徑，倒勾之 間成一定夾角，夾角的角度在5度到80度之間，其形狀可為弓箭頭型、倒V字型、倒U字型， 材質可為硬物狀體或塑料。
4.按權利要求1所述的一種安全自毀型注射器，其特徵在於注射終了時，芯杆(13) 前端的活塞固定座(11)將筒頸(8)的外張彈片(14)向外推開，注射完後，芯杆(13)前端的 回拉連接柱(10)順利的將針頭座(5)拉回筒體(9)內，在筒體(9)內部底設有二道的防止 芯杆回推及拉出環(17)。由筒體上的防止芯杆回推及拉出環(17)鎖定芯杆(13)，使它既不 能向前移動，也不能向後拉動。這樣的結構設計可以有以下幾個好處①、注射針方面除了 可採用固定針針頭(19)外，更能配合護理人員實際需要，使用國際標準的ISO 7864 =1993/ GB 15811 :2001 —次性使用無菌注射針。②、在裝針或未注射完成時，針不會輕易回退或拔 出。③、注射終了時，芯杆(13)前端的活塞固定座(11)將筒頸(8)處的外張彈片(14)向 外推開，輕鬆的可將針頭座(5)拉回筒體(9)內。④、方便回拉連接柱(10)及可換針頭座 (5)上內徑的回拉片(6)受力變形，方便回拉連接柱(10)及可換針頭座(5)上內徑的回拉 片(6)可為硬物狀體或塑料，在具體實施時前部裝針處可設計成螺紋可換針頭座(5)、無螺 紋可換針頭座(18)或固定針針頭座(19)三種。
5.按權利要求1所述的一種安全自毀型注射器，其特徵在於最終注射完畢後拉入筒體 (9)內部底設有二道的防止芯杆回推及拉出環(17)。由筒體上的防止芯杆回推及拉出環(17)鎖定芯杆(13)，使它既不能向前移動，也不能向後拉動
全文摘要
本發明公開了一種安全自毀型注射器，其區別於現有技術在於所述針筒，設置在針筒內筒頸處的外張彈片，芯杆，套接在芯杆前端的活塞，活塞固定座，與筒體相配合可拉回的可換針頭座，密封圈，針座，注射針。可換針頭座固定並且在後部與筒體內筒頸處的外張彈片配合。注射終了時，芯杆前端的活塞固定座將筒頸處的外張彈片向外推開，注射完後，芯杆前端的回拉連接柱順利地將針頭座拉回筒體內，由筒體上的防止芯杆回推及拉出環鎖定芯杆，使它既不能向前移動，也不能向後拉動。本發明打破傳統注射器的設計理念，本產品的優點在於結構設計合理、安全性高、製造工藝難度低、工序少、節約成本、易於生產、易於推廣。
文檔編號A61M5/50GK101810900SQ20101013932
公開日2010年8月25日 申請日期2010年4月6日 優先權日2010年4月6日
發明者周明雄 申請人:吳佳旎