一種可灌注的椎弓根釘及其固定系統的製作方法

2023-11-08 11:09:02

本發明涉及一種可灌注的椎弓根釘及其固定系統，屬於醫療器械技術領域。

背景技術：

採用椎弓根螺釘系統實施椎弓根內固定是治療腰椎骨折、椎管狹窄、腰椎滑脫等常見脊柱疾病的微創手術方式。這種方式需要在病人的椎節段處實施手術，將多根椎弓根螺釘（如圖1）帶有螺紋的遠端螺紋擰入椎弓根的椎體上（如圖2），由多根椎弓根螺釘U型的近端固定連接杆，通過連接杆撐起病人的椎節段，因此，連接杆的穩定固定是由椎弓根螺釘螺紋連接在椎弓根椎體上來支撐，這種方式需要椎弓根局部承受較大的作用力，而對於一些如骨質疏鬆的患者，其骨組織難以長時間承受此種固定方式，若採取這種椎弓根螺釘的固定方式，將帶來潛在的隱患和風險。

技術實現要素：

本發明所要解決的技術問題是克服現有技術的缺陷，提供一種可灌注的椎弓根釘及其固定系統，避免椎弓根釘螺紋連接在椎弓根上，減少椎弓根的局部受力。

為解決上述技術問題，本發明提供一種可灌注的椎弓根釘，其特徵是，具有一中空的釘管和一U型近端；

釘管遠端側壁上設置非對稱排列的出孔，即出孔的數量不均或出孔的孔徑大小不一，使釘管插入椎弓根後，朝向椎弓根椎體的側壁面的出孔比朝向椎弓根椎體的高度方向的上下面的數量多或孔徑大。

在U型近端上設置一指向標記，對釘管遠端側壁上設置的出孔數量的多少或孔徑大小的朝向進行指示。

朝向椎弓根椎體的高度方向上下面的釘管遠端側壁上設置的出孔數量最少時為零，即朝向椎弓根椎體的高度方向上下面的釘管遠端側壁上可以不設置出孔。

U型近端內側壁上設置有內螺紋，可與一連接器螺紋連接；連接器內壁設置有內螺紋，用於與注射器螺紋連接。

所述中空的釘管可容納一芯軸插入其中。

一種可灌注的椎弓根釘固定系統，其特徵是，包括椎弓根釘、連接器和注射器；

椎弓根釘具有一中空的釘管和一U型近端；U型近端內側壁設置有內螺紋，可與連接器外壁上的外螺紋通過螺紋連接；連接器內壁上的內螺紋與注射器外壁上的外螺紋螺紋連接，可將注射器螺紋連接於中空的椎弓根釘的釘管內。

還包括一在注射器取下後可插入中空的釘管中的芯軸。

注射器包括一端封閉、另一端為入口的注射管，注射管內可容納骨填充物；靠近注射管的封閉端的管壁上設置有出射口，注射管內可由入口端推入一活塞杆；當活塞杆推入注射管內時，將骨填充物從出射口推出。

椎弓根釘、芯軸均採用鈦合金材料。

骨填充物採用骨水泥。

本發明所達到的有益效果：

本發明可灌注的椎弓根釘採用中空結構，椎弓根釘遠端側壁上設置出孔，椎弓根釘近端U型壁內側的內螺紋與連接器外壁上的外螺紋通過螺紋連接，連接器內壁上的內螺紋與注射管螺紋連接，將注射管固定於中空結構的椎弓根釘內，向椎弓根釘內灌注骨填充物，使骨填充物從椎弓根釘遠端的出孔填充至椎弓根內實現對椎弓根釘的固定，固定方式可靠穩定，避免現有的由椎弓根局部受力支撐固定椎弓根螺釘。灌注結束後，可將螺紋連接的注射管及連接器卸下，使椎弓根釘U型近端可以用於固定連接杆。本發明的固定系統可以採用現有的注射器，使注射器通過連接器可以與椎弓根釘方便快捷的進行螺紋式可拆卸連接，不需要其他輔助支撐定位器件，注射管及連接器可反覆使用，節約成本。

附圖說明

圖1是現有技術中的椎弓根螺釘示意圖；

圖2是現有技術中實施椎弓根內固定示意圖；

圖3是本發明的可灌注的椎弓根釘示意圖；

圖4是可灌注的椎弓根釘固定系統分解示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖對本發明作進一步描述。以下實施例僅用於更加清楚地說明本發明的技術方案，而不能以此來限制本發明的保護範圍。

如圖3和圖4所示，本發明的可灌注的椎弓根釘固定系統包括椎弓根釘1、連接器3、注射器2和芯軸4。

椎弓根釘1具有一中空的釘管11和一U型近端12，椎弓根釘U型近端12內側壁設置有內螺紋121，與連接器3外壁上的外螺紋31通過螺紋連接。連接器3內壁上的內螺紋32與注射器2外壁上的外螺紋23螺紋連接，將注射器2固定於中空結構的椎弓根釘的釘管11內。

注射器2包括一端封閉、另一端為入口的注射管21，注射管21內可容納骨填充物。靠近注射管21的封閉端211的管壁上設置有出射口212，注射管21內可由入口端213推入一活塞杆22。當活塞杆22推入注射管21內時，將骨填充物從出射口212推出，並經過椎弓根釘側壁上的出孔111射出填充到椎弓根釘1所在的椎弓根椎體內。灌注結束後，將螺紋連接的注射器2及連接器3卸下，向椎弓根釘1的釘管11內插入芯軸4，對中空的釘管11進行加強，以防止釘管較薄的管壁受擠壓產生變形，保證椎弓根釘1後續能持續穩定的工作。待骨填充物凝固後，就可將椎弓根釘穩定牢固地固定於其所在的椎弓根椎體中。

釘管11遠端側壁上設置非對稱排列的出孔111，即出孔的數量不均或出孔的孔徑大小不一致，並且在近端設置一指向標記13，目的是使椎弓根釘插入椎弓根後，出孔數量較多或孔徑較大的側面111a朝向椎弓根椎體的側壁面，而出孔數量較少（出孔數量最少時也可以為零）或孔徑較小的側面111b朝向椎弓根椎體的高度方向的上、下面。這是由於椎弓根的椎體的形狀特點，近似成扁柱體，沿柱體高度方向空間較徑向方向空間小，則出孔數量較多或孔徑較大的側面朝向椎弓根椎體的側壁面，而出孔數量較少或孔徑較小的側面朝向椎弓根椎體的高度方向的上、下面，利於使骨填充物快速填充至椎體內。

本實施例中，椎弓根釘1、芯軸4均採用鈦合金材料，保證其後續能持續穩定的工作。骨填充物可採用骨水泥。

以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對於本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明技術原理的前提下，還可以做出若干改進和變形，這些改進和變形也應視為本發明的保護範圍。