一種免疫層析試條的製作方法
2023-12-09 06:44:31 4
一種免疫層析試條的製作方法
【專利摘要】本實用新型實施例公開了一種免疫層析試條，包括試條殼體，所述試條殼體內設置有試紙，還包括：試劑腔，所述試劑腔與所述試條殼體相連，所述試劑腔內密封有試劑，所述試劑腔的頂部開口設有第一密封層；稀釋腔，所述稀釋腔與所述試劑腔相連，所述稀釋腔上設置有與該稀釋腔連通的毛細管，所述稀釋腔內儲存有稀釋液，所述稀釋腔的頂部開口設有第二密封層。本實用新型通過將一次檢測所需的試劑按一次性分量儲存於免疫層析試條的試劑腔和稀釋腔內，無需通過其它的容器用於容納上述試劑，因此使用方便，不會造成誤操作。
【專利說明】一種免疫層析試條
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及試條【技術領域】，更具體地說，涉及一種免疫層析試條。
【背景技術】
[0002]螢光定量層析試條技術是對膠體金層析試條技術的改進，它克服了膠體金試條靈敏度低，背景幹擾大，批內、批間精密度大等問題。但由於螢光定量層析試條目前大多採用螢光乳膠顆粒標記抗原或者抗體。這種螢光顆粒大小比膠體金更均一，顆粒標記抗體量更加牢固(膠體金是非特異性吸附，而螢光乳膠顆粒是採用共價鍵與抗體進行交聯)，批間顆粒標記抗體量容易控制，因而批間抗體顆粒差異小，使整個試條的準確度好以及批內、批間精密度小。
[0003]螢光定量層析試條採用乳膠顆粒標記抗體雖然有上述優點，但也存在自身的不足，因為螢光乳膠顆粒比較大，抗體顆粒如果採用膠體金顆粒一樣進行固化，那麼抗體顆粒溶解性非常差；其次，乳膠顆粒粒徑大，因此比表面積大小於膠體金顆粒，從而導致抗原抗體反應時間長。由於以上幾點原因，在螢光定量層析試條中，抗體顆粒需要以懸浮液狀態保存。測試樣本的稀釋也採用EP(環氧樹脂)管進行分裝保存。這種一個試劑盒中多個組份分別採用不同的相對獨立的儲存容器進行保存的方式給使用者帶來很多麻煩，同時也很容易導致使用者誤操作。
[0004]因此，如何使用方便，避免造成誤操作，成為本領域技術人員亟待解決的技術問題。
實用新型內容
[0005]有鑑於此，本實用新型的目的在於提供一種免疫層析試條，以使用方便，避免造成誤操作。
[0006]為實現上述目的，本實用新型提供如下技術方案:
[0007]一種免疫層析試條，包括試條殼體，所述試條殼體內設置有試紙,還包括:
[0008]試劑腔，所述試劑腔與所述試條殼體相連，所述試劑腔內密封有試劑，所述試劑腔的頂部開口設有第一密封層；
[0009]稀釋腔，所述稀釋腔與所述試劑腔相連，所述稀釋腔上設置有與該稀釋腔連通的毛細管，所述稀釋腔內儲存有稀釋液，所述稀釋腔的頂部開口設有第二密封層。
[0010]優選地，在上述免疫層析試條中，所述試劑腔通過清洗腔與所述試條殼體相連，所述清洗腔內儲存有清洗液。
[0011]優選地，在上述免疫層析試條中，所述外殼本體上開設有用於與試紙的加樣區對應的加樣孔以及與試紙的測試區對應的測試孔。
[0012]優選地，在上述免疫層析試條中，所述外殼本體遠離所述試劑腔的一端設置有防滑帶。
[0013]優選地，在上述免疫層析試條中，所述外殼本體上具有攜帶試條信息的二維碼標識層。
[0014]優選地，在上述免疫層析試條中，所述稀釋腔具有與外部連通的活塞通道；
[0015]所述活塞通道內設置有與該活塞通道配合的活塞，所述活塞上設置有活塞杆。
[0016]優選地，在上述免疫層析試條中，還包括用於封堵所述毛細管的堵頭。
[0017]優選地，在上述免疫層析試條中，所述活塞通道設置於所述稀釋腔的一側，且與所述毛細管平行或垂直布置。
[0018]優選地，在上述免疫層析試條中，所述活塞通道包括:
[0019]與所述稀釋腔連通的活塞通道本體，所述活塞與所述活塞通道本體配合；
[0020]與所述活塞通道本體連通的活塞杆避讓通道，所述活塞杆由所述活塞杆避讓通道伸出。
[0021]優選地，在上述免疫層析試條中，所述活塞杆包括:
[0022]位於所述活塞通道本體內的活塞杆本體,所述活塞杆本體與所述活塞連接；
[0023]與所述活塞杆本體連接的彎折杆，所述彎折杆位於所述活塞杆避讓通道內；
[0024]與所述彎折杆連接的折回杆，所述折回杆與所述活塞杆本體平行。
[0025]從上述的技術方案可以看出，本實用新型提供的免疫層析試條，在現有試條的基礎上增加了與試條殼體連接為一體的試劑腔和稀釋腔。使用時，通過毛細管取樣(樣本為人體血液或尿液等待測試物)，毛細管與稀釋腔連通，樣本進入稀釋腔中，稀釋腔儲存有稀釋液對樣本進行稀釋，在實際操作過程中，通過測試儀器的取樣裝置刺破稀釋腔上表面的第一密封層後，將樣本與稀釋液的混合液進行抽吸若干次，使二者混合均勻。混合均勻後，儀器的取樣裝置從稀釋腔內吸取若干上述混合液，然後刺破試劑腔上表面的第二密封層後，將吸取到的混合液加入到試劑腔內，使稀釋後的樣本與試劑腔內的試劑混合，試劑一般為螢光免疫乳膠顆粒，同樣地儀器取樣裝置會抽吸若干次使其混合均勻。
[0026]混合均勻後，儀器取樣裝置從試劑腔內吸取若干上述混合液，加入到免疫層析試條的加樣孔內，從而進入試條內裝的試紙，樣本混合液在試紙吸附下從加樣孔流動到測試區，經過測試區中間的二條測試線時，與此處的另一試劑進行反應(特異性的免疫反應)，形成螢光信號，螢光信號被儀器讀取到，從而得行檢測結果。本實用新型通過將一次檢測所需的試劑按一次性分量儲存於免疫層析試條的試劑腔和稀釋腔內，無需通過其它的容器用於容納上述試劑，因此使用方便，不會造成誤操作。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0027]為了更清楚地說明本實用新型實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實用新型的一些實施例，對於本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。
[0028]圖1為本實用新型實施例所提供的免疫層析試條的俯視圖；
[0029]圖2為本實用新型實施例所提供的免疫層析試條的正視圖；
[0030]圖3為本實用新型實施例所提供的稀釋腔的結構示意圖。
[0031 ] 其中，100為稀釋腔，200為試劑腔，300為清洗腔，400為加樣孔，500為二維碼標識層，600為測試孔，700為防滑帶；
[0032]101為活塞通道，102為毛細管，103為堵頭，104為活塞，105為活塞杆。
【具體實施方式】
[0033]本實用新型的核心在於提供一種免疫層析試條，以使用方便，避免造成誤操作。
[0034]以下，參照附圖對實施例進行說明。此外，下面所示的實施例不對權利要求所記載的實用新型內容起任何限定作用。另外，下面實施例所表示的構成的全部內容不限於作為權利要求所記載的實用新型的解決方案所必需的。
[0035]請參閱圖1-圖3，圖1為本實用新型實施例所提供的免疫層析試條的俯視圖；圖2為本實用新型實施例所提供的免疫層析試條的正視圖；圖3為本實用新型實施例所提供的稀釋腔的結構示意圖。
[0036]本實用新型實施例提供的免疫層析試條，包括試條殼體，試條殼體內設置有試條，本實用新型還包括試劑腔200和稀釋腔100。
[0037]試劑腔200與試條殼體相連，試劑腔200內密封有試劑，試劑腔200的頂部開口設有第一密封層，通過該第一密封層將試劑腔200的頂部開口封住。稀釋腔100與試劑腔200相連，稀釋腔100上設置有與該稀釋腔100連通的毛細管102，稀釋腔100內儲存有稀釋液，稀釋腔100的頂部開口設有第二密封層，通過該第二密封層將稀釋腔100的頂部開口封住。
[0038]本實用新型提供的免疫層析試條，在現有試條的基礎上增加了與試條殼體連接為一體的試劑腔200和稀釋腔100。使用時，通過毛細管102取樣(樣本為人體血液或尿液等待測試物)，毛細管102與稀釋腔100連通，樣本進入稀釋腔100中，稀釋腔100儲存有稀釋液對樣本進行稀釋，在實際操作過程中，通過測試儀器的取樣裝置刺破稀釋腔100上表面的第一密封層後，將樣本與稀釋液的混合液進行抽吸若干次，使二者混合均勻。
[0039]混合均勻後，儀器的取樣裝置從稀釋腔100內吸取若干上述混合液，然後刺破試劑腔200上表面的第二密封層後，將吸取到的混合液加入到試劑腔200內，使稀釋後的樣本與試劑腔200內的試劑混合，試劑一般為螢光免疫乳膠顆粒，同樣地儀器取樣裝置會抽吸若干次使其混合均勻。
[0040]混合均勻後，儀器取樣裝置從試劑腔200內吸取若干上述混合液，加入到免疫層析試條的加樣孔內，從而進入試條內裝的試紙，樣本混合液在試紙吸附下從加樣孔流動到測試區，經過測試區中間的二條測試線時，與此處的另一試劑進行反應(特異性的免疫反應)，形成螢光信號，螢光信號被儀器讀取到，從而得行檢測結果。本實用新型通過將一次檢測所需的試劑按一次性分量儲存於免疫層析試條的試劑腔和稀釋腔內，無需通過其它的容器用於容納上述試劑，因此使用方便，不會造成誤操作。
[0041]在本實用新型一具體實施例中，試劑腔200通過清洗腔300與試條殼體相連，即清洗腔300設置於試劑腔200與試條殼體之間，清洗腔300內儲存有清洗液。在儀器取樣裝置更換其要進入的腔之間(稀釋腔100或試劑腔200)，需要先進入清洗腔300進行清洗，避免對樣本產生影響。此外，該清洗腔300還可以起到對儀器取樣裝置進行定位的作用，在使用前也可以進行一次清洗，使儀器與免疫層析試條之間定位，以方便後續動作。
[0042]在本實用新型一具體實施例中，外殼本體上開設有用於與試紙的加樣區對應的加樣孔400以及與試紙的測試區對應的測試孔600，外殼本體遠離試劑腔200的一端設置有防滑帶700，用於達到在人手拿試條時防滑的效果。
[0043]在本實用新型一具體實施例中，外殼本體上具有攜帶試條信息的二維碼標識層500。二維碼標識層5可以為印刷有攜帶檢測項目、校準碼、產品有效期等信息的二維碼，以供免疫層析試條的識別。
[0044]在本實用新型一具體實施例中，稀釋腔100具有與外部連通的活塞通道101，活塞通道101內設置有與該活塞通道101配合的活塞104，活塞104上設置有活塞杆105。通過推動活塞杆105，可帶動活塞104在活塞通道101內做活塞運動。
[0045]本實用新型可通過人手推動活塞杆105移動，活塞杆105會帶動活塞104在活塞通道101內移動，由於活塞通道101與稀釋腔100連通，因此可達到使稀釋腔100形成負壓的效果。在負壓的作用下，樣本會通過毛細管102吸入稀釋腔100內。取樣的劑量與活塞104的尺寸、活塞104移動的長度等因素有關，因此根據劑量的需求，設計好活塞104的尺寸與活塞通道101的長度即可達到定量取樣的目的。
[0046]在本實用新型一具體實施例中，活塞通道101設置於稀釋腔100的下部，且與毛細管102平行布置，即活塞通道101橫向布置。活塞通道101也可設置於稀釋腔100的一側，毛細管102位於稀釋腔100的另一側，且與毛細管102垂直布置，即活塞通道101縱向布置。
[0047]在本實用新型一具體實施例中，活塞通道101包括活塞通道本體和活塞杆避讓通道。
[0048]其中，活塞通道本體與稀釋腔100連通，活塞104與活塞通道本體配合，活塞杆避讓通道與活塞通道本體連通，活塞杆105由活塞杆避讓通道伸出。活塞杆避讓通道可以與活塞通道本體平行，也可與活塞通道本體垂直。
[0049]活塞杆105包括活塞杆本體、彎折杆和折回杆。其中，活塞杆本體位於活塞通道本體內，活塞杆本體與活塞104連接，彎折杆與活塞杆本體連接，彎折杆位於活塞杆避讓通道內，折回杆與彎折杆連接，折回杆與活塞杆本體平行。
[0050]本實用新型還可包括用於封堵毛細管102的堵頭103。存放時，堵頭103塞在毛細管102內，防止毛細管102阻塞。使用時，將堵頭103拔出，將毛細管102插入樣本液面下，撥動活塞杆105以帶動活塞104在活塞通道106內移動，使稀釋腔100內部形成負壓，樣本便在大氣壓力作用下從毛細管102進入稀釋腔100。
[0051]對所公開的實施例的上述說明，使本領域專業技術人員能夠實現或使用本實用新型。對這些實施例的多種修改對本領域的專業技術人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本實用新型的精神或範圍的情況下，在其它實施例中實現。因此，本實用新型將不會被限制於本文所示的這些實施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點相一致的最寬的範圍。
【權利要求】
1.一種免疫層析試條，包括試條殼體，所述試條殼體內設置有試紙，其特徵在於，還包括: 試劑腔(200)，所述試劑腔(200)與所述試條殼體相連，所述試劑腔(200)內密封有試齊U，所述試劑腔(200)的頂部開口設有第一密封層； 稀釋腔(100)，所述稀釋腔(100)與所述試劑腔(200)相連，所述稀釋腔(100)上設置有與該稀釋腔(100)連通的毛細管(102)，所述稀釋腔(100)內儲存有稀釋液，所述稀釋腔(100)的頂部開口設有第二密封層。
2.如權利要求1所述的免疫層析試條，其特徵在於，所述試劑腔(200)通過清洗腔(300)與所述試條殼體相連，所述清洗腔(300)內儲存有清洗液。
3.如權利要求1所述的免疫層析試條，其特徵在於，所述試條殼體上開設有用於與試紙的加樣區對應的加樣孔(400)以及與試紙的測試區對應的測試孔￠00)。
4.如權利要求1所述的免疫層析試條，其特徵在於，所述試條殼體遠離所述試劑腔(200)的一端設置有防滑帶(700)。
5.如權利要求1所述的免疫層析試條，其特徵在於，所述試條殼體上具有攜帶試條信息的二維碼標識層(500)。
6.如權利要求1-5任一項所述的免疫層析試條，其特徵在於，所述稀釋腔(100)具有與外部連通的活塞通道(101)； 所述活塞通道(101)內設置有與該活塞通道(101)配合的活塞(104)，所述活塞(104)上設置有活塞杆(105)。
7.如權利要求6所述的免疫層析試條，其特徵在於，還包括用於封堵所述毛細管(102)的堵頭(103)。
8.如權利要求6所述的免疫層析試條，其特徵在於，所述活塞通道(101)設置於所述稀釋腔(100)的一側，且與所述毛細管(102)平行或垂直布置。
9.如權利要求6所述的免疫層析試條，其特徵在於，所述活塞通道(101)包括: 與所述稀釋腔(100)連通的活塞通道本體，所述活塞(104)與所述活塞通道本體配合； 與所述活塞通道本體連通的活塞杆避讓通道，所述活塞杆(105)由所述活塞杆避讓通道伸出。
10.如權利要求9所述的免疫層析試條，其特徵在於，所述活塞杆(105)包括: 位於所述活塞通道本體內的活塞杆本體，所述活塞杆本體與所述活塞(104)連接； 與所述活塞杆本體連接的彎折杆，所述彎折杆位於所述活塞杆避讓通道內； 與所述彎折杆連接的折回杆，所述折回杆與所述活塞杆本體平行。
【文檔編號】G01N33/558GK204177806SQ201420405890
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年7月22日 優先權日:2014年7月22日
【發明者】聶海龍, 吉翔, 吳天景 申請人:三諾生物傳感股份有限公司