槐耳菌質水提物的製藥用途的製作方法

2023-10-17 13:57:34 1

專利名稱：：槐耳菌質水提物的製藥用途的製作方法
技術領域：
：本發明涉及植物提取物領域，尤其涉及槐耳菌質水提物的新用途。
背景技術：
：槐耳顆粒是由藥材槐耳菌質(批准文號國藥準字Z20000108)經水提取製備而成的顆粒劑(衝劑)。槐耳顆粒具有扶正固本，活血消癥的功效，主要用於肝癌的治療，另有在胃腸癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌治療方面的應用報導，但對於在治療宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌、外陰癌、前列腺癌、腮腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、皮膚癌、鼻咽癌、舌癌、口腔癌、喉癌、腦瘤、膽囊癌、腎癌、牙齦癌、睪丸癌、陰莖癌、多發骨髓瘤、惡性黑色素瘤的應用方面未見報導。
發明內容本發明旨在提供槐耳菌質水提物在治療腫瘤方面的新用途。在本發明的第一方面，提供了一種槐耳菌質水提物在製備治療腫瘤的藥物中的用途，其中，所述的腫瘤選自宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌、外陰癌、前列腺癌、腮腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、皮膚癌、鼻咽癌、舌癌、口腔癌、喉癌、腦瘤、膽囊癌、腎癌、牙齦癌、睪丸癌、陰莖癌、多發骨髓瘤、和/或惡性黑色素瘤。在另一優選例中，所述的腫瘤選自子宮內膜癌、外陰癌、腮腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、舌癌、口腔癌、喉癌、腦瘤、膽囊癌、腎癌、牙齦癌、睪丸癌、陰莖癌、和/或多發骨髓瘤。在本發明的第二方面，提供了一種含有槐耳菌質水提物的組合物在製備治療腫瘤的藥物中的用途，其中，所述的腫瘤選自宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌、外陰癌、前列腺癌、腮腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、皮膚癌、鼻咽癌、舌癌、口腔癌、喉癌、腦瘤、膽囊癌、腎癌、牙齦癌、睪丸癌、陰莖癌、多發骨髓瘤、和/或惡性黑色素瘤，其中，所述的組合物含有以下成分0.l—99重量份數槐耳菌質水提物；和1一99重量份數的藥學上可接受的載體。在另一優選例中，所述的組合物含有10—40重量份數槐耳菌質水提物；和30—70重量份數的藥學上可接受的載體。在另一優選例中，所述的組合物是散劑、顆粒劑、丸劑、口服液、片劑、或膠囊劑。在另一優選例中，所述的槐耳菌質水提物用水提法得到。在另一優選例中，所述的水提法包括將槐耳菌質和2—12倍水混合煮沸1一6次，每次煮沸3—9小時，得到槐耳菌質水提物。在另一優選例中，將槐耳菌質和水混合煮沸2—4次，每次煮沸5—7小時，得到槐耳菌質水提物。在另一優選例中，所述的槐耳菌質水提物由下述步驟獲得(a)將槐耳菌質和3—12倍量水混合煮沸3—9小時，過濾得到第一次提取液和第一次濾渣；(b)將第一次濾渣和2—10倍量水混合煮沸3—9小時，過濾得到第二次提取液和第二次濾渣；(c)將第二次濾渣和2—10倍量水混合煮沸3—9小時，過濾得到第三次提取液；(d)將三次提取液合併得到槐耳菌質水提物。在另一優選例中，所述的獲得槐耳菌質水提物的步驟(d)後還包括步驟(e):將步驟(d)得到的槐耳菌質水提物濃縮為相對密度為1.2—1.6(55°C)的清膏。據此，本發明提供了槐耳菌質水提物在治療腫瘤方面的新用途。具體實施例方式發明人經過廣泛而深入的研究，意外地發現槐耳菌質水提物可用於治療宮5頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌、外陰癌、前列腺癌、腮腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、皮膚癌、鼻咽癌、舌癌、口腔癌、喉癌、腦瘤、膽囊癌、腎癌、牙齦癌、睪丸癌、陰莖癌、多發骨髓瘤、惡性黑色素瘤等腫瘤。為了便於理解本發明，本發明人提出本發明用途可能的機理。應指出的是，本發明的權利要求範圍並不受該機理的任何限制。本發明的機理如下-中醫學認為，正虛與邪實是癌症發病的原因，如《醫宗必讀*積聚篇》所指出"積之成者，正氣不足，而後邪氣踞之。"正是由於素體虛弱，為邪所患，氣滯、痰凝、淤血、邪毒鬱久，阻遏經絡，日久成症，傷氣耗血，阻遏氣機，並可循經致邪外竄，而為病深重。宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌、外陰癌、前列腺癌、腮腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、皮膚癌、鼻咽癌、舌癌、口腔癌、喉癌、腦瘤、膽囊癌、腎癌、牙齦癌、睪丸癌、陰莖癌、多發骨髓瘤、惡性黑色素瘤等各種腫瘤的發生發展也是一個正虛邪實的過程，系全身屬虛，局部屬實的一種消耗性疾病，扶正固本是治療的根本大法，活血化瘀、軟堅散瘕、扶正固本入手，攻而不傷正，消積化瘤，使患者臨床症狀好轉及消失。槐耳顆粒具有扶正固本，活血消癥的功效，補氣而不留瘀，破血而不傷氣，從而達到扶正固本，破血消瘤標本兼治的目的，適用於上述腫瘤治療的各個階段。如本文所用，槐耳(槐蛾)是藥用真菌，學名為7>3/wete57"o^i/yo//ii3Murr.，它4又生長於老齡中國槐5^//oraj'a/。/j/ca樹幹上。按Ai謂orth等1973年分類系統，屬擔子菌亞門Basidiomycotina，多孔菌禾鬥Polyporaceae，栓菌屬。如本文所用，槐耳菌質是天然槐耳人工培養物。如本文所用，術語"藥學上可接受的載體"指用於治療劑給藥的載體，包括各種賦形劑、穩定劑、助流劑和稀釋劑。該術語指這樣一些藥劑載體它們本身並不是必要的活性成分，且施用後沒有過分的毒性。合適的載體是本領域普通技術人員所熟知的。在Remington'sPharmaceuticalSciences(MackPub.Co.，N.J.1991)中可找至U關於藥學上可接受的賦形劑的充分討論。在組合物中藥學上可接受的載體可含有液體，如水、鹽水、甘油和乙醇。另外，這些載體中還可能存在輔助性的物質，如潤溼劑或乳化劑、pH緩衝物質等。其他非必要成分(例如其他輔助性藥材)，也包括在藥學上可接受的載體的定義中。本發明使用槐耳顆粒治療腫瘤，所述的槐耳顆粒是一種組合物，其中含有0.1—99重量份數槐耳菌質水提物；和1一99重量份數的藥學上可接受的載體。本發明提供的槐耳菌質水提物可以將槐耳菌質和水的混合物煮沸、過濾而得到。本發明使用槐耳顆粒治療宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌、外陰癌、前列腺癌、腮腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、皮膚癌、鼻咽癌、舌癌、口腔癌、喉癌、腦瘤、膽囊癌、腎癌、牙齦癌、睪丸癌、陰莖癌、多發骨髓瘤、惡性黑色素瘤，可用常規方式施用，例如口服。在使用槐耳顆粒時，按槐耳菌質水提物的總重量計，通常每天給藥量為至少約15克/60千克體重，而且在大多數情況下不超過約150克/60千克體重，較佳地該劑量是約30克/60千克體重-約90克/60千克體重；分l-3次口服，連服20-40天。當然，具體劑量還應考慮給藥途徑、病人健康狀況等因素，這些都是熟練醫師技能範圍之內的。本發明提供的槐耳顆粒治療宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌、外陰癌、前列腺癌、腮腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、皮膚癌、鼻咽癌、舌癌、口腔癌、喉癌、腦瘤、膽囊癌、腎癌、牙齦癌、睪丸癌、陰莖癌、多發骨髓瘤、惡性黑色素瘤，具有療效顯著，患者病情穩定，提高患者生存質量、增加患者的體重，提高患者的免疫功能，用藥安全等優點。本發明提到的上述特徵，或實施例提到的特徵可以任意組合。本案說明書所揭示的所有特徵可與任何組合物形式並用，說明書中所揭示的各個特徵，可以任何可提供相同、均等或相似目的的替代性特徵取代。因此除有特別說明，所揭示的特徵僅為均等或相似特徵的一般性例子。下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。應理解，這些實施例僅用於說明本發明而不用於限制本發明的範圍。下列實施例中未註明具體條件的實驗方法，通常按照常規條件，或按照製造廠商所建議的條件。在實施例中，百分比為重量百分比，份數為重量份數，除非特別說明。實施例1製備提取浸膏(1)取槐耳菌質1100g，加水煎煮，第一次加7倍量水，煮沸6小時，過濾，提取液備用；(2)第二、三次分別加5倍量水，煮沸6小時，過濾；(3)合併三次提取液，減壓濃縮至相對密度為1.35—1.40(55°C)的清實施例2製備槐耳顆粒將實施例l得到的清膏與蔗糖、糊精、可溶性澱粉及矯味劑適量混勻，制粒，乾燥，過篩，製成槐耳顆粒1000g。實施例3臨床試驗1材料與方法1.1受試藥物1、實施例2所製得的槐耳顆粒。2、對照組所使用的藥物藥品購自卡鉑揚子江藥業集團有限公司順鉑江蘇豪森藥業股份有限公司平陽黴素浙江海正藥業股份有限公司博來黴素浙江海正藥業股份有限公司阿黴素(柔紅黴素)浙江海正藥業股份有限公司絲裂黴素浙江海正藥業股份有限公司表柔比星輝瑞製藥(無錫)有限公司硫酸長春新鹼揚州奧賽康藥業有限公司硫酸長春地辛杭州民生藥業集團有限公司甲氨喋呤上海醫藥(集團)有限公司華聯製藥廠紫杉醇揚子江藥業集團有限公司環磷醯胺上海華氏製藥有限公司天平製藥廠異環磷醯胺江蘇恆瑞醫藥股份有限公司強的松赤峰蒙欣藥業有限公司磷酸雌莫司汀PhamacialtaliaS.p.A依託泊苷江蘇恆瑞醫藥股份有限公司5-氟尿嘧啶(5-FU)海南普利製藥有限公司氮烯咪胺南京製藥廠有限公司幹擾素a北京凱因生物技術有限公司白細胞介素-2深圳科興生物工程有限公司替尼泊甙北京雙鶴現代醫藥技術有限責任公司氟脲苷浙江海正藥業股份有限公司足葉乙甙(拉司太特)NipponKayakuCo.，Ltd.美司那(巰乙磺酸鈉)江蘇恆瑞醫藥股份有限公司馬法蘭葛蘭素公司卡莫司汀(卡氮芥)上海華聯製藥有限公司三苯氧胺(他莫昔芬)揚子江藥業集團有限公司1.2主要試劑、儀器和評定方法l)中醫證候半定量化評分標準(不分病種，主要針對經放、化療後的腫瘤患者)主證倦怠乏力，氣短納呆，頭暈目眩，腰膝酸軟，按以下標準計分患者就診時主動訴說各記3分經醫生詢問後訴說各記2分經醫生提示或追問訴說各記1分次證面色不華，頭髮脫落按以下標準計分有記l分無記0分舌象異常舌質和舌苔記1分正常舌質和舌苔記o分脈象異常脈象記1分正常脈象記o分2)中醫證候療效判斷標準顯效症狀消失或明顯減輕，證候記分減少2/3以上者。有效證候減輕或緩解，證候記分減少大於1/3，小於2/3者。無效與治療前比較無改善或證候記分減少不足1/3者。生存度著，沐力猶況^分薪準aar加/^y^分諒iOtableseeoriginaldocumentpage10(一)中醫證候顯效治療後積分比治療前降低2/3以上(》2/3)。有效治療後積分比治療前降低1/3以上，但不足2/3。無效治療後積分比治療前降低不足1/3，甚至增加(《1/3)。(二)生存質量以卡氏評分法，評為降低、穩定、提高三級。療後比療前增加io分或以上者為提高，減少io分或以上者為降低，無變化者為穩定。(三)體重療後體重增加i公斤或以上者為"增加"，減少i公斤或以上者為"下降"變化不到i公斤者為"穩定"。(四)免疫功能T細胞亞群、NK細胞等各項指標，療前、療後做比較提高治療前低於正常，治療後恢復正常或治療後較療前提高^10%;下降治療前低於正常，治療後較療前下降^10%，治療前正常，治療後低於正常。穩定治療前低於正常，治療後較治療前上升、下降不足10%者。治療前後均正常。7v智應亞,、,謝應箏吝艱惹薪遊方法、試,yj議器.-方法流式細胞術儀器流式細胞儀試劑專用測定試劑盒(T細胞亞群測定試劑盒、NK細胞測定試劑盒)1.3試驗方法用實施例2製得的槐耳顆粒治療宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌、外陰癌、前列腺癌、腮腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、皮膚癌、鼻咽癌、舌癌、口腔癌、喉癌、腦瘤、膽囊癌、腎癌、牙齦癌、睪丸癌、陰莖癌、多發骨髓瘤、惡性黑色素瘤。將上述患者按照病種分成治療組和對照組，以60-70人為一組進行隨機入組用藥，對照組僅進行化療，治療組在化療基礎上服用槐耳顆粒治療。口服槐耳顆粒，每人每日3次，每次20克。療程為2個化療周期，共6周。1.4統計分析方法統計分析採用SPSS10.0統計分析軟體進行計算。所有的統計檢驗均採用雙側檢驗，P值小於或等於0.05將被認為所檢驗的差別有統計意義。不同治療組各次就診的計量資料將採用均數土標準差進行統計描述。與篩選期基礎值進行比較，採用配對t檢驗比較組內前後差異。兩組治療前後的變化採用兩樣本均數t檢驗、方差分析(AN0VA)和Wilcoxon秩和檢驗進行比較。不同治療組各次就診的計數資料採用頻數(構成比)進行統計描述。兩組治療前後的變化採用x2檢驗或非參數檢驗。脫落分析兩組總脫落率和由於不良事件而脫落率的比較將採用x4金驗。基礎值的均衡性分析採用方差分析或X2檢驗來比較人口學資料和其它基礎值指標，以衡量兩組均衡性如何。有效性分析採用兩樣本均數t檢驗、方差分析(AN0VA)、\2檢驗、CMHx'檢驗、Wilcoxon秩和檢驗進行比較分析。將考慮中心效應對療效指標的影響。安全性分析X2檢驗採用比較兩組不良事件發生率，並列表描述本次試驗所發生的不良事件；實驗室檢驗結果在試驗前後正常/異常的變化情況以及發生異常改變時與試驗藥物的關係。2試驗結果經過6周治療後，進行統計分析，結果如下tableseeoriginaldocumentpage12tableseeoriginaldocumentpage13對照組提高率15.40%,試驗組明顯好於對照組，P<0.05。未觀察到該藥安全性方面的變化。結果表明，本發明提供的槐耳顆粒可以改善腫瘤患者的症狀，提高患者的生存質量、增加患者的體重，提高患者的免疫功能。同時，本發明提供的槐耳顆粒用藥十分安全，無嚴重的不良反應。為腫瘤患者提供了更多的選擇機會。實施例4治驗舉例1、王某，女，36歲，2005年5月確診為子宮頸癌，病理診斷鱗狀上皮癌，臨床分期lib期，患者舌質紫暗、少苔、舌體稍胖，心慌，納差，脈虛無力，神疲乏力，少氣懶言。對患者進行化療配合槐耳顆粒治療，每3周為一周期，進行2個周期的治療。經過6周治療後患者中醫證侯顯著改善，心慌、納差、脈虛無力、神疲乏力，少氣懶言明顯好轉，體重增加3.5kg，免疫功能提高。患者感覺良好，出院後堅持服用，至今患者症狀穩定。2、劉某，女，45歲，2004年10月確診為卵巢癌，進行全子宮雙附件及大網膜切除術，同時全身化療。2005年4月發現復發轉移，進行了第2次手術，術後患者小腹疼痛，墜脹不適，面色晦黯，形體消痩，神疲乏力，納呆，二便不暢，舌質黯紫有瘀斑，脈細澀。對患者進行化療同時服用槐耳顆粒治療，經過6周的治療，患者證侯顯著改善，神疲乏力、納呆明顯好轉，腹部墜脹不適消失，二便暢，體重增長2kg，免疫功能顯著提高。CT檢査顯示復發灶腫瘤明顯縮小，轉移灶完全消失。3、張某，女，56歲，2005年2月確診為子宮內膜癌，病理診斷中分化癌，臨床分期III期，患者入院治療，療前患者腰酸神疲，心悸氣短，下腹墜痛，納呆，多夢，大便溏，舌質淡紅，舌苔白膩，脈沉細。對患者進行2個周期化療同時服用槐耳顆粒治療，經過6周的治療，患者證侯顯著改善，下腹墜痛、納呆明顯好轉，腰酸神疲，心悸氣短消失，體重增長3.3kg。CT檢查顯示腫瘤明顯縮小。4、邢某，男，64歲，2005年2月確診為惡性黑色素瘤(右側鼻腔)，進行手術治療，術後PBDV方案化療2個周期，同時服用槐耳顆粒治療。治療前査體，患者體重67.2kg，體力狀況評分70分，乏力，胸部悶煩，脅肋脹滿，噯氣吞酸，鼻腔脹痛、脈弦澀或弦浮，舌尖瘀黯。經過6周的治療，患者症狀顯著改善，乏力、胸部悶煩、脅肋脹滿、鼻腔脹痛消失、體重增加至70.6kg，體力狀況評分90分，各項檢査正常，予以出院。5、杭某，男，44歲，2004年3月確診為膽囊癌，右上腹痛持續性鈍痛，食慾不佳，消瘦。患者在當地醫院接受治療，中西結合治療，但療效不佳。醫生建議手術治療，但患者不願手術。2005年2月入本院就診，患者兩脅脹痛，胃脘不適，背痛，呃逆噯氣，不思飲食，神倦乏力，體重56.4kg，體力狀況評分70分。根據患者病情，給予槐耳顆粒治療。患者服用槐耳顆粒兩個療程痊癒。療後患者神倦乏力、呃逆噯氣症狀消失，體重61.2kg，體力狀況評分90分，兩脅脹痛、胃脘不適程度減輕，食慾增大，無其他不適。出院。電話隨訪，未見復發。6、白某，女，30歲，患者腎癌被確診後接受3個周期vra方案化療。患者疲乏無力，自汗盜汗，面色無華，血尿時作，腰痛腹脹，貧血消瘦，行動氣促，時有咳嗽伴低熱，口乾，舌質紅，黯紫有瘀斑，脈細數，不願繼續化療。根據患者病情，服用槐耳顆粒進行扶正抗癌治療。經過2個療程的槐耳顆粒治療後，實驗室檢査腎活組織檢查顯示癌細胞沒有轉移，患者症狀顯著改善，乏力消失，體重增加，患者出院後，每隔半年，接受一個周期注射化療，堅持服用槐耳顆粒。至今二年未見復發及轉移。7、邱某，男，65歲。患者於2003年12月，自覺身體發熱，小腹不適，小便排出無力而且點滴不爽，經檢查確診為前列腺癌。確證後化療兩次，因患者對化療難以忍受，故停止化療。2004年2月來我院接受中醫治療。診見患者精神差，小便不通，面色蒼白，腰膝冷而疲軟無力，舌質淡，苔白，脈沉細弱。進行服用槐耳顆粒治療，服藥10天後，小便可以順暢排出，服藥20天後可以自由活動，全身症狀大為改觀，繼續服藥一個月，患者出院，繼續服用槐耳顆粒，電話追訪，生活完全處理，且身體健康。8、孫某，男，35歲。患者頸前左側有橢圓型腫塊，呈逐漸增大趨勢，左葉結節部位顯影不清，呈放射狀缺損。經病理診斷為甲狀腺惡性腫瘤，醫生建議手術切除。患者不願手術而轉中醫治療。經檢查患者左前頸部有一4.0cmX2.5cmX2.5cm腫塊，質堅硬，高低不平，有壓痛，皮色無異常，移動度小。患者食欲不振，精神差，乏力，舌紅，苔薄白，脈緩，面黃體瘦。服用槐耳顆粒20天後，頸前腫塊開始縮小(2cmX1.5cmX1.5cm)，質稍軟，食慾增進，體重增加2kg。繼續治療一個半月後，頸前腫塊已縮小至蠶豆大，精神，食慾如常。治療2個月後，頸部腫塊全部消退，症狀全部消失，停藥觀察1年，一切正常。9、周某，女，30歲。2004年IO月初診。患者頭痛、眼脹、噁心、視力模糊、手指逐漸增粗，納差近4年。經頭顱片檢査確診為腦垂體腫瘤。頭顱片顯示蝶鞍前後徑已達25mm，深徑為16mm。就診時症見慢性病容，面色無華，面部、口唇及四肢肢端明顯肥大，舌胖大，苔薄白，根厚膩，舌質淡紅，脈細。經治療15天後，頭暈頭痛，視力模糊好轉，思維能力及精神狀態亦改善，食慾增加。繼續服用3個月，出院後繼續服用以鞏固療效。復査頭顱片蝶鞍前後徑縮小為22mm，深徑為10mm。與原頭顱片對照有明顯好轉。患者諸症基本消失，並能堅持中、夜班工作。l年多後停藥，恢復健康追訪至今未復發。10、洪某，男，49歲。原診斷為鼻咽癌，放療幾年後鼻咽局部復發。活檢病理為鱗狀上皮癌ni級，患者痰血，頸痛，耳鳴耳聾，右側頭痛，舌紅苔白，脈滑細，鼻咽檢查發現，右側隆突發現有菜花樣腫物1cmXlcm，進行化學治療結合槐耳顆粒治療。2個月後鼻咽腫物開始縮小，症狀好轉。3個月後鼻咽檢查未見明顯腫物。堅持服用槐耳顆粒，患者症狀逐漸消失。1年後鼻咽部活檢未發現癌細胞。11、周某，男，45歲。患者由於突然出現聲嘶，伴咳嗽，痰黃，吞咽不適症狀，IO天未見好轉，醫院就診，經喉鏡檢査，發現左側聲帶前1/3處有一直徑O.5cm的新生物，局部聲帶運動受限，表面高低不平，成潰瘍狀。病灶活檢為"高分化鱗狀細胞癌"。患者不願手術，進行放療結合中醫治療。症見聲嘶、咳嗽、痰黃，不能說話，自感咽喉乾燥，吞咽不適，大便時溏時燥，舌微絳，苔淡黃，脈弦細。患者放療結合服用槐耳顆粒治療。治療30天後檢查，新生物明顯縮小，各症狀出現明顯好轉。繼續服用槐耳顆粒2個月後復査左聲帶前1/3處未見新生物，咽及聲帶表皮，運動尚好。結論為"高分化鱗狀細胞基本痊癒"。繼續服用槐耳顆粒，以鞏固療效。以上所述僅為本發明的較佳實施例而己，並非用以限定本發明的實質技術內容範圍，本發明的實質技術內容是廣義地定義於申請的權利要求範圍中，任何他人完成的技術實體或方法，若是與申請的權利要求範圍所定義的完全相同，也或是一種等效的變更，均將被視為涵蓋於該權利要求範圍之中。權利要求1.一種槐耳菌質水提物在製備治療腫瘤的藥物中的用途，其中，所述的腫瘤選自宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌、外陰癌、前列腺癌、腮腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、皮膚癌、鼻咽癌、舌癌、口腔癌、喉癌、腦瘤、膽囊癌、腎癌、牙齦癌、睪丸癌、陰莖癌、多發骨髓瘤、和/或惡性黑色素瘤。2.如權利要求l所述的用途，其特徵在於，所述的腫瘤選自子宮內膜癌、外陰癌、腮腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、舌癌、口腔癌、喉癌、腦瘤、膽囊癌、腎癌、牙齦癌、睪丸癌、陰莖癌、和/或多發骨髓瘤。3.—種含有槐耳菌質水提物的組合物在製備治療腫瘤的藥物中的用途，其中，所述的腫瘤選自宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌、外陰癌、前列腺癌、腮腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、皮膚癌、鼻咽癌、舌癌、口腔癌、喉癌、腦瘤、膽囊癌、腎癌、牙齦癌、睪丸癌、陰莖癌、多發骨髓瘤、和/或惡性黑色素瘤，其中，所述的組合物含有以下成分0.l—99重量份數槐耳菌質水提物；和1一99重量份數的藥學上可接受的載體。4.如權利要求3所述的用途，其特徵在於，所述的組合物含有10—40重量份數槐耳菌質水提物；和30—70重量份數的藥學上可接受的載體。5.如權利要求l一4任一所述的用途，其特徵在於，所述的組合物是散劑、顆粒劑、丸劑、口服液、片劑、或膠囊劑。6.如權利要求l一4任一所述的用途，其特徵在於，所述的槐耳菌質水提物用水提法得到。7.如權利要求6所述的用途，其特徵在於，所述的水提法包括將槐耳菌質和2—12倍水混合煮沸1一6次，每次煮沸3—9小時，得到槐耳菌質水提物。8.如權利要求7所述的用途，其特徵在於，將槐耳菌質和水混合煮沸2—4次，每次煮沸5—7小時，得到槐耳菌質水提物。9.如權利要求l一4任一所述的用途，其特徵在於，所述的槐耳菌質水提物由下述步驟獲得(a)將槐耳菌質和3—12倍量水混合煮沸3—9小時，過濾得到第一次提取液和第一次濾渣；(b)將第一次濾渣和2—10倍量水混合煮沸3—9小時，過濾得到第二次提取液和第二次濾渣；(c)將第二次濾渣和2—10倍量水混合煮沸3—9小時，過濾得到第三次提取液；(d)將三次提取液合併得到槐耳菌質水提物。10.如權利要求9所述的用途，其特徵在於，所述的獲得槐耳菌質水提物的步驟(d)後還包括步驟(e):將步驟(d)得到的槐耳菌質水提物濃縮為相對密度為1.2—1.6的清膏。全文摘要本發明公開了一種槐耳菌質水提物在製備治療腫瘤的藥物中的用途，其中，所述的腫瘤選自宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌、外陰癌、前列腺癌、腮腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、皮膚癌、鼻咽癌、舌癌、口腔癌、喉癌、腦瘤、膽囊癌、腎癌、牙齦癌、睪丸癌、陰莖癌、多發骨髓瘤、和/或惡性黑色素瘤。文檔編號A61K9/16GK101439055SQ20071017058公開日2009年5月27日申請日期2007年11月19日優先權日2007年11月19日發明者徐無為,陸正鑫申請人:啟東蓋天力藥業有限公司