鹽酸多西環素注射液及其製備方法及其使用方法
2023-10-24 06:28:57 1
專利名稱:鹽酸多西環素注射液及其製備方法及其使用方法
技術領域:
本發明屬於獸藥領域,具體涉及鹽酸多西環素的注射液及其製備方法。
背景技術:
鹽酸多西環素注射液經中國獸藥典2000年版的鹽酸多西環素改劑型製得,故命名為鹽酸多西環素注射液。鹽酸多西環素又名強力黴素,為土黴素6位上羥基人工脫氧而成,故又名脫氧土黴素,是四環素類藥物中最重要新一代長效、高效、低毒抗生素。抗菌譜同四環素,但作用比之強2 10倍,對耐土黴素、四環素的金黃色葡萄球菌仍有效。多西環素有較高的脂溶性, 較之四環素或土黴素更易透人體組織和體液,包括腦脊液、前列腺和眼內。它對豬胸膜肺炎嗜血桿菌(放線桿菌)以及豬附紅細胞體高度敏感。是目前治療在我國廣泛流行的胸膜肺炎以及豬附紅細胞體病(赤獸病、紅皮病)的首選藥。臨床上用於治療畜禽的支原體病、大腸桿菌病、沙門氏菌病、巴氏桿菌病,其療效較高。目前,鹽酸多西環素主要以粉劑、預混劑為主,沒有注射劑型。
發明內容
本發明所要解決的目的在於克服現有技術技術問題是提供一種鹽酸多西環素注射液及其製備方法及其使用方法,該劑型經臨床驗證,效果較好。實現本發明的技術方案如下—種鹽酸多西環素的注射液,其組分及含量為
鹽酸多西環素按C22H24N2O8計增溶劑有機溶劑水而且,所述的有機溶劑為丙二醇。而且,所述的增溶劑為六水氯化鎂。一種鹽酸多西環素的注射液的製備方法,包括如下步驟取有機溶劑,加注射用水,加增溶劑,加入鹽酸多西環素,充分攪拌溶解後,過濾, 灌裝,滅菌,即得。一種鹽酸多西環素注射液的使用方法,採用肌肉注射,家畜每Ikg體重2.5mg,一日1次,連用3-5日。本發明的優點及有益效果1.本發明製備的鹽酸多西環素注射液穩定,有效期長達兩年。2.本發明製備的鹽酸多西環素注射液符合中國藥典所規定的質量標準,且臨床效果好。
45-55g 40-50g 480-520ml 380-420mL·
3.本發明製備的鹽酸多西環素注射液可用於革蘭氏陽性、陰性細菌,立克次體,支原體以及附紅細胞體感染等。如豬附紅細胞體病引起的皮膚黏膜蒼白、高熱、貧血、全身皮膚特別是耳廓邊緣四肢末端發紺、壞死等;豬胸膜肺炎病引起的急性體溫升高、厭食、短期腹瀉與嘔吐等。4.本發明還具有以下優點①方便大家畜給藥。②劑量準確。③藥物吸收快,達到血藥濃度峰值時間短,見效快,尤其適合急性感染或解毒。④對於不能吃喝的患病禽能足量投藥。
具體實施例方式以下將結合具體實施例對本發明的方法進行更具體的描述,但本發明並不限於具體實施例。一種鹽酸多西環素的注射液,其組分及含量為製備方法先取丙二醇500ml,加注射用水400ml,加45g六水氯化鎂,加入鹽酸多西環素50g,充分攪拌溶解後,過濾,灌裝,滅菌,即得。本品為黃棕色澄明液體。經檢測符合質量標準。(標準參照中國獸藥典2000年版的鹽酸多西環素片制定)。用法與用量肌肉注射,家畜每Ikg體重2. 5mg,一日1次,連用3_5日。鹽酸多西環素注射液加速穩定性實驗結果一 .試驗方法將批號為030801、030802、030803鹽酸多西環素注射液樣品模擬市售包裝,在溫度40°C 士 2°C,相對溼度75 士 5%的條件下放置6個月。依據質量標準草案在0個月、1個月、2個月、3個月、4個月、5個月、6個月取樣,考察其外觀色澤、澄明度、含量的檢查,結果如下批號03080權利要求
1.一種鹽酸多西環素的注射液,其組分及含量為鹽酸多西環素按C22H24N2O8計 45-55g 增溶劑40-50g有機溶劑480-520ml7jC380-420ml。
2.根據權利要求1所述的注射液,其特徵在於所述的有機溶劑為丙二醇。
3.根據權利要求1所述的注射液,其特徵在於所述的增溶劑為六水氯化鎂。
4.一種權利要求1所述注射液的製備方法,其特徵在於包括如下步驟取有機溶劑,加注射用水,加增溶劑,加入鹽酸多西環素,充分攪拌溶解後、過濾、灌裝、 滅菌,即得。
5.一種權利要求1所述的鹽酸多西環素注射液的使用方法,採用肌肉注射,家畜每Ikg 體重2. 5mg, 一日1次,連用3-5日。
全文摘要
本發明涉及鹽酸多西環素的注射液及其製備方法及其使用方法,先取丙二醇500ml,加注射用水400ml,加45g六水氯化鎂,加入鹽酸多西環素50g,充分攪拌溶解後,加注射用水至定量,過濾,灌裝,滅菌,即得。本發明製備的鹽酸多西環素注射液穩定,有效期長達兩年。符合中國藥典所規定的質量標準,且臨床效果好。
文檔編號A61K31/65GK102362868SQ20111017880
公開日2012年2月29日 申請日期2011年6月29日 優先權日2011年6月29日
發明者聶江力 申請人:紐素樂必佳(天津)藥業集團有限公司