多種維生素c膠囊的製作方法

2023-10-09 05:18:34

多種維生素c膠囊的製作方法
【專利摘要】本發明提供了一種多種維生素C膠囊，可用於人體日常進行營養素強化補充的多種維生素C膠囊，採用了維生素C亞鐵、維生素C鈣、維生素C鈉、維生素C等三種以上(含三種)的維生素C及其衍生物為主要原料，經粉碎，過篩，混合的方法製得，並裝入膠囊。由於多種維生素C膠囊的產品性能穩定，其內容物在水中溶解性好、人體吸收率高，pH值在7.2～7.8之間、安全性能好；能同時補充維生素C、鐵、鈣等，能替代目前單一或複方維生素C類口服製劑的應用，多種維生素C膠囊將成為新的維生素C類補充劑消費熱點。
【專利說明】多種維生素C膠囊【技術領域】
[0001]本發明涉及一種日常補充維生素C與礦物質的營養強化劑類產品，尤其是一種多種維生素C膠囊。
【背景技術】
[0002]維生素C類衍生物是國內外廣泛使用的維生素C強化劑，已經逐步替代維生素C使用。但除了美國、義大利、瑞士和日本外，我國尚未有多種維生素C的製劑供人們使用；據國外有關臨床報導，維生素C與其衍生物的混合物可提高人體的維生素C生理飽和水平值，提升人體內血液與細胞內維生素C的濃度與儲量，有助於滿足人體對維生素C的吸收利用與代謝平衡等生理需求；單一或複合維生素C類製劑是臨床基本用藥或日常保健營養強化劑，廣泛應用於日常保健或多種疾病的預防與治療上。由於維生素C酸性較強(4%水溶液PH值約為2.4)，日常營養補充或臨床應用上面臨眾多胃腸道、腎功能不好等人群不宜長期使用，有促進胃酸分泌增多、尿頻等不良作用；另酸性的維生素C不宜與眾多藥物(鹼性藥物或含苷類的中藥)同時使用；單方或複方維生素C鈉製劑，只能單一補充維生素C，不能同時增加補充人體其它必需元素；單方維生素C鈣製劑的生物利用度與水溶性欠佳，可影響人體的吸收傳輸，代謝物為草酸鈣等，長期大劑量使用可能引起結石；另目前尚無人體補充維生素C鉀、維生素C磷酸脂鎂與維生素C亞鐵的維生素C營養強化保健產品或藥品製劑在我國生產應用的報導。
[0003]隨著我國全民慢病、未病防治及養生保健意識的提升，人們對補充維生素C與礦物質類產品的需求量、使用量在逐年的增大，使用時間不斷延長；為了擴大維生素C類產品的使用範圍，保證營養補充均衡與安全，急需開發一種PH值在7.2~7.8之間，並能同時補充人體生理必需元素鐵、鈣的多種維生素C膠囊，以替代單方或複方維生素C類產品在日常保健、預防與治療疾病中的應用。
[0004]本發明的目的是提供一種產品性能穩定，其內容物在水中溶解性好、人體吸收率高，PH值介於7.2~7.8之間，安全`性能好，適用人群與使用範圍較廣；可同時補充鐵、鈣等其它人體必需元素，並能替代單方或複方維生素C類口服製劑產品進行補充維生素C的多種維生素C膠囊。
[0005]多種維生素C膠囊因維生素C類衍生物原料不穩定，因此配方組成、製備要求都要有所突破，穩定性研究就要做得更為細緻嚴謹，圍繞技術難點，本發明採用了新的配方組成、製劑包裝選擇與酸鹼度調節的應用辦法，並在研製、調配、工藝上進行新的改進。

【發明內容】

[0006]本發明的技術方案。包括:
[0007]1、原料重量配比組成:
[0008]維生素C亞鐵:87.26份
[0009]維生素C鈣:107.00份[0010]維生素C鈉:39.00份
[0011]維生素C:1.74份
[0012]據文獻報導:維生素C能將人體內的三價鐵還原為二價鐵，有助於人體對鐵質的吸收利用；維生素C亞鐵作為臨床藥品、維C補充劑、補鐵劑也在國外廣泛使用多年；鈣離子在維生素C存在的情況下更易於吸收，維生素C鈣作為補鈣營養強化劑、維C補充劑也在國內外的日常保健與臨床應用中使用多年；人體維生素C主要通過鈉離子依賴性維生素C傳輸通道(SVCT)進行吸收傳輸，在鈉離子存在情況下吸收利用最佳，維生素C鈉有助於人體安全、高效吸收維生素C ;另在人體的金屬陽離子的代謝排洩中，首先排出的是鈉鹽，其次才是鉀、鈣、鎂等；在維生素C代謝中，鈉離子能替代鈣離子優先與草酸結合，形成水溶性草酸鈉鹽，降低人體因同時補充維生素C與鈣時，可能形成草酸鈣結石的風險；維生素C具有良好的抗氧化性，可保護製劑中各組合物的穩定性，同時具有較強的酸性可有效調節本組合物的酸鹼度。
[0013]維生素C及其衍生物易受金屬離子影響，過篩時宜選用尼龍篩。為了減少溼度、氧氣、金屬離子、溫度、其它賦形劑對多種維生素C補充劑的影響，不採用制粒工藝。
[0014]裝膠囊前的混合物應控制水份在I %以下，應使用水含量較低、密閉性好的空心膠囊。
[0015]製劑內容物的pH值控制在7.2?7.8之間。
[0016]2、配方依據
[0017]本發明的原料配比確定了本膠囊劑的規格為235mg/粒；相當於維生素C200mg、亞鐵12mg、鈣10mg。多種維生素C混合物在避光、乾燥情況下穩定，但易受到光照、溼度、氧氣、溫度、PH值等因素影響而緩慢氧化，因此避光、防潮甚為重要。採用水含量低及密閉性好的膠囊劑，可有效防氧化、防潮溼及避免光的直接照射；採用高密度聚乙烯瓶包裝能提升保持其內容物的溫度恆定，並方便使用與攜帶，若另行內置乾燥劑保證在正常使用中不易吸溼，效果更佳。在試製過程中，發現隨著溼度的加大，pH值的影響也會加大,pH值控制在7.2?
7.8之間，實驗結果較為理想。
[0018]3、工藝流程
[0019]將維生素C亞鐵、維生素C鈣、維生素C鈉、維生素C分別粉碎，過80目尼龍篩；將各原料置混合機中，充分混勻，裝入膠囊，經高密度聚乙烯瓶包裝即可。
[0020]發明的優點及積極效果
[0021]在國內，維生素C、維生素C鈉、維生素C鈣作為臨床藥品、膳食補充劑、食品添加齊U、營養強化劑和抗氧化劑而廣泛使用多年；在國外，維生素c亞鐵作為臨床藥品、維c強化補充劑、補鐵劑也廣泛使用多年。整體組成配方中的各成分，經多年人體廣泛使用在國家相關日攝入補充標準劑量以內安全、可靠；各配方組分混合後，能提升人體對其所含的各種元素的吸收、利用，形成協同增效的作用。據國外資訊報導，美國可能有相關多元維生素c類相擬產品，但具體組合配方不同，查新表明國內尚無相關製劑；多種維生素C膠囊的成功開發，將填補我國國內空白，同時由於多種維生素C膠囊的產品性能穩定，抗溼性好，能高效補充維生素C、鐵、鈣，pH值介於7.2?7.8之間，人體長期使用安全，能替代目前單一或複方維生素C類的口服製劑的應用，多種維生素C膠囊將成為新的維生素C補充劑消費熱點。
[0022]產品的用途[0023]維生素C、亞鐵、鈣補充劑。
[0024]1、有助於骨膠原的生物合成，有助於組織創傷口的癒合。
[0025]2、有助於人體胺基酸中酪氨酸和色氨酸的代謝，有助於改善色素沉著，延長肌體壽命。
[0026]3、有助於改善缺鐵性貧血，促進人體對維生素C、鐵、鈣等的利用。
[0027]4、有助於脂肪和類脂特別是膽固醇的代謝，有助於預防心血管病。
[0028]5、有助於牙齒和骨骼的生長，防止牙床出血，防止關節痛、腰腿痛。
[0029]6、有助於增強肌體對外界環境的抗應激能力和免疫力。
[0030]7、有助于堅固結締組織。
[0031]8、有助於膠原蛋白的合成，防止牙齦出血。
[0032]使用方法
[0033]口服，每次I粒，每日I~3粒。
【具體實施方式】
[0034]分別稱取:維生素C亞鐵872.6g、維生素C鈣1070g、維生素C鈉390g、維生素C17.4g。
`[0035]將維生素C亞鐵、維生素C鈣、維生素C鈉、維生素C分別粉碎，過80目尼龍篩；按等量遞增法混合均勻，然後置於混合機中充分混勻20分鐘，送檢合格後填充膠囊，裝入合格的I號膠囊，經檢驗合格後，裝入高密度聚乙烯瓶中，包裝即得。
[0036]共製成10000粒膠囊，每粒含多種維生素C235mg[約相當於200mg維生素C、12mg鐵、IOmg ?丐、4.5mg 鈉、8.5mg 化合水]。
【權利要求】
1.一種多種維生素C膠囊，其特徵在於其組成配方及重量配比如下: 維生素C亞鐵:87.26份 維生素C鈣:107.00份 維生素C鈉:39.00份 維生素C:1.74份。
2.根據權利要求1所述的多種維生素C膠囊，其特徵在於生產工藝為: 將維生素C亞鐵、維生素C鈣、維生素C鈉、維生素C分別粉碎，過80目尼龍篩；將各原料置混合機中，充分混勻，裝入膠囊，經高密度聚乙烯瓶包裝即可。
3.根據權利要求1所述的多種維生素C膠囊，其特徵在於:多種維生素C膠囊內容物的pH值在7.2?7.8之間。
【文檔編號】A61K31/375GK103652939SQ201210315081
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2012年8月30日 優先權日:2012年8月30日
【發明者】高宜 申請人:高宜