一種治療氣血虛弱型股骨頭壞死的中藥組合物的製作方法

2023-10-17 02:03:24 2

一種治療氣血虛弱型股骨頭壞死的中藥組合物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療氣血虛弱型股骨頭壞死的中藥組合物，其特徵是由下列重量配比的藥材製成：劍葉鐵角蕨10份、九節風8份、黃桷樹根疙瘩15份、過崗龍10份、牛奶柴30份、雲南五味子根15份、斷節參12份、鳳尾參15份、黑皮跌打15份、凍幹海參4份、血風藤15份、傘花絹毛菊12份、枸骨樹皮12份、鹿角膠4份、冬蟲夏草5份、何首烏15份、枸杞子12份、甘草6份。本發明的中藥組合物，用於治療氣血虛弱型股骨頭壞死，有效率高，療效可靠，愈後不再復發。
【專利說明】一種治療氣血虛弱型股骨頭壞死的中藥組合物

【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥，特別是一種用於治療氣血虛弱型股骨頭壞死的中藥組合 物。

【背景技術】
[0002] 中醫稱股骨頭壞死為"骨蝕"。引起股骨頭壞死原因主要有以下幾點：①、外傷所 致。由外力作用於髖關節局部，輕者皮肉受損，嚴重者出現骨斷筋傷，使經絡、筋脈受損氣滯 血瘀，氣血不能蓄養筋骨而出現髀樞痺，骨萎。②、六淫侵襲。六淫中以風寒、溼邪最易侵襲 人體、風寒邪侵襲人體經絡、氣血不通，出現氣滯血瘀筋骨失於溫煦、筋脈攣縮，屈伸不利， 久之出現股骨頭壞死。③、邪毒外襲。外來邪毒侵襲人體，如應用大量激素，輻射病減壓病 等，經絡受阻，氣血運行紊亂，不能正常養筋骨，出現骨萎，骨痺。④、先天不足。先天之本在 於腎，腎主骨生髓先天不足，肝腎虧損，股骨頭骨骺發育不良或髖白髮育不良，髓關節先天 脫位，均可導致股骨頭壞死。⑤、七情所傷。七情為喜努憂、恩悲恐、驚，七情大過情志鬱結， 臟腑功能失調，導致氣機失降，出入失調久之肝腎虧損，不利筋骨，使筋弛骨軟。當病變發 生後，骨與軟骨挫裂傷，氣血不通暢，經脈瘀阻，血行障礙，肢體失去營養，再生和修復能力 減退，因而產生本病。其主要症狀，從間斷性疼痛逐漸發展到持續性疼痛，再由疼痛引發肌 肉痙攣、關節活動受到限制，最後造成嚴重致殘而跛行。該疾病發生原因為既有外因也有內 因，且內因外因相互作用，使人體陰陽失去平衡，氣血的失恆而生疾，亦稱"髀樞痺〃、〃骨痺 "、"骨萎"。目前治療股骨頭壞死的方法，概括起來主要有以下幾種：保守治療、手術治療、 靶位體液論治、中醫治療、動脈灌注療法、物理療法（如高頻振蕩波、電磁場理療(脈衝電磁 場）以及高壓氧治療。）、人工股骨頭置換術。這些治療方法，各有千秋，但中醫治療股骨頭 壞死是安全可靠的治療方式。中醫根據不同原因引起的股骨頭壞死以及疾病進展的不同時 期，結合臨床實際進行辨證治療，將本病分為：氣滯血瘀型、風寒溼痺型、痰溼阻絡型及肝腎 不足，氣血虛弱型。目前，治療股骨頭壞死的中藥有多種，但針對於氣血虛弱型股骨頭壞死 的中成藥尚無報導。


【發明內容】

[0003] 本發明的目的旨在提供一種治療氣血虛弱型股骨頭壞死的中藥組合物，通過選擇 合適的藥材及其配比，達到安全有效治癒氣血虛弱型股骨頭壞死的目的。
[0004] 為達到上述目的，本發明採用以下技術方案：一種治療氣血虛弱型股骨頭壞死的 中藥組合物，其特徵是由下列重量配比的藥材製成： 劍葉鐵角蕨10份、九節風8份、黃桷樹根疙瘩15份、過崗龍10份、牛奶柴30份、雲南 五味子根15份、斷節參12份、鳳尾參15份、黑皮跌打15份、凍幹海參4份、血風藤15份、 傘花絹毛菊12份、枸骨樹皮12份、鹿角膠4份、冬蟲夏草5份、何首烏15份、枸杞子12份、 甘草6份。
[0005] 配方中所涉及到的藥材的來源及功能主治如下： 劍葉鐵角蕨【來源】藥材基源：為鐵角蕨科植物劍葉鐵角蕨的全草。【劍葉鐵角蕨性味】 甘；溫。【劍葉鐵角蕨功能主治】活血祛瘀；舒筋止痛。主治閉經；跌打損傷；腰痛；風溼麻 木。
[0006] 九節風【來源】藥材基源：為蕁麻科植物怒江冷水花的全草。【九節風性味】微苦； 澀；性溫。【九節風功能主治】活血祛瘀。主跌打損傷；骨折。
[0007] 黃桷樹根疙瘩【來源】藥材基源：為桑科植物黃葛樹根部由寄生蟲所形成的蟲癭。 【性味】苦；性溫。【功能主治】祛風除溼；活血通絡。主治風溼關節痛；勞傷腰痛。
[0008] 過崗龍【來源】為豆科榼藤子屬植物榼藤子Entada phaseoloides (L. ) Merr.,以 藤入藥。【性味】微苦、澀，平。【功能主治】祛風除溼，活血通絡。用於風溼性關節炎，跌打 損傷，四肢麻木。
[0009] 牛奶柴【來源】藥材基源：為桑科植物天仙果的莖、葉。【性味】甘；淡；性溫。【歸 經】肺；脾；腎經。【功能主治】補中健脾；祛風溼；活血通絡。主治氣虛乏力；四肢酸軟；風 溼痺痛；筋骨不利；跌打損傷；經閉；乳汁不通。
[0010] 雲南五味子根【來源】藥材基源：為五味子科植物雲南五味子的根和莖。【性味】 辛；性溫。【功能主治】理氣健脾；活血調經。主治脘腹脹痛；消化不良；痛經；月經不調；風 溼痺痛；跌打扭傷。
[0011] 斷節參【來源】藥材基源：為雙子葉植物藥蘿蘑科植物昆明杯冠藤的根。【性味】甘； 微苦；溫。【歸經】肝；腎經。【功能主治】補肝腎；強筋骨。主治腎虛腰痛；足膝無力；跌打 損任；骨折；狂犬咬傷。 鳳尾參【來源】藥材基源：為玄參植物亨氏馬先蒿或長莖馬先蒿的根。【性味】味甘；微 苦；性微溫。【功能主治】補氣血；強筋骨；健脾胃。主頭暈耳鳴；心慌氣短；手足痿軟；筋骨 疼痛；支氣管炎；小兒食積；營養不良。
[0012] 黑皮跌打【來源】藥材基源：為番荔枝科植物黑風藤的根、藤。【性味】溫；甘。【歸 經】肝；腎經。【功能主治】通經絡；強筋骨；健脾溫中。主治跌打損傷；風溼性關節炎；類風 溼性關節痛；感冒；月經不調。
[0013] 海參【來源】藥材基源：為刺參科動物刺參、綠刺參、化刺參的全體。【性味】味甘； 鹹；性平。【歸經】腎；肺經。【功能主治】補腎益精；養血潤燥；止血。主精血虧損；虛弱勞 怯；陽痿；夢遺；腸燥便秘；肺虛咳嗽咯血，腸風便血，外傷出血。
[0014] 血風藤【來源】為鼠李科植物翼核果的根、莖。【性味】甘，溫。【功能主治】補益氣 血，祛風活絡。治氣血虧損，風溼疼痛，跌打損傷。
[0015] 傘花絹毛菊【來源】菊科傘花絹毛菊Soroseris umbrellata (Franch. ) Stebb., 以根入藥。【性味】苦、甘，溫。【功能主治】補氣血。主治身體虛弱，四肢無力。
[0016] 枸骨樹皮【來源】藥材基源：為冬青科植物枸骨Ilex cornuta Lindl. ex Paxt.的 樹皮。【性味】微苦；涼。【歸經】肝；腎經。【功能主治】補肝腎；強腰膝。主肝血不足；腎腳 痿弱。
[0017] 鹿角膠【來源】為鹿科動物梅花鹿或馬鹿的角煎熬而成的膠塊。【性味】甘鹹，溫。 【歸經】入肝、腎經。【功能主治】補血，益精。治腎氣不足，虛勞羸瘦，腰痛，陰疽，男子陽痿、 滑精，婦女子宮虛冷，崩漏，帶下。
[0018] 冬蟲夏草【來源】本品為麥角菌科真菌冬蟲夏草菌Cordyceps sinensis (Berk.) Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲上的子座及幼蟲屍體的複合體。【性味】甘；溫；香。【歸經】 肺；腎經。【功能主治】保肺氣；實腠理；補腎益精。主肺虛咳喘；勞嗽痰血；自汗；盜汗；腎 虧陽痿；遺精；腰膝酸痛。
[0019] 何首烏【來源】藥材基源：為寥科植物何首烏的塊根。【性味】苦；甘；澀；性微溫。 【歸經】肝；腎經。【功能主治】養血滋陰；潤腸通便；截瘧；祛風；解毒。主血虛頭昏目眩；心 悸；失眠；肝腎陰虛之腰膝酸軟；鬚髮早白；耳鳴；遺精；腸燥便秘；久瘧體虛；風疹瘙癢；瘡 癰；瘰癧；痔瘡。
[0020] 枸杞子【來源】本品為爺科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的乾燥成熟果實。 【性味】味甘；'性平。【歸經】歸肝；腎；肺經。【功能主治】養肝；滋腎；潤肺。主肝腎虧虛； 頭暈目眩；目視一清；腰膝酸軟；陽痿貴精；虛勞咳嗽；消渴引飲。
[0021] 甘草【來源】本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的乾燥根。【性味】甘， 平。【歸經】歸心、肺、脾、胃經。【功能主治】補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調 和諸藥。用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩 解藥物毒性、烈性。
[0022] 在中醫辨證治療的過程中，我們通常結合輔助設備，再進一步做一個X光片或CT、 MRI的檢查，進一步確定患者的病程，依據X光片或CT、MRI的檢查，我們將股骨頭壞死分為 五期： I期（前放射線期）此期約有50%的患者可出現輕微髖痛，負重時加重。查體：髖關節 活動受限，以內旋活動受限最早出現，強力內旋時髖關節疼痛加重。X線顯示：可為陰性，也 可見散在性骨質疏鬆或骨小梁界限模糊。
[0023] II期（壞死形成，頭變扁前期）臨床症狀明顯，且較I期加重。X光片顯示：股骨 頭廣泛骨質疏鬆，散在性硬化或囊性變，骨小梁紊亂、中斷，部分壞死區，關節間隙正常。
[0024] III期（移行期）臨床症狀繼續加重。X光片顯示：股骨頭輕度變扁，塌陷在2mm以 內，關節間隙輕度變窄。
[0025] IV期（塌陷期）臨床症狀較重。下肢功能明顯受限，疼痛多緩解或消失，患肢肌肉 萎縮。X光片顯示：股骨頭外輪廓和骨小梁紊亂、中斷，有半月徵，塌陷大於2mm，有死骨形 成，頭變扁，關節間隙變窄。
[0026] V期（骨關節炎期）臨床症狀類似骨性關節炎表現，疼痛明顯，關節活動範圍嚴重 受限。X光片顯示：股骨頭塌陷，邊緣增生，關節間隙融合或消失，髖關節半脫位。正確的診 斷和分期，對決定治療方法和治療效果有密切的關係。早期發現或懷疑有骨壞死，可繼續做 磁共振（MRI)或CT掃描。但以上兩種檢查費用較高，故一般建議患者拍骨盆正位X線片即 可，或加拍雙側髓部X線片，屈髖至90外展位髖關節片。
[0027] 氣血虛弱型股骨頭壞死，常見於股骨頭壞死晚期或退行性病，骨性關節炎較嚴重， 或見於其它疾病服用激素股骨頭變形較嚴重的，長期功能障礙，機體抵抗力很差，食納不 佳，以全身乏力伴有疼痛為主的病例。主要症狀表現為：髖部鈍痛，或有刺痛，長期功能障 礙，跛行，或行動困難，甚則大部份時間臥床，有時疼痛沿大腿內側向膝部放射，休息時疼痛 不明顯，活動後加重，病側肌肉萎縮，面色蒼白，唇甲淡白無華，氣短乏力，舌淡苔薄白，脈細 弱。
[0028] 所謂的氣血虛弱包括氣虛證和血虛症。而肝腎不足，是導致氣血虛弱的主要因素。 肝腎不足，精不生血而發生氣血虛弱，機體在正氣虧虛的情況下被邪侵臀部、髖部、腿部等 經絡，使臀部、髖部、腿部等處不能得血濡養，則氣血瘀滯，血運不暢造成股骨頭的骨內壓增 高，髖關節周圍靜脈的無菌性炎性病變所致髖關節周圍、大腿周圍及膝關節周圍的血液回 流受阻，致使臀部、髖部、腿部的骨頭因長期缺血而形成壞死。中醫認為，肝腎精血不足，致 使骨質疏鬆，腎為先天之本，主骨生髓，腎健則髓生，髓滿則骨堅。反之，則髓枯萎，失去應有 的再生能力。肝主筋藏血與腎同源，二者榮衰與共，若肝臟受累、藏血失司，不能正常調節血 量，血液營運不周，營養難濟，是造成股骨頭壞死的重要因素。脾主運血，脾失健運、無化氣 源，則筋骨肌肉皆無氣以生。因此，氣血虛弱型股骨頭壞死的治療方案當以補髓滋腎，調補 氣血，益肝健脾，佐活血化瘀。本發明採用科學的配方及適宜的配比，配方中的所採用的劍 葉鐵角蕨具有活血祛瘀，舒筋止痛的功效；九節風具有活血祛瘀的功效；黃桷樹根疙瘩、過 崗龍具有祛風除溼，活血通絡的功效；牛奶柴具有補中健脾，祛風溼，活血通絡的功效；雲 南五味子根具有理氣健脾，活血調經的功效；斷節參具有補肝腎，強筋骨的功效；鳳尾參具 有補氣血，強筋骨，健脾胃的功效；黑皮跌打具有通經絡，強筋骨，健脾溫中的功效；海參具 有補腎益精，養血潤燥的功效；血風藤具有補益氣血，祛風活絡的功效；傘花絹毛菊具有補 氣血的功效；枸骨樹皮具有補肝腎，強腰膝的功效；鹿角膠具有補血，益精的功效；冬蟲夏 草具有保肺氣，實腠理，補腎益精的功效；何首烏具有養血滋陰，潤腸通便的功效；枸杞子 具有養肝，滋腎，潤肺的功效；甘草具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥 的功效。配方中各藥之間相互配合，協同作用，所製成的中藥具有補髓滋腎，調補氣血，益肝 健脾，活血化瘀的功效，能有效治療氣血虛弱型股骨頭壞死，幾年來，通過對38例患者的使 用表明，有效率達97%，治癒率較高，愈後隨訪1年沒有復發。
[0029] 下面結合臨床實驗數據來說明本發明的有益效果： 1. 抽樣方法 從我單位近五年來確診為氣血虛弱型股骨頭壞死的患者中，隨機選取76例病人，其 中，男48例，女30例，年齡37-74歲，以I - III患者居多。隨機分為對照組和治療組，每組 各38人。兩組年齡等資料無顯著性差異，具有可比性。
[0030] 2、試驗方法 2. 1對照組患者使用仙靈骨葆膠囊，按說明書服用，療程6周。
[0031] 2. 2治療組口服本發明按照具體實施例1製得的膠囊，早、中、晚各一次。療程6 周。
[0032] 3、療效標準及治療結果 3. 1療效標準： 臨床痊癒：氣血虛弱型股骨頭壞死的臨床症狀、體徵消失或基本消失；顯效：氣血虛弱 型股骨頭壞死的臨床症狀、體徵明顯改善；有效：氣血虛弱型股骨頭壞死的臨床症狀、體徵 均有好轉；無效：氣血虛弱型股骨頭壞死的臨床症狀、體徵均無明顯改善或加重。
[0033] 3. 2治療統計結果見表1。
[0034] 表1兩組療效比較

【權利要求】
1. 一種治療氣血虛弱型股骨頭壞死的中藥組合物，其特徵是由下列重量配比的藥材制 成： 劍葉鐵角蕨10份、九節風8份、黃桷樹根疙瘩15份、過崗龍10份、牛奶柴30份、雲南 五味子根15份、斷節參12份、鳳尾參15份、黑皮跌打15份、凍幹海參4份、血風藤15份、 傘花絹毛菊12份、枸骨樹皮12份、鹿角膠4份、冬蟲夏草5份、何首烏15份、枸杞子12份、 甘草6份。
【文檔編號】A61K35/56GK104274606SQ201410576055
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年10月26日 優先權日:2014年10月26日
【發明者】項敬來, 張亦彬 申請人:項敬來