一種治療小兒感冒的對乙醯氨基酚幹混懸劑的製作方法

2023-12-02 06:42:01

專利名稱：一種治療小兒感冒的對乙醯氨基酚幹混懸劑的製作方法
技術領域：
本發明屬於藥物製劑領域，具體涉及一種奶香味治療小兒感冒的對乙醯氨基酚幹混懸劑。背景技術：
對乙醯氨基酚是最常用的非留體抗炎解熱鎮痛藥，用於普通感冒或流行性感冒弓I起的發熱，也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。不僅如此，對乙醯氨基酚是世界衛生組織推薦的最有效、最安全的兒童退燒藥，用於兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱有很好的效果。但是由於對乙醯氨基酚味苦，兒童不能接受，因此必須採用掩味的措施。藥物苦味的掩蓋可明顯提高患者尤其是兒童患者的治療質量。目前對藥物製劑的掩味方式主要有矯味劑(包括甜味劑和芳香劑)、苦味阻滯劑、包敝技術(包括包合、微囊化和包衣技術等)及其他掩味技術。目前市場上的兒童感冒用藥大多用添加矯味劑的方式，對於對乙醯氨基酹這樣苦味較強的藥物的掩味效果往往不甚理想。本發明針對這種情況同時採用了 2種以上的掩味方式，分別為矯味劑(甜味劑和芳香劑)、苦味阻滯劑和制粒技術，將對乙醯氨基酚製成幹混懸劑，口感良好。

發明內容
本發明的目的在於提供一種奶香味的對乙醯氨基酚幹混懸劑，其奶味純正，香甜可口，且混懸均勻、吸收效果好，非常適於兒童服用。為實現上述目的，本發明提供以下技術方案一種對乙醯氨基酚幹混懸劑，包括以下重量配比的組分對乙醯氨基酚稀釋劑崩解劑助懸劑甜味劑苦味阻滯劑牛奶增味劑粘合劑=(25 35) (50 70) (3 5) (I 2) (I 2) (I 2) I (I 2)。其中，本發明的稀釋劑、崩解劑、甜味劑和粘合劑等可以是藥學上常規使用的物質。所述稀釋劑選自澱粉、糊精、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、甘露醇、預膠化澱粉等，優選使用預膠化澱粉、乳糖、甘露醇和蔗糖中的一種或多種，其主要作用是稀釋藥物的苦味，且因其良好的水溶性，更能促進藥物的釋放。所述崩解劑選自羧甲基澱粉鈉、交聯聚維酮、立崩和羧甲基纖維素鈉等，優選使用交聯聚維酮和立崩中的一種或兩種。交聯聚維酮具有強大的崩解作用，可以提高難溶性藥物的溶出。立崩為高膨脹型羧甲澱粉鈉，與普通羧甲澱粉鈉相比，吸水性能更快膨脹力更強，且具有良好的流動性，有利於分散均勻。所述助懸劑選自羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素、海藻酸鈉、黃原膠等；優選使用羥丙甲纖維素和黃原膠中的一種或兩種。所述甜味劑選白糖精鈉、阿司帕坦、甘草甜素、甜菊糖、甜蜜素和木糖醇等，優選使用阿司帕坦和甜菊糖中的一種或兩種。所述苦味阻滯劑為麥力甜，不僅保留甜味劑的特性，還能有效覆蓋苦、澀等不良餘味，起到增強和改善提甜度的作用，帶來均勻自然的甜味。所述牛奶增味劑為牛奶香精。所述粘合劑選自水、乙醇、澱粉漿、糖漿、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉和羥丙基纖維素等，優選使用羥丙基纖維素。本發明的對乙醯氨基酚幹混懸劑可以通過本領域已知的常規方法製備，包括將各組分按處方配比混合、制粒而成。在一種實施方式中，將對乙醯氨基酚進行微粉化，使90%以上的粒徑小於100 μ m，然後加入稀釋劑、崩解劑、助懸劑、甜味劑、苦味阻滯劑和牛奶增味劑混勻，再加入粘合劑水溶液混合製成軟材，制粒、乾燥。
具體實施例方式下面用優選的實施例進一步描述本發明，有利於對本發明及其效果、優點更好的了解，但所述實施例僅用於說明本發明而不是限制本發明。以下實施例中所用的材料均為
普通市售產品。實施例I :對乙醯氨基酚幹混懸劑的製備
權利要求
1.ー種對こ醯氨基酚幹混懸劑，其特徵在於，包括以下重量配比的組分 對こ醯氨基酚稀釋劑崩解劑助懸劑甜味劑苦味阻滯劑牛奶增味劑粘合劑=(25 35) (50 70) (3 5) (I 2) (I 2) (I 2) I (I 2)； 其中所述稀釋劑選自澱粉、糊精、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、甘露醇、預膠化澱粉中的一種或多種；所述崩解劑選自羧甲基澱粉鈉、交聯聚維酮、立崩和羧甲基纖維素鈉中的ー種或多種；所述助懸劑選自羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素、海藻酸鈉、黃原膠中的ー種或多種；所述甜味劑選自糖精鈉、阿司帕坦、甘草甜素、甜菊糖、甜蜜素和木糖醇中的ー種或多種；所述苦味阻滯劑為麥カ甜；所述牛奶增味劑為牛奶香精；所述粘合劑選自水、こ醇、澱粉漿、糖漿、聚こ烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉和羥丙基纖維素中的ー種或多種。
2.如權利要求I所述的對こ醯氨基酚幹混懸劑，其特徵在於，所述稀釋劑選自預膠化澱粉、乳糖、甘露醇和蔗糖中的ー種或多種；所述崩解劑選自交聯聚維酮和立崩中的ー種或兩種；所述助懸劑選自羥丙甲纖維素和黃原膠中的ー種或兩種；所述甜味劑選自阿司帕坦和甜菊糖中的ー種或兩種；所述苦味阻滯劑為麥カ甜；所述牛奶增味劑為牛奶香精；所述粘合劑為羥丙基纖維素。
3.如權利要求I所述的對こ醯氨基酚幹混懸劑，其特徵在於，包括以下重量配比的組分對こ醯氨基酚300g預膠化澱粉250g乳糖150g蔗糖200g立崩40g羥丙甲纖維素IOg黃原膠IOg甜菊糖20g麥カ甜IOg牛奶香精IOg羥丙基纖維素IOg
4.如權利要求I所述的對こ醯氨基酚幹混懸劑，其特徵在於，包括以下重量配比的組分對こ醯氨基酚250g預膠化澱粉250g甘露醇150g蔗糖200g交聯聚維酮40g 羥丙甲纖維素IOg黃原膠IOg阿司帕坦20g麥カ甜IOg牛奶香精IOg羥丙基纖維素IOg
5.如權利要求I所述的對こ醯氨基酚幹混懸劑，其特徵在於，包括以下重量配比的組分對乙醯氨基酚300g預膠化澱粉240g甘露醇150g乳糖200g竣甲基澱粉鈉50g羥丙甲纖維素IOg黃原膠IOg阿司帕坦20g麥カ甜IOg牛奶香精IOg聚乙烯比咯烷酮IOg
6.如權利要求I所述的對こ醯氨基酚幹混懸劑，其特徵在於，包括以下重量配比的組分對こ醯氨基酚250g預膠化澱粉350g蔗糖250g立崩40g羥丙甲纖維素IOg黃原膠IOg甜菊糖IOg 麥カ甜20g牛奶香精IOg聚乙烯比咯烷酮IOg
7.如權利要求I所述的對こ醯氨基酚幹混懸劑，其特徵在於，包括以下重量配比的組分對乙醯氨基酚300g預膠化澱粉300g乳糖250g交聯聚維酮30g羥丙甲纖維素IOg黃原膠IOg甜菊糖20g麥カ甜IOg牛奶香精20g羥丙基纖維素20g
8.如權利要求I所述的對こ醯氨基酚幹混懸劑，其特徵在於，包括以下重量配比的組分對乙醯氨基酚300g預膠化澱粉350g甘露醇250g交聯聚維酮40g羥丙甲纖維素IOg黃原膠IOg阿司帕坦20g麥カ甜20g牛奶香精IOg羥丙基纖維素IOg
9.ー種製備權利要求I至8任一項所述的對こ醯氨基酚幹混懸劑的方法，包括將對こ醯氨基酚用微粉機粉碎，然後加入稀釋劑、崩解劑、助懸劑、甜味劑、苦味阻滯劑、牛奶增味劑混勻，再與10%的粘合劑水溶液攪拌混合製成軟材，用18 24目篩制粒，然後放入乾燥箱60°C乾燥或用沸騰乾燥床乾燥，進風溫度為120°C 140°C。
10.如權利要求9所述的方法，其特徵在於，將對こ醯氨基酚粉碎，使90%的顆粒粒徑小於100 μ m。
全文摘要
本發明公開了一種奶香味對乙醯氨基酚幹混懸劑，包括以下重量配比的組分對乙醯氨基酚∶稀釋劑∶崩解劑∶助懸劑∶甜味劑∶苦味阻滯劑∶牛奶增味劑∶粘合劑＝(25～35)∶(50～70)∶(3～5)∶(1～2)∶(1～2)∶(1～2)∶1∶(1～2)。該對乙醯氨基酚幹混懸劑具有純正的奶香味，無不適味道，並且混懸均勻、吸收好、起效快，非常適合兒童患者(2～12歲)服用。
文檔編號A61K31/167GK102657616SQ20121013873
公開日2012年9月12日 申請日期2012年4月30日 優先權日2012年4月30日
發明者孫雪燕, 朱燕玲 申請人:青島國海生物製藥有限公司