用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物及其製備方法

2023-12-03 07:06:21 4

用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物及其製備方法，其藥物組合物包括以下原料藥材：胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地菍根、黃精、梧桐子、藿香、生麥芽、生谷芽、白石脂、槲實仁、肉豆蔻、益智仁、烏藥、仙鶴草、脫力草、狗脊、刺五加、骨碎補、玄參、當歸、麥冬、五味子、百草霜和食鹽。本發明的有益效果是：本發明的藥物組合物具有止瀉，健脾消食，溫陽健脾，理氣助運，養陰防脫為主，以祛風鎮痙為輔，可扶正祛邪，能夠提高仔豬免疫力，增強其抗病能力在治療仔豬消化不良性下痢方面具有療效顯著、價格低廉、無毒害、無藥殘、純天然性、安全方便、功能全面藥效直達病灶等優勢。
【專利說明】用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物及其製備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及獸藥領域，尤其涉及一種用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物 及其製備方法。

【背景技術】
[0002] 仔豬消化器官尚不發達，消化功能不完善，消化酶不足，若仔豬日糧中蛋白水平過 高，未消化的蛋白質進入腸道後，可導致胃腸功能紊亂造成消化不良性下痢。
[0003] 發病情況1.仔豬常見病、多發病，斷乳前後下痢佔85 - 90%，一般無傳染性，與仔 豬白痢鑑別。2.患病日齡：出生後的數天內或20日齡前後多發，1月齡以後逐漸減少。 [0004] 臨床症狀以下痢為主1.單純性消化不良：仔豬：10日齡以內多為黃色糊狀或 水樣便，10 - 30日齡：多呈灰色糊狀或灰色水樣便2.中毒性消化不良：下痢較嚴重，頻頻 排出水樣稀便，糞中含大量粘液或血液，並有惡臭氣味。
[0005] 中獸醫認為飲食是健康的基本條件。飲食所化生的水谷精微是化生氣血，維持人 體生長、發育，完成各種生理功能，保證生命生存和健康的基本條件。
[0006] 正常飲食，是維持生命活動之氣血陰陽的主要來源之一，但飲食失宜，常是導致許 多疾病的原因。飲食物主要依靠脾胃消化吸收，如飲食失宜，首先可以損傷脾胃，導致脾胃 的腐熟、運化功能失常，引起消化機能障礙；其次，還能生熱、生痰、生溼，產生種種病變，成 為疾病發生的一個重要原因。
[0007] 目前，治療仔豬消化不良性下痢治療方案、藥品均有限，達不到理想的治療效果， 並且治療成本較高。但是中醫藥治療仔豬消化不良性下痢初期不僅具有西醫藥的抗病毒等 作用，還具有止瀉，健脾消食，溫陽健脾，理氣助運，養陰防脫為主，以祛風鎮痙為輔的作用， 可扶正祛邪，能夠提高仔豬免疫力，增強其抗病能力在治療仔豬消化不良性下痢方面具有 療效顯著、價格低廉、無毒害、無藥殘、純天然性、安全方便、功能全面藥效直達病灶等優勢。


【發明內容】

[0008] 本發明所要解決的技術問題是在於提供一種用於治療仔豬消化不良性下痢的藥 物組合物，能克服現有技術中的中藥和西藥的各種缺陷，具有健脾消食，溫陽健脾，理氣助 運，養陰防脫同時，能夠提高仔豬免疫力，增強其抗病能力在治療仔豬消化不良性下痢方面 具有療效顯著、價格低廉、無毒害、無藥殘、純天然性、安全方便、功能全面藥效直達病灶等 優勢。
[0009] 為了實現上述發明目的，本發明提供了一種用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物 組合物，其特徵在於，所述藥物組合物包括以下原料藥材：胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地薟根、 黃精、梧桐子、藿香、生麥芽、生谷芽、白石脂、槲實仁、肉豆蔻，益智仁、烏藥、仙鶴草、脫力 草、狗脊、刺五加、骨碎補、玄參、當歸、麥冬、五味子、百草霜和食鹽。
[0010] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：胡枝子50-63重量份、草豆蔻45-55 重量份、紫晶磨40-50重量份、地茶根27_32重量份、黃精31-36重量份、梧桐子22_29重量 份、藿香22-27重量份、生麥芽24-28重量份、生谷芽23-27重量份、白石脂55-62重量份、 槲實仁65-76重量份、肉豆蔻40-47重量份，益智仁27-33重量份、烏藥12-18重量份、仙鶴 草13-17重量份、脫力草14-17重量份、狗脊18-23重量份、刺五加32-38重量份、骨碎補 31-37重量份、玄參42-48重量份、當歸36-44重量份、麥冬47-53重量份、五味子28-34重 量份、百草霜8-13重量份和食鹽4-7重量份。
[0011] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：胡枝子60重量份、草豆蔻50重量 份、紫晶蘑45重量份、地茶根30重量份、黃精35重量份、梧桐子26重量份、藿香26重量 份、生麥芽26重量份、生谷芽26重量份、白石脂60重量份、槲實仁75重量份、肉S蔻45重 量份、益智仁30重量份、烏藥15重量份、仙鶴草15重量份、脫力草15重量份、狗脊20重量 份、刺五加35重量份、骨碎補35重量份、玄參45重量份、當歸40重量份、麥冬50重量份、 五味子30重量份、百草霜10重量份和食鹽5重量份。
[0012] 所述藥物組合物還包括青羊參、草石蠶、石龍子和艾虎。 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：胡枝子50-63重量份、草豆蔻45-55重量 份、紫晶磨40-50重量份、地茶根27_32重量份、黃精31-36重量份、梧桐子22_29重量份、霍 香22-27重量份、生麥芽24-28重量份、生谷芽23-27重量份、白石脂55-62重量份、槲實仁 65-76重量份、肉豆蔻40-47重量份、益智仁27-33重量份、烏藥12-18重量份、仙鶴草13-17 重量份、脫力草14-17重量份、狗脊18-23重量份、刺五加32-38重量份、骨碎補31-37重量 份、玄參42-48重量份、當歸36-44重量份、麥冬47-53重量份、五味子28-34重量份、百草 霜8-13重量份、食鹽4-7重量份、青羊參6-13重量份、草石蠶7-15重量份、石龍子7-12重 量份和艾虎8-15重量份。
[0013] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：胡枝子60重量份、草豆蔻50重量 份、紫晶蘑45重量份、地茶根30重量份、黃精35重量份、梧桐子26重量份、藿香26重量 份、生麥芽26重量份、生谷芽26重量份、白石脂60重量份、槲實仁75重量份、肉S蔻45重 量份、益智仁30重量份、烏藥15重量份、仙鶴草15重量份、脫力草15重量份、狗脊20重量 份、刺五加35重量份、骨碎補35重量份、玄參45重量份、當歸40重量份、麥冬50重量份、 五味子30重量份、百草霜10重量份、食鹽5重量份、青羊參7重量份、草石蠶9重量份、石 龍子11重量份和艾虎12重量份。
[0014] 所述藥物組合物的劑型為散劑，其製備方法包括以下步驟： 第一步，將胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地薟根、黃精和梧桐子按所述比例混合，用相對於 獲得的混合物質量的3?5倍的醇濃度為85%?95%的乙醇溶解，加熱回流2?4小時後 提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的1?2倍的醇濃度 85%?95%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時後提取，過濾，得第二過濾液；合併第一過濾液 和第二過濾液，減壓回收乙醇並濃縮至藥液濃度為0. 7?0. 9g生藥/mL，經體積為5L的大 孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的 醇濃度為90%?95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，乾燥並粉碎成粉末； 第二步，將藿香、生麥芽和生谷芽按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2? 4倍的醇濃度85%?95%的乙醇，加熱回流提取1?2次，提取液合併，用管式離心機離心除 雜，將除雜後的提取液於60°C?70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 23 的膏體，將濃縮後的膏體用噴霧乾燥器乾燥成粉末； 第三步，將剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2?4倍的水 溶解，加熱煎煮2?4小時，過濾；將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的1?2倍的水 溶解，再次加熱煎煮1?2小時，過濾；合併兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，乾燥並粉碎 成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨後過篩成80?120目的細粉， 將獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌，即獲得散劑。
[0015] 所述藥物組合物的劑型為顆粒劑，其製備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物4?8倍的醇濃度為85%? 95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉，收集滲漉液，隨後在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為 1. 04?1. 10的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80?85°C， 隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉； 步驟二：在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量〇. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，製成顆粒，於40?50°C乾燥，獲得顆粒劑。
[0016] 本發明還提供一種用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物的製備方法，所述 藥物組合物的劑型為散劑，其製備方法包括以下步驟： 第一步，將胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地薟根、黃精和梧桐子按所述比例混合，用相對於 獲得的混合物質量的3?5倍的醇濃度為85%?95%的乙醇溶解，加熱回流2?4小時後 提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的1?2倍的醇濃度 85%?95%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時後提取，過濾，得第二過濾液；合併第一過濾液 和第二過濾液，減壓回收乙醇並濃縮至藥液濃度為0. 7?0. 9g生藥/mL，經體積為5L的大 孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的 醇濃度為90%?95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，乾燥並粉碎成粉末； 第二步，將藿香、生麥芽和生谷芽按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2? 4倍的醇濃度85%?95%的乙醇，加熱回流提取1?2次，提取液合併，用管式離心機離心除 雜，將除雜後的提取液於60°C?70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 23 的膏體，將濃縮後的膏體用噴霧乾燥器乾燥成粉末； 第三步，將剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2?4倍的水 溶解，加熱煎煮2?4小時，過濾；將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的1?2倍的水 溶解，再次加熱煎煮1?2小時，過濾；合併兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，乾燥並粉碎 成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨後過篩成80?120目的細粉， 將獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌，即獲得散劑。
[0017] 本發明還提供一種用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物的製備方法，所述 藥物組合物的劑型為顆粒劑，其製備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物4?8倍的醇濃度為85%? 95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉，收集滲漉液，隨後在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為 1. 04?1. 10的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80?85°C， 隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉； 步驟二：在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量0. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，製成顆粒，於40?50°C乾燥，獲得顆粒劑。
[0018] 本發明的有益效果是：本發明的藥物組合物以健脾消食，溫陽健脾，理氣助運，清 熱解毒，養陰防脫主，以祛風鎮痙為輔，可扶正祛邪，能夠提高仔豬免疫力，增強其抗病能力 在治療仔豬消化不良性下痢方面具有療效顯著、價格低廉、無毒害、無藥殘、純天然性、安全 方便、功能全面藥效直達病灶等優勢。

【具體實施方式】
[0019] 由於脾腎陽虛，脾失健運，則水反為溼，谷反為滯，水谷不化，而生洩瀉。如腎陽不 足，命門火衰，不能溫煦脾土，陰寒極盛，發為五更洩瀉。故曰："腎洩者，五更洩也。其原為 腎陽虛虧，既不能溫養子脾，又不能禁固於下，故遇子後陽生之時，其氣不振，陰寒反勝，則 腹鳴奔響作脹，瀉去一、二行乃安。此病藏於腎，宜治於下而不宜治中"（《華佗神醫秘傳》）。 失於化物：失於化物則見食人腹脹、完谷不化等。針對患仔豬消化不良性下痢出現的相應症 狀。
[0020] 本發明提供了一種具有可調理豬脾胃功能，治療療程短、效果較好、殘留量低的同 時可增強免疫力及抵抗能力，綠色無汙染的中藥組合物及其製備方法。
[0021] 其中，中藥組合物包括：胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地薟根、黃精、梧桐子、藿香、生麥 芽、生谷芽、白石脂、槲實仁、肉豆蔻，益智仁、烏藥、仙鶴草、脫力草、狗脊、刺五加、骨碎補、 玄參、當歸、麥冬、五味子、百草霜和食鹽。優選地，還包括青羊參、草石蠶、石龍子和艾虎。其 中，胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑健脾祛溼以止瀉，地薟根、黃精，益氣補脾，助胡枝子、草豆蔻健 脾，梧桐子、藿香、生麥芽、生谷芽消食和胃，助運防止腐物稽留，白石脂、槲實仁、肉豆蔻，益 智仁以澀腸止瀉，烏藥、仙鶴草、脫力草、狗脊、刺五加、骨碎補補腎扶陽，增強免疫力，玄參、 當歸、麥冬、五味子以增液防脫，百草霜、食鹽以調節電解質紊亂，青羊參、草石蠶、石龍子和 艾虎祛風鎮痙全方配伍合理、嚴謹，以溫陽健脾，理氣助運，養陰防脫為主，祛風鎮痙為輔治 療仔豬消化不良性下痢，能得到理想的效果。
[0022] 上述各原料藥材的藥理特性如下： 胡枝子：甘；平。歸心；肝經。強筋益腎，健脾祛溼。治頭暈，脫力，蛇傷。清熱潤肺；利 尿通淋；止血。主肺熱咳嗽；感冒發熱；百日咳；淋證；吐血；衄血；尿血；便血。
[0023] 草豆蔻：辛，溫。歸脾、胃經。燥溼健脾，溫胃止嘔。用於寒溼內阻，脘腹脹滿冷痛， 噯氣嘔逆，不思飲食。
[0024] 紫晶蘑：甘；性平。歸脾經。健脾祛溼。主預防腳氣病。
[0025] 地薟根：味苦；微甘；性平。歸肝；脾；肺經。補脾益氣。活血；止血；利溼；解毒。 主痛經；難產；產後腹痛；胞衣不下；崩漏；白帶；咳嗽；吐血；痢疾；黃疸；淋痛；久瘧；風溼 痛；牙痛；瘰癧；疝氣；跌打勞傷；毒蛇咬傷。
[0026] 黃精：甘，平。歸脾、肺、腎經。補氣養陰，健脾，潤肺，益腎。用於脾胃虛弱，體倦乏 力，口乾食少，肺虛燥咳，精血不足，內熱消渴。
[0027] 梧桐子：味甘；性平。歸心；肺；胃經。順氣和胃；健脾消食；止血。主胃脘疼痛； 傷食腹瀉；疝氣；鬚髮早白；小兒口瘡。
[0028] 藿香：味辛；性微溫。歸肺；脾；胃經。祛暑解表；化溼和胃。主夏令感冒；寒熱頭 痛；胸脘痞悶；嘔吐洩瀉；妊娠嘔吐；鼻淵；手；足癬。
[0029] 生麥芽：性味甘，平。歸脾、胃經、肝經。行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。《日華子 本草》："溫中，下氣，開胃，止霍亂，除煩，消痰，破癥結，能催生落胎。"《滇南本草》："寬中， 下氣，止嘔吐，消宿食，止吞酸吐酸，止瀉，消胃寬膈，並治婦人奶乳不收，乳汁不止。"具有行 氣消食，健脾開胃，退乳消脹的功效。主治食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汗鬱積，乳房脹 痛，婦女斷乳。
[0030] 生谷芽：甘，平。歸脾、胃經。快脾開胃，下氣和中，消食化積。《本經逢原》:"谷芽， 啟脾進食，寬中消谷，而能補中，不似麥芽之克削也。"《中藥材手冊》："治脾虛，心胃痛，脹 滿，熱毒下痢，煩渴，消瘦。"《本草綱目》:"快脾開胃，下氣和中，消食化積。"消食和中，健脾 開胃。用於食積不消，腹脹口臭，脾胃虛弱，不飢食少。
[0031] 白石脂：甘酸；平；無毒。歸肺；大腸經。澀腸；止血；固脫；收溼斂瘡。主久瀉；久 痢；崩漏帶下；遺精；瘡瘍不斂。
[0032] 槲實仁：苦；溼；性平。歸脾；胃；大腸經。澀腸止瀉。主腹瀉；痢疾。
[0033] 肉豆蔻：性味辛；苦；溫。脾；胃；大腸經。溫中澀腸；行氣消食。主虛瀉。《本草經 疏》：大腸素有火熱及中暑熱洩暴注，腸風下血，胃火齒痛及溼熱積滯方盛，滯下初起，皆不 宜服。功用有溫中澀腸；行氣消食。主虛瀉；冷痢；脘腹脹痛；食少嘔吐。
[0034] 益智仁：味辛，性溫；入心，脾，腎經。溫腎固精縮尿，溫脾開胃攝痰，主治脾胃虛 寒；嘔吐；洩瀉；腹中冷育；口多唾涎；腎虛遺尿；尿頻；遺精；白濁，多唾液等症。益智仁煎 劑具有健胃、抗利尿、減少唾液分泌的作用。
[0035] 烏藥：性味辛，溫。入胃，腎經。舒氣，溫中，散寒，止痛。1.寒凝氣滯之胸腹諸痛 證。該品味辛行散，性溫祛寒，入肺而宣通，入脾而寬中，故能行氣散寒止痛。治胸腹脅肋悶 痛，常配香附、甘草等同用，治寒疝腹痛，多與小茴香、青皮、高良姜等同用，2.尿頻，遺尿。該 品辛散溫通，入腎與膀胱而溫腎散寒，縮尿止遺。
[0036] 仙鶴草：味苦、澀，性平，歸心、肝經，《滇南本草》："治婦人月經或前或後，赤白帶 下，面寒腹痛，日久赤白血痢。"《百草鏡》："下氣活血，理百病，散痞滿；跌打吐血，血崩，痢， 腸風下血。"收斂止血，止痢，殺蟲。廣泛用於各種出血之證，例如：吐血、尿血、便血、崩漏、 咯血、衄血，赤白痢疾，勞傷脫力，癰腫，跌打，創傷出血等證。
[0037] 脫力草：味辛、苦，性平，歸肝、腎、脾經，具有祛風溼，通經絡，止瀉利的功效，用於 風溼痺痛，麻木拘攣，筋骨酸痛，洩瀉痢疾等證。
[0038] 狗脊：苦、甘，溫。歸肝、腎經。《名醫別錄》："療失溺不節，男子腳弱腰痛，風邪淋 露，少氣目闇，堅脊，利俯仰，女子傷中，關節重。"《藥性論》："治男子女人毒風軟腳，邪氣溼 痺，腎氣虛弱，補益男子，紋筋骨。"功用祛風溼，補肝腎，強腰膝。主治風溼痺痛，腰膝酸軟， 下肢無力，尿頻，遺尿，白帶過多。
[0039] 刺五加：味辛、苦、微甘，性溫，入脾、腎、心經，具有益氣健脾，補腎安神，祛風除溼 的功效，用於風寒溼痺、腰膝疼痛、筋骨瘻軟、行動遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳 氣、陰下溼癢等證。
[0040] 骨碎補：苦，溫；歸腎、肝經。補腎強骨，續傷止痛。《藥性論》：〃主骨中毒氣，風血 疼痛，五勞六極，口（一作'足'）手不收，上熱下冷。〃《日華子本草》：〃治惡瘡，蝕爛肉， 殺蟲。〃《本草求真》：〃骨碎補，雖與補骨脂相似，然總不如補骨脂性專固腎通心，而無逐瘀 破血之治也。"補腎強骨，續傷止痛。用於腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒鬆動，跌扑閃挫，筋骨折 傷；外治斑禿，白癜風。
[0041] 玄參：味甘、苦、鹹，性微寒，歸肺、胃、腎經。清熱瀉火，養陰生津。《綱目》:"腎水受 傷，真陰失守，孤陽無根，發為火病，法宜壯水以制火，故玄參與地黃同功。其消瘰癧亦是散 火，劉守真言結核是火病。"《醫學衷中參西錄》："玄參，味甘微苦，性涼多液，原為清補腎經 之藥。又能入肺以清肺家爍熱，解毒消火，最宜於肺病結核，肺熱咳嗽。"《日華子本草》:"治 頭風熱毒遊風，補虛勞損，心驚煩躁，劣乏骨蒸，傳屍邪氣，止健忘，消腫毒。"具有清熱涼血， 瀉火解毒，滋陰的功效，主治溫熱病熱和營血、身熱、煩渴、舌絳、發斑、骨蒸勞嗽、虛煩不寤、 津傷便秘、目澀昏花、咽喉喉腫痛、瘰癧痰核、癰疽瘡毒等證。
[0042] 當歸：味甘、辛、苦，性溫，入肝、心、脾經，補血和血，活血通絡，潤腸通便。《註解傷 寒論》："脈者血之府，諸血皆屬心，凡通脈者必先補心益血，故張仲景治手足厥寒，脈細欲絕 者，用當歸之苦溫以助心血。"《本草新編》:"當歸，味甘辛，氣溫，可升可降，陽中之陰，無毒。 雖有上下之分，而補血則一。入心、脾、肝三髒。但其性甚動，入之補氣藥中則補氣，入之補 血藥中則補血，無定功也。"具有補血活血，調經止痛、潤湯通便的作用，用於血虛萎黃、眩暈 心悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風溼痺痛、跌扑損傷、癰疽瘡瘍等證。
[0043] 麥冬：性甘、微苦，微寒；歸心、肺、胃經。具有養陰生津，潤肺清心的功效，可用於 喉痺咽痛，津傷口渴，內熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘等。清養肺胃之陰多去心用，滋陰清心 多連心用。
[0044] 五味子：性溫，味酸、甘，歸肺、心、腎經，收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的功效，用 於久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心 悸失眠等證。
[0045] 百草霜：亦名草木灰，辛，溫，散寒消腫，溫脾止血。《本草綱目》：草木灰，乃冬月灶 中所燒柴薪之灰也。
[0046] 食鹽：苦、鹹，歸胃、腎、肺，肝、大腸經、小腸經。功能：湧吐、清火、涼血、解毒、軟 堅、殺蟲、止癢。《名醫別錄》：主治食停上脘，心腹脹痛，腦中痰閉，二便不通，齒齦出血，喉 痛，齒痛，目翳，瘡瘍等。
[0047] 青羊參：甘、辛，溫。有小毒。祛風除溼，解毒鎮痙。用於風溼骨痛，風瘮搔癢，癲 癇，狂犬咬傷，毒蛇咬傷。
[0048] 草石蠶：甘淡，涼。祛風除溼，清熱解毒。治風溼痺痛，溼熱黃疸，咳嗽，哮喘，肺癰， 乳癰，牙齦腫痛，白喉，淋病，帶下，蛇傷。
[0049] 石龍子：鹹，寒。解毒消腫，鎮痙祛風。用於淋巴結結核，乳癌，肺癰，癲癇，風溼皮 膚發癢及瘡毒。
[0050] 艾虎：味甘；性溫。歸心；肝經。功能主治：祛風；鎮痙；活血通絡。主癲癇；癱瘓； 半身不遂。
[0051] 以下採用實施例來詳細說明本發明的實施方式，藉此對本發明如何應用技術手 段來解決技術問題，並達成技術效果的實現過程能充分理解並據以實施。
[0052] 實施例1藥物組合物1 本發明實施例提供了一種用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物，由以下重量份 數的原料藥材製成：胡枝子60重量份、草豆蔻50重量份、紫晶蘑45重量份、地薟根30重 量份、黃精35重量份、梧桐子26重量份、藿香26重量份、生麥芽26重量份、生谷芽26重量 份、白石脂60重量份、槲實仁75重量份、肉豆蔻45重量份，益智仁30重量份、烏藥15重量 份、仙鶴草15重量份、脫力草15重量份、狗脊20重量份、刺五加35重量份、骨碎補35重量 份、玄參45重量份、當歸40重量份、麥冬50重量份、五味子30重量份、百草霜10重量份和 食鹽5重量份。
[0053] 其製備方法包括以下步驟： 第一步，將胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地薟根、黃精和梧桐子按所述比例混合，用相對於 獲得的混合物質量的4倍的醇濃度為95%的乙醇溶解，加熱回流3小時後提取，過濾，得第 一過濾液；將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的1倍的醇濃度95%的乙醇溶解，加熱回 流2小時後提取，過濾，得第二過濾液；合併第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇並濃 縮至藥液濃度為〇. 9g生藥/mL，經體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積 的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫 液，減壓濃縮除去乙醇，乾燥並粉碎成粉末； 第二步，將藿香、生麥芽和生谷芽按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的3倍 的醇濃度95%的乙醇，加熱回流提取1次，提取液合併，用管式離心機離心除雜，將除雜後的 提取液於70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 23的膏體，將濃縮後的膏體用噴 霧乾燥器乾燥成粉末； 第三步，將剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的3倍的水溶 解，加熱煎煮3小時，過濾；將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的1倍的水溶解，再次加 熱煎煮2小時，過濾；合併兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，乾燥並粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨後過篩成120目的細粉，將獲 得的細粉投入混合攪拌機中攪拌，即獲得散劑。
[0054] 實施例2藥物組合物2 本發明實施例提供了一種用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物，由以下重量份 數的原料藥材製成：胡枝子60重量份、草豆蔻50重量份、紫晶蘑45重量份、地薟根30重 量份、黃精35重量份、梧桐子26重量份、藿香26重量份、生麥芽26重量份、生谷芽26重量 份、白石脂60重量份、槲實仁75重量份、肉豆蔻45重量份，益智仁30重量份、烏藥15重量 份、仙鶴草15重量份、脫力草15重量份、狗脊20重量份、刺五加35重量份、骨碎補35重量 份、玄參45重量份、當歸40重量份、麥冬50重量份、五味子30重量份、百草霜10重量份、 食鹽5重量份、青羊參7重量份、草石蠶9重量份、石龍子11重量份和艾虎12重量份。
[0055] 其製備方法如下： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物6倍的醇濃度為95%的乙 醇，加熱至沸騰回流4小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液， 隨後在真空度0. 09Mpa下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 10的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥 機的進風溫度175°C、出風溫度85°C，隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉； 步驟二：在獲得的幹霄粉中加入相對於幹霄粉質量0. 4倍的鹿糖粉和0. 2倍的糊精，制 成顆粒，於50°C乾燥，獲得顆粒劑。
[0056] 藥物組合物的毒性試驗： I、試驗藥物 選取胡枝子60g、草豆蔻50g、紫晶蘑45g、地茶根30g、黃精35g、梧桐子26g、藿香26g、 生麥芽26g、生谷芽26g、白石脂60g、槲實仁75g、肉豆蔻45g，益智仁30g、烏藥15g、仙鶴草 15g、脫力草15g、狗脊20g、刺五加35g、骨碎補35g、玄參45g、當歸40g、麥冬50g、五味子 30g、百草霜IOg和食鹽5g混合，粉碎成粉末；將獲得粉末加入HOOg冷水中浸泡25小時， 以文火煎煮，煎煮時間為1. 5小時，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，收集濾渣；將過濾獲得的 濾渣再次加入HOOg冷水中，以文火煎煮3次，每次煎煮1小時，過濾並合併過濾液，獲得第 二濾液；合併兩次濾液，減壓濃縮除去部分水，獲得湯劑，湯劑的生藥濃度為3g/ml。
[0057] 2、試驗方法：選用SD大鼠，給予不同濃度（18. 0、6. 0、2. Og生藥/kg)的本發明的 中藥添加劑的湯劑，每天灌胃一次，連續90天，末次給藥後24小時各組活殺1/2動物（雌 雄各半），其餘1/2動物繼續觀察2周後活殺。試驗期間觀察動物的外觀、一般行為、攝食 量、體重變化，給藥後90天和停藥2周進行血液學（RBC、HB、網織紅細胞、PLT、CT、WBC及 分類）和血液生化（AST、ALT、ALP、6111、8^、(：代 &、了？、1\8幾、41^、〇101^)、尿液生化、臟器 係數、病理組織學等指標檢查。試驗結果表明：本發明的中藥添加劑在高、中、低劑量組動 物一般狀態良好，外觀體徵、行為活動、進食量和體重增長均無異常變化；三個劑量組及 對照組血液學檢查、血液生化學、尿液生化檢查均在正常範圍，組間無顯著差異；各組主要 臟器組織病理學檢查未見明顯異常。上述指標停藥2周後也未見改變。本試驗用藥劑量分 別為臨床用藥劑量的180、60、20倍，根據試驗結果本發明的中藥製劑在高、中、低三個劑量 (18. 0、6. 0、2. Og生藥/kg)連續90天給藥對大鼠無明顯影響，無明確的毒性革El器官和敏感 指標，恢復期觀察也未見延遲性毒性反應，提示本發明的中藥製劑臨床應用的劑量安全性 較高。
[0058] 對比試驗 山東省濟寧市某養殖豬場，2013年7月底，發現將近260頭30日齡仔豬出現糞便呈黃 色糊狀便、糞惡臭、粘著在肛門周圍，腹圍增大的現象。根據上述流行病學和抽血檢查診斷 為仔豬消化不良性下痢。
[0059] 選取90頭30日齡患仔豬消化不良性下痢的仔豬，將90頭仔豬分成三組，分別為 實施例組1、實施例組2和對照組，三組的仔豬體重，病情等方面均無顯著差異，具有可比 性。實施例組1、實施例組2和對照組分別使用本發明實施例1的散劑、實施例2的顆粒劑 和傳統藥物進行治療；其中，散劑和顆粒劑的使用方法是將散劑或顆粒劑按照1:100的重 量比例傳統飼料中，連續飼餵3天；傳統藥物為給仔豬投餵小蘇打10-15片/次，母仔安 1小包/次，一日2次，連用3天，飼餵傳統飼料。治療前後分別稱取各組患病仔豬的體 重，期間記錄患病仔豬的痊癒情況及死亡數，計算出平均日增重及痊癒率，結果如表1和表 2所示。其中，治癒：精神正常，採食飲水正常，糞便正常，健康活潑；無效：臨床症狀沒有改 善甚至加重或死亡。
[0060] 表1三組仔豬平均體重對照表

【權利要求】
1. 用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物，其特徵在於，所述藥物組合物包括以 下原料藥材：胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地薟根、黃精、梧桐子、藿香、生麥芽、生谷芽、白石脂、 槲實仁、肉豆蔻、益智仁、烏藥、仙鶴草、脫力草、狗脊、刺五加、骨碎補、玄參、當歸、麥冬、五 味子、百草霜和食鹽。
2. 根據權利要求1所述的用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物，其特徵在於， 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：胡枝子50-63重量份、草豆蔻45-55重量份、 紫晶磨40-50重量份、地茶根27_32重量份、黃精31-36重量份、梧桐子22_29重量份、霍 香22-27重量份、生麥芽24-28重量份、生谷芽23-27重量份、白石脂55-62重量份、槲實仁 65-76重量份、肉豆蔻40-47重量份，益智仁27-33重量份、烏藥12-18重量份、仙鶴草13-17 重量份、脫力草14-17重量份、狗脊18-23重量份、刺五加 32-38重量份、骨碎補31-37重量 份、玄參42-48重量份、當歸36-44重量份、麥冬47-53重量份、五味子28-34重量份、百草 霜8_13重量份和食鹽4_7重量份。
3. 根據權利要求1或2所述的用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物，其特徵在 於，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：胡枝子60重量份、草豆蔻50重量份、紫晶 蘑45重量份、地茶根30重量份、黃精35重量份、梧桐子26重量份、藿香26重量份、生麥芽 26重量份、生谷芽26重量份、白石脂60重量份、槲實仁75重量份、肉蔻45重量份，益智 仁30重量份、烏藥15重量份、仙鶴草15重量份、脫力草15重量份、狗脊20重量份、刺五加 35重量份、骨碎補35重量份、玄參45重量份、當歸40重量份、麥冬50重量份、五味子30重 量份、百草霜10重量份和食鹽5重量份。
4. 根據權利要求1-3任一項所述的用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物，其特 徵在於，所述藥物組合物還包括青羊參、草石蠶、石龍子和艾虎。
5. 根據權利要求1-4任一項所述的用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物，其特 徵在於，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：胡枝子50-63重量份、草豆蔻45-55 重量份、紫晶磨40-50重量份、地茶根27_32重量份、黃精31-36重量份、梧桐子22_29重量 份、藿香22-27重量份、生麥芽24-28重量份、生谷芽23-27重量份、白石脂55-62重量份、 槲實仁65-76重量份、肉豆蔻40-47重量份、益智仁27-33重量份、烏藥12-18重量份、仙鶴 草13-17重量份、脫力草14-17重量份、狗脊18-23重量份、刺五加 32-38重量份、骨碎補 31-37重量份、玄參42-48重量份、當歸36-44重量份、麥冬47-53重量份、五味子28-34重 量份、百草霜8-13重量份、食鹽4-7重量份、青羊參6-13重量份、草石蠶7-15重量份、石龍 子7-12重量份和艾虎8-15重量份。
6. 根據權利要求1-5任一項所述的用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物，其特 徵在於，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：胡枝子60重量份、草豆蔻50重量份、 紫晶蘑45重量份、地茶根30重量份、黃精35重量份、梧桐子26重量份、藿香26重量份、生 麥芽26重量份、生谷芽26重量份、白石脂60重量份、槲實仁75重量份、肉顯蔻45重量份、 益智仁30重量份、烏藥15重量份、仙鶴草15重量份、脫力草15重量份、狗脊20重量份、刺 五加35重量份、骨碎補35重量份、玄參45重量份、當歸40重量份、麥冬50重量份、五味子 30重量份、百草霜10重量份、食鹽5重量份、青羊參7重量份、草石蠶9重量份、石龍子11 重量份和艾虎12重量份。
7. 根據權利要求1-6任一項所述的用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物，其特 徵在於，所述藥物組合物的劑型為散劑，其製備方法包括以下步驟： 第一步，將胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地薟根、黃精和梧桐子按所述比例混合，用相對於 獲得的混合物質量的3?5倍的醇濃度為85%?95%的乙醇溶解，加熱回流2?4小時後 提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的1?2倍的醇濃度 85%?95%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時後提取，過濾，得第二過濾液；合併第一過濾液 和第二過濾液，減壓回收乙醇並濃縮至藥液濃度為0. 7?0. 9g生藥/mL，經體積為5L的大 孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的 醇濃度為90%?95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，乾燥並粉碎成粉末； 第二步，將藿香、生麥芽和生谷芽按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2? 4倍的醇濃度85%?95%的乙醇，加熱回流提取1?2次，提取液合併，用管式離心機離心除 雜，將除雜後的提取液於60°C?70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 23 的膏體，將濃縮後的膏體用噴霧乾燥器乾燥成粉末； 第三步，將剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2?4倍的水 溶解，加熱煎煮2?4小時，過濾；將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的1?2倍的水 溶解，再次加熱煎煮1?2小時，過濾；合併兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，乾燥並粉碎 成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨後過篩成80?120目的細粉， 將獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌，即獲得散劑。
8. 根據權利要求1-6任一項所述的用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物，其特 徵在於，所述藥物組合物的劑型為顆粒劑，其製備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物4?8倍的醇濃度為85%? 95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉，收集滲漉液，隨後在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為 1. 04?1. 10的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80?85°C， 隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉； 步驟二：在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量〇. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，製成顆粒，於40?50°C乾燥，獲得顆粒劑。
9. 一種如權利要求1-6任一項所述的用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物的 製備方法，其特徵在於，所述藥物組合物的劑型為散劑，其製備方法包括以下步驟： 第一步，將胡枝子、草豆蔻、紫晶蘑、地薟根、黃精和梧桐子按所述比例混合，用相對於 獲得的混合物質量的3?5倍的醇濃度為85%?95%的乙醇溶解，加熱回流2?4小時後 提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的1?2倍的醇濃度 85%?95%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時後提取，過濾，得第二過濾液；合併第一過濾液 和第二過濾液，減壓回收乙醇並濃縮至藥液濃度為0. 7?0. 9g生藥/mL，經體積為5L的大 孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的 醇濃度為90%?95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，乾燥並粉碎成粉末； 第二步，將藿香、生麥芽和生谷芽按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2? 4倍的醇濃度85%?95%的乙醇，加熱回流提取1?2次，提取液合併，用管式離心機離心除 雜，將除雜後的提取液於60°C?70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 23 的膏體，將濃縮後的膏體用噴霧乾燥器乾燥成粉末； 第三步，將剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2?4倍的水 溶解，加熱煎煮2?4小時，過濾；將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的1?2倍的水 溶解，再次加熱煎煮1?2小時，過濾；合併兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，乾燥並粉碎 成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨後過篩成80?120目的細粉， 將獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌，即獲得散劑。
10. -種如權利要求1-6任一項所述的用於治療仔豬消化不良性下痢的藥物組合物的 製備方法，其特徵在於，所述藥物組合物的劑型為顆粒劑，其製備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物4?8倍的醇濃度為85%? 95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉，收集滲漉液，隨後在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為 1. 04?1. 10的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80?85°C， 隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉； 步驟二：在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量〇. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，製成顆粒，於40?50°C乾燥，獲得顆粒劑。
【文檔編號】A61P1/14GK104435962SQ201410779960
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月17日 優先權日:2014年12月17日
【發明者】呂尊周, 燕磊, 唐婷婷 申請人:山東新希望六和集團有限公司