合成聚異戊二烯福利導管的製作方法

2023-11-01 02:22:02

專利名稱：合成聚異戊二烯福利導管的製作方法
技術領域：
本發明涉及留置式泌尿引流導管，且更具體地涉及留置式泌尿引流導管，其包括 低變應原性或非變應原性的基於合成聚異戊二烯的製劑。相關技術描述氣囊導管是公知的醫療裝置，其中可膨脹部件位於鄰近導管杆的遠端醫療裝置並 當該導管一旦位於患者體內時膨脹，從而錨定所述遠端。該導管包括細長的杆，其限定引流 腔和膨脹腔。引流腔包括導管杆橫截面的主要部分，且通過尖端部分靠近其遠端。遠離氣 囊的開口或埠允許流體進入引流腔。引流腔的近端處於與引流方法諸如泌尿引流袋流體 連通。在一些實施方案中，該連通是通過位於導管近端的引流漏鬥形成的，所述引流腔通過 所述導管打開。膨脹腔在導管杆壁內形成，並由氣囊內的位置開始沿導管杆並經過開口、典型地 鄰近杆近端的分支延伸。位於該分支末端或其他開口處的充氣閥允許流體灌輸進入膨脹腔。對於泌尿導管，諸如福利(Foley)導管，該導管被引入患者並前行進入尿道，直至 該導管的遠端(包括氣囊)位於膀胱內。然後使氣囊膨脹，典型地通過使注射器連接於充 氣閥並促使其從注射器釋放流體，經由膨脹腔，並進入氣囊。福利導管典型地由天然橡膠膠 乳，或，在一些情形中，由矽酮製成。天然橡膠膠乳含有能夠在一些個體中導致嚴重變態反 應的蛋白。有時使用矽酮福利導管，以避免在這樣的情形中的變態反應。發明概述本發明的一方面涉及一種組合物，其包含合成聚異戊二烯膠乳和包括胍的促進劑 系統。由加熱和固化所述組合物形成的聚異戊二烯膜具有約3，OOOpsi-約5，OOOpsi的拉
伸強度。另一方面涉及一種組合物，其包含合成聚異戊二烯膠乳和包括氨基甲酸鹽的促進 劑系統。由加熱和固化所述組合物形成的聚異戊二烯膜具有約3，OOOpsi-約5，OOOpsi的 拉伸強度。另一方面涉及用於固化合成聚異戊二烯膠乳的方法，其包括由一種組合物形成 膜，所述組合物包含合成聚異戊二烯膠乳以及具有胍和氨基甲酸鹽作為促進劑的促進劑系 統。該方法還包括以約50°C_約140°C的溫度加熱該膜約30-240分鐘。該合成聚異戊二 烯膠乳固化膜具有約3，OOOpsi-約5，OOOpsi的拉伸強度。另一方面涉及用於固化合成聚異戊二烯膠乳的方法，其包括由包含合成聚異戊二 烯膠乳以及具有氨基甲酸鹽和噻唑作為促進劑的促進劑系統的組合物形成膜。該方法還包
4括以約50°C -約140°C的溫度加熱該膜約30-240分鐘。該合成聚異戊二烯膠乳固化膜具 有約3，OOOpsi-約5，OOOpsi的拉伸強度。另一方面涉及用於固化合成聚異戊二烯膠乳的方法，其包括由包含合成聚異戊二 烯膠乳以及具有氨基甲酸鹽、噻唑和胍作為促進劑的促進劑系統的組合物形成膜。該方法 還包括以約50°C -約140°C的溫度加熱該膜約30-240分鐘。該合成聚異戊二烯膠乳固化 膜具有約3，OOOpsi-約5，OOOpsi的拉伸強度。另一方面涉及由本文中公開的方法形成的留置式泌尿引流導管。附圖簡述現將參考附圖，連同本發明的優選實施方案一起來描述本發明的這些和其他特 徵、方面和優勢。然而闡述的實施方案僅是舉例而非意欲限制本發明。以下是附圖簡述。

圖1是處於未膨脹狀態的按照本發明一個優選實施方案的福利導管的透視圖。圖2是類似於圖1的導管的福利導管的俯視圖，其中導管的氣囊部分處於膨脹狀 態。圖3是按照本發明的一個實施方案的氣囊導管的側視圖。圖4是沿圖3的線4-4獲得的截面圖。圖5是沿圖3的線5-5獲得的截面圖，其中為了清楚而省略了擴展的飾面層。圖6是由視野6指示的圖5上部的放大圖。圖7是按照本發明的一個優選實施方案描述製備福利導管的示範性方法的方框 圖。優選實施方案詳述以下詳述現在涉及本發明的某些具體實施方案。在該描述中，參考附圖，其中相似 部分在整個說明書和附圖中用相似的數字指定。留置式泌尿引流導管，或福利導管，典型地包括在一端具有氣囊的軟薄橡膠管 (或體)。該導管穿過泌尿管道(尿道)並進入膀胱，從而使尿液從膀胱中排出。福利導管 典型地在正常排尿受到感染、腫脹的前列腺、膀胱結石，或，有時損傷的破壞時使用。在患病 非常嚴重的人中，可以使用導管來追蹤尿生成。典型的福利導管具有引流腔和用於使氣囊膨脹和縮小的膨脹腔。氣囊正常是縮小 的直至合適地定位於患者膀胱內。一旦導管適當定位，膨脹腔遞送流體以使氣囊膨脹。膨 脹的氣囊使導管保持在適當的位置。留置式導管主要由天然橡膠膠乳製成。有時使用矽酮導管來防止由天然橡膠膠乳 中包含的蛋白引起的嚴重(例如，I型)變態反應。然而，矽酮導管需要昂貴的加工工具和 複雜的製造工藝。另外，它們不具有與天然橡膠膠乳相同的感覺、物理性質和多樣的加工能 力。例如，矽酮不具有與天然或合成聚異戊二烯橡膠相同的彈性性質。另外，用矽酮橡膠製 成的氣囊在放氣後不像聚異戊二烯一樣充分恢復並可以對患者造成不適和傷害。此外，插 入所需的矽酮導管硬度可以增加對插入後接觸組織的不適。製成後，將一些導管浸漬在塗漬溶液中，從而使其變得光滑以插入人體。然而，常 規塗層材料通常不完全保留在裝置表面上並可以在使用過程中浸出，增加對患者的毒性風 險並減小使用中的潤滑性。合成聚異戊二烯膠乳是人造聚合物，其不包含天然橡膠膠乳或任何其他蛋白
5(即，變應原)。在本發明的實施方案中，合成聚異戊二烯膠乳可以在形成醫療物品，諸如留 置式泌尿引流導管中，提供對於矽酮的節省成本的替代物和對於天然橡膠膠乳的低變應原 性或非變應原性的備選物。根據各種實施方案，合成聚異戊二烯導管在無天然橡膠膠乳變 態反應風險的條件下，提供天然橡膠膠乳的感覺和物理性質。而且，在各種實施方案中，與 矽酮橡膠導管相比，改善了氣囊放氣後的恢復。用於由天然或合成膠乳製備彈性體物品的常規方法典型包括製備膠乳分散體或 乳液，將處於待製造物品的形狀的模型浸漬在該膠乳中和在該模型上固化膠乳。在固化步 驟中，在聚合物單元之間發生經由硫基的交聯或硫化。某些常規浸漬工藝和機器適用於制 造合成聚異戊二烯導管。然而，用於加工天然橡膠膠乳物品的常規複合製劑和固化條件不 足以生產具有某些醫療應用所需的性質的、包括在留置式泌尿引流導管中使用的合成聚異 戊二烯物品。在本發明的實施方案中，提供新複合製劑和方法，以實現固化合成聚異戊二烯膠 乳從而使其匹配天然橡膠膠乳強度，而同時消除患者對天然橡膠膠乳蛋白的暴露的目的。 而且，在本發明的實施方案中，某些彈性體物品諸如留置式泌尿引流導管的理想性質，可以 在製造方法的交聯和固化階段過程中得到有利地影響或控制。這些性質可以包括，例如，硬 度、拉伸強度和摩擦係數。在本發明的優選實施方案中，提供促進劑系統，包括關於合成聚異戊二烯膠乳的 促進劑系統。該促進劑系統與合成聚異戊二烯膠乳混合併可以包括一種或多種促進劑。例 如，所述促進劑系統可以包括單一促進劑。示範性單一促進劑包括胍和氨基甲酸鹽。所述 促進劑系統可以包括兩種促進劑的組合。示範性雙-促進劑系統可以包括胍和氨基甲酸鹽 的組合或氨基甲酸鹽和噻唑的組合，示範性三-促進劑系統可以包括胍、氨基甲酸鹽和噻 唑的組合。使用列出的促進劑系統生產拉伸強度為大於3，OOOpsi-約5，OOOpsi的合成聚 異戊二烯。本發明的實施方案還包括用於固化合成聚異戊二烯膠乳的方法。本發明的實施方案還提供留置式泌尿引流導管，其具有多層設計以共同呈現不同 的所需功能性。例如，可以生成具有足夠硬度以及低摩擦係數的多層物品，以容許容易插入 身體和在體內的柔軟接觸，從而提高患者的舒適度。作為另一個實例，物品的第一層可以是 疏水性的，從而促進體液引流和最小化細菌生長和由該物品的壁保留的體液殘餘物。第二 層可以設置為使該物品硬化以便容易插入，和/或可以設置為在體溫下變軟，從而減小對 患者接觸組織的壓力。第三層可以包括修復組織的營養物和/或用於減小牽拉和摩擦力以 便易於插入和移除所述物品的超級吸附性材料，從而減少插入過程中與所述物品有關的疼 痛。在一些實施方案中，留置式泌尿引流導管的一層或多層可以設置為具有高於約 500psi的500%模量，以便易於插入。在一些實施方案中，合成聚異戊二烯膠乳與其他合成 聚合物或色素摻和，以獲得至多500psi的500%模量。例如，合成聚異戊二烯膠乳可以與聚 氨酯(PU)、粘土、和/或聚合填充物摻和，以獲得所需的材料性質。例如，增加給定層中的 PU量通常增加該層的500%模量。在內層或塗膠層的實施方案中，合成聚異戊二烯膠乳與0_15phr粘土和0_5phr聚 合填充物摻和。在內層或塗膠層的另一個實施方案中，合成聚異戊二烯膠乳與0-3phr PU 摻和。在增強層(build up layer)的實施方案中，合成聚異戊二烯膠乳與0_15phr粘土、0-5phr聚合填充物和0-3phrPU摻和。在飾面層(finish layer)的實施方案中，合成聚異 戊二烯膠乳不與粘土、聚合填充物或PU摻和。在與或不與其他合成聚合物摻和的條件下， 複合的合成聚異戊二烯膠乳包括上述促進劑系統。在一些實施方案中，導管的飾面層或外層浸漬在光滑的超級吸附性材料中，以減 小其摩擦係數(在溼的條件下)至低於0. 1並由此促進容易的插入和從患者中移除導管。 在一些實施方案中，導管可以設置為在插入體內數分鐘內變軟，從而提高患者的舒適度並 減小損傷風險。本發明的某些優選實施方案提供具有多層設計的留置式泌尿引流導管，其中不同 的功能層結合在一起。在本文中提到彼此「結合」的材料意指通過任何方式彼此附著的材 料，所述方式包括但不僅限於，鍵，引力，或材料自身之間形成的交聯，以及用於對各種材料 形成鍵、引力、或交聯的連接體或粘合劑。通過這樣的設置，可以降低或最小化化學浸出的 風險。圖1是處於未膨脹狀態的按照本發明優選實施方案的福利導管的透視圖。該導管 包括導管體12，其具有近端14和遠端(或尖端)16。該導管還包括氣囊18、膨脹腔20和引 流腔22。將氣囊18放氣以插入患者。將氣囊18置於遠端16附近。膨脹腔20在導管體 12內由近端14延伸至氣囊18，與氣囊18流體連通，從而使氣囊18膨脹和縮小。圖2顯示 另一個具有膨脹的氣囊的福利導管。導管引流腔22從近端14延伸至遠端16。遠端16包括與引流腔22流體連通的開 口 26，從而促進從患者膀胱引流尿液。圖1中所示的福利導管包括合成聚異戊二烯橡膠(SRIR)。有規立構的聚異戊二烯 可以利用多種催化劑系統合成，從而以井然有序的方式選擇性連接單體單元。由此生成的 合成聚異戊二烯橡膠(SRIR)傾向於在產品一致性、固化速度、和純度方面超越天然橡膠膠 乳橡膠。SPIR還在混合、擠出、模塑、和壓延(calendaring)過程中表現出較好的特徵。SPIR 可以製成達到福利應用的特殊拉伸和彈性要求，同時避免敏感患者中變態反應的風險。福利導管的部分或全部可以包括SPIR。例如，體12、膨脹腔20、引流腔22、氣囊18 和/或導管尖16可以包括SPIR。這些部分可以通過擠出和/或通過模塑方法，諸如注塑 形成。SPIR可以包括順-1，4-聚異戊二烯，反-1，4-聚異戊二烯，或具有主要的1，2或3，4 結構。SPIR還可以交聯或否則被處理以產生福利應用所需的特性。見參考圖3，導管110包括細長的導管杆112。氣囊114位於鄰近導管杆112的前 尖端116。弓丨流腔118在導管杆112內縱向延伸並正好終止在快到尖端116的位置。弓丨流 腔118通過許多輻射狀引流孔120與尖端116周圍的環境連通。圖4是沿圖3的線4-4觀察到的導管杆112的截面圖。導管杆112的實施方案由 2個或更多不同的層形成。圖3中圖示的導管杆112由三個不同的層形成最內層或塗膠 層130，中間層或增強層132，和最外層或飾面層134。在示範性雙層實施方案中，省略飾面 層。在增強層132中形成並且其下緣與塗膠層130相接觸的是膨脹腔140。圖5是沿圖3的線5-5觀察到的導管杆112的截面圖。圖5中未顯示，在氣囊114 膨脹時，飾面層134膨脹遠離增強層132，只保持塗膠層130和增強層132可視。圖6是由 視野6指定的圖5的上部的放大圖並顯示膨脹腔140和膨脹孔144。膨脹孔144可以以放 射狀方向排列。膨脹孔144使膨脹腔與增強層132和氣囊114之間的空間連通。
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可以控制氣囊導管110的不同層130、132和134的相對硬度，所述硬度如由其楊 氏模量表示。本發明的導管可以包括內塗膠層130，其材料的楊氏模量高於中間層132的楊 氏模量。在一些具有中間層132和外層134 二者的實施方案中，內層的楊氏模量可以高於 中間層132和外層134 二者的楊氏模量。用於本文中時，楊氏模量指根據標準程序諸如美 國測試和材料協會(ASTM)方法E-111-82，利用ASTM方法D_412_98a中所述的樣品製備程 序確定的彈性模量。用於本文中時，「溼」楊氏模量應該指將材料在60-85° F的溫度下浸 泡在去離子水中4-5天後測量的楊氏模量。用於本文中時，「幹」楊氏模量應該指未經浸漬 的材料的楊氏模量。在一些實施方案中，使用凝結劑浸漬法由合成聚異戊二烯生產彈性體物品。首先 將物品形狀的鑄模浸漬在已知使膠乳去穩定的凝結劑溶液中。然後對凝結劑浸漬的鑄模進 行乾燥並浸漬在複合的合成聚異戊二烯中。其他合成材料諸如硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、硬脂酸 鋅、聚乙烯、聚丁二烯乳液、苯乙烯_異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物乳液、聚丙烯酸酯、聚氨 酯、聚氯丁二烯、苯乙烯/ 丁二烯共聚物、丁腈膠乳等可以作為複合的合成聚異戊二烯膠乳 的一部分成功混合。凝結劑浸漬和聚異戊二烯膠乳浸漬可以浸漬多次，從而構建起彈性體 物品(或其層)不同功能所需的合適厚度。使鑄模上凝固的溼凝膠浸沒在水中，以浸出殘餘 的複合成分和凝結劑。浸出過程後，可以將鑄模上溼凝膠置於溫度範圍為例如50° -140°C 的烤箱中。在該烤箱中放置特定時間後，移出該鑄模並冷卻。最後，從鑄模中剝離物品。在一個實施方案中，將細長的杆或「模板」浸漬在第一液體塗層材料中，以在該模 板上形成塗層材料層。該模板具有導管引流腔118的形狀和尺寸。該第一塗層形成導管的 內層或塗膠層130。第一層130—旦乾燥，將細長的絲縱向附著於第一層130的外側。具 有第一層130和絲的模板然後浸漬在第二塗層材料中，以構建中間層或增強層132。可能 需要多次浸漬在第二塗層材料中來而構建適當厚度的中間層132。膨脹孔144然後在第二 層132的遠端附近形成，從而使膨脹腔140與第二層132周圍的環境連通。然後乾燥增強 層132。對飾面層134進行隨後的浸漬並乾燥。氣囊114可以以許多方式形成，並且可以使用用於形成氣囊的任何方法。在一些 優選的實施方案中，氣囊通過將預先形成的氣囊組件應用到第二層132上來形成。在這些 實施方案的一個中，使用飾面層134並將其應用在預先形成的氣囊組件上並由此形成氣囊 114的壁的一部分。在這些實施方案中的另一個中，不使用飾面層134並且預先形成的氣 囊組件形成氣囊114的整個壁。在其它實施方案中，將掩蔽材料應用到第二層132外部氣 囊形成的區域內，由此使得在膨脹腔140的膨脹孔144周圍區域內的增強層132和飾面層 134之間不形成結合。在該後者的實施方案中，飾面層134的未粘合部分成為可膨脹的氣囊 114。與用於形成氣囊114的方法無關，然後將具有第一和第二層130、132和氣囊形成 的模板浸漬在第三塗布溶液中，以構建外層或飾面層134。外層134 —旦已經乾燥，將導管 110從該模板中移出。先前由該模板和膨脹絲佔據的空間分別成為引流腔118和膨脹腔和 140。引流孔120然後在導管杆112中鄰近其遠端116形成，從而使引流腔118與杆112前 端周圍的環境連通。氣囊114通過從膨脹腔140的膨脹孔144中輸出膨脹介質並進入氣囊 114來膨脹。為了將未膨脹的氣囊導管110引入患者中，可以將管心針插入導管的引流腔近端開口(例如，引流漏鬥的開口)中並前行直到管心針的前端靠在導管前尖端116內側上。 具有固定的管心針的導管110然後經由尿道前行進入膀胱頸。因為牽引導管110向前進入 合適位置的全部力是針對導管110尖端116中的單點施加，所以典型地必需將織物加強帽 嵌入導管尖端116的壁中，從而使由管心針施加的力分散到導管尖端116的更大的區域上。 在一些實施方案中，導管110的最內層130被硬化，從而能夠在不需要加強的條件下承受管 心針尖對其施加的力，由此消除對嵌入織物的需要並由此大大簡化結構。圖7是描述按照本發明的一個優選實施方案製造福利導管的示範性方法的方框 圖。該方法由使鑄模在凝結劑200中浸漬開始。合適的凝結劑的一個實例是包括例如，40 克硝酸鈣、8克碳酸鈣和52克水的溶液。其次，在方框202處，風乾浸漬的鑄模。方框204中使用的合成膠乳的示範性複合物，其包括促進劑系統，如下所述。為了 製備在方框204中使用的合成膠乳，將該複合物加熱至特定溫度一段特定時間。示範性加 熱模式包括，在100F 1-4小時和4. 75小時冷卻。另一種示範性模式包括在100F 1小時。 另一種示範性模式包括在90F 1-2小時。在方框204處，鑄模留置在複合的聚異戊二烯膠乳中，例如，1-7分鐘，優選2_5分 鍾。方框200，202和204可以取決於醫療物品或層的所需幾何學和性質，按需要重複。接下來，在方框206處，凝膠膜可以在水中浸出例如10分鐘。然後在一步或多步 中乾燥鑄模。例如，鑄模可以在方框208處，在空氣循環烤箱中以55°C乾燥30分鐘，和然後 在方框210處，在空氣循環烤箱中以85°C乾燥45分鐘。在方框212處，乾燥的鑄模從烤箱 中移出並冷卻。冷卻後，在方框214處，從鑄模剝離醫療物品。以下實施例描述合成膠乳的不同複合物，所述合成膠乳可以為了在圖7的方框 204中使用而複合。合成膠乳的每種複合物包括促進劑系統。如下列出的促進劑系統組成 是示範性的，且不應該被解釋為將權利要求限制到其中描述的實施方案的範圍。此外，不同 的促進劑系統可以用於多層醫療物品的不同層。實施例1合成聚異戊二烯膠乳使用下表1中列出的複合成分製備並然後評估。組分以每 100份中的重量份數來報告。二苯胍是以0. l_2phr，優選0.2-1. Ophr的範圍使用的唯一促 進劑。典型的固化條件是55°C，30分鐘和然後85°C，45分鐘。利用Instron5564評估並 根據ASTM D-412測量物理性質。以這種方式製備的產品表現出如下物理性質拉伸強度 3541psi，斷裂伸長率1075%，和500%模量237psi。本實施例舉例說明僅用胍促進劑製備 的物品可以表現出大於3000psi的拉伸強度。
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權利要求
一種組合物，包括合成聚異戊二烯膠乳和包含胍的促進劑系統，其中由加熱和固化所述組合物形成的聚異戊二烯膜具有約3,000psi 約5,000psi的拉伸強度。
2.權利要求1的組合物，其中所述胍是唯一的促進劑。
3.權利要求1的組合物，其中所述胍是二苯胍。
4.權利要求3的組合物，其中所述二苯胍的量是約0.lphr-2phr。
5.權利要求3的組合物，其中所述二苯胍的量是約0.5phr。
6.一種組合物，包括合成聚異戊二烯膠乳和包含氨基甲酸鹽的促進劑系統，其中由加 熱和固化所述組合物形成的聚異戊二烯膜具有約3，OOOpsi-約5，OOOpsi的拉伸強度。
7.權利要求6的組合物，其中所述氨基甲酸鹽是二丁基二硫代氨基甲酸鈉。
8.權利要求7的組合物，其中所述二丁基二硫代氨基甲酸鈉的量是約0.01phr-2phro
9.權利要求7的組合物，其中所述二丁基二硫代氨基甲酸鈉的量是約0.lphr。
10.權利要求6的組合物，其中所述氨基甲酸鹽是唯一的促進劑。
11.固化合成聚異戊二烯膠乳的方法，包括以下步驟由包含合成聚異戊二烯膠乳的組合物和具有胍和氨基甲酸鹽作為促進劑的促進劑系 統形成膜；和以約50°C -約140°C的溫度加熱所述膜約30-240分鐘，其中所述合成聚異戊二烯膠乳 固化膜具有約3，OOOpsi-約5，OOOpsi的拉伸強度。
12.權利要求11的方法，其中所述胍是二苯胍。
13.權利要求12的方法，其中所述二苯胍的量是約0.lphr-2phr。
14.權利要求11的方法，其中所述氨基甲酸鹽是二丁基二硫代氨基甲酸鈉。
15.權利要求14的方法，其中所述二丁基二硫代氨基甲酸鈉的量是約0.01phr-2phr。
16.固化合成聚異戊二烯膠乳的方法，包括以下步驟由組合物形成膜，所述組合物包含合成聚異戊二烯膠乳和具有氨基甲酸鹽和噻唑作為 促進劑的促進劑系統；和以約50°C -約140°C的溫度加熱所述膜約30-240分鐘，其中所述合成聚異戊二烯膠乳 固化膜具有約3，OOOpsi-約5，OOOpsi的拉伸強度。
17.權利要求16的方法，其中所述噻唑是巰基苯並噻唑鋅。
18.權利要求17的方法，其中所述巰基苯並噻唑鋅的量是約0.lphr-2phr。
19.權利要求16的方法，其中所述氨基甲酸鹽是二乙基二硫代氨基甲酸鋅。
20.權利要求19的方法，其中所述二乙基二硫代氨基甲酸鋅的量是約0.05phr-2phr。
21.將合成聚異戊二烯膠乳固化的方法，包括以下步驟由組合物形成膜，所述組合物包含合成聚異戊二烯膠乳和具有氨基甲酸鹽、噻唑和胍 作為促進劑的促進劑系統；和以約50°C -約140°C的溫度加熱所述膜約30-240分鐘，其中所述合成聚異戊二烯膠乳 固化膜具有約3，OOOpsi-約5，OOOpsi的拉伸強度。
22.權利要求21的方法，其中所述噻唑是巰基苯並噻唑鋅。
23.權利要求22的方法，其中所述巰基苯並噻唑鋅的量是約0.lphr-2phr。
24.權利要求21的方法，其中所述氨基甲酸鹽是二丁基二硫代氨基甲酸鈉。
25.權利要求24的方法，其中所述二丁基二硫代氨基甲酸鈉的量是約0.05phr-2phr。
26.權利要求21的方法，其中所述胍是二苯胍。
27.權利要求26的方法，其中所述二苯胍的量是約0.05phr-2phr。
28.通過權利要求1、6、11、16和21中任一項的方法形成的留置式泌尿引流導管。
29.權利要求28的導管，還包括飾面層、增強層和內層，其中所述飾面層的楊氏模量低 於所述中間層和所述內層至少之一的楊氏模量。
全文摘要
留置式泌尿引流導管(12，110)包括合成聚異戊二烯橡膠(SPIR)。有利地，SPIR導管可以達到福利應用的拉伸和彈性要求，同時避免在敏感患者中變態反應的風險。SPIR包括以下促進劑系統，其使用氨基甲酸鹽作為唯一促進劑，胍作為唯一促進劑，胍和氨基甲酸鹽促進劑的組合，氨基甲酸鹽和噻唑促進劑的組合，或胍、氨基甲酸鹽和噻唑的組合。
文檔編號C08F36/08GK101965372SQ200880127829
公開日2011年2月2日 申請日期2008年12月30日 優先權日2008年1月4日
發明者伊恩·卡普斯蒂克, 蘭迪·塔克, 肯尼士·格倫·勞森, 陳芳柏 申請人:Cr巴德公司