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具有電子電路系統的藥物輸送設備的製作方法

2023-10-07 19:00:34 3

專利名稱:具有電子電路系統的藥物輸送設備的製作方法
技術領域:
本發明一般涉及一種醫療設備,尤其涉及具有電子電路系統的藥物輸送設備和/ 或模擬藥物輸送設備。
背景技術:
暴露於諸如花生、貝類、蜂毒、某些藥物、毒素之類的某些物質可以引起一些個體 的過敏反應。這種過敏反應有時可能會導致過敏性休克(能夠使血壓急劇下降)、麻疹和/ 或嚴重的氣道狹窄。因此,快速地響應以減輕這種暴露產生的效應可以防止損傷和/或死 亡。例如,在某些情形下,注射腎上腺素(印inphrine或adrenaline)可以使過敏反應基本 和/或完全減輕。在其它情形中,例如向毒素注射解毒劑可以大大地減少和/或消除由所 述暴露潛在引起的傷害。由於當個體遭受過敏反應時,可能不能夠獲得急救醫療設施,因此 一些個體攜帶自動注射器以響應過敏反應快速地自我施予藥物。為了致動(actuate)這種藥物輸送設備,使用者需要執行一系列操作。例如,為了 致動一些已知的自動注射器,使用者必須去除保護帽,去除鎖定裝置,將自動注射器抵靠在 身體的適合位置,並且隨後按壓按鈕以致動自動注射器。未能正確地完成這些操作會導致 注射不能完成和/或注射入身體的非期望部位。在某些情況下,例如,在一些已知的自動注射器的操作中變得慌亂的使用者,由於不適合當地定位自動注射器而意外地將藥物注射入 他們的拇指中。已知的藥物輸送設備的不當使用的可能性會由於使用者的本身和/或使用這種 設備的環境而增加。例如,許多使用者不是專業醫療人員並且沒有受過操作這種設備的訓 練。此外,在某些情形中,使用者可能不是患者,並且因此可能並未體驗過藥物輸送設備。類 似地,由於一些已知的藥物輸送設備被配置為響應過敏反應等較少地被使用,因此即使熟 悉這種設備和/或經過訓練的使用者也不能很好地操作所述設備。最後,這種設備常常在 緊急情況下使用,此時即使有經驗的和/或經過訓練的使用者也可能面臨慌亂、驚慌和/或 需要治療的狀況的生理效應。一些已知的藥物輸送設備包括印刷的說明書,用於告訴使用者適合正確輸送藥物 所需的步驟。然而這種印刷的說明書並不足以應對上述類型的使用者和/或情況。而且, 由於一些諸如自動注射器、筆式注射器、吸入器之類的已知的藥物輸送設備可以是緊湊的, 因此這種印刷的說明書可能太小而無法在緊急情況期間閱讀和理解。一些已知的藥物輸送設備與模擬藥物輸送設備(例如「訓練器」)相關,所述模擬 藥物輸送設備用以為用戶提供使用藥物輸送設備而不暴露於典型地包含在其中的藥物和/ 或針頭的操作方法。然而,這種模擬藥物輸送設備也可以包括如上所述的不充分的使用說 明書。一些已知的藥物輸送設備可以產生可以用作向藥物輸送設備的用戶進行提示的 聲音,例如嘟嘟聲或滴答聲。然而,這種已知設備的聲音和產生聲音的方式為用戶提供的信 息有限。例如,一些已知的藥物輸送設備產生單音指示已設置合適的劑量,但是不能為用戶 提供與該設備的使用相關聯的指導。而且,由這種已知的藥物輸送設備產生的聲級和/或 質量受到與產生聲音所需的揚聲器和/或電子部件相關聯的尺寸、性能和/或成本的限制。監視患者對已知的藥物輸送設備的順應性也會是困難的。例如,一些已知的藥物 輸送系統包括藥物輸送設備和幫助用戶設置合適劑量和/或維護順應性日誌的電子系統。 這種已知的藥物輸送系統和附屬電子系統可能是龐大的,並且因此不方便由用戶攜帶。這 種已知的藥物輸送系統和附屬電子系統也可能使用複雜和/或製造昂貴。而且,一些已知 的藥物輸送系統包括布置在藥物輸送路徑內的傳感器,所述傳感器可能干擾輸送,導致汙
Ul絕絕 朱J寸寸ο因此,需要這樣的藥物輸送系統和/或設備,其提供在任何情況下可以容易地由 用戶理解和/或聽到的指導。另外,需要這樣的模擬藥物輸送系統和/或設備,其可以提供 指導並且可以多次重複使用。而且,需要這樣的藥物輸送系統和/或設備,其可以提供與設 備的使用相關聯的順應性信息和/或可以與其他通信設備電子通信。

發明內容
本文描述了藥物輸送設備。在一些實施例中,一種裝置包括醫用注射器和電子電 路系統。所述醫用注射器包括外殼、藥物容器和藥物輸送構件。所述外殼限定第一區域和 第二區域。第一區域包括所述藥物容器並且與第二區域物理隔離。所述電子電路系統被配 置為布置在由所述外殼限定的第二區域內。所述電子電路系統被配置為輸出與所述醫用注 射器的使用相關聯的電子輸出。
在一些實施例中,一種裝置包括藥物輸送設備和電子電路系統。所述藥物輸送 設備包括外殼、藥物容器和藥物輸送構件。所述電子電路系統耦接到所述外殼並且包括 聽覺輸出設備和蓋。所述藥物輸送設備的外殼和所述電子電路系統的蓋共同限定聲腔 (acoustic enclosure) 0所述聽覺設備被配置為布置在所述聲腔內。


圖1是根據本發明的一個實施例的藥物輸送設備的示意圖。圖2是根據本發明的一個實施例的藥物輸送設備的示意圖。圖3和4是根據本發明的一個實施例的在第一配置中的醫用注射器的透視圖。圖5是圖3中所示的其中蓋被去除的醫用注射器的前視圖。圖6是圖3中所示的其中蓋被去除的醫用注射器的後視圖。圖7是圖3中所示的醫用注射器的一部分的前視圖。圖8是圖3中所示的醫用注射器的一部分的透視圖。圖9是圖3中所示的醫用注射器的外殼的底視透視圖。圖10是圖3中所示的醫用注射器的外殼的頂視透視圖。圖11是圖3中所示的醫用注射器的近側帽的透視圖。圖12是圖3中所示的醫用注射器的藥物輸送機構的前視圖。圖13是圖3中所示的醫用注射器的電子電路系統的後視圖。圖14是圖13中所示的醫用注射器的電子電路系統的一部分的前視圖。圖15是圖13中所示的醫用注射器的電子電路系統的側視圖。圖16是圖13中所示的醫用注射器的電子電路系統外殼的前視圖。圖17是圖16中所示的醫用注射器的電子電路系統外殼的透視圖。圖18是圖13中所示的醫用注射器的電池夾的透視圖。圖19是在第一配置中的圖3中所示的醫用注射器的電子電路系統的一部分的透 視圖。圖20是在第一配置中的示出了電子電路系統的圖3中所示的醫用注射器的前視 圖。圖21、22和23分別是在第一配置、第二配置和第三配置中在圖20中標記為區域 Z的醫用注射器的電子電路系統的一部分的前視圖。圖M和25是圖3中所示的醫用注射器的蓋的透視圖。圖沈是圖3中所示的醫用注射器的安全鎖的透視圖。圖27是圖沈中所示的醫用注射器的安全鎖的前視圖。圖觀是圖沈中所示的醫用注射器的安全鎖的底視圖。圖四是圖沈中所示的醫用注射器的安全鎖的針頭鞘的透視圖。圖30是圖3中所示的醫用注射器的基座的透視圖。圖31是圖3中所示的醫用注射器的基座的前視圖。圖32是在第二配置中的圖3中所示的醫用注射器的後視圖。圖33是在第三配置中的圖3中所示的醫用注射器的後視圖。圖34是在第四配置中的圖3中所示的醫用注射器的後視圖。
圖35是根據本發明的一個實施例的醫用注射器的外殼的透視圖。圖36是根據本發明的一個實施例的醫用注射器的電子電路系統的透視圖。圖37是圖36中所示的電子電路系統的印刷電路板的後視圖。圖38是圖36中所示的電子電路系統的示意圖。圖39是分別在圖35和圖36中所示的外殼和電子電路系統的透視橫截面圖。圖40是沿著圖39中的線X-X獲得的圖36中所示的電子電路系統的一部分的橫 截面透視圖。圖41是示出根據本發明的一個實施例的醫用注射器的組裝方法的流程圖。圖42是示出根據本發明的一個實施例的模擬醫用注射器的組裝方法的流程圖。圖43是示出根據本發明的一個實施例的醫用注射器的測試方法的流程圖。圖44是根據本發明的一個實施例的具有聲腔的藥物輸送設備的示意圖。圖45是根據本發明的一個實施例的具有帶孔聲腔的藥物輸送設備的示意圖。圖46是根據本發明的一個實施例的藥物輸送設備的示意圖。圖47是根據本發明的一個實施例的藥物輸送設備和電子電路系統組件的示意 圖。圖48是圖47中所示的電子電路系統組件耦接到圖47中所示的藥物輸送設備的 示意圖。圖49是沿著包括線X-X的平面獲得的圖48中所示的電子電路系統組件和藥物輸 送設備的橫截面圖。
具體實施例方式在一些實施例中,一種裝置包括醫用注射器和電子電路系統。所述醫用注射器包 括外殼、藥物容器和藥物輸送構件。所述外殼限定第一區域和第二區域。第一區域包括所 述藥物容器並且與第二區域物理隔離。所述電子電路系統被配置為布置在由所述外殼限定 的第二區域內。所述電子電路系統被配置為輸出與所述醫用注射器的使用相關聯的電子輸
出ο在一些實施例中,一種裝置包括醫用注射器和電子電路系統。所述醫用注射器包 括外殼、藥物容器和藥物輸送構件。所述藥物輸送構件例如可以是針頭或注射噴嘴。所述 外殼限定第一區域和第二區域。第一區域包括所述藥物容器並且與第二區域物理隔離。所 述電子電路系統被配置為布置在由所述外殼限定的第二區域內。所述電子電路系統包括印 刷電路板,所述印刷電路板具有基底和布置在所述基底上的電導體。所述印刷電路板的基 底被配置為接收致動器,所述致動器被配置為破壞所述電導體。所述致動器例如可以是被 配置為啟動藥物從所述醫用注射器輸送的致動器。所述電子電路系統被配置為當所述電導 體被破壞時輸出與所述醫用注射器的使用相關聯的電子輸出。在一些實施例中,所述電子 輸出例如可以與記錄的語音相關聯。在一些實施例中,一種裝置包括藥物輸送設備和電子電路。所述藥物輸送設備例 如可以是筆式注射器、自動注射器、吸入器或經皮輸送設備,包括外殼、藥物容器和藥物輸 送構件。所述藥物容器和所述藥物輸送構件的至少一部分布置在所述外殼內。所述藥物容 器和所述藥物輸送構件限定藥物輸送路徑。所述電子電路系統耦接到所述外殼並且與所述藥物輸送路徑物理隔離。所述電子電路系統被配置為響應藥物經由所述藥物輸送路徑的輸 送輸出電子輸出。在一些實施例中,所述電子輸出例如可以是視覺輸出、聽覺輸出和/或觸 覺輸出。在一些實施例中,一種裝置包括醫用注射器,所述醫用注射器具有外殼、藥物容器 和藥物輸送構件。所述外殼限定至少包括所述藥物容器的第一區域和被配置為接收電子電 路系統的第二區域。所述外殼的第一區域與所述外殼的第二區域物理隔離。所述電子電路 系統被配置為輸出與所述醫用注射器的使用相關聯的電子輸出。在一些實施例中,所述醫 用注射器被配置為僅僅將單劑量的藥物輸送到體內。在其他實施例中,所述醫用注射器被 配置為可重複使用。在一些實施例中,一種裝置包括電子電路系統,所述電子電路系統被配置為耦接 到醫用注射器使得所述電子電路系統與藥物輸送路徑物理隔離。所述電子電路系統被配置 為響應藥物經由所述藥物輸送路徑的輸送輸出電子輸出。所述電子輸出例如可以是視覺輸 出、聽覺輸出和/或觸覺輸出。在一些實施例中,一種裝置包括藥物輸送設備和電子電路系統。所述藥物輸送設 備包括外殼、藥物容器和藥物輸送構件。所述藥物容器和所述藥物輸送構件的至少一部分 布置在所述外殼內。所述電子電路系統耦接到所述外殼並且包括聽覺輸出設備和蓋。所述 藥物輸送設備的外殼和所述電子電路系統的蓋共同限定聲腔。例如可以是揚聲器的所述聽 覺輸出設備被配置為布置在所述聲腔內。在一些實施例中,一種裝置包括藥物輸送設備和電子電路系統。所述藥物輸送設 備包括外殼和藥物容器。所述藥物容器布置在所述外殼內。所述電子電路系統耦接到所述 外殼並且包括揚聲器和蓋。所述揚聲器包括前部分和後部分。所述揚聲器的前部分被配置 為輸出包括第一組聲波的第一聽覺輸出。所述揚聲器的後部分被配置為輸出包括第二組聲 波的第二聽覺輸出。所述藥物輸送設備的外殼限定第一開口,所述第一組聲波被配置為傳 播通過所述第一開口。所述電子電路系統的蓋限定第二開口,所述第二組聲波被配置為傳 播通過所述第二開口。在一些實施例中,一種裝置包括藥物輸送設備和電子電路系統,所述藥物輸送設 備包括外殼、藥物容器和藥物輸送構件。所述藥物容器和所述藥物輸送構件的至少一部分 布置在所述外殼內。所述電子電路系統耦接到所述外殼並且包括音頻處理器和聽覺輸出設 備。所述音頻處理器被配置為經由沒有放大器的電子路徑將與記錄的語音相關聯的電子信 號輸出到所述聽覺輸出設備。所述聽覺輸出設備可以被配置為響應所述電子信號輸出聽覺 輸出。在一些實施例中,一種方法包括組裝被配置為將藥物輸送到患者體內的醫療設 備。所述醫療設備包括外殼、藥物容器、致動器和安全鎖。所述藥物容器布置在所述外殼內。 所述致動器被配置為當所述致動器被致動時啟動藥物從所述藥物容器輸送。所述安全鎖被 配置為防止所述致動器的致動。電子電路系統耦接到所述組裝好的醫療設備的外殼使得由 所述電子電路系統的基底限定的開口圍繞所述安全鎖的一部分布置。所述電子電路系統被 配置為響應所述安全鎖在所述開口內的運動輸出電子輸出。在一些實施例中,一種方法包括將電子電路系統耦接到模擬藥物輸送設備使得外 殼的一部分致動所述電子電路系統的開關。所述模擬藥物輸送設備被配置為模擬實際藥物輸送設備。所述電子系統被配置為輸出與所述模擬藥物輸送設備的使用和所述開關的狀態 關聯的電子輸出。所述電子輸出例如可以是視覺輸出、聽覺輸出和/或觸覺輸出。在一些實施例中,一種裝置包括模擬藥物輸送設備和電子電路系統。所述模擬藥 物輸送設備可以是被配置為模擬實際藥物輸送設備的例如筆式注射器、自動注射器、吸入 器或經皮輸送設備。所述模擬藥物輸送設備包括外殼、安全鎖和蓋。所述安全鎖被配置為 模擬實際藥物輸送設備的安全鎖。所述蓋可去除地圍繞所述外殼的一部分布置。所述電子 電路系統被配置為當所述蓋第一次從所述外殼被去除時輸出第一多個電子輸出。所述電子 電路系統被配置為當所述蓋第二次從所述外殼被去除時輸出第二多個電子輸出。第二多個 電子輸出不同於第一多個電子輸出。在一些實施例中,第一和/第二多個電子輸出例如可 以是視覺輸出、聽覺輸出和/或觸覺輸出。在一些實施例中,一種處理器可讀介質,存儲表示導致處理器執行處理的指令的 代碼,包括當蓋第一次從模擬藥物輸送設備被去除時輸出與所述模擬藥物輸送設備的使用 相關聯的第一電子輸出的代碼。所述處理器可讀介質包括當蓋第二次被去除時輸出與所述 模擬藥物輸送設備的使用相關聯的第二電子輸出的代碼。第二電子輸出不同於第一電子輸 出。所述模擬藥物輸送設備例如可以是筆式注射器、自動注射器、吸入器或經皮輸送設備。 在一些實施例中,第一和/或第二電子輸出例如可以是視覺輸出、聽覺輸出和/或觸覺輸 出ο當在本說明書和所附權利要求中使用時,詞語「近側」和「遠側」分別指的是更靠 近和遠離醫療設備的操作者(例如外科醫生、內科醫生、護士、技師等)的方向。因此,例如 接觸患者的身體的藥物輸送設備的一端可以是藥物輸送設備的遠端,而與遠端相對的一端 可以是藥物輸送設備的近端。圖1是根據本發明的一個實施例的醫用注射器1000的示意圖。醫用注射器1000 包括外殼1110、藥物容器1560、藥物輸送構件1512和電子電路系統1900。外殼1110包括在 外殼1110內限定第一區域1157和第二區域1153的側壁1148。更具體地,側壁1148使第 一區域1157與第二區域1153物理隔離。換句話說,側壁1148沒有開口使得第一區域1157 與第二區域1153流體和/或物理隔離。再換句話說,側壁1148布置在第一區域1157和第 二區域1153之間使得第一區域1157與第二區域1153分離。儘管第一區域1157和第二區 域1153在圖1中被顯示為二維區域,但是在一些實施例中,第一區域1157和/或第二區域 1153可以是外殼內的完全封閉體積,和/或具有通向外殼的外部區域的開口的外殼1110內 的體積。也就是說,第一區域和/或第二區域可以是由外殼1110和/或側壁1148限定的 腔。藥物容器1560可以是被布置在外殼1110的第一區域1157內的例如預裝藥筒、小 瓶、安瓿等。藥物輸送構件1512的至少一部分被布置在外殼1110的第一區域1157內。在 一些配置中,藥物輸送構件1512可以與藥物容器1560流體連通。以此方式,藥物可以經由 藥物輸送構件1512從藥物容器1560運送到外殼1110外部的區域。藥物輸送構件1512例 如可以是針頭和/或噴嘴。電子電路系統1900的至少一部分布置在外殼1110的第二區域1153內。因此,電 子電路系統1900的所述部分布置在外殼1110內使得電子電路系統1900的所述部分與藥 物容器1560和/或藥物輸送構件1512流體和/或物理隔離。
電子電路系統1900被配置為輸出與醫用注射器1000的使用相關聯的電子輸出 OPI0例如,在一些實施例中,電子輸出OPl可以與使用醫用注射器1000的指導相關聯。在 其他實施例中,電子輸出OPl可以是使用後指導,例如記錄的消息,用於通知用戶注射完 成、指導用戶注射後處置和安全程序、指導用戶尋求注射後醫學治療等。在另外的其他實施 例中,電子輸出OPl可以與患者使用醫用注射器1000的順應性相關聯。在一些實施例中, 電子輸出OPI可以與醫用注射器1000的致動相關聯。換句話說,電子電路系統1900可以 被配置為響應醫用注射器1000的致動輸出電子輸出0P1。電子輸出OPl例如可以是視覺輸出,例如在屏幕(未示出)和/或LED上顯示的 文本消息。在一些實施例中,電子輸出OPl可以是音頻輸出,例如記錄的語音、一連串音調 等。在其他實施例中,電子輸出OPl可以是被配置為由遠程設備接收的無線信號。醫用注射器1000可以是用於將藥物注射到患者的體內的任何合適的醫用注射 器。例如,醫用注射器1000可以是注射筒、筆式注射器、自動注射器等。在一些實施例中,醫 用注射器1000可以是慢性病護理注射器。換句話說,醫用注射器1000可以是包含多份劑 量藥物的可重複使用設備。例如,具有多份劑量藥物的醫用注射器1000可以用於管理胰島 素輸送或其他藥物的輸送(例如,治療多發性硬化、貧血、類風溼性關節炎、骨質疏鬆等), 這可能需要每天、每周和/或每月注射。在其他實施例中,醫用注射器1000可以是一次性 使用設備。換句話說,醫用注射器1000可以包含單劑量藥物。在一些實施例中,醫用注射 器1000可以包括相同劑量的藥物,並且可以作為慢性病護理藥物療程、臨床試驗等的一部 分被開出。在其他實施例中,醫用注射器1000可以包括不同的劑量和/或不同的藥物成分。側壁1148可以是使外殼1110內的第一區域1157與外殼1110內的第二區域1153 隔離的任何合適的結構。在一些實施例中,側壁1148可以是剛性的。在其他實施例中,側 壁1148可以是可移動構件,例如活塞。在另外的其他實施例中,側壁1148可以是撓性構件, 例如隔膜。在一些實施例中,側壁1148可以由透明材料構成,使得光可以從第一區域1157 傳到第二區域1153,反之亦然。透明側壁可以與光學傳感器結合使用。側壁1148可以與外 殼1110整體形成或者可以獨立於外殼1110形成。電子電路系統1900可以包括可操作地耦接以產生和/或輸出電子輸出OPl和/或 執行本文所述的功能的任何合適的電子部件。電子電路系統1900可以類似於在於2007年 1月9日提交的題為「用於藥物輸送的設備、系統和方法」的美國專利申請No. 11/621,236 中所述的電子電路系統,上述申請全文被引用於此作為參考。圖2是根據本發明的一個實施例的藥物輸送設備2000的示意圖。藥物輸送設備 2000包括外殼2110、藥物容器2560、藥物輸送構件2512、和電子電路系統四00。藥物容器 2560可以是布置在外殼2110內的例如預裝藥筒、小瓶、安瓿等。藥物輸送構件2512的至少 一部分布置在外殼2110內。藥物輸送構件2512可以包括被配置為將藥物從藥物容器2560 運送到患者體內某一位置的任何合適的構件。例如,在一些實施例中,藥物輸送構件2512 可以是針頭、噴嘴和/或吸入器銜嘴。在使用中,藥物輸送構件2512可以與藥物容器2560流體連通。以此方式,藥物輸 送構件2512和藥物容器2560可以限定藥物輸送路徑2505,藥物2568可以如箭頭AA所示 通過所述藥物輸送路徑經由藥物輸送構件2512從藥物容器2560運送到外殼2110外部的 某一位置。在一些實施例中,藥物輸送路徑2505可以包括由藥物輸送構件2512限定的內腔的部分和/或藥物輸送構件2512與藥物容器2560之間的連接部。電子電路系統四00耦接到外殼2110並且與藥物輸送路徑2505流體和/或物理隔 離。電子電路系統四00被配置為響應藥物2568經由藥物輸送路徑2505的輸送而輸出電 子輸出0P2。以此方式,電子電路系統四00可以以不顯眼的方式和/或在不阻礙藥物2568 輸送通過藥物輸送路徑2505的情況下輸出電子輸出0P2。在一些實施例中,例如電子輸出 0P2可以是使用後指導,例如記錄的消息用於通知用戶注射完成、指導用戶注射後處置和安 全程序、指導用戶尋求醫學治療等。在其他實施例中,電子輸出0P2可以與患者使用藥物輸 送設備2000的順應性相關聯。例如,在一些實施例中,電子輸出0P2可以是發送到順應性 跟蹤監視器以記錄藥物輸送設備2000的使用的數據和/或時間的信號。電子輸出0P2例如可以是視覺輸出,例如在屏幕(未示出)和/或LED上顯示的 文本消息。在一些實施例中,電子輸出0P2可以是音頻輸出,例如記錄語音、一連串音調等。 在其他實施例中,電子輸出0P2可以是被配置為由遠程設備接收的無線信號。藥物輸送設備2000可以是用於將藥物2568輸送到患者體內的任何合適的藥物輸 送設備。例如,藥物輸送設備2000可以是注射筒、筆式注射器、自動注射器、吸入器等。在 一些實施例中,藥物輸送設備2000可以是慢性病護理輸送設備。換句話說,藥物輸送設備 2000可以是包含多份劑量的藥物2568的可重新使用設備。在其他實施例中,藥物輸送設備 2000可以是一次性使用設備。換句話說,藥物輸送設備2000可以包含單劑量的藥物2568。電子電路系統四00可以包括可操作地耦接以產生和/或輸出電子輸出0P2和/ 或執行本文所述功能的任何合適的電子部件。電子電路系統1900可以類似於上面參考圖 1所述的電子電路系統1900。圖3-34顯示了根據本發明的一個實施例的醫用注射器4000。圖3_4是在第一配 置中(即,使用前)的醫用注射器4000的透視圖。醫用注射器4000包括外殼4110、輸送 機構4500 (例如參見圖12)、電子電路系統4900 (例如參見圖13-23)、蓋4200 (例如參見圖 24-25)、安全鎖4700 (例如參見圖沈_29)和基座4300 (例如參見圖30-31)。在論述醫用注 射器4000的部件之後將論述醫用注射器4000的操作。如圖5-11中所示,外殼4110具有近端部分4140和遠端部分4120。外殼4110限 定第一狀態指示器開孔4150和第二狀態指示器開孔4151。由外殼4110限定的第一狀態指 示器開孔4150位於外殼4110的第一側面上,並且外殼4110的第二狀態指示器開孔4151位 於外殼4110的第二側面上。狀態指示器開孔4150,4151可以允許患者監視藥物容器4560 的狀態和/或內容物。例如,通過視覺檢查狀態指示器開孔4150,4151,患者可以確定藥物 容器4560是否包含藥物和/或藥物是否被分配。如圖9和10中所示,外殼4110限定氣體腔4154、藥物腔4157和電子電路系統腔 4153。氣體腔4巧4具有近端部分4155和遠端部分4156。氣體腔4巧4被配置為接收藥物 輸送機構4500(例如參見圖1 的氣體容器4570和釋放構件4540,如本文中進一步詳細所 述。氣體腔4巧4的近端部分4155被配置為接收外殼4110的近側帽4112的氣體容器固位 構件4580,如本文中進一步詳細所述。氣體腔4巧4經由氣體通道4144與藥物腔4157流體 連通,如本文中進一步詳細所述,並且氣體腔4巧4經由安全鎖開孔41 與外殼4110外部 的區域流體連通。藥物腔4157被配置為接收輸送機構4500的一部分。特別地,藥物輸送機構4500的載體4520、可移動構件4530和針頭4512可移動地布置在藥物腔4157中。藥物腔4157 經由針頭開孔4122與外殼4110外部的區域流體連通。電子電路系統腔4153被配置為接收電子電路系統4900。外殼4110具有凸出部 4149(例如參見圖8),所述凸出部被配置為當電子電路系統4900布置在電子電路系統腔 4153內時穩固電子電路系統4900。外殼4110也限定被配置為接收電子電路系統4900的 連接凸出部4171A和4171B(例如,參見圖13)的連接開孔4152,以及被配置為接收電子電 路系統4900的凸出部4174的一部分的開孔4145(例如,參見圖6)。以此方式,電子電路系 統4900可以在電子電路系統腔4153內耦接到外殼4110。在其他實施例中,電子電路系統 4900可以在電子電路系統腔4153內由諸如粘合劑、夾子之類的其他合適的手段耦接。電子電路系統腔4153通過側壁4148與氣體腔4巧4和/或藥物腔4157流體和/ 或物理隔離。換句話說,電子電路系統腔4153與氣體腔41M和/或藥物腔4157聲學分 離。如本文中進一步詳細所述電子電路系統腔4153可以充當聲腔以增強由電子電路系統 4900產生的聽覺輸出的幅度和/或質量。側壁4148可以是使外殼4110內的電子電路系 統腔4153與外殼4110內的氣體腔4巧4和/或藥物腔4157隔離的任何合適的結構。類似 地,氣體腔4巧4和藥物腔4157由側壁4146分離。在一些實施例中,側壁4146可以類似於 使氣體腔41M和藥物腔4157與電子電路系統腔4153隔離的側壁4148。在其他實施例中, 氣體腔41M可以與藥物腔4157流體、聲學和/或物理隔離。外殼4110的近端部分4140包括近側帽4112、揚聲器凸出部4147(例如參見圖8 和9)、和蓋固位凸出部4142(例如參見圖4和6)。揚聲器凸出部4147被配置為當電子電 路系統4900附連到外殼4110時保持電子電路系統4900的聽覺輸出設備4956相對於外殼 4110和/或電子電路系統蓋4170的位置,如本文中所述。如下面更詳細地所述,在一些實 施例中,揚聲器凸出部4147可以將聽覺輸出設備4956的前部分4957壓靠在電子電路系統 蓋4170上,用以在聽覺輸出設備4956的前部分4957與電子電路系統蓋4170之間形成基 本不透氣(例如基本氣密)密封。基本不透氣密封可以減小非期望的聽覺噪聲,所述聽覺 噪聲可能由通過聽覺輸出設備4956的前部分4957與電子電路系統蓋4170之間的間隙的 空氣洩漏產生。而且,揚聲器凸出部4147可以通過將聽覺輸出設備4956保持在相對於電 子電路系統蓋4170的基本固定位置減小或最小化聽覺輸出設備4956的非期望振動。蓋固 位凸出部4142被配置為接收在蓋4200上的相應開口 4215內。以此方式,如本文中更詳細 所述,蓋4200能夠可去除地耦接到並且圍繞外殼4110的至少一部分布置。如圖11中所示,近側帽4112包括氣體容器固位構件4580並且限定氣體通道 4144。氣體容器固位構件4580被配置為接收和/或固位可以包含加壓氣體的氣體容器 4570。氣體通道4144被配置為允許包含在氣體容器4570中的氣體從氣體腔4巧4傳到藥 物腔4157,如本文中進一步所述。換句話說,氣體通道4144使氣體腔4巧4與藥物腔4157 流體連通。如圖7和9中所示,外殼4110的遠端部分4120限定電池隔離凸出部開孔4121、 針頭開孔4122、安全鎖致動器凹槽4123、安全鎖開孔41 ,基座致動器凹槽41 、基座固位 凹口 4125A和4125B、以及基座軌道凹槽4127。電池隔離凸出部開孔4121被配置為接收蓋 4200(例如,參見圖2 的電池隔離凸出部4235,如本文中進一步詳細所述。針頭開孔4122被配置為當醫用注射器4000被致動時允許針頭4512(例如,參見圖12)離開外殼4110。限定針頭開孔4122的外殼4110的側壁的部分包括多個鞘固位凸 出部41沈。在一些實施例中,當安全鎖4700耦接到外殼4110和/或當安全鎖4700從外 殼4110被去除時鞘固位凸出部可以與針頭鞘4720 (例如,參見圖四)的多個肋47 相互 作用以保持針頭鞘4720相對於安全鎖4700的位置。安全鎖致動器凹槽4123被配置為接收安全鎖4700的致動器4744。如本文中更 詳細所述,致動器4744被配置為當安全鎖4700相對於外殼4110移動時開動和/或啟動電 子電路系統4900。安全鎖開孔41 被配置為接收安全鎖凸出部4742(例如,參見圖25和 26)。如下面更詳細所述,安全鎖凸出部4742接收在釋放構件4540的延伸部4552之間的 開口 45M內使得當安全鎖4700就位時防止醫用注射器4000的致動。在本文中進一步描 述安全鎖4700、它的部件和功能。遠側基座固位凹口 4125A被配置為當基座4300處於相對於外殼4110的第一位置 時接收基座4300(例如,參見圖30)的基座連接鈕4358。近側基座固位凹口 4125B被配置為 當基座4300處於相對於外殼4110的第二位置時接收基座4300的基座連接鈕4358。基座 固位凹口 4125A,4125B具有錐形近側側壁和非錐形遠側側壁。這允許基座固位凹口 4125A, 4125B接收基座連接鈕4358使得基座4300可以相對於外殼4110朝近側移動,但是不能相 對於外殼4110朝遠側移動。換句話說,遠側基座固位凹口 4125A被配置為當基座4300處 於第一位置時防止基座4300朝遠側移動,而近側基座固位凹口 4125B被配置為當基座4300 處於第二位置時防止基座4300朝遠側移動。也就是說,在醫用注射器4000被致動之後近 側基座固位凹口 4125B和基座連接鈕4358協同地防止「反衝(kicliback) 」。基座致動器凹槽41M被配置為接收基座4300的致動器4311。如本文中更詳細 所述,基座4300的致動器4311被配置為當基座4100相對於外殼4110移動時開動電子電 路系統4900。基座軌道凹槽4127被配置為接收基座4300的導向構件4312。基座4300的 導向構件4312和外殼4110的基座軌道凹槽4127以一種方式彼此接合使得允許基座4300 的導向構件4312沿近側和/或遠側方向在基座軌道凹槽4127內滑動,同時限制導向構件 4312的橫向運動。該布置允許基座4300相對於外殼4110沿近側和/或遠側方向移動,但 是防止基座4300相對於外殼4110沿橫向方向移動。圖12顯示了醫用注射器4000的藥物輸送機構4500。醫用注射器4000類似於在 於2006年11月21日提交的題為「用於藥物輸送的設備、系統和方法」的美國專利申請公 開No. 2007/01459925中所述的自動注射器,上述申請全文被引用於此作為參考。因此,在 下面僅僅包括藥物輸送機構4500和醫用注射器4000相關操作的概述。藥物輸送機構4500包括針頭4512、載體4520、可移動構件4530、藥物容器4560、 氣體容器4570、和釋放構件4540。如上所述,針頭4512、載體4520、可移動構件4530、和藥 物容器4560布置在外殼4110的藥物腔4157內。氣體容器4570和釋放構件4540布置在 外殼4110的氣體腔4巧4內。釋放構件4540具有近端部分4542和遠端部分4544,並且可移動地布置在氣體腔 4154的遠端部分4156內。釋放構件4540的近端部分4542包括密封構件4545和穿刺器 4541。密封構件4545被配置為接合限定氣體腔4巧4的外殼4110的側壁使得氣體腔4巧4 的近端部分4155與氣體腔41M的遠端部分4156流體隔離。以此方式,當氣體從氣體容器 4570被釋放時,包含在氣體腔4巧4的近端部分4155中的氣體不能進入氣體腔4巧4的遠端部分4156。釋放構件4540的近端部分4542的穿刺器4541被配置為當釋放構件4540如圖 12中的箭頭BB所示在氣體腔41M內朝近側移動時接觸並穿刺氣體容器4570上的易碎密 封 4573。釋放構件4540的遠端部分4544包括延伸部4552。延伸部4552包括突出部4547, 所述突出部包括錐形表面4549和接合表面4548。此外,延伸部4552限定在延伸部4552之 間的開口 4554。突出部4547的錐形表面4549被配置為接觸基座4300 (例如,參見圖30) 的近側表面4310上的凸出部4313。突出部4547的接合表面4548被配置為延伸通過外殼 4110的安全鎖開孔41 並且接觸外殼4110的遠側表面。以此方式,當接合表面4548與 外殼4110的遠側表面接觸時突出部4547的接合表面4548限制釋放構件4540的朝近側運 動。突出部4547的錐形表面4549被配置為接觸基座4300(例如,參見圖30)的近側表面 4310上的凸出部4313。以此方式,基座4300的朝近側運動導致延伸部4552 —起移動,由 此從外殼4110釋放接合表面4548並且允許釋放構件4540在氣體腔4巧4內朝近側移動。由延伸部4552限定的開口 45M被配置為接收安全鎖4700(例如,參見圖27)的 安全鎖凸出部4742。安全鎖凸出部4742被配置為防止延伸部4552彼此更靠近地移動。換 句話說,安全鎖凸出部4742被配置為保證延伸部4552保持分開並且突出部4547的接合表 面4548保持與外殼4110的遠端部分4120接觸。在一些實施例中,例如釋放構件4540和 /或延伸部4552可以由任何合適的材料構成,所述材料被配置為經受住當長時間暴露於負 荷時可能發生的變形。在一些實施例中,例如釋放構件4540和/或延伸部4552可以由黃 銅構成。氣體容器4570包括遠端部分4572和近端部分4576,並且被配置為包含加壓氣體。 氣體容器4570的遠端部分4572包含易碎密封件4573,所述易碎密封件被配置為當與釋放 構件4540的近端部分4542的穿刺器4541接觸時破裂。外殼4110的近側帽4112的氣體 容器固位構件4580被配置為接收和/或固位氣體容器4570的近端部分4576。換句話說, 氣體腔4巧4內的氣體容器4570的位置由氣體容器固位構件4580保持。藥物輸送機構4500的藥物容器4560具有遠端部分4562和近端部分4566,並且被 配置為包含藥物。藥物容器4560的遠端部分4562包含密封件4523。密封件4523被配置 為當由針頭4512的近端4516穿刺時破裂,如下所述。藥物容器4560的近端部分4566被 配置為接收可移動構件4530的活塞部分4534。藥物輸送機構4500的可移動構件4530可移動地布置在藥物腔4157內。可移動 構件4530包括活塞部分4534,所述活塞部分在其遠端部分具有柱塞。活塞部分4534被配 置為在藥物容器4560內移動。以此方式,可移動構件4530的活塞部分4534可以對包含在 藥物容器4560中的藥物施加壓力。活塞部分4534可以由彈性、耐用和/或密封材料(諸 如橡膠)構成。藥物輸送機構4500的載體4520包括遠端部分4522和近端部分45 。藥物容器 4560經由「卡扣配合」連接(未示出)耦接到載體4520使得在注射事件期間藥物容器4560 可以相對於載體4520在第一配置與第二配置之間移動。在第一配置中,載體4520被配置 為在藥物腔4157內移動使得載體4520在藥物腔4157內的運動導致藥物容器4560在藥物 腔4157內的同時運動。當載體4520在第一配置中時,針頭4512的近端部分4516與藥物容 器4560的密封件4523間隔。在第二配置中,藥物容器4560從「卡扣配合」釋放,導致藥物容器4560相對於載體4520朝遠側移動,導致針頭4512的近端部分4516刺穿密封件4523。 以此方式,針頭4512可以選擇性地被放置為與藥物容器4560流體連通以限定藥物輸送路 徑(未示出)。圖13-22示出了電子電路系統4900。醫用注射器4000的電子電路系統4900包括 電子電路系統外殼4170(也被稱為電子電路系統蓋)、印刷電路板4922、電池組4962、聽覺 輸出設備4956、兩個發光二極體(LED)4958A和4958B、以及電池夾4910。如圖20中所示, 電子電路系統4900被配置為適配在外殼4110的電子電路系統腔4153內。因此,如上所述, 電子電路系統4900與藥物容器4157、氣體腔4巧4和/或藥物輸送設備4500物理、聲和/ 或流體隔離。如本文中所述,電子電路系統4900被配置為輸出與醫用注射器4000的使用 相關聯的電子輸出。電子電路系統4900的電子電路系統外殼或蓋4170包括遠端部分4180和近端部 分4190。近端部分4190包括連接凸出部4171A和電池夾凸出部4173。連接凸出部4171A 從電子電路系統外殼4170的近端部分4190延伸,並且被配置為布置在外殼4110的連接開 孔4152內,如上所述。以此方式,電子電路系統4900可以在電子電路系統腔4153內耦接 到外殼4110。在其他實施例中,電子電路系統4900可以通過諸如粘合劑、夾子之類的其他 合適的手段耦接到外殼4110。如在本文中更詳細所述,電池夾凸出部4173被配置為將電池 夾4910保持就位。電子電路系統外殼或蓋4170的近端部分4190限定多個聲孔4191。聽覺輸出設 備4956被布置為抵靠電子電路系統外殼4170的近端部分4190使得聽覺輸出設備4956的 前部分4957鄰近聲孔4191布置。以此方式,來自聽覺輸出設備4956的聲波可以經由聲孔 4191從聽覺輸出設備4956傳播到外殼4110外部的區域。如上所述,在一些實施例中,密封 材料(例如,可壓縮粘性泡沫、彈性體0形圈等)可被布置在聽覺輸出設備4956的前部分 4957的外周邊上使得當聽覺輸出設備4956通過揚聲器凸出部4147壓靠在電子電路系統蓋 4170上時,在聽覺輸出設備4956的前部分4957與電子電路系統蓋4170之間形成基本不透 氣密封。以此方式,由聽覺輸出設備4956的前部分4957產生的聲波被引導通過多個聲孔 4191並且不通過聽覺輸出設備4956與電子電路系統蓋4170之間的缺口或間隙。在一些實 施例中,例如密封材料是厚度約為%毫米的可壓縮粘性泡沫,其覆蓋聽覺輸出設備4956的 前部分4957的大約10%。如圖16和17中所示,電子電路系統外殼4170的遠端部分4180包括連接凸出部 4171B、硬化凸出部4174,並且限定LED開孔4181、開孔4172、安全鎖致動器凹槽4182、和基 座致動器凹槽4183。LED開孔4181被配置為接收LED 4958A和4958B使得用戶可以查看 LED4958A和4958B,其在本文中更詳細地描述。連接凸出部4171B從電子電路系統外殼4170的遠端部分4180延伸,並且被配置 為將電子電路系統4900附連到外殼4110,如上所述。硬化凸出部4174被配置為具有接收 在外殼4110(例如,參見圖6)中的開孔4145內和/或可經由所述開孔接近的至少一部分。 硬化凸出部4174被配置為當電子電路系統外殼4170耦接到外殼4110時限制電子電路系 統外殼4170的彎曲(例如壓曲)。而且,用戶可以經由開孔4172接近硬化凸出部4174。以 此方式,例如用戶可以使硬化凸出部4174從開孔4145脫離。電子電路系統外殼4170的安全鎖致動器凹槽4182被配置為鄰近外殼4110的遠端部分4120的安全鎖致動器凹槽4123布置。以此方式,電子電路系統外殼4170的安全鎖 致動器凹槽4182和外殼4110的遠端部分4120的安全鎖致動器凹槽4123共同接收安全鎖 4700的致動器4744,其在本文中更詳細地描述。類似地,電子電路系統外殼4170的基座致 動器凹槽4183被配置為圍繞外殼4110的遠端部分4120的基座致動器凹槽41 布置。電 子電路系統外殼4170的基座致動器凹槽4183和外殼4110的遠端部分4120的基座致動器 凹槽41 共同接收基座4300的致動器4311,其在本文中更詳細地描述。電子電路系統外殼或蓋4170匹配地耦接到外殼4110使得電子電路系統外殼或蓋 4170和電子電路系統腔4153共同限定其內布置有聽覺輸出設備4956的聲腔。換句話說, 電子電路系統外殼4170和電子電路系統腔4153共同形成被配置為最小化或減弱噪聲和/ 或增強聽覺輸出設備4956的聽覺輸出的區域、體積和/或空間。而且,與由電子電路系統 蓋4170和電子電路系統腔4153限定的區域相關聯的體積大於布置在該區域內的聽覺輸出 設備4956和/或電子電路系統4900的體積。以此方式,由電子電路系統蓋4170和電子電 路系統腔4153限定的聲腔被配置為包含在聽覺輸出設備4956之後的空氣的體積。而且,聽覺輸出設備4956和電子電路系統腔4153共同被配置為增強由聽覺輸出 設備4956產生的聲音的質量和/或幅度。例如,在一些實施例中,電子電路系統腔4153的 尺寸和/或形狀可以被配置為使得電子電路系統腔4153限定在聽覺輸出設備4956的預 定頻率範圍內的聲共振頻率。更具體地,在一些實施例中,電子電路系統腔4153可以被配 置為使得電子電路系統腔4153限定與聽覺輸出設備4956的共振頻率基本相同的聲共振頻 率。以此方式,針對頻率的具體範圍,由聽覺輸出設備4956產生的聲音的質量和/或幅度 可以被增強。在一些實施例中,針對與記錄的語音輸出的頻率範圍對應的頻率範圍,由聽覺 輸出設備4956產生的聲音的質量和/或幅度可以被增強。電子電路系統4900的印刷電路板4922提供其上安裝有電子電路系統4900的電 子部件的至少一部分的一個結構。印刷電路板4922包括基底4擬4,第一致動部分4擬6和 第二致動部分4946。印刷電路板4922的基底4擬4為電子電路系統4900根據要求操作所 需的電氣部件提供安裝表面。而且,基底4擬4包括電耦接所述部件的導電部分(例如,銅 跡線、絕緣線、軟線等)。例如,電氣部件可以是電阻器、電容器、電感器、開關、微控制器、處 理器等。處理器(未在圖14-20中示出)可以是被配置為處理電子輸入(例如,來自開關 或傳感器的輸入)並產生電子信號和/或輸出的任何合適的設備。處理器例如可以類似於 在下文中所示和所述的處理器5950。如圖21-23中所示,第一致動部分4擬6包括第一電導體4934並且限定具有邊界 4929的開口 4擬8。第一致動部分4擬6的開口 4擬8被配置為接收安全鎖4700的致動器 4744的凸出部4746。第一開口 4擬8的邊界4擬9具有包括應力集中提升器4927的不連續 形狀,例如淚珠形狀。邊界49 的不連續和/或應力集中提升器4927可以是任何合適的 形狀,從而當安全鎖4700的致動器4744的凸出部4746如圖22中的箭頭CC所示相對於開 口 4擬8移動時導致基底4擬4沿預定方向變形。開口 4擬8鄰近第一電導體4934被限定,第一電導體與包括在電子電路系統4900 中的部件電耦接。第一電導體4934包括第一開關4972,第一開關例如可以是第一電導體 4934的易碎部分。在使用中,當安全鎖4700從第一位置(例如,參見圖21)移動到第二位 置(例如,參見圖2 時,致動器4744沿基本平行於由基底4擬4的第一致動部分4擬6的表面限定的平面的方向移動。致動器4744的運動導致凸出部4746在第一開口 4擬8內移 動,如圖22中的箭頭CC所示。凸出部4746的運動撕裂基底4擬4的第一致動部分4擬6,由 此分離包括第一開關4972的第一電導體4934。換句話說,當安全鎖4700從它的第一位置 移動到它的第二位置(例如,參見圖3 時,致動器4744不可逆地將第一開關4972從第一 狀態(例如,電連續的狀態)移動到第二狀態(例如,電不連續的狀態)。再換句話說,當安 全鎖4700從它的第一位置移動到它的第二位置時,致動器4744破壞第一電導體4934。第二致動部分4946包括第二電導體4935並且限定具有邊界4949的開口 4945和 裂口擴大限制開孔4948。如圖20-23中所示,第二致動部分4946的開口 4945被配置為接 收基座4300的致動器4311的一部分。開口 4945的邊界4949具有包括應力集中提升器 4947的不連續形狀。邊界4949的不連續和/或應力集中提升器4947可以是任何合適的形 狀,從而當基座4300的致動器4311如圖23中的箭頭DD所示相對於開口 4945沿近側方向 移動時導致基底49M沿預定方向變形。第二電導體4935包括布置在開口 4945與裂口擴大限制開孔4948之間的第二開 關4973,所述裂口擴大限制開孔例如可以是第二電導體4935的易碎部分。在使用中,當基 座4300從它的第一位置移動到它的第二位置(例如,參見圖34)時,致動器4311沿近側 方向、基本平行於由基底49M的第二致動部分4946的表面限定的平面移動。致動器4311 的朝近側運動撕裂基底4擬4的第二致動部分4946,由此分離包括第二開關4973的第二電 導體4935的部分。換句話說,當基座4300從它的第一位置移動到它的第二位置時,致動器 4311不可逆地將第二開關4973從第一狀態(例如,電連續的狀態)移動到第二狀態(例 如,電不連續的狀態)。裂口擴大限制開孔4948被配置為限制基底4擬4中的裂口沿近側 方向擴大。換句話說,裂口擴大限制開孔4948被配置為保證基底4擬4中的裂口不會延伸 超出該裂口擴大限制開孔4948。裂口擴大限制開孔4948可以是被配置為停止裂口的擴大 和/或基底49M的破裂的任何形狀。例如,裂口擴大限制開孔4948可以為卵形。在其他 實施例中,裂口擴大限制開孔4948的近側邊界可以被增強以保證基底4擬4中的裂口不會 延伸超出裂口擴大限制開孔4948。電子電路系統4900的電池組4962包括上下疊置的兩個電池。電池組4962具有 第一表面4964和第二表面4966。電池組4962的第一表面4964可以接觸布置在基底49M 上的電接觸(未示出)。電池組4962的第二表面4966被配置為與電池夾4910的遠端部分 4916的接觸部分4918相接觸。當基底4擬4的電接觸和電池夾4910的遠端部分4916的接 觸部分4918與電池組4962相接觸時,電池組4962的電池被放置為與電子電路系統4900 電連通。換句話說,當基底4擬4的電接觸和電池夾4910的遠端部分4916的接觸部分4918 接觸電池組4962時,電池組4962被配置為將電力供應給電子電路系統4900。電池夾4910(圖18中所示)包括近端部分4912和遠端部分4916。近端部分4912 限定固位開孔4913。固位開孔4913被配置為接收電子電路系統外殼4170的電池夾凸出部 4173。以此方式,電池夾凸出部4173保持電池夾4910相對於電子電路系統外殼4170和/ 或電池組4962的位置。電池夾4910的遠端部分4916包括接觸部分4918和角形部分4917。如上所述, 接觸部分4918被配置為接觸電池組4962的第二表面4916以將電池組4962放置為與電子 電路系統4900電連通。電池夾4910的遠端部分4916的角形部分4917被配置為允許電池隔離凸出部4235(例如,參見圖25)的近端部分4236布置在電池組4962的第二表面4966 與電池夾4910的遠端部分4916的接觸部分4918之間。當電池隔離凸出部4235布置在電 池組4962的第二表面4966與電池夾4910的遠端部分4916的接觸部分4918之間時,電池 組4962與電子電路系統4900的其餘部分之間的電路徑被切斷,由此從電子電路系統4900 去除電力。電池夾4910的遠端部分4916的接觸部分4918被偏壓使得當電池隔離凸出部 4235被去除時,接觸部分4918將移動到與電池組4962的第二表面4916相接觸,由此恢復 電池組4962與電子電路系統4900之間的電連通。在一些實施例中,電池隔離凸出部4235 可以重複地從電池組4962的第二表面4966與電池夾4910的遠端部分4916的接觸部分 4918之間被去除並且被再插入。換句話說,電池隔離凸出部4235和電池夾4910共同形成 可逆通斷開關。當電池隔離凸出部4235被布置在電池組4962的第二表面4966與電池夾4910的 遠端部分4916的接觸部分4918之間時,電池隔離凸出部4235的一部分也被布置在電池隔 離凸出部開孔4121(例如,參見圖9)內。相反地,當電池隔離凸出部4235從電池組4962的 第二表面4966與電池夾4910的遠端部分4916的接觸部分4918之間被去除時,電池隔離 凸出部開孔4121被打開。以此方式,電池隔離凸出部4235可以選擇性地打開和/或關閉 電池隔離凸出部開孔4121。在這方面,電池隔離凸出部開孔4121可以選擇性地充當孔口以 允許由聽覺輸出設備4956產生的聲波離開電子電路系統腔4153到達外殼4110外部的區 域。如本文中所述,在一些實施例中,電池隔離凸出部開孔4121相對於聽覺輸出設備4956 和/或聲孔4191的位置被定位以使得通過多個聲孔4191離開的聲波與通過電池隔離凸出 部開孔4121離開的聲波基本同相。電子電路系統4900的聽覺輸出設備4956被配置為響應醫用注射器4000的使用 將可聽聲輸出給用戶。聽覺輸出設備4956可以具有任何合適的性能特性以基於由處理 器4950產生的電子信號產生預期聽覺輸出(例如,具有預定頻率範圍、預定聲壓級等的 聽覺輸出),如上所述。例如,聽覺輸出設備4956可以具有特定共振頻率,特定輸出聲壓 級(例如,瓦特/米),特定最大額定輸入功率、和/或特定頻率響應範圍。聽覺輸出設備 4956可以具有在特定頻率響應範圍內的一個或多個共振頻率。在一些實施例中,聽覺輸出 設備4956可以是商業上可獲得的微型揚聲器,例如由Dain (International) Co.,Ltd製造 的M0015N07K01F微型揚聲器。在其他實施例中,聽覺輸出設備4956例如可以是由Regal Electronics, Inc.製造的 RS-1511A 微型揚聲器。如圖13和14中所示,聽覺輸出設備4956包括前部分4957和後部分4955。聽覺 輸出設備4956可以包括可移動部分(例如錐盆、薄膜、隔膜等;未在圖13和14中示出)使 得聽覺輸出設備4956可以從前部分4957產生第一組聲波和從後部分4955產生第二組聲 波。由前部分4957產生的聲波和由後部分4955產生的聲波共同限定聽覺輸出設備4956 的聽覺輸出。更具體地,聽覺輸出設備4956的聽覺輸出的特徵在於當其分別通過聲孔4191 和電池隔離凸出部開孔4121離開電子電路系統腔4153時由前部分4957產生的聲波和由 後部分4955產生的聲波。如上所述,聽覺輸出設備4956和電子電路系統腔4153被共同配置為增強由聽覺 輸出設備4956產生的聲音的質量和/或幅度。也就是說,電子電路系統腔4153的開口(例 如,聲孔4191和電池隔離凸出部開孔4121)的尺寸、形狀和/或數量和位置被配置為增強由具有預定性能特性的聽覺輸出設備4956產生的聽覺輸出的質量。在一些實施例中,例如 電子電路系統腔4153和電子電路系統蓋4170被配置為使得當其通過聲孔4191離開時由 前部分4957產生的聲波與當其通過電池隔離凸出部開孔4121離開時由後部分4955產生 的聲波基本同相。這例如可以通過使聲孔4191與電池隔離凸出部開孔4121間隔預定距離 實現。以此方式,由前部分4957產生的聲波通過聲孔4191離開所傳播的距離和由後部分 4955產生的聲波通過電池隔離凸出部開孔4121離開所傳播的距離可以被設置為預定值使 得當其分別離開聲孔4191和電池隔離凸出部開孔4121時由前部分4957產生的聲波與由 後部分4955產生的聲波基本同相。例如,在一些實施例中,聲孔4191可以與電池隔離凸出 部開孔4121間隔大約2. 5英寸到3英寸。在其他實施例中,聲孔4191可以與電池隔離凸 出部開孔4121間隔大約1英寸到3英寸。在一些實施例中,聽覺輸出設備4956和電子電路系統腔4153可以共同被「調諧」 以增強具有特定頻率範圍的聽覺輸出的質量。例如,在一些實施例中,聽覺輸出設備4956 和電子電路系統腔4153可以共同被「調諧」以增強記錄的語音輸出的質量。如上所述,在 一些實施例中,電子電路系統腔4153的尺寸和/或形狀可以被配置為使得電子電路系統腔 4153限定在聽覺輸出設備4956的頻率範圍和/或記錄的語音輸出的頻率範圍內的聲共振 頻率。在一些實施例中,例如電子電路系統腔4153可以限定在大約100赫茲到大約1000 赫茲之間的至少一個聲共振頻率。在其他實施例中,電子電路系統腔4153可以限定在大約 100赫茲到大約3000赫茲之間的至少一個聲共振頻率。通過如上所述增強由聽覺輸出設備4956產生的聽覺輸出,藥物輸送設備4000可 以產生與記錄的語音相關聯的聽覺輸出,所述聽覺輸出具有足夠的音量(例如,聲壓級)並 且沒有外部放大。以此方式,產生這樣的聽覺輸出所需的功率可以被最小化。例如,在一些 實施例中,處理器4950可以被配置為將電子輸出輸出到聽覺輸出設備4956使得聽覺輸出 設備4956輸出具有在大約61分貝(dB)到大約65dB的範圍內的聲壓級的聽覺輸出。在另 一個實施例中,聽覺輸出可以在離聽覺輸出設備4956大約6英寸的距離處具有在大約61 分貝(dB)到大約65dB的範圍內的聲壓級。在另外的其他實施例中,聽覺輸出可以在離聽 覺輸出設備4956大約20英尺的距離內具有在大約61分貝(dB)到大約65dB的範圍內的 聲壓級。在其他實施例中,處理器4950可以被配置為將電子輸出輸出到聽覺輸出設備 4956使得聽覺輸出設備4956輸出具有大於大約61dB的聲壓級的聽覺輸出。在另外的其他 實施例中,聽覺輸出可以在離聽覺輸出設備4956大約6英寸的距離處具有大於大約61dB 的聲壓級。在另外的其他實施例中,聽覺輸出可以在離聽覺輸出設備4956大約20英尺的 距離內具有大於大約61dB的聲壓級。在一些實施例中,處理器4950可以將具有小於100微瓦(mW)的功率的電子輸出 輸出到聽覺輸出設備4956,並且聽覺輸出設備4956可以輸出具有大於大約61dB的聲壓級 的聽覺輸出。在又一個實施例中,電子輸出可以具有小於IOOmW的功率並且聽覺輸出可以 在離聽覺輸出設備4956大約6英寸的距離處具有大於大約61dB的聲壓級。在又一個實施 例中,電子輸出可以具有小於IOOmW的功率並且聽覺輸出可以在離聽覺輸出設備4956大約 20英尺的距離內具有大於大約61dB的聲壓級。在其他實施例中,醫用注射器4000可以具有網絡接口設備(未示出),所述網絡接口設備被配置為將電子電路系統4900可操作地連接到遠程設備(未示出)和/或通信網 絡(未示出)。以此方式,電子電路系統4900可以將信息發送到遠程設備和/或從遠程設 備接收信息。遠程設備例如可以是遠程通信網絡、計算機、順應性監視設備、行動電話、個人 數字助理(PDA)等。這樣的布置例如可以用於將處理器可讀替換代碼從中央網絡下載到電 子電路系統4900。在一些實施例中,例如電子電路系統4900可以下載與醫用注射器4000 關聯的信息,例如失效期、召回公告、更新使用說明書等。類似地,在一些實施例中,電子電 路系統4900可以經由網絡接口設備上載與醫用注射器4000的使用相關聯的順應性信息。圖M和25顯示了醫用注射器4000的蓋4200。蓋4200包括近端部分4210和遠 端部分4230,並且限定腔4242。蓋4200的腔4242被配置為接收外殼4110的至少一部分。 近端部分4210限定開孔4215,該開孔被配置為接收外殼4110 (圖4和6中所示)的蓋固 位凸出部4142。以此方式,開孔4215和外殼4110的蓋固位凸出部4142圍繞外殼4110的 至少一部分可去除地保持蓋4200。換句話說,開孔4215和外殼4110的蓋固位凸出部4142 被配置為使得蓋4200可以從外殼4110的一部分被去除並且然後圍繞外殼4110的所述部 分被替換。蓋4200的遠端部分4230包括電池隔離凸出部4235。電池隔離凸出部4235包括 近端部分4236和錐形部分4237。電池隔離凸出部4235的近端部分4236被配置為可去除 地布置在電池組4962的第二表面4966與電池夾4910的遠端部分4916的接觸部分4918 之間,如上所述。圖沈-四示出了醫用注射器4000的安全鎖4700。醫用注射器4000的安全鎖4700 包括近側表面4740、與近側表面4740相對的遠側表面4760、和針頭鞘4720。安全鎖4700 限定針頭鞘開孔4770和電池隔離凸出部開孔4775。電池隔離凸出部開孔4775被配置為 接收蓋4200的電池隔離凸出部4235使得電池隔離凸出部4235可以布置在電子電路系統 腔4153或電子電路系統4900內,如上所述。也就是說,安全鎖4700的電池隔離凸出部開 孔4775與外殼4110的電池隔離凸出部開孔4121對準,使得當蓋4200圍繞外殼4110的一 部分被布置時電池隔離凸出部4235可以布置在電子電路系統腔4153內。電池隔離凸出部 開孔4775與電池隔離凸出部開孔4121對準使得由電子電路系統腔4153內的聽覺輸出設 備4956產生的、通過電池隔離凸出部開孔4121離開的聲波可以傳播通過電池隔離凸出部 開孔4775。安全鎖4700的近側表面4740包括安全鎖凸出部4742,止動器4743,致動器4744 和兩個相對的拉片4741。如上所述,當安全鎖4700處於第一(鎖定)位置時,安全鎖凸出 部4742被配置為布置在由釋放構件4540的遠端部分4544的延伸部4552限定的開口 45M 中。因此,安全鎖凸出部4742被配置為防止延伸部4552彼此更靠近地移動,由此防止藥 物輸送機構4500的釋放構件4540的朝近側運動和/或藥物的輸送。安全鎖4700的止動 器4743是從安全鎖4700的近側表面4740延伸的凸出部。止動器4743被配置為接觸外殼 4110的一部分以限制安全鎖4700相對於外殼4110朝近側運動。在其他實施例中,止動器 4743可以是被配置為限制安全鎖4700朝近側運動的任何結構。安全鎖4700的致動器4744具有伸長部分4745和凸出部4746。伸長部分4745 沿近側方向從近側表面4740延伸。以此方式,伸長部分4745可以延伸通過基座4300 (例 如,參見圖30)的安全鎖致動器開口 4356並且進入外殼4110的安全鎖致動器凹槽4123和電子電路系統外殼4170的安全鎖致動器凹槽4182。凸出部4746沿基本橫向於伸長部分 4745和/或基本平行於安全鎖4700的近側表面4740的方向延伸。如上所述,第一致動部 分4擬6的開口 4擬8被配置為接收安全鎖4700的致動器4744的凸出部4746。安全鎖4700的拉片4741包括抓握部分4747和標記4748。拉片4741的抓握部 分4747為用戶提供抓握和/或從藥物輸送系統4700的其餘部分去除安全鎖4700的區域。 標記4748提供關於如何去除安全鎖4700的指導。在一些實施例中,例如標記4748可以指 示用戶牽拉(PULL)安全鎖4700以去除安全鎖4700應當沿著的方向。如圖28中所示,安全鎖4700的針頭鞘4720包括遠端部分47M、近端部分4722和 多個肋47 。針頭鞘4720也可以限定內腔47 。安全鎖4700的內腔47 被配置為接收 針頭4512。以此方式,針頭鞘4720可以保護用戶免於針頭4512傷害和/或可以在用戶使 用醫用注射器4000之前保持針頭4512無菌。針頭鞘的近端部分4722被配置為接觸藥物 輸送機構4500的載體4520的遠端部分4522。針頭鞘4720的遠端部分47 具有角形脊4725。角形脊4725被配置為允許針頭 鞘4720的近端部分4722沿遠側方向不可逆地移動通過安全鎖4700的針頭鞘開孔4770。 換句話說,角形脊4725可以以這樣的方式被配置使得允許針頭鞘4720的近端部分4722沿 遠側方向,但是不沿近側方向移動通過針頭鞘開孔4770。針頭鞘開孔4770具有固位突舌 4771,所述固位突舌被配置為當針頭鞘4720沿近側方向移動時接合角形脊4725的近端。以 此方式,固位突舌4771防止針頭鞘相對於安全鎖4700的朝近側運動。此外,固位突舌4771 被配置為當安全鎖4700沿遠側方向移動時接合角形脊4725的近端。換句話說,如圖33中 所示,當安全鎖4700沿遠側方向相對於外殼4110移動時針頭鞘4720被從針頭4512去除。圖30-31示出了醫用注射器4000的基座4300。基座4300包括近側表面4310、遠 側表面4330、和基座連接鈕4358。基座4300限定針頭開孔4350、安全鎖凸出部開孔4352、 電池隔離凸出部開孔43M、安全鎖致動器開口 4356、和拉片開口 4360。針頭開孔4350被配 置為當醫用注射器4000被致動時接收針頭4512。基座4300的安全鎖凸出部開孔4352接 收安全鎖4700的安全鎖凸出部4742。基座4300的電池隔離凸出部開孔43M接收蓋4200 的電池隔離凸出部4235和安全鎖4700的止動器4743。電池隔離凸出部開孔43M與電池 隔離凸出部開孔4121對準使得由電子電路系統腔4153內的聽覺輸出設備4956產生的通 過電池隔離凸出部開孔4121離開的聲波可以傳播通過電池隔離凸出部開孔43M。安全鎖 致動器開口 4356接收安全鎖4700的安全鎖致動器4744。拉片開口 4360被配置為接收安 全鎖4700的拉片4741。基座4300的近側表面4310包括致動器4311、導向構件4312、和凸出部4313。致 動器4311是被配置為接合電子電路系統4900的基底4擬4的伸長構件。如上所述,第二致 動部分4946的開口 4945被配置為接收基座4300的致動器4311。基座4300的導向構件 4312被配置為接合和/或在外殼4110的基座軌道凹槽4127內滑動,如上所述。基座4300 的凸出部4313被配置為接合釋放構件4540的延伸部4552的錐形表面4549。如本文中進 一步詳細所述,當安全鎖4700被去除並且基座4300沿近側方向相對於外殼4110移動時, 基座4300的凸出部4313被配置為彼此更靠近地移動釋放構件4540的延伸部4552,從而致 動藥物輸送機構4500。如上所述,基座連接鈕4358被配置為以一種方式接合基座固位凹口 4125A和4125B使得允許基座4300朝近側運動,但是限制基座4300朝遠側運動。
如圖32中所示,通過將蓋4200從第一位置移動到第二位置使藥物輸送設備從第 一配置移動到第二配置來第一次啟用醫用注射器4000。通過沿圖32中的箭頭EE所示的 方向相對於外殼4110移動蓋4200將蓋從第一位置移動到第二位置。當蓋4200相對於外 殼4110沿方向EE移動時,電池隔離凸出部4235從電池夾4910與電池組4962的第二表面 4966之間的區域被去除。以此方式,當蓋4200被去除時電池組4962能夠可操作地耦接到 電子電路系統4900,由此將電力提供給電子電路系統4900。當電力被提供時,如上所述,電子電路系統4900能夠輸出一個或多個預定的電子 輸出。例如,在一些實施例中,電子電路系統4900可以將與記錄的語音相關聯的電子信號 輸出到聽覺輸出設備4956。這樣的電子信號例如可以與包含記錄的指導的.WAV文件相 關聯,該記錄的指導用於指導用戶操作醫用注射器4000。這樣的指導例如可以說明「去除 靠近自動注射器的基座的安全突舌」。電子電路系統4900可以同時將電子信號輸出到LED 4958A和4958B中的一個和/或兩個,由此導致LED 4958A和4958B中的一個和/或兩個 閃爍特定顏色。以此方式,電子電路系統4900可以提供聽覺和視覺兩種指導以在醫用注射 器4000的初始操作中幫助用戶。此外,由於電池隔離凸出部4235從電池隔離凸出部開孔 4121被去除,因此由聽覺輸出設備4956產生的聽覺輸出可以包括在電子電路系統腔4153 內產生的通過電池隔離凸出部開孔4121離開的聲波。在其他實施例中,電子電路系統4900可以輸出與醫用注射器4000和/或包含在 其中的藥物的描述和/或狀態相關聯的電子輸出。例如,在一些實施例中,電子電路系統 4900可以輸出指示包含在醫用注射器4000中的藥物的類型、藥物的失效期、藥物的劑量等 的聽覺消息。如上所述,當蓋4200分別在第一位置和第二位置之間重複地移動時醫用注射器 4000可以在第一配置和第二配置之間重複地移動。換句話說,蓋4200可以圍繞外殼4110 被多次去除和替換。當蓋4200從第二位置移動到第一位置時,電池隔離凸出部4235被插 入電池夾4910與電池組4962的第二表面4966之間,從而禁用電子電路系統4900並且關 閉與電池隔離凸出部開孔4121相關聯的聲口。當蓋第二次從第一位置移動到第二位置時, 電子電路系統4900再次被致動並且聲口被打開。以此方式,蓋4200可以被去除並且電子 電路系統4900可以輸出電子輸出而不損害針頭4512的無菌性。當蓋4200從外殼4110被去除之後,可以通過將安全鎖4700從第一位置移動到第 二位置將醫用注射器4000從第二配置移動到第三配置。通過沿圖33中的箭頭FF所示的方 向相對於外殼4110移動安全鎖4700將安全鎖4700從第一位置移動到第二位置。當安全 鎖4700從第一位置移動到第二位置時,安全鎖凸出部4742從釋放構件4540的延伸部4552 之間被去除,由此啟用藥物輸送構件4500。而且,如圖21和22中所示,當安全鎖4700從 外殼4110移動時,安全鎖4700的致動器4744沿如圖22中所示的方向CC移動,不可逆地 將第一開關4972從第一狀態(例如電連續的狀態)移動到第二狀態(例如電不連續的狀 態)。當安全鎖4700的致動器4744將電子電路系統4900的第一開關4972不可逆地移動 到第二狀態時,電子電路系統4900可以輸出一個或多個預定電子輸出。例如,在一些實施 例中,處理器(未示出)可以將與記錄的語音相關聯的電子信號輸出到聽覺輸出設備4956。 這樣的電子信號例如可以與通知用戶醫用注射器4000的狀態的記錄的消息關聯。這樣的 狀態消息例如可以說明「醫用注射器現在被啟用」。電子電路系統4900也可以同時將電子信號輸出到LED 4958A和4958B中的一個和/或兩個,由此使得LED 4958A和4958B中的 一個和/或兩個停止閃爍、改變顏色等。在一些實施例中,第一致動部分4擬6和致動器4744可以被配置為使得在致動器 4744接合開口 4擬8的邊界4擬9之前致動器4744必須移動預定距離。例如,在一些實施例 中,在致動器4744接合開口 4擬8的邊界4擬9之前致動器4744必須移動大約0. 200英寸。 以此方式,安全鎖4700可以移動少許而不會將電子電路系統4900的第一開關4972不可逆 地移動到第二狀態。因此,該布置將允許用戶疏忽地和/或意外地移動安全鎖4700而不會 啟動電子電路系統4900。在一些實施例中,電子電路系統4900可以被配置為輸出狀態消息達預定時間段, 例如五秒。當預定時間段過去之後,電子電路系統4900可以輸出聽覺消息,進一步指導用 戶操作醫用注射器4000。這樣的指導例如可以說明「將自動注射器的基座抵靠在患者大 腿上。為了完成注射,將基座緊緊地壓靠在患者大腿上」。在一些實施例中,電子電路系統 4900可以同時將電子信號輸出到LED 4958A和4958B中的一個和/或兩個,由此導致LED 4958A和4958B中的一個和/或兩個閃爍特定顏色。以此方式,電子電路系統4900可以提 供聽覺和/或視覺兩種指導以幫助用戶放置和致動醫用注射器4000。在一些實施例中,電 子電路系統4900可以被配置為在預定時間過去之後重複所述指導。如上所述,在其他實施例中,醫用注射器4000可以具有網絡接口設備(未示出), 所述網絡接口設備被配置為將電子電路系統4900可操作地連接到遠程設備(未示出)和 /或通信網絡(未示出)。以此方式,電子電路系統4900可以發送無線信號,通知遠程設備 醫用注射器4000的安全鎖4700被去除並且醫用注射器4000待命。當安全鎖4700從第一位置移動到第二位置之後,可以通過將基座4300從第一位 置移動到第二位置將醫用注射器4000從第三配置移動到第四配置。通過將醫用注射器 4000抵靠在患者身上並且沿圖34中的箭頭GG所示的方向相對於外殼4110移動基座4300 將基座4300從它的第一位置移動到它的第二位置。將基座4300從第一位置移動到第二位 置導致基座4300的近側表面4310上的凸出部4313接合釋放構件4540的延伸部4552的 錐形表面4549,導致釋放構件4540致動藥物輸送機構4500並且將藥物輸送到患者體內。當基座4300從第一位置移動到第二位置時,藥物輸送機構4500被致動使得釋放 構件4540的穿刺器4541與氣體容器4570的易碎密封件4573相接觸和/或穿刺該密封件。 在一些實施例中,釋放構件4540的運動可以由彈簧(未在圖12中示出)引起。當易碎密 封件4573被穿刺之後,壓縮氣體的致動部分可以從氣體容器4570逸出並且經由氣體通道 4144流入藥物腔4157中。氣體將氣體壓力施加到可移動構件4530,導致可移動構件4530 和載體4520沿遠側方向在藥物腔4157內移動。當載體4520在藥物腔4157內朝遠側移動 時,載體4520和藥物容器4560處於第一配置。因此,如上所述,藥物容器4560通過「卡扣 配合」連接與載體4520相連。以此方式,藥物容器4560和針頭4512與可移動構件4530和 /或載體4520同時沿遠側方向移動。如上所述,當載體4520處於它的第一配置時針頭4512 的近端部分4516連接到載體4520的遠端部分4522並且與藥物容器4560的密封件4523 間隔。換句話說,當載體4520處於它的第一配置時藥物容器4560和針頭4512並不限定藥 物輸送路徑。針頭4512沿遠側方向的運動導致在施予藥物之前針頭4512的近端部分4516 離開外殼4110並且進入患者體內。
當載體4520和/或針頭4512在藥物腔4157內移動預定距離之後,載體4520和 藥物容器4560從第一配置移動到第二配置。在載體4520的第二配置中,藥物容器4560從 「卡扣配合」釋放,允許藥物容器4560和可移動構件4530相對於載體4520繼續沿遠側方向 移動。換句話說,藥物容器4560被配置為當載體從第一配置移動到第二配置時在載體4520 內可滑動地移動。當藥物容器4560繼續在載體4520內移動時,針頭4512的近端部分4516 接觸並且穿刺藥物容器4560的密封件4523。這允許包含在藥物容器4560中的藥物流入由 針頭4512限定的內腔(未示出)中,由此限定藥物輸送路徑。當藥物容器4560接觸載體4520的遠端時,藥物容器4560停止在載體4520內移 動,同時可移動構件4530繼續沿遠側方向移動。這導致可移動構件4530的活塞部分4534 在包含液體藥物的藥物容器4560內密封地滑動和/或移動。當可移動構件4530的活塞部 分4534在藥物容器4560內密封地滑動和/或移動時,活塞部分4534產生作用於包含在藥 物容器4560內的藥物的壓力,由此允許藥物的至少一部分流出藥物容器4560並且進入由 針頭4512限定的內腔中。藥物經由藥物容器4560和針頭4512限定的藥物輸送路徑被輸 送到用戶體內。如上所述,當基座4520從它的第一位置移動到它的第二位置(例如,參見圖 19-23)時基座4300的致動器4538致動電子電路4900以觸發預定輸出或輸出序列。當致動 器4538相對於開口 4945沿近側方向移動時,如圖23中的箭頭DD所示,電子電路系統4900 被致動以輸出一個或多個預定電子輸出。例如,在一些實施例中,電子電路系統4900可以 將與記錄的語音相關聯的電子信號輸出到聽覺輸出設備4956。這樣的電子信號例如可以 與聽覺倒數計時器關聯,指導用戶注射過程的持續時間。換句話說,如果完成注射例如耗時 十秒,聽覺倒數計時器可以從十倒數到零,保證用戶在整個十秒期間將醫用注射器4000保 持就位。在其他實施例中,電子信號例如可以與通知用戶注射完成、指導用戶注射後處置和 安全程序、指導用戶注射後醫學治療等的記錄的消息相關聯。這樣的狀態消息例如可以說 明「注射現在完成。請從醫生那裡尋求更多的醫療注意事項」。電子電路系統4900也可以 同時將電子信號輸出到LED 4958A和4958B中的一個和/或兩個,由此導致LED 4958A和 4958B中的一個和/或兩個停止閃爍、改變顏色等,從而提供注射完成的視覺指示。在其他 實施例中,電子電路系統4900可以發送無線信號,通知遠程設備註射完成。以此方式,能夠 監視患者的順應性。在一些實施例中,第二致動部分4946和致動器4538可以被配置為使得在致動器 4538接合開口 4945的邊界4949之前基座4500和/或致動器4538必須移動預定距離。例 如,在一些實施例中,在致動器4538接合開口 4945的邊界4949之前致動器4538必須移動 大約0. 200英寸。以此方式,基座4700可以移動少許而不會將電子電路系統4900的第二 開關4973不可逆地移動到第二狀態。因此,該布置將允許用戶疏忽地和/或意外地移動基 座4500而不會致動電子電路系統4900。儘管電子電路系統4900如上被示出和描述為具有兩個不可逆開關(例如,開關 4972和開關4973),但在其他實施例中,電子電路系統可以具有任何數量的開關。而且,這 樣的開關可以是可逆的或不可逆的。例如,圖35-40示出了具有電子電路系統5900的藥物 輸送設備5000的部分,所述電子電路系統具有三個不可逆開關。藥物輸送設備5000類似於上述的醫用注射器4000。如圖39中所示,藥物輸送設備5000包括外殼5110、輸送機構(未示出)、電子電路系統5900、蓋(未示出)、安全鎖5700、 和基座5300。輸送機構、蓋、安全鎖5700和基座5300的結構和操作分別類似於輸送機構 4500,蓋4200,安全鎖4700和基座4300的結構和操作。因此,在下面僅僅詳細描述電子電 路系統5900和外殼5110。如圖35中所示,外殼5110具有近端部分5140和遠端部分5120。外殼5110限定 氣體腔(未示出)、藥物腔(未示出)和電子電路系統腔5153。藥物輸送設備5000的外 殼5110的氣體腔和藥物腔類似於上面參考圖9和10所示和所述的氣體腔4巧4和藥物腔 4157。電子電路系統腔5153被配置為接收電子電路系統5900。如上所述,電子電路系統 腔5153通過側壁5148與氣體腔和/或藥物腔流體、聲學和/或物理隔離。外殼5110具有 凸出部5149,所述凸出部被配置為當電子電路系統5900布置在電子電路系統腔5153內時 穩固該電子電路系統5900。外殼5110也限定被配置為接收電子電路系統5900 (例如,參見 圖36)的連接凸出部5171的連接開孔(未示出)。以此方式,電子電路系統5900可以在電 子電路系統腔5153(例如,參見圖39)內耦接到外殼5110。在其他實施例中,電子電路系統 5900可以在電子電路系統腔5153內由諸如粘合劑、夾子之類的其他合適的手段耦接。外殼5110包括布置在電子電路系統腔5153內的致動凸出部5114。如本文中更詳 細所述,外殼5110的致動凸出部5114的角形端部5115被配置為當電子電路系統5900耦 接到外殼5110時接合電子電路系統5900的基底5擬4的第三致動部分5976。如圖39中所示,電子電路系統5900被配置為適配在外殼5110的電子電路系統腔 5153內。因此,如上所述,電子電路系統5900與藥物輸送設備5000(未示出)內的藥物腔、 氣體腔和/或藥物輸送路徑物理、聲學和/或流體隔離。如本文中所述,電子電路系統5900 被配置為輸出與藥物輸送設備5000的使用相關聯的電子輸出。如圖36中所示,電子電路系統5900類似於上述的電子電路系統4900。藥物輸送設 備5000的電子電路系統5900包括電子電路系統外殼5170、印刷電路板5922、電池組5962、 聽覺輸出設備5956、兩個發光二極體(LED)5958A和5958B以及電池夾5910。電子電路系 統外殼5170、電池組5962、聽覺輸出設備5956、兩個發光二極體(LED) 5958A和5958B以及 電池夾5910類似於上述電子電路系統4900的電池組4962、聽覺輸出設備4956、兩個發光 二極體(LED)4958A和4958B以及電池夾4910。因此,省略了這些部件的詳細論述。電子電路系統5900也包括處理器5950,所述處理器被配置為處理電子輸入(例 如來自輸入開關)和產生電子輸出。如本文中所述,這樣的電子輸出可以包括與藥物輸送 設備5000的使用相關聯的音頻或視覺輸出。更具體地,處理器5950被配置為將電子信號 輸出到聽覺輸出設備5956,然後所述聽覺輸出設備將電子信號轉換為聲波。換句話說,處 理器5950被配置為將與聽覺輸出相關聯的電子信號輸出到聽覺輸出設備5956,所述聽覺 輸出設備被配置為輸出該聽覺輸出。電子信號例如可以與記錄的語音、單音、音序列等相關 聯。以此方式,電子電路系統5900可以產生和/或輸出與藥物輸送設備5000的使用相關 聯的聽覺輸出。由處理器5950產生的電子信號經由由印刷電路板5922限定的一個或多個電子路 徑(未在圖37中所示的示意圖中被識別)(例如導電跡線等)被傳送到聽覺輸出設備5956。 如圖38中所示,處理器5950與聽覺輸出設備5956之間的電子路徑缺少放大器。也就是說,在處理器5956外部沒有放大器和/或驅動器用於放大或增大由處理器5950產生的電 子信號。該布置可以減小電子電路系統5900的成本和/或複雜性。而且,通過缺少外部放 大,傳送到聽覺輸出設備5956的電子信號的功率可以相對較低。以此方式,電池組5962的 壽命可以延長,電池組5962可以包括更小的電池和/或電池組5962可以包括更少的電池。 在一些實施例中,例如由處理器5950產生的電子信號可以具有小於500微瓦(mW)的功率。 在其他實施例中,由處理器5950產生的電子信號可以具有小於100微瓦(mW)的功率。在 另外的其他實施例中,由處理器5950產生的電子信號可以具有大約80微瓦(mW)的功率。處理器5950(和本文中所述的任何處理器)可以是專用於執行一個或多個特定任 務的商業上可獲得的處理設備。例如,在一些實施例中,處理器5950可以是商業上可獲得 的微處理器,例如Sonix SNC 12060語音合成器。備選地,處理器5950可以是專用集成電 路(ASIC)或其被設計為執行一個或多個特定功能的ASIC的組合。在另外的其他實施例中, 處理器5950可以是模擬或數字電路,或多個電路的組合。在一些實施例中,處理器5950可 以通過例如內部控制器(未示出)編程使得可以實現例如包括語音段組合、鍵觸發器布置 和/或輸出控制的各種應用。處理器5950可以包括存儲設備(未示出),所述存儲設備被配置為接收和存儲諸 如一系列指令、處理器可讀代碼、數位訊號之類的信息。存儲設備可以包括一種或多種類型 的存儲器。例如,存儲設備可以包括只讀存儲器(ROM)部件和隨機存取存儲器(RAM)部件。 存儲設備也可以包括適合於以處理器5950可檢索的形式存儲數據的其他類型的存儲器, 例如電可編程只讀存儲器(EPROM),可擦除電可編程只讀存儲器(EEPROM)或快閃記憶體。在一些 實施例中,獨立於處理器5950的存儲設備可以用於接收和存儲信息。圖37示出了電子電路系統5900的印刷電路板5922。圖38是電子電路系統5900 的示意圖。電子電路系統5900的印刷電路板5922包括基底59M、第一致動部分5擬6 (包 括第一開關597 、第二致動部分5946 (包括第二開關597 和第三致動部分5976 (包括電 子電路系統配置開關5974)。印刷電路板5922的基底5擬4包括電子電路系統5900根據要 求操作所需的電氣部件。例如,電氣部件可以包括電阻器、電容器、電感器、開關、微控制器、 微處理器等。第一致動部分5擬6和第二致動部分5946類似於上述(例如,參見圖36)電子電 路系統4900的第一致動部分4擬6和第二致動部分4946,並且因此未詳細描述或標示。第 三致動部分5976包括第三電導體5936(例如,參見圖37)並且限定具有邊界5979的致動 開孔5975,和裂口擴大限制開孔5978。如圖36和40中所示,第三致動部分5976的致動開 孔5975被配置為當電子電路系統5900布置在電子電路系統腔5153內時接收外殼5110的 致動凸出部5114的角形端部5115。致動開孔5975的邊界5979具有包括應力集中提升器 5977的不連續形狀,例如淚珠形狀。邊界5979的不連續和/或應力集中提升器5977可以 是任何合適的形狀,從而當外殼5110的致動凸出部5114的角形端部5115插入致動開孔 5975(例如參見圖40)中時使基底5擬4沿預定方向變形,如下所述。第三電導體5936包括布置在致動開孔5975與裂口擴大限制開孔5978之間的電 子電路系統配置開關5974(例如,參見圖37),所述裂口擴大限制開孔例如可以是第三電導 體M36的易碎部分。如圖39和40中所示,當電子電路系統5900附連到外殼5110時,致 動凸出部5114的角形部分5115的一部分布置在第三致動部分5976的致動開孔5975內,如圖40中的箭頭HH所示。致動凸出部5114的角形部分5115在基底5擬4的第三致動部 分5976內的繼續運動導致基底5擬4的第三致動部分5976撕裂,由此分離包括電子電路系 統配置開關5974的第三電導體5936的部分。換句話說,當電子電路系統5900附連到外殼 5110時,致動凸出部5114不可逆地將電子電路系統配置開關5974從第一狀態(例如,電連 續的狀態)移動到第二狀態(例如,電不連續的狀態)。裂口擴大限制開孔5978被配置為限制基底5擬4中的裂口的擴大。換句話說,裂 口擴大限制開孔5978被配置為保證基底5擬4中的裂口不會延伸超出裂口擴大限制開孔 5978。裂口擴大限制開孔5978可以是被配置為限制裂口的擴大和/或基底5擬4的破裂的 任何形狀。例如,裂口擴大限制開孔5978可以為卵形。在其他實施例中,裂口擴大限制開孔 5978的邊界可以被增強以保證基底5擬4中的裂口不會延伸超出裂口擴大限制開孔5978。 致動凸出部5114的角形端部5115保證基底5擬4中的裂口沿預期方向擴大。換句話說,致 動凸出部5114的角形端部5115保證基底5擬4中的裂口出現在致動凸出部5975與裂口擴 大限制開孔5978之間。當外殼5110的致動凸出部5114不可逆地將電子電路系統5900的電子電路系統 配置開關5974從第一狀態移動到第二狀態時,電子電路系統5900可以在第一配置與第二 配置之間移動。例如,在一些實施例中,不可逆地將電子電路系統5900的電子電路系統配 置開關5974移動到第二狀態使電子電路系統5900處於第二配置使得當電力被供應給電子 電路系統5900時,電子電路系統5900認出藥物輸送設備5000是某種類型的藥物輸送設備 和/或處於某一配置下。在一些實施例中,外殼可以缺少致動凸出部5114,因此當電子電路 系統5900附連到外殼5110時電子電路系統配置開關5974被保持在它的第一狀態。以此 方式,電子電路系統配置開關5974可以允許電子電路系統5900用於不同類型和/或配置 的藥物輸送設備中。電子電路系統5900的雙重功能允許生產相同的電子電路系統5900用 於多個設備,由此允許大規模生產並且降低電子電路系統5900的生產成本。例如,在一些實施例中電子電路系統5900可以用於實際藥物輸送設備或模擬藥 物輸送設備中。模擬藥物輸送設備例如可以對應於實際藥物輸送設備,並且例如可以用於 訓練用戶操作相應的實際藥物輸送設備。模擬藥物輸送設備能夠以許多方式模擬實際藥物輸送設備。例如,在一些實施例 中,模擬藥物輸送設備可以具有與實際藥物輸送設備的形狀對應的形狀,與實際藥物輸送 設備的尺寸對應的尺寸和/或與實際藥物輸送設備的重量對應的重量。而且,在一些實施 例中,模擬藥物輸送設備可以包括與實際藥物輸送設備的部件對應的部件。以此方式,模擬 藥物輸送設備可以模擬實際藥物輸送設備的外觀、感覺和聲音。例如,在一些實施例中,模 擬藥物輸送設備可以包括與實際藥物輸送設備的外部部件對應的外部部件(例如外殼、針 頭護罩、無菌蓋、安全鎖等)。在一些實施例中,模擬藥物輸送設備可以包括與實際藥物輸送 設備的內部部件對應的內部部件(例如致動機構、壓縮氣體源、藥物容器等)。然而,在一些實施例中模擬藥物輸送設備可以缺少藥物和/或導致藥物被輸送的 那些部件(例如針頭、噴嘴等)。以此方式,模擬藥物輸送設備可以用於訓練用戶使用實際 藥物輸送設備而不會使用戶暴露於針頭和/或藥物。而且,模擬藥物輸送設備可以具有將 它識別為訓練設備的特徵,從而防止用戶誤認為模擬藥物輸送設備可以用於輸送藥物。例 如,在一些實施例中,模擬藥物輸送設備可以具有不同於相應的實際藥物輸送設備的顏色。類似地,在一些實施例中,模擬藥物輸送設備可以包括清楚地將它識別為訓練設備的標籤。當藥物輸送設備5000是模擬醫用注射器而不是當藥物輸送設備5000是實際醫用 注射器時,藥物輸送設備配置開關5974的致動可以將電子電路系統5900配置為輸出不同 的電子輸出。也就是說,電子電路系統5900可以被配置為當電子電路系統配置開關5974 處於第一狀態時輸出第一連串的電子輸出並且當電子電路系統配置開關5974處於第二狀 態時輸出第二連串的電子輸出。以此方式,電子電路系統配置開關5974可以允許相同的電 子電路系統5900同時在模擬藥物輸送設備和實際藥物輸送設備中使用。當用於實際藥物 輸送設備時,例如外殼可以缺少致動凸出部5114。電子電路系統5900的雙重功能可以降低 藥物輸送設備5000的電子電路系統5900的生產成本。在其他實施例中,將電子電路系統配置開關5974移動到第二狀態可以將使電子 電路系統5900處於許多不同的功能配置。例如,將電子電路系統配置開關5974從第一狀 態移動到第二狀態可以指示藥物容器中的藥物的類型、藥物的劑量和/或由電子電路系統 5900輸出的聽覺電子輸出的語言。在另外的其他實施例中,可以使用任何數量的電子電路系統配置開關。例如,多個 開關可以用於配置電子電路系統5900,從而以任何多種語言輸出使用指導。例如,如果電子 電路系統包含三個配置開關(例如,開關A、B和C),則開關A可以對應於英語指導,開關B 可對應於西班牙語指導並且開關C對應於德語指導。此外,將開關A和B兩者移動到第二 狀態可以對應於法語指導。以此方式,單一電子電路系統5900可以被配置為以多種語言輸 出指導。圖41是根據本發明的一個實施例的方法100的流程圖。該方法包括組裝被配置 為將藥物輸送到患者體內的醫療設備,102。該醫療設備包括外殼、布置在外殼內的藥物容 器、致動器和安全鎖。在一些實施例中,外殼、藥物容器、致動器和安全鎖可以類似於上述的 醫用注射器4000和/或藥物輸送設備5000中的相應部件。該醫療設備的致動器被配置為 當致動器被致動時啟動從藥物容器輸送藥物。該醫療設備的安全鎖被配置為防止致動器的 致動。在組裝醫療設備之後,可以可選地消毒醫療設備的至少一部分,104。可以利用各 種消毒方法。在一些實施例中,合適的消毒方法包括使用環氧乙烷、伽瑪輻射、電子束輻射、 紫外輻射、蒸汽或過氧化氫中的一種或多種。在一些實施例中,在安裝針頭蓋之前消毒針 頭。在一些實施例中,在安裝針頭蓋之後消毒針頭。例如,在一些實施例中,安裝針頭蓋並且 然後將氣體殺菌劑傳送通過針頭蓋的至少一部分。使用可以透過多孔針頭蓋的一個或多個 孔隙的氣體消毒方法消毒針頭。在一些實施例中,可以使用可以透過多孔針頭蓋的一個或 多個孔隙,但是將不與布置在外殼中的藥物容器中的藥物反應的氣體消毒方法消毒針頭。然後將電子電路系統耦接到組裝好的醫療設備的外殼,106。電子電路系統耦接到 外殼使得由電子電路系統的基底限定的開口圍繞安全鎖的一部分布置。電子電路系統被配 置為響應安全鎖在所述開口內的運動輸出電子輸出。在一些實施例中,例如電子電路系統 可以類似於如上所述的醫用注射器4000的電子電路系統4900和/或藥物輸送設備5000 的電子電路系統5900。在一些實施例中,電子輸出例如可以是視覺輸出、聽覺輸出和/或觸 覺輸出,諸如上述的那些。在其他實施例中,電子輸出可以是被配置為由遠程設備接收的無 線信號。
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在電子電路系統耦接到外殼之後,可以可選地圍繞醫療設備布置蓋,108。蓋可以 具有布置在電池與電子電路系統的電池接觸部分之間的凸出部。在一些實施例中,例如蓋 可以類似於醫用注射器4000的蓋4200和/或醫用注射器5000的蓋5200。圖42是根據本發明的一個實施例的方法120的流程圖。該方法包括可選地組裝 模擬藥物輸送設備,122。模擬藥物輸送設備可以包括外殼、致動器和安全鎖。模擬藥物輸 送設備被配置為模擬實際藥物輸送設備。然後使電子電路系統與被配置為接收電子電路系 統的外殼的一部分對準,124。使電子電路系統與外殼對準保證了外殼的部分與電子電路系 統的相應部分對準。如果相應部分未對準,可能產生許多問題。例如,電子電路系統可能不 正常工作和/或電子電路系統可能由於不正確的對準而損壞。然後將電子電路系統耦接到模擬藥物輸送設備使得外殼的一部分致動電子電路 系統的開關,126。電子電路系統被配置為輸出與模擬藥物輸送設備的使用和開關的狀態相 關聯的電子輸出。開關可以類似於藥物輸送設備5000的電子電路系統配置開關5974。例 如,當開關處於第一狀態時電子電路系統可以輸出與模擬藥物輸送設備的使用相關聯的第 一電子輸出並且當開關處於第二狀態時輸出與模擬藥物輸送設備的使用相關聯的第二電 子輸出。在一些實施例中,電子輸出例如可以是視覺輸出、聽覺輸出和/或觸覺輸出,例如 上述的那些輸出。在其他實施例中,電子輸出可以是被配置為由遠程設備接收的無線信號。 如上所述,可以在電子電路系統上布置任何數量的開關。在一些實施例中,電子自測試可以用於檢驗藥物輸送設備的電子電路系統和/或 開關的完整性。圖43是可以被施行以保證電子電路系統的開關處於合適狀態(即,對應於 藥物輸送設備的配置的狀態)的自測試方法150的流程圖。例如,在一些實施例中,方法150 可以保證電子電路系統配置開關處於正確狀態(即,如果藥物輸送設備是實際藥物輸送設 備則處於第一狀態,或者如果藥物輸送設備是模擬藥物輸送設備則處於第二狀態)。該方 法包括將電力施加於電池端子,152,並且因此施加於電子電路系統。如果電子電路系統配 置開關處於第一狀態,IM,電子電路系統將輸出第一輸出序列,155。例如,第一輸出序列可 以由按照第一預定順序的LED閃爍(例如綠(green)-紅(red)-綠)以及接下來的聽覺輸 出組成。第一輸出序列可以指示藥物輸送設備是實際藥物輸送設備而不是模擬藥物輸送設 備。如果電子電路系統配置開關處於第二狀態,156,電子電路系統將輸出不同於第一輸出 序列的第二輸出序列,157。例如,第二輸出序列可以由按照第二預定順序的LED閃爍(例 如紅-綠-綠)以及接下來的聽覺輸出組成。第二輸出序列可以指示藥物輸送設備是訓練 器。如果第一輸出序列和第二輸出序列都未發生,醫用注射器測試失敗,158,指示在電子電 路系統內存在錯誤。在其他實施例中,不同的電子輸出序列可以用於指示和/或測試醫用注射器的不 同模式。例如,LED可以按照第三順序閃爍以指示西班牙語醫用注射器。另外,可以使用多 次自測試以確定電子電路系統的每個開關的狀態。此外,藥物輸送設備的任何數量電子部 件的完整性都能夠通過自測試進行測試。例如,可以使用與上述類型相類似的自測試來測 試LED和/或聽覺輸出設備的完整性。儘管所示的醫用注射器和/或藥物輸送設備如上被示出並描述為具有限定電子 電路系統腔的外殼(例如,外殼4110或外殼5110),所述電子電路系統腔與藥物腔流體、聲 學和/或物理隔離,但是在其他實施例中,藥物輸送設備可以限定與藥物腔流體和/或聲學連通的電子電路系統腔和/或聲腔。例如,圖44是根據本發明的一個實施例的具有聲腔的 藥物輸送設備6000的示意圖。藥物輸送設備6000包括外殼6110,藥物容器6560,藥物輸送 構件6512,和電子電路系統6900。藥物容器6560可以是布置在外殼6110內的例如預裝藥 筒、小瓶、安瓿等。藥物輸送構件6512的至少一部分布置在外殼6110內。在一些配置中, 藥物輸送構件6512可以與藥物容器6560流體連通。以此方式,藥物可以經由藥物輸送構 件6512從藥物容器6560運送到外殼6110外部的區域。藥物輸送構件6512例如可以包括 針頭、噴嘴、銜嘴等。在一些實施例中,藥物輸送設備6000可以是用於將藥物注射到患者體內的任何 合適的醫用注射器。例如,藥物輸送設備6000可以是注射筒、筆式注射器、自動注射器等。 在其他實施例中,藥物輸送設備6000可以是吸入器。在又一個實施例中,藥物輸送設備 6000可以是經皮輸送系統。在一些實施例中,藥物輸送設備6000可以是慢性病護理藥物 輸送設備。換句話說,藥物輸送設備6000可以是包含多劑量藥物的可重複使用設備。例 如,具有多劑量藥物的藥物輸送設備6000可以用於管理胰島素輸送或其他藥物的輸送(例 如,治療多發性硬化、貧血、類風溼性關節炎、骨質疏鬆等),在一些情況下這可能需要每天、 每周和/或每月的劑量。在其他實施例中,藥物輸送設備6000可以是一次性使用設備。換 句話說,藥物輸送設備6000可以包含單劑量的藥物。在另外的其他實施例中,藥物輸送設 備6000可以是與在2007年2月27日提交的題為「醫用注射器模擬設備」的美國專利公開 No. 2008/0059133中所述的模擬藥物輸送設備或訓練器類似的模擬藥物輸送設備或訓練 器,上述專利全文被引用於此作為參考。電子電路系統6900包括聽覺輸出設備6956和耦接到外殼6110的蓋6170。聽覺 輸出設備6956例如可以是微型揚聲器,被配置為產生聽覺輸出0P11。換句話說,聽覺輸出 設備6956被配置為響應來自電子電路系統6900的電子信號產生一組聲波。在一些實施例 中,電子電路系統6900和聽覺輸出設備6956可以產生與藥物輸送設備6000的使用相關聯 的聽覺輸出OPl 1。電子電路系統6900可以包括可操作地耦接以產生和/或輸出聽覺輸出OPll和/ 或執行本文所述功能的任何合適的電子部件。在一些實施例中,電子電路系統6900可以類 似於上述的電子電路系統(例如電子電路系統4900,電子電路系統5900等)。外殼6110和電子電路系統6900的蓋6170共同限定區域6153。儘管區域6153在 圖44中被顯示為二維區域,但是區域6153與外殼6110內的封閉體積或空間相關聯。也就 是說,區域6153可以是由外殼6110和蓋6170限定的腔、室或封閉體。在一些實施例中,區 域6153可以與具有通向外殼6110的外部區域的至少一個開口(未在圖44中示出)的外 殼6110內的體積或空間相關聯。電子電路系統6900的至少一部分布置在外殼6110的區域6153內。電子電路系 統6900耦接到外殼6110使得聽覺輸出設備6956布置在由外殼6110和蓋6170限定的區 域6153內。而且,與區域6153相關聯的體積大於聽覺輸出設備6956的體積。以此方式, 區域6153可以充當聽覺輸出設備6956的聲腔。作為聲腔,區域6153可以用於最小化或減 弱噪聲和/或增強聽覺輸出設備6956的聽覺輸出0P11。在一些實施例中,區域6153可以 通過隔離和/或吸收與聽覺輸出設備6956相關聯的聲音和/或振動來減小噪聲。在一些 實施例中,區域6153可以通過在由區域6153的物理特性(例如體積、形狀等)限定的一個或多個聲共振頻率聲學放大聽覺輸出來增強聽覺輸出設備6956的聽覺輸出0P11。在一些 實施例中,例如區域6153限定在聽覺輸出設備6956的聲頻率範圍內的至少一個共振聲頻率。聽覺輸出OPll例如可以是記錄的消息或語音、單音或音序列等的聽覺表示。在一 些實施例中,聽覺輸出OPll可以與使用藥物輸送設備6000的預記錄的語音、指導或提示相 關聯。在其他實施例中,聽覺輸出OPll可以與使用後指導或提示相關聯,例如,記錄的消息 用於通知藥物輸送過程完成、指導用戶藥物輸送後處置和安全程序、指導用戶尋求藥物輸 送後醫學治療等。在另外的其他實施例中,聽覺輸出OPll可以與患者使用藥物輸送設備 6000的順應性關聯。在一些實施例中,聽覺輸出OPll可以與藥物輸送設備6000的致動相 關聯。換句話說,聽覺輸出設備6956可以被配置為響應與藥物輸送設備6000相關聯的功 能、程序和/或模式的觸發或啟動而輸出聽覺輸出0P11。儘管區域6153被顯示為完全封閉,但在其他實施例中,區域6153可以部分封閉。 在一些實施例中,例如蓋6170和/或外殼6110限定開口(未示出),聽覺輸出設備6956可 以通過所述開口布置在區域6153內。在一些實施例中,聽覺輸出設備6956的形狀可以基 本匹配部分封閉區域6153的形狀。在其他實施例中,布置在部分封閉區域6153內的聽覺 輸出設備6956的體積小於部分封閉區域6153的體積。圖45是根據本發明的一個實施例的具有帶孔聲腔的藥物輸送設備7000的示意 圖。藥物輸送設備7000包括外殼7110,藥物容器7560,和電子電路系統7900。藥物容器 7560可以是布置在外殼7110內的例如預裝藥筒、小瓶、安瓿等。藥物輸送設備7000可以是包含多劑量藥物的可重新使用設備。例如,具有多劑量 藥物的藥物輸送設備7000可以用於管理胰島素輸送或其他藥物的輸送(例如治療多發性 硬化、貧血、類風溼性關節炎、骨質疏鬆等),在一些情況下這可能需要每天、每周和/或每 月劑量。在其他實施例中,藥物輸送設備7000可以是一次性使用設備。換句話說,藥物輸 送設備7000可以包含單劑量的藥物。在另外的其他實施例中,藥物輸送設備7000可以是 模擬藥物輸送設備或訓練器。電子電路系統7900可以包括可操作地耦接以產生和/或輸出聽覺輸出和/或執 行本文所述功能的任何合適的電子部件。電子電路系統7900包括聽覺輸出設備7956和耦 接到外殼7110的蓋7170。聽覺輸出設備7956可以是包括前部分7004和後部分7003的例 如微型揚聲器。聽覺輸出設備7956的前部分7004被配置為輸出包括第一組聲波的第一聽 覺輸出0P21。聽覺輸出設備7956的後部分7003被配置為輸出包括第二組聲波的第二聽覺 輸出0P22。與第一聽覺輸出0P21相關聯的第一組聲波可以由在聽覺輸出設備7956的前 部分7004例如由聽覺輸出設備7956的部分(例如錐盆、薄膜、隔膜等)的受控運動導致的 空氣壓力的變化產生。與第二聽覺輸出0P22相關聯的第二組聲波可以由在聽覺輸出設備 7956的後部分7003例如由聽覺輸出設備7956的部分的受控運動導致的空氣壓力的變化產 生。在一些實施例中,單一移動部分(例如,揚聲器錐盆)可以產生第一組聲波和第二組聲 波。例如,在聽覺輸出設備7956的前部分7004產生空氣壓力的增加的錐盆的運動導致在聽 覺輸出設備7956的後部分7003空氣壓力的相應減小。類似地,在聽覺輸出設備7956的前 部分7004產生空氣壓力的減小的錐盆的運動導致在聽覺輸出設備7956的後部分7003空 氣壓力的相應增加。因此,在一些實施例中,在聽覺輸出設備7956的前部分7004產生的第一組聲波可以與在聽覺輸出設備7956的後部分7003產生的第二組聲波異相。以此方式, 電子電路系統7900和聽覺輸出設備7956可以產生與藥物輸送設備7000的使用相關聯的 聽覺輸出。外殼7110和電子電路系統7900的蓋7170共同限定區域7153。儘管區域7153在 圖45中被示出為二維區域,但是區域7153與外殼7110內的封閉體積或空間相關聯。也就 是說,區域7153可以是由外殼7110和蓋7170限定的腔、室或封閉體。電子電路系統7900 和/或聽覺輸出設備7956的至少一部分布置在外殼7110的區域7153內。以此方式,區域 7153可以充當用於聽覺輸出設備7956的聲腔。蓋7170限定開口 7001,與聽覺輸出0P21相關聯的第一組聲波可以傳播通過所述 開口。類似地,蓋7170限定開口 7002,與聽覺輸出0P22相關聯的第二組聲波可以傳播通過 所述開口。開口 7002例如可以被稱為與區域7153相關聯的聲腔的「孔口」。在一些實施例 中,開口 7001和開口 7002可以共同被配置為使得當通過開口 7001離開外殼7110時與聽 覺輸出0P21相關聯的第一組聲波與當通過開口 7002離開外殼7110時與聽覺輸出0P22相 關聯的第二組聲波基本同相。也就是說,在一些實施例中,開口 7002可以相對於開口 7001 定位和/或定向以補償、減小和/或消除在外殼7110內可能存在於聽覺輸出0P21的第一組 聲波與聽覺輸出0P22的第二組聲波之間的相差。換句話說,在另一些實施例中,聽覺輸出 0P21的第一組聲波通過開口 7001離開所傳播的距離(例如,聽覺輸出設備7956的前部分 7004與開口 7001的出口之間的距離)和聽覺輸出0P22的第二組聲波通過開口 7002離開 所傳播的距離(例如,聽覺輸出設備7956的後部分7003與開口 7002的出口之間的距離) 使得當離開外殼7110時與聽覺輸出0P21相關聯的第一組聲波與當通過開口 7002離開外 殼7110時與聽覺輸出0P22關聯的第二組聲波基本同相。以此方式,由聽覺輸出0P21的第 一組聲波的離開路徑與聽覺輸出0P22的第二組聲波的離開路徑之間的差異產生的相補償 可以增加(例如,結構幹涉)外殼7110外部的聽覺輸出設備7956的總聲級。儘管蓋7170被示出為限定開口 7001,在其他實施例中,外殼7110可以同時限定開 口 7001和7002。儘管蓋7170被描述為限定單一開口 7001,在其他實施例中,蓋7170可以 限定多個開口。類似地,在一些實施例中,外殼7110可以限定多個「孔口」或開口。在一些 實施例中,開口 7002被配置為由藥物輸送設備7000的可移動構件(未示出)選擇性地覆 蓋。例如,開口 7002可以由套筒、安全鎖或針頭護罩中的至少一個選擇性地覆蓋。聽覺輸出0P21和0P22可以與關聯於使用藥物輸送設備7000的指導、通知、消息、 致動和/或順應性有關。聽覺輸出0P21和聽覺輸出0P22例如可以是記錄的消息或語音、 單音或音序列等。以此方式,電子電路系統7900可以以不顯眼方式和/或在不阻礙藥物的 輸送的情況下通過聽覺輸出0P21和0P22將信息輸出到用戶。聽覺輸出0P21和0P22例如 可以是記錄的消息或語音、單音或音序列等的聽覺表示。在一些實施例中,聽覺輸出0P21 和0P22可以與使用藥物輸送設備7000的預記錄的語音、指導或提示相關聯。在其他實施 例中,聽覺輸出0P21和0P22可以與使用後指導或提示相關聯,例如,記錄的消息用於通知 藥物輸送完成、指導用戶藥物輸送後處置和安全程序、指導用戶尋求藥物輸送後醫學治療 等。在另外的其他實施例中,聽覺輸出0P21和0P22可以與患者使用藥物輸送設備7000的 順應性相關聯。在一些實施例中,聽覺輸出0P21和0P22可以與藥物輸送設備7000的致動 關聯。換句話說,聽覺輸出設備7956可以被配置為響應與藥物輸送設備7000相關聯的功能、程序和/或模式的觸發或啟動而輸出聽覺輸出0P21和0P22。圖46是根據本發明的一個實施例的藥物輸送設備8000的示意圖。藥物輸送設備 8000包括外殼8110,藥物容器8560,藥物輸送構件8512,和電子電路系統8900。藥物容器 8560布置在外殼8110內。藥物輸送構件8512的至少一部分布置在外殼8110內。藥物容 器8560和/或藥物輸送構件8512可以分別與上面關於圖44所示和所述的藥物容器6560 和/或藥物輸送構件6512基本類似。可以類似於如上關於圖44所示和所述的電子電路系統1900的電子電路系統8900 包括音頻處理器8010和聽覺輸出設備8956。音頻處理器8010被配置為將電子輸出S31輸 出到聽覺輸出設備8956。音頻處理器8010可以是基於軟體的(例如可在處理器執行的指 令集、軟體代碼)和/或基於硬體的(例如電路系統、處理器、專用集成電路(ASIC)、現場 可編程門陣列(EPGA))。電子輸出S31例如可以與記錄的消息或語音、單音或音序列等相 關聯。在一些實施例中,電子電路系統8900和/或音頻處理器8010可以包括與記錄的消 息或語音、音調等相關聯的信息可以存儲其中的獨立存儲器(未示出)。以此方式,音頻處 理器8010可以接收來自存儲器的記錄的消息或音調信息以用於處理和產生電子輸出S31。 在一些實施例中,例如音頻處理器8010可以包括與記錄消息或音調相關聯的信息存儲其 中的嵌入或內置存儲模塊。如圖46中所示,電子輸出S31經由缺少放大器的電子路徑8001從音頻處理器 8010傳送到聽覺輸出設備8956。也就是說,在音頻處理器8010外部沒有放大器和/或驅 動器用於提高或增加電子輸出S31。電子路徑8001可以由任何合適的電子部件限定。例 如,在一些實施例中,電子電路系統8900可以具有布置在一個或多個印刷電路板(PCB)上 的音頻處理器8010、聽覺輸出設備8956、和/或電子路徑8001。這樣的布置可以減小電子 電路系統8900的成本和/或複雜性。而且,通過排除外部放大器和/或驅動器,產生聽覺 輸出0P31所需的功率可以較低,如本文中更詳細所述。聽覺輸出設備8956例如可以是微型揚聲器,被配置為響應電子輸出S31產生聽覺 輸出0P31。以此方式,電子電路系統8900和聽覺輸出設備8956可以產生與藥物輸送設備 8000的使用相關聯的聽覺輸出,如上所述。儘管外殼4110如上被示出並描述為限定電子電路系統腔4153,在其他實施例中, 外殼4110不需要限定電子電路系統腔4153。例如,在一些實施例中,電子電路系統組件可 以包括限定揚聲器布置在其中的腔和/或聲腔的電子電路外殼。例如,圖47-49是根據一 個實施例的藥物輸送設備9000和電子電路系統組件9900的示意圖。藥物輸送設備9000 可以是用於將藥物輸送到患者體內的任何合適的設備。例如,藥物輸送設備9000可以是吸 入器、醫用注射器(例如注射筒、筆式注射器、自動注射器等)、經皮藥物輸送系統等。藥物 輸送設備9000包括外殼9110,所述外殼包含藥物容器(未在圖47-49中示出)和/或用於 將藥物輸送到體內的藥物輸送機構(未在圖47-49中示出)。如圖47和48中所示,電子電路系統組件9900被配置為耦接到藥物輸送設備9000 的外殼9110。在一些實施例中,例如電子電路系統組件9900可以被配置為作為套件(例 如,翻新套件)耦接到特定藥物輸送設備。在其他實施例中,電子電路系統組件9900可以 被配置為耦接到多個不同的藥物輸送設備。也就是說,在一些實施例中,電子電路系統組件 9900可以是「通用」翻新套件的一部分。如上所述,電子電路系統組件9900被配置為產生
37和/或輸出與藥物輸送設備9000的使用相關聯的聽覺輸出。電子電路系統 組件9900至少包括外殼9170、印刷電路板9922、和揚聲器9956。印 刷電路板9922包括可操作地耦接以產生和/或輸出聽覺輸出的電子部件(例如處理器、電 池組等;未在圖47-49中示出)。印刷電路板9922,揚聲器9956和關聯的電子部件可以類 似於包括在如上所示和所述的電子電路系統4900中的那些電子部件。電子電路系統組件9900的外殼9170包括限定腔9158、端部開口 9174和多個聲孔 9191的側壁9159。如圖49中所示,印刷電路板9922和揚聲器9956在腔9158內耦接到電 子電路系統組件9900的外殼9170。特別地,揚聲器9956布置靠在側壁9159上使得揚聲器 9956的第一側面(例如,前面)鄰近聲孔9191布置。以此方式,來自揚聲器9956的第一側 面的聲波可以經由聲孔9191從揚聲器9956傳播到電子電路系統組件9900的外殼9170外 部的區域。電子電路系統組件9900的外殼9170耦接到藥物輸送設備9000的外殼9110,如圖 47中的箭頭II所示。外殼9170可以通過任何合適的機構(例如,通過配對的凸出部和凹 口,通過熱熔,使用膠帶等)耦接到外殼9110。如圖49中所示,藥物輸送設備9000的外殼 9110和電子電路系統組件9900的外殼9170的腔9158共同限定揚聲器9956布置在其中 的聲腔。換句話說,外殼9110的表面9148和側壁9159共同限定被配置為以如上所述的方 式最小化或減弱噪聲和/或增強揚聲器9956的聽覺輸出的區域、體積和/或空間的邊界。 而且,開口 9174可以充當孔口以允許由揚聲器9956的第二側面(例如,背面)產生的聲波 離開外殼9170的腔9158到達外殼9170外部的區域。如上所述,開口 9174可以與揚聲器 9956間隔預定距離以增強由揚聲器9956產生的聽覺輸出的質量。由於電子電路系統組件9900包括電子部件(例如,被配置為產生電子信號的處理 器、揚聲器9956等)並且限定腔9158,因此電子部件和腔9158可以互補地被選擇和/或配 置為增強由揚聲器9956產生的聽覺輸出的質量。也就是說,該布置允許基本獨立於電子電 路系統組件9900來優化藥物輸送設備9000的外殼9110的聲音性能。儘管聲腔被示出為部分由藥物輸送設備9000的外殼9110的表面9148限定,但是 在其他實施例中,電子電路系統組件9900的外殼9170可以限定被配置為充當聲室的基本 封閉腔9158。在一些實施例中,例如外殼9170可以包括側壁,所述側壁被配置為布置靠在 藥物輸送設備9000的一部分上並且限定聲腔的邊界。在這樣的實施例中,側壁可以是用 於將電子電路系統組件9900的外殼9170耦接到藥物輸送設備9000和/或增強由揚聲器 9956產生的聽覺輸出的任何合適的側壁。例如,側壁可以是彈性側壁。在其他實施例中,側 壁可以是多孔側壁。儘管電子電路系統組件9900的外殼9170的腔9158被示出為鄰近藥物輸送設備 9000布置,在一些實施例中,藥物輸送設備的一部分可以布置在腔內。例如,在一些實施例 中,電子電路系統組件可以圍繞藥物輸送設備的一部分布置。儘管在上面描述了本發明的各種實施例,但應當理解它們僅僅作為例子而不是限 制被提出。在上述方法指示按照某個順序發生的某些事件時,某些事件的順序可以改變。另 夕卜,在可能的情況下某些事件可以在並行處理中同時被執行,以及如上所述順序地被執行。例如,在一些實施例中,藥物輸送設備的外殼的側壁可以是剛性的。在其他實施例 中,側壁可以是可移動構件,例如活塞。在另外的其他實施例中,側壁可以是撓性構件,例如隔膜。在一些實施例中,側壁可以是透明的,允許光從第一區域傳到第二區域,並且反之亦 然。透明側壁可以與光學傳感器結合使用。側壁可以與外殼形成一體或者可以獨立形成。
在其他實施例中,藥物容器可以為帶有基本圓形和/或基本橢圓形橫截面形狀的 基本圓柱形。因此,藥物容器可以限定縱軸,藥物容器的縱軸可以平行、非同軸和/或共面。 藥物容器的縱軸可以與可移動構件4530的活塞部分的縱軸同軸。在另外的其他實施例中, 藥物輸送設備可以包含多個藥物容器並且因此包含多劑量的藥物。儘管示出了具有兩個LED和一個聽覺輸出設備的醫療設備,但是在其他實施例中 醫療設備可以具有任何數量的LED和/或聽覺輸出設備。另外,可以使用其他類型的輸出 設備,例如觸覺輸出設備。儘管聽覺輸出設備4956被示出並描述為具有被配置為產生第一組聲波的前部分 4957和與前部分相對被配置為產生第二組聲波的後部分4955,但是在其他實施例中,聽覺 設備可以具有被配置為產生第一組聲波的第一部分和被配置為產生第二組聲波的第二部 分,其中第一部分不與第二部分相對。例如,在一些實施例中,聽覺輸出設備可以具有被配 置為產生第一組聲波的第一表面和鄰近和/或接觸第一表面的第二表面,第二表面被配置 為產生第二組聲波。儘管電子電路系統腔4153被示出為限定聲腔,但是在其他實施例中,藥物輸送設 備可以限定與其中布置有電子電路系統的一部分的腔分隔開的聲腔。在一些實施例中,例 如外殼可以限定其中布置有電子電路系統的印刷電路板的第一腔以及其中布置有聽覺輸 出設備的一部分的不同於第一腔的第二腔。第一腔例如可以包括灌封材料以增強印刷電路 板的可靠性和/或性能。第二腔可以缺少沒有結構並且可以充當聲腔。儘管電子電路系統腔4153被示出和描述為基本缺少結構,但是在其他實施例中, 電子電路系統腔可以在其中包括增強作為聲腔的腔的性能的部件。例如,在一些實施例中, 電子電路系統腔可以包括一組擋板。以此方式,由聽覺輸出設備的後部分產生的聲波通過 的長度可以增加到大於電子電路系統腔的總長度的值。儘管電子電路系統腔4153被示出並描述為具有布置在它的遠端的單一「孔 口」(即,電池隔離凸出部開孔4121),但是在其他實施例中,電子電路系統腔4153可以包括 布置在任何合適位置的孔口。例如,在一些實施例中,電子電路系統腔可以包括布置在它的 近端的孔口。而且,在一些實施例中,電子電路系統腔4153可以包括在多個不同位置的多 個開口。儘管當前實施例中所示的外殼是剛性的,但是外殼的一部分可以是撓性的,使得 外殼的撓性部分充當聽覺輸出設備的主動操作的被動對應體。在這樣的實施例中,外殼的 撓性部分可以動態地調節聲腔尺寸和/或形狀以提高由聽覺輸出設備產生的聲壓級。例 如,在一些實施例中,限定聲腔的一部分的外殼的側壁可以是可移動構件,例如活塞。在另 外的其他實施例中,側壁可以是撓性構件,例如隔膜。側壁可以與外殼形成一體或者可以獨 立形成。儘管電池組4962被示出並描述為包括上下疊置的兩個電池,但是在其他實施例 中,電池組可以包括不以疊置方式布置的兩個或以上的電池。例如,在一些實施例中,電池 組可以包括端對端布置使得一個電池的邊緣與另一個電池的邊緣接觸的兩個或以上的電 池。在其他實施例中,電池組可以包括彼此間隔的兩個或以上的電池。類似地,儘管電池夾4910被示出並描述為在它的遠端具有單一接觸部分4918,但是在其他實施例(例如,電池組包括處於未疊置關係的電池的實施例)中,電池夾可以包括一個以上接觸部分。儘管在上面電池組4962被示出並描述為包括三伏、「手錶式」電池,但是在其他實 施例中,電子電路系統4900可以由任何合適的電源供電。例如,在一些實施例中,電池組 4962可以包括一個或多個可再充電電池。這樣的布置很適合於多次使用藥物輸送設備(例 如,慢性病護理設備)。在其他實施例中,電子電路系統缺少電池組4962。換句話說,在一 些實施例中,電力可以由除了電池以外的電源(例如,太陽能電源、基於電容的電源、通過 分解有機材料產生電的生物活性電源、小型機械發電機、小型燃料電池等)提供給電子電 路系統。儘管藥物輸送設備4000被示出並描述為是實際藥物輸送設備,但是在一些實施 例中,外殼4110和/或電子電路系統4900可以與模擬藥物輸送設備相關聯。這樣的模擬設 備可以缺少藥物和/或針頭,並且例如可以用於訓練用戶操作相應的實際藥物輸送設備。—些實施例包括處理器和相關處理器可讀介質,所述介質具有在其上用於執行各 種處理器執行操作的指令或計算機代碼。這樣的處理器可以作為硬體模塊實現,例如嵌入 式微處理器、作為計算機系統的一部分的微處理器、專用集成電路(「ASIC」)和可編程邏 輯設備(「PLD」)。這樣的處理器也可以在程式語言中作為一個或多個軟體模塊實現,例如 Java, C++, C,彙編,硬體描述語言或任何其他合適的程式語言。根據一些實施例的處理器包括專門被設計和構造用於一個或多個特定目的的介 質和計算機代碼(也可以被稱為代碼)。處理器可讀介質的例子包括但不限於磁存儲介 質,例如硬碟、軟盤和磁帶;光存儲介質,例如光碟/數字影碟(「CD/DVD」)、光碟只讀存儲 器(「CD-ROM」)和全息設備;磁光存儲介質,例如光碟以及只讀存儲(「ROM」)和隨機存取 存儲(「RAM」)設備。計算機代碼的例子包括但不限於微代碼或微指令、例如由編譯器產生 的機器指令和包含計算機使用翻譯器執行的更高級指令的文件。例如,本發明的實施例可 以使用Java,C++或其他面向對象程式語言和開發工具實現。計算機代碼的附加例子包括 但不限於控制信號、加密代碼和壓縮代碼。儘管各種實施例被描述為具有特定特徵和/或部件的組合,在適當的情況下其他 實施例可能具有來自任何實施例的任何特徵和/或部件的組合。例如,電子電路系統4900 可以包括類似於電子電路系統5900的電子電路系統配置開關。例如,儘管藥物輸送設備4000被示出並描述為包括可以充當聲腔的電子電路系 統腔4153和缺少信號放大器的電子電路系統,但是在其他實施例中,藥物輸送設備可以包 括聲腔和具有信號放大器的電子電路系統。在這樣的實施例中,例如由處理器產生的電子 信號(其可以具有小於100微瓦的功率)可以被放大以將輸入信號提供給揚聲器,所述輸 入信號具有的功率級大於由處理器產生的信號的功率級。
權利要求
1.一種裝置,包括醫用注射器,包括外殼、藥物容器和藥物輸送構件,所述外殼限定第一區域和第二區 域,所述外殼的第一區域至少包括所述藥物容器,所述外殼的第二區域與所述外殼的第一 區域物理隔離;和電子電路系統,被配置為布置在所述外殼的第二區域內,所述電子電路系統被配置為 輸出與所述醫用注射器的使用相關聯的電子輸出。
2.根據權利要求1所述的裝置,其中所述醫用注射器被配置為僅僅將單劑量的藥物輸 送到體內。
3.根據權利要求1所述的裝置,其中所述電子電路系統的電子輸出是與使用所述醫用 注射器的指導、使用後程序或順應性跟蹤程序中的至少一個相關聯的聽覺輸出。
4.根據權利要求1所述的裝置,其中所述電子輸出包括被配置為由遠程設備接收的信號。
5.根據權利要求1所述的裝置,還包括被配置為圍繞所述醫用注射器的一部分布置的 蓋,所述電子電路系統被配置為當所述蓋從所述醫用注射器被去除時輸出所述電子輸出。
6.根據權利要求1所述的裝置,其中所述醫用注射器包括可移動地耦接到所述外殼的 安全鎖,所述安全鎖被配置為當處於第一位置時防止所述醫用注射器輸送藥物,所述電子 電路系統被配置為當所述安全鎖處於第二位置時輸出所述電子輸出。
7.根據權利要求1所述的裝置,其中所述醫用注射器包括被配置為啟動藥物從所述醫 用注射器輸送的致動器,所述電子電路系統被配置為響應所述致動器從第一位置移動到第 二位置輸出所述電子輸出。
8.根據權利要求1所述的裝置,其中所述電子輸出包括記錄的語音輸出。
9.根據權利要求1所述的裝置,其中所述醫用注射器包括被配置為啟動藥物從所述醫用注射器輸送的致動器;並且所述電子電路系統包括印刷電路板,所述印刷電路板具有基底和布置在所述基底上的 電導體,所述基底被配置為接收所述致動器的一部分,所述致動器被配置為破壞所述電導 體,所述電子電路系統被配置為當所述電導體被破壞時輸出所述電子輸出。
10.根據權利要求1所述的裝置,其中所述藥物容器和所述藥物輸送構件共同限定藥 物輸送路徑,所述電子電路系統與所述藥物輸送路徑物理隔離,所述電子電路系統被配置 為響應藥物經由所述藥物輸送路徑的輸送輸出電子輸出。
11.根據權利要求1所述的裝置,其中所述電子電路系統包括聽覺輸出設備和蓋,所述 醫用注射器的外殼和所述電子電路系統的蓋共同限定聲腔,所述聽覺輸出設備被配置為布 置在所述聲腔內。
12.根據權利要求11所述的裝置,其中所述聲腔限定在所述聽覺輸出設備的聲頻率範 圍內的至少一個聲共振頻率。
13.一種裝置,包括藥物輸送設備,包括外殼、藥物容器和藥物輸送構件,所述藥物輸送構件的至少一部分 和所述藥物容器布置在所述外殼內,所述藥物容器和所述藥物輸送構件共同限定藥物輸送 路徑;和電子電路系統,耦接到所述外殼並且與所述藥物輸送路徑物理隔離,所述電子電路系統被配置為響應藥物經由所述藥物輸送路徑的輸送輸出電子輸出。
14.根據權利要求13所述的裝置,其中所述藥物輸送設備包括被配置為啟動藥物經由 所述藥物輸送路徑輸送的致動器,所述電子電路系統被配置為響應所述致動器從第一位置 到第二位置的移動輸出所述電子輸出。
15.根據權利要求13所述的裝置,其中所述藥物輸送設備包括被配置為啟動藥物經由所述藥物輸送路徑輸送的致動器,所述 電子電路系統被配置為響應所述致動器從第一位置到第二位置的移動輸出所述電子輸出; 以及所述電子電路系統包括印刷電路板,所述印刷電路板具有基底和布置在所述基底上的 電導體,所述基底包括被配置為接收所述致動器的一部分的致動部分,所述致動器的所述 部分被配置為當所述致動器從第一位置移動到第二位置時使所述基底的致動部分變形,所 述電子電路系統被配置為當所述電導體被破壞時輸出電子輸出。
16.根據權利要求13所述的裝置,其中所述電子輸出包括記錄的語音輸出。
17.根據權利要求13所述的裝置,其中所述電子輸出包括被配置為由遠程設備接收的 信號。
18.一種裝置,包括醫用注射器,包括外殼、藥物容器和藥物輸送構件,所述外殼限定第一區域和第二區 域,所述外殼的第一區域至少包括所述藥物容器,所述外殼的第二區域與所述外殼的第一區域物理隔離,所述外殼的第二區域被配置為 接收電子電路系統,所述電子電路系統被配置為輸出與所述醫用注射器的使用相關聯的電 子輸出。
19.根據權利要求18所述的裝置,其中所述醫用注射器被配置為僅僅將單劑量的藥物 輸送到體內。
20.根據權利要求18所述的裝置,其中所述藥物容器和所述藥物輸送構件共同限定藥 物輸送路徑,所述外殼的第二區域與所述藥物輸送路徑物理隔離。
21.一種裝置,包括電子電路系統,被配置為耦接到醫用注射器使得所述電子電路系統與由所述醫用注射 器限定的藥物輸送路徑物理隔離,所述電子電路系統被配置為響應藥物經由所述藥物輸送 路徑的輸送輸出電子輸出,所述電子電路系統與所述藥物輸送路徑物理隔離。
22.根據權利要求21所述的裝置,其中所述電子電路系統包括印刷電路板,所述印刷電路板具有基底和布置在所述基底上的 電導體,所述基底包括致動部分,所述致動部分被配置為當所述電子電路系統耦接到所述 醫用注射器時接收所述醫用注射器的致動器的一部分,所述致動器的所述部分被配置為當 所述致動器被致動時使所述基底的致動部分變形,所述電子電路系統被配置為當所述基底 的致動部分變形時輸出所述電子輸出。
23.根據權利要求21所述的裝置,其中所述電子輸出是第一電子輸出;並且所述電子電路系統被配置為耦接到模擬醫用注射器,所述模擬醫用注射器被配置為模 擬所述醫用注射器,所述電子電路系統被配置為響應所述模擬醫用注射器的使用輸出第二電子輸出,所述第二電子輸出不同於所述第一電子輸出。
24.一種方法,包括組裝被配置為輸送藥物到體內的醫療設備,所述醫療設備包括外殼、布置在所述外殼 內的藥物容器、致動器、和安全鎖,所述致動器被配置為當所述致動器被致動時啟動藥物從 所述藥物容器的輸送,所述安全鎖被配置為防止所述致動器的致動;以及將電子電路系統耦接至組裝好的所述醫療設備的外殼,以便將由所述電子電路系統的 基底限定的開口圍繞所述安全鎖的一部分布置,所述電子電路系統被配置為響應所述安全 鎖在所述開口內的移動輸出電子輸出。
25.根據權利要求M所述的方法,其中所述基底包括接近所述開口布置的電導體,使 得所述安全鎖在所述開口內的移動破壞所述電導體。
26.根據權利要求M所述的方法,由所述電子電路系統的基底限定的所述開口是第一 開口,所述方法還包括將所述電路耦接至所述外殼,使得由所述基底限定的第二開口圍繞 所述致動器的一部分布置。
27.根據權利要求M所述的方法,還包括在耦接之前消毒所述醫療設備的至少一部分。
28.根據權利要求M所述的方法,其中所述組裝包括將所述藥物容器布置在由所述外殼限定的第一區域內;以及所述耦接包括將所述電子電路系統的至少一部分布置在由所述外殼限定的第二區域 內,所述第二區域與所述第一區域物理隔離。
29.根據權利要求M所述的方法,其中所述耦接包括將所述電子電路系統耦接至組裝 好的所述醫療設備的外殼,使得所述外殼的一部分切斷布置在所述電子電路系統的基底上 的電導體。
30.根據權利要求M所述的方法,還包括在耦接之後圍繞所述醫療設備布置蓋,使得 所述蓋的凸出部布置在電池與所述電子電路系統的電池接觸部分之間。
31.一種方法,包括使電子電路系統與被配置為接收所述電子電路系統的模擬藥物輸送設備的外殼的一 部分對準;和將所述電子電路系統耦接到所述模擬藥物輸送設備的外殼使得所述外殼的一部分致 動所述電子電路系統的開關,所述模擬藥物輸送設備被配置為模擬實際藥物輸送設備,所述電子電路系統被配置為輸出與所述模擬藥物輸送設備的使用以及所述開關的狀 態相關聯的電子輸出。
32.根據權利要求31所述的方法,其中所述開關包括布置在所述電子電路系統的基底上的電導體;並且所述耦接包括切斷所述電導體與所述外殼的所述部分以致動所述電子電路系統的所 述開關。
33.根據權利要求31所述的方法,其中所述電子電路系統被配置為耦接到所述實際藥 物輸送設備並且輸出與所述實際藥物輸送設備的使用相關聯的電子輸出。
34.根據權利要求31所述的方法,還包括在對準之前組裝包括所述外殼、致動器和安全鎖的所述模擬藥物輸送設備。
35.一種裝置,包括模擬藥物輸送設備,被配置為模擬實際藥物輸送設備,所述模擬藥物輸送設備包括外 殼、被配置為模擬所述實際藥物輸送設備的安全鎖的安全鎖、以及可去除地圍繞所述外殼 的至少一部分布置的蓋;和耦接到所述外殼的電子電路系統,所述電子電路系統被配置為當所述蓋第一次從所述 外殼被去除時輸出第一多個電子輸出,所述電子電路系統被配置為當所述蓋第二次從所述外殼被去除時輸出第二多個電子 輸出,所述第二多個電子輸出不同於所述第一多個電子輸出。
36.根據權利要求35所述的裝置,其中所述第一多個電子輸出包括響應所述安全鎖相對於所述外殼的運動的至少一個電子 輸出;並且所述第二多個電子輸出包括在所述蓋從所述外殼被去除之後預定時間被輸出的至少 一個電子輸出。
37.根據權利要求35所述的裝置,其中所述蓋包括電池隔離部分,當所述蓋被圍繞所 述外殼布置時所述電池隔離部分被布置在電池與所述電子電路系統的電池接觸之間。
38.根據權利要求35所述的裝置,其中所述電子電路系統包括印刷電路板,所述印刷電路板具有基底和布置在所述基底上的 電導體,所述基底包括被配置為接收所述安全鎖的一部分的致動部分,所述安全鎖的所述 部分被配置為使所述基底的致動部分變形,由此破壞所述電導體,所述電子電路系統被配 置為當所述電導體被破壞時從第一多個電子輸出輸出至少一個電子輸出。
39.一種處理器可讀介質,存儲表示導致處理器執行處理的指令的代碼,所述代碼包括 代碼使得當蓋第一次從模擬藥物輸送設備被去除時輸出與藥物輸送設備的使用相關聯的第一 電子輸出;和當蓋第二次從模擬藥物輸送設備被去除時輸出與藥物輸送設備的使用相關聯的第二 電子輸出,所述第二電子輸出不同於所述第一電子輸出。
40.一種裝置,包括藥物輸送設備,包括外殼、藥物容器和藥物輸送構件,所述藥物容器布置在所述外殼 內,所述藥物輸送構件的至少一部分布置在所述外殼內;和耦接到所述外殼的電子電路系統,所述電子電路系統包括聽覺輸出設備和蓋,所述外 殼和所述蓋共同限定聲腔,所述聽覺輸出設備被配置為布置在所述聲腔內。
41.根據權利要求40所述的裝置,其中所述外殼限定內部空間,所述外殼的內部空間 包括所述藥物容器和所述藥物輸送構件的所述部分,所述外殼的內部空間至少部分與所述 聲腔隔離。
42.根據權利要求40所述的裝置,其中所述聽覺輸出設備是揚聲器,所述揚聲器包括前部分和後部分,所述揚聲器的前部分 被配置為輸出包括第一多個聲波的第一聽覺輸出,所述揚聲器的後部分被配置為輸出包括 第二多個聲波的第二聽覺輸出;所述蓋限定第一開口,第一多個聲波被配置為傳播通過第一開口 ;並且所述蓋限定第二開口,第二多個聲波被配置為傳播通過第二開口,第一開口和第二開口共同被配置為使得當第一多個聲波離開第一開口和第二多個聲 波離開第二開口時第一多個聲波與第二多個聲波基本同相。
43.根據權利要求40所述的裝置,其中所述聲腔限定在所述聽覺輸出設備的聲頻率範 圍內的至少一個聲共振頻率。
44.根據權利要求40所述的裝置,其中所述聽覺輸出設備是揚聲器,被配置為輸出具 有大於大約640分貝的聲壓級的聽覺輸出。
45.根據權利要求40所述的裝置,其中所述聽覺輸出設備是揚聲器,被配置為輸出在 離揚聲器大約6英寸的距離處具有大於大約640分貝的聲壓級的聽覺輸出。
46.根據權利要求40所述的裝置,其中所述聽覺輸出設備是揚聲器,被配置為輸出在 離揚聲器大約20英尺的距離內具有大於大約640分貝的聲壓級的聽覺輸出。
47.根據權利要求40所述的裝置,其中所述電子電路系統被配置為將具有小於4000微瓦的功率的電子信號輸出到所述聽覺 輸出設備;以及所述聽覺輸出設備被配置為響應所述電子信號輸出記錄的語音輸出,所述記錄的語音 輸出具有大於大約640分貝的聲壓級。
48.根據權利要求40所述的裝置,其中所述聽覺輸出設備是揚聲器,所述外殼包括間 隔器,所述間隔器被配置為鄰近所述揚聲器布置使得所述揚聲器的前部分與所述蓋的一部 分接觸。
49.根據權利要求40所述的裝置,其中限定所述聲腔的所述外殼的至少一部分包括撓 性壁。
50.一種裝置,包括藥物輸送設備,包括外殼和藥物容器,所述藥物容器布置在所述外殼內;和耦接到所述外殼的電子電路系統,所述電子電路系統包括揚聲器和蓋,所述揚聲器包 括前部分和後部分,所述揚聲器的前部分被配置為輸出包括第一多個聲波的第一聽覺輸 出,所述揚聲器的後部分被配置為輸出包括第二多個聲波的第二聽覺輸出,所述外殼限定 第一開口,第一多個聲波被配置為傳播通過所述第一開口,所述蓋限定第二開口,第二多個 聲波被配置為傳播通過所述第二開口。
51.根據權利要求50所述的裝置,其中第一開口和第二開口共同被配置為使得當第一 多個聲波離開第一開口和第二多個聲波離開第二開口時第一多個聲波與第二多個聲波基 本同相。
52.根據權利要求50所述的裝置,其中第一開口與第二開口之間的距離具有在大約 2. 5英寸到大約3英寸之間的長度。
53.根據權利要求50所述的裝置,其中第二開口被配置為由所述藥物輸送設備的可移 動構件選擇性地覆蓋。
54.根據權利要求50所述的裝置,其中第二開口被配置為由所述藥物輸送設備的可移 動構件選擇性地覆蓋,所述可移動構件是套筒、安全鎖或針頭護罩中的至少一個。
55.根據權利要求50所述的裝置,其中所述藥物輸送設備包括可移動地耦接到所述外殼的構件,所述構件被配置為當處於第一位置時防止所述藥物輸送設備輸送藥物,所述構 件當處於第一位置時圍繞第二開口布置。
56.一種裝置,包括藥物輸送設備,包括外殼、藥物容器和藥物輸送構件,所述藥物容器布置在所述外殼 內,所述藥物輸送構件的至少一部分布置在所述外殼內;和耦接到所述外殼的電子電路系統,所述電子電路系統包括音頻處理器和聽覺輸出設 備,所述音頻處理器被配置為經由缺少放大器的電子路徑將與記錄的語音相關聯的電子信 號輸出到所述聽覺輸出設備,所述聽覺輸出設備被配置為響應所述電子信號輸出聽覺輸 出ο
57.根據權利要求56所述的裝置,其中所述記錄的語音與所述藥物輸送設備的使用相關聯。
58.根據權利要求56所述的裝置,其中所述外殼限定第一區域和第二區域,所述外殼 的第一區域包括所述藥物輸送構件的所述部分和所述藥物容器,所述外殼的第二區域包括 所述電子電路系統。
59.根據權利要求56所述的裝置,其中所述外殼限定第一區域和第二區域,所述外殼 的第一區域包括所述藥物輸送構件的所述部分和所述藥物容器,所述外殼的第二區域包括 所述電子電路系統,所述外殼的第二區域限定聲腔,所述聲腔限定在與所述聽覺輸出設備 相關聯的聲共振頻率範圍內的至少一個聲共振頻率。
60.根據權利要求56所述的裝置,其中所述外殼限定第一區域和第二區域,所述外殼 的第一區域包括所述藥物輸送構件的所述部分和所述藥物容器,所述外殼的第二區域包括 所述電子電路系統,所述外殼的第二區域限定聲腔,所述聲腔限定在大約700赫茲到大約 1000赫茲之間的聲共振頻率。
61.根據權利要求56所述的裝置,其中所述聽覺輸出具有大於大約61分貝的聲壓級。
62.根據權利要求56所述的裝置,其中所述聽覺輸出在離所述聽覺輸出設備大約20英 尺的距離內具有大於大約61分貝的聲壓級。
63.根據權利要求56所述的裝置,其中所述電子信號具有小於100微瓦的功率級;以及所述聽覺輸出具有大於大約61分貝的聲壓級。
全文摘要
一種裝置包括醫用注射器和電子電路系統。所述醫用注射器包括外殼、藥物容器和藥物輸送構件。所述外殼限定第一區域和第二區域。第一區域包括所述藥物容器並且與第二區域物理隔離。所述電子電路系統被配置為布置在由所述外殼限定的第二區域內。所述電子電路系統被配置為輸出與所述醫用注射器的使用相關聯的電子輸出。
文檔編號A61K9/22GK102076332SQ200980124254
公開日2011年5月25日 申請日期2009年5月12日 優先權日2008年5月12日
發明者D·A·維恩澤爾, E·S·愛德華, E·T·愛德華, M·J·裡卡塔, P·F·梅耶斯 申請人:因特利傑克特公司

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