一種含布洛芬微丸的緩釋製劑的製備方法
2024-04-08 12:40:05
專利名稱：一種含布洛芬微丸的緩釋製劑的製備方法
技術領域：
本發明涉及藥物領域，具體涉及一種含布洛芬微丸的緩釋製劑的製備方法。
背景技術：
風溼性關節炎是一種常見的急性或慢性結締組織炎症。可反覆發作並累及心臟。臨床一以關節和肌肉遊走性酸楚、重著、疼痛為特徵。屬變態反應性疾病。是風溼熱的主要表現之一，多以急性發熱及關節疼痛起病。風溼性關節炎是風溼熱的一種表現。風溼熱是由A組乙型溶血性鏈球菌感染所致的全身變態反應性疾病，病初起時常有丹毒等感染病史。風溼熱起病急，風溼性關節炎可侵犯心臟，弓I起風溼性心臟病，並有發熱、皮下結節和皮疹等表現。 風溼性關節炎有兩個特點一是關節紅、腫、熱、痛明顯，不能活動，發病部位常常是膝、髖、踝等下肢大關節，其次是肩、肘、腕關節，手足的小關節少見。二是疼痛遊走不定，一段時間是這個關節發作，一段時間是那個關節不適，但疼痛持續時間不長，幾天就可消退。血化驗血沉加快，抗「O」滴度升高，類風溼因子陰性。治癒後很少復發，關節不留畸形，有的病人可遺留心臟病變。目前市場上治療風溼性關節炎的藥物有很多，如吲哚美辛腸溶片等，但這些藥存在血藥濃度不穩定，服藥頻繁的問題，且副作用大，治療效果不明顯。
發明內容
本發明為了克服現有技術的不足，提供一種含布洛芬微丸的緩釋製劑的製備方法，該藥物我公司參照英國藥典增加有關物質檢測方法，不僅藥物的藥性釋放平穩、持續，真正達到了藥物的安全性、有效性。為了解決上述技術問題，本發明採用的技術方案為一種含布洛芬微丸的緩釋製劑的製備方法按照以下步驟進行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬25 35份、乳糖3 10份、微晶纖維素I 5份、羥丙甲纖維素I 5份、藥用乙醇10 15份，所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液；
第二步，混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻，得到混合原料；
將所述羥丙甲纖維素溶於所述藥用乙醇中溶解完全，得到粘合劑；
第三步，制微丸
將所述混合原料放入制丸機中噴入所述粘合劑，離心製成微丸；
將所述微丸在40°C 50°C下乾燥60 120分鐘，然後用20目篩除去粘連的微丸，最後裝膠囊，即製得布洛芬緩釋製劑。所述含布洛芬微丸的緩釋製劑的製備方法製得的布洛芬微丸。
本發明與現有技術相比具有以下有益效果。I、本發明採用特殊輔料，製備的藥物在體內持續平緩釋放，極大改善了病人的症狀，治療效果明顯。2、本發明藥物與普通片劑的釋放機理大不相同，普通片劑為崩解、溶解機理，而緩釋片為逐步消蝕機理，普通片劑需一天多次服藥，且副作用較大；本發明藥物的釋放是平穩、持續的，病人可以一天服用一次，且藥物起效快，藥效強，作用時間延長和毒副作用低，能明顯降低藥物的不良反應，減少病人對藥物的依從性，提高臨床療效。3、本發明的製備方法操作簡單，成本低，易於控制，易於工業化生產。 經臨床應用，治療效果明顯，無毒副作用，以下為臨床觀察實例
薛某女，24歲，未治療前經常性頭昏、疲勞、乏力、頸椎僵硬，雙手指骨關節梭形變，手腕腫脹確診為風溼性關節炎10年，服用本發明藥物2個月後，原先的症狀都消失了。甘某男，65歲，未治療前全身關節疼痛，有紅腫，晨僵，右肘伸屈受限，肩關節活動受限，自從服用本發明藥物兩個月之後，胳膊抬得起來，不但能自己看書寫字，還能早起跟老人們一起練習太極，一切活動均不受限。
具體實施例方式以下結合具體實施例對本發明作進一步說明。實施例I
一種含布洛芬微丸的緩釋製劑的製備方法按照以下步驟進行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬35份、乳糖10份、微晶纖維素I份、羥丙甲纖維素I份、藥用乙醇10份，所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液；
第二步，混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻，得到混合原料；
將所述羥丙甲纖維素溶於所述藥用乙醇中溶解完全，得到粘合劑；
第三步，制微丸
將所述混合原料放入制丸機中噴入所述粘合劑，離心製成微丸；
將所述微丸在40°C下乾燥120分鐘，然後用20目篩除去粘連的微丸，最後裝膠囊，即製得布洛芬緩釋製劑。實施例2
一種含布洛芬微丸的緩釋製劑的製備方法按照以下步驟進行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬30份、乳糖8份、微晶纖維素5份、羥丙甲纖維素3份、藥用乙醇13份，所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液；
第二步，混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻，得到混合原料；
將所述羥丙甲纖維素溶於所述藥用乙醇中溶解完全，得到粘合劑；
第三步，制微丸
將所述混合原料放入制丸機中噴入所述粘合劑，離心製成微丸；將所述微丸在45°C下乾燥100分鐘，然後用20目篩除去粘連的微丸，最後裝膠囊，即製得布洛芬緩釋製劑。實施例3
一種含布洛芬微丸的緩釋製劑的製備方法按照以下步驟進行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬28份、乳糖6份、微晶纖維素4份、羥丙甲纖維素2份、藥用乙醇12份，所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液；
第二步，混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻，得到混合原料；
將所述羥丙甲纖維素溶於所述藥用乙醇中溶解完全，得到粘合劑；
第三步，制微丸
將所述混合原料放入制丸機中噴入所述粘合劑，離心製成微丸；
將所述微丸在42°C下乾燥90分鐘，然後用20目篩除去粘連的微丸，最後裝膠囊，即製得布洛芬緩釋製劑。實施例4
一種含布洛芬微丸的緩釋製劑的製備方法按照以下步驟進行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬32份、乳糖4份、微晶纖維素2份、羥丙甲纖維素3份、藥用乙醇14份，所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液；
第二步，混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻，得到混合原料；
將所述羥丙甲纖維素溶於所述藥用乙醇中溶解完全，得到粘合劑；
第三步，制微丸
將所述混合原料放入制丸機中噴入所述粘合劑，離心製成微丸；
將所述微丸在48°C下乾燥70分鐘，然後用20目篩除去粘連的微丸，最後裝膠囊，即製得布洛芬緩釋製劑。實施例5
一種含布洛芬微丸的緩釋製劑的製備方法按照以下步驟進行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬25份、乳糖3份、微晶纖維素5份、羥丙甲纖維素5份、藥用乙醇15份，所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液；
第二步，混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻，得到混合原料；
將所述羥丙甲纖維素溶於所述藥用乙醇中溶解完全，得到粘合劑；
第三步，制微丸
將所述混合原料放入制丸機中噴入所述粘合劑，離心製成微丸；
將所述微丸在50°C下乾燥60分鐘，然後用20目篩除去粘連的微丸，最後裝膠囊，即製得布洛芬緩釋製劑。本發明可用其他的不違背本發明的精神或主要特徵的具體形式來概述。因此，無論從那一點來看，本發明的上述實施方案都只能認為是對本發明的說明而不能限制發明， 權利要求書指出了本發明的範圍，而上述的說明並未指出本發明的範圍，因此，在與本發明的權利要求書相當的含義和範圍內的任何變化，都應認為是包括在權利要求書的範圍內。
權利要求
1.一種含布洛芬微丸的緩釋製劑的製備方法，其特徵在於按照以下步驟進行 第一步，稱量 按照以下重量份稱取所用原料布洛芬25 35份、乳糖3 10份、微晶纖維素I 5份、羥丙甲纖維素I 5份、藥用乙醇10 15份，所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液； 第二步，混料 將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻，得到混合原料； 將所述羥丙甲纖維素溶於所述藥用乙醇中溶解完全，得到粘合劑； 第三步，制微丸 將所述混合原料放入制丸機中噴入所述粘合劑，離心製成微丸； 將所述微丸在40°C 50°C下乾燥60 120分鐘，然後用20目篩除去粘連的微丸，最後裝膠囊，即製得布洛芬緩釋製劑。
2.根據權利要求I所述含布洛芬微丸的緩釋製劑的製備方法製得的布洛芬微丸。
全文摘要
本發明涉及藥物領域，具體涉及一種含布洛芬微丸的緩釋製劑的製備方法；所要解決的技術問題為提供一種含布洛芬微丸的緩釋製劑的製備方法，該藥物我公司參照英國藥典增加有關物質檢測方法，不僅藥物的藥性釋放平穩、持續，真正達到了藥物的安全性、有效性；所採用的技術方案為先按照以下重量份稱取所用原料布洛芬25～35份、乳糖3～10份、微晶纖維素1～5份、羥丙甲纖維素1～5份、藥用乙醇10～15份，再經過混料，噴入粘合劑制微丸，得到布洛芬緩釋製劑；本發明廣泛應用於布洛芬製藥領域。
文檔編號A61P29/00GK102961339SQ20121053031
公開日2013年3月13日 申請日期2012年12月11日 優先權日2012年12月11日
發明者張俊萍 申請人:山西雲鵬製藥有限公司