靜脈導管插入裝置及其使用方法

2023-11-11 20:58:12 2

專利名稱：：靜脈導管插入裝置及其使用方法
技術領域：
：本發明涉及用於將靜脈導管插入和布置到患者的靜脈或動脈中的裝置和方法。本發明的裝置和方法便於安全地將導管布置在患者的靜脈或動脈中，這在脈管較小、曲折、萎縮、脆弱和/或難於定位脈管的情況下特別重要。這些裝置和方法也提供了對在布置靜脈導管之後由針引起的意外刺扎和/或汙染的保護。
背景技術：
：以下專利描述了已有的用於注射器和針的靜脈導管插入裝置和/或安全裝置。Haining的EP00515710A1，題為"Intravenouscatheterandinsertiondevice";Haining的EP0051571OB1，題為"Intravenouscatheterandinsertiondevice";Haining的US05019049,題為"Intravenouscatheterandinsertiondevice";Haining的US05176650,題為"Intravenouscatheterandinsertiondevice";Chang的EP00567321A2，題為"Intravenouscatheterwithneedleguard，，；Mahurkar的EP00652020B1,題為"Retractablehypodermicneedleassembly";Mahurkar的EP00910988A1，題為"Bloodsamplecollectionassembly";Mahurkar的US05891105,題為"Hypodermicneedleassembly";DeWitt的US03572334,題為"Intravenouscatheterplacementunit";vanHeugten的EP00750916A2,題為"Protectiveneedlecovercontainment";Botich的EP00942761B1,題為"Medicaldevicewithretractableneedle，，；Botich的EP01075850B1,題為"Apparatusforintravenouscatheterinsertion";Botich等人的US05800395,題為"Medicaldevicewithretractableneedle";Botich等人的US06436070,題為"Catheterinsertiondevicewithretractableneedle";Botich等人的US2306076OAl，題為"Catheterinsertiondevicewithretractableneedle";Botich等人的WO00012160A1,題為"Fluidinfusiondevicewithretractableneedle";Botich的WO09632981A1,題為"Safetystyletforintravenouscatheterinsertion";Botich的WO09824494A1,題為"Medicaldevicewithretractableneedle";Shue的EP01457229A1,題為"Intravenouscatheterinsertingdevice";Shue的US24106903A1,題為"Intravenouscatheterinsertingdevice";Harautuneian的US03592192,題為"Intravenouscatheterapparatuswithcathetertelescopedonoutsideofpuncturingcannula"，Harautuneian的US03610240,題為"Intravenouscatheterapparatuswithcathetertelescopedinsidepuncturingcannula";Poncy等人的US04037600,題為"Catheterplacementsystem";Hession的US04292970,題為"Apparatusforintravenouscatheterstarter";McDonald的US04834718,題為"Safetyneedleapparatus";McDonald的US04944725,題為"Safetyneedleapparatus";Vining等人的US04909793,題為"Intravenouscatheterapparatuswithretractablestylet，，；Carrell等人的US04944728,題為"Intravenouscatheterplacementdevice";Kaufman的US04966589，題為"Intravenouscatheterplacementdevice"jShields的US05007901,題為"Intravenouscatheterinsertiondevice";Haughton等人的US05562629,題為"Catheterplacementsystemutilizingahandle,asharp,andareleasableretainermechanismprovidingretractionofthesharpupondisengagementofthecatheterfromthehandle";Flumene等人的US05562634,題為"Intravenouscatheterwithautomaticallyretractingneedle-guide";Isaacson的US05573510,題為"Safetyintravenouscatheterassemblywithautomaticallyretractableneedle";Isaacson的US06056726，題為"Self—containedsafetyintravenouscatheterinsertiondevice"，Isaacson的WO09523003A1，題為"Self—containedsafetyintravenouscatheterinsertiondevice";Huang的US05891098,題為"Safetyintravenouscatheter,，；Bhitiyakul的US05941854,題為"Intravenouscatheter"jDysarz的US05997507,題為"BiasedspringhardneedleretractableIVcatheter";Dysarz的US06193690,題為"InclinedplanelatchingdeviceforanIVcatheter";Greene等人的US06221047，題為"Safetyintravenouscatheterassemblyandmethodforusewithaneedle";Greene等人的US06689102，題為"Safetyintravenouscatheterassembly";Greene等人的US06695814,題為"Safetyintravenouscatheterassemblyandmethodforusewithaneedle";Greene等人的US21014786A1,題為"Safetyintravenouscatheterassemblyandmethodforusewithaneedle";Greene等人的US22165497A1,題為"Safetyintravenouscatheterassembly";Greene等人的WO00006226A1,題為"Safetyintravenouscatheterassemblyandmethodforusewithaneedle";Chang的US06322537,題為"Safetyintravenouscatheter";Pressly，Sr.等人的US06620136,題為"RetractableI—Vcatheterplacementdevice";Pressly,Sr.等人的WO00047256A1，題為"RetractableI一Vcatheterplacementdevice";Hoffman等人的US06730062,題為"Safetycatheterwithnon-removableretractableneedle";Hoffman等人的US23073956A1,題為"Safetycatheterwithnon-removableretractableneedle";Brustowicz的US24267204A1,題為"On-demandneedleretainingandlockingmechanismforuseinintravenouscatheterassemblies";GarciaAndreo的WO03043686A1，題為"Flowregulating/autovalveintravenouscatheter";Sircom的WO09222344A1，題為"Needleguardforintravenouscatheterplacement";Ogle的WO09519193A1,題為"Retractablevenipuncturecatheterneedleandreceptacle";Rohrbough等人的WO09705912A2，題為"Retractablevenipuncturecatheterneedleandreceptacle";Hwang的WO09721458A1，題為"Intravenouscatheterwithflexibleextenderandprotectoragainstneedletip"。
發明內容在一方面，本發明提供了一種靜脈導管插入裝置，其協調進入針、靜脈導管和安全引導線的運動。該裝置保持進入針和靜脈導管共軸布置，用於刺入靜脈或其它目標脈管。血液回吸室提供可見指示，示意針的尖端位於靜脈腔中。在進入針刺入靜脈的基礎上，使用定位在裝置外部的致動構件推進撓性安全引導線穿過進入針進入靜脈腔。由於撓性安全引導線配置在靜脈腔內，進入針和靜脈導管能夠安全地推入靜脈中，直到靜脈導管的尖端也位於靜脈腔內為止。替代地，在保持進入針靜止時，可以單獨地推進靜脈導管。然後，致動該致動構件，以便同時縮回進入針和安全引導線。優選地，通過彈簧或其它偏壓構件的作用自動縮回進入針和安全引導線，僅留靜脈導管在靜脈中。一旦縮回了進入針和安全引導線，靜脈導管能夠與插入裝置分離，並與靜脈流體源、藥物源等連接。在另一方面，本發明提供了改進的用於插入和布置靜脈導管的方法。該方法包括以下步驟利用與靜脈導管同軸布置的進入針刺入靜脈或其它目標脈管中；查證進入針的尖端定位在靜脈腔中；推進安全引導線穿過進入針進入靜脈腔，將靜脈導管的尖端推入靜脈中；以及同時從靜脈導管和患者體內縮回進入針和安全引導線。儘管本發明針對插入靜脈導管進行描述，但這裡描述的設備和方法可以容易地適於將任何導管或類似裝置插入靜脈、動脈或其它內部身體結構中。圖1是根據本發明的靜脈導管插入裝置的分解圖；圖2是處於未配置狀態的靜脈導管插入裝置的裝配圖，該裝置待使用；圖3是靜脈導管插入裝置的透視圖，其中安全引導線被推進；圖4A和4B是用於靜脈導管插入裝置的安全引導線的細部圖；圖5A、5B和5C是用於靜脈導管插入裝置的另一種安全引導線的細部圖；圖6示出了根據本發明的靜脈導管插入裝置的另一種實施方式；圖7-9示出了根據本發明的靜脈導管插入方法。具體實施方式圖1是根據本發明的靜脈導管插入裝置20的一種實施方式的分解圖。圖2是處於未配置狀態的靜脈導管插入裝置20的裝配圖，該裝置20待使用。圖3是靜脈導管插入裝置的透視圖，其中安全引導線已推進。靜脈導管插入裝置20包括外殼1。在所示例子中，外殼1為細長的空心圓筒。外殼1也可以是其它形狀的，包括適於人機工程學的握把形等。外殼1可以由任何適用於醫療應用的材料製成。在一種實施方式中，優選地，外殼1由剛性的透明醫用塑料模製而成。替代地，外殼1可以由擠壓的塑料管機加工而成。在外殼1中有細長槽14,該細長槽14與外殼1的軸線基本上平行。該槽14的大小適於容納定位銷10,或為滑塊4提供連接點以使該滑塊沿著外殼1的內部運動。槽14的遠端加寬成三角形切口15，如圖2和3所示。切口15可以是其它形狀的。前插頭2的大小適於配合在外殼1的遠端上。優選地，前插頭2由剛性的透明醫用塑料4莫制而成或以替代的方法機加工而成。前插頭2被膠合到、銷接到、焊接到或以其它方式固定到外殼1的遠端上。前插頭2的遠端包括魯爾滑動接頭(luerslipfitting)16或類似物。肩部或凸緣17與外殼1的遠端配合。前插頭2的近端具有聯鎖構件18，該聯鎖構件18與針託架6上的配對聯鎖構件19聯鎖。在所示例子中，聯鎖構件18是凸片，該凸片與位於針託架6上的相應螺旋棘爪或直角迴轉螺紋聯鎖構件19聯鎖。聯鎖構件18、19可以具有其它幾何結構。在圖1-3的示例性實施方式中，所選擇的槽14和三角形切口15的幾何結構適於與旋轉式聯鎖構件18、19進行協作。槽14允許致動器手柄9相對於外殼1沿縱向運動以便向遠側推進安全引導線11，同時限制橫向運動，以避免進入針8和安全引導線11過早縮回。在槽14的遠端處將其加寬成三角形切口15允許致動器手柄9可選擇地橫向旋轉，以分離旋轉式聯鎖機構18、19並釋放偏壓構件12以便在安全引導線11被完全推進之後縮回進入針8和安全引導線11。如果代替旋轉式聯鎖構件18、19而使用不同的幾何結構或不同的釋放機構，那麼需要對槽14和三角形切口15的幾何結構進行變型，以適應釋》文4幾構。針託架6的形狀和尺寸適於配合在外殼1內。在圖1-3所示實施方式中，針託架6為圓柱形，其尺寸適於使其在圓柱形外殼1的內部滑動配合。針託架6可以是其它形狀，通常，該針託架6的形狀與外殼1的內部幾何形狀相適應。優選地，針託架6由適用於醫用環境中的任何材料模製或以替代的方法機加工而成。在一種實施方式中，針託架6由剛性的透明醫用塑料形成。具有鋒利傾斜遠端的管狀進入針8連接到針託架前緣5上，該針託架前緣5又連接到針託架6上。優選地，進入針8由不鏽鋼皮下注射管制成。在針託架6中針託架前緣5和針託架6之間設置與進入針8的管腔連通的小腔或血液回吸室。如上所述，針託架6的遠端具有聯鎖構件19,該聯鎖構件19能夠與前插頭2的近端上的配對聯鎖構件18聯鎖。在一種示例性實施方式中，聯鎖構件18、19適於通過相對於前插頭2旋轉針託架6來鎖定和解鎖。聯鎖構件18、19也可以使用卡口接頭來鎖定和解鎖。在所示的例子中，聯鎖構件是螺旋棘爪聯鎖構件19，其與位於前插頭2上的相應凸片聯鎖構件18聯鎖。在一種實施方式中，聯鎖構件利用針託架6的少於一整轉來鎖定和/或解鎖。在另一種實施方式中，聯鎖構件利用針託架6的少於二分之一轉來鎖定和/或解鎖。在又一種替代的實施方式中，聯鎖構件利用針託架6的少於四分之一轉來鎖定和/或解鎖。聯鎖構件可以是其它幾何結構。偏壓構件12能夠配合在針託架6和前插頭2之間，以促使針託架6和前插頭分離。當針4乇架6和前插頭2鎖定在一起時，通過聯鎖構件18、19來^l氐抗偏壓構件12的力。在一種實施方式中，偏壓構件12是彈簧。需要注意的是，圖1中示出了處於壓縮狀態的偏壓構件或壓縮彈簧12，所述偏壓構件或壓縮彈簧12在已裝配的處於未配置狀態的靜脈導管插入裝置20中即處於上述壓縮狀態。在一種替代的實施方式中，聯鎖構件18、19可以由利用脆性接個構件或兩個構件能夠限制偏壓構件12,直到需要該偏壓構件12縮回進入針8和安全引導線11為止，此時，致動器將斷開脆性接頭或脆性部分，以釋放偏壓構件12。這種構造將使裝置20更能抵抗重複製造或重複使用。諸如ANGIOCATH的管狀靜脈導管13圍繞進入針8共軸配合。優選地，該靜脈導管13與進入針8和錐形遠端緊密配合，以便當進入針8和靜脈導管13穿過脈壁插入時使得進入針8和靜脈導管13之間的臺階最小化。在靜脈導管13的近端上有魯爾接頭27或類似物，該魯爾接頭27配合到前插頭2的遠端處的魯爾滑動接頭16上，其間具有輕微幹涉配合以便將靜脈導管13保持在適當的位置。該裝置的替代結構可以使用魯爾鎖或其它鎖定機構，以將靜脈導管13連接到前插頭2上。滑塊4是大致圓柱形的，且其尺寸適於使其在圓柱形外殼1的內部滑動配合。依據外殼1內部的幾何形狀，滑塊4可以具有其它形狀。優選地，滑塊4由任何合適的醫用材料模製而成或以替代的方法機加工而成。例如，滑塊可由剛性醫用塑料形成。手柄9或致動構件利用定位銷10或其它穿過外殼1中的槽14延伸的連接構件連接到滑塊4上。滑塊4配合在外殼1中位於針託架6近側。銷25從滑塊4的遠側表面處延伸，並且能夠可逆地與位於針託架6的近端上的孔、階梯、凸起部或類似的配對部件26接合。當銷25在靜脈導管適當插入和布置操作的步驟中連接到配對部件26上時，滑塊4的旋轉傳遞給針託架6，以便於聯鎖構件18、19的接合和/或分離。銷25和部件26^又為示例性的。銷25可以由凹形部件一,代，而配對凸形部件可以布置在針託架6的近側面上。此外，配對部件25、26相對於細長槽和滑塊4的滑動對準，從而滑塊4向遠側的運動將使配對部件25、26接合。可選擇地，當裝置20被致動時，該裝置20可以被構造成使得滑塊4和針託架6之間形成不可逆連接。如圖3所示，安全引導線11直接或間接地連接到滑塊4上，從而利用連接在滑塊4上的手柄9推進和縮回安全引導線11。在一種優選實施方式中，安全引導線11是超彈性鎳-鈦合金(鎳鈦諾)線。由於這種類型的線具有極好的柔性，因此有利地，沿安全引導線ll長的大部分包封該安全引導線11，以避免在安全引導線11被推進時其發生弧狀彎曲或扣住。基於這個原因，示出的例子包括與針託架6的近端連接的支撐管道7。安全引導線11穿過護套管道3的內腔延伸，並且安全引導線11的近端與護套管道3的近端連接。護套管道3的遠端又連接到滑塊4上，間接地將安全引導線11連接到滑塊4上。支撐管道7在護套管道3的內部滑動配合，使得這兩個部分在滑塊4被向遠側推進時套在一起。支撐管道7和護套管道3的套入動作給安全引導線11的近側部提供了可變長度的支撐，以防止安全引導線11在被推進時發生弧狀彎曲或扣住。優選地，支撐管道7和護套管道3由不鏽鋼皮下注射管制成，然而，也可以使用任何適當的醫用塑性材料。在其它實施方式中，對於那些具有較大直徑或較大硬度的引導線，可以不必使用伸縮式支撐管道，並且安全引導線11的近端可以直接連接到滑塊4上。圖4A和4B是用於靜脈導管插入裝置20的安全引導線11的詳細示圖。優選地，安全引導線11是超彈性鎳-鈦合金線，直徑大約為0.004-0.012英寸，最優選地，直徑大約為0.008英寸。如圖4B所示，對安全引導線11的遠端進行緊密地螺旋巻繞，使其外徑小於目標脈管的內徑，其中，安全引導線11將插入到該目標脈管中。螺旋尖端用作引導線上的安全緩沖部，以避免目標脈管內側被刺傷或損傷。巻成螺旋的引導線尖端對保護脆性或柔嫩的靜脈尤其有利。由於鎳-鈦合金線具有極好的柔性，因此當安全引導線11被縮回到進入針8中時遠側的螺旋曲線能夠伸直，而當安全引導線11被推出進入針8時遠側的螺旋曲線能夠完全恢復到螺旋結構且不發生塑性變形。在示出的例子中，安全引導線11的遠端具有大約0.75轉的直徑大約為0.167英寸的第一圏，和大約1整轉的直徑大約為較大的0.175英寸的第二圏。第一和第二圈優選彼此大致共面，且優選與引導線11的直的近側部大致共面。安全引導線11的其它結構可以包括多平面、單圏、在端部處具有全半徑和/或球形端部，該球形端部的直徑小於針的直徑。圖5A、5B和5C是用於靜脈導管插入裝置20的另一種安全引導線ll的詳細示圖。在該實施方式中，通過磨削、拉伸等將直徑大約為0.008英寸的鎳-鈦合金線的遠側部漸縮成大約為0.004英寸的直徑，以使該合金線更具柔性並允許將其形成直徑較小的螺旋以便用於直徑較小的靜脈中。優選地，引導線尖端的螺旋曲線的外徑比目標脈管的內徑小。在示出的例子中，螺旋曲線具有大約0.75轉的直徑大約為0.034英寸的第一圏，和大約1整轉的直徑大約為0.059英寸的第二圏。第一和第二圏優選彼此大致共面，且優選與引導線11的直的近側部大致共面。安全引導線11也可以具有其它尺寸和幾何結構。為了裝配圖1-3所示的靜脈導管插入裝置20，將進入針8與針託架前緣5的近側面齊平連接，該針託架前緣5又連接到針託架6中。支撐管道3布置在針託架6中的遠側孔內，並且與血液回吸室的近側面齊平連接。形成的安全引導線11被推進穿過進入針8和支撐管道7的腔，直到安全引導線11的螺旋部分接觸到進入針8的斜面為止。護套管道3穿過滑塊4滑動，並且在與滑塊4的遠側面齊平時連接。護套管道3和滑塊4的裝配結構在安全引導線11上推進。當安全引導線11與護套管道3的近端齊平時，兩者相連接。彈簧12被壓縮在針託架前緣5上，推進前插頭2，前插頭2的聯鎖構件18、19和針託架6接合。上述各部件裝配完成後布置在外殼1中並且被推進直到前插頭2與外殼1齊平為止，隨後旋轉前插頭2以適當地對準。然後將前插頭2連接到外殼1上。定位銷10和手柄9與滑塊4按壓在一起。手柄9向近側滑動以將安全引導線11縮回到進入針8中，由此將遠側的螺旋曲線拉直。接著，將靜脈導管13圍繞進入針8共軸地安裝。可選擇地，靜脈導管13插入裝置可以具有針罩或其它保護性包裝材料。最後，對已裝配的包括靜脈導管13的靜脈導管插入裝置20進行封裝、貼標籤和消毒。前面對裝配的描述用於示出一種實施方式的靜脈導管插入裝置20的製造過程的一個例子，並且也有利於理解各部件之間的關係。依據具體選擇的裝配或製造技術對前述作出變型和改變。例如，可以對連接在一起的部件進行重新設計成一體地的單個部件等。可以對製造過程進行變型，適於裝配其它實施方式的靜脈導管插入裝置20。圖6示出了根據本發明的靜脈導管插入裝置20的另一種實施方式的內部視圖。該實施方式在很多方面與圖1-3的靜脈導管插入裝置2Q類似。靜脈導管插入裝置20包括外殼l;前插頭2，其可選擇地與外殼1一體地模製而成；針8，其與針託架6連接；安全引導線11;彈簧12和靜脈導管13。但是，手柄9和滑塊4的功能由與一對摩擦輪22、23接合的指輪21替代，該對摩擦輪22、23與安全引導線ll接觸。同樣，護套管道3和支撐管道7的功能由引導線巻軸24替代。這些特徵允許靜脈導管插入裝置20具有更加緊湊的結構。在使用中，通過轉動指輪21來推進安全引導線11。指輪21的橫向運動使得針託架6與前插頭2分離，允許偏壓構件12伸張，由此將針8和安全引導線11縮回到外殼1中。替代地，分離按鈕、杆或其它致動構件能夠用於致動縮回針8和安全引導線11。引導線巻軸24可選擇地包括旋轉彈簧或類似的機構(未示出)，以輔助將安全引導線11縮回到外殼1中。圖7-9示出了使用例如圖1-3或圖6中描述的靜脈導管插入裝置on_1丄、±icm',S厶厶二.、J"4i;cm',ajS^J夂、d士史oa曰_—、".t丄亇去SZU《歸YVUf"/J7J^卞'巨W、J刀。"KTfAJ7;vf巨^田/V恭且力U疋——/入'l上、^!、f]匕主&使用的裝置，以如圖2所示處於待使用的未配置狀態提供給醫生或醫師消毒。在使用中，醫生將外殼l用作手柄，以操作靜脈導管插入裝置20。當裝置處於未配置狀態時，進入針8刺入靜脈，如圖7所述。當觀察到血液回吸室中出現靜脈血時，則進入針8的遠側尖端處是靜脈腔。然後，醫生可以向遠側推進手柄9,以使安全引導線ll伸出靜脈腔中的進入針8。安全引導線ll的遠側部採用螺旋結構，該螺旋結構用作安全緩衝部，以防止意外刺傷靜脈遠壁或對靜脈造成其它損傷。安全引導線ll按上述配置，醫生能夠安全地繼續推進靜脈導管插入裝置20,直到靜脈導管13的遠側尖端在靜脈腔中為止。一旦靜脈導管13插入到靜脈中足夠遠處，醫生轉動手柄9，從而轉動滑塊4，該滑塊4又轉動針託架6並使針託架6的聯鎖構件18與前插頭2上的配對聯鎖構件19分離。(在上述示例性實施方式中，外殼l中槽14的遠端處的三角形切口15允許手柄沿逆時針方向運動。圖l-3中更加詳細地示出了致動器機構的其它結構特徵。)當釋放手柄9時，偏壓元件(這裡是指壓縮彈簧12)使針託架6和滑塊4向近側運動，由此同時將進入針8和安全引導線11縮回到外殼1中，僅使靜脈導管13留在靜脈腔中。圖8示出了將進入針8和安全引導線11縮回到外殼1中。三角形切口15的形狀允許手柄9在受偏壓元件12作用向近側運動時平穩地過渡到細長槽14中。最後，靜脈導管13與前插頭2的遠端上的魯爾滑動接頭16分離，如圖9所示，並且靜脈流體源、注射器或其它裝置與靜脈導管13的魯爾接頭27連接。儘管需要靜脈導管插入裝置20同時縮回進入針8和安全引導線11,但可以對致動器機構進行變型以^更順序地縮回進入針8和安全引導線11。例如，致動器機構可以先縮回進入針8,稍後再縮回安全引導線11。替代地，可以對致動器機構進行變型，從而需要一個致動器構件作兩種獨立的運動或兩個獨立的致動器構件作可選^^的運動以^更選擇性地縮回進入針8和安全引導線11。在靜脈導管插入裝置20的一種替代實施方式中，可以從致動器機構中省去壓縮彈簧12，由此允許使用手柄9來手動地縮回進入針8和安全引導線11。一旦靜脈導管13被插入到患者的靜脈中，橫向旋轉手柄9以使針託架6和前插頭2分離，然後使手柄9沿著槽14向近側運動，以便將進入針8和安全引導線11縮回到外殼1中。儘管這裡通過示例性實施方式和實施本發明的優選方式對本發明進行了描述，但本領域普通技術人員可以理解，在不背離本發明精神和範圍的情況下可以對本發明的各種實施方式、適應和改變作出多種變型、改進和組合。例如，說明書或附圖中包括的所有尺寸和材料僅作為優選實施方式的例子，並不用來限定本發明的範圍。權利要求1.一種導管插入裝置，包括外殼；管狀進入針，其與針託架連接，所述針託架能夠相對於所述外殼滑動；管狀導管，其可釋放地連接在所述外殼的遠端，並且圍繞所述管狀進入針共軸地定位；安全引導線，其尺寸和結構適於被穿過所述管狀進入針推進；以及致動器機構，其能夠選擇性地向遠側推進所述安全引導線穿過所述管狀進入針，並隨後相對於所述管狀導管向近側縮回所述安全引導線和所述管狀進入針。2.根據權利要求1所述的導管插入裝置，還包括偏壓構件，其能夠通過所述致動器機構的致動自動地相對於所述管狀導管向近側縮回所述安全引導線和所述管狀進入針。3.根據權利要求2所述的導管插入裝置，還包括致動器手柄，其能夠相對於所述外殼向遠側運動，以選擇性地向遠側推進所述安全引導線穿過所述管狀進入針；所述致動器手柄能夠橫向旋轉，以致動所述安全引導線和管狀進入針相對於所述管狀導管向近側的縮回。4.根據權利要求3所述的導管插入裝置，還包括位於所述外殼中的細長槽，所述細長槽具有窄的近側部和加寬的遠側部；其中，所述致動器手柄能夠相對於所述細長槽運動，使得所述細長槽的窄的近側部限制所述致動器手柄在縱向上運動，以選擇性地向遠側推進所述安全引導線穿過所述管狀進入針，所述加寬的遠側部允許所述致動器手柄橫向運動，以致動所述安全引導線和管狀進入針相對於所述管狀導管向近側的縮回。5.根據權利要求4所述的導管插入裝置，還包括前插頭，其固定在所述外殼的所述遠端上，所述前插頭具有近端，所述近端上具有凸片，所述凸片與位於所述針託架的遠端上的螺旋淨束爪可轉動地聯鎖；所述偏壓構件具有壓縮狀態，其中所述偏壓構件被壓縮在所述前插頭和所述針託架之間；其中，所述致動器手柄的橫向運動使所述針託架旋轉，由此使所述針託架與前插頭分離，並允許所述偏壓構件相對於所述外殼向近側推動針託架。6.根據權利要求5所述的導管插入裝置，其中，所述前插頭具有遠端，所述遠端具有魯爾滑動接頭，所述魯爾滑動接頭用於將所述管狀導管可釋放地連接到所述前插頭上。7.根據權利要求5所述的導管插入裝置，還包括定位在所述外殼中的滑塊，所述滑塊與所述致動器手柄連接，所述滑塊具有遠端，在該遠端上具有凸出部，所述凸出部能夠與所述針託架接合，並將所述滑塊的旋轉傳遞給所述針託架以使所述針託架與所述前插頭分離。8.根據權利要求7所述的導管插入裝置，其中，所述安全引導線連接到所述滑塊上。9.根據權利要求1所述的導管插入裝置，還包括指輪，其能夠相對於所述外殼旋轉，以選擇性地向遠側推進所述安全引導線穿過所述管狀進入針。10.根據前述權利要求中任一項所述的導管插入裝置，其中，所述安全引導線具有形成為螺旋曲線的遠側部。11.根據權利要求IO所述的導管插入裝置，其中，所述安全引導線的螺旋曲線包括第一螺旋圈和第二螺旋圏，所述第一螺旋圏的直徑小於所述第二螺旋圈的直徑。12.根據權利要求11所述的導管插入裝置，其中，所述安全引導線的螺旋曲線的所述第一螺旋圏與所述第二螺旋圈大致共面。13.根據前述權利要求中任一項所述的導管插入裝置，其中，所述安全引導線包括近側部和遠側部，所述近側部的直徑大於所述遠側部的直徑。14.根據權利要求13所述的導管插入裝置，其中，所述安全引導線的所述遠側部形成為螺旋曲線。15.根據前述權利要求中任一項所述的導管插入裝置，其中，所述安全引導線由超彈性鎳-鈦合金形成。16.—種用於將導管插入患者體內的方法，包括提供導管插入裝置，所述導管插入裝置包括外殼；管狀進入針，其與能夠相對於所述外殼滑動的針託架連接；管狀導管，其可釋放地連接在所述外殼的遠端，並且圍繞所述管狀進入針共軸地定位；安全引導線，其尺寸和結構適於被穿過所述管狀進入針推進；以及致動器機構；將所述管狀進入針的遠端插入患者體內；致動所述致動器機構，以向遠側推進所述安全引導線穿過管狀進入針；將所述管狀導管的遠端推入患者體內；致動所述致動器機構，以相對於所述管狀導管向近側縮回所述安全引導線和管狀進入針。17.根據權利要求16所述的方法，還包括從所述外殼的遠端處釋放所述管狀導管。18.根據權利要求16所述的方法，其中，所述致動器機構包括偏壓機構，所述偏壓機構能夠通過所述致動器機構的致動相對於所述管狀導管向近側縮回所述安全引導線和管狀進入針。19.根據權利要求18所述的方法，其中，所述導管插入裝置還包括位於所述外殼內的聯鎖構件，所述聯鎖構件與位於所述針託架上的配對聯鎖構件接合；所述偏壓構件起初處於壓縮狀態，並且由於所述聯鎖構件與配對聯鎖構件的接合而受到限制；並且所述致動器機構被致動，以使所述配對聯鎖構件與聯鎖構件脫離，由此釋放所述偏壓構件，以便相對於所述外殼向近側推動所述針託架。20.根據權利要求16所述的方法，還包括使致動器手柄相對於所述外殼向遠側運動，以選#^生地向遠側推進所述安全引導線穿過管狀進入針；以及使所述致動器手柄橫向運動，以致動所述安全引導線和管狀進入針相對於所述管狀導管向近側的縮回。21.根據權利要求16所述的方法，其中，所述安全引導線的遠側部起初在所述管狀進入針中限制成拉直結構；並且在所述安全引導線被向遠側推進穿出管狀進入針時，所述安全引導線的所述遠側部呈螺旋曲線結構。22.根據權利要求16所述的方法，還包括相對於所述外殼旋轉指輪，以選擇性地向遠側推進所述安全引導線穿過所述管狀進入針。全文摘要本發明公開了靜脈導管插入裝置及其使用方法。該插入裝置協調進入針、共軸的靜脈導管和撓性安全引導線的運動。進入針刺入靜脈，然後使用插入裝置上的致動構件將安全引導線推入靜脈中。安全引導線允許進入針和靜脈導管安全地推入靜脈中。然後，致動該致動構件以便同時縮回進入針和安全引導線，僅留靜脈導管在靜脈中。隨後，靜脈導管與插入裝置分離，並與靜脈流體源、藥物源等連接。文檔編號A61M25/06GK101242868SQ200680030392公開日2008年8月13日申請日期2006年7月6日優先權日2005年7月6日發明者A·貝爾森,G·W·霍爾,R·布羅梅爾,S·A·丹尼爾申請人:血管途徑公司