一種組合物及其應用和製劑的製作方法

2023-11-30 09:45:46 2

一種組合物及其應用和製劑的製作方法
【專利摘要】本發明涉及保健品領域，公開了一種組合物及其應用和製劑。本發明所述組合物包括蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘提取物。本發明以蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘提取物為原料組成具有預防尿路感染的功能型組合物，其能夠實現抑制P菌毛陽性大腸桿菌對泌尿道上皮細胞粘附作用、抑制大腸桿菌、降低尿路感染復發機率等功效，可以應用於預防尿路感染的保健品的製備中。
【專利說明】一種組合物及其應用和製劑

【技術領域】
[0001] 本發明涉及保健藥品領域，具體涉及一種組合物及其應用和製劑。

【背景技術】
[0002] 尿路感染又稱泌尿系統感染，是尿路上皮對細菌侵入導致的炎症反應，通常伴隨 有菌尿和膿尿，尿路感染常多發於女性，尤其多發於性生活活躍期及絕經後女性。
[0003] 尿路感染95%以上是由單一細菌引起的，其中90%的門診病人和50%左右的住 院病人，其病原菌是大腸埃希桿菌。目前，針對尿路感染的治療方式多是採用抗生素，但是 濫用抗生素會給患者帶來很多危害，如誘發細菌產生耐藥性、損害肝、腎功能和胃腸道反 應、導致二重感染等，這些危害容易造成尿路感染難以治癒和停用抗生素後易復發的問題。 隨著人們不斷對養生和保健方面的認識，越來越多的人選擇具有一定效果的保健品加以服 用，以此預防相關的疾病，但是國內外尚無顯著預防泌尿系統感染的功能性保健品。


【發明內容】

[0004] 有鑑於此，本發明的目的在於提供一種組合物及其應用和製劑，使得所述組合物 能夠對大腸桿菌具有顯著抑制作用；
[0005] 本發明的另一個目的在於提供一種組合物及其應用和製劑，使得所述組合物能夠 抑制P菌毛陽性大腸桿菌對泌尿道上皮細胞粘附作用；
[0006] 本發明的另一個目的在於提供一種組合物及其應用和製劑，使得所述組合物能夠 有效預防尿路感染並降低復發機率。
[0007] 為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：
[0008] 一種組合物，包括蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘提取物。
[0009] 其中，本發明所述蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘提取物均為市售產品，蔓越 莓粉購自法國Naturex公司，玫瑰前提取物和紅豆越橘提取物購自桂林萊茵生物科技股份 有限公司。
[0010] 本發明選擇蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘提取物以特定比例組成具有預防 尿路感染功效的組合物，三者協同作用實現抑制P菌毛陽性大腸桿菌對泌尿道上皮細胞粘 附作用、抑制大腸桿菌、降低尿路感染復發機率等功效。
[0011] 其中，作為優選，所述蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘提取物的重量比為 1-5:1-5:1-5;更優選地，所述蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘提取物的重量比為 1:5:5、1:3:3、4:2:5、3:3:5、4:1:4、4:3:1 或 5:1:5〇〇
[0012] 採用本發明所述組合物進行體外抑制P菌毛陽性大腸桿菌對紅細胞粘附作用，以 及體外抑制大腸桿菌作用的試驗，結果顯示，本發明組合物對大腸桿菌的抑菌圈和陽性對 照組相比無明顯差異，同時表現出能夠抑制P菌毛陽性大腸桿菌對泌尿道上皮細胞粘附作 用的能力。
[0013] 此外，本發明還將所述組合物對患過尿路感染但已痊癒的女性受試者進行試用試 驗，結果顯示，本發明所述組合物能夠顯著降低受試者再次復發尿路感染的機率。
[0014] 基於此，本發明提供了所述組合物在製備預防尿路感染保健品中的應用。
[0015] 此外，本發明還提供一種預防尿路感染保健品，包括所述組合物和藥學上可接受 的輔料。
[0016] 作為優選，所述輔料為崩解劑、潤滑劑、填充劑、包衣劑、助懸劑中的一種或兩種以 上。更優選地，所述崩解劑為交聯羧甲基纖維素鈉；所述潤滑劑為硬脂酸鎂和微粉矽膠中的 一種或兩種；所述填充劑為微晶纖維素、預膠化澱粉、異麥芽酮糖醇或大豆油；所述包衣劑 為薄膜包衣劑；所述助懸劑為蜂蠟。
[0017] 作為優選，所述組合物的重量百分比為60% -80%。
[0018] 作為優選，所述保健品為片劑、粉劑或膠囊劑。
[0019] 作為優選，當為片劑時，可添加崩解劑、包衣劑、填充劑和潤滑劑；
[0020] 作為優選，當為粉劑時，可添加填充劑和潤滑劑；
[0021] 作為優選，當為膠囊時，填充劑和潤滑劑，或者是填充劑和助懸劑。
[0022] 由以上技術方案可知，本發明以蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘提取物為原料 組成具有預防尿路感染的功能型組合物，其能夠實現抑制P菌毛陽性大腸桿菌對泌尿道上 皮細胞粘附作用、抑制大腸桿菌、降低尿路感染復發機率等功效，可以應用於預防尿路感染 的保健品的製備中。

【具體實施方式】
[0023] 本發明公開了 一種組合物及其應用和製劑，本領域技術人員可以借鑑本文內容， 適當改進工藝參數實現。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領域技術人員來 說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發明。本發明所述產品和方法已經通過較佳實施 例進行了描述，相關人員明顯能在不脫離本
【發明內容】
、精神和範圍內對本文所述的的化合 物和製備方法進行改動或適當變更與組合，來實現和應用本發明技術。
[0024] 下面結合實施例，進一步闡述本發明。
[0025] 實施例1 :體外抑制P菌毛陽性大腸桿菌對紅細胞粘附作用以及體外抑制大腸杆 菌作用試驗
[0026] 1、體外抑制P菌毛陽性大腸桿菌對紅細胞粘附作用
[0027] P菌毛陽性大腸桿菌與上行性泌尿道感染密切相關，它可以和泌尿道上皮細胞膜 上的a-gal-β-gal受體結合，從而粘附在細胞上引起感染。研宄表明，人P血型紅細胞膜 表面也具有類似的a -gal-β -gal受體，因此P菌毛陽性大腸桿菌可與人P血型紅細胞結 合，引起血球凝集現象。本實驗以P菌毛陽性大腸桿菌與人P血型血紅細胞結合引起血凝 現象為基礎，檢測各試驗組組合物的血凝抑制現象，以推導在體外各組合物抑制P菌毛陽 性大腸桿菌對泌尿道上皮細胞的黏附作用。
[0028] 試驗菌株：P菌毛陽性大腸桿菌，其特點為P菌毛陽性；
[0029] P血型紅細胞：採集正常人的血液標本，用抗人P型血單克隆抗體篩選出Pl血型 陽性的紅細胞，EDTA抗凝後4°C保存備用；
[0030] 試驗分組：按表1配置不同配比的組合物，以水為溶劑，組合物濃度均為IOOmg/ HlLo
[0031 ] 試驗方法：將各組組合物，按每孔60 μ L加入96孔血凝板中，再分別加入2%的紅 細胞20 μ L和2xl09/mL的細菌懸液20 μ L，室溫震蕩混勻20?30min，倒置顯微鏡鏡下觀 察。每一組重複4孔，每組實驗重複3次，以出現2次以上抵抗血凝現象為陽性。試驗結果 見表1。
[0032] 2、體外抑制大腸桿菌作用試驗
[0033] 在塗布有一定濃度大腸桿菌的培養平皿上，注入一定量的待檢驗物質在平皿打好 的孔中，放置於培養條件中培養。如果該物質的具有抑菌作用，則在孔周邊會形成空白抑菌 圈，待檢物質的抑菌能力與抑菌圈大小成正比關係。
[0034] 試驗菌株：大腸埃希菌；
[0035] 培養基：營養肉湯培養基（胰蛋白腖10g/L、酵母提取物5g/L、NaCl 10g/L、瓊脂 l〇g/L)
[0036] 試驗分組：同1中分組；
[0037] 試驗方法：對組合物進行輻照滅菌，在每個平板上加100 μ L的大腸埃希菌液，塗 布均勻。稍幹後用8_打孔器3個孔，每孔加0. ImL的試驗樣品，37°C培養24小時，測量抑 菌圈大小。結果見表1。
[0038] 3、試驗結果
[0039] 表1試驗結果
[0040]

【權利要求】
1. 一種組合物，其特徵在於，包括蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘提取物。
2. 根據權利要求1所述組合物，其特徵在於，所述蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘 提取物的重量比為1-5:1-5:1-5。
3. 根據權利要求2所述組合物，其特徵在於，所述蔓越莓粉、玫瑰茄提取物、紅豆越橘 提取物的重量比為 1:5:5、1:3:3、4:2:5、3:3:5、4:1:4、4:3:1 或 5:1:5。
4. 權利要求1-3任意一項所述組合物在製備預防尿路感染保健品中的應用。
5. -種預防尿路感染保健品，其特徵在於，包括有效量的權利要求1所述組合物和藥 學上可接受的輔料。
6. 根據權利要求5所述保健品，其特徵在於，所述輔料為崩解劑、潤滑劑、填充劑、包衣 劑、助懸劑中的一種或兩種以上。
7. 根據權利要求5所述保健品，其特徵在於，所述組合物的重量百分比為60% -80%。
8. 根據權利要求5所述保健品，其特徵在於，其為片劑、粉劑或膠囊劑。
【文檔編號】A61K36/48GK104435078SQ201410784652
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月16日 優先權日:2014年12月16日
【發明者】王昌博, 李燦培, 黃遠英, 殷光玲 申請人:湯臣倍健股份有限公司