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計量用具的製作方法

2023-06-04 17:19:01

專利名稱:計量用具的製作方法
技術領域:
本發明涉及一種可用於計量的用具,它能把所需預定體積劑量的可流動物質從裝有這種物質的貯存室內輸送到該室外面,這種用具特別適用於那種可提供一定劑量的藥物或其它物質、使其被吸入到使用者肺裡的吸入器。本發明還特別涉及一種和這種計量用具相結合的吸入器;一種利用這種用具把所需預定體積的物質從一個位置輸送到另一個位置的方法;以及一種貯存有已被計量過的物質的容器,且該容器是和一個或多個這種計量用具結合使用的。
人們經常需要把具有一定精確體積的一種物質從裝有這種物質的貯存室內輸送到另外的位置處,但準確和有效地輸送往往是難以實現的。在需要把粉末狀藥物從乾粉吸入器的貯存室中輸送到吸入通道中時,則往往更是如此。
可提供乾燥而精細粉碎的藥物粉末的吸入器和其它形式的供給系統相比,已經表示出了特定的治療優勢。由於環境和其它的條件,粉末吸入器比那種在加壓氣體中從帶有懸浮微粒的氣體中噴出藥物的吸入器要更適於普遍使用。
EP-079478,EP-166294和GB-2165159披露了乾粉吸入器的幾個實例,這些吸入器均包括有一個藥物貯存室和一個吸入用通道,通過一個管口可以將吸入通道的空氣吸入人體。一個具有計量凹槽的計量部件可以從貯存室中獲取一定劑量的藥物並將其放到吸入通道中。
一般認為這種裝置的精度是很差的在一方面,由於計量部件的重複換位,可能會在吸入通道中放入兩份或更多份劑量的藥物,從而會導致使用者服用過量的藥物;在另一方面,由於藥物通常是在重力作用下從計量凹槽中落入吸入通道中的,所以又可能會因藥物顆粒粘在計量部件的內部而導致供給的藥物劑量不足。
US-2587215所披露的乾粉吸入器具有和上述吸入器相同的缺點。但是,這篇文獻還披露了一個實施例,其中的計量部件是把位於向上開口的劑量杯中的藥物送入混合室,藥物在混合室裡與空氣混合,然後再通過一個具有狹窄開口的管咀被吸入到吸入器中。被吸入到吸入器中的空氣或是直接、或者是通過混合室和管咀進入到吸入器中。因此,並不是所有的空氣都會經過劑量杯。如果藥物粘在劑量杯的表面上而沒有被吸走,那麼提供給使用者的藥物劑量就不足。當再次使用該劑量杯將藥物提供到吸入器中時,留在劑量杯底部的藥物粉末的量就可能連續增加,從而導致提供給使用者的藥物劑量的逐步減少。
可以認為,這種粘附粉末的形式是造成由上述的許多種吸入器所提供的劑量不準確的一個原因。
在US-2587215披露的吸入器中,計量部件是一個可在由吸入器主體底部伸出的柱形軸部件上旋轉滑動的裝置。由於粉末狀藥物往往會跑到軸部件和計量部件的柱形接觸表面之間,因而這種結構特別容易被卡住。
現有的另外一種吸入器包括一個計量部件,後者具有若干個在其上下開口處逐漸變細的計量凹槽。在使用中,精細粉碎的藥物從貯存室中落入到凹槽中,隨後隨該計量部件被移到一供給位置處,在這個位置處,被吸入的空氣能夠通過凹槽,從而把藥物吸走。這種裝置被認為有以下幾個主要缺點。第一,計量凹槽容易被堵塞,第二,需要大量吸氣,所以該裝置對呼吸有困難的病人不適用,第三,需要用雙手操作該裝置。
在我們以前申請的PCT專利申請No.PCT/GB91/01147中,披露了對上述吸入器的一種改進設計。在該專利申請披露的吸入器中,計量部件至少包括一個劑量杯,當所要供給的一定劑量的物質從貯存室裝入劑量杯中後,該劑量杯將位於吸入通道的一個向上開口的位置處。要被供給使用者的物質,是在通過吸入通道的氣流的作用下,而不是在重力的作用下,被從劑量杯中移走。因此,在這種吸入器的常規使用中,計量部件的重複換位,不會導致多於一份的所要供給的物質進入到吸入通道。
PCT/GB91/01147中所描述的吸入器還可以與其它裝置相結合,以確保在使劑量杯位於貯存室以再次裝填物質之前,劑量杯裡面基本上不再有所應供給的物質。這種裝置可以包括一條特殊形狀的吸入通道;也可以是某種在劑量杯已位於在吸入通道中之後且在它再次位於貯存室中之前,把劑量杯移到其向下開口的位置處的裝置;或者是象彈性擦除裝置這樣的裝置,以便在劑量杯已位於吸入通道之後,可以把任何剩餘的物質都從劑量杯中清除出去。無論是哪種情況,這種吸入器應至少包括這些特殊裝置中的一個,以防止在劑量杯已位於過吸入通道之後,在劑量杯中仍殘留有少許的這種物質。如果仍留有少許這種物質,則在劑量杯重新在貯存室裝填藥物和再次位於吸入通道中的時候,就會影響其劑量的準確性。
在計量部件每次重新位於吸入器的吸入通道中之後,需要確保計量部件基本上不再有剩餘的所應供給的物質這一問題,在很大程度上起源於這樣一個事實,即計量部件是持續不斷地一次次位於貯存室中裝填藥物,並一次次地返回到吸入通道中。因此需要有這樣一種計量部件,該計量部件在每次通過吸入通道時,都可以供給出用量準確的物質。
本發明的一個目的就是提供可以將諸如粉末藥物這樣的一定劑量的物質從一個地方準確地輸送到另一個地方的改進的裝置,這種裝置可以用在,比如說一個吸入器中,以把一定劑量的藥物從貯存室輸送到吸入通道中。一種與這種裝置相結合的吸入器將可以克服或至少減輕上述的與常規吸入器相關的問題,而且在每次使用時都可以向使用者供給劑量準確的藥物。
本發明的第一個方面是提供一種計量用具,它用以從裝有一種可流動物質的貯存室向與該室相連通的出口管道輸送所需體積劑量的這種物質,該計量用具的結構、尺寸使得它能夠進入出口管道,且具有第一和第二端部部件,因而在使用時,當計量用具位於所述管道之中時,可使第一和第二端部部件與管道的內壁密閉吻合,計量用具在第一和第二端部部件之間的部分具有下述形狀,即在第一和第二端部部件與管道內壁的中間部分之間,可以限定出與所需劑量體積相應的空間,從而在使用時,當計量用具已經由貯存室而進入出口通道時,在這個空間中將裝填有來自貯存室的物質。
可流動物質可以是某種粉狀材料,比如說是一種粉末狀藥物。
這樣一種用具能夠相對簡單並有效地將一定體積劑量的物質從一個地方輸送到另一個地方,該劑量用具在從貯存室經過出口管道移到另外一個地方的運動過程中,該計量用具可以在其運動時攜帶有由該計量用具的第一和第二端部部件與管道的內壁之間所收容的、劑量精確限定的一定量的物質。而且,當計量用具位於出口管道中後,能夠把這些物質釋放出來,以供根據需要來使用。
這種計量用具的體積不大,形狀不複雜,或稱不笨重。在使用中,還可以使若干個這種計量用具經由出口管道移動,以依次輸送若干份劑量的物質。這些因素使得這種計量用具特別適用於吸入器中,用以從吸入器的貯存室向它的吸入通道輸送粉末狀藥物。然而,該種計量用具還可以用於把某種物質(比如說粉末狀藥物)從貯存室送入用於貯存和輸送其用量已計量過的物質的容器中,以供後續器具,比如說吸入器來使用。
本發明的第二個方面是將按照本發明第一個方面所提供的計量用具與貯存室相結合使用,該貯存室用以貯存可以按一定體積劑量從該室中輸送出去的物質,該貯存室還與一個出口管道相連通,且該計量用具相對於出口管道的大小和形狀均與根據本發明的第一個方面所進行的說明的情況相類似。
該貯存室可以是一個可向使用者供給精細粉碎的物質的吸入器的一部分,貯存室中貯存有一定量的所述物質,而且在吸入器的貯存室和吸入通道之間通過出口管道相連通。
本發明的第三個方面是提供一種可供給出精細粉碎的物質的吸入器,該吸入器包括一個用以貯存所要提供的一定量的物質的貯存室;用以將空氣從大氣中吸入吸入器中的進氣裝置;一個與進入裝置相連通、並可利用進氣裝置吸入空氣的吸入通道;一個連通在貯存室與吸入通道之間的貯存器出口管道;一個根據本發明第一個方面所提供的計量用具,該計量用具用以從貯存室通過出口管道向吸入通道輸送所需一定體積劑量的物質,它可以經由出口管道從第一位置移動到第二位置,在第一位置處,該計量用具位於貯存室內以裝填物質,在第二位置處,計量用具將把所運載的所需一定體積劑量的物質放入吸入通道;以及能夠控制計量用具從第一位置移動到第二位置的換位裝置。計量用具相對於出口管道的形狀和大小均如根據本發明第一個方面所說明的情況相類似。
計量用具可以包括一個線軸式主體,該主體在使用中應能夠位於,最好是能夠通過出口管道。該計量用具還可以是若干個排成一串的這種用具中的一個,這些計量用具能夠依次經由貯存室進入出口管道,從而能夠依次地從貯存室中輸送出其用量已計量過了的物質。在這種情況下,彼此串聯的這種計量用具中的一個計量用具的第一端部部件,可以作為前一個計量用具的第二端部部件,因而在使用時,彼此串聯的這種計量用具中的某一個經由出口管道時,在兩個相鄰的端部部件之間亦限定著所需要的空間體積。
因此,本發明的第四個方面是提供由若干個排列成串的計量用具構成的組件,其中每個計量用具都是由本發明的第一個方面所提供的。這些計量用具可以是可拆卸地或永久性地相互連接,以形成鏈式結構,最好是形成可彎曲或可半彎曲的鏈。根據本發明所構造的這種計量用具組件,是可以彎曲的。
根據本發明第四個方面所構成的計量用具組件,在用於吸入器中時,是相當理想的,這是因為該串計量用具在被換位而通過吸入器時,可以把許多份一定劑量的物質依次放入吸入器的吸入通道中。如果這個串是條可彎曲的鏈,則可以捲起來或盤起來緊湊地貯存在吸入器中。這種串可以為任何適定的長度,比如說,其長度可以大於在吸入器中所需使用的長度,並能夠分成可供使用的所需長度。
根據本發明第三個方面所構成的吸入器,最好包括有根據本發明第四個方面所構成的若干個彼此串聯的計量用具串,通過換位裝置的作用,各計量用具可以逐個地移過吸入器,從而使得該串上的每一計量用具均可以經由出口管道從第一位置移到第二位置,在第一位置處,計量用具位於貯存室內以裝填物質,在第二位置處,計量用具將所輸送的所需一定體積劑量的物質放入到吸入通道中。
只要該計量用具串上的計量用具的數量足夠多,那麼就能夠將足夠多份的一定劑量的物質依次提供給使用者,而任一個已位於過吸入通道之後的特定的計量用具,均不需要再次位於貯存室中。根據本發明所構成的一條可彎曲的鏈可以包括大量的計量用具,且不需要吸入器提供過大的空間。因此,根據本發明第三個方面而構造的吸入器中的換位裝置,最好能夠控制計量用具的移動,即對於包含在吸入器中的計量用具串上的每一個計量用具,在其已位於第二位置之後就使其離開吸入通道,這樣,在該計量用具已到達第二位置之後,就不會再次出現在貯存室中了。
使用這種吸入器,當計量用具經由出口管道從貯存室移動到吸入通道時,將可以提供出一定體積劑量的物質,然後該計量用具便被作廢。即該計量用具不會再次出現在貯存室中,以再次裝填另一份劑量的物質。
由於這種計量用具不被重複使用,即它僅被用來向吸入通道輸送一次一定劑量的物質,所以在吸入器中,就不再需要安裝用於確保計量用具在位於吸入通道之後基本上不殘存有所述物質的裝置。
這種吸入器最好還附裝有廢料室,以收容在換位裝置作用下已經離開吸入通道的計量用具。
在吸入器包括多個連成一串的計量用具的情況下,換位裝置的每次動作,最好是使經由吸入器的計量用具串可以向前移動相應於一定數量(通常可為一個)的計量用具的長度,或是相鄰計量用具間的間隔的長度。這樣,每一計量用具都將依次從第一位置移動到第二位置,從貯存室移動到廢料室,而且每一計量用具最好是依次離開吸入通道,進入廢料室。在每一計量用具從第一位置經由出口管道移動到其第二位置時,它將向吸入通道輸送一定劑量的物質,這些物質是它在經由管道時,收容在其第一和第二端部部件與出口管道內壁間的物質。
吸入器最好包括有若干個計量用具,其數量可等於、或者大於適當地貯存在吸入器貯存室中的、所要分份提供的物質的體積劑量數的總和。因此,即使計量用具不在吸入器中重複使用,也可以向使用者依次提供大量份數的、每份具有一定劑量的物質。
彼此串聯的計量用具串還可以具有下述形狀和尺度,即當該計量用具串經由吸入器時,可以提供出不同劑量的物質。比如說,可以通過計量用具串在長度方向上的體積變化,來增加或減少其劑量,即可以根據在一個療程中所需要的由吸入器提供的藥物量,來改變其劑量。
最好是使彼此串接的計量用具每次僅有一個位於吸入通道中。最好是使用者每操作一次換位裝置,上一個已向吸入通道輸送了一定劑量的物質的計量用具就被向前移去,而且由該串上的下一個計量用具來替代上一個計量用具在通道中的位置。這樣可以一個接一個地使用計量用具,而且最好是在其已出現在吸入通道中之後,便不再被重新使用。
在吸入器包括有一串計量用具的情況下,各計量用具最好是形成為一可彎曲的或可半彎曲的鏈。這條鏈可以在吸入器中自己盤起來,以便在吸入器中存貯數量相對較大的計量用具。吸入器最好是還包括有一計量用具箱,在計量用具被提供給貯存室之前,可先貯存在該箱中。計量用具串可以貯存在這一箱中,而用過的計量用具可以按常規方式貯存在吸入器中的廢料室中。
在計量用具經由出口管道進入吸入通道之前,它們也可以都貯存在貯存室中。
吸入器還可以包括有若干串計量用具,這些串可以彼此平行地移經吸入器。吸入器的換位裝置可以按常規方式,在控制某一串上的一個計量用具從其第一位置移到第二位置的同時,控制另一串上的一個計量用具從其第一位置移到其第二位置,從而可以使兩個計量用具同時位於吸入通道中。這種吸入器還可以包括有多於一個的貯存室,以和若干個計量用具串相對應,從而在使用中,可以用不同串上的計量用具將不同的物質同時輸送到吸入通道中。這種設計可以用於,比如說提供出兩種需要同時服用、但在服用之前應分別貯存的藥物。換言之,這些串中的一串可以用於供給安慰劑,而另一串則用於供給其它的藥物。而且,所要供給的藥物和安慰劑的相對的量,可以在使用中通過改變這些串通過吸入器的量,來加以調節。
計量用具最好是以可拆卸或是永久地連接在一起的方式構成計量用具串。它們最好是沿串的長度方向具有相等的間隔,以便可以依次輸送具有相同體積劑量的物質。在需要改變由每一用具輸送的物質的體積劑量時,當然也可以使各計量用具間的間隔彼此不同。但是實際上,計量用具串最好是連續的,而且從當計量用具移過出口管道時,由計量裝置輸送的唯一的物質是收裝在依次相鄰的用具的兩個端部部件之間的物質這個意義上來講,在彼此串聯的一個計量用具的端部部件與下一個計量用具的下一個端部部件之間,可以是沒有間隔的。
彼此串聯的每個計量用具必須具有至少一個第一端部部件,後者最簡單的形式可以是,具有與出口管道的截面大小和形狀相同的載面大小和形狀的一個圓盤或是凸緣。由此可見,所要供給出的一份物質就裝存在彼此串聯的相鄰計量用具的端部部件之間。但計量用具的主體也可以為其它任何所需的大小和形狀的,從而可以在經由貯存室出口管道的兩個相鄰的計量用具之間,限定出相應於適當劑量的體積。實際上,端部部件是被作為「隔板」,以在計量用具串經由出口管道時,限定出相應劑量的體積。
每個計量用具最好還具有下述形狀,即當吸入吸入通道的空氣經過位於通道中的計量用具時,計量用具在其第一和第二端部部件之間,即用於限定所要提供的一定劑量的物質的區域中,沒有能夠避開氣流的部分。
因此,當在使用中,計量用具位於吸入通道中時,計量用具在其位於端部部件之間的區域中,其外壁應有比例儘可能大的部分與氣流通過吸入通道的方向相平行。在一種根據本發明第三個方面所構成的吸入器中,這種計量用具在其已離開吸入通道之後,就可以被切掉。另一種構成方式是,一旦一計量用具串上的所有計量用具都已通過了吸入器,就可以馬上把這個計量用具串作為一根鏈拆下來,清潔並放回到計量用具箱中。然後可以在吸入器的貯存室中重新裝入新的所要供給的物質,並採用常規方式操作吸入器,就可以使已清潔過的計量用具按經由貯存室和出口管道進入吸入通道的方式,通過吸入器。
在吸入器包括有一串鏈式結構的計量用具的情況下,吸入器還可以包括有切割裝置,該切割裝置是用來將已通過出口管道之後的單個計量用具或是一組計量用具從計量用具串上切割下來。這樣,在各單個計量用具或一組計量用具被用過之後,可以更容易地貯存在吸入器中。切割裝置可以為任何適用的裝置,比如說,一個切割刀片和砧。切割裝置最好是與換位裝置相關聯,以便在某計量用具已通過了出口管道之後,就將其由計量用具串上切割下來。
吸入器的吸入通道最好應具有下述結構,即當空氣經由進氣裝置被引入時,由計量用具輸送到吸入通道中的所要供給出的一定劑量的物質,應基本上受到經由所述吸入通道的全部空氣的作用。採用這種構成方式,無論空氣是經由一個單獨開口還是經由多個開口進入吸入器,流經吸入器的氣流在計量用具出現在吸入通道中的位置處,均應沿著一個單獨的通路流動。這將有助於確保使用者在通過進氣裝置吸氣時,可將所有劑量物質全部由計量用具上移開。
進氣裝置可以包括,比如說一個管口,以便使使用者可以用咀把空氣吸到吸入器中。另一種構成方式是,進氣裝置可以包括有一種能插入鼻孔的部件,以便使使用者可以用鼻子從吸入器中吸氣。在管口或其它部件中還可以包括一塊大小和形狀合適的擋板。它可以和吸入通道的形狀相配合,以協助使所要被供給的物質分散,並幫助這些物質與經由吸入通道的氣流相混合。
吸入器的換位裝置還可以包括有一個棘輪式機構,後者使得彼此串聯的計量用具經由出口管道進入吸入通道的方式可以為,比如說每次一個計量用具,這使得每個計量用具從其第一位置到其第二位置,以及隨後離開吸入通道的移動是「步進」式的,而不是連續的。
換位裝置還可以包括有,比如說用以與串上的前一計量用具相嚙合並將其送至下一個位置的第一嚙合裝置;以及偏置裝置,用以隨後向回推動第一嚙合裝置,以使其和串上的後一計量用具相嚙合,從而將前一計量用具放開以使其隨後穿過吸入器。最好還設置有可與計量用具串相嚙合的第二嚙合裝置,以便在第一嚙合裝置放開前一計量用具、回移至與後一計量用具相嚙合的時候,可以使計量用具串保持不動。嚙合裝置應適當成形,以和計量用具相適配,它們最好是採用這樣一種結構,即在計量用具通過吸入器的過程中,直到該計量用具位於一個可以把所運載的一份劑量的物質放入吸入通道中的預定位置之前,所輸送的物質不會從計量用具中洩露出來。
最好是通過向下按動吸入器上的一個單獨的按鈕或手柄來控制換位裝置作適當動作。比如說,這樣的一個按鈕或手柄可以和一個能夠在吸入器中運動的活塞相連接,且該活塞組件至少應包括有換位裝置的第一嚙合裝置。在吸入器中,換位裝置最好與某種切割裝置的操作相聯繫,以便使使用者可以通過一個單獨的動作,即可以實現藥物的供給,以及對下一個已使用過的計量用具的換位和切割。
在使用中,吸入器的貯存室最好是位於吸入通道的上方,而吸入通道則位於包含在吸入器中的廢料室的上方。這樣,在常規使用中,計量用具是向下運行經由吸入器的,且所需供給的物質是隨計量用具一起向下運行而經過出口管道的。
吸入器也可以包括有一個由兩個分開的部分組成的主體,在這個主本上限定有貯存室,吸入通道,進氣裝置,以及,在需要的情況下,廢料室和計量用具箱。這種主體的兩個部分一般可按下述方式設置,即使一個部分至少部分地位於另一個部分的裡面,而且相互之間能夠進行一定程度的相對運動,而設置在吸入器中的偏置裝置應沿著使兩個部分相互離開的方向偏置著這兩個部分。
主體部分的內部構造和位於它們內部的計量用具的設置最好應能使這兩個部分在反抗偏置裝置的作用而沿著朝向對方的方向運動時,放開計量用具,以使其可以從一個位置移動到下一個位置處。這樣,這兩個部分的相對運動就構成了吸入器的換位裝置的動作。在此之後,偏置裝置(它可以取,比如說彈簧的形式)將再次把吸入器主體的兩個部分相互推開,到達「靜止」位置,在這一位置上,前一個已位於吸入通道中的計量用具將在其第二位置處被「捕捉」,直到換位裝置的下一次動作時為止。
最好是在兩主體部分的一個中,限定出貯存室(而且最好還限定有計量用具箱),而由另一個限定出廢料室。吸入通道最好是形成在具有貯存室的那個部分的裡面。
根據本發明構造的一種吸入器,還可以包括有某種吸收水分的材料,這種材料可和所要供給的物質一起貯存在貯存室裡,以確保所述物質保持乾燥。
這種吸入器最好還包括有由換位裝置控制的顯示裝置,以便能向使用者顯示信息。這種顯示裝置可以,比如說包括有計數裝置,從而可以向使用者顯示在吸入通道中已出現過的一定劑量的物質的份數數量,和/或將會出現在吸入通道中的計量用具的數目。顯示裝置可以常規類型的,比如說為在一般吸入器中所使用的公知的顯示器。
吸入器還可以進一步包括有計時器(比如說一種電子的或機械的計時器)和相應的控制裝置,以確保所述物質只能以預定的劑量頻率輸送到吸入通道中,從而確保在一個給定的時間周期內,使用者不會吸服超過治療所需劑量的過多的所述物質。控制裝置還可以包括鎖定裝置,後者可以在從上次操作開始計時的一預定時間周期已經完結之前,阻止換位裝置的進一步動作。
本發明的第五個方面是提供一種用以把所需體積用量的可流動物質從裝貯有這種物質的貯存室中輸送到與該貯存室相連通的出口管道中的方法,這種方法包括的步驟有,把一個根據本發明第一個方面所構成的計量用具從貯存室輸送到出口管道中,以使得在貯存室中位於計量用具周圍的所述物質和計量用具一起進入管道,並裝填在由計量用具的端部部件和由管道內壁構成的中間部分之間所限定的空間裡,而計量用具相對於出口管道的形狀和大小均如根據本發明的第一個方面所說明的情況相類似。
這種方法還可以包括對一種根據本發明第三個方面所構造的吸入器的使用方法。在這種情況下,這種方法可以用來將所述物質從貯存室中經出口管道輸送到吸入通道中。
根據本發明第一個方面所構造的計量用具還可以用於,比如說從供料部分向一接收容器輸送所需的一定體積用量的物質,以便在這個容器中按一份份用量貯存有所述物質以供,比如說,用於以後的使用。這種接收容器也可以是攜帶有一份或多份劑量的藥物的一種貯存器的一部分,以供給病人服用。這種容器或貯存器也可以在一個吸入器中來使用。
本發明的第六個方面是基於第五個方面的一個實施例,提供出一種用於向一個容器裝填入一份所需體積用量的一種可流動物質的方法,這個方法包括的步驟有,設置一個裝有這種物質的貯存室和一個與該室相連通的出口管道,把一個根據本發明第一個方面所構造的計量用具從該貯存室送入出口管道中,且這種計量用具相對於管道的形狀和大小均與根據本發明第一個方面所說明的情況相類似。這樣,裝填在計量用具的第一和第二端部部件與由管道內壁構成的中間部分之間的物質,在計量用具從出口管道進入所述接收容器中時,也隨之被輸送到該容器中。
這種容器最好具有下述的形狀和大小(它通常是由一個經由主體的管道構成),即計量用具可以進入到該容器中,並且當計量用具位於容器中時,它的第一和第二端部部件與容器的內壁呈密閉吻接。這樣,由計量用具所裝填的一定劑量的物質,將被包封在容器中。計量用具和容器間的相對尺寸最好應使得計量用具一旦進入到容器裡面之後,就將呆在裡面,除非受到外推力的作用。因此,所述容器可以和計量用具一起構成一個封閉腔,該腔中包含有或可以包含有一份已計量過的物質,直到通過合適的裝置將計量用具從容器中全部或部分地弄出來(比如說推出來)時為止。
本發明的第七個方面是提供一種如上所述的容器和可位於其裡面的計量用具的組合體,在由計量用具和容器的內壁所限定的空間裡已經裝填有(最好是採用本發明第六個方面所提供的方法進行裝填)所需的一定體積劑量的可流動物質。這種組合體可以用於貯存和輸送一定劑量的、尚未使用的物質。
這種容器也可以構成包含有若干個這種容器的貯存室的一部分,而在每一容器中都可以裝填有一份用量的所需物質。在貯存室中的每一接收容器中,最好包含有一個位於其裡面的、並載有所需的可流動物質的計量裝置。這種貯存器可以,比如說在一個吸入器中使用,在使用過程中,裝填在貯存器的容器中每一份劑量的物質,都可以出現在吸入器的吸入通道中的一個適當的位置處。這種貯存器中可以呈用於運載藥物的「彈匣」或彈夾的形式。
本發明的第八個方面是提供一種包含有若干個如上所述的、根據本發明第七個方面所構造的容器-計量用具組合體的貯存器。
根據本發明第六個方面所提供的方法中,容器最好是以一個鄰接著另一個、且使所要提供的物質和計量用具從出口管道進入到容器中時不會使所述物質洩露出去的方式,設置在鄰近出口管道的附近。一旦計量用具已全部進入到容器裡面,則該容器應可以被馬上從它與出口管道相鄰的位置處移開。
在另一種結構構成中,如果容器與計量用具的相對大小合適,即當計量用具從貯存室進入至容器時,在該計量用具的端部部件和由容器內壁構成的中間部分之間能夠限定出一定的相應於所需體積的空間的話,則容器自身亦可以作為出口管道,直接與貯存室相連通。
對於使用根據本發明第五個方面所提供的方法的情況來說,計量用具還可以包括一個具有適當形狀的線軸狀主體。該方法最好還包括有,使若干個根據本發明第四個方面所構造的計量用具通過貯存室的步驟,而每一計量用具在從貯存室進入出口管道時,均攜帶有由自己計量出的一定用量的物質。在根據第六個方面所提供的方法中,每一計量用具最好是可以進入到,比如說一個包含有許多個容器的貯存室中的彼此分開的不同容器中,以便可以在每一容器中裝填入所需劑量的物質。
這樣的一種方法還可以包括的步驟有,使容器串上的第一容器位於與出口管道相鄰的位置處;通過第一計量用具從貯存室進入第一容器的移動,而把一定劑量的物質輸送給第一容器;用在該容器串上的第二容器替換第一容器的位置;通過第二計量用具(比如說,位於該計量用具串上的下一個計量用具)從貯存室進入第二容器的移動,而把一定劑量的物質輸送給第二容器。上述步驟可根據需要重複進行。
通過貯存室的計量用具串上的每一計量用具,最好是前一個用具在已從貯存室移出之後,即與下一個計量用具相分離。與這種方法相應的產物就是包含有一單獨的計量用具和由這個計量用具所輸送的一定劑量的物質的容器,即根據本發明第七個方面所構造的容器與計量用具的組合體。
本發明的第九個方面是提供一種用以提供精細粉碎的物質的吸入器,該吸入器包括空氣可以由此從大氣中進入吸入器的進氣裝置;一個與進氣裝置相連通的吸入通道,可利用進氣裝置由該通道吸入空氣;一個根據本發明第七個方面所提供的容器與計量用具的組合體;用於控制容器移動到吸入通道中或鄰近吸入通道的位置處的換位裝置;以及用於當容器到達吸入通道中或鄰近吸入通道的位置處把計量用具至少部分地從容器中推出來、以便在吸入通道中釋放原位於容器中的、裝填在計量用具端部部件之間的所需劑量的物質的裝置。
吸入容器最好包括有若干個這樣的預先已裝填了的容器-計量用具組合體,容器可構成為更大的貯存室的一部分。貯存器可以包括有,比如說一個盤形彈夾(一般為環形),它可以通過換位裝置在吸入器內適當轉動,從而使得每一容器可以依次位於吸入通道中或與其相鄰。另一種結構構成是,貯存器可以呈排成一串的、適於作通過吸入器的線性移動的容器鏈的形式。
用於把計量用具從容器中推出來的裝置可以包括有,比如說一個其操作與換位裝置相關連的活塞,以便可以把計量用具從容器中推出來。
現在參考附圖,以舉例的方式說明本發明。


圖1是根據本發明第三個方面所構造的吸入器的縱向截面圖。
圖2是圖1中吸入通道區域沿Ⅱ-Ⅱ線剖開的部分截面圖。
圖3是圖1和圖2所示的吸入器處於另外一種工作位置時的縱向截面圖。
圖4是根據本發明第四個方面所構造的、可用於圖1-3所示的吸入器的一組計量用具的部分側視圖。
圖5是圖4所示計量用具組件的局部放大透視圖。
圖6是可用於圖1-3所示的吸入器中的另外一種計量用具組件的局部透視圖。
圖7和圖8分別示出了在根據本發明第三個方面所構造的、採用了圖5和圖6所示的計量用具的吸入器中,繞過這兩種計量用具的氣流。
圖9-12是對根據本發明第三個方面構造的幾種吸入器的進一步說明圖(主要為部分縱向截面圖)。
圖13和圖14是根據本發明第三個方面所構造的另一種吸入器的部分縱向截面圖,分別示出了在兩個交替使用位置處的吸入器中的換位裝置。
圖15是根據本發明所構造的一種計量用具組件的透視圖,它可用在吸入器中以提供出劑量不等的藥物。
圖16和圖17是根據本發明第八個方面所構造的兩種藥物運載容器的透視圖。
圖18是如何通過適當的裝置在圖17所示容器中裝填藥物的橫截面式示意圖。
圖19是與圖17所示的容器相組合的吸入器的縱向截面圖。
圖20是圖19所示的吸入器的分解透視圖。
首先參考根據第三個方面所構造的、與根據第一個方面所提供的計量用具結合使用的吸入器,對本發明進行說明。
首先參見圖1,吸入器的主體包括兩個部分1和2,其中一個部分部分地位於另外一個部分的裡面,且兩個部分可以進行一定程度的相互移動。部分1在位於部分2中的彈簧16的作用下,沿遠離部分2的方向被偏置(在這裡示出的是彈簧偏置已充分作用了時的情況)。
由圖2所示的局部截面圖中可見,部分2設置有一個管口(口狀部件)20。通過口狀部件20,使用者可以吸入進入到吸入器中且經由過吸入通道8的空氣。空氣可通過一個位於吸入器主體上適當位置處的入口進入到吸入器中(該入口未示出)。
部分2還與一組棘爪11相連接。
在部分1的內部,形成有計量用具箱4和貯存室21,以及吸入通道8的內側部分。該部分還附裝有另一組棘爪12。
在貯存室21裡貯存有一定量的、可通過吸入器提供給使用者的物質6。物質6可以為,比如說藥物,特別是那種呈乾燥、精細粉碎的藥物。在貯存室21中還可以貯存有一種適用的乾燥劑,以確保物質6的乾燥。
可移動通過吸入器的是由計量用具構成的柔性鏈了。該鏈可盤成圈狀並貯存在箱4中,然後向下移過吸入器,經由開口5、貯存室21、管道7、吸入通道8、開口9、兩組棘爪11、12,而進入形成在部分2中的廢料室13。在廢料室13中,鏈3的自由端將再次自己盤成圈狀,以節省貯存空間。
鏈3上的每一計量用具都包括有一具有上側凸緣(「端部部件」)15a的固體計量主體15。這些主體具有下述的形狀和大小,即當鏈上的兩個相鄰的計量用具經過貯存室的出口管道7時,由這兩個計量用具的端部部件與管道7的內壁之間所限定的空間,就是與將要提供給吸入器使用者的一份劑量的物質所需的體積相對應空間。因此,每一主體15的大小應使其能夠通過管道7且端部部件15a的外沿應與管道內壁密閉吻接,以防止物質6從主體與內壁間漏出。
計量用具15最好由模製塑料製作。圖4示出了鏈3的局部側視圖,圖5為其放大透視圖。體積V1表示與一份劑量的物質6相應的體積。
在圖2中,17為位於口狀部件20內側的檔板,18為設置在吸入通道8下端處的錐形凹槽。該凹槽的錐形形狀應與計量用具的形狀互補配合併向下傾斜,以便確保計量用具在通過該槽時,能向下帶走殘餘的粉末物質,使其離開吸入通道8,從而可以防止下次物質供給過量。
如圖1-3所示的吸入器的使用方式如下所述。
吸入器通常可以作為一個密閉部件,以提供預先裝在貯存室21中的適當用量的藥物或其它物質6。這種物質可以是乾燥的、精細粉碎的粉末狀。
吸入器還可預先裝存有計量用具15的鏈3,後者貯存在箱4中,並可經由貯存室21和吸入通道8向下凸出,其自由端與棘爪11、12相嚙合。
在使用時,吸入器應如圖1所示的方式保持豎直。在貯存室21中,物質6「湧滿」在計量用具15的四周,以便可以在當鏈上的兩個相鄰計量用具經由管道7時,在計量用具的兩端部部件之間的空間中裝填有預定量(體積為V1)的物質。這樣,每一經由管道7通過吸入通道8的計量用具,都將先通過貯存室21並填裝有一定劑量的物質8。
為釋放出這份劑量的藥物,使用者可通過口狀部件20向吸入器中吸入空氣。這股空氣將流經吸入通道8,從而可以將正位於吸入通道中的計量用具15和鏈上的下一個計量用具之間的物質6帶下來。隨後,這股空氣經過檔板從口狀部件中被吸出,從而可以使物質6分散並與該股氣流相混合。
吸入通道8的內部構造,應使得由位於通道內的計量用具所攜帶的物質6受到流經通道的基本上為其全部的氣體的作用並基本上全部進入口狀部件20。因此,流經通道8的氣流在位於氣流中的計量用具15的位置處,應沿著單一的通路流動。這樣才可以使全部物質6在該氣流的作用下離開計量用具。
操作吸入器以使計量用具鏈通過吸入通道而移動的步驟如下。朝向下側主體部分2的方向抑制彈簧16(參見圖3)的作用而向下按下上側主體部分1,使鏈3上的下一個計量用具15被推過與下側主體部分2相連接的棘爪11。當使用者鬆開上側主體部分1時,彈簧16將使其遠離下側主體部分2。鏈3由於被棘爪11抓住而相對於部分2保持不動,從而將通過與部分1相連接的棘爪12向下移動的一個計量用具的長度。隨後,棘爪11、12與鏈3上的下一個計量用具的底部相嚙合。彈簧16亦恢復到沒有被壓縮時的長度(參見圖1)。
按照這種方法重複操作吸入器,便可以使鏈3以步進方式從上側部分向下側部分移動,每次將有一個計量用具經過吸入通道8。實際上,通過兩組棘爪11、12的一起動作,可以穩定而迅速地把鏈3作為一根可以拉動的繩子那樣來移動。將部分1每向下按動一次,就會有一個新的計量用具15被放置在通道8中。然後,使用者便能夠通過對口狀部件20吸氣,來獲取由計量用具輸送來的一定劑量的物質6。如果再次按下部分1,便可以使已釋放完所述物質的計量用具通過開口9而移出通道8,且鏈上的下一個計量用具將進入通道8,並帶來一份新的所述物質6。
已釋放完所述物質的計量用具,按這種棘輪運動方式向下移動並進入廢料室13,它們不會再次位於貯存室21而被重複使用。
如果使用者在操作吸入器動作之後,沒能吸入一份劑量的物質,則該份物質將落入錐形凹槽8中,並隨著吸入器的下一次動作,經由開口9被帶進廢料室13中。
在本發明的一種實施方案中,還可以設置適當的裝置(圖中未示出,但它可以為,比如說一個電操作的驅動裝置)來抑制由彈簧16和棘爪11、12所產生的阻力,幫助使用者更方便地驅動鏈3通過吸入器。
不難看出,對於圖1-3所示的這種吸入器,在鏈3整個長度上的計量用具都已穿過了吸入通道8之後,包括封裝的計量用具在內的整個吸入器,就都報廢了。
圖6以透視圖的方式示出了另一種,也往往是更好的一種可用在圖1-3所示的吸入器中的計量用具。對於這種情況,鏈30由若干個計量用具31組成,每一計量用具都具有一個帶有上側端部部件32的固體主體,其大小和形狀應使得在計量用具經過吸入器的管道7的時候,可以在鏈上的兩個相鄰計量用具之間裝存有所需的一定體積劑量的物質6。
每一計量用具31均具有一個上側盤狀部分32(端部部件),後者的直徑尺度應使得其外緣與管道7的內壁密閉吻接。每一計量用具還具有一個下側狹窄部分33,後者具有與鏈30的縱向軸線相平行的筆直的側面。由於採用了這種筆直的側面部分,流經位於吸入通道8中的計量用具處的氣流,將可以更有效地移走原裝填在兩相鄰計量用具31之間的、現位於吸入通道中的該份物質的全部。此時,在體積V2的區域中不存在有氣流吸不到的「隱蔽部」,而這對於圖4和圖5所示的計量用具來說是往往存在的。
這一點可由圖7和圖8中更清楚地看出。圖7示出了沿圖4中Ⅶ-Ⅶ線剖開的截面圖,圖中表明了當計量用具位於吸入通道中且使用者通過口狀部件20吸氣時,氣流是如何流經計量用具15的。原裝填在鏈上的該計量用具和下一個計量用具之間的、當兩計量用具穿過管道7時所攜帶的該份藥物中的大部分,將被氣流帶下並供給至使用者。但是,區域34是氣流所吹不到的區域,因而在計量用具周圍將殘留有藥物6,進而導致提供給使用者的劑量不足。
對於圖6所示的計量用具31的相應情況如圖8所示。在這裡,沒有能避開氣流的區域,因而出現在吸入通道中該份藥物幾乎全部都會被吸走以提供給使用者。顯然,在使用中用具31必須適當定位,以確保狹窄部分33的側面平行於氣流流經吸入通道8時的法向方向。
計量用具31的製作亦比計量用具15的製作容易。
圖9-11示出了根據本發明第三個方面所構造的另幾種吸入器,它是與一切割裝置結合使用的,切割裝置用於將已用過的計量用具從計量用具鏈上切下來,以便於貯存在廢料室中。
圖9所示的吸入器(圖9A為縱向截面圖,圖9B為橫向截面圖)包括有一計量用具箱40,如圖所示,計量用具鏈41呈螺旋形繞在中心圓柱芯體42上以備使用。芯體42可相對於軸51轉動。鏈41繞過轉輥43後經過藥物貯存室44進入到吸入通道45。與圖1和圖3所示的吸入器中所採用的方式相類似,鏈上的下一個計量用具的移動是通過活塞46抑制彈簧47的作用所產生的拉動來實現的。在其上端部,活塞46與一個由使用者操作控制的按鈕(未示出)相連接,以控制計量用具通過吸入器時的位置轉換(換位)。在其下端部,固定有刀片48。
使用者每按下一次按鈕,計量用具鏈就向下移動通過吸入器相應於一個計量用具的長度。刀片48也將向下移動,當鏈41從刀片下面通過時,從鏈41的端部切下一個或多個計量用具。切割下來的計量用具貯存在廢料室49中。
圖50示出了可以設置一個砧臺的位置,在每一切割運動中,刀片48將到達砧臺並復位。
在圖10A所示的吸入器中,在活塞56下側安裝有一水平刀片55,以及相對設置的砧臺57(它可以為插入在吸入器側壁上的一塊金屬)。圖10B示出了活塞56的向下移動(如圖9中的活塞56一樣,亦由控制按鈕控制),是如何使安裝在滑動裝置58上的刀片向前移動併到達砧臺的。由於活塞56的呈尖角形狀的下側部分60與滑動裝置58上的長孔61間的相互作用,可將滑動裝置58沿抑制彈簧59作用力的方向向前推進。該滑動裝置可安裝在吸入器殼體內側。
如圖10A所示,諸如62這樣的被切割下的計量用具,貯存在廢料室49中。圖10所示的吸入器的其它結構和操作特徵,與圖9所示的吸入器相同。
在另一種由圖11A部分示出的類似吸入器中,在活塞67中可裝有兩個水平取向的刀片66,當使用者向下按下按鈕時,兩個柔性腿部件68將由於轉輥49的存在而向內彎曲。當兩刀片66合攏時,將有一個計量用具從鏈41的端部切下並落入廢料室49中。
活塞67的運行如圖11B所示,其中上圖示出了處於「初始」位置時的活塞,下圖示出了處於當使用者向下按時的位置的活塞。
由圖11所示的吸入器中可見,活塞67還包括有上側的柔性腿部件70,後者可以防止鏈41後移而導致劑量加倍。從而可以減少位於吸入器口狀部件71下側的空間,即圖11A中由X標出的空間。正是由於這一點,其功能與圖9中所示的彈簧47等效的彈簧,也可以設置在吸入器中除腔72以外的地方(比如說,直接位於使用者操作按鈕下面,在圖11A中未示出)。
在圖9-11中所示的各種吸入器中,按鈕的一個單獨操作便可以不僅提供出一份藥物,而且還實現了計量用具的位置轉換及其切割,並可以使被切下的部分存貯在廢料室49中。
由圖9-11所示的各吸入器中還可以看出,活塞46、56、67的相應部分與進入到吸入通道中的計量用具的高度相應,因而對每一種情況而言,計量用具均將與活塞一起向下移動。這可以防止在計量用具從藥物貯存室到吸入通道的移動過程中,由計量用具攜帶的任何粉末藥物落入到廢料室中。
圖12示出了計量用具鏈可以如何貯存在根據本發明所構造的吸入器中,即存放在位於吸入通道78上側且鄰近於藥物貯存室77的箱體76中。圖12僅示意性地示出了吸入器的一部分,其中圖12A為側視縱向截面圖,圖12B為前視縱向截面圖。
鏈75是螺旋地繞在圓柱形芯體上,後者在其外表面上具有使鏈精確定位的凸起部分。當計量用具被換位裝置(未示出)牽引而通過吸入器時,芯體將繞中心軸轉動,以使鏈按某受控方式繞過自由滑輪82而被解下來。
圖13和圖14示出了一種與較好形式的換位裝置相結合的吸入器,所述的換位裝置主要包括有一個活塞90(它可以由從吸入器側壁上伸出的手柄91進行手動控制)和一個彈簧92。由圖中可見,計量用具(為清楚起見以順序編號)正在通過藥物貯存室94及其出口管道99和吸入通道95。
圖13示出了處於「初始」位置的換位裝置。在計量用具4、5與出口管道99之間裝填有所要供給的一份粉末藥物96。活塞90在彈簧92向上作用的力的作用下而保持定位。
當使用者想釋放出該份粉末藥物96時,他可以抑制彈簧92的作用力向下按動手柄91(參見圖14)。活塞90隨之向下移動,它的腿形部件將帶動鏈93和它一起移動,當使用者吸氣時,該份粉末藥物96就將被釋放在吸入通道95中(使用者在吸氣時,需一直向下按著手柄91)。氣流流動方向如箭頭所示。
當使用者鬆開手柄91時,活塞90將在彈簧92的作用下返回到「初始」位置,但鏈93卻被吸入器主體上的腿形部件97卡住而不能復位。這時在出口管道99中的計量用具5和6之間將裝填有一份新的粉末藥物98,且該吸入器已可以供再次使用。
根據本發明第三個方面構造的一種吸入器,其一種特定的使用方式是可以按計劃改變所提供的藥物劑量,這一點如下所述。對某些治療方式而言,在一個療程中需要改變由乾粉吸入器提供給患者的藥物的劑量。其一個典型的例子就是用於戒菸的治療療程。在這裡最主要的困難在於抽菸者對由香菸吸入的尼古丁的迷戀。可以相信,如果在一段受控的時間裡,逐步減少尼古丁的吸入量來逐步減少吸菸者對尼古丁的依賴,則通過一個戒菸療程便可以克服吸菸者對尼古丁的迷戀。
目前已有了一些可以實現這一目的產品,其中的一種產品是含有尼古丁成份的橡皮膏,把它貼在人體上,尼古丁就可以通過皮膚被吸收到血液中。橡皮膏貼在人體上的時間間隔是有規定的,通常為每24小時一次。經過一段時間(一般為三個月),橡皮膏的大小或其尼古丁成分的含量逐步減小到零。
這種方式存在有許多問題,但目前被認為是最主要的缺點是,尼古丁被吸收到血液中的速度很慢,而且隨被治療者的不同而變化。
吸菸的明顯特點是,在吸菸時尼古丁幾乎會馬上進入血液。通過吸氣而把尼古丁成分直接送入肺裡可以產生相似的即刻功效。但是,使用常規設計的吸入器(乾粉型或懸浮粉末型)將產生兩方面的缺點1.常規設計的供給器在每一次操作中由裝置所供給的尼古丁成分的含量是不變的;
2.不具有在一段時間裡限制供給量的功能。
根據本發明構造的這種吸入器便可以克服這兩個缺點中的一個或兩個。
通過使鏈上的每一計量用具的大小和形狀有所變化,便可以改變由計量用具提供的藥物的劑量。如果這種變化是由計量用具鏈上的一端到另一端漸進進行的,就可以逐次改變由計量用具所輸送的物質的體積,從而逐次改變病人所吸入的量。正如上面所討論的那樣,在使用中,每份物質中的尼古丁成份的量,將隨著計量用具串穿過吸入器的過程所導致的物質體積的逐步減小而減小。
圖15示出了這種計量用具串的一個實例,在串上依次排列的計量用具101~105的結構構成,使得它們所攜帶的將要供給出的每份物質的劑量106~109逐步減小(按這一順序變化)。這種計量用具鏈可以用在,比如說如圖1-3或圖9-12所示的任一種吸入器中。這種鏈可有效地實現對每份藥物劑量的「按計劃」輸送、供給。
實際上,目前已經發現如果所述物質,比如說是具有某種特定氣味的,則在一個治療療程的某個階段,由於所提供給使用者的所述物質的體積變得如此的小,使得使用者已無法品出/感覺到這種氣味。這種情況可以按下述方式來證明,即製作出這樣一種吸入器,它具有兩條可平行換位的柔性的計量用具鏈,一條鏈(a)穿過裝有藥物成分的貯存室,而第二條鏈(b)穿過裝有安慰劑的第二貯存室。鏈(a)的結構構成使得它在療程開始時所提供出的藥物劑量最大,而在該鏈的末端所供給的藥物劑量最小;鏈(b)的結構構成使得它在首端所提供的安慰劑劑量最小,而在鏈的末端所提供的安慰劑的劑量最大。這樣,在吸入器的整個使用壽命期間,隨著兩串計量用具平行地換位通過吸入器,在每一次吸氣時,由一對計量用具所供給的藥劑總量將保持不變。
這種結構還可以用於需要分別提供兩種不適宜存放在一個貯存室裡的藥物的場合。
為了克服可能出現的使用者超過需要而過於頻繁地使用吸入器的問題,還可以在吸入器中設置一計時機構。該機構可以包括有由時鐘機構,或是由更先進的電子計量裝置控制的鎖定機構進行控制的一個簡單的光源,一個電操作指示器或是一個機械操作指示器。
圖16和圖17分別示出了根據本發明第八個方面構造的藥物運載貯存器的透視圖。每一種貯存器均包括有許多個根據本發明第七個方面所構造的接收容器,每一接收容器中均裝填有所需的一定體積用量的物質,比如說為一種藥物。這兩種貯存室均可以用在根據本發明第九個方面所構造的吸入器中。
圖16所示的貯存器120呈由許多個組件121構成的「彈匣」的形式。每一組件,或稱接收容器121均呈立方體,並具有貫穿其內部的端部開口的柱形管道122。每一管道122內裝有一個呈線軸狀的計量用具123。每一線軸狀體123均具有上側、下側凸緣124和一個狹窄的頸部部分125。凸緣(端部部件)124以密閉但又可滑動地方式適配在管道122內部,且線軸狀體123的整個長度應不長不短,正好與管道122的整個長度相對應。
當彈匣120已製作好並可用於吸入器時,每一管道122均含有一個象123那樣的線軸狀體,並在凸緣124、頸部部分125和管道122的內壁之間的空間中裝填有粉末狀藥物。線軸狀體123和管道122的相對尺寸,應能使由它們所限定的空間恰等於在使用中所要提供的一份藥物的體積。由於凸緣124與管道122內壁密閉吻接,因而可以在管道開口端形成密封,以防止所裝填的藥物發生洩漏。當要把裝填在管道中的一份劑量的藥物提供給使用者時,利用設置在吸入器中的適當的裝置,便可以將線軸狀體從管道的一側開口端部中推出來。
圖17示出的貯存器128呈圓盤形,在它的周邊上裝有許多個與圖16中所示的管道122相類似的管道129。當貯存器已製備好可供使用時,每一管道129中均裝有一個與圖16所示的線軸狀體123的形狀相類似的計量用具,且在計量用具的外側凸緣與管道129的內壁之間,亦裝填有所需劑量的藥物。這樣,在貯存室的每一管道中均裝填有一份劑量的藥物,當該貯存室被用在吸入器中時,每份藥物將依次提供給使用者。位於貯存器管道中的每份藥物的劑量可以相同,也可以不同,若需劑量不同,則可以通過採用不同形狀和大小的計量用具來實現。
圖18示意性地示出了圖17所示的貯存器128在用於吸入器之前可以怎樣裝填上藥物。所採用的方法是根據本發明第六個方面所提供的,而且同樣可以用於向圖16所示的諸如120那樣的貯存器中裝填藥物。
若干所需的藥物132裝在貯存室133中。計量用具(線軸狀體)134鏈向下移動過貯存室133及其它的出口管道135。使貯存器128適當定位,即使它的一個管道129正好位於出口管道135的下方。
貯存室133中的藥物132「湧滿」在鏈134上的線軸狀體136的周圍。通過適當的裝置(在圖18中未示出)使鏈向下移動,以便使鏈下端處的下一個線軸狀體先被向下推過出口管道135,再被推進在管道129中。這兩個管道135、129的尺寸相同。這樣,當一個線軸狀體在進入出口管道135時,在其上側和下側凸緣與出口管道135的內壁所包圍的空間中,裝填有所需劑量的藥物132。當鏈134進一步向下移動而使該線軸狀體進入到管道129中時,這份劑量精確限定了的藥物也將被輸送到貯存器128的管道129中。
然後再利用適當的裝置(在圖18中亦未示出),使貯存器128轉動以便使下一個管道129移動到適好位於出口管道129下方的位置處,而鏈134將再向下移動一個計量用具136的長度。這時,鏈上的下一個計量用具136進入到下一個管道129中,且攜帶有所需劑量的藥物132。通過步進移動管道129和計量用具鏈134的方式,可以在貯存器128中的每一個管道129中裝填入一線軸狀體136和適當劑量的一份藥物132,以製作出可供後續使用的貯存器。
還可以採用每一個均含有不同藥物的象133這樣的若干個貯存室,對相應的貯存器進行適當的裝填,以使貯存器中的不同的接收容器中可以裝填入不同的藥物。如果不同接收容器需裝填有不同劑量的藥物,則鏈134就應該由適當定位、具有所需大小和形狀的計量用具來構成。
圖19A-19C分別示出了處於不同使用階段的根據本發明第九個方面所構造的一個吸入器。就本發明而言,對吸入器140的絕大部分,並不要求具有精確的結構,儘管由圖中可以看出,該吸入器包括有一個在使用前可被移開(參見圖19B、19C)的外罩141,和一個使用者進行吸氣用的口狀部件142,空氣按標號143所示的部位進入吸入器並按標號144所示的部位通過吸入通道144。
吸入器140包括有一個圓盤狀貯存裝置145,後者類似於圖17所示的貯存器,且在圓周上設置有若干個載有藥物的接收容器。包括有一個按鈕146和一個棘輪機構147的適當的換位裝置,與盤145的上表面相嚙合。正如圖19B所示,按下按鈕146(如箭頭所示),可向下推動線軸狀體148,將其由鄰近吸入通道144處的第一接收容器中幾乎完全推出,並進入到吸入通道中(參見圖19B)。當線軸狀體148進入到吸入通道中時,將攜帶有原裝填在貯存裝置145裡面的已計量過一份藥物。吸入者通過口狀部件142吸氣,便可獲取現已釋放在吸入通道中的藥物。但是,線軸狀體的上側凸緣仍被接收容器的下側部分夾持住。
當使用者鬆開按鈕146時,棘輪機構147將使盤145轉動一個步距,以使下一個接收容器對準至吸入通道144。這樣,吸入器已復位並可以用於提供另一份劑量的藥物。並沒有完全從第一容器中推出來的「空的」線軸狀體,將隨第一容器一起繼續轉動,並支承在下側導向部件150上。
在如圖19所示的這種吸入器中,也可以在使用中,將計量用具向上推出到位於裝填有藥物的容器上方的吸入通道中。
圖20為圖19所示的吸入器140的各部分的分解透視圖。由圖中可見,盤145的上側表面具有特定的形狀,使得它可以與設置在按鈕146下側的棘輪機構147相嚙合。吸入器還可以設置有常規的顯示裝置(未示出),以通過窗口149向使用者顯示已經用過的藥物份數,或是在貯存裝置145中尚留有的藥物份數。
不難理解,圖19和圖20所示的吸入器只是根據本發明第九個方面所構造的吸入器的一個實例。在其它的一些實例中,吸入器可以包括有不同類型的藥物貯存器,不同的安裝貯存器的方式,不同類型的換位裝置等等。貯存器可以為,比如說,象圖16所示的彈匣120那樣的容器鏈。如果需要整個地增加貯存器的容量,可以使貯存器中的每個容器中均攜帶有一個以上的計量用具。吸入器可以設置有一個已預先裝填好的、載有所需份數的藥物劑量的貯存器。用完之後的貯存器可以被拆下,再次裝填並再次安裝使用。
採用根據本發明構造的計量用具,特別是將其用於粉末吸入器時,其優點是可以準確地控制每一計量用具所輸送的物質的體積。在根據本發明所構造的運載藥物的貯存器中,每一容器可以運載不同種類的藥物。在根據本發明第三和第九個方面構造的吸入器中,若採用根據本發明第一個方面所構造的計量用具,可以確保由計量用具所攜帶的已精確計量過的藥物,全部輸送到吸入通道中,然後基本上全部受到氣流的作用,從而可以減少使用者服用了不正確劑量藥物的危險。
權利要求
1.一種計量用具,它用於從一個貯存有一種可流動物質的貯存室向與該室相連通的出口管道輸送具有一定所需體積用量的所述物量,計量用具的大小應使其能夠進入出口管道,計量用具具有第一和第二端部部件,在使用中,當計量用具位於出口管道中時其端部部件與出口管道的內壁密閉吻接,計量用具在其第一和第二端部部件之間部分的形狀應使得可以在其第一和第二端部部件與出口管道內壁之間,限定出與一定所需用量的體積相應的空間,在使用中,當計量用具已移出貯存室進入出口管道時,由貯存室帶來的物質可裝填在所述空間中。
2.根據權利要求1的計量用具,它包括有一個在使用中可位於出口管道之中的線軸狀主體。
3.根據權利要求1或2的計量用具,它與一個裝有所述物質的貯存室相組合,該計量用具用以將一定體積劑量的物質由貯存室輸送到與貯存室相連接的出口管道中,且計量用具相對於出口管道的形狀和大小如權利要求1所描述的那樣。
4.根據權利要求3的組合體,其特徵在於貯存室是一個用於向使用者提供精細粉碎狀物質的吸入器的一部分,貯存室用於貯存一定量的所述物質,且出口管道連接在吸入器中的貯存室和吸入通道之間。
5.若干個計量用具,它們構成一計量用具鏈,且每一計量用具均為根據權利要求1或2所述的那種計量用具。
6.根據權利要求5或6的多個計量用具,其特徵在於這些計量用具彼此相連以構成一可彎曲或可半彎曲的鏈式結構。
7.根據權利要求5或6的多個計量用具,其特徵在於鏈上的一個計量用具的第一端部部件亦作為鏈上的前一計量用具的第二端部部件,因而在使用中,當鏈上相鄰的兩計量用具經由出口通道時,在這兩個相鄰端部部件之間可限定有所需的體積。
8.根據權利要求5-7中任一個權利要求的多個計量用具,這些計量用具構成一連續的鏈,以便在使用中,當鏈經過出口管道時,由計量用具所輸送的唯一物質,是裝填在計量用具相鄰端部部件之間的物質,在鏈上的任一計量用具的端部部件與下一個計量用具的下一個端部部件之間不存在有間隔。
9.一種用於提供精細粉末狀物質的吸入器,該吸入器包括有一個用以貯存所要提供的一定量的物質的貯存室;用以將空氣從大氣中吸入吸入器中的進氣裝置;一個與進氣裝置相連通、並可利用進氣裝置吸入空氣的吸入通道;一個連通在貯存室與吸入通道之間的貯存器出口管道;一個根據權利要求1或2所述的計量用具,該計量用具用以從貯存室通過出口管道向吸入通道輸送所需一定體積劑量的物質,它可以經由出口管道從第一位置移動到第二位置,在第一位置處,該計量用具位於貯存室內以裝填所述物質,在第二位置處,計量用具把所運載的所需一定體積劑量的物質放入吸入通道中;以及能控制計量用具從第一位置移動到第二位置的換位裝置,其特徵在於計量用具相對於出口管道的形狀和大小如權利要求1所述。
10.根據權利要求9的吸入器,它包括有根據權利要求5-7中任一個權利要求所述的多個計量用具,這些計量用具形成一串,並在換位裝置的作用下通過吸入器,以使串上的每一計量用具均可以經由出口管道由第一位置移動到第二位置,在第一位置處,該計量用具位於貯存室中以裝填物質,在第二位置處,該計量用具把一定所需劑量的物質輸送到吸入通道中。
11.根據權利要求10的吸入器,其特徵在於換位裝置控制各計量用具依次向前移動通過吸入器,且換位裝置每動作一次,便使計量用具串向前移動相應於一個計量用具的長度。
12.根據權利要求10或11的吸入器,它包括有許多個計量用具,其數量等於或者大於適當地貯存在吸入器的貯存室中的、所要按一定體積用量提供出的物質的份數總和。
13.根據權利要求10-12中任一個權利要求的吸入器,其特徵在於各計量用具的形狀和大小使得它們在依次移過吸入器時,可以輸送不同劑量的物質。
14.根據權利要求10-13中任一權利要求的吸入器,其特徵在於換位裝置的每次動作,均控制前一個已向吸入通道輸送了一定劑量的物質的計量用具向前通過吸入器,並使串上的下一個計量用具取代原位於通道中的計量用具的位置,以使每次只有一個計量用具出現在吸入通道中。
15.根據權利要求10-14中任一個權利要求的吸入器,它包括有多於一串的計量用具串,這些串可彼此平行的通過吸入器,其特徵在於換位裝置在控制一串上的一個計量用具從其第一位置移動到第二位置的同時,控制另一串上的一個計量用具從其第一位置移動到其第二位置,以使這兩個計量用具同時位於吸入通道中。
16.根據權利要求15的吸入器,它包括有與各計量用具串相對應的多於一個的貯存室,以便在使用中,可以控制每一計量用具串把從各自貯存室得到的物質輸送入吸入通道。
17.根據權利要求10-16中任一個權利要求的吸入器,它還包括有切割裝置,用以將已經過出口管道之後的單個計量用具或是一組計量用具從計量用具串上切割下來。
18.根據權利要求17的吸入器,其特徵在於切割裝置與換位裝置連動,以便在每一個或一組計量用具已經過了出口管道之後,控制切割裝置從串上切割下該計量用具或計量用具組。
19.根據權利要求10-18中任一個權利要求的吸入器,其特徵在於換位裝置包括有用以與計量用具串上的前一計量用具相嚙合並將所述的前一計量用具送到其下一位置的第一嚙合位置;偏置裝置,用於隨後向回推動第一嚙合裝置,使其與串上的後一計量用具相嚙合,由此鬆開前一計量用具並使其隨之通過吸入器;以及在第一嚙合裝置鬆開前一計量用具時與計量用具串相嚙合的第二嚙合裝置,以便在第一嚙合裝置向回移動以和後一計量用具相嚙合的時候,使計量用具串保持不動。
20.根據權利要求9-19的任一個權利要求的吸入器,其特徵在於換位裝置還可以在計量用具已到達其第二位置之後將其移離吸入通道,使已到達其第二位置之後的計量用具不會再次位於所述的貯存室中。
21.根據權利要求20的吸入器,它還包括有一個廢料室,每一個已在換位裝置的作用下移離開吸入通道之後的計量用具將貯存在廢料室中。
22.根據權利要求9-21中任一個權利要求的吸入器,它還包括有一個用於貯存每一個尚未位於過貯存室中的計量用具的計量用具箱。
23.根據權利要求9-22中任一個權利要求的吸入器,其特徵在於在使用吸入器時,每一計量用具的形狀使得吸入吸入通道的氣流在流經位於通道中的計量用具時,在計量用具的位於其第一和第二端部部件之間的部位處幾乎沒有可以避開氣流作用的區域。
24.根據權利要求9-23中任一個權利要求的吸入器,其特徵在於吸入通道的結構,將使得空氣經由進氣裝置吸入時,由計量用具輸送到吸入通道中的所要供給出的一定劑量的物質,基本上受到全部流經吸入通道的氣流的作用。
25.根據權利要求9-24中任一個權利要求的吸入器,其特徵在於進氣裝置包括一個管口。
26.根據權利要求9-25中任一個權利要求的吸入器,其特徵在於進氣裝置包括一個能插入鼻孔的部件,以便使用者能夠通過鼻子向吸入器吸氣。
27.根據權利要求9-26中任一個權利要求的吸入器,在進氣裝置中還包括有一塊檔板,以幫助使所要供給的物質散開並使其與流經進氣裝置的空氣相混合。
28.根據權利要求9-27中任一個權利要求的吸入器,其特徵在於可以通過向下按動或推動吸入器上的按鈕或手柄來控制換位裝置作適當運動。
29.根據權利要求9-28中任一個權利要求的吸入器,其特徵在於在按常規方式使用吸入器時,貯存室位於吸入通道的上方,以使得在常規使用中,計量用具可向下移經吸入器,所要供給的物質亦隨計量用具向下移過出口管道。
30.根據權利要求9-29中任一個權利要求的吸入器,它還包括有一個計時器和相應的鎖定裝置,從而可以確保所要提供的物質只按所需要的用量頻率輸送到吸入通道中。
31.根據權利要求30的吸入器,其特徵在於控制裝置包括有鎖定裝置,該鎖定裝置可以在從換位裝置的上一次動作開始計時的預定時間周期結束之前,阻止換位裝置的再次動作。
32.一種用於將一定所需體積用量的物質從一個貯存有這種可流動物質的貯存器中輸送到與該貯存室相連通的一個出口管道中的方法,其步驟包括,使根據權利要求1或2所述的一個計量用具從貯存室進入出口管道,以使貯存室中圍繞在計量用具周圍的物質隨計量用具一起進入到出口管道中,並裝填在由計量用具的兩端部部件和管道內壁的中間部分之間所限定的空間中,且計量用具相對於出口管道的形狀和大小如權利要求1所述。
33.根據權利要求32的方法,其特徵在於可流動物質是一種粉末狀材料。
34.一種用於向一接收容器裝填一定所需體積用量的可流動物質的方法,該方法包括的步驟有,設置一個貯存有所述物質的貯存室;設置一個與所述貯存室相連通的出口管道;使一個根據權利要求1或2所述的計量用具經由貯存室進入出口管道,所述計量用具相對於出口管道的形狀和大小如權利要求1所述,以使得封裝在所述計量用具第一和第二端部部件與由出口管道內壁構成的中間部分之間的物質構成為所述的具有所需體積的一份劑量。
35.根據權利要求34的方法,其特徵在於所要裝填的接收容器的形狀和大小,可使計量用具進入容器,且當計量用具位於容器中時,計量用具的第一和第二端部部件與容器的內壁形成密閉吻接。
36.根據權利要求34或35的方法,其特徵在於使接收容器以一個接一個的方式位於鄰近出口管道的位置處,使得所述物質和計量用具可以經由出口管道進入接收容器且不會將所述物質洩漏出來,該方法還包括下述步驟,即使計量用具由出口管道進入到接收容器中。
37.根據權利要求34或35的方法,其特徵在於接收容器本身被用作出口管道,直接與貯存室相連通,接收容器具有相應於計量用具的適當的大小,使得當計量用具由貯存室進入接收容器時,在計量用具的兩端部部件與由接收容器內壁構成的中間部分之間限定有所需體積的空間。
38.根據權利要求32-37中任一個權利要求的方法,其特徵在於使如權利要求5-7中任一個權利要求所述的計量用具串上的各計量用具依次通過貯存室,每一計量用具在由貯存室中出來時,都將輸送出各自劑量的物質。
39.根據權利要求38-當其從屬於權利要求34-37中任一權利要求時-的方法,該方法包括的步驟有,使接收容器串上的第一容器移動到鄰近出口管道的位置處;通過使第一計量用具由貯存室進入第一容器的方式向第一容器輸送一定劑量的物質;用接收容器串上的第二容器取代第一容器的位置;通過使第二計量用具由貯存室進入第二容器的方式向第二容器輸送一定劑量的物質。
40.根據權利要求38或39的方法,其特徵在於通過貯存室的計量用具串上的每一計量用具,在其已通過貯存室之後即與串上的下一個計量用具相分離。
41.一種與位於其內的、如權利要求1或2所述的計量用具相組合的接收容器,計量用具和容器間的相對尺寸使得計量用具被滯留在容器中,除非利用力將它推出來,且計量用具的第一和第二端部部件與容器的內壁形成密閉吻接,由該計量用具與容器的內壁間所限定的空間,已裝填有一定所需體積用量的可流動物質。
42.根據權利要求41的接收容器與計量用具的組合體,容器呈管道狀,圓形主體可由管道中通過。
43.一種包含有多個如權利要求41或42所述的接收容器和計量用具組合體的貯存器,每一容器中均已裝填有一定所需體積用量的可流動物質。
44.根據權利要求43的貯存器,它適用於用在吸入器中。
45.一種用於提供精細粉末狀物質的吸入器,該吸入器包括,進氣裝置,用以將空氣從外面吸入到吸入器中;一個與進氣裝置相連通的吸入通道,由此可利用進氣裝置吸入空氣;一個如權利要求41或42所述的接收容器和計量用具的組合體;用於控制接收容器移動到位於吸入通道中或與吸入通道相鄰的位置處的換位裝置;以及用於當容器位於吸入通道中或鄰近吸入通道的位置處時,至少部分地將計量用具推出所述容器,並將所攜帶的、原裝填在接收容器中的一份劑量的物質釋放在吸入通道中的裝置。
46.根據權利要求45的吸入器,它包括有多個如權利要求41或42所述的接收容器和計量用具的組合體,這些容器構成了如權利要求44所述的貯存器的組成部分。
47.根據權利要求46的吸入器,其特徵在於貯存器在換位裝置的作用下,可在吸入器內轉動,以使每一容器依次位於吸入通道中或相鄰於吸入通道的位置處。
48.根據權利要求46的吸入器,其特徵在於貯存器包括有彼此依次相連、且適於在換位裝置的作用下以線性移動方式通過吸入器的若干個容器構成的鏈。
49.根據權利要求45-48中任一個權利要求的吸入器,其特徵在於用於把計量用具從容器中推出的裝置包括有一個與換位裝置相連接以將計量用具從容器中推出的活塞。
50.一種基本上如附圖所描述的計量用具。
51.基本上如附圖所描述的彼此相互連接的若干個計量用具。
52.一種基本上如附圖所描述的吸入器。
53.一種用於把一定所需體積用量的一種可流動物質從一個貯存有這種物質的貯存室輸送到該貯存室外面一個位置處的方法,該方法基本上如附圖所示。
54.一種包括有多個裝填有一定所需體積用量的一種可流動物質的接收容器的貯存器,它基本上如附圖所示。
全文摘要
本發明提供一種計量用具,它用於把一定所需體積用量的可流動物質從裝有這種物質的貯存室經由連通在該貯存室與該物質所要被輸送到的位置之間的出口管道輸送到位於貯存室外面的所述位置處,計量用具的大小使其能通過出口管道,計量用具還具有第一和第二端部部件,在使用中當其位於出口管道中時,其端部部件與出口管道的內壁密閉吻接,在計量用具的第一和第二端部部件與管道內壁的中間部分之間限定有可裝填入一定所需體積用量的物質的空間。
文檔編號A61M15/00GK1082191SQ93103189
公開日1994年2月16日 申請日期1993年2月19日 優先權日1992年2月21日
發明者菲力浦·威爾遜·布雷斯韋特 申請人:倉新生物藥物有限公司

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