一種複合溶菌酶口腔噴霧劑及其製備方法
2023-12-03 09:14:31 5
一種複合溶菌酶口腔噴霧劑及其製備方法
【專利摘要】本發明涉及一種複合溶菌酶口腔噴霧劑，其特徵在於：它由下列成分按重量百分比的成分組成：溶葡萄球菌酶3-7%、溶菌酶20-25%、茶多酚0.02-0.4%、橄欖油1.5-5%、維生素C1-10%、山梨醇1-3%、卵磷脂0.8-2%、黃原膠0.01-0.07%、其餘為純水，各組分之和為百分之百。本發明口腔噴霧劑作用顯著，使用方便，不含酒精，所有成分都是天然產物提取，在複合溶菌酶、茶多酚、維生素C聯合作用下，用後口氣清新、無毒副作用，對口腔潰瘍、齲齒、口瘡、口臭、舌炎、咽喉炎等口腔疾病都有非常好的預防和治療效果，製備方法簡潔有效，成本低，所製備的複合溶菌酶口腔噴霧劑穩定性好。
【專利說明】一種複合溶菌酶口腔噴霧劑及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及用於殺滅口腔致病細菌的口腔噴霧生物製劑，尤其涉及到一種複合溶菌酶口腔噴霧劑及其製備方法。
【背景技術】
[0002]口腔是人體消化、呼吸系統的重要組成部分，隨著空氣汙染、環境惡化等問題的加劇，口腔疾病呈上升趨勢。
[0003]口腔疾病大多由口腔細菌致病，如口腔潰瘍，牙周病，舌病，齲齒，口臭，咽喉炎等，這些疾病現代醫學認為，口腔疾病會引發敗血症、糖尿病、心臟病等。因此，殺滅口腔致病細菌是治療和預防口腔疾病的關鍵。
[0004]殺滅口腔致病細菌傳統上通常採用抗生素、抑菌劑，為使用方便，起效快，口腔疾病給藥通常採用噴霧劑，但噴霧劑大多含有酒精，給口腔疾病患者如駕車等方面帶來不便。同時，抗生素和抑菌劑容易使細菌產生耐藥性或腸胃不適等副作用，尤其是當口腔疾病反覆發作時，抗生素和抑菌劑滅菌作用會逐漸降低，影響治療效果。同理，含有抗生素和抑菌劑的噴霧劑不可長期使用，不可用做日常保健預防口腔疾病或日常清潔口腔、清新口氣。
【發明內容】
[0005]針對上述問題，本發明旨在提供一種作用顯著，使用方便，不含酒精，所有成分都是天然產物，能治癒各種口腔、咽喉疾病，同時也可用於口腔疾病預防和日常口腔保健，用後口氣清新、無毒副作用的高效、廣譜殺菌口腔噴霧生物製劑。
[0006]本發明提供的一種複合溶菌酶口腔噴霧劑，由下列成分按重量百分比的成分組成:` 溶葡萄球菌酶 3-7%
溶菌酶20-25%
茶多酚0.02-0.4%
橄欖油1.5-5%
維生素C1-10%
山梨醇1-3%
卵磷脂0.8-2%
黃原膠0.01-0.07%
其餘為純水。
[0007]—種複合溶菌酶口腔噴霧劑製備方法分以下步驟:
1.按配比稱取溶葡萄球菌酶、溶菌酶溶於蒸餾水；
2.按配比稱取山梨醇、黃原膠溶於蒸餾水；
3.將步驟1、2所得溶液混合攪拌，得到液體A;
4.按配比稱取維生素C、茶多酚溶於蒸餾水；5.按配比稱取卵磷脂加入按配比稱取的橄欖油，攪拌恆溫水浴溶解；
6.將步驟4、5所得溶液混合攪拌，得到液體B；
7.將液體A、B混合，使用高壓均質機高壓25土2MP均質3次，所得即為本品；
8.溫度高於80±2攝氏度高溫灌裝。
[0008]本發明的有益效果主要表現在以下幾個方面:
1.葡萄糖球菌酶、溶菌酶組成的複合溶菌酶殺菌機理非常獨特，通過直接裂解菌體細胞壁，徹底殺死細菌，因而不易產生耐藥性。作為本質為蛋白質、能隨人體新陳代謝而排洩的純生物製劑，它還具有無任何毒副作用的特點，它使抗生素、抑菌劑帶來的耐藥性和毒副作用兩大難題迎刃而解。 [0009]試驗結果表明:葡萄糖球菌酶、溶菌酶組成的複合溶菌酶對革蘭氏陽性菌族，如目前醫學臨床上最棘手的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和臨床上常見的表皮葡萄球菌、肺炎雙球菌、D群腸球菌、四聯球菌、產單核李斯特菌、鏈球菌以及口腔常見厭氧菌梭桿菌、牙齦類桿菌、韋革氏球菌、消化鏈球菌和二氧化碳嗜纖維菌以及胃幽門菌旋螺等均有明顯的抑殺作用。
[0010]2.茶多酚對細菌有廣泛的抑制作用，對傷寒桿菌、副傷寒桿菌、黃色血溶性葡萄球菌、痢疾、霍亂菌等病原細菌具有明顯的抑制作用，對口腔中的有益菌如真菌、酵母、乳酸菌及醋酸菌均無抑制作用。可有效地抑制口腔中引起齲齒的口腔變異鏈球菌，防齲齒的效果比氟化物好。同時，茶多酚具有清新的綠茶味。但是茶多酚的穩定性較差，對光、氧敏感，本發明利用乳化技術提高了茶多酚的穩定性，橄欖油和卵磷脂作為油相，茶多酚和維生素C為內水相，維生素C有利於人體創面癒合，預防牙齦萎縮、出血，同時能提高酶活性，對提高茶多酚的穩定性也有一定作用。
[0011]綜上所述:本發明一種複合溶菌酶口腔噴霧劑，作用顯著，使用方便，不含酒精，所有成分都是天然產物提取，在複合溶菌酶、茶多酚、維生素C聯合作用下，用後口氣清新、無毒副作用，對口腔潰瘍、齲齒、口瘡、口臭、舌炎、咽喉炎等口腔疾病都有非常好的預防和治療效果，製備方法簡潔有效，成本低，所製備的複合溶菌酶口腔噴霧劑穩定性好。
【具體實施方式】
[0012]下面結合【具體實施方式】對本發明一種複合溶菌酶口腔噴霧劑及其製備方法 作進一步說明。
[0013]實施例1
以製取100克複合溶菌酶口腔噴霧劑為例:
1.稱取溶葡萄球菌酶3克、溶菌酶20克溶於30克蒸餾水中；
2.稱取山梨醇I克、黃原膠0.01克溶於30克蒸餾水中；
3.將步驟1、2所得溶液混合攪拌，得到液體A;
4.稱取維生素CI克、茶多酚0.02克溶於12.47克蒸餾水中；
5.稱取卵磷脂I克加入1.5克橄欖油中，攪拌恆溫水浴溶解；
6.將步驟4、5所得溶液混合攪拌，得到液體B；
7.將液體A、B混合，使用高壓均質機高壓25MP均質3次，所得即為本品；
8.溫度高於80攝氏度高溫灌裝。[0014]實施例2
以製取200克複合溶菌酶口腔噴霧劑為例:
1.稱取溶葡萄球菌酶7克、溶菌酶45克溶於50克蒸餾水中；
2.稱取山梨醇6克、黃原膠0.1克溶於50克蒸餾水中；
3.將步驟1、2所得溶液混合攪拌，得到液體A;
4.稱取維生素C3克、茶多酚0.5克溶於38.4克蒸餾水中；
5.稱取卵磷脂3克加入5克橄欖油中，攪拌恆溫水浴溶解；
6.將步驟4、5所得溶液混合攪拌，得到液體B；
7.將液體A、B混合，使用高壓均質機高壓25MP均質3次，所得即為本品；
8.溫度高於80攝氏度高溫灌裝。
[0015]
對30例口腔疾病患者進行臨床試驗，結果如下:
1、患者基本情況:
30例患者男性21例，女性9例，年齡最小25歲，最大為52歲，患者主要自覺症狀及體檢體徵見表(I)
表(I) 30例患者臨床自覺症狀及主要檢查體徵
【權利要求】
1.一種複合溶菌酶口腔噴霧劑，其特徵在於:它由下列成分按重量百分比的成分組成: 溶葡萄球菌酶 3-7% 溶菌酶 20-25% 茶多酚0.02-0.4% 橄欖油1.5-5%
維生素C1-10% 山梨醇1-3% 卵磷脂0.8-2% 黃原膠0.01-0.07% 其餘為純水，各組分之和為百分之百。
2.一種複合溶菌酶口腔噴霧劑的製備方法，其特徵在於所述方法分以下步驟: (0.按權利要求1所述配比稱取溶葡萄球菌酶、溶菌酶溶於蒸餾水； (2).按權利要求1配比稱取山梨醇、黃原膠溶於蒸餾水； (3).將步驟(1)、(2)所得溶液混合攪拌，得到液體A; (4).按權利要求1配比稱取維生素C、茶多酚溶於蒸餾水； (5).按權利要求1配比稱取卵磷脂加入按配比稱取的橄欖油，攪拌恆溫水浴溶解； (6).將步驟(4)、(5)所得溶液混合攪拌，得到液體B； (7).將液體A、B混合，使用高壓均質機高壓25±2MP均質3次，所得即為本品； 溫度高於80 ±2攝氏度高溫 灌裝。
【文檔編號】A61P1/02GK103705912SQ201310706843
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2013年12月20日 優先權日:2013年12月20日
【發明者】李秋雁, 陳新宇, 徐志良 申請人:江蘇雪豹日化有限公司