降脂減肥的藥物組合物及其製備方法
2023-10-26 23:36:02 1
專利名稱：降脂減肥的藥物組合物及其製備方法
技術領域：
本發明屬於醫藥保健品領域，具體涉及一種降脂減肥的藥物組合物
背景技術：
肥胖病是一種現代文明病，由於人們生活水平的提高和營養的不合理以及其它一 些因素，在全世界範圍內肥胖人群呈現逐年上升的趨勢。目前，世界有12億肥胖病患者，歐 美發達國家的肥胖病發病率高達40%以上，我國肥胖發病率也在迅速增長，局部地區已達 30%以上。肥胖，不僅影響美觀，更因其對健康的威脅而被當今醫學界列為人類的三大疾病 之一。如何治癒肥胖病，成為一道世界性的難題。肥胖的起因複雜，包括遺傳因素、神經內分泌因素、膳食因素、社會環境因素及能 量代謝異常因素等，目前多數專家認為肥胖是遺傳與環境因素共同作用的結果，在一定程 度上，肥胖起因的複雜性決定了減肥的艱巨性和複雜性。目前，醫學工作者試圖尋找各種減肥的辦法，但往往效果不佳，而且有的化學藥品 減肥還有副作用。近年來，一些人研究中草藥配製品用於人體降脂減肥，如CNI 1 14574A 專利申請提出的一種減肥衝劑，它是由防己、黃菩、黃茂、大黃等20餘味中草藥組成，又如 CM 4M102A專利申請提出的一種減肥降脂中藥製劑，是由防己、桃仁、人參、澤瀉等中藥組 成。不同的中草藥配方，製得的減肥製劑的效果是有顯著差別的。
發明內容
本發明的目的提供一種全新的藥物組合物用於降脂減肥。該組合物是由下述重量配比的組分組成海藻80 100份、大棗50 100份、土 茯苓80 120份、黃芪100 150份、枸杞子60 90份、芝麻1 5份、山楂5 30份、 肉桂40 80份、菖蒲80 100份。進一步優選，海藻85 95份、大棗75 80份、土茯苓95 105份、黃芪120 135份、枸杞子70 80份、芝麻2. 5 4份、山楂15 25份、肉桂55 70份、菖蒲90 95份。最佳配比為海藻90份、大棗78份、土茯苓100份、黃芪128份、枸杞子75份、芝 麻3. 5份、山楂20份、肉桂65份、菖蒲90份。本發明藥物組合物是以海藻、大棗、土茯苓、黃芪、枸杞子、芝麻、山楂、肉桂、菖蒲 為活性成分，加入藥學上可接受的輔料製成的製劑。為了方便服用，可製成顆粒劑、片劑、膠 囊劑、口服液或袋泡茶。該藥物具有化痰、補氣、補腎、調整脾胃，達到促進脂肪組織分解抑 制脂肪組織的合成使脂肪代謝趨於平衡的作用，適用於單純型肥胖及合併高血脂、高血糖 患者服用，見效顯著，不腹瀉、不乏力、不反彈。可用於治療單純型肥胖，也可以作為保健品 預防肥胖、降血脂。本發明降脂減肥的藥物組合物的製備方法為A、取海藻80 100份、大棗50 100份、土茯苓80 120份、黃芪100 150份、枸杞子60 90份、芝麻1 5份、山楂5 30份、肉桂40 80份、菖蒲80 100份；B、加水煎煮，水煎液過濾，得濾液；C、在步驟B所得濾液中加入藥學上可接受的輔料，按常規方法製成製劑即可。如 製成顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液；或者將上述原料分別粉碎，混合，製成袋泡茶即可。製法 簡單，無需特殊設備。
具體實施例方式一、動物實驗以下採用如下配比的藥物說明本發明的有益效果海藻90份、大棗78份、土茯苓 100份、黃芪1 份、枸杞子75份、芝麻3. 5份、山楂20份、肉桂65份、菖蒲90份。採用加 水煎煮的方法煎煮兩次，每次加水量約6-8倍，煎煮1小時，合併水煎液濾過，濃縮，(使每 ml濃縮液含Ig生藥)，即可。1、實驗動物由第四軍醫大學實驗動物中心提供二級雄性SD大鼠50隻，體重 122 lMg，合格證號為醫動字第08-014號。基礎飼料和營養飼料(基礎飼料80%、豬 油10%、蛋黃粉10% )均由第四軍醫大學實驗動物中心提供。2、實驗室環境室內溫度22 M°C，相對溼度45% 55%，實驗動物房合格證號 為醫動字第08-32號。3、實驗方法將上述濃縮液設3個劑量組，高劑量(0. 60g/kg. bw)、中劑量(0. 30g/ kg.bw)、低劑量(0. 15g/kg.lm)，每組10隻大鼠。分別相當於人體推薦量的20倍、10倍、 5倍。另設1個肥胖模型組和溶劑對照組。給肥胖模型組和各劑量組動物同時餵飼營養飼 料，每日飼料按量供給，溶劑對照組餵飼等量基礎飼料。各劑量組經口灌胃給予受試物，對 照組給予等容量溶劑(蒸餾水)，每天1次，連續30天。各組每周均稱體重2次，並記錄進 食量、剩餘食量及撒食量，最後計算食物利用率。於實驗結束時，稱重後處死動物，剖取每隻 鼠睪丸及腎周圍脂肪墊稱重。計算體重、體脂/體重比值、總進食量、食物利用率。在確定 肥胖模型建立成功後，將各劑量組體重增重、體脂/體重比值、總進食量指標分別與肥胖模 型組比較，進行方差分析。4、實驗結果肥胖模型組大鼠體重增重和體脂/體重比值均比溶劑對照組明顯升 高，且差異均有非常顯著性(P < 0.01)，表明本次實驗肥胖模型建立成功。各劑量組動物體重增重與模型對照組比較均有不同程度的降低，且高劑量組與肥 胖模型組比較差異有非常顯著性(P <0.01)；各劑量組腎周、睪丸周圍脂肪墊溼重和體脂 /體重比值均低於肥胖模型組，且差異均有顯著性(P < 0. 01、P 0. 05)。二、人體試食實驗稱取海藻90g、大棗78g、土茯苓100g、黃芪U8g、枸杞子75g、芝麻3. 5g、山楂20g、 肉桂65g、菖蒲90g，粉碎、製成100袋袋泡茶。52例18 60歲單純肥胖受試者(超重度為觀士6. 31 % )服用袋泡茶，每日2袋， 5周後自身試食前後比較體重平均下降3. 92士 1. 33kg，體內脂肪含量下降1. 93士0. 62%, 腰圍下降2. 35士0. 82cm，臀圍下降2. 67士 1. 34cm。受試者試驗前後紅細胞、白細胞、血紅蛋 白、血清總蛋白、白蛋白、谷丙轉氨酶、血尿酸、尿酮體等指標測定結果均在正常範圍。精神、睡眠、飲食狀況良好。大小便、血壓正常，胸透、心電圖等檢查結果均未見異常。綜上，通過動物實驗結果動物實驗結果可見，各劑量組動物體重增重及體脂/體 重比值均低於肥胖模型組，且高劑量組動物體重增重及各劑量組體脂/體重比值與模型對 照組比較，差異均有顯著性(P < 0. OUP 0. 05)。則本發明藥物組合物的減肥作用機制並非通過減少攝食量而 達到減肥目的。人體試食5周後，體重、體內脂肪含量及腰圍、臀圍均減少，且差異均有顯著性(P <0. 05)，受試者試驗前後血常規及血液生化測定結果均在正常範圍。精神、睡眠、飲食狀況 良好。大小便、血壓正常。胸透、心電圖等檢查結果未見異常。則本發明藥物組合物使用安 全、有效。
權利要求
1.降脂減肥的藥物組合物，其特徵在於其活性成分由下述重量配比的組分組成 海藻80 100份、大棗50 100份、土茯苓80 120份、黃芪100 150份、枸杞子60 90份、芝麻1 5份、山楂5 30份、肉桂40 80份、菖蒲80 100份。
2.根據權利要求1所述的降脂減肥的藥物組合物，其特徵在於其活性成分由下述重 量配比的組分組成海藻85 95份、大棗75 80份、土茯苓95 105份、黃芪120 135份、枸杞子70 80份、芝麻2. 5 4份、山楂15 25份、肉桂55 70份、菖蒲90 95份。
3.根據權利要求2所述的降脂減肥的藥物組合物，其特徵在於其活性成分由下述重 量配比的組分組成海藻90份、大棗78份、土茯苓100份、黃芪1 份、枸杞子75份、芝麻3. 5份、山楂20 份、肉桂65份、菖蒲90份。
4.根據權利要求1-3任一項所述的降脂減肥的藥物組合物，其特徵在於它是以海藻、 大棗、土茯苓、黃芪、枸杞子、芝麻、山楂、肉桂、菖蒲為活性成分，加入藥學上可接受的輔料 製成的製劑。
5.根據權利要求4所述的降脂減肥的藥物組合物，其特徵在於所述製劑為顆粒劑、片 劑、膠囊劑、口服液或袋泡茶。
6.降脂減肥的藥物組合物的製備方法，其特徵在於步驟為A、取海藻80 100份、大棗50 100份、土茯苓80 120份、黃芪100 150份、枸 杞子60 90份、芝麻1 5份、山楂5 30份、肉桂40 80份、菖蒲80 100份；B、加水煎煮，水煎液過濾，得濾液；C、在步驟B所得濾液中加入藥學上可接受的輔料，按常規方法製成製劑即可。
7.降脂減肥的藥物組合物的製備方法，其特徵在於步驟為A、取海藻80 100份、大棗50 100份、土茯苓80 120份、黃芪100 150份、枸 杞子60 90份、芝麻1 5份、山楂5 30份、肉桂40 80份、菖蒲80 100份；B、分別粉碎，混合，製成袋泡茶即可。
全文摘要
本發明屬於醫藥保健品領域，具體涉及一種降脂減肥的藥物組合物。本發明的目的提供一種全新的藥物組合物用於降脂減肥，它是由下述重量配比的組分組成海藻80～100份、大棗50～100份、土茯苓80～120份、黃芪100～150份、枸杞子60～90份、芝麻1～5份、山楂5～30份、肉桂40～80份、菖蒲80～100份。該藥物具有化痰、補氣、補腎、調整脾胃，達到促進脂肪組織分解抑制脂肪組織的合成使脂肪代謝趨於平衡的作用，適用於單純型肥胖及合併高血脂、高血糖患者服用，見效顯著，不腹瀉、不乏力、不反彈。可用於治療單純型肥胖，也可以作為保健品預防肥胖、降血脂。
文檔編號A61P3/06GK102068589SQ20091021633
公開日2011年5月25日 申請日期2009年11月25日 優先權日2009年11月25日
發明者馮科 申請人:馮科