一種含有三七的中藥組合物的製作方法

2023-10-09 23:30:24

專利名稱：一種含有三七的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種含有三七的中藥組合物，及其製備方法和用途。
背景技術：
三七又名田七，明代著名的藥學家李時珍稱其為「金不換」。三七是中藥材中的一顆明珠，清朝藥學著作《本草綱目拾遺》中記載:「人參補氣第一，三七補血第一，味同而功亦等，故稱人參二七，為中藥中之最珍貴者。」「心律不齊」指的是心跳或快或慢，超過了一般範圍。心臟自律性異常或傳導障礙引起的心動過速、心動過緩或心律不齊；精神緊張、大量吸菸、飲酒、喝濃茶或咖啡、過度疲勞、嚴重失眠等常為心律失常的誘發因素；心律失常特別多見於心臟病患者，也常發生在麻醉、手術中或手術後。心律失常屬於中醫的心悸、怔忡、胸痺、眩暈等範疇，在脈象上表現為結脈、代脈、促脈、遲脈和數脈等。中醫對心律失常，一般用湯劑治療。診治時首先應區分疾病的類型，然後再根據不同類型選用不同的方藥治療。1、心氣虛損型表現為心悸不寧、面色白光白、胸悶少氣、神疲乏力，口唇淡白、手足不溫、自汗懶言。舌質淡，苔薄白，脈弱無力。2、心陽不振型表現為心悸氣短，少氣無力，聲低息短，胸中痞悶，入夜為甚。畏寒喜溫或四肢厥冷，小便清長，大便溏稀。舌質淡、苔白潤，脈沉或沉緩、沉遲。

3、心陰不 足型表現為心悸煩躁、頭暈目眩、顴紅耳鳴、咽幹口燥而飲少，眠差多夢、低熱盜汗、體質瘦弱。舌質紅，少苔或光剝，脈細數。4、心血不足型表現為心悸、怔忡、頭目昏眩、面色無華、心煩不寐、多夢、精神萎靡、唇甲色淡。舌質淡，苔薄白，脈細弱。5、心脾兩虛型表現為心悸健忘、失眠多夢、面色無華、神疲乏力、食欲不振、腹脹便溏。女子可有月經量少、色淡或淋漓不盡。舌質淡嫩，脈細弱。6、腎精不足型(I)先天不足發育不全:多見於小兒先天性心臟病，表現為發育遲緩、身材矮小，經常氣急、心悸胸悶，唇紺，活動時心悸、胸悶、氣急症狀加重，甚或出現陣咳，靜息狀態下可緩解。體質瘦弱、容易感冒、納呆，脈結代。(2)後天恣斫傷、腎精耗竭:由於攝生不慎，色慾過度，恣意斫傷、損傷，耗竭而出現未老先衰，耳聾耳鳴、健忘恍惚，體質消瘦、疲乏無力、腰酸膝軟，陽痿遺精、發脫齒搖。繼而出現心悸怔忡，失眠多夢，眩暈頭暈等症狀。脈虛細無力或結代。

發明內容
本發明目的在於提供一種含有三七的中藥組合物。本發明又一目的在於提供這種中藥組合物的製備方法。本發明又一目的在於提供這種中藥組合物的用途。本發明一種含有三七的中藥組合物由地黃、三七、麥冬、甘草、何首烏、阿膠、五味子、黨參、龜甲、大棗、桂枝等十一味中藥製成。本發明針對氣陰兩虛型冠心病選擇了地黃、麥冬、三七等藥物，具有養心補血、通脈止痛的功效。臨床可用於治療胸痺心痛、心悸怔忡等病症。所使用的藥材均符合《中國藥典》之規定，包括:地黃:本品為玄參科植物地黃Rehmania glutinosa Libosch.的新鮮或乾燥塊根。秋季採挖，除去蘆頭、鬚根及泥沙，鮮用；或將地黃緩緩烘烙至約八成幹。前者習稱「鮮地黃」，後者習稱「生地黃」。本品應符合中國藥典2005年版第一部第82頁地黃項下的有關規定。二七:本品為五加科植物三七Punax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的乾燥根及根莖。秋季花開前採挖，洗淨，分開主根、支根及根莖，乾燥。支根習稱「筋條」，根莖習稱「剪口」。麥冬:本品為百合科 植物麥冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的乾燥塊根。夏季採挖，洗淨，反覆暴曬、堆置.至七八成於，除去鬚根，乾燥。甘草:本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的乾燥根及根莖。春、秋二季採挖，除去鬚根，曬乾。本品應符合中國藥典2005年版第一部第59頁甘草項下的有關規定。制何首烏:本品為何首烏的炮製加工品，應符合中國藥典2005年版第一部制何首烏項下的有關規定。何首烏為寥科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的乾燥塊根.秋、冬二季葉枯萎時採挖，削去兩端，洗淨，個大的切成塊，乾燥。本品應符合中國藥典2005年版何首烏項下的有關規定。阿膠:本品為馬科動物驢Equus asinus L.的乾燥皮或鮮皮經煎煮、濃細製成的固體膠。本品應符合中國藥典2005年版第一部第130頁阿膠項下的有關規定。五味子:本品為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的乾燥成熟果實。習稱「北五味子」。秋季果實成熟時採摘，曬乾或蒸後曬乾，除去果梗及雜質。本品應符合中國藥典五味子項下的有關規定。黨參:本品為桔梗科植物黨參Codonopsis pi losula (Franch.) Nannf.、素花黨參 Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta (Nannf.) L Τ.Shen 或川黨參 Codonopsistangshen Oliv.的乾燥根。秋季採挖，洗淨，曬乾。龜甲(醋制):本品為龜科動物烏龜Chinemys reevresii (Gray)的背甲及腹甲。全年均可捕捉，以秋、冬二季為多，捕捉後殺死，或用沸水燙死，剝取背甲及腹甲，除去殘肉，曬乾。本品應符合中國藥典2005年版第一部第125頁龜甲(醋制)項下的有關規定。
大棗:本品為鼠李科植物棗Ziziphus jujuba Mill.的乾燥成熟果實。秋季果實成熟時米收，曬乾。本品應符合中國藥典2005年版第一部第16頁大率項下的有關規定。桂枝:本品為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Rresl的乾燥嫩枝。春、夏二季米收，除去葉，曬乾，或切片曬乾。本品應符合中國藥典2005年版第一部第195頁桂枝項下的有關規定。本發明一種含有三七的中藥組合物由下述重量份的藥物組成:地黃50 300份、三七50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份。優選地，本發明一種含有三七的中藥組合物由下述重量份的藥物組成:地黃80 200份、三七80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份。最優選地，本發明一種含有三七的中藥組合物由下述重量份的藥物組成:地黃100份、三七100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份。為了達到更好的效果，本發明一種含有三七的中藥組合物中，何首烏可以選擇制何首烏，龜甲可選擇醋制龜甲。本發明一種含有三七的中藥組合物，對於原料藥可以採用以下方法製備活性成分:如萃取法、水提法、水提醇沉法、浸潰法、滲漉法、回流提取法、連續回流提取法、大孔樹脂吸附法中的一種或者幾種聯合應用製備。但是為了使該藥物各原料藥更好地發揮藥效，本發明優選對原料採 用如下工藝提取活性組分，與藥學上可以接受的輔料一起製成藥學制齊IJ，但是這不能限制本發明的保護範圍。本發明一種含有三七的中藥組合物，採用下述步驟製備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、三七50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份；b.取五味子，超臨界萃取，得提取物備用，取何首烏，乙醇回流提取，得提取物備用；取桂枝，超臨界萃取，得提取物備用，除阿膠外，其餘藥材加水提取，得提取液，加乙醇沉澱，回收乙醇得浸膏備用，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮，合併水煎液後醇沉，上清液濃縮成浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，備用；取三七、何首烏、桂枝乙醇回流提取，提取液過聚醯胺柱，先用水衝洗，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠粉碎成細粉混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，合併水煎液後醇沉，上清液濃縮至成浸膏，備用；取三七、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，乾燥，即得包合物，備用；三七、何首烏用乙醇提取，提取液過三氧化二鋁柱，先用水衝洗，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細粉、包合物混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成浸膏，備用；三七、何首烏用乙醇提取，提取液濃縮成浸膏，備用；桂枝用超臨界CO2萃取揮髮油，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，乾燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，製成製劑。優選地，本發明一種含有三七的中藥組合物，採用下述步驟製備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、三七80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份；b.取五味子，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在20 30MPa、40 50°C條件下，用超臨界CO2提取I 3h進行超臨界萃取，得提取物備用，取何首烏，用6 8倍量70 90%乙醇回流提取I 3次，每次提取I 3小時，得提取物備用，取桂枝，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在20 30MPa、30 50°C條件下，用超臨界CO2提取3 5h進行超臨界萃取，得提取物備用，除阿膠外，其餘藥材加水煎煮2-3次，第一次2-3小時，第2-3次煎煮0.5-1小時，合併煎煮液，濾過，加乙醇沉澱，靜置過夜，回收乙醇，濃縮成相對密度1.10 1.30的浸膏(60°C)，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次，每次I 3小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用·；取三七、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過聚醯胺柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節pH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮至成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -CD進行包合，乾燥，即得包合物備用；三七、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用30 40 %乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.10 1.30 (60°C )的浸膏備用；三七、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，製成製劑。最優選地，本發明一種含有三七的中藥組合物，採用下述步驟製備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、三七100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份；b.取五味子，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在25MPa、45°C條件下，用超臨界0)2提取2h進行超臨界萃取，得提取物備用，取何首烏，用7倍量80%乙醇回流提取2次，每次提取2小時，得提取物備用，取桂枝，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在25MPa、40°C條件下，用超臨界CO2提取4h進行超臨界萃取，得提取物備用，除阿膠外，其餘藥材加水煎煮3次，第一次2小時，第 2-3次煎煮I小時,合併煎煮液,濾過,加乙醇沉澱,靜置過夜,回收乙醇,濃縮成相對密度1.20浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚醯胺柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40M Pa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物備用；三七、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；三七、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，製成製劑。其中，為了達到更好的效果，本發明一種含有三七的中藥組合物中，何首烏可以選擇制何首烏，龜甲可選擇醋制龜甲。本發明一種含有三七的中藥組合物可以與適當的藥劑學輔料製成任一藥學上可以接受的製劑，例如片劑、顆粒劑、膠囊劑、水劑、酊劑和丸劑等，進一步地，丸劑還包括滴丸劑和傳統的水丸劑等。其中，本發明一種含有三七的中藥組合物優選加入賦形劑製成水丸劑，得到的水丸劑素丸可以直接使用也可以經包衣後使用。本發明一種三七的中藥組合物，採用下述步驟製備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、三七100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份；b.取五味子，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在25MPa、45°C條件下，用超臨界0)2提取2h進行超臨界萃取，得提取物備用，取何首烏，用7倍量80%乙醇回流提取2次，每次提取2小時，得提取物備用，取桂枝，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在25MPa、40°C條件下，用超臨界CO2提取4h進行超臨界萃取，得提取物備 用，除阿膠外，其餘藥材加水煎煮3次，第一次2小時，第2-3次煎煮I小時,合併煎煮液,濾過,加乙醇沉澱,靜置過夜,回收乙醇,濃縮成相對密度1.20浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚醯胺柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40M Pa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物備用；三七、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；三七、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，加入賦形劑，製成水丸，包薄膜衣。本發明一種含有三七的中藥組合物的製備方法，包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、三七50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份；b.取五味子，超臨界萃取，得提取物備用，取何首烏，乙醇回流提取，得提取物備用；取桂枝，超臨界萃取，得提取物備用，除阿膠外，其餘藥材加水提取，得提取液，加乙醇沉澱，回收乙醇得浸膏備用，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮，合併水煎液後醇沉，上清液濃縮成浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，備用；取三七、何首烏、桂枝乙醇回流提取，提取液過聚醯胺柱，先用水衝洗，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠粉碎成細粉混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，合併水煎液後醇沉，上清液濃縮至成浸膏，備用；取三七、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，乾燥，即得包合物，備用；三七、何首烏用乙醇提取，提取液過三氧化二鋁柱，先用水衝洗，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細粉、包合物混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，收集提·取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成浸膏，備用；三七、何首烏用乙醇提取，提取液濃縮成浸膏，備用；桂枝用超臨界CO2萃取揮髮油，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，乾燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，製成製劑。優選地，本發明一種含有三七的中藥組合物的製備方法，包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、三七80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份；b.取五味子，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在20 30MPa、40 50°C條件下，用超臨界CO2提取I 3h進行超臨界萃取，得提取物備用，取何首烏，用6 8倍量70 90%乙醇回流提取I 3次，每次提取I 3小時，得提取物備用，取桂枝，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在20 30MPa、30 50°C條件下，用超臨界CO2提取3 5h進行超臨界萃取，得提取物備用，除阿膠外，其餘藥材加水煎煮2-3次，第一次2-3小時，第2-3次煎煮0.5-1小時，合併煎煮液，濾過，加乙醇沉澱，靜置過夜，回收乙醇，濃縮成相對密度1.10 1.30的浸膏(60°C)，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次，每次I 3小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過聚醯胺柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節pH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮至成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -CD進行包合，乾燥，即得包合物備用；三七、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用30 40 %乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.10
1.30 (600C )的浸膏備用；三七、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；c.與步 驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，製成製劑。最優選地 ，本發明一種含有三七的中藥組合物的製備方法，包括如下步驟:
a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、三七100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份；b.取五味子，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在25MPa、45°C條件下，用超臨界0)2提取2h進行超臨界萃取，得提取物備用，取何首烏，用7倍量80%乙醇回流提取2次，每次提取2小時，得提取物備用，取桂枝，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在25MPa、40°C條件下，用超臨界CO2提取4h進行超臨界萃取，得提取物備用，除阿膠外，其餘藥材加水煎煮3次，第一次2小時，第2-3次煎煮I小時,合併煎煮液,濾過,加乙醇沉澱,靜置過夜,回收乙醇,濃縮成相對密度1.20浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚醯胺柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40M Pa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物備用；三七、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；三七、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，製成製劑。其中，為了達到更好的效果，本發明一種含有三七的中藥組合物中，何首烏可以選擇制何首烏，龜甲可選擇醋制龜甲。本發明一種含有三七的中藥組合物可以與適當的藥劑學輔料製成任一藥學上可以接受的製劑，例如片劑、顆粒劑、膠囊劑、水劑、酊劑和丸劑等，進一步地，丸劑還包括滴丸劑和傳統的水丸劑等。其中，本發明一種含有三七的中藥組合物優選加入賦形劑製成水丸劑，得到的水丸劑素丸可以直接使用也可以經包衣後使用。本發明一種含有三七的中藥組合物的製備方法，包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、三七100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份；b.取五味子，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在25MPa、45°C條件下，用超臨界0)2提取2h進行超臨界萃取，得提取物備用，取何首烏，用7倍量80%乙醇回流提取2次，每次提取2小時，得提取物備用，取桂枝，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在25MPa、40°C條件下，用超臨界CO2提取4h進行超臨界萃取，得提取物備用，除阿膠外，其餘藥材加水煎煮3次，第一次2小時，第2-3次煎煮I小時,合併煎煮液,濾過,加乙醇沉澱,靜置過夜,回收乙醇,濃縮成相對密度1.20浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚醯胺柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40M Pa，溫度 35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物備用；三七、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；三七、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，乾燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，加入賦形劑，製成水丸，包薄膜衣。本發明一種含有三七的藥物組合物在製備治療心律失常藥物中的應用。本發明藥物組合物具有益氣養陰、通脈止痛的功效，臨床用於冠心病、心絞痛及心律不齊之氣陰兩虛症，症見胸痛、胸悶、心悸、氣短、脈結代。以上組成在生產時可按照相應的比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤或以噸為單位，小規模生產也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。本發明一種含有三七的藥物組合物具有組方合理，療效確切，無不良反應等優點。有益效果為了更好地理解本發 明，下面通過「本發明藥物組合物」在抗心律失常方面以及擴張血管方面進行了研究，說明其有益效果。1試驗材料1.1實驗動物KM小鼠，雌雄各半，購於北京華阜康生物科技股份有限公司，合格證號:SCXK (京)2009-0004。1.2受試樣品實驗藥物:本發明組合物水丸劑，按照實施例1、2、3、4的方法(下稱:「本發明藥物1」、「本發明藥物2」、「本發明藥物3」、「本發明藥物4」)進行製備。需要說明的是，為了便於更好地理解本發明的有益效果，申請人選擇實施例1 4的方法製備了實驗藥物，但是這不能限制本發明的保護範圍。1.3藥品與試劑鹽酸利多卡因注射液，批號1008051，天津金耀胺基酸有限公司。氯仿，分析純，批號20110516，天津市科密歐化學試劑有限公司。重酒石酸去甲腎上腺素注射液，批號1102021，武漢遠大製藥集團有限公司。二甲基亞碸，分析純，批號20110701，天津市科密歐化學試劑有限公司。氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、磷酸二氫鉀、七水合硫酸鎂、碳酸氫鈉、葡萄糖，以上試劑均為市售分析純。1.4實驗儀器分析天平，Sartorius BP211D型,德國賽多利斯公司。HV-4離體組織器官恆溫灌流系統，成都泰盟科技有限公司。
2.試驗方法2.1氯仿誘發小鼠室顫試驗KM小鼠按照體重隨機分組，空白對照組，陽性藥利多卡因組(15mg/kg)，「本發明藥物1」、「本發明藥物2」、「本發明藥物3」、「本發明藥物4」劑量組(20g生藥/kg)，每組10隻，雌雄各半。利多卡因組為尾靜脈注射單次給藥後即時觀察。其餘各組均為灌胃給藥，每曰給藥I次，連續給藥14天。末次給藥60min後將小鼠投入倒扣的500ml燒杯中,燒杯內放一含有5ml氯仿的0.5g脫脂棉球，小鼠呼吸停止立即取出剖開胸腔，肉眼觀察心室顫動發生情況，計算每組實驗動物的室顫發生率。每測試一隻小鼠後棉球中增加Iml氯仿。試驗結果用SPSSl1.5軟體進行Fisher檢驗及卡方檢驗。室顫發生率％ =(發生室顫動物數/該組別全部動物數)X 100%3.試驗結果3.1氯仿誘發小鼠室顫試驗3.1.1Fisher檢驗統計結果:結果見表I。表1 「本發明藥 物」對氯仿致小鼠室顫的影響(Fisher檢驗)
權利要求
1.一種含有三七的藥物組合物，由下述重量份的藥物組成:地黃50 300份、三七50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份。
2.權利要求1所述的組合物，由下述重量份的藥物組成:地黃80 200份、三七80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份。
3.權利要求1所述的組合物，由下述重量份的藥物組成:地黃100份、三七100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份。
4.權利要求1 3所述任一組合物，其特徵在於所述何首烏為制何首烏，所述龜甲為醋制龜甲。
5.一種含有三七的中藥組合物，採用下述步驟製備而成: a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、三七50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份； b.取五味子，超臨界萃取，得提取物備用，取何首烏，乙醇回流提取，得提取物備用，取桂枝，超臨界萃取，得提取物備用，除阿膠外，其餘藥材加水提取，得提取液，加乙醇沉澱，回收乙醇得浸膏備用，阿膠磨成細粉； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮，合併水煎液後醇沉，上清液濃縮成浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，備用；取三七、何首烏、桂枝乙醇回流提取，提取液過聚醯胺柱，先用水衝洗，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠粉碎成細粉混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，合併水煎液後醇沉，上清液濃縮至成浸膏，備用；取三七、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，乾燥，即得包合物，備用；三七、何首烏用乙醇提取，提取液過三氧化二鋁柱，先用水衝洗，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細粉、包合物混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成浸膏，備用；三七、何首烏用乙醇提取，提取液濃縮成浸膏，備用；桂枝用超臨界CO2萃取揮髮油，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -CD進行包合，乾燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，製成製劑。
6.權利要求5所述的組合物，採用下述步驟製備而成: a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、三七80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份；b.取五味子，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在20 30MPa、40 50°C條件下，用超臨界CO2提取I 3h進行超臨界萃取，得提取物備用，取何首烏，用6 8倍量70 90%乙醇回流提取I 3次，每次提取I 3小時，得提取物備用，取桂枝，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在20 30MPa、30 50°C條件下，用超臨界CO2提取3 5h進行超臨界萃取，得提取物備用，除阿膠外，其餘藥材加水煎煮2-3次，第一次2-3小時，第2-3次煎煮0.5-1小時，合併煎煮液，濾過，加乙醇沉澱，靜置過夜，回收乙醇，濃縮成相對密度1.10 1.30的浸膏(60°C)，阿膠磨成細粉； 或者，^ —味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次，每次I 3小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (60°C )的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過聚醯胺柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30 (60 0C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮至成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，乾燥，即得包合物備用；三七、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用30 40%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；三七、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，乾燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，製成製劑。
7.權利要求5所述的組合物，採用下述步驟製備而成: a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、三七100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份； b.取五味子，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在25MPa、45°C條件下，用超臨界CO2提取a進行超臨界萃取，得提取物備用，取何首烏，用7倍量80 %乙醇回流提取2次，每次提取2小時，得提取物備用，取桂枝，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在25MPa、40°C條件下，用超臨界CO2提取4h進行超臨界萃取，得提取物備用，除阿膠外，其餘藥材加水煎煮3次，第一次2小時，第2-3次煎煮I小時，合併煎煮液，濾過，加乙醇沉澱，靜置過夜，回收乙醇，濃縮成相對密度·1.20的浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚醯胺柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (60 0C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40M Pa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，力口適量無水乙醇溶解，用適量的β_⑶進行包合，乾燥，即得包合物備用；三七、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；三七、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃 取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，C02流速20_35L/h，萃取2_5h，力口適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，製成製劑。
8.一種含有三七的中藥組合物的製備方法，由如下步驟組成: a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、三七50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份； b.取五味子，超臨界萃取，得提取物備用，取何首烏，乙醇回流提取，得提取物備用；取桂枝，超臨界萃取，得提取物備用，除阿膠外，其餘藥材加水提取，得提取液，加乙醇沉澱，回收乙醇得浸膏備用，阿膠磨成細粉； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮，合併水煎液後醇沉，上清液濃縮成浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，備用；取三七、何首烏、桂枝乙醇回流提取，提取液過聚醯胺柱，先用水衝洗，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠粉碎成細粉混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，合併水煎液後醇沉，上清液濃縮至成浸膏，備用；取三七、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，乾燥，即得包合物，備用；三七、何首烏用乙醇提取，提取液過三氧化二鋁柱，先用水衝洗，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細粉、包合物混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成浸膏，備用；三七、何首烏用乙醇提取，提取液濃縮成浸膏，備用；桂枝用超臨界CO2萃取揮髮油，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -CD進行包合，乾燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，製成製劑。
9.權利要求8所述的方法，由如下步驟組成: a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、三七80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份； b.取五味子，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在20 30MPa、40 50°C條件下，用超臨界CO2提取I 3h進行超臨界萃取，得提取物備用，取何首烏，用6 8倍量70 90%乙醇回流提取I 3次，每次提取I 3小時，得提取物備用，取桂枝，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在20 30MPa、30 50°C條件下，用超臨界CO2提取3 5h進行超臨界萃取，得提取物備用，除阿膠外，其餘藥材加水煎煮2-3次，第一次2-3小時，第2-3次煎煮0.5-1小時，合併煎煮液，濾過，加乙醇沉澱，靜置過夜，回收乙醇，濃縮成相對密度1.10 1.30的浸膏(60°C)，阿膠磨成細粉； 或者，^ —味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次，每次I 3小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (60°C )的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過聚醯胺柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30 (60 0C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮至成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，乾燥，即得包合物備用；三七、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥， 龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用30 40%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；三七、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，乾燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，製成製劑。
10.權利要求8所述的方法，由如下步驟組成: a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、三七100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份； b.取五味子，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在25MPa、45°C條件下，用超臨界CO2提取2h進行超臨界萃取，得提取物備用，取何首烏，用7倍量80 %乙醇回流提取2次，每次提取2小時，得提取物備用，取桂枝，粉碎，裝入超臨界提取罐中，在25MPa、40°C條件下，用超臨界CO2提取4h進行超臨界萃取，得提取物備用，除阿膠外，其餘藥材加水煎煮3次，第一次2小時，第2-3次煎煮I小時，合併煎煮液，濾過，加乙醇沉澱，靜置過夜，回收乙醇，濃縮成相對密度.1.20的浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取.3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚醯胺柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (60 0C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合併水煎液後加入90%乙醇進行沉澱，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取三七、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40M Pa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，力口適量無水乙醇溶解，用適量的β_⑶進行包合，乾燥，即得包合物備用；三七、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水衝洗至無醇味，再用鹼水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；三七、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，C02流速20_35L/h，萃取2_5h，力口適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，乾燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，乾燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，製成製劑。
11 .權利要求1 7所述任一藥物組合物在製備抗心律失常藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種含有三七的中藥組合物及其製備方法和用途，本發明組合物由地黃、三七、麥冬、甘草、何首烏、阿膠、五味子、黨參、龜甲、大棗、桂枝等十一味中藥製成。具有養心補血、通脈止痛的功效。臨床可用於治療胸痺心痛、心悸怔忡等病症。本發明還公開了其製備方法。
文檔編號A61K35/56GK103239612SQ201210022659
公開日2013年8月14日 申請日期2012年2月2日 優先權日2012年2月2日
發明者張強, 王磊 申請人:天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂製藥廠