一種用於治療萎縮性胃炎的中藥組合物及其製備方法和應用的製作方法

2023-10-17 18:01:24 1

一種用於治療萎縮性胃炎的中藥組合物及其製備方法和應用的製作方法
【專利摘要】本發明提供了一種用於治療萎縮性胃炎的中藥組合物，由紅對節子、蒲蒻、虎掌草、紅三七等組成，工藝採用水提醇沉、噴霧乾燥得方法，能治療萎縮性胃炎。
【專利說明】一種用於治療萎縮性胃炎的中藥組合物及其製備方法和應 用

【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥【技術領域】，具體涉及一種用於治療萎縮性胃炎的中藥組合物及其 製備方法和應用。

【背景技術】
[0002] 萎縮性胃炎是指胃黏膜已經發生萎縮性改變的胃炎，胃黏膜活檢病理主要為腺體 不同程度萎縮、消失，代之以幽門腺化生或腸腺化生，間質炎症浸潤顯著。萎縮性胃炎即位 於胃黏膜的腺體因炎症浸潤等原因，腺體萎縮或消失。萎縮性胃炎其發病率隨年齡的增大 而明顯增多。目前無行之有效的治療方法。


【發明內容】

[0003] 發明目的：為了解決上述問題，本發明的目的在於提供一種用於治療萎縮性胃炎 的中藥組合物及其製備方法和應用。
[0004] 技術方案：本發明的目的是通過如下的方案實現的：
[0005] -種用於治療萎縮性胃炎的中藥組合物，它由如下重量份數的原料製備得到：紅 對節子14份、蒲篛12份、虎掌草8份、紅三七14份、單頭紫菀12份、紫蘇梗10份、甘肅棘 豆14份、水桅葉12份、野鴉椿花8份、莠狗尾草16份、花斑葉12份、自消容根10份、葛蠤 14份、白石榴根12份、麒麟菜8份、東方狗脊12份。
[0006] 所述的用於治療萎縮性胃炎的中藥組合物，所述原料經提取後添加輔料製成片 齊IJ、膠囊或顆粒劑。
[0007] 所述用於治療萎縮性胃炎的中藥組合物在製備治療萎縮性胃炎的藥物中的應用。
[0008] 上述用於治療萎縮性胃炎的中藥組合物，所述輔料為糊精、乳糖、澱粉、蔗糖、葡萄 糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷的一種或幾 種。
[0009] 上述用於治療萎縮性胃炎的中藥組合物的製備方法，它包括如下步驟：取藿香、蘇 梗、陳皮、半夏、白豆蘧、柴胡、枳殼、白朮、茯苓、薏苡仁、丹參、仙靈脾、甘草藥材合併，加水 煎煮兩次，合併煎液，減壓濃縮至65°c時相對密度為1. 15-1. 20的浸膏，加乙醇使含醇量的 體積百分比達75-85 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25-1. 30， 並回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧乾燥，添加輔料製成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0010] 上述用於治療萎縮性胃炎的中藥組合物的製備方法，步驟中，煎煮條件為：第一次 加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l-2h。 toon] 上述用於治療萎縮性胃炎的中藥組合物的製備方法，步驟中，噴霧乾燥條件為：進 風溫度為100-120°C，出風溫度為80-90°C，物料溫度為70-90°C，霧化壓力為0. 2-0. 4兆帕， 噴霧速度為5-10ml/s。
[0012] 上述紅對節子為忍冬科植物卵葉莢蓮的根。調經，澀精。治月經不調，夢遺虛滑， 肺熱口臭及白池、帶下。
[0013] 蒲篛為香蒲科植物長苞香蒲或其同屬多種植物的帶有部分嫩莖的根莖。清熱涼 血，利水消腫。治孕婦勞熱，胎動下血，消渴，口瘡，熱痢，淋病，白帶，水腫，瘰癧。
[0014] 虎掌草是一種雙子葉藥毛茛科植物，拉丁 Radix Anemones Rivularis,清熱解毒， 活血舒筋。治喉蛾，痄腮，瘰癧結核，癰疽腫毒，瘧疾，風溼疼痛，胃痛，跌打損傷。
[0015] 紅三七為寥科植物支柱寥的根莖。散血,止血,行氣,調經。治跌打損傷,勞傷吐血， 便血，崩漏，月經不調。
[0016] 單頭紫菀為菊科植物陀螺紫菀的全草。清熱解毒，止痢，止癢。
[0017] 紫蘇梗為唇形科植物紫蘇Perillafrutescens (L. ) Britt.的乾燥莖。秋季果實成 熟後採割，除去雜質，曬乾，或趁鮮切片，曬乾。發散風寒、宣肺止咳。
[0018] 甘肅棘豆為豆科植物甘肅棘豆的全草。解毒醫瘡，止血利尿。治各種內出血。
[0019] 水桅葉為雙子葉植物藥茜草科植物大花桅子的葉，具有消腫、止痛等功效。
[0020] 野鴉椿花為省沽油科植物野鴉椿的花，鎮痛。治頭痛眩暈。
[0021] 莠狗尾草為禾本科植物莠狗昆草的全草或根。清熱利溼；解毒。
[0022] 花斑葉為葡萄科植物花斑葉的全草，有疏風解毒，消腫散瘀，接骨續筋。治蕁麻疹， 溼疹，過敏性皮炎，骨折筋傷，跌打扭傷，風溼麻木等功效。
[0023] 自消容根為豆科植物大豬屎豆的根，具有涼血、降壓的功效。拉丁名：Crotalaria assamitca Benth. 〇
[0024] 葛蠤為葡萄科植物葛蠤的果實，潤肺止咳，清熱涼血，消食。
[0025] 白石榴根為石榴科植物白石榴或重瓣白石榴的根。祛風溼，殺蟲。治風溼。
[0026] 麒麟菜為紅翎菜科植物麒麟菜或珍珠麒麟菜的藻體。消痰。能化痰結，痞積，痔毒。
[0027] 東方狗脊為烏毛蕨科植物東方狗脊蕨的根莖。祛風溼，壯腰膝。治腰腿痛，痢疾， 蛇傷。
[0028] 有益效果：本發明可用於治療萎縮性胃炎。

【具體實施方式】
[0029] 以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發明上述主題的範圍僅限於以下的實例，凡基於本發明上述內容所實現的技術均 屬於本發明的範圍。
[0030] 1、製備實施例
[0031] 實施例1 :取對節子14g、蒲葡12g、虎掌草8g、紅三七14g、單頭紫斃12g、紫蘇梗 l〇g、甘肅棘豆14g、水桅葉12g、野鴉椿花8g、莠狗尾草16g、花斑葉12g、自消容根10g、葛 蠤14g、白石榴根12g、麒麟菜8g、東方狗脊12g藥材合併，加水煎煮兩次，第一次加水為藥 材重量的8倍量，煎煮lh，第二次加水為藥材重量的6倍量，煎煮lh，合併煎液，0. 07MPa、 60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 10,加95% (v/v)乙醇使含醇量達85% (v/v)， 攪拌，靜置24小時，濾液減壓回收乙醇並濃縮，濾液在0. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至 65°C時相對密度為1.30,噴霧乾燥（條件為進風溫度為120°C，出風溫度為KKTC，物料溫 度為90°C，霧化壓力為0. 4兆帕，噴霧速度為lOml/s。），加入澱粉，混合均勻，用適量80 % (v/v)乙醇潤溼，制軟材，過30目篩制粒，於70?80°C乾燥，用60目篩整粒，壓片，包糖衣， 分裝，外包裝，送檢合格，得片劑。
[0032] 實施例2 :取對節子14g、蒲篛12g、虎掌草8g、紅三七14g、單頭紫菀12g、紫蘇梗 l〇g、甘肅棘豆14g、水桅葉12g、野鴉椿花8g、莠狗尾草16g、花斑葉12g、自消容根10g、葛萬 14g、白石榴根12g、麒麟菜8g、東方狗脊12g藥材合併，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重 量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合併煎液，0. 07MPa、 60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)， 攪拌，靜置24小時，濾液減壓回收乙醇並濃縮，濾液在0. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至 65°C時相對密度為1. 25,噴霧乾燥（條件為進風溫度為KKTC，出風溫度為80°C，物料溫度 為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），加入糊精等，幹法制粒，過60目篩，裝 入1號膠囊即可得膠囊劑。
[0033] 實施例3 :取對節子14g、蒲葡12g、虎掌草8g、紅三七14g、單頭紫斃12g、紫蘇梗 l〇g、甘肅棘豆14g、水桅葉12g、野鴉椿花8g、莠狗尾草16g、花斑葉12g、自消容根10g、葛 蠤14g、白石榴根12g、麒麟菜8g、東方狗脊12g藥材合併，加水煎煮兩次，第一次加水為藥 材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合併煎液，0. 07MPa、 60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)， 攪拌，靜置24小時，濾液減壓回收乙醇並濃縮，濾液在0. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至 65°C時相對密度為1. 25,噴霧乾燥（條件為進風溫度為IKTC，出風溫度為85°C，物料溫度 為85°C，霧化壓力為0. 3兆帕，噴霧速度為7. 5ml/s。），加入上述β -環糊精包合物，粉碎， 再加入適當乳糖，用適量80% (ν/ν)乙醇潤溼，制軟材，過14目篩制粒，50-80°C乾燥，60目 整粒，得顆粒劑。
[0034] 2.對實驗動物的影響藥效學研究
[0035] 實驗藥物：按上述顆粒劑實施例的製備方法製備，規格：10g/袋（相當於含生藥 2〇g)
[0036] 給藥劑量：按大鼠體重計，灌胃低劑量、中劑量和高劑量分別為2. 5g生藥量/kg、 5g生藥量/kg和IOg生藥量/kg。
[0037] 實驗動物：SD清潔級大鼠60隻，雄性，體重180?210g，上海斯萊克實驗動物中心 提供。
[0038] 實驗試劑：維酶素片，河北環海藥業有限公司，批號20130711 ;水楊酸鈉，江蘇永 華精細化學品有限公司，批號120809 ;95%醫用酒精，南京寧試化學試劑有限公司，批號 20131028 ;氨水，成都市科龍化工試劑廠，批號20130712 ;胃動素、胃泌素放免試劑盒，北京 福瑞生物工程公司。
[0039] 實驗過程：隨機將60隻大鼠分為6組，分別為：空白組、模型組、維酶素組、本發 明小劑量組、本發明中劑量組、本發明大劑量組，每組10隻，造模除空白組正常飼養外，其 它5組採用2%水楊酸鈉和30%酒精混合溶液，每日固定時間灌胃，灌胃前後禁食禁水lh， 10mL/kg ;大鼠自由飲用0. 05%氨水；配合饑飽失常法，每進食2d，禁食Id。造模結束前隨 機抽取兩隻作胃黏膜病理組織學檢查，確認出現胃黏膜腺體萎縮，腸化和不典型增生等，停 止造模藥物，進入治療階段。造模共計17周。治療共計4周。結束後，大鼠禁食24h，1.5% 戊巴比妥腹腔注射麻醉，於劍突下沿腹白線剪開一個約2. 5cm的切口，小心提起胃，在幽門 與十二指腸結合部用縫合線結紮，避開血管。縫合創口後送回籠中。3h後，再結紮賁門，分 別剪斷食道下端及十二指腸近端，摘出全胃，洗去表面血汙，用濾紙吸乾，置培養皿內沿胃 大彎剪開胃腔，收集胃液到離心管中，以3000rpm離心20min，吸取上清液，進行胃液分析， 麥特毛細管法測胃蛋白酶，結果如下：
[0040] 表1本發明對胃蛋白酶影響研究（X土SD)
[0041]

【權利要求】
1. 一種用於治療萎縮性胃炎的中藥組合物，其特徵在於，它由如下重量份數的原料制 備得到：紅對節子14份、蒲篛12份、虎掌草8份、紅三七14份、單頭紫菀12份、紫蘇梗10 份、甘肅棘豆14份、水桅葉12份、野鴉椿花8份、莠狗尾草16份、花斑葉12份、自消容根10 份、葛蠤14份、白石榴根12份、麒麟菜8份、東方狗脊12份。
2. 根據權利要求1所述的用於治療萎縮性胃炎的中藥組合物，其特徵在於，所述原料 經提取後添加輔料製成片劑、膠囊或顆粒劑。
3. 權利要求1所述用於治療萎縮性胃炎的中藥組合物在治療萎縮性胃炎的藥物中的 應用。
【文檔編號】A61K36/899GK104306785SQ201410629310
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年11月10日 優先權日:2014年11月10日
【發明者】李正梅 申請人:李正梅