一種用於白癬病的分散片製劑及其製備方法
2023-05-15 11:25:11 2
專利名稱：一種用於白癬病的分散片製劑及其製備方法
技術領域：
本發明屬於處方藥品技術領域，該分散片是一種抗真菌類藥物，主要用於髮癬菌感染的治療。特別是一種用於白癬病的分散片製劑及其製備方法分散片及其製備方法。
背景技術：
目前市場已有的抗真菌，治療白癬病的軟膏類產品，達到有效血藥濃度時間長，起效慢，皮膚親和力差。而本發明分散片克服了以上缺點，具有起效快、透皮吸收力強、與皮膚親和性好、物理穩定性好、質量穩定、工藝簡單等優點。
發明內容
本發明的目的旨在提供一種用於白癬病的分散片製劑及其製備方法，特別對體部白癖和股白癖具有良好的效果。本發明的技術方案是:設計一種用於白癬病的分散片製劑，其特徵在於它含有的成分及其重量配比為:利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纖維素鈉28份、透皮吸收劑20份、乙醇200份。所述一種用於白癬病的分散片製劑的製備方法，其特徵在於它包括以下步驟: I )按下述重量比稱取原料:利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纖維素鈉28份、透皮吸收劑20份、乙醇200份；
2)取甘油和羧甲基纖維素鈉，加入適量純化水，放置使其充分溶脹，備用；
3)取利拉萘酯加入(2)中攪拌，溶解，再加入透皮吸收劑混合均勻；
4)然後加純化水至足量；
5)攪拌，分裝，即可。本發明具有起效快、透皮吸收力強、與皮膚親和性好、物理穩定性好、質量穩定、工藝簡單等優點。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明作進一步說明，但是不作為對本發明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是採用現有技術，和行業標準或公知手段。
實施例所述一種用於白癬病的分散片製劑及其製備方法是採用以下步驟製成的:
I)按下述重量比稱取原料:利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纖維素鈉28份、透皮吸收劑20份、乙醇200份；
2)取甘油和羧甲基纖維素鈉，加入適量純化水，放置使其充分溶脹，備用；
3)取利拉萘酯加入(2)中攪拌，溶解，再加入透皮吸收劑混合均勻；
4)然後加純化水至足量；5)攪拌，分裝，即可。
下面是本發明實施例一種用於白癬病的分散片製劑及其製備方法(以下簡稱分散片)對豚鼠試驗性白癬的治療效果
對豚鼠Trichophyton mentagraphytes所致試驗性白癖以0.1mg託西拉酯(tolciclate)作為對照藥，從菌接種的第3天起服用本發明實施例分散片，
以病變度為指標的治療效果顯示，實施例分散片的0.1mg, 0.2mg及託西拉酯0.1mg都能幾乎同等程度地顯著抑制病情，並治癒病變。各藥品之間的病變改善度無顯著差異。另一方面，以皮膚絲狀菌症為首的皮膚真菌症患者有良好的臨床效果。逆培養試驗所示的細菌學治療效果表明，0.1mg, 0.2mg的本發明實施例分散片都有良好的治療效果，特別是0.2mg的是實施例分散片，幾乎完全治癒效果。與病變改善度相比，逆培養試驗是更好的藥效評價法,可信度高,0.2mg的實施例分散片有望成為合適的臨床用藥。0.1mg的利拉萘酯分散片比0.1mg託西拉酯的菌陽性率低，這個結果很好地反映了抗菌試驗成績。
綜上，本發明實施例分散片對豚鼠實驗性白癬模型有良好的治療效果。
權利要求
1.一種用於白癬病的分散片製劑，其特徵在於它含有的成分及其重量配比為:利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纖維素鈉28份、透皮吸收劑20份、乙醇200份。
2.上述一種用於白癬病的分散片製劑的製備方法，其特徵在於它包括以下步驟: 1)按下述重量比稱取原料:利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纖維素鈉28份、透皮吸收劑20份、乙醇200份； 2)取甘油和羧甲基纖維素鈉，加入適量純化水，放置使其充分溶脹，備用； 3)取利拉萘酯加入(2)中攪拌，溶解，再加入透皮吸收劑混合均勻； 4)然後加純化水至足量； 5)攪拌，分裝，即可。
全文摘要
本發明公開一種用於白癬病的分散片製劑及其製備方法，該分散片含有的成分及其重量配比為利拉萘酯20份、甘油100份、羧甲基纖維素鈉28份、透皮吸收劑20份、乙醇200份。本發明的分散片是一種抗真菌類藥物，主要用於髮癬菌感染的治療。特別對體部白癬和股白癬具有良好的效果。本發明與市場已有的治療白癬病的產品比較具有起效快、透皮吸收力強、與皮膚親和性好、物理穩定性好、質量穩定、工藝簡單等優點。
文檔編號A61K9/20GK103156815SQ20111041599
公開日2013年6月19日 申請日期2011年12月14日 優先權日2011年12月14日
發明者唐永紅, 錢博 申請人:西安泰科邁醫藥科技有限公司