一種呼吸機和麻醉系統測試用標準正弦波氣流發生器的製作方法

2023-05-16 11:03:46 2

專利名稱：一種呼吸機和麻醉系統測試用標準正弦波氣流發生器的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及呼吸機和麻醉系統測試用的標準測試氣源，是一種正弦波氣流發生器。
背景技術：
本實用新型主要用於呼吸機和麻醉系統的呼吸阻抗測試。呼吸阻抗指連接至患者口鼻或呼吸道的醫療設備對患者自主呼吸產生的額外的阻力，是呼氣阻抗和吸氣阻抗的統稱。呼吸阻抗的測試涉及到無創呼吸機、麻醉系統的呼吸迴路、麻醉機和呼吸機用呼吸管路等設備或附件(受試設備，EUT)。通常要求上述EUT在規定條件下運行，用測試氣源向EUT輸入規定的測試氣流，同時監測輸入口的壓力上升或下降程度，來反映EUT對測試氣流產生的額外阻力，呼氣阻抗和吸氣阻抗的區別主要提現在輸入氣流是正向輸入(注入)和反向輸入(吸出)。國家食品藥品監督管理局於2008年4月25日發布了 YY0635.1-2008《吸入式麻醉系統第I部分:成人麻醉呼吸系統》行業標準，並於2009年12月I日正式實施。該標準等同採用IS08835-2:1999國際標準。標準要求測試氣流為標準雙向正弦波氣流，頻率為SOmirT1，潮氣量(單次單向送出氣量)為1L。此後的大量醫藥行業標準和醫療器械註冊產品標準均採用了該規定，而使其成為一種標準的測試氣流。目前的測試氣源多為採用電磁閥截斷氣流或利用獨立的呼吸機自身產生機械通氣來模擬，實際輸出的氣流不是標準正弦波氣流，頻率和潮氣量控制精度低且切換時氣流有大量擾動。
發明內容本實用新型的目的是針對`上述存在問題，提供一種操作簡單、輸出準確的標準正弦波氣流發生器。本實用新型的技術方案:—種呼吸機和麻醉系統測試用標準正弦波氣流發生器，包括機箱，機箱內通過支架分別固定安裝有氣缸和電動機；氣缸頂端與呼吸管路接口相連，呼吸管路接口由機箱一側穿出，氣缸內設有活塞，活塞與連杆的一端鉸接，連杆的另一端與固定在電動機軸上的曲柄鉸接，電動機連接至控制器，電動機和控制器同時連接穩壓電源。所述的呼吸管路接口是符合YY1040.1-2003《麻醉和呼吸設備圓錐接頭第I部分:錐頭與錐套》標準的15mm/22mm同軸圓錐接頭。本實用新型通過控制器控制電動機勻速轉動，電動機通過曲軸控制活塞在氣缸內往復運動，活塞的前半個衝程將氣缸內氣體通過呼吸管路接口向EUT排出，後半個衝程將EUT內氣體通過呼吸管路接口吸入，從而實現向EUT輸出雙向正弦波氣流。本實用新型的優點和積極效果:本實用新型能夠產生標準的雙向正弦波氣流，控制氣缸工作容積即可控制輸出氣流潮氣量，調節電動機轉速即可控制氣流頻率，輸出精度高，穩定性好，氣流擾動小；通電即可工作，操作簡便；呼吸管路接口能夠直接連接至EUT，無需其它配合氣路。

圖1是標準正弦波氣流發生器結構示意簡圖(俯視圖)。圖2是標準正弦波氣流發生器結構示意簡圖(側視圖)。圖3是電動機與氣缸連接示意簡圖。圖中:1.機箱，2.呼吸管路接口，3.支架，4.氣缸，5.電動機，6.活塞，7.連杆，8.控制器，9.穩壓電源，10.曲柄。
具體實施方式
實施例:如圖1所示，一種呼吸機和麻醉系統測試用標準正弦波氣流發生器，包括機箱1，機箱內通過支架3分別固定安裝有氣缸4和電動機5 ;氣缸頂端與呼吸管路接口 2相連，呼吸管路接口由機箱一側穿出，氣缸內設有活塞6，活塞與連杆7的一端鉸接，連杆的另一端與固定在電動機軸上的曲柄10鉸接，電動機連接至控制器8，電動機和控制器同時連接穩壓電源9。呼吸管路接 口 2是符合YY1040.1-2003《麻醉和呼吸設備圓錐接頭第I部分:錐頭與錐套》標準的15mm/22mm同軸圓錐接頭。該實施例中，氣缸有效工作容積為1L，控制器控制電動機勻速轉動，轉速為20轉/min,通電後，電動機通過曲軸控制活塞在氣缸內往復運動,活塞的一個衝程耗時3s,前半個衝程(O 1.5s)將氣缸內的IL氣體通過呼吸管路接口向EUT排出，後半個衝程(1.5s 3s)將EUT內氣體通過呼吸管路接口吸入，如此循環往復，從而實現向EUT連續輸出雙向正弦波氣流。
權利要求1.一種呼吸機和麻醉系統測試用標準正弦波氣流發生器，其特徵在於該標準正弦波氣流發生器包括機箱，機箱內通過支架分別固定安裝有氣缸和電動機；氣缸頂端與呼吸管路接口相連，呼吸管路接口由機箱一側穿出，氣缸內設有活塞，活塞與連杆的一端鉸接，連杆的另一端與固定在電動機軸上的曲柄鉸接，電動機連接至控制器，電動機和控制器同時連接穩壓電源。
2.根據權利要求1所述的標準正弦波氣流發生器，其特徵在於呼吸管路接口是符合YY1040.1-2003《麻 醉和呼吸設備圓錐接頭第I部分:錐頭與錐套》標準的15mm/22mm同軸圓錐接頭。
專利摘要一種呼吸機和麻醉系統測試用標準正弦波氣流發生器，包括機箱，機箱內的氣缸和電動機；氣缸頂端與呼吸管路接口相連，呼吸管路接口由機箱一側穿出，氣缸內設有活塞，活塞與連杆的一端鉸接，連杆的另一端與固定在電動機軸上的曲柄鉸接，電動機連接至控制器，電動機和控制器同時連接穩壓電源。呼吸管路接口是符合標準的15mm/22mm同軸圓錐接頭。通過控制器控制電動機勻速轉動，電動機通過曲柄和連杆控制活塞在氣缸內往復運動，從而實現向EUT輸出雙向正弦波氣流。通過控制氣缸工作容積即可控制輸出氣流潮氣量，調節電動機轉速即可控制氣流頻率，輸出精度高，穩定性好，氣流擾動小；通電即可工作，操作簡便；呼吸管路接口能夠直接連接至EUT，無需其它配合氣路。
文檔編號A61M16/01GK203123229SQ201320070019
公開日2013年8月14日 申請日期2013年2月7日 優先權日2013年2月7日
發明者齊麗晶, 張贇, 張海明 申請人:天津市醫療器械質量監督檢驗中心