一種降脂片製備工藝的製作方法

2023-05-06 14:19:01

一種降脂片製備工藝的製作方法
【專利摘要】本發明提供一種降脂片製備工藝：包括原料藥的粉碎、醇提、水煎、混合制粒和壓片的步驟，其中：物料的粉碎，松花粉外，三七粉碎成細粉，何首烏等其他八味原料藥粉碎成粗粉。醇提，將上步中的粗粉用3倍量70%的乙醇回流提取。水煎，醇提後剩餘的藥渣用水煎，水量也為藥渣量體積的3倍。混合制粒，將醇提濃縮後的稠膏和水煎濃縮後的稠膏合併混勻，噴霧乾燥，乾粉過80目篩，再分別與過80目篩的松花粉、三七粉混合配料，以85%乙醇為粘合劑進行制粒。壓片、包衣，硬脂酸鎂過40目篩後與上步中的顆粒混合，制粒，乾燥，壓製成片，用配置好的包衣液包薄膜衣，即得降脂片。
【專利說明】一種降脂片製備工藝
[0001]

【技術領域】
[0002]本發明屬於醫藥領域，尤其是涉及一種降脂片製備工藝。

【背景技術】
[0003]肥胖與高脂血症均為常見病與多發病，隨著人們生活水平的提高，其發病率逐年上升，成為威脅人類健康的主要疾病。減肥降脂已成為降血脂的方式之一，很多化學的降脂藥都有副作用，從根本上調節體質，是有效地降低血脂的中藥越來越受到人們的歡迎，但是常規的製備方法或是湯劑或是價格較貴的顆粒劑，都無法滿足患者的成本低、安全性高的需要。


【發明內容】

[0004]本發明的目的是提供一種製作方便、成本較低、安全性高的降脂片製備工藝。
[0005]本發明的技術方案是:一種降脂片製備工藝:包括原料藥的粉碎、醇提、水煎、混合制粒和壓片的步驟，其中:
I物料的粉碎，松花粉外，三七粉碎成細粉，何首烏、葛根、菟絲子、枸杞子、丹參、大黃、澤瀉、茵陳八味原料藥粉碎成粗粉。
[0006]2醇提，將上步中的粗粉用3倍量70%的乙醇回流提取，提取兩次，每次3小時，濾過，合併濾液回收乙醇並濃縮成相對密度為1.05-1.15g/ml (80°C)的浸膏。3水煎，醇提後剩餘的藥渣用水煎,水量也為藥渣量體積的3倍，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25-1.35g/ml (90。。)的稠膏。
[0007]4混合制粒，將醇提濃縮後的稠膏和水煎濃縮後的稠膏合併混勻，噴霧乾燥，乾粉過80目篩，再分別與過80目篩的松花粉、三七粉混合配料，以85%乙醇為粘合劑進行制粒。
[0008]5壓片、包衣，硬脂酸鎂過40目篩後與第4步中的顆粒混合，制粒，乾燥，壓製成片，用配置好的包衣液包薄膜衣，即得降脂片。
[0009]進一步，包衣液的配置；攪拌狀態下將適量包衣粉撒入水中，繼續攪拌45min。
[0010]進一步，對壓片的檢查:片重檢查為稱取20片測其平均片重應在5%以內；崩解時限應< 25分鐘，外觀應為棕色片，片面光滑無裂嘴.掉邊等現象，硬度適宜，耐磨性能好。
[0011]進一步，對包衣的檢查:外觀應表面光滑，崩解時限< 40分鐘。
[0012]附體說明
圖1本發明製備工藝的流程圖。
[0013]

【具體實施方式】
[0014]下面結合具體實施例對本發明作進一步說明，但不限定本發明。
[0015]實施例1
I物料的粉碎，三七粉粉碎成細粉，過80目篩，松花粉直接過80目篩，何首烏、葛根、菟絲子、枸杞子、丹參、大黃、澤瀉、茵陳八味原料藥粉碎成粗粉過24目篩。
[0016]2醇提，將上步中過篩後的粗粉用3倍量70%的乙醇回流提取，提取兩次，每次3小時,濾過,合併濾液回收乙醇並濃縮成相對密度為1.lg/ml (80°C)的浸膏。3水煎，醇提後剩餘的藥渣用水煎,水量也為藥渣量體積的3倍，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.3g/ml (90。。)的稠膏。
[0017]4混合制粒，將醇提濃縮後的稠膏和水煎濃縮後的稠膏合併混勻，噴霧乾燥，乾粉過80目篩，再分別與過80目篩的松花粉、三七粉混合配料，以85%乙醇為粘合劑進行制粒。
[0018]5壓片，硬脂酸鎂過40目篩後與第4步中的顆粒混合，制粒，乾燥，壓製成1000片，用配置好的包衣液包薄膜衣，即得降脂片。
[0019]實施例2
I物料的粉碎，三七粉粉碎成細粉，過80目篩，松花粉直接過80目篩，何首烏、葛根、菟絲子、枸杞子、丹參、大黃、澤瀉、茵陳八味原料藥粉碎成粗粉過50目篩。
[0020]2醇提，將上步中過篩後的粗粉用3倍量70%的乙醇回流提取，提取兩次，每次3小時,濾過,合併濾液回收乙醇並濃縮成相對密度為1.08g/ml (80°C)的浸膏。3水煎，醇提後剩餘的藥渣用水煎,水量也為藥渣量體積的3倍，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.28g/ml (90。。)的稠膏。
[0021]4混合制粒，將醇提濃縮後的稠膏和水煎濃縮後的稠膏合併混勻，噴霧乾燥，乾粉過80目篩，再分別與過80目篩的松花粉、三七粉混合配料，以85%乙醇為粘合劑進行制粒。
[0022]5壓片，硬脂酸鎂過40目篩後與第4步中的顆粒混合，制粒，乾燥，壓製成1000片，用配置好的包衣液包薄膜衣，即得降脂片。
[0023]以上對本發明的一個實施例進行了詳細說明，但所述內容僅為本發明的較佳實施例，不能被認為用於限定本發明的實施範圍。凡依本發明申請範圍所作的均等變化與改進等，均應仍歸屬於本發明的專利涵蓋範圍之內。
【權利要求】
1.一種降脂片製備工藝，其特徵在於: 包括原料藥的粉碎、醇提、水煎、混合制粒和壓片的步驟，其中: (1)物料的粉碎，松花粉外，三七粉碎成細粉，何首烏、葛根、英絲子、枸杞子、丹參、大黃、澤瀉、茵陳八味原料藥粉碎成粗粉， (2)醇提，將上步中的粗粉用3倍量70%的乙醇回流提取，提取兩次，每次3小時，濾過，合併濾液回收乙醇並濃縮成相對密度為1.05-1.15g/ml (80°C)的浸膏，(3)水煎，醇提後剩餘的藥渣用水煎,水量也為藥渣量體積的3倍，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25-1.35g/ml (90°C)的稠膏， (4)混合制粒，將醇提濃縮後的稠膏和水煎濃縮後的稠膏合併混勻，噴霧乾燥，乾粉過80目篩，再分別與過80目篩的松花粉、三七粉混合配料，以85%乙醇為粘合劑進行制粒， (5)壓片、包衣，硬脂酸鎂過40目篩後與第4步中的顆粒混合，制粒，乾燥，壓製成片，用配置好的包衣液包薄膜衣，即得降脂片。
2.根據權利要求1所述的包衣液，其特徵在於:其配置方法為攪拌狀態下將適量包衣粉撒入水中，繼續攪拌45min。
3.根據權利要求1所述的對壓片的檢查，其特徵在於:片重檢查為稱取20片測其平均片重應在5%以內；崩解時限應<25分鐘，外觀應為棕色片，片面光滑無裂嘴.掉邊等現象，硬度適宜，耐磨性能好。
4.根據權利要求1所述的對包衣的檢查，其特徵在於:外觀應表面光滑，崩解時限<40分鐘。
【文檔編號】A61K36/884GK104127603SQ201410390576
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年8月11日 優先權日:2014年8月11日
【發明者】宋德成, 邸克萊, 劉彩田, 王磊 申請人:天津太平洋製藥有限公司