一種頭孢克洛顆粒組合物的製備方法
2023-04-30 21:43:56 1
專利名稱:一種頭孢克洛顆粒組合物的製備方法
一種頭孢克洛顆粒組合物的製備方法技術領域
本發明屬於西藥製劑技術領域,特別涉及一種頭孢克洛顆粒組合物的製備方法。
技術背景
頭孢克洛屬第二代口服頭孢菌素,對多種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均具有很強的殺滅作用。本品為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素。對產青黴素酶金黃色葡萄球菌、 A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨苄相同,對不產酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨苄強2 4倍。對革蘭陰性桿菌包括對大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨苄強,與頭孢羥氨苄相仿,對奇異變形桿菌、沙門菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨苄強。2. 9 8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血桿菌,包括對氨苄西林耐藥的菌株。
權利要求
1.一種頭孢克洛顆粒組合物的製備方法,其特徵在於它包括如下步驟 (1)製備濃度為1%-15%的卡拉膠溶液,用O.lmol/L氫氧化鈉溶液調節pH為5-6,按卡拉膠與頭孢克洛O. 01-1:1的比例稱取頭孢克洛,然後在頭孢克洛中加入卡拉膠溶液,在搖擺制粒機中制粒,乾燥2-5小時,粉碎,製成頭孢克洛卡拉膠顆粒; (2)製備濃度為1-10%的氯化鈉溶液,用O.lmol/L氫氧化鈉溶液調節pH為8_9,在步驟(I)中的頭孢克洛卡拉膠顆粒加入氯化鈉溶液,氯化鈉溶液的用量為頭孢克洛卡拉膠顆粒重量的10-50%,在50-80°C的條件下乾燥2-5小時,製備成頭孢克洛包合物; (3)以步驟(2)頭孢克洛包合物為I重量份為基準,稱取10-20重量份的蔗糖,I.5-2. 5重量份的澱粉,O. 1-0. 2重量份的羧甲基纖維素鈉,O. 1-0. 2重量份的甜橙香精,在溼法混合制粒機中幹混500-600秒,加入15-20重量份的4%聚維酮K30水溶液,再溼混200-300秒,然後在搖擺式顆粒機中制粒,最後加入I重量份的頭孢克洛包合物,在混合機中混合3-5分鐘,檢驗,包裝,製成頭孢克洛顆粒組合物。
2.根據權利要求I所述的頭孢克洛顆粒組合物的製備方法,其特徵在於所述步驟(I)中卡拉膠與頭孢克洛的比例為O. 1-0. 5:1。
3.根據權利要求2所述的頭孢克洛顆粒組合物的製備方法,其特徵在於所述卡拉膠與頭孢克洛的比例為O. 2-0. 3:1。
4.根據權利要求上I所述的頭孢克洛顆粒組合物的製備方法,其特徵在於所述步驟(I)中卡拉膠溶液的濃度為1%_5%。
5.根據權利要求I所述的頭孢克洛顆粒組合物的製備方法,其特徵在於所述步驟(1)中卡拉膠溶液的PH為5.3-5. 8。
6.根據權利要求I所述的頭孢克洛顆粒組合物的制各方法,其特徵在於所述步驟} 2)中氯化鈉洛液的pH為8. 3-8. 8。
7.根據權利要求I所述的頭孢克洛顆粒組合物的製備方法,其特徵在於所述步驟(2)中氯化鈉溶液的用量為頭孢克洛卡拉膠顆粒重量的20-30%。
全文摘要
本發明涉及一種頭孢克洛顆粒組合物的製備方法,屬於西藥製劑技術領域,由素片和包衣組成,採用卡拉膠製備成頭孢克洛包合物,本發明頭孢克洛顆粒組合物無苦味。
文檔編號A61P31/04GK102973514SQ201210380088
公開日2013年3月20日 申請日期2012年10月8日 優先權日2012年10月8日
發明者不公告發明人 申請人:李正梅