一種具有改善胃腸功能等作用的組合物的製作方法

2023-04-28 08:35:01

一種具有改善胃腸功能等作用的組合物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種具有改善胃腸功能等作用的組合物，該組合物中含有重量份為1～4份的甘露聚糖或葡甘聚糖、重量份為3～6份的益生元，還可以含有重量份為2～5份的山藥或重量份為30～60份的蘆筍以及蛋白粉。該口服組合物的組方獨特，用量比例科學，具有易於製備、生產成本不高等優點，能夠使用生產上可接受的方法製成多種藥品、食品或保健食品，所製得的產品不但具有改善腹瀉、便秘、上火、胃腸功能紊亂或腸道菌群失調等作用，還具有提高免疫力的作用。
【專利說明】一種具有改善胃腸功能等作用的組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種組合物，具體來說涉及一種具有改善胃腸功能作用以及提高免疫力等作用的口服組合物。本發明還涉及這種口服組合物的用途。
【背景技術】
[0002]在醫療或保健領域中，人們常常會因為患病、體虛或過度疲勞等原因出現胃腸功能紊亂等症狀，也可能同時出現免疫力下降的症狀，特別是在罹患腫瘤期間，更容易因放化療出現胃腸功能紊亂、營養不良、免疫力降低等症狀，因此需要服用主要具有改善胃腸功能的作用的產品，包括藥品、食品或保健食品，同時該產品最好還具有提高免疫力的作用。現有技術中有不少的相關產品，但缺少配方簡單、可以長時間服用、同時又具有改善胃腸功能和提高免疫力等作用的口服產品。
[0003]益生元又稱益生質、益生素，是一種可刺激消化系統中對人體有益的細菌如雙歧桿菌、乳酸桿菌的生長或活化的成分，現被視為一種保健食品。其中，促進雙歧桿菌生長或活化的物質又被稱為雙歧因子。益生元普遍屬於糖類(例如寡糖)，但其定義並沒有排除非糖類成分。所述寡糖又稱低聚糖，具有功能的低聚糖主要包括:低聚乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚異麥芽糖、帕拉金糖、低聚龍膽糖、大豆低聚糖、棉籽糖、野芝麻四糖等。
[0004]甘露聚糖或葡甘聚糖也是一種低聚糖，常常以魔芋粉等天然產品為原料，經提取、分離而製得。其溶於水後體積可膨脹80?100倍，具有改善便秘的作用。
[0005]山藥是一種中藥材，又是可以吃的食材，具有健脾、益氣等作用。蘆筍學名叫石刁柏，屬百合科的植物，是一種常見的蔬菜，又具有一定的藥用價值，可改善機體代謝，消除疲勞，增強體力，並對高血壓、心臟病、水腫、腎炎、貧血、關節炎等有一定的預防和治療作用，還具有抑制腫瘤的作用。
[0006]因為益生元和甘露聚糖具有完全不同的作用，因此，本領域技術人員很少將其組合到一起，更沒有將其與作用各異的中藥山藥、蘆筍等成分組合到一起的相關報導。
[0007]CN101347229A公開了一種含有葡甘露聚糖、低聚果糖、低聚異麥芽糖、微晶纖維素等成分的保健食品，具有潤腸通便的作用，主要解決便秘問題。該現有技術以葡甘露聚糖為主，低聚果糖、低聚異麥芽糖等具有益生元作用的原料用量較少，也沒有發現有治療腹瀉或提高免疫力的作用。

【發明內容】

[0008]本發明解決的一個技術問題是提供一種成分比較簡單、具有更好的改善胃腸功能等作用的口服組合物，還能夠在此基礎上提高人體免疫力，抑制腫瘤的對人體的損害。
[0009]本發明解決的另一個技術問題是提供上述口服組合物的多種用途。
[0010]本發明採用的技術方案是:
[0011]該具有改善胃腸功能作用的組合物的原料含有重量份為I?4份的甘露聚糖或葡甘聚糖、重量份為3?6份的益生元。優選甘露聚糖或葡甘聚糖的重量份為2?3份，益生元的重量份為4?5份。更優選甘露聚糖或葡甘聚糖的重量份為2份，益生元的重量份為5份或3份。優選益生元的重量份為甘露聚糖或葡甘聚糖重量份的1.4-6倍。更優選益生元的重量份為甘露聚糖或葡甘聚糖重量份的1.5-2.5倍。
[0012]所述益生元為雙歧因子或乳酸因子，包括功能性低聚糖。所述功能性低聚糖優選低聚異麥芽糖。
[0013]該組合物還可以含有重量份為2?5份的山藥。所述山藥優選制山藥。所述山藥的重量份優選為3?4份。更優選所述山藥的重量份為3份。所述山藥優選採用制山藥粉。
[0014]該組合物還可以含有重量份為30?60份的蘆笑,蘆笑的重量份優選為45?55份，更優選為50份。所述蘆筍可以是蘆筍的粉末，也可以採用蘆筍提取物的形式(優選水或乙醇提取物)。
[0015]該組合物還可以含有重量份為I?8份的蛋白質。蛋白質的重量份優選為3?6份，更優選為5份。所述蛋白質優選乳清蛋白。
[0016]該組合物還可以含有製劑學上可接受種類和重量份的輔料，優選的劑型為顆粒齊U、膠囊劑或片劑。
[0017]所述組合物製成的人每天服用的產品中含益生元2_40g，優選含益生元5_30g，更優選含益生元10-20g。
[0018]所述組合物具有改善胃腸功能作用，所述改善胃腸功能包括改善腹瀉、便秘、上火、胃腸功能紊亂或腸道菌群失調。所述組合物還具有提高免疫力等作用。
[0019]本發明對所述口服組合物中的原料以及其重量份進行了認真的研究，採用大重量份比例的益生元與較少重量份比例的甘露聚糖以及可選的山藥、蘆筍、乳清蛋白等成分配伍，取得了預料不到的效果。該口服組合物的組方獨特，用量比例科學，具有易於製備、生產成本不高等優點，能夠使用生產上可接受的方法製成多種藥品、食品或保健食品，經過初步實驗證明，所製得的產品具有較好的改善胃腸功能或胃腸道菌群失調的作用，具有治療腹瀉和治療便秘的雙相作用，還具有提高免疫力、增強體力的作用，取得了有益的技術效果。
【具體實施方式】
[0020]下面通過【具體實施方式】來進一步闡述本發明組合物的配方、製成品和有益效果，這些【具體實施方式】包含了本發明組合物的製備、作用的實驗情況。
[0021]實施例1:本發明組合物散劑的製備
[0022]取以下重量的原料:甘露聚糖或葡甘聚糖20g、低聚果糖40g，混合均勻後分裝成10袋。用法與用量:口服，一次I?2袋，一日2?3次。也可加入麵粉、米粉等食材中食用。
[0023]實施例2:本發明組合物膠囊劑的製備
[0024]取以下重量的原料:山藥5kg、低聚異麥芽糖3kg、葡甘聚糖2kg、乳清蛋白5kg,山藥加水煎煮2次，第一次I小時，水量為山藥的10倍量，第二次0.5小時，水量為山藥的6倍量，合併提取液過濾，濃縮為清膏；以低聚異麥芽糖、葡甘聚糖、乳清蛋白和適量糊精為底料進行一步制粒，製成15kg顆粒，分裝成膠囊，每粒0.5g。用法與用量:口服，一次10?20粒，一日3?4次。
[0025]實施例3:本發明組合物散劑的製備[0026]取以下重量的原料:制山藥粉3kg、低聚乳糖5kg、甘露聚糖2kg,混合均勻，分裝成1000袋。用法與用量:口服，一次I~2袋，一日3~4次。
[0027]實施例4:本發明組合物膠囊劑的製備
[0028]取以下重量的原料:鮮蘆筍50kg、低聚異麥芽糖3kg、甘露聚糖2kg，鮮蘆筍加水煎煮2次，第一次I小時，水量為鮮蘆筍的10倍量，第二次0.5小時，水量為鮮蘆筍的6倍量，合併提取液過濾，濃縮至10升；以低聚異麥芽糖和甘露聚糖的粉和適量糊精為底料進行一步制粒，製成IOkg顆粒,分裝成膠囊,每粒0.5g。用法與用量:口服,一次20~30粒,一日3~4次。
[0029]實施例5:本發明組合物片劑的製備
[0030]取以下重量的原料:蘆筍濃縮提取液(5: l)6kg、帕拉金糖3kg、甘露聚糖lkg、大豆蛋白粉2kg，原料加適量糊精製成12kg顆粒，加入適量硬脂酸鎂壓片，共10000片。用法與用量:口服，一次5~10片，一日2~3次。
[0031]實施例6:本發明組合物顆粒劑的製備
[0032]取以下重量的原料:低聚異麥芽糖3kg、甘露聚糖4kg、乳清蛋白5kg，以適量澱粉進行制粒，分裝成5000袋。用法與用量:口服，一次I~2袋，一日3~4次。
[0033]實驗例1:本發明產品改善胃腸功能的作用
[0034]採用《藥理實驗方法學》的墨汁推進率實驗。選用昆明種小鼠40隻，體重18_22g，隨機平均分為4組，用藥組分別用實施例2、6的配方成分加入少量小鼠飼料中餵食，陽性組用甘露聚糖加入少量小鼠飼料中餵食，每天每隻小鼠餵食顆粒中均含甘露聚糖或葡甘聚糖
0.05g，吃完後補充適量普通飼料；陰性組餵食普通飼料，共14天，結果見表1。實驗結果證明，本發明的2種產品和甘露聚糖均有促進胃腸功能的作用，但益生元重量份比例大於甘露聚糖的產品的效果最好，對胃腸功能紊亂、便秘等疾患有更好的治療和保健作用。
[0035]表1改善胃腸功能實驗的結果
[0036]
【權利要求】
1.一種具有改善胃腸功能作用的組合物，其特徵在於:所述組合物的原料含有重量份為I?4份的甘露聚糖或葡甘聚糖、重量份為3?6份的益生元。
2.根據權利要求1所述組合物，其特徵在於:所述甘露聚糖或葡甘聚糖的重量份為2?3份。根據權利要求1所述組合物，其特徵在於:所述甘露聚糖或葡甘聚糖的重量份為2份。
3.根據權利要求1所述組合物，其特徵在於:所述益生元的重量份為4?5份。根據權利要求I所述組合物，其特徵在於:所述益生元的重量份為5份或3份。根據權利要求1所述組合物，其特徵在於:所述益生元為雙歧因子或乳酸因子。根據權利要求1所述組合物，其特徵在於:所述益生元為功能性低聚糖。根據權利要求7所述組合物，其特徵在於:所述功能性低聚糖為低聚異麥芽糖。
4.根據權利要求1所述組合物，其特徵在於:所述益生元的重量份為甘露聚糖或葡甘聚糖重量份的1.4-6倍。根據權利要求1所述組合物，其特徵在於:所述益生元的重量份為甘露聚糖或葡甘聚糖重量份的1.5-2.5倍。
5.根據權利要求1所述組合物，其特徵在於:還含有重量份為2?5份的山藥。根據權利要求11所述組合物，其特徵在於:所述山藥的重量份為3?4份。根據權利要求11所述組合物，其特徵在於:所述山藥的重量份為3份。根據權利要求11所述組合物，其特徵在於:所述山藥為制山藥。根據權利要求11所述組合物，其特徵在於:所述山藥為山藥粉。
6.根據權利要求1所述組合物，其特徵在於:還含有重量份為30?60份的蘆筍。根據權利要求16所述組合物，其特徵在於:所述蘆筍的重量份為45?55份。根據權利要求16所述組合物，其特徵在於:所述蘆筍的重量份為50份。根據權利要求16所述組合物，其特徵在於:所述蘆筍為蘆筍的粉末。根據權利要求16所述組合物，其特徵在於:所述蘆筍為提取物的形式。
7.根據權利要求1所述組合物，其特徵在於:還含有重量份為I?8份的蛋白質。根據權利要求21所述組合物，其特徵在於:所述蛋白質的重量份為3?6份。根據權利要求21所述組合物，其特徵在於:所述蛋白質的重量份為5份。根據權利要求21所述組合物，其特徵在於:所述蛋白質為乳清蛋白。
8.根據權利要求1-24之一所述組合物，其特徵在於:還含有製劑學上可接受種類和重量份的輔料。根據權利要求1-24之一所述組合物，其特徵在於:所述組合物的劑型為顆粒齊U、膠囊劑或片劑。
9.根據權利要求1-24之一所述組合物，其特徵在於:所述組合物製成的人每天服用的產品中含益生元2-40g。根據權利要求1-24之一所述組合物，其特徵在於:所述組合物製成的人每天服用的產品中含益生元5-30g。根據權利要求1-24之一所述組合物，其特徵在於:所述組合物製成的人每天服用的產品中含益生元10_20g。
10.如權利要求1-29之一所述組合物在製備具有改善胃腸功能作用或提高免疫力作用的口服產品中的用途。根據權利要求30所述用途，其特徵在於:所述改善胃腸功能為改善腹瀉、便秘、上火、胃腸功能紊亂或腸道菌群失調。
【文檔編號】A61P1/00GK103750308SQ201310755339
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2013年12月26日 優先權日:2013年12月26日
【發明者】李 東 申請人:成都創盛生物醫學材料有限公司